CZ2006403A3 - Farmaceutická kompozice pro injekcní podání - Google Patents

Farmaceutická kompozice pro injekcní podání Download PDF

Info

Publication number
CZ2006403A3
CZ2006403A3 CZ20060403A CZ2006403A CZ2006403A3 CZ 2006403 A3 CZ2006403 A3 CZ 2006403A3 CZ 20060403 A CZ20060403 A CZ 20060403A CZ 2006403 A CZ2006403 A CZ 2006403A CZ 2006403 A3 CZ2006403 A3 CZ 2006403A3
Authority
CZ
Czechia
Prior art keywords
cyclodextrin
pharmaceutical composition
aqueous medium
injection
derivative
Prior art date
Application number
CZ20060403A
Other languages
English (en)
Other versions
CZ300120B6 (cs
Inventor
Franc@Aleš
Sova@Petr
Original Assignee
Pliva - Lachema A. S.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Pliva - Lachema A. S. filed Critical Pliva - Lachema A. S.
Priority to CZ20060403A priority Critical patent/CZ300120B6/cs
Priority to CNA2007800308769A priority patent/CN101505799A/zh
Priority to UAA200814646A priority patent/UA93715C2/ru
Priority to US12/305,322 priority patent/US20090209641A1/en
Priority to KR1020097001189A priority patent/KR20090069264A/ko
Priority to RU2009101495/15A priority patent/RU2443432C2/ru
Priority to JP2009515692A priority patent/JP2009541228A/ja
Priority to EP07764310.4A priority patent/EP2035040B1/en
Priority to PCT/CZ2007/000059 priority patent/WO2007147372A2/en
Priority to AU2007262494A priority patent/AU2007262494A1/en
Publication of CZ2006403A3 publication Critical patent/CZ2006403A3/cs
Priority to IL196099A priority patent/IL196099A0/en
Publication of CZ300120B6 publication Critical patent/CZ300120B6/cs

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/28—Compounds containing heavy metals
    • A61K31/282—Platinum compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/24—Heavy metals; Compounds thereof
    • A61K33/243—Platinum; Compounds thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/40—Cyclodextrins; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/50—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
    • A61K47/69—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the conjugate being characterised by physical or galenical forms, e.g. emulsion, particle, inclusion complex, stent or kit
    • A61K47/6949—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the conjugate being characterised by physical or galenical forms, e.g. emulsion, particle, inclusion complex, stent or kit inclusion complexes, e.g. clathrates, cavitates or fullerenes
    • A61K47/6951—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the conjugate being characterised by physical or galenical forms, e.g. emulsion, particle, inclusion complex, stent or kit inclusion complexes, e.g. clathrates, cavitates or fullerenes using cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B82—NANOTECHNOLOGY
    • B82Y—SPECIFIC USES OR APPLICATIONS OF NANOSTRUCTURES; MEASUREMENT OR ANALYSIS OF NANOSTRUCTURES; MANUFACTURE OR TREATMENT OF NANOSTRUCTURES
    • B82Y5/00—Nanobiotechnology or nanomedicine, e.g. protein engineering or drug delivery

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Nanotechnology (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Crystallography & Structural Chemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

Farmaceutická kompozice pro injekcní podání, tvorená smesí platinového komplexu obecného vzorce I, ve kterém A a A´znamenají nezávisle jeden na druhém skupinu NH.sub.3.n. nebo aminovou nebo diaminovou skupinu obsahující 1 až 18 uhlíkových atomu, a alespon jednoho cyklodextrinu nebo/a alespon jednoho derivátu cyklodextrinu a prípadne alespon jednoufarmaceuticky prijatelnou pomocnou látkou.

Description

·Μ·
182764/KB
Farmaceutická kompozice pro injekční podání
Oblast techniky
Vynález se týká farmaceutické kompozice pro injekční podání, obsahující jako účinnou látku omezeně ve vodě rozpustný komplex čtyřmocné platiny a umožňující systémové i lokální podání uvedeného komplexu do organismu.
Dosavadní stav techniky
Platinové komplexy jsou obecně známé jako účinné látky mající široké spektrum protinádorového účinku a jsou takto využívány při léčbě řady nádorových onemocnění. Dosud se v terapeutické praxi využívají pouze komplexy dvojmocné platiny, zejména cisplatina, karboplatina a oxaliplatina. Bylo zjištěno, že některé komplexy čtyřmocné platiny vykazují stejnou nebo vyšší protinádorovou účinnost ve srovnání s protinádorovou účinností komplexů dvojmocné platiny a navíc mají nižší toxicitu. Specifické komplexy čtyřmocné platiny byly jako nové chemické sloučeniny popsány v patentových dokumentech EP 0 328 274, EP 0 423 707 a |PCT/Ca9D/0003:5).
Komplexy čtyřmocné platiny však mají obecně velmi omezenou rozpustnost ve vodě, což představuje závažný problém v případě, že je nezbytné připravit jejich tekutou, zejména injekční lékovou formu. Zatímco cisplatina, karboplatina a oxaliplatina mají rospustnost ve vodě 0,3 mg/ml, 17 mg/ml, resp. 8 mg/ml, činí rozpustnost ve vodě platinového komplexu čtyřmocné platiny LA-12 pouze 0,03 mg/ml. Zvýšení rozpustnosti komplexů čtyřmocné platiny ve vodě bylo dosaženo v rámci resem podle patentového dokumentu )PCT/CZ 00/00015/ který popisuje přípravu lékových forem komplexů specifických komplexů čtyřmocné platiny ve formě inkluzních komplexů cyklodextrinů s uvedenými komplexy čtyřmocné platiny. Tyto « · • · · « inkluzní komplexy se podle uvedeného dokumentu získají reakcí cyklodextrinů s komplexy čtyřmocné platiny v organickém rozpouštědle a následnou lyofilizací a jsou použity pro perorální podání. Nevýhodou tohoto řešení je, že použité množství cyklodextrinů značně omezuje obsah komplexu čtyřmocné platiny přítomný v perorální lékové formě. Získaná perorální léková forma má takto relativně velký -objem a obtížné se polyká, což znemožňuje jednorázové perorální podání vyšších dávek komplexu čtyřmocné platiny. Východiskem by bylo použít relativně dobře ve vodě rozpustný inkluzní komplex cyklodextrinů s komplexem čtyřmocné platiny formou injekčního podání. To však značně komplikuje poměrně složitý a nákladný způsob přípravy inkluzního komplexu cyklodextrinů s komplexem čtyřmocné platiny, který až dosud vyžaduje přítomnost organického rozpouštědla.
Cílem vynálezu proto je nalezení jednoduššího způsobu přípravy inkluzních komplexů cyklodextrinů s komplexy čtyřmocné platiny a poskytnutí farmaceutické kompozice pro injekční podání obsahující takto připravený inkluzní komplex.
S překvapením bylo zjištěno, že inkluzní komplexy specifických komplexů čtyřmocné platiny s cyklodextriny lze jednoduše připravit v samotném vodném prostředí, čímž dochází k podstatnému zjednodušení jak jejich přípravy, tak i přípravy injikovatelné farmaceutické kompozice.
Podstata vynálezu
Předmětem vynálezu je farmaceutická kompozice pro injekční podání, jejíž podstata spočívá v tom, že je tvořena směsí platinového komplexu obecného vzorce I ve kterém
B
B‘ ·
• · • · ·»«« *· · ·· ·· ··
A a A' znamenají nezávisle jeden na druhém skupinu NH3 nebo aminovou nebo diaminovou skupinu obsahující 1 až 18 uhlíkových atomů,
B a B' znamenají nezávisle jeden na druhém atom halogenu nebo hydroxylovou skupinu nebo znamenají skupiny -O-C(O)-R resp. skupinu -O-C(O)-R, ve kterých R a R' znamenají nezávisle jeden na druhém atom vodíku, alkylovou skupinu, alkenylovou skupinu, arylovou skupinu, aralkylovou skupinu, alkylaminovou skupinu nebo alkoxylovou skupinu, kteréžto skupiny obsahují 1 až 10 uhlíkových atomů, nebo funkční deriváty těchto skupin,
X a X' znamenají nezávisle jeden na druhém atom halogenu nebo monokarboxylátovou skupinu obsahující 1 až 20 uhlíkových atomů nebo X a X' společně tvoří dikarboxylátovou skupinu obsahující 2 až 20 uhlíkových atomů, a alespoň jednoho cyklodextrinu nebo/a alespoň jednoho derivátu cyklodextrinu a případně alespoň jednou farmaceuticky přijatelnou pomocnou látkou.
Výhodně je farmaceutická kompozice podle vynálezu ve formě vodného roztoku, vytvořeného přidáním vodného prostředí k alespoň jednomu cyklodextrinu nebo/alespoň jednomu derivátu cyklodextrinu a následným přidáním platinového komplexu obecného vzorce I k získanému roztoku alespoň jednoho cyklodextrinu nebo/a alespoň jednoho derivátu cyklodextrinu ve vodném prostředí; nebo přidáním vodného prostředí ke směsi platinového derivátu obecného vzorce I a alespoň jednoho cyklodextrinu nebo/a alespoň jednoho derivátu cyklodextrinu; nebo přidáním alespoň jednoho cyklodextrinu nebo/a alespoň jednoho derivátu cyklodextrinu k suspenzi platinového derivátu obecného vzorce I ve vodném prostředí.
Výhodně je farmaceutická kompozice podle vynálezu v lyofilizované nebo sprejově sušené formě získané lyofilizací nebo sprejovým sušením výše uvedeného vodného roztoku.
• · • * * · • ··« • *«· ·· «· »« · * výhodně je farmaceutická kompozice podle vynálezu ve formě roztoku výše uvedené lyofilizované nebo sprejově sušené formy ve vodném prostředí.
Výhodně farmaceutická kompozice podle vynálezu obsahuje alespoň jeden cyklodextrin nebo/a alespoň jeden derivát cyklodextrinu a platinový komplex obecného vzorce I ve hmotnostním poměru 0,1:1 až 1:10, výhodně 1:1 až 1:8.
Výhodně je vodným prostředím voda pro injekce nebo vodný, apyrogenní a sterilní, izotonický acetátový, citrátový nebo fosfátový pufr o pH 4 až 8, výhodněji 4.
V rámci vynálezu je třeba pod pojmem vodné prostředí rozumět vodu lékopisem určenou pro injekce nebo její roztoky s pomocnými látkami, které jsou akceptovány pro intravenózní aplikaci. Výhodně se však jako vodné prostředí ve farmaceutické kompozici podle vynálezu použije voda nebo vodný pufr o pH 4 až 8, jakým je například citrátový nebo acetátový pufr.
v rámci vynálezu jsou takto poskytnuty farmaceutické kompozice pro injekční podání v následujících formách:
a) suchá injekce, která je tvořená směsí alespoň jednoho cyklodextrinu nebo/a alespoň jednoho derivátu cyklodextrinu a případně alespoň jedné farmaceuticky přijatelné pomocné látky a která je připravena k podání po přidání vodného prostředí;
b) kapalná injekce, která je připravena k podání a která se získá buď přidáním vodného prostředí k suché injekci a) nebo přidáním vodného prostředí k alespoň jednomu cyklodextrinu nebo/a derivátu cyklodextrinu a následným přidáním platinového komplexu obecného vzorce I k získanému roztoku alespoň jednoho cyklodextrinu nebo/a alespoň jednoho derivátu cyklodextrinu ve vodném prostředí nebo přidáním alespoň jednoho cyklodextrinu nebo/a alespoň jednoho derivátu cyklodextrinu k suspenzi platinového komplexu obecného vzorce I ve vodném prostředí;
* · • 4 *44
4 • ··♦
4444 44 44
c) suchá injekce, která se získá lyofilizací nebo sprejovým sušením kapalné injekce b) a která je připravena k podání po přidání vodného prostředí;
d} kapalná injekce, která je připravena k podání a která se získá přidáním vodného prostředí k suché injekci c).
V případě, že se ve farmaceutické kompozici použijí farmaceuticky přijatelné pomocné látky a pakliže již nejsou obsaženy v suché injekci a) , mohou být tyto pomocné látky přidány v libovolném stupni přípravy výše uvedených forem b) až d) .
Takovými farmaceuticky přijatelnými pomocnými látkami mohou být pomocné látky, které se obvykle používají při přípravě injikovatelných lékových forem a kterými jsou například izotonizující přísady jako chlorid sodný nebo běžné antimikrobní přísady, jako jsou například deriváty kyseliny benzoové (methyl- a propylparabeny).
Použitelnými cyklodextriny a jejich deriváty jsou zejména alfa-, beta- a gama-cyklodectriny a jejich alkylované deriváty, jakými jsou zejména hydroxypropyl-beta-cyklodextrin nebo hydroxypropylmethyl-beta-cyklodextrin. Komplex čtyřmocné platiny je v inkluzním komplexu uzavřen ve formě částečného nebo úplného komplexu, přičemž takový inkluzní komplex je prakticky neomezeně rozpustný ve vodě. Takto je možné připravit roztok inkluzního komplexu, který se potom sterilizuje membránovou filtrací a následně lyofilizuje nebo sprejově suší, anebo stačí připravit za aseptických podmínek směs platinového komplexu obecného vzorce I a cyklodextrinu nebo/a jeho derivátu a vytvořit inkluzní komplex in šitu až při přípravě kapalné injekce. Farmaceutická kompozice pro injekční podání se výhodně použije ve formě infuze. 0 výsledné koncentraci a objemu této farmaceutické kompozice určené k podání rozhodne v každém konkrétním případě ošetřující lékař.
V následující části popisu bude vynález blíže vysvětlen pomoci konkrétních příkladů jeho provedení, které mají pouze φ φ • φφφ
Φ φ • · • φ • « «φ φφφφ φφ φφ φφ φφ ilustrační charakter a nikterak neomezují rozsah vynálezu, který je jednoznačně vymezen definicí připojených nároků.
V těchto příkladech je jako specifický zástupce platinového komplexu obecného vzorce I použit (OC-6-43)bis(acetato)-(1-adamantylamin)-ammin-dichloroplatičitý komplex, který má kódové označení LA-12 a strukturní vzorec II:
Tento specifický platinový komplex je v příkladech provedení uváděn pod jeho kódovým označením.
Příklady provedení vynálezu
Příklad 1
Příprava suché injekce platinového komplexu LA-12 hmotnostní díl platinového komplexu LA-12 se asepticky smísí se 3 hmotnostními díly beta-cyklodextrinu s vysokou čistotou (HP-Beta-cyklodextrin) . Získaná směs se potom asepticky adjustuje rozplněním do sterilních, depyrogenizovaných lahviček v laminárním boxu o čistotě třídy A.
Příklad 2
Příprava lyofilizované injekce platinového komplexu LA-12 hmotnostní díly produktu HP-Beta-cyklodextrin se rozpustí ve 40 hmotnostních dílech vody pro injekce, načež se k získanému roztoku postupně přidává za stálého míchání 1
4
444
4 • 4 • 4 • 4·· • 444 • 4 44 hmotnostní díl platinového komplexu LA-12 a v míchání se pokračuje až do úplného rozpuštění vytvořeného inkluzního komplexu. Následně se roztok sterilizuje membránovou filtrací membránou o velikosti pórů 0,22 pm, rozplní do lahviček a lyofilizuj e.
Příklad 3
Příprava suché injekce platinového komplexu LA-12 hmotnostní díly produktu HP-Beta-cyklodextrin se rozpustí ve 40 hmotnostních dílech vody pro injekce, načež se k získanému roztoku postupně přidává za stálého míchání 1 hmotnostní díl platinového komplexu LA-12 a v míchání se pokračuje až do úplného rozpuštění vytvořeného inkluzního komplexu. Následně se roztok sterilizuje membránovou filtrací membránou o velikosti pórů 0,22 pm a potom asepticky sprejově suší. Získaný prášek se asepticky adjustuje rozpínáním do sterilních, depyrogenizovaných lahviček v laminárním boxu o čistotě třídy A.
Příklad 4
Příprava lyofilizované injekce platinového komplexu LA-12 hmotnostní díl platinového komplexu LA-12 se suspenduje ve 40 hmotnostních dílech vody pro injekce, načež se k získané suspenzi postupně za stálého míchání přidají 3 hmotnostní díly produktu HP-Beta-cyklodextrin a v míchání se pokračuje až do úplného rozpuštění vytvořeného inkluzního roztoku. Následně se získaný roztok sterilizuje membránovou filtrací membránou o velikosti pórů 0,22 μιη, načež se sterilizovaný roztok rozplní do lahviček a lyofilizuje.
Příklad 5
Příprava suché injekce platinového komplexu LA-12 • 4
4 •
• ·**
4 4*44 «·«« 44 44 · 44 hmotnostní díl platinového komplexu LA-12 se suspenduje ve 40 hmotnostních dílech vody pro injekce. K získané suspenzi se potom za stálého míchání přidají 3 hmotnostní díly produktu HP-Beta-cyklodextrin a v míchání se pokračuje až do úplného rozpuštění vytvořeného inkluzního komplexu. Získaný roztok se následně sterilizuje membránovou filtrací membránou o velikosti pórů 0,22 pm, načež se asepticky sprejově suší. Získaný prášek se potom asepticky adjustuje rozplněním do sterilních, depyrogenízovaných lahviček v laminárním boxu o čistotě třídy A.
4 • ··· ♦ · * 4 •44 44« • · ·
••«4 ··
PATENTOVÉ NÁROKY

Claims (6)

1. Farmaceutická kompozice pro injekční podání, vyznačená tím, že je tvořena směsí platinového komplexu obecného vzorce ve kterém
A a A znamenají nezávisle jeden na druhém skupinu NH3 nebo aminovou nebo diaminovou skupinu obsahující 1 až 18 uhlíkových atomu,
B a B' znamenají nezávisle jeden na druhém atom halogenu nebo hydroxylovou skupinu nebo znamenají skupiny -O-C(O)-R resp. skupinu -O-C(O)-R, ve kterých R a R' znamenají nezávisle jeden na druhém atom vodíku, alkylovou skupinu, alkenylovou skupinu, arylovou skupinu, aralkylovou skupinu, alkylaminovou skupinu nebo alkoxylovou skupinu, kteréžto skupiny obsahují 1 až 10 uhlíkových atomů, nebo funkční deriváty těchto skupin,
X a X' znamenají nezávisle jeden na druhém atom halogenu nebo monokarboxylátovou skupinu obsahující 1 až 20 uhlíkových atomu nebo X a X' společně tvoří dikarboxylátovou skupinu obsahující 2 až 20 uhlíkových atomů, a alespoň jednoho cyklodextrinu nebo/a alespoň jednoho derivátu cyklodextrinu a případně alespoň jednou farmaceuticky přijatelnou pomocnou látkou.
2, Farmaceutická kompozice podle nároku 1, vyznačená tím, že je ve formě vodného roztoku, vytvořeného přidáním vodného prostředí k alespoň jednomu cyklodextrinu nebo/alespoň jednomu derivátu cyklodextrinu a následným přidáním platinového komplexu obecného vzorce I k získanému roztoku alespoň jednoho • * • 4 • · • ··· • Β • ··· cyklodextrinu nebo/a alespoň jednoho derivátu cyklodextrinu ve vodném prostředí; nebo přidáním vodného prostředí ke směsi platinového derivátu obecného vzorce I a alespoň jednoho cyklodextrinu nebo/a alespoň jednoho derivátu cyklodextrinu; nebo přidáním alespoň jednoho cyklodextrinu nebo/a alespoň jednoho derivátu cyklodextrinu k suspenzi platinového derivátu obecného vzorce I ve vodném prostředí.
3. Farmaceutická kompozice podle nároku 2, vyznačená tím, že je v lyofilizované nebo sprejově sušené formě.
4. Farmaceutická kompozice podle nároku 3, vyznačená tím, že je ve formě roztoku lyofilizované nebo sprejově sušené formy ve vodném prostředí.
5. Farmaceutická kompozice podle nároku 1, vyznačená tím, že obsahuje alespoň jeden cyklodextrin nebo/a alespoň jeden derivát cyklodextrinu a platinový komplex obecného vzorce I ve hmotnostním poměru 0,1:1 až 1:10, výhodně 1:1 až 1:8.
6. Farmaceutická kompozice podle nároku 2 a 4, vyznačená tím, že vodným prostředím je voda nebo vodný pufr o pH 4 až 8, výhodně 4.
CZ20060403A 2006-06-20 2006-06-20 Farmaceutická kompozice pro injekcní podání CZ300120B6 (cs)

Priority Applications (11)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CZ20060403A CZ300120B6 (cs) 2006-06-20 2006-06-20 Farmaceutická kompozice pro injekcní podání
RU2009101495/15A RU2443432C2 (ru) 2006-06-20 2007-06-20 Фармацевтическая композиция для введения инъекцией
UAA200814646A UA93715C2 (ru) 2006-06-20 2007-06-20 Фармацевтическая композиция для инъекционного введения ha ochobe соединения четырехвалентной платины и циклодекстрина
US12/305,322 US20090209641A1 (en) 2006-06-20 2007-06-20 Pharmaceutical composition for administration by injection
KR1020097001189A KR20090069264A (ko) 2006-06-20 2007-06-20 주사 투여용 약제학적 조성물
CNA2007800308769A CN101505799A (zh) 2006-06-20 2007-06-20 用于注射给药的药物组合物
JP2009515692A JP2009541228A (ja) 2006-06-20 2007-06-20 注射投与のための医薬組成物
EP07764310.4A EP2035040B1 (en) 2006-06-20 2007-06-20 Pharmaceutical composition for administration by injection
PCT/CZ2007/000059 WO2007147372A2 (en) 2006-06-20 2007-06-20 Pharmaceutical composition for administration by injection
AU2007262494A AU2007262494A1 (en) 2006-06-20 2007-06-20 Pharmaceutical composition for administration by injection
IL196099A IL196099A0 (en) 2006-06-20 2008-12-21 Pharmaceutical composition for administration by injection

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CZ20060403A CZ300120B6 (cs) 2006-06-20 2006-06-20 Farmaceutická kompozice pro injekcní podání

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CZ2006403A3 true CZ2006403A3 (cs) 2007-12-27
CZ300120B6 CZ300120B6 (cs) 2009-02-11

Family

ID=38713531

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CZ20060403A CZ300120B6 (cs) 2006-06-20 2006-06-20 Farmaceutická kompozice pro injekcní podání

Country Status (11)

Country Link
US (1) US20090209641A1 (cs)
EP (1) EP2035040B1 (cs)
JP (1) JP2009541228A (cs)
KR (1) KR20090069264A (cs)
CN (1) CN101505799A (cs)
AU (1) AU2007262494A1 (cs)
CZ (1) CZ300120B6 (cs)
IL (1) IL196099A0 (cs)
RU (1) RU2443432C2 (cs)
UA (1) UA93715C2 (cs)
WO (1) WO2007147372A2 (cs)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CZ300424B6 (cs) * 2006-06-20 2009-05-13 Pliva - Lachema A. S. Farmaceutická kompozice pro perorální podání
CN102657624B (zh) * 2012-06-01 2013-09-11 齐鲁制药(海南)有限公司 高光学纯度反式-右旋奥沙利铂冻干粉针剂及其制备方法
RS62412B1 (sr) 2015-12-09 2021-10-29 Univ Wien Med Jedinjenja platine funkcionalizovana sa monomaleimidom za terapiju raka

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS5835968B2 (ja) * 1974-02-25 1983-08-05 帝人株式会社 サイクロデキストリン包接化合物の製造法
JPS61178998A (ja) * 1984-11-02 1986-08-11 ジヨンソン　マツセイ　パブリツク　リミテイド　カンパニ− 白金化合物とα−サイクロデキストリンとの包接化合物
IL76889A0 (en) * 1984-11-02 1986-02-28 Johnson Matthey Plc Solubilised platinum compound,method for the production thereof and pharmaceutical compositions containing the same
US5238955A (en) * 1990-04-10 1993-08-24 Asta Pharma Ag Ethylene-substituted phenylalkylethylenediamine-platinum (II or IV) derivatives and phenylalkylethylenediamines
JPH06157912A (ja) * 1992-08-13 1994-06-07 General Electric Co <Ge> 一液型熱硬化性オルガノポリシロキサン組成物の製法
JPH10265380A (ja) * 1997-03-17 1998-10-06 Bristol Myers Squibb Co 抗ガン剤
CZ288406B6 (en) * 1998-05-27 2001-06-13 Lachema Np Platinum complex of oxidation number II, process for preparing such complex, the complex functioning as medicament and pharmaceutical composition in which the complex is comprised
CZ288912B6 (cs) * 1998-05-27 2001-09-12 Lachema, A. S. Komplex platiny v oxidačním čísle IV, způsob přípravy tohoto komplexu, tento komplex jako léčivo a farmaceutická kompozice tento komplex obsahující
KR100484504B1 (ko) * 2001-09-18 2005-04-20 학교법인 포항공과대학교 쿠커비투릴 유도체를 주인 분자로서 포함하고 있는 내포화합물 및 이를 포함한 약제학적 조성물
WO2005102312A1 (en) * 2004-04-27 2005-11-03 Mayne Pharma Limited Concentrated oxaliplatin solutions
CZ2004964A3 (cs) * 2004-09-14 2006-03-15 Pliva-Lachema A. S. Perorální farmaceutická kompozice pro cílený transport komplexu platiny do kolorektální oblasti, zpusob její prípravy a tato kompozice pro pouzití jako lécivo
ES2327421T3 (es) * 2005-03-11 2009-10-29 Gpc Biotech Ag Terapia antiproliferativa combinada que comprende satraplatino o jm118 y docetaxel.

Also Published As

Publication number Publication date
EP2035040A2 (en) 2009-03-18
CN101505799A (zh) 2009-08-12
EP2035040B1 (en) 2013-05-01
KR20090069264A (ko) 2009-06-30
RU2443432C2 (ru) 2012-02-27
AU2007262494A1 (en) 2007-12-27
JP2009541228A (ja) 2009-11-26
IL196099A0 (en) 2009-09-01
WO2007147372A2 (en) 2007-12-27
US20090209641A1 (en) 2009-08-20
UA93715C2 (ru) 2011-03-10
RU2009101495A (ru) 2010-07-27
WO2007147372A3 (en) 2008-03-13
WO2007147372B1 (en) 2008-05-15
CZ300120B6 (cs) 2009-02-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR100941210B1 (ko) 백금 유도체를 포함하는 제약 제제
AU2007316712B2 (en) Liquid preparation comprising a complex of pimobendan and cyclodextrin
RU2734236C2 (ru) Композиции бендамустина и циклополисахарида
TWI394773B (zh) Novel block copolymers, microcell modifiers, and anticancer agents that are useful as an active ingredient
RU2566262C2 (ru) Стабилизированная композиция вориконазола
RU2647368C2 (ru) Композиция бендамустина и циклополисахарида
CN110022857A (zh) 基于改性环糊精和酸化剂的脒取代β-内酰胺化合物的新制剂、其制备及作为抗微生物药物组合物的用途
US20090023683A1 (en) Complexes comprising zoledronic acid and cyclodextrins
CZ2006403A3 (cs) Farmaceutická kompozice pro injekcní podání
RU2440113C2 (ru) Фармацевтическая композиция для инъекционного особенно целенаправленного местного применения
WO2017107894A1 (zh) 药物包合物，其制剂和制备方法
CN100508969C (zh) 紫杉烷环糊精包合物纳米粒及其制备方法
WO2013032184A2 (ko) 피라지노-트리아진 유도체를 포함하는 조성물
WO2003099288A1 (fr) Composition medicinale
WO2017107895A1 (zh) 口服制剂及其制备方法
CN106727363B (zh) 核苷氨基磷酸酯类前药的冻干形式的药物组合物
CN105380951A (zh) 一种铂类药物制剂及其制备方法和应用
JPH02172913A (ja) ポリプレニル系化合物含有注射剤
CN105327352A (zh) 一种铂类药物组合制剂及其制备方法和应用

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A Patent lapsed due to non-payment of fee

Effective date: 20140620