CS262861B1 - Tekutá výživa pro orální podání a aplikaci sondou - Google Patents

Abstract

Tekutá výživa pro orální podání a aplikaci sondou na bázi vodná disperze lipidů, proteinů, polysacharidů o molekulová hmotnosti 1800 az 5400, vitaminů, biologicky významných stopových prvků, oohucovadel a konzervačních látek, která obsahuje 1 až 10 hmot. dílů rostlinných olejů a 1 až 12 hmot. dílů syntetických proteofosfolipidů.

Description

Vynález se týká nutričně vyvážené tekutí výživy vhodné pro orální podání a aplikace sondou, která obsahuje homogenní emulzi rostlinných olejů ve vodném roztoku polysacharidů.

Nezbytným předpokladem účinné léčby většiny chorobných procesů je zajištění dostatečné výživy nemocného, a to jak z hlediska kvalitativního tak i kvantitativního. Nemocný je pro svou základní chorobu nejčastěji ve stavu nutričního deficitu energetického a bílkovinného. /Lee H.A.: Acta chir scand. Suppl. 507, Séct. 1980, str. 181-190. Ghen M.C. a spol.: Nutrition and Cancer I. Surgical Clinics of North America, 66:951, 1986/· Nejvhodnějším zdrojem energie jsou lipidy, a to pro jejich obsah energie /57,6 kj.g“¹/ uložený zejména v jejich mastných kyselinách· Lipidy jsou nerozpustné ve vodě nebo vodných roztocích, a proto jejich využití v organismu může tedy nastat jen poté, co byly převedeny do formy emulze, tak jak se to déje i fyziologicky v zažívacím traktu člověka za účasti žlučových Kyselin a fosfolipidů. Negativní dusíková bilance /napr. u polytraumatů či popálenin/ je jedním z hlavních faktorů, který nutí organismus κ odbourávání bílkovin vlastního těla. Ztráty, kterJ tak nastávají jsou značné a působí nepříznivě na hojení a uzdravení· Předpokladem úspěšného průběhu léčby je naproti tomu intenzívní syntéza proteinů, ať už pro účely aktivní obnovy organismu /imunoglobuliny/ nebo pro procesy regenerace či reparace tkání. Proteiny však organismus může získat jen přívodem plnohodnotných bílkovin zvenčí. U některých chronických onemocnění /např. ledvin či jater/ je však přívod bílkovin kritickou veličinou. To proto, že chorobou postižený orgán není schopen nadbytek proteinu přivedeného zvenčí utilisovat. V těchto případech vzniká situace, -kdy je nemocnému potřebí podat dostatečné množství energie při minimálně potřebném přívodu bílkovin. /McLaren D.S·: Nutri262 861

- 2 tion and its Disorders. Churchill Livingstone, Edinfcurgh, 1972/. Utilisace lipidů a proteinů by nebyla možná bez současného přívodu sacharidů. Ty je sice možné přivádět ve formě nízkomolekulových sloučenin /glukosa, fruktosa, sacharosa/ - nevýhodou tohoto postupu je však příliš vysoká osmolalita takových roztoků. Jsou známé přípravky složené pouze z nízkomolekulových látek, které jsou sice součástí přirozené výživy, ale jejich forma jí neodpovídá. Jiný přípravek se snaží maximálně přiblížit své složení přirozené potravě. Má však.poměrně vysoký obsah mastn/ch kyselin o středně dlouhém řetězci, které se transportují ze zažívacího traktu přímo /ve vazbě na albumin/ a nikoli cestou lipoproteinových částic. To se v současné doborné literatuře považuje za nepříliš žádoucí.

Enterální výživa se řeší tekutou výživou, připravovanou dietními sestrami v kuchyních vybraných nemocnic postupem podle čs. AO 258 768 a 240 559. Tato výživa je v podstatě založena na aplikacích štěpů škrobu o 50 až 50 glukosových jednotkách. Bílkovinný podíl představují buň mléčné bílkoviny nebo bujón, který musí zdravotní sestra připravit ad hoc z vařených brojlerů· Lipidy jsou v této výživě přítomny jen v malém množství, protože vaječný žloutek, který se přidává jako emulgátor, je nedokáže udržet v emulzi v dostatečném množství. Navíc, vaječné žloutky jsou zdrojem nežádoucího cholesterolu. Tímto způsobem připravenou tekutou víživou nelze zajistit přesné a individuální dávkováni živin u nemocných, protože vychází z chemicky nedefinovaných látek a postup přípravy zanáší do finálního produktu nedefinovatelné ztráty.

Z odborného pohledu je nadto obtížné připravovat individuální dávkování živin u nemocných, u nichž pro jejich zdravotní stav nejsou často známy ani základní parametry jejich látkové přeměny. Proto se v odborné literatuře setkáváme převážně s názorem, že je vhodnější řídit výživu objemem podávané, ale chemicky, a tím i nutričně definované tekuté výživy.

Popsané nevýhody odstraňuje tekutá výživa pro orální podání i aplikaci sondou ve formě vodné disperze lipidů, proteinů, póly- 3 262 861 sacharidů o molekulové hmotnosti 1800 až 5400, vitaminů, biologicky významných stopových prvků, ochucovadel a konzervačních látek, nutričně vyvážená, s osmolalitou od 250 do 400.mmol.I“¹ podle vynálezu, jehož podstata spočívá v tom, že obsahuje 1 až 10 hmot. dílů rostlinných olejů a 1 až 12 hmot. dílů proteofosfolipidů, které jsou současně účinným emulgátorem a zdrojem nutričně významných fosfolipidů a bílkovin. Rostlinnými oleji mohou být všechny jedlé oleje, s výhodou olej slunečnicový a/nebo sójový, proteofosfolipidy jsou synteticky připravené látky. Obsahují 2 až 40 hmot. dílů fosfolipidů a 60 až 98 hmot. dílů proteinů rostlinného a/nebo živočišného původu. Fosfolipidová část proteofosfolipoproteinu může být tvořena jak přírodními, tak i syntetickými glycerolfosfolipidy a/nebo sfingofosfolipidy, např. fosfatidylcholinem, fosfatidylethanolaaiinem, fosfatidylinositolem, fosfatidovými kyselinami a jejich solemi, bis/diacylglycerol/ fosfáty, kardiolipinem, plasmalogeny, sfingomyelinem, N-acylsfinganinfosfoethanolaminem, fytoglykolipidy Ipod. Bílkovinná část molekuly proteofosfolipidů zahrnuje rostlinného i živočišného původu proteiny, s nutričně vyváženým složením aminokyselin příkladem vhodných zdrojů jsou především proteiny z vaječného bílku, laktalbumin a jiné živočišné albuminy, sójový bílkovinný koncentrát a isolát.

Fosfolipidy jsou v proteofosfolipidech vázány nejen běžnými hydrofobními interakcemi a vodíkovými vazbami, ale prostřednictvím svých fosfátových a volných karboxylových skupin i pevnějšími elektrostatickými vazbami na bazické skupiny lysinu, histidinu, argininu v postranních řetězcích peptidů a proteinů. Vznik této vazby, aí již H-vazebného iontového páru bez přenosu .protonu neb iontové vazby, vyplývá mimo jiné i ze zřetelné změny pH reagujícího systému.

Vazbou fosfolipidů na peptidy neWbílkoviny se výrazně změní jejich rozpustnost ve vodě i v organických rozpouštědlech. Většina proteofosfolipidů je na rozdíl od výchozích fosfolipidů dobře rozpustná nebe dispergovatelná ve vodě a chová se podle poměru mezi fosfolipidem a peptidem a/nebo proteinem - jaxo typické povrchově aktivní látka, vytvářející s hydrofobními oleji emul- 4 282 881 ze typu olej ve vodě neb·voda v oleji. Přítomnost výše molekulové peptidové a/nebo proteinové složky zaručuje dobrou stabilitu vzniklých emulzí nebo disperzí, použité sacharidy jsou rostlinného původu, například pšeničný nebo bramborový škrob, a jsou získány enzymovým štěpením.

Tyto rozsahy jednotlivých složek mohou být značné a závisejí od toho, zda napr. tekutá výživa je určena pro osoby, jimž je třeba podat snížený nebo naopak zvýšený obsah proteinů, či zvýšený či snížený obsah energie. Může proto obsahovat 20 až 98 g proteinu v 1 000 g produktu, 1 až 10 hmot. dílů rostlinných olejů a 1 až 12 hmot. dílů proteofosfolipidů. Jejich složení je možno měnit v rozsahu 2 až 40 hmot. dílů fosfolipiaů a 60 až 98 hmot. dílů proteinů.

Tekutá výživa může s výhodou dále obsahovat hydrofilní a lipofilní vitaminy, konzervační látky, biologicky významné otopové prvky, případně i ochucovadla, a další složky potravin. Složení tekuté směsi se volí tak, aby osmolalita nebyla nižší než 250 a vyšší než 400 πωοΙ.Γ¹, s výhodou 275 a 325 mmol.l ¹. Podle našeho postupu se připravuje tak, že do vodného roztoku polysacharidu se přidá proteofosfolipid a další hydrofilní složky, které se dokonale rozptýlí a pak se za stálého míchání postupně přimíchává rafinovaný rostlinný olej, v kterém jsou předem rozmíchány lipofilní přísady. Vzniklá předemulze se pak krátkou dobu sonikuje v ultrazvukovém generátoru tak, aby většina dispergovaných částic byla menší než 2 um. Takto připravená tekutá výživa zůstává homogenní nejméně 6 měsíců, Je-li uložena při teplotě nižší než 7 °C a vyšší než 1 °G.

Gastrická výživa ve formě homogenní emulze, obsahující dispersi lipidů, proteinů, štěpů polysacharidů a kromě biologicky ličinných látek ze skupiny vitaminů a stopových prvků též proteofosfolipidy, jejichž přítomnost je jak zdrójem fosfolipidů_; tak i účinně emulguje rostlinné oleje a zajištuje ětálost vzniklé emulze.

- 5 ~

282 881

Použité proteofosfolipidy jsou odvozeny od přirozených i syntetických glycerolfosfolipidů nebo sfingofosfolipidů. bílkovinnou jejich část tvoří proteiny rostlinného nebo živočišného původu. Tento typ výživy je vhodný pro všechny typy onemocnění provázené sekundární malnutricí.

Zkoušky toxicity, mikrobiální kontaminace, stability chemické i biologické a zdravotní nezávadnosti přípravku podle vynálezu v experimentu byly provedeny a přípravek uvolněn jako zdravotně nezávadná výživa, způsobilé k lidské výživě obecně i ve formě enterální výživy sondou. S ohledem na to je možné navrhovanou tekutou výživu podávat v orální formě /pitná xora/ zdravým jedincům, například sportovcům nebo naopak starým osobám.

Výhodou navrhované texuté orální výživy je možnost její průmyslové výroby, přičemž produkt, mající vždy stejné chemické složení, má expiraci při teplotě 5 °G 4 až 6 týdnů. To umožňuje jeho skladování a okamžité použití tam, kde je indikován. Odstraňuje zdlouhavé, ekonomicky náročné a chemicky nedefinované způsoby přípravy dosud používané tekuté výživy připravované ad.hoc.

Příklad 1 kg proteofosfolipidu, složeného z 5 hmot. dílů směsi fosfatidových kyselin, získaných ze slunečnicového oleje a z 95 hmot. dílů proteinu z vaječného bílku a 1,5 kg kyseliny benzoové bylo rozmícháno v 880 kg 20$fc vodného roztoku polysachax-idu o průměrné molekulové hmotnosti 2700. Potom byly přidány hydrofilní vitaminy /60 g vitaminu C, 5»6 g B-komplexu, 10 g amidu Kyseliny nikotinové, 7 g kyseliny pantothenové, 100 mg biotinu, 200 m^ kyseliny listové. Kromě uvedených vitamínů byly do přípravku přidány ještě další vitamíny a stopové prvky v množstvích doporučených pracovišti hygieny výživy. Šlo o vitamín A /2,67 x 10θ IU/, vitamín D /2,6 x IO⁴ IU/, vitamín B2 A,7 g/, vitamín Βχ A,5 g/, vitamín Bg A,6 g/, vitamín K /10 g/ a vitamín Βχ2 /4 mg/. Ze stopových prvků byly přidány sloučeniny, v nichž množství jednotlivých prvků dosahovalo dále uvedeného množství: železo 1330 mg, Zn 1000 mg, Ca I50 mg, Mn 200 mg a jod 10 mg a 2 kg chloridu draselného. Po dokonalém rozptýlení všech složek bylo

- 6 262 861 během 10 minut postupně přidáno 45 kg rafinovaného devoskovaného slunečnicového oleje za stálého míchání a vzniklá předemulze byla 5 min sonikovéna v ultrazvukovém generátoru. Vznikla velmi jemná emulze bílé barvy, která byla plněna do sterilních skleněných lahví. Osmolalita finálního výrobku byla 290 mmol.l“^ a pH 5,8, využitelná energie 6,8 kj.g“¹. Výrobek byl při uložení +5 °G stabilní z hlediska fyzikálního i mikrobiologického nejméně 6 měsíců a jeho relativně nízká viskozita jej předurčovala pro dávkování sondou. V průběhu třech měsíců byly u přípravku sledovány organoleptické vlastnosti a prováděna mikrobiologická kontrola. V průběhu testování nebyly zjištěny patogenní mikroorganismy ani přítomnost plísní. S ohledem na to, že záruční lhůta jako u většiny potravinářských výrobků nebude větší než 4 až 6 týdnů, jsou výsledky více než vyhovující.

Příklad 2

Postupem podle bodu 1 byla vyrobena tekutá výživa z 25 kg proteofosfolipidu složeného z 18 hmot. dílů glycerolfosfolipidů a sfingofosfolipidů ze sojového lecithinu a z 78 hmot. dílů sojového bílkovinného Koncentrátu a z 55 kg rafinovaného sójového oleje. Ostatní přísady byly stejné jako v příkladu 1. Finální výrobek měl osmolalitu ?75 mmol. 1^, pH 5,6 a využitelnou energii

5,5 kj.g“^·. Protože obsah proteinů v této dietě je relativně nízký /pouze 6,5 % z celkové využitelné energie/, výrobek je vhodný jako dietetický roburační přípravek pro osoby s chronickými chorobami ledvin a jater.

Příklad 5

Postupem podle bodu 1 byla vyrobena tekutá výživa ze 100 kg proteofosfolipidu složeného z 8 hmot. dílů fosfatidylcholinu z vaječného žloutku a z 92 hmot. dílů celomléčné bílkoviny, z 800 dílů 20% vodného roztoku polysacharidu o průměrné molekulové hmotnosti 5400, ze. 40 kg sacharosy a 50 kg kakaového prášku. Ostatní přísady byly stejné jako v příkladu 1. Finální výrobek měl osmolalitu 500 mmol.I“¹, pH 6,0 a byl vhodný jako posilující pitná kůra. Jeho využitelná energie činila 6,28 kj.g¹.

Claims (4)

1. Tekutá výživa pro orální podání a aplikaci sondou, nutričně vyvážené, s osmolalitou od 250 do 400 mmol.l^-1, na bázi vodné disperze lipidů, proteinů, polysacharidů o molekulové hmotnosti 1800 až 5400, vitaminů, biologicky významných stopových prvků, ochucovadel a konzervačních látek, vyznačená tím, že obsahuje 1 až 10 hmot. dílů rostlinných olejů a 1 až 12 hmot. dílů syntetických proteofosfolipidů.

2. Tekuté výživa podle bodu 1, vyznačená tím, že syntetický připravené protečfosfolipidy obsahují 2 až 40 hmot. dílů fosfolipidů a 60 až 98 hmot. dílů proteinů rostlinného a/nebo živočišného původu.

3. Tekutá výživa podle bodu 1 a 2, vyznačená tím, že fosfolipidová část proteofosfolipidů je tvořena přírodními i syntetickými glycerolfosfolipidy a/nebo sfingofosfolipidy.

4· Způsob výroby tekuté výživy podle bodu 1, 2 a vyznačený tím že proteofosfolipid se předem disperguje ve vodném roztoku polysacharidů a do vzniklé předemulze jg přidá lipidový podíl a směs se podrobí sanikaci, případná kavitaci.

Vytiskly Moravské tiskařské závody,