CZ244996A3 - Způsob výroby přírodního dietetického přípravku - Google Patents

Description

Vynález řeší způsob výroby přírodního dietetického přípravku na bázi nukleotidů a oligopeptidů (imunopeptidů) získávaných z leukocytů savčí krve pro vyrovnávání imunodeficientních stavů a následnou stabilizaci imunitního systému.

Tento přípravek je schopen připravit zdravý organismus na zvýšenou potřebu tvorby těch složek buněčné imunity, které jsou odpovědné za prvotní likvidaci cizorodých patogenních elementů a u imuodeficitních stavů vyvolává reakci buněčné imunity u dříve nereagujícího příjemce a upravuje úrověň imunitních faktorů na normální stav.

Přípravek je směsí tří sekvencí separovaných z dezintegrovaných leuocytů s albuminem a přídavkem stopových prvků (Zn, charakteru použití.

autofokusačně v kompozici

Fe, Cu) podle

Dosavadní stav techniky spisu CZ 277138 je popsán přípravek který se připravuje tak, še se vychází ze zvířecí krve, z níž jsou separovány leukocyty (Le) odstředěním v průtokové odstředivce s následným promytím. Takto získaný se zbytky erythrocytů (Ery) se ve vodné suspenzi ultrazvukem nebo dekompresí v dusíku. Suspenze těchto rozrušených buněk se s vylučovacím limitem 10000.

V patentovém (Transfer faktor), sediment Le dezintegruje ultrafi 1truje přes membránu Ultrafiltrát se sterilizuje membránovou filtrací a lyofilizuje nebo se použije přímo jako léková forma.

Tato přípravy vychází ze zásady, že po hernolýze Ery se do sedimentu vyloudí pouze leukocyty, ačkoliv je prokázáno, že součástí sedimentu je nejméně 20% podíl granulocytů a 4% podíl monocytů se stopovým obsahem trombocytů. Po dezintegraci se tedy vytváří nestandardní směs právě s ohledem na různost složení sedimentu. Je přitom prokázáno, že dezintegrované části lymfocytů a granulocytů se podílejí na modulování imunitní reakce na různé úrovni a proto nemá jedna mezinárodní jednotka TF faktoru, která je definována jako extrakt obvykle z 5.10^s Le, vždy stejný imunomodulační účinek.

Úlohou vynálezu bylo nalézt způsob výroby přírodního dietetického přípravku pro vyrovnání imunodeficientních stavů organismu.

Podstata vynálezu

Způsob výroby přírodního dietetického přípravku pro vyrovnání imuniodeficientních stavů organismu podle předloženého vynálezu spočívá v tom, že se savčí krev po odstředění plasmy rozředí destilovanou vodou a v tomto prostředí dojde k hemolýze Ery. následně se do suspenze přidá dextran a suspenze se podrobí dlouhodobé gravitační sedimentaci po dobu 24 až 36 hodin za teploty do 6 °C.

Frakce leukocytů s velmi úzkým rozhraním, které po dlouhodobé sedimentaci vznikne, se odtáhne a na ultrafiltru se promyje pod tlakem destilovanou vodou. Vyčištěný sediment, obsahující z 90 % pouze leukocyty, se podrobí dezintegraci s výhodou ultrazvukem. Vzniklá suspenze se podrobí ultrafi 1traci na dialyzační membráně s vylučovacím limitem 10 vhodném prostředí nukleotidové frakce, Pro výrobu přípravku igopeptidové frakce, frakce se doplní prvků a ve finálním k dal tonů. Filtrát se podrobí ve autofokusaci, při níž jsou separovány více peptidických frakcí a aminokyseliny. je použita nukleotidová frakce a dvě ol obsahující tzv. imunopeptidy. Tyto propočteným množstvím albuminu a stopových skleněném obalu se podrobí lyofilizaci.

Způsob podle předloženého vynálezu má následující výhody: 1) Vzhledem k tomu, že pro výrobu je používána savčí krev, jejíž cena je relativně nízká, je nejvýhodnější pro dokonalost separace po hernolýze Ery použití gravitační sedimentace za přídavku vhodného pufru (např. dextranu). Získaný leukocytový koncentrát je vysoce čistý a tím je v prvé fázi docilována vysoká standardizace výsledného produktu.

2) Tímto způsobem lze při dostatečné množství vysoce leukocytární frakce pro dezintegraci v malém objemu.

3) Autofokusace vymezí malé technické náročnosti získat koncentrované suspenze velmi čisté maximálně účinnou ultrazvukovou tj.nukleotidy účinné látky, a imunopeptidy a tím zvýší charakteristiky standardizace a čistoty výsledného produktu.

4) Obohacení mikroprvky v albuminovém prostředí zvýší vliv přípravku na imunitní systém a zajistí mimořádně rychlé vstřebávání přes sliznici dutiny ústní při perorální aplikaci.

Příklady provedeni vynálezu

Příklad 1

1 prasečí krve smísené

1500 ml roztoku ACD (42,67 g citronanu sodného, 14,93 g g glukosy v redestilované vodě ml) se odstřeďuje při zrychlení 1500 kyseliny citrónové a 40,0 celkový objem roztoku 1000 po 30 m i nut.

Supernatant se odstraní a sediment se naředí 10 1 destilované vody. Dojde k hernolýze erythrocytů a suspenze je následně zpracována gravitační s přidaným dextranem v poměru 1:1 a podrobí se sedimentaci po dobu 24 až 36 hodin.

Frakce leukocytů s úzkým rozhraním, vzniklá po sedimentaci se odtáhne a na ultrafiltru promyje destilovanou vodou. Sediment se dezintegruje ultrazvukem po dobu nezbytkou pro úplné rozrušení

1eukocytů. membrány s steri 1isuje

Suspenze se podrobí ultrafi 1traci s použitím vylučovacím limitem 10 k daltonů. Ultrafiltrát se a doplní albuminem v množství 0,5 % celkové hmotnosti a zinkem v množství 5 mg na jednu dávku.

Příklad 2

1 krevních elementů získaných odstředěním a odstraněním plasmy se zředí 20 1 destilované vody. Sediment po odstředění se dále dezintegruje ultrazvukem do úplného rozrušení bílých krvinek (mikroskopická kontrol a) .Fi 1 truje se membránou s vylučovacím limitem 10 k daltonů. Výtěžek přibližně 2000 ml sterilního ultrafi 1trátu se lyofilizuje a rozdělí do kontejnerů v množství, které odpovídá 1 m.j. přenosového faktoru. Doplní se albuminem a zinkem v poměrech uvedených v příkladu 1.

Claims (5)

1. PATENTOVÉ

   —— —*··— TJ -o — 73 > C3> Γ^-' to s o —4 ^r< 2* Z > O -H < —S < m zc Cb

   1. Způsob výroby přírodního dietetického přípravku pro vyrovnávání imunodeficientních stavů a následnou stabilizaci imunitního systému, vyznačující se t i m , še se z hernolyžované směsi erythrocytů a leukocytů ze savčí krve dlouhodobou gravitační sedimentací separují lymfocyty, získaný vysoce čistý leukocytový koncentrát se dezintegruje a ze získané suspenze se vydělí ultrafi 1trací podíl s molekulovou hmotností do 10 k daltonů, který se rozdělí autofokusací na frakce a ke frakcím, které jsou účinné, se přidá albumin a stopové prvky a výsledný roztok se následně odděleně lyof i 1 izuje.
2. 2. Způsob podle nároku 1, vyznačující se tím, še se dlouhodobou gravitační sedimentací dosahuje vysoké čistoty a tím maximální standardizace separovaných lymfocytů.
3. 3. Způsob podle nároku 1, vyznačující se tím, še autofokusací se z dezintegrovaných leukocytů separují nukleotidová frakce a dvě oligopeptidové frakce.
4. 4. Způsob podle nároku 1, vyznačující se tím, še se k jednotlivým účinným frakcím přidá propočtené mnošství albuminu a stopových prvků a výsledná směs se pro uchovávání lyof i 1 i zuje.
5. 5. Způsob podle nároku 1, vyznačující se tím, še tři samostatné výše uvedené účinné frakce mohou být kvalitativně i kvantitativně kombinovány podle potřeby apli kace.