CZ300120B6 - Farmaceutická kompozice pro injekcní podání - Google Patents

Farmaceutická kompozice pro injekcní podání Download PDF

Info

Publication number
CZ300120B6
CZ300120B6 CZ20060403A CZ2006403A CZ300120B6 CZ 300120 B6 CZ300120 B6 CZ 300120B6 CZ 20060403 A CZ20060403 A CZ 20060403A CZ 2006403 A CZ2006403 A CZ 2006403A CZ 300120 B6 CZ300120 B6 CZ 300120B6
Authority
CZ
Czechia
Prior art keywords
cyclodextrin
group
pharmaceutical composition
carbon atoms
aqueous medium
Prior art date
Application number
CZ20060403A
Other languages
English (en)
Other versions
CZ2006403A3 (cs
Inventor
Franc@Aleš
Sova@Petr
Original Assignee
Pliva - Lachema A. S.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Pliva - Lachema A. S. filed Critical Pliva - Lachema A. S.
Priority to CZ20060403A priority Critical patent/CZ300120B6/cs
Priority to KR1020097001189A priority patent/KR20090069264A/ko
Priority to PCT/CZ2007/000059 priority patent/WO2007147372A2/en
Priority to US12/305,322 priority patent/US20090209641A1/en
Priority to EP07764310.4A priority patent/EP2035040B1/en
Priority to CNA2007800308769A priority patent/CN101505799A/zh
Priority to AU2007262494A priority patent/AU2007262494A1/en
Priority to RU2009101495/15A priority patent/RU2443432C2/ru
Priority to UAA200814646A priority patent/UA93715C2/ru
Priority to JP2009515692A priority patent/JP2009541228A/ja
Publication of CZ2006403A3 publication Critical patent/CZ2006403A3/cs
Priority to IL196099A priority patent/IL196099A0/en
Publication of CZ300120B6 publication Critical patent/CZ300120B6/cs

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/28—Compounds containing heavy metals
    • A61K31/282—Platinum compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/24—Heavy metals; Compounds thereof
    • A61K33/243—Platinum; Compounds thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/40—Cyclodextrins; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/50—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
    • A61K47/69—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the conjugate being characterised by physical or galenical forms, e.g. emulsion, particle, inclusion complex, stent or kit
    • A61K47/6949—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the conjugate being characterised by physical or galenical forms, e.g. emulsion, particle, inclusion complex, stent or kit inclusion complexes, e.g. clathrates, cavitates or fullerenes
    • A61K47/6951—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the conjugate being characterised by physical or galenical forms, e.g. emulsion, particle, inclusion complex, stent or kit inclusion complexes, e.g. clathrates, cavitates or fullerenes using cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B82—NANOTECHNOLOGY
    • B82Y—SPECIFIC USES OR APPLICATIONS OF NANOSTRUCTURES; MEASUREMENT OR ANALYSIS OF NANOSTRUCTURES; MANUFACTURE OR TREATMENT OF NANOSTRUCTURES
    • B82Y5/00—Nanobiotechnology or nanomedicine, e.g. protein engineering or drug delivery

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Nanotechnology (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Crystallography & Structural Chemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

Farmaceutická kompozice pro injekcní podání, tvorená smesí platinového komplexu obecného vzorce I, ve kterém A a A' znamenají nezávisle jeden na druhém skupinu NH.sub.3.n. nebo aminovou nebo diaminovou skupinu obsahující 1 až 18 uhlíkových atomu, B a B' znamenají nezávisle jeden na druhém atom halogenu nebo hydroxylovou skupinu nebo znamenají skupiny -O-C(O)-R resp. skupinu -O-C(O)-R', ve kterýchR a R' znamenají nezávisle jeden na druhém atom vodíku, alkylovou skupinu, alkenylovou skupinu, arylovou skupinu, aralkylovou skupinu, alkylaminovou skupinu nebo alkoxylovou skupinu, pricemž tyto skupiny obsahují 1 až 10 uhlíkových atomu, nebo funkcní deriváty techto skupin, X a X' znamenají nezávisle jeden na druhém atom halogenu nebo monokarboxylátovou skupinu obsahující 1 až 20 uhlíkových atomu nebo X a X' spolecne tvorí dikarboxylátovou skupinu obsahující 2 až 20 uhlíkových atomu, a alesponjednoho cyklodextrinu nebo/a alespon jednoho derivátu cyklodextrinu a prípadne alespon jednou farmaceuticky prijatelnou pomocnou látkou.

Description

Vynález se týká farmaceutické kompozice pro injekční podání, obsahující jako účinnou látku omezeně ve vodě rozpustný komplex čtyřmocné platiny a umožňující systémové i lokální podání uvedeného komplexu do organismu.
Farmaceutická kompozice pro injekční podání
Oblast techniky io
Dosavadní stav techniky
Platinové komplexy jsou obecně známé jako účinné látky mající Široké spektrum protinádorového účinku a jsou takto využívány při léčbě řady nádorových onemocnění. Dosud se v terapeutické praxi využívají pouze komplexy dvoj mocné platiny, zejména cisplatina, karboplatina a oxaliplatina. Bylo zjištěno, že některé komplexy čtyřmocné platiny vykazují stejnou nebo vyšší proti nádorovou účinnost ve srovnání s proti nádorovou účinností komplexů dvoj mocné platiny a navíc mají nižší toxicitu. Specifické komplexy čtyřmocné platiny byly jako nové chemické sloučeniny dokumentech EP 0 328 274, EP 0 423 707 a WO99/6145'l (analog
PV 1998-1628).
Komplexy čtyřmocné platiny však omezenou rozpustnost ve vodě, což představuje závažný problém v případě, že je nezbytné připravit jejich tekutou, zejména injekční lékovou formu. Zatímco cisplatina. karboplatina a oxaliplatina mají rozpustnost ve vodě 0.3 mg/ml, 17 mg/ml, resp.
8 mg/ml, činí rozpustnost ve vodě platinového komplexu čtyřmocné platiny EA-12 pouze
0,03 mg/ml. Zvýšení rozpustnosti komplexů čtyřmocné platiny ve vodě bylo dosaženo v rámci řešení podle patentového dokumentu WO 99/61451. který popisuje přípravu lékových forem komplexů specifických komplexů čtyřmocné platiny ve formě inkluzních komplexů cyklodextrinú s uvedenými komplexy čtyřmocné platiny. Í yto inkluzní komplexy se podle uvedeného so dokumentu získají reakcí eyklodextrínů s komplexy čtyřmocné platiny v organickém rozpouštědle a následnou lyofilizaei a jsou použity pro perorální podání. Nevýhodou tohoto řešení je, že použité množství cyklodextrinu značně omezuje obsah komplexu čtyřmocné platiny přítomný v perorální lékové formě. Získaná perorální léková forma má takto relativně velký objem a obtížně se polyká, což znemožňuje jednorázové perorální podání vyšších dávek komplexu čtyřmocné platiny. Východiskem by bylo použít relativně dobře ve vodč rozpustný inkluzní komplex cyklodextrinu s komplexem čtyřmocné platiny formou injekčního podání. 1 o však značně komplikuje poměrně složitý a nákladný způsob přípravy inkluzního komplexu cyklodextrinu s komplexem čtyřmocné platiny, který až dosud vyžaduje přítomnost organického rozpouštědla.
io Cílem vynálezu proto je nalezení jednoduššího způsobu přípravy inkluzních komplexů cyklodextrinu s komplexy čtyřmocné platiny a poskytnutí farmaceutické kompozice pro injekční podání obsahující takto připravený inkluzní komplex.
S překvapením bylo zjištěno, že inkluzní komplexy specifických komplexů čtyřmocné platiny s cyklodextriny lze jednoduše připravit v samotném vodném prostředí, čímž dochází k podstatnému zjednodušení jak jejich přípravy, tak i přípravy injikovatelné farmaceutické kompozice.
Podstata vynálezu
Předmětem vynálezu je farmaceutická kompozice pro injekční podání, jejíž podstata spočívá v tom, ze je tvořena smčsi platinového komplexu obecného vzorce I
C7. 300120 B6
Π),
Β' ve kterém
A a A' znamenají nezávisle jeden na druhém skupinu NH; nebo aminovou nebo diaminovou skupinu obsahující 1 až 18 uhlíkových atomů,
B a B’ znamenají nezávisle jeden na druhém atom halogenu nebo hydroxylovou skupinu nebo znamenají skupiny -O-C{O)-R resp. skupinu -O-C(O)-R’, ve kterých R a R' znamenají nezáid visie jeden na druhém atom vodíku, alkylovou skupinu, alkenylovou skupinu, arylovou skupinu, aralkylovou skupinu, alkylaminovou skupinu nebo alkoxylovou skupinu, přičemž tyto skupiny obsahují 1 až 10 uhlíkových atomů, nebo funkční deriváty těchto skupin.
X a X' znamenají nezáv isle jeden na druhém atom halogenu nebo monokarboxylátovou skupi15 nu obsahující 1 až 20 uhlíkových atomů nebo X a X' společně tvoři di karboxy lát o vou skupinu obsahující 2 až 20 uhlíkových atomů, a alespoň jednoho cyklodextrinu nebo/a alespoň jednoho derivátu eyklodextrinu a případně alespoň jednou farmaceuticky přijatelnou pomocnou látkou.
21)
Výhodně je farmaceutická kompozice podle vynálezu ve formě vodného roztoku, vytvořeného přidáním vodného prostředí k alespoň jednomu eyklodextrinu nebo/alcspoň jednomu derivátu cyklodextrinu a následným přidáním platinového komplexu obecného vzorce I k získanému roztoku alespoň jednoho cyklodextrinu nebo/a alespoň jednoho derivátu cyklodextrinu ve vodném prostředí; nebo přidáním vodného prostředí ke směsi platinového derivátu obecného vzorce I a alespoň jednoho cyklodextrinu nebo/a alespoň jednoho derivátu cyklodextrinu; nebo přidáním alespoň jednoho cyklodextrinu nebo/a alespoň jednoho derivátu eyklodextrinu k suspenzi platinového derivátu obecného vzorce 1 ve vodném prostředí.
Výhodně je farmaceutická kompozice podle vynálezu v lyofilizované nebo sprejové sušené formě získané lyofil izací nebo sprej o vým sušením výše uvedeného vodného roztoku.
Výhodně je farmaceutická kompozice podle vynálezu ve formě roztoku výše uvedené lyofilizované nebo sprejové sušené formy ve vodném prostředí.
Výhodné farmaceutická kompozice podle vynálezu alespoň jeden cyklodextrin nebo/a alespoň jeden cyklodextrinu a platinový komplex obecného vzorce hmotnostním poměru 0,1 ;l až 1:10. výhodně 1:1 až 1:8.
Výhodně je vodným prostředím voda pro injekce nebo vodný, apyrogenní a sterilní, izolonieký acetátový, eitrátový nebo fosfátový pufr o pH 4 až 8, výhodněji 4.
V rámci vynálezu je třeba pod pojmem „vodné prostředí rozuměl vodu lékopisem určenou pro injekce nebo její roztoky s pomocnými látkami, které jsou akceptovány pro intravenózní aplikaci.
Výhodně se však jako vodné prostředí ve farmaceutické kompozici podle vynálezu použije voda nebo vodný pufr o pH 4 až 8. jakým je například eitrátový nebo acetátový pufr.
s
V rámci vynálezu jsou takto poskytnuty farmaceutické kompozice pro injekční podání v následujících formách:
a) suchá injekce, která je tvořená směsí alespoň jednoho eyklodextrinu nebo/a alespoň jednoho derivátu eyklodextrinu a případné alespoň jedné farmaceuticky přijatelné pomocné látky a která je připravena k podání po přidání vodného prostředí:
b) kapalná injekce, která je připravena k podání a která se získá buď přidáním vodného prostředí k suché injekci a) nebo přidáním vodného prostředí k alespoň jednomu eyklodextrinu nebo/a derivátu eyklodextrinu a následným přidáním platinového komplexu obecného vzorce I k získanému roztoku alespoň jednoho eyklodextrinu nebo/a alespoň jednoho derivátu cyklodextrinu ve vodném prostředí nebo přidáním alespoň jednoho eyklodextrinu nebo/a alespoň jednoho derivátu eyklodextrinu k suspenzi platinového komplexu obecného vzorce 1 ve vodném prostředí:
c) suchá injekce, která se získá lyofilizací nebo sprejovým sušením kapalné injekce b) a která je připravena k podání po přidání vodného prostředí:
d) kapalná injekce, která je připravena k podání a která se získá přidáním vodného prostředí k suché injekci c).
V případě, že se ve farmaceutické kompozici použijí farmaceuticky přijatelné pomocné látky a pakliže již nejsou obsaženy v suché injekci a), mohou býl tyto pomocné látky přidány v libovolném stupni přípravy výše uvedených forem b) až d).
lakovými farmaceuticky přijatelnými pomocnými látkami mohou být pomocné látky, které se obvykle používají při přípravě injikovatelných lékových forem a kterými jsou například izotonizující přísady jako chlorid sodný nebo běžné antimikrobní přísady, jako jsou například deriváty kyseliny benzoové (methyl- a propylparabeny).
Použitelnými cyklodextriny a jejich deriváty jsou zejména alfa-, beta- a gama-cyklodextriny a jejich alkylovanc deriváty, jakými jsou zejména hydroxypropyl-beta-cyklodextrin nebo hydroxypropylmethyl-beta-cyklodextrin. Komplex čtyřmocné platiny je v inkluzním komplexu uzavřen ve formě částečného nebo úplného komplexu, přičemž takový inkluzní komplex je prakticky neomezeně rozpustný ve vodě. Takto je možné připravil roztok inkluzního komplexu, který se polom sterilizuje membránovou filtrací a následně lyofilizuje nebo sprej ově suší, anebo stačí připravit za aseptiekých podmínek směs platinového komplexu obecného vzorce 1 a cyklodextrinu nebo/a jeho derivátu a vytvořit inkluzní komplex „in šitu až při přípravě kapalné injekce. Farmaceutická kompozice pro injekční podání se výhodně použije ve formě infuze. O výsledné koncentraci a objemu této farmaceutické kompozice určené k podání rozhodne v každém konkrétním případě ošetřující lékař.
V následující části popisu bude vy nález blíže vysvětlen pomoci konkrétních příkladů jeho provedení, které mají pouze ilustrační charakter a nikterak neomezují rozsah vynálezu, který je jednoznačně vymezen definici připojených nároku.
V těchto příkladech je jako specifický zástupce platinového komplexu obecného vzorce I použit (fX6—43)—bis(acetato)—(l-adamantylamin) ammin-dichloroplatičitý komplex, který má kódově označení LA-12 a strukturní vzorec H:
O
Tento specifický platinový komplex je v příkladech provedení uváděn pod jeho kódovým označením.
Příklady provedení vynálezu io Příklad 1
Příprava suché injekce platinového komplexu LA-12 hmotnostní díl platinového komplexu LA 12 se aseptieky smísí se 3 hmotnostními díly bélai5 cyklodextrinu s vysokou čistotou (1 IP-Beta-cyklodextrin). Získaná směs se polom aseptieky adjustuje rozplnčním do sterilních, depyrogenizovanýeh lahviček v lam marním boxu o čistotě třídv A.
Příklad 2
Příprava lyofiIizované injekce platinového komplexu LA-12 hmotnostní díly produktu HP-Bcta-cyklodcxtrin se rozpustí ve 40 hmotnostních dílech vody
2? pro injekce, načež se k získanému roztoku postupně přidává za stálého míchání I hmotnostní díl platinového komplexu LA-12 a v míchání se pokračuje až do úplného rozpuštění vytvořeného ink luzní ho komplexu. Následně se roztok sterilizuje membránovou filtrací membránou o velikosti póru 0.22 μιη. rozplní do lahviček a lyofi lizu je.
5l)
Příklad 3
Příprava suché injekce platinového komplexu LA-12
3 hmotnostní díly produktu HP Beta eyklodextrin se rozpustí ve 40 hmotnostních dílech vody pro injekce, načež se k získanému roztoku postupně přidává za stálého míchání 1 hmotnostní díl platinového komplexu LA-12 a vmíchání se pokračuje až do úplného rozpuštění vytvořeného inkluzniho komplexu. Následné se roztok sterilizuje membránovou filtrací membránou o velikosti pórů 0.22 μηι a potom aseptieky sprejově suší. Získaný prášek se aseptieky adjustuje rozpl4o něním do sterilních, depyrogenizovanýeh lahviček v laminárním boxu o čistotě třídy A.
„ a _
CZ 300120 Bó
Příklad 4
Příprava Iyofilizované injekce platinového komplexu LA-12
1 hmotnostní díl platinového komplexu LA 12 se suspenduje ve 40 hmotnostních dílech vody pro injekce, načež se k získané suspenzi postupně za stálého míchání přidají 3 hmotnostní díly produktu HP-Beta-cyklodextrin a v míchání se pokračuje až do úplného rozpuštění vytvořeného inkluzního roztoku. Následně se získaný roztok sterilizuje membránovou filtrací membránou o velikosti pórů 0.22 μηι. načež se sterilizovaný roztok rozplní do lahviček a lyofilizuje.
io
Příklad 5
Příprava suché injekce platinového komplexu LA-12 i?
I hmotnostní díl platinového komplexu LA-12 se suspenduje ve 40 hmotnostních dílech vody pro injekce. K získané suspenzi se potom za stálého míchání přidají 3 hmotnostní díly produktu HP-Bcta-cyklodextrin a v míchání se pokračuje až do úplného rozpuštění vytvořeného inkluzního komplexu. Získaný roztok se následně sterilizuje membránovou filtrací membránou o veličí) kosti pórů 0.22 μηι, načež se asepticky sprejově suší. Získaný prášek sc potom asepticky adjustujc rozplnčním do sterilních, depyrogenizovaných lahviček v laminárním boxu o čistotě třídy A.

Claims (6)

  1. PATENTOVÉ NÁROKY
    1. Farmaceutická kompozice pro injekční podání, vyznačená t í m , že je tvořena směsí 30 platinového komplexu obecného vzorce 1
    B
    B' ve kterém
    A a A' znamenají nezávisle jeden na druhém skupinu NLL, nebo aminovou nebo diaminovou skupinu obsahující 1 až 18 uhlíkových atomů.
    B a B' znamenají nezávisle jeden na druhém atom halogenu nebo hydroxylovou skupinu nebo
    40 znamenají skupiny -O-C(O)-R resp. skupinu -O-CJOj-R'. ve kterých R a R' znamenají nezávisle jeden na druhém atom vodíku, alkylovou skupinu, alkenylovou skupinu, arylovou skupinu, aralkylovou skupinu, alkylaminovou skupinu nebo alkoxylovou skupinu, přičemž tylo skupiny obsahují 1 až 10 uhlíkových atomů, nebo funkční deriváty těchto skupin.
    45 X a X' znamenají nezávisle jeden na druhém atom halogenu nebo monokarboxylálovou skupinu obsahující 1 až 20 uhlíkových atomů nebo X a X' společně tvoří dikarboxylátovou skupinu obsahující 2 až 20 uhlíkových atomů.
    a alespoň jednoho cyklodextrinu nebo/a alespoň jednoho derivátu cyklodextrinu a případné alespoň jednou farmaceuticky přijatelnou pomocnou látkou.
  2. 2. Farmaceutická kompozice podle nároku I, vyznale ná t í m . že je ve formě vodného roztoku, vytvořeného přidáním vodného prostředí k alespoň jednomu cyklodextrinu nebo/alcspoň jednomu derivátu cyklodextrinu a následným přidáním platinového komplexu obecného vzorce I k získanému roztoku alespoň jednoho cyklodextrinu nebo/a alespoň jednoho derivátu cyklodextrinu ve vodném prostředí; nebo přidáním vodného prostředí ke směsi platinového derivátu obecného vzorce 1 a alespoň jednoho cyklodextrinu nebo/a alespoň jednoho derivátu cyklodextrinu; nebo přidáním alespoň jednoho cyklodextrinu nebo/a alespoň jednoho derivátu cyklodextrinu k suspenzi platinového derivátu obecného vzorce 1 ve vodném prostředí.
  3. 3. Farmaceutická kompozice podle nároku 2. v y z n a č e n á t í m . že je v lyofilizované nebo sprejové sušené formě.
  4. 4. Farmaceutická kompozice podle nároku 3. vyznačená t í ni, že je ve formě roztoku lyofilizované nebo sprejové sušené formy ve vodném prostředí.
  5. 5. Farmaceutická kompozice podle nároku 1. vyznačená tím, že obsahuje alespoň jeden cyklodextrin nebo/a alespoň jeden derivát cyklodextrinu a platinový komplex obecného vzorce I ve hmotnostním poměru 0.1:1 až 1:10, výhodně 1:1 až 1:8.
  6. 6. Farmaceutická kompozice podle nároku 2 a 4, vyznačená tím, že vodným prostředím jc voda nebo vodný pufr o pH 4 až 8, výhodně 4.
CZ20060403A 2006-06-20 2006-06-20 Farmaceutická kompozice pro injekcní podání CZ300120B6 (cs)

Priority Applications (11)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CZ20060403A CZ300120B6 (cs) 2006-06-20 2006-06-20 Farmaceutická kompozice pro injekcní podání
CNA2007800308769A CN101505799A (zh) 2006-06-20 2007-06-20 用于注射给药的药物组合物
PCT/CZ2007/000059 WO2007147372A2 (en) 2006-06-20 2007-06-20 Pharmaceutical composition for administration by injection
US12/305,322 US20090209641A1 (en) 2006-06-20 2007-06-20 Pharmaceutical composition for administration by injection
EP07764310.4A EP2035040B1 (en) 2006-06-20 2007-06-20 Pharmaceutical composition for administration by injection
KR1020097001189A KR20090069264A (ko) 2006-06-20 2007-06-20 주사 투여용 약제학적 조성물
AU2007262494A AU2007262494A1 (en) 2006-06-20 2007-06-20 Pharmaceutical composition for administration by injection
RU2009101495/15A RU2443432C2 (ru) 2006-06-20 2007-06-20 Фармацевтическая композиция для введения инъекцией
UAA200814646A UA93715C2 (ru) 2006-06-20 2007-06-20 Фармацевтическая композиция для инъекционного введения ha ochobe соединения четырехвалентной платины и циклодекстрина
JP2009515692A JP2009541228A (ja) 2006-06-20 2007-06-20 注射投与のための医薬組成物
IL196099A IL196099A0 (en) 2006-06-20 2008-12-21 Pharmaceutical composition for administration by injection

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CZ20060403A CZ300120B6 (cs) 2006-06-20 2006-06-20 Farmaceutická kompozice pro injekcní podání

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CZ2006403A3 CZ2006403A3 (cs) 2007-12-27
CZ300120B6 true CZ300120B6 (cs) 2009-02-11

Family

ID=38713531

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CZ20060403A CZ300120B6 (cs) 2006-06-20 2006-06-20 Farmaceutická kompozice pro injekcní podání

Country Status (11)

Country Link
US (1) US20090209641A1 (cs)
EP (1) EP2035040B1 (cs)
JP (1) JP2009541228A (cs)
KR (1) KR20090069264A (cs)
CN (1) CN101505799A (cs)
AU (1) AU2007262494A1 (cs)
CZ (1) CZ300120B6 (cs)
IL (1) IL196099A0 (cs)
RU (1) RU2443432C2 (cs)
UA (1) UA93715C2 (cs)
WO (1) WO2007147372A2 (cs)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CZ300424B6 (cs) * 2006-06-20 2009-05-13 Pliva - Lachema A. S. Farmaceutická kompozice pro perorální podání
CN102657624B (zh) * 2012-06-01 2013-09-11 齐鲁制药(海南)有限公司 高光学纯度反式-右旋奥沙利铂冻干粉针剂及其制备方法
RS62412B1 (sr) 2015-12-09 2021-10-29 Univ Wien Med Jedinjenja platine funkcionalizovana sa monomaleimidom za terapiju raka

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0583159A2 (en) * 1992-08-13 1994-02-16 General Electric Company Preparation of heat curable organopolysiloxanes
JPH10265380A (ja) * 1997-03-17 1998-10-06 Bristol Myers Squibb Co 抗ガン剤
CZ162898A3 (cs) * 1998-05-27 1999-12-15 Lachema, A. S. Komplex platiny v oxidačním čísle IV, způsob přípravy tohoto komplexu, tento komplex jako léčivo a farmaceutická kompozice tento komplex obsahující
WO2003024978A1 (en) * 2001-09-18 2003-03-27 Postech Foundation Inclusion compound comprising cucurbituril derivatives as host molecule and pharmaceutical composition comprising the same
WO2005102312A1 (en) * 2004-04-27 2005-11-03 Mayne Pharma Limited Concentrated oxaliplatin solutions

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS5835968B2 (ja) * 1974-02-25 1983-08-05 帝人株式会社 サイクロデキストリン包接化合物の製造法
JPS61178998A (ja) * 1984-11-02 1986-08-11 ジヨンソン　マツセイ　パブリツク　リミテイド　カンパニ− 白金化合物とα−サイクロデキストリンとの包接化合物
US4696918A (en) * 1984-11-02 1987-09-29 Johnson Matthey Public Limited Company Solubilized platinum compound
US5238955A (en) * 1990-04-10 1993-08-24 Asta Pharma Ag Ethylene-substituted phenylalkylethylenediamine-platinum (II or IV) derivatives and phenylalkylethylenediamines
CZ288406B6 (en) * 1998-05-27 2001-06-13 Lachema Np Platinum complex of oxidation number II, process for preparing such complex, the complex functioning as medicament and pharmaceutical composition in which the complex is comprised
CZ2004964A3 (cs) * 2004-09-14 2006-03-15 Pliva-Lachema A. S. Perorální farmaceutická kompozice pro cílený transport komplexu platiny do kolorektální oblasti, zpusob její prípravy a tato kompozice pro pouzití jako lécivo
EP1700598B1 (en) * 2005-03-11 2009-05-13 GPC Biotech AG Anti-proliferative combination therapy comprising satraplatin or JM118 and docetaxel

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0583159A2 (en) * 1992-08-13 1994-02-16 General Electric Company Preparation of heat curable organopolysiloxanes
JPH10265380A (ja) * 1997-03-17 1998-10-06 Bristol Myers Squibb Co 抗ガン剤
CZ162898A3 (cs) * 1998-05-27 1999-12-15 Lachema, A. S. Komplex platiny v oxidačním čísle IV, způsob přípravy tohoto komplexu, tento komplex jako léčivo a farmaceutická kompozice tento komplex obsahující
WO2003024978A1 (en) * 2001-09-18 2003-03-27 Postech Foundation Inclusion compound comprising cucurbituril derivatives as host molecule and pharmaceutical composition comprising the same
WO2005102312A1 (en) * 2004-04-27 2005-11-03 Mayne Pharma Limited Concentrated oxaliplatin solutions

Also Published As

Publication number Publication date
KR20090069264A (ko) 2009-06-30
CZ2006403A3 (cs) 2007-12-27
JP2009541228A (ja) 2009-11-26
EP2035040A2 (en) 2009-03-18
WO2007147372B1 (en) 2008-05-15
US20090209641A1 (en) 2009-08-20
EP2035040B1 (en) 2013-05-01
RU2009101495A (ru) 2010-07-27
CN101505799A (zh) 2009-08-12
WO2007147372A3 (en) 2008-03-13
RU2443432C2 (ru) 2012-02-27
UA93715C2 (ru) 2011-03-10
IL196099A0 (en) 2009-09-01
AU2007262494A1 (en) 2007-12-27
WO2007147372A2 (en) 2007-12-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR100941210B1 (ko) 백금 유도체를 포함하는 제약 제제
JP4890732B2 (ja) 癌治療用パクリタキセル・リポソーム組成物およびその製造方法
ES2525257T3 (es) Composiciones de ciclopolisacárido y de bendamustina
BG64584B1 (bg) Фармацевтични състави, съдържащи вориконазол
JP2004217669A (ja) 抗糖尿病用医薬およびその製造方法
TW201302850A (zh) 新穎之嵌段共聚物、微胞調製物及將其作為有效成分之抗癌劑
CN1223347C (zh) 注射用西洛他唑水性制剂
RU2566262C2 (ru) Стабилизированная композиция вориконазола
CN103923122B (zh) 含有噁唑烷酮的二聚体化合物、组合物以及制备方法和用途
JP2014525449A5 (cs)
WO2018144991A1 (en) Self-assembled gels formed with anti-retroviral drugs, prodrugs thereof, and pharmaceutical uses thereof
US20090023683A1 (en) Complexes comprising zoledronic acid and cyclodextrins
AU779922B2 (en) Formulations for parenteral use of estramustine phosphate and amino acids
CZ300120B6 (cs) Farmaceutická kompozice pro injekcní podání
RU2440113C2 (ru) Фармацевтическая композиция для инъекционного особенно целенаправленного местного применения
KR20180013148A (ko) 안정성 및 용해도가 개선된 주사용 조성물
US6878688B2 (en) Method of treatment of malignant neoplasms and complex preparation having antineoplastic activity for use in such treatment
AU777763B2 (en) Formulations for parenteral use of estramustine phosphate with improved pharmacological properties
WO2003099288A1 (fr) Composition medicinale
ES2257178B1 (es) Compuestos de platino de formula trans-(ptc12(isopropilamina)(4-(hidroximetil)-piridina)) y trans-(ptc12(isopropilamina)(3-hidroximetil)-piridina y su aplicacion como farmaco antitumoral.
CN106727363B (zh) 核苷氨基磷酸酯类前药的冻干形式的药物组合物
WO2023180565A1 (en) Formulations comprising melphalan flufenamide and cyclodextrin
CN102319438A (zh) 包含金雀异黄素包合物的制剂及其制备方法与用途

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A Patent lapsed due to non-payment of fee

Effective date: 20140620