CZ300424B6 - Farmaceutická kompozice pro perorální podání - Google Patents

Farmaceutická kompozice pro perorální podání Download PDF

Info

Publication number
CZ300424B6
CZ300424B6 CZ20060402A CZ2006402A CZ300424B6 CZ 300424 B6 CZ300424 B6 CZ 300424B6 CZ 20060402 A CZ20060402 A CZ 20060402A CZ 2006402 A CZ2006402 A CZ 2006402A CZ 300424 B6 CZ300424 B6 CZ 300424B6
Authority
CZ
Czechia
Prior art keywords
oil
pharmaceutical composition
platinum complex
formula
composition according
Prior art date
Application number
CZ20060402A
Other languages
English (en)
Other versions
CZ2006402A3 (cs
Inventor
Franc@Aleš
Sova@Petr
Original Assignee
Pliva - Lachema A. S.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Pliva - Lachema A. S. filed Critical Pliva - Lachema A. S.
Priority to CZ20060402A priority Critical patent/CZ300424B6/cs
Priority to KR1020097001188A priority patent/KR20090048436A/ko
Priority to PT07721847T priority patent/PT2034957E/pt
Priority to DE602007008724T priority patent/DE602007008724D1/de
Priority to SI200730418T priority patent/SI2034957T1/sl
Priority to DK07721847.7T priority patent/DK2034957T3/da
Priority to AU2007262493A priority patent/AU2007262493A1/en
Priority to RU2009101498/15A priority patent/RU2430718C2/ru
Priority to CNA2007800308665A priority patent/CN101505727A/zh
Priority to PCT/CZ2007/000058 priority patent/WO2007147371A2/en
Priority to ES07721847T priority patent/ES2358205T3/es
Priority to UAA200814645A priority patent/UA93404C2/ru
Priority to JP2009515691A priority patent/JP2009541227A/ja
Priority to US12/305,337 priority patent/US7767709B2/en
Priority to EP07721847A priority patent/EP2034957B1/en
Priority to AT07721847T priority patent/ATE478655T1/de
Priority to PL07721847T priority patent/PL2034957T3/pl
Publication of CZ2006402A3 publication Critical patent/CZ2006402A3/cs
Priority to IL196100A priority patent/IL196100A0/en
Publication of CZ300424B6 publication Critical patent/CZ300424B6/cs

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/14—Esters of carboxylic acids, e.g. fatty acid monoglycerides, medium-chain triglycerides, parabens or PEG fatty acid esters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/28—Compounds containing heavy metals
    • A61K31/282—Platinum compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/24—Heavy metals; Compounds thereof
    • A61K33/243—Platinum; Compounds thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/10—Dispersions; Emulsions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/4858—Organic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

Farmaceutická kompozice pro perorální podání, jejíž podstata spocívá v tom, že je tvorena suspenzí platinového komplexu obecného vzorce I, ve kterém A a A´ znamenají nezávisle jeden na druhém skupinu NH.sub.3.n. nebo aminovou nebo diaminovou skupinu obsahující 1 až 18 uhlíkových atomu, B a B´ znamenají nezávisle jeden na druhém atom halogenu nebo hydroxylovou skupinu nebo znamenají skupiny -O-C(O)-R resp. skupinu -O-C(O)-R´, ve kterých R a R´ znamenají nezávisle jeden na druhém atom vodíku, alkylovou skupinu, alkenylovou skupinu, arylovou skupinu, aralkylovou skupinu, alkylaminovou skupinu nebo alkoxylovou skupinu, pricemž tyto skupiny obsahují 1 až 10 uhlíkových atomu, nebo funkcní deriváty techto skupin, X a X´ znamenají nezávisle jeden na druhém atom halogenu nebo monokarboxylátovou skupinu obsahující 1 až 20 uhlíkových atomu nebo X a X´ spolecne tvorí dikarboxylátovou skupinu obsahující 2 až 20 uhlíkových atomu, v alespon jednom farmaceuticky prijatelném rostlinném, živocišném, nerostném, syntetickém nebo polosyntetickém oleji a/nebo v alespon jedné farmaceuticky prijatelné rostlinné, živocišné, nerostné, syntetické nebo polosyntetické olejovité látce, pricemž v této suspenzi je obsah platinového komplexu obecného vzorce I roven 0,5 až 50 % hmotnosti vztaženo na celkovou hmotnost kompozice a pricemž tato suspenze prípadne obsahuje alespon jednu farmaceuticky prijatelnou pomocnou látku.

Description

Farmaceutická kompozice pro perorální podání
Oblast techniky
Vynález se týká farmaceutické kompozice, která obsahuje jako účinnou látku komplex čtyřmocné platiny a umožňuje v podstatě okamžité uvolňování a zlepšené vstřebávání účinné látky při perorálním podání.
Dosavadní stav techniky
Platinové komplexy jsou obecně známé jako účinné látky mající široké spektrum protinádorového účinku ajsou takto využívány při léčbě řady nádorových onemocnění. Dosud se v terapeu15 tické praxi využívají pouze komplexy dvojmocné platiny, zejména cisplatina, karboplatina a oxaliplatina. Komplexy dvojmocné platiny jsou v gastrointestinálním traktu nestabilní a/nebo se velmi špatně vstřebávají. Tato skutečnost znemožňuje použití komplexů dvojmocné platiny v perorální lékové formě, která by jinak byla velmi výhodná z hlediska pacientova komfortu. Bylo zjištěno, že některé komplexy ětyřmocné platiny tento nedostatek nemají a zachovávají si proti nádorovou účinnost i při perorálním podání. Tyto komplexy čtyřmocné platiny byly popsány jako nové chemické sloučeniny pro perorální podání v patentových dokumentech EP 0 328 274, EP 0 423 707 a WO 99/61451.
Komplexy ětyřmocné platiny však mají matou rozpustnost ve vodě činící asi 0,03 g/100 ml, malou sypnou hustotu činící asi 0,2 g/ml, malou sestřesnou hustotu činící asi 0,4 g/ml a vysoký elektrostatický náboj. Tyto fyzikální vlastnosti představují závažný problém při přípravě jejich pevné perorální lékové formy. Komplexy čtyřmocné platiny jsou navíc chemicky nestabilní při styku s kovy nebo s řadou běžně používaných pomocných látek. Tyto problémy jsou částečně řešeny v patentovém dokumentu WO 99/61451, který popisuje přípravu lékových forem specific30 kých komplexů ětyřmocné platiny ve formě inkluzních komplexů cyklodextrinů s uvedenými komplexy ětyřmocné platiny. Tyto inkluzní komplexy se podle uvedeného dokumentu získají reakcí cyklodextrinů s komplexy čtyřmocné platiny v organickém rozpouštědle a následnou lyofilizací a jsou použity pro perorální podání. Nevýhodou tohoto řešení je, že použité množství cyklodextrinů značně omezuje obsah komplexu ětyřmocné platiny přítomný v perorální lékové formě. Získaná perorální léková forma má takto relativně velký objem a obtížně se polyká, což znemožňuje jednorázové perorální podání vyšších dávek komplexu čtyřmocné platiny.
Z výše uvedeného je zřejmé, že stále trvá poptávka po perorální lékové formě komplexů čtyřmocné platiny, která by měla dobrou stabilitu a umožňovala dostatečný obsah komplexů čtyř40 mocné platiny v této perorální lékové formě. Cílem vynálezu je poskytnout takovou lékovou formu.
-1 CZ 300424 B6
Podstata vynálezu
Výše uvedeného cíle je dosaženo farmaceutickou kompozicí pro perorální podání, jejíž podstata 5 spočívá v tom, že je tvořena suspenzí platinového komplexu obecného vzorce I,
B
B' ve kterém
A a A' znamenají nezávisle jeden na druhém skupinu NH3 nebo aminovou nebo diaminovou skupinu obsahující 1 až 18 uhlíkových atomů,
BaB' znamenají nezávisle jeden na druhém atom halogenu nebo hydroxylovou skupinu nebo znamenají skupiny -O-C(O)-R resp. skupinu -O-C(O)-R', ve kteiých R a R' znamenají nezávisle jeden na druhém atom vodíku, alkylovou skupinu, alkenylovou skupinu, arylovou skupinu, aralkylovou skupinu, alkylaminovou skupinu nebo alkoxylovou skupinu, přičemž tyto skupiny obsahují 1 až 10 uhlíkových atomů, nebo funkční deriváty těchto skupin,
X a X' znamenají nezávisle jeden na druhém atom halogenu nebo monokarboxylátovou skupinu obsahující 1 až 20 uhlíkových atomů nebo X a X' společně tvoří d i karboxy látovou skupinu obsahující 2 až 20 uhlíkových atomů, v alespoň jednom farmaceuticky přijatelném rostlinném, živočišném, nerostném, syntetickém nebo polosyntetickém oleji a/nebo v alespoň jedné farmaceuticky přijatelné rostlinné, živočišné, nerostné, syntetické nebo polosyntetícké olejovité látce, při25 čemž v této suspenzi je obsah platinového komplexu obecného vzorce I roven 0,5 až 50 % hmotnosti vztaženo na celkovou hmotnost kompozice a přičemž tato suspenze případně obsahuje alespoň jednu farmaceuticky přijatelnou pomocnou látku.
Obsah platinového komplexu obecného vzorce I ve farmaceutické kompozici je výhodně roven
10 až 40 % hmotnosti, vztaženo na celkovou hmotnost kompozice.
Jako farmaceuticky přijatelný olej farmaceutická kompozice výhodně obsahuje slunečnicový olej, kukuřičný olej, řepkový olej, arašídový olej, podzemnicový olej, sezamový olej, lnčný olej, olivový olej, ricinový olej a/nebo minerální olej a/nebo jako farmaceuticky přijatelnou olejovitou látku farmaceutická kompozice výhodně obsahuje syntetické nebo polosyntetícké olejovité látky, například estery glycerolu s vyššími alifatickými kyselinami známé pod obchodními označeními Akomed, Labrafac, Miglyol a Softisan a laurát propylenglykolu známý pod obchodním označením Lauroglykol.
1 00 % částic platinového komplexu obecného vzorce í má ve farmaceutické kompozici výhodně velikost menší než 100 pm, výhodněji menší než 40 pm, zejména menší než 10 pm.
Výše uvedená suspenze platinového komplexu obecného vzorce I je výhodně obsažena v tvrdých želatinových nebo hydroxypropy 1 methyl celulózo vých kapslích nebo v měkkých želatinových kapslích nebo perlách. V jedné kapsli je výhodně obsaženo 50 až 350 mg platinového komplexu obecného vzorce I.
-2CZ 300424 B6
Farmaceutická kompozice ve formě kapsle je výhodně získána v kapslovacím zařízení, jehož povrchy přicházející do styku se suspenzí platinového komplexu obecného vzorce I, jsou vůči uvedené suspenzi inertní.
Předmětem vynálezu je rovněž výše uvedená farmaceutická kompozice jako léčivo pro léčení nádorových onemocnění.
Pod pojmem „olejovitá látka“ se v rámci vynálezu rozumí látka, která sice není názvoslovně výslovně označena jako olej, avšak která má charakteristické vlastnosti olejů.
V rámci vynálezu bylo s překvapením zjištěno, že formulováním platinového komplexu obecného vzorce I ve formě suspenze v definovaných olejích nebo/a olejovitých látkách se neočekávaně dosáhne všech požadovaných vlastností perorální lékové formy uvedeného komplexu. Vytvoření suspenze platinového komplexu eliminuje jak jeho nízkou hustotu, tak i jeho extrémně vysoký elektrostatický náboj a dokonce umožní případnou, z hlediska biologické dostupnosti výhodnou mikronizaci platinového komplexu na mokré cestě, což by v suchém, neupraveném stavu bylo prakticky nemožné. Navíc použití vnější tekuté fáze suspenze platinového komplexu umožňuje zapracování tekutých emulgátorů, které zcela nebo alespoň částečně vemulgují vnější fázi suspenze do vnější hydrofilní fáze trávicího traktu, a případně urychlovačů penetrace, které ještě dále zvýší biologickou dostupnost platinového komplexu z farmaceutické kompozice podle vynálezu. V případě platinových komplexů obecného vzorce I, které jsou velmi obtížně rozpustné v prostředí gastrointestinálního traktu, takto rovněž dochází ke zrychlenému rozpouštění a absorpci platinového komplexu v důsledku snížení mezipovrchového napětí. Oleofilní charakter olejové fáze, ve které jsou platinový komplex obecného vzorce I suspendován a v jehož pro25 středí se tento platinový komplex podstatnou měrou vstřebává, chrání platinový komplex před agresivním působením hydrofilních trávicích šťáv trávicího traktu.
Při obsahu platinového komplexu obecného vzorce I rovném 0,5 až 50 % hmotnosti je možné suspenzi platinového komplexu obecného vzorce I bez rizika rozdrobňovat i rozplňovat.
Farmaceutická kompozice podle vynálezu může případně vedle platinového komplexu obecného vzorce 1 a oleje a/nebo olejovité látky obsahovat farmaceuticky přijatelné pomocné látky, které se obvykle používají v kompozicích uvedeného typu. Z těchto pomocných látek lze zejména uvést surfaktanty, tj. látky s emulguj íc ími vlastnostmi typu olej/voda, jakými jsou například estery sorbitanu s polyoxyethylenem známé pod obchodním označením Tween, estery sorbitanu s vyššími alifatickými kyselinami známé pod obchodním označením Spán, polyoxyethylenglycerolestery vyšších alifatických kyselin známé pod obchodními označeními Targat S a Targat L, polyoxyethylenestery vyšších alifatických alkoholů známé pod obchodními označeními Cremophor a Brij a glycerolstearany známé pod obchodními označeními Arlaton a Arlacel.
Dále je možné uvést urychlovače penetrace, jakými jsou propylenglykolmonokaprylát známý pod obchodním označením Capryol, polysyntetické glyceridy na bázi hydrogenovaného rostlinného oleje známé pod obchodním označením Gelucire, glycerolmonostearát známý pod obchodním označením Inwitor, polyoxyethylenované glyceridy kyseliny olejové známé pod obchodním označením Labrafil, estery polyglycerolu s kyselinou olejovou známé pod obchodním označením Plurol Oleique, kopolymery ethylenoxidu a propylenoxidu známé pod obchodními označeními Poloxamer a Synperonic, směs pegylovaných mono- a d i glyeeridů známé pod obchodním označením Softigen a polyethylenglykolkaprát, -laurát a -stearát známý pod obchodním označením PEG-32, jakož i směsi těchto povrchově aktivních činidel v libovolném poměru,
Rovněž je možné uvést stabilizátory, jakými jsou běžné antioxidanty typu tokoferol, askorbimpalmitan, galan propylnatý, butylhydroxyanisol, butylhydroxytoluen a n ord i hydroxy guaiaretan, použité v obvykle používaných koncentracích.
-3QZ 300424 B6
V následující části popisu bude vynález blíže vysvětlen pomoci konkrétních příkladů jeho provedení, které mají pouze ilustrační charakter a nikterak neomezují rozsah vynálezu, který je jednoznačně vymezen definicí připojených nároků.
V těchto příkladech je jako specifický zástupce platinového komplexu obecného vzorce I použit (č?C-6-43)-bis(acetato)-(l-adamantyIamin)-annn-dichlorplatičitý komplex, který má kódové označení LA-12 a strukturní vzorec II:
Tento specifický platinový komplex je v příkladech provedení uváděn pod jeho kódovým označením.
Příklady provedení vynálezu
Příklad 1
Způsob přípravy tvrdých želatinových kapslí hmotnostní díl platinového komplexu LA-12 se suspenduje ve 4 hmotnostních dílech arašídového oleje (oleum arachidis). Získaná suspenze se mele v kulovém mlýnu k dosažení toho, že 100 % částic platinového komplexu LA-12 má velikost menší než 40 μιη, načež se rozplní do tvrdých želatinových kapslí tak, aby obsah platinového komplexu LA-12 v každé kapsli byl roven 200 mg. Obsah suspenze v kapsli takto činí 1000 mg.
Příklad 2
Způsob přípravy tvrdých želatinových kapslí hmotnostní díl platinového komplexu LA-12 se mele v přítomnosti 4 hmotnostních dílů arašídového oleje a 0,1 hmotnostního dílu emulgátoru Tween 60 v kulovém mlýnu k dosažení toho, že
100 % částic platinového komplexu LA-12 má velikost menší než 40 μιη, načež se získaná suspenze rozplní do tvrdých želatinových kapslí tak, aby obsah platinového komplexu LA-12 v každé kapsli byl roven 200 mg. Obsah suspenze v kapsli činí takto 1020 mg.
-4CZ 300424 B6
Příklad 3
Způsob přípravy tvrdých želatinových kapslí 5 hmotnostní díl platinového komplexu LA-12 se suspenduje ve směsi 4 hmotnostních dílů esteru glycerolu Labrafac, 0,1 hmotnostního díl polosyntetického glyceridu Gelucire 44/14 a 0,1 hmotnostního dílu emulgátoru Tween 60 a získaná suspenze se mele v kulovém mlýnu k dosažení toho, že 100% částic platinového komplexu LA-12 má velikost menší než 40 pm, io načež se rozplní do tvrdých želatinových kapslí tak, aby obsah platinového komplexu LA-12 v každé kapsli byl roven 200 mg. Obsah suspenze v kapsli takto činí 1040 mg.

Claims (10)

  1. PATENTOVÉ NÁROKY
    1. Farmaceutická kompozice pro perorální podání, vyznačená tím, že je tvořena 20 suspenzí platinového komplexu obecného vzorce I,
    B
    B1 ve kterém
    A a A' znamenají nezávisle jeden na druhém skupinu NH3 nebo aminovou nebo diaminovou skupinu obsahující 1 až 18 uhlíkových atomů,
    B a B' znamenají nezávisle jeden na druhém atom halogenu nebo hydroxylovou skupinu nebo
    30 znamenají skupiny -O-C(O)-R resp. skupinu -O-C(O)-R', ve kterých R a R' znamenají nezávisle jeden na druhém atom vodíku, alkylovou skupinu, alkenylovou skupinu, arylovou skupinu, aralkylovou skupinu, alkylaminovou skupinu nebo alkoxylovou skupinu, přičemž tyto skupiny obsahují 1 až 10 uhlíkových atomů, nebo funkční deriváty těchto skupin,
    35 X a X' znamenají nezávisle jeden na druhém atom halogenu nebo monokarboxytátovou skupinu obsahující 1 až 20 uhlíkových atomů nebo X a X' společně tvoří dikarboxylátovou skupinu obsahující 2 až 20 uhlíkových atomů, v alespoň jednom farmaceuticky přijatelném rostlinném, živočišném, nerostném, syntetickém
    40 nebo polosyntetickém oleji a/nebo v alespoň jedné farmaceuticky přijatelné rostlinné, živočišné, nerostné, syntetické nebo polosyntetické olejovité látce, přičemž v této suspenzi je obsah platinového komplexu obecného vzorce I roven 0,5 až 50 % hmotnosti vztaženo na celkovou hmotnost kompozice a přičemž tato suspenze případně obsahuje alespoň jednu farmaceuticky přijatelnou pomocnou látku.
    -5CZ 300424 B6
  2. 2. Farmaceutická kompozice podle nároku I, vyznačená tím, že obsah platinového komplexu obecného vzorce I v suspenzi platinového komplexu obecného vzorce I je roven 10 až 40 % hmotnosti, vztaženo na celkovou hmotnost kompozice.
    5
  3. 3. Farmaceutická kompozice podle nároku 1, vyznačená tím, že jako farmaceuticky přijatelný olej obsahuje slunečnicový olej, kukuřičný olej, řepkový olej, arašídový olej, podzemnicový olej, sezamový olej, lněný olej, olivový olej, ricinový olej a/nebo minerální olej a/nebo jako farmaceuticky přijatelnou olejovitou látku obsahuje syntetické nebo polosyntetické olejovité látky, například estery glyeerolu s vyššími alifatickými kyselinami a laurát propylen glykolu.
    io
  4. 4. Farmaceutická kompozice podle nároku 1, vyznačená tím, že 100 % částic platinového komplexu obecného vzorce I má velikost menší než 100 gm.
  5. 5. Farmaceutická kompozice podle nároku 4, vyznačená tím, žel00% částic platino15 vého komplexu obecného vzorce I má velikost menší než 40 gm.
  6. 6. Farmaceutická kompozice podle nároku 5, vyznačená tím, že 100 % částic platinového komplexu obecného vzorce I má velikost menší než 10 gm.
    20
  7. 7. Farmaceutická kompozice podle nároku 1, vyznačená tím, že je obsažena v tvrdých želatinovýeh nebo hydroxypropylmethylcelulózových kapslích nebo v měkkých želatinovýeh kapslích nebo perlách.
  8. 8. Farmaceutická kompozice podle nároku 7, vyznačená tím, že v jedné kapsli je
    25 obsaženo 50 až 350 mg platinového komplexu obecného vzorce I.
  9. 9. Farmaceutická kompozice podle nároku 7, vyznačená tím, že je obsažena v kapsli a získána v kapslovacím zařízení, jehož povrchy přicházející do styku se suspenzí platinového komplexu obecného vzorce Ϊ, jsou vůči uvedené suspenzi inertní.
  10. 10. Farmaceutická kompozice podle některého z nároků 1 až 9 jako léčivo pro léčení nádorových onemocnění.
CZ20060402A 2006-06-20 2006-06-20 Farmaceutická kompozice pro perorální podání CZ300424B6 (cs)

Priority Applications (18)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CZ20060402A CZ300424B6 (cs) 2006-06-20 2006-06-20 Farmaceutická kompozice pro perorální podání
PCT/CZ2007/000058 WO2007147371A2 (en) 2006-06-20 2007-06-20 Pharmaceutical composition for oral administration
ES07721847T ES2358205T3 (es) 2006-06-20 2007-06-20 Composición farmacéutica para administración oral.
DE602007008724T DE602007008724D1 (de) 2006-06-20 2007-06-20 Pharmazeutische zusammensetzung zur oralen verabreichung
SI200730418T SI2034957T1 (sl) 2006-06-20 2007-06-20 Farmacevtska sestava za peroralno uporabo
DK07721847.7T DK2034957T3 (da) 2006-06-20 2007-06-20 Farmaceutisk sammensætning til oral administration
AU2007262493A AU2007262493A1 (en) 2006-06-20 2007-06-20 Pharmaceutical composition for oral administration
RU2009101498/15A RU2430718C2 (ru) 2006-06-20 2007-06-20 Фармацевтическая композиция для перорального введения
CNA2007800308665A CN101505727A (zh) 2006-06-20 2007-06-20 用于口服给药的药物组合物
KR1020097001188A KR20090048436A (ko) 2006-06-20 2007-06-20 경구 투여용 약제학적 조성물
PT07721847T PT2034957E (pt) 2006-06-20 2007-06-20 Composição farmacêutica para administração oral
UAA200814645A UA93404C2 (ru) 2006-06-20 2007-06-20 Фармацевтическая композиция для орального введения суспензированного комплекса четырехвалентной платины
JP2009515691A JP2009541227A (ja) 2006-06-20 2007-06-20 経口投与用医薬組成物
US12/305,337 US7767709B2 (en) 2006-06-20 2007-06-20 Pharmaceutical composition for oral administration
EP07721847A EP2034957B1 (en) 2006-06-20 2007-06-20 Pharmaceutical composition for oral administration
AT07721847T ATE478655T1 (de) 2006-06-20 2007-06-20 Pharmazeutische zusammensetzung zur oralen verabreichung
PL07721847T PL2034957T3 (pl) 2006-06-20 2007-06-20 Kompozycja farmaceutyczna do doustnego podawania
IL196100A IL196100A0 (en) 2006-06-20 2008-12-21 Pharmaceutical composition for oral administration

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CZ20060402A CZ300424B6 (cs) 2006-06-20 2006-06-20 Farmaceutická kompozice pro perorální podání

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CZ2006402A3 CZ2006402A3 (cs) 2007-12-27
CZ300424B6 true CZ300424B6 (cs) 2009-05-13

Family

ID=38819283

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CZ20060402A CZ300424B6 (cs) 2006-06-20 2006-06-20 Farmaceutická kompozice pro perorální podání

Country Status (18)

Country Link
US (1) US7767709B2 (cs)
EP (1) EP2034957B1 (cs)
JP (1) JP2009541227A (cs)
KR (1) KR20090048436A (cs)
CN (1) CN101505727A (cs)
AT (1) ATE478655T1 (cs)
AU (1) AU2007262493A1 (cs)
CZ (1) CZ300424B6 (cs)
DE (1) DE602007008724D1 (cs)
DK (1) DK2034957T3 (cs)
ES (1) ES2358205T3 (cs)
IL (1) IL196100A0 (cs)
PL (1) PL2034957T3 (cs)
PT (1) PT2034957E (cs)
RU (1) RU2430718C2 (cs)
SI (1) SI2034957T1 (cs)
UA (1) UA93404C2 (cs)
WO (1) WO2007147371A2 (cs)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CZ2004964A3 (cs) * 2004-09-14 2006-03-15 Pliva-Lachema A. S. Perorální farmaceutická kompozice pro cílený transport komplexu platiny do kolorektální oblasti, zpusob její prípravy a tato kompozice pro pouzití jako lécivo
SG11201407397WA (en) * 2012-05-31 2014-12-30 Repros Therapeutics Inc Formulations and methods for vaginal delivery of antiprogestins
RS62412B1 (sr) 2015-12-09 2021-10-29 Univ Wien Med Jedinjenja platine funkcionalizovana sa monomaleimidom za terapiju raka

Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0147926A2 (en) * 1983-10-21 1985-07-10 Johnson Matthey Public Limited Company Oral anti-cancer compositions
EP0328274A1 (en) * 1988-02-02 1989-08-16 Johnson Matthey, Inc., Pt (IV) complexes
JPH02290813A (ja) * 1989-04-28 1990-11-30 Sumitomo Pharmaceut Co Ltd ヨード化油および脂溶性白金（２）錯体からなる制癌組成物
EP0975329A1 (en) * 1997-02-05 2000-02-02 PHARMACIA & UPJOHN COMPANY Lipid complexes and liposomes of highly insoluble platinum complexes
US6136336A (en) * 1997-03-17 2000-10-24 Bristol-Myers Squibb Company JM216 formulations
US6503943B1 (en) * 1998-05-27 2003-01-07 Pliva-Lachema, A.S. Platinum complex, its preparation and therapeutic application
WO2003015707A2 (en) * 2001-08-20 2003-02-27 Transave, Inc. Method for treating lung cancers
CZ2003915A3 (cs) * 2003-03-31 2004-11-10 Pliva-Lachema A. S. Farmaceutická kompozice obsahující jako účinnou látku komplex čtyřmocné platiny a způsob její výroby
WO2005077357A1 (en) * 2004-02-12 2005-08-25 Pliva-Lachema A.S. Pharmaceutical composition containing platinum complex as active substance and method of manufacturing thereof

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FI905018A0 (fi) * 1989-10-17 1990-10-12 Bristol Myers Squibb Co I vatten och loesningsmedel loesliga axiala hydroxi-och mono- och dikarboxylsyraderivat med stor tumoeraktivitet.
US5656290A (en) * 1993-02-26 1997-08-12 The Procter & Gamble Company Bisacodyl dosage form with multiple enteric polymer coatings for colonic delivery
DE69627641T2 (de) * 1995-02-28 2004-02-05 Kidani, Yoshinori, Fujisawa Platin(iv)-komplexe, verfahren zu ihrer herstellung und sie enthaltende carcinostatische mittel
US5736151A (en) * 1996-12-09 1998-04-07 Pharmacia & Upjohn Company Antibiotic oil suspensions
KR100246722B1 (ko) * 1997-12-30 2000-04-01 박호군 경구용 백금 착화합물 항암제 및 그 제조방법
PE20001227A1 (es) * 1998-10-30 2000-11-06 Hoffmann La Roche Procesos para producir una composicion de isotretinoina
EP1319403A4 (en) * 2000-08-11 2009-07-08 Dainippon Sumitomo Pharma Co TREATMENTS AGAINST CANCER TOLERANT IN CISPLATIN
US20030082102A1 (en) * 2001-06-25 2003-05-01 Court Wayne S. Radioactive platinum complexes for cancer treatment
AU2003298738A1 (en) * 2002-11-26 2004-06-18 Su-Ming Chiang Liposomal formulations
US20060246124A1 (en) * 2004-11-08 2006-11-02 Pilkiewicz Frank G Methods of treating cancer with lipid-based platinum compound formulations administered intraperitoneally
EP1700598B1 (en) * 2005-03-11 2009-05-13 GPC Biotech AG Anti-proliferative combination therapy comprising satraplatin or JM118 and docetaxel
EP1792622A1 (en) * 2005-11-11 2007-06-06 GPC Biotech AG Anti-proliferative combination therapy comprising a platinum-based chemotherapeutic agent and EGFR inhibitors or pyrimidine analogues
CZ300120B6 (cs) * 2006-06-20 2009-02-11 Pliva - Lachema A. S. Farmaceutická kompozice pro injekcní podání
CZ300590B6 (cs) * 2006-06-20 2009-06-24 Pliva - Lachema A. S. Farmaceutická kompozice pro injekcní podání

Patent Citations (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0147926A2 (en) * 1983-10-21 1985-07-10 Johnson Matthey Public Limited Company Oral anti-cancer compositions
EP0328274A1 (en) * 1988-02-02 1989-08-16 Johnson Matthey, Inc., Pt (IV) complexes
JPH02290813A (ja) * 1989-04-28 1990-11-30 Sumitomo Pharmaceut Co Ltd ヨード化油および脂溶性白金（２）錯体からなる制癌組成物
EP0975329A1 (en) * 1997-02-05 2000-02-02 PHARMACIA & UPJOHN COMPANY Lipid complexes and liposomes of highly insoluble platinum complexes
US6136336A (en) * 1997-03-17 2000-10-24 Bristol-Myers Squibb Company JM216 formulations
US6503943B1 (en) * 1998-05-27 2003-01-07 Pliva-Lachema, A.S. Platinum complex, its preparation and therapeutic application
WO2003015707A2 (en) * 2001-08-20 2003-02-27 Transave, Inc. Method for treating lung cancers
CZ2003915A3 (cs) * 2003-03-31 2004-11-10 Pliva-Lachema A. S. Farmaceutická kompozice obsahující jako účinnou látku komplex čtyřmocné platiny a způsob její výroby
CZ296045B6 (cs) * 2003-03-31 2005-12-14 Pliva-Lachema A. S. Farmaceutická kompozice obsahující jako účinnou látku komplex čtyřmocné platiny a způsob její výroby
WO2005077357A1 (en) * 2004-02-12 2005-08-25 Pliva-Lachema A.S. Pharmaceutical composition containing platinum complex as active substance and method of manufacturing thereof

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Cancer Research 54 s. 4118-4122 (1994) *

Also Published As

Publication number Publication date
ATE478655T1 (de) 2010-09-15
WO2007147371A2 (en) 2007-12-27
DK2034957T3 (da) 2010-12-20
RU2009101498A (ru) 2010-07-27
CN101505727A (zh) 2009-08-12
RU2430718C2 (ru) 2011-10-10
US20100010083A1 (en) 2010-01-14
SI2034957T1 (sl) 2011-03-31
UA93404C2 (ru) 2011-02-10
EP2034957B1 (en) 2010-08-25
IL196100A0 (en) 2009-09-01
ES2358205T3 (es) 2011-05-06
US7767709B2 (en) 2010-08-03
PL2034957T3 (pl) 2011-04-29
WO2007147371A3 (en) 2008-04-17
WO2007147371B1 (en) 2008-06-19
PT2034957E (pt) 2010-11-30
KR20090048436A (ko) 2009-05-13
DE602007008724D1 (de) 2010-10-07
EP2034957A2 (en) 2009-03-18
JP2009541227A (ja) 2009-11-26
CZ2006402A3 (cs) 2007-12-27
AU2007262493A1 (en) 2007-12-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR101716878B1 (ko) 글리세롤 지방산에스테르유도체 또는 프로필렌글리콜 지방산에스테르유도체를 함유한 두타스테리드와 타다라필의 복합 캡슐제제 조성물 및 이의 제조방법
EP1474172B1 (en) Pharmaceutical compositions for hepatitis c viral protease inhibitors
AU2001277099B2 (en) Self-emulsifying drug delivery systems for extremely water-insoluble, lipophilic drugs
TWI490216B (zh) 用作ｃ型肝炎病毒蛋白酶抑制劑之醫藥組合物
JP2012524820A (ja) 親水性薬剤の自己マイクロエマルジョン化経口医薬組成物およびその調製方法
JP2009514890A (ja) テトラヒドロカンナビノールの改良された送達
AU765776B2 (en) Spontaneously dispersible N-benzoyl staurosporine compositions
AU2001277099A1 (en) Self-emulsifying drug delivery systems for extremely water-insoluble, lipophilic drugs
JP2002505271A (ja) サイクロスポリン類またはマクロライド含有エマルジョン前濃縮物
JP2006501134A (ja) 高い生物学的利用能を有する、経口活性タキサン誘導体の医薬組成物
IL173110A (en) Semi-solid formulations for the oral administration of taxoids
MXPA03006404A (es) Composiciones quimioterapeuticas de microemulsion de paclitaxel con biodisponibilidad oral mejorada.
EP1648517B1 (en) Self-emulsifying and self-microemulsifying formulations for the oral administration of taxoids
CZ300424B6 (cs) Farmaceutická kompozice pro perorální podání
KR100569595B1 (ko) 가용성 심바스타틴의 연질캡슐제 조성물 및 그의제조방법
JP2004519489A (ja) 薬剤組成物
CN117771249A (zh) 拉帕替尼自微乳组合物及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A Patent lapsed due to non-payment of fee

Effective date: 20140620