CS254310B2 - Preparation for occult bleeding determination - Google Patents

Description

Vynález se týká, prostředku ke stanovení okultního krvácení.

Rrostřediky lke stanovení okultního krvácení ve stolici jsou známy. Například v US patentovém spisu č. 3 996 006 se popisují· prostředky, které sestávají z materiálu s naneseným reakčnínr roztokem uloženým mezi předním a zadním krytem, přičemž v předním krytu je proveden jeden nebo větší počet otvorů a otvory v zadním krytu jsou překryty otočnými chlopněmi. V případě okultního krvácení ve stolici, jde obvykle o papír, který je impregnován nebo na nějž je nanesena guajaková pryskyřice a otvorem v zadním krytu se nanáší vyvíjení roztek, například roztok peroxidu.

Postup stanovení je možno popsat následujícím způsobem. Vzorelk stolice se nanese na papír s guajakovou kryskyřicí otvorem v předním krytu. Pak se přední kryt uzavře a otevře se chlopeň, v zadním krytu. Tímto otvorem se nanese na zadní stranu papíru s guajakovou pryskyřicí vyvíjecí roztok, například' roztok, peroxidu: vodíku. V přípar dě, že se ve stolici nachází krev, dojde к reakci, při níž se papír zbarví modře. Modrá barva vznikne oxidací guajalkové pryskyřice, která je katalyzována hemoglobinem podle následujícího reakčního schématu.

guajaková H2O2 oxidovaná guajapryskyřice------* ková pryskyřice bezbarvá hemoglobin modré, zbarvení

Jednou z nevýhod tohoto testu je skutečnost, že může dojít к falešně pozitivním a к falešně negativním výsledkům. Obvykle totiž nemocný nanese stolici na guajakový papír a pak donese nebo pošle poštou .prostředek Ik lékaři nebo do laboratoře na vyhodnocení. Před nanesením nebo v průběhu dopravy je prostředek vystaven zevnímu prostředí, které může nepříznivě působit na výsledek reakce.

Ztrátu aktivity guajakové pryskyřice nebo hemoglobinu může způsobit vystavení prostředku teplu nebo slunečnímu světlu, protože v tomto případě může dojít к rozkladu těchto látek a tím i к nesprávně negativnímu výsledku. Mimoto v případě, že se prostředek dostane do· styku se stopami kovů, například mědi nebo železa, které taIké katalyzují reakci s guajakovou pryskyřicí, může dojít к nesprávně pozitivním výsledkům. Prostředek může být těmto podmínkám vystaven kdykoli mezi zpracováním a provedením testu.

Byly již provedeny pokusy přidat к prostředku kontrolní systém. Běžně dodávané prostředky jsou upraveny tak,, že katalyzátor se nanese na část prostředku těsně před stanovením výsledku. Tento katalyzátor se dodává v lahvičkách nebo tubách přímo s celým souborem pro provedení testu. Při tomto způsobu kontroly je však zapotřebí dodávat další materiály a test se pak provádí v několika stupních. Důležité je to, že: nanesení kontrolního katalyzátoru’ na pnostředtek těšněupřed· vyvíjením vzorku nemůže zcela vyloučit nesprávné výsledky. V případě, že prostředek byl vystaven nepříznivým podmínkám, tak jak bylo svrchu uvedeno, a došlo přitom к rozkladu hemoglobinu ve stolici, stane se to před nanesením vyvíjecího roztoku.. Protože kontrolní látky jsou přidány к prostředku až těsně před vyvíjením, není, kontrolní: látka vystavena týmž nepříznivým podmínkám jako vzorek stolice a z tohoto důvodu se vždy objpví v kontrolním úseku prostředku, modré zbarvení.

Vynález si proto klade za úkol navrhnout prostředek pro stanovení okultního krvácení tak, aby bylo možno provést kontrolu, která, skutečně prokazuje správnou činnost prostředku. Jde o to, dosáhnout tímto prostředkem jednoduchého, rychlého, pohodlného, nenákladného a jednostupňového stanovení včetně kontroly, takže by bylo možno tuto kontrolu provést kdykoli od výroby až do stanovení krve ve stolici.

Předmětem vynálezu je tedy prostředek ke stanovení okultního krvácení ve stolici, sestávající z přední strany a zadní strany; přičemž' jeho přední· strana je opatřena alespoň jedním otvorem¹ a* -mezi přední a zadní stranu je uložen materiál s naneseným reakčním činidlem, přední strana prostředku je kryta listem a otvory zadní strany jsou kryty otočnými chlopněmi. Podstata -prostředku podle vynálezu spočívá v tom, že materiál s naneseným reakčním činidlem, uložený v prostředku, je opatřen kontrolní částí negativní kontrolní oblasti, uspořádanou na části materiálu^ přivrácené к zadní straně', prostředku'.

Prostředek podle vynálezu je jinak upraven stejně· jako prostředek, podle US patentového spisu, č. 3:995006 s tím rozdílem, že lékař nebo laborant, který nanáší kapky vyvíjecího roztoku na zadní stranu prostředí ku, to jest na opačnou stranu vzhledem ke straně; na níž byla nanesena stolice, nanese také: kapku roztoku na ohraničené kontrolní oblasti. V případě, že. prostředek. s guajamkovou pryskyřicí a vyvíjecí roztok fungují správně,, kontrolní skvrna s krevní složkou se; zbarví; modře,, kdežto negativní kontrolní skvrna zůstane bílá. V případě, že se 'kontrolní: skvrna s krevní: složkou nezbarví modře, znamená to, že nemůže dojít ani к reakci mezi krví ve stolici a guajakovou pryskyřicí, takže i při negativním výsledku zůstává podezření na okultní krvácení a test je nutno opakovat. V případě, že negativní kontrolní oblast nezůstane bílá·, znamená to, že nějaká jiná látka než krev v nátěru způsobí reakci mezi guajakovou pryskyřicí a vyvíjecím roztokem za vzniku modrého zbarvení, to znamená, že získaný pozitivní výsledek může být nesprávný.

Vynález bude podrobněji popsán v souvislosti s přiloženými výkresy, na nichž je .254310 znázorněno výhodné provedení prostře diku podle vynálezu.

Na obr. 1 je pohled shora na prostředek podle vynálezu vcelku před jeho složením.

Na obr. 2 je znázorněn pohled zdola na prostředek z obr. 1.

Na obr. 3 je znázorněn celkový pohled na .prostředek podle vynálezu zepředu s krycí chlopní v otevřené poloze.

Na obr. 4 je znázorněn celkový pohled na prostředek podle vynálezu ze zadní strany s o-tevřenou krycí chlopní a s pohledem na místo pro nanesení vyvíjecího rozteku i na obě kontrolní oblasti.

Na obr. 5 je znázorněn ve zvětšeném měřítku pohled zezadu s otevřenou zadní krycí chlopní, takže jsou zřejmé podrobnosti zadní strany prostředku podle vynálezu.

Na obr. 6 je částečný pohled na prostředek podle vynálezu s modifikovanou přední stranou.

Na obr. 7 je znázorněn celkový pohled na prostředek podle vynálezu z přední strany v okamžiku nanášení vzorku.

Na obr. 8 je znázorněn celkový pohled na zadní stranu prostředku podle vynálezu v okamžiku nanášení vyvíjecího roztoku na povrch se vzorkem i na kontrolní oblast.

Na obr. 9 je znázorněn zvětšený pohled na část zadní strany v případě, že došlo к negativní reakci.

Na obr. 10 je znázorněn pohled na zvětšenou část zadní strany prostředku podle vynálezu v případě, že došlo к pozitivní reakci.

Na obr. 11 je znázorněna zvětšená část zadní strany prostředku podle vynálezu v případě, že vzniká podezření na nesprávný výsledek.

Na obr. 12 je znázorněno další proveden: prostředku z obr. 4.

Na obr. 1 a 2 je znázorněn prostředek 10, tvořený například papírem nebo lepenkou s přední stranou 12, zadní stranou 14 a (krytem 16. Prostředek 10 je uspořádán mezi přední stranou 12 a zadní stranou 14 tak, že se ohne v přímce 18. Ohyb 20 mez⁵ zadní stranou 14 a krytem 16 usnadňuje ohnutí krytu 16. Kryt 16 je opatřen výstupkem 22, který odpovídá štěrbině 26 v zadní straně 14, takže je možno kryt 16 uzavřít.

Na přední straně 12 jsou provedeny otvory 28, 30. List absorpčního papíru 32 překrývá otvory 28, 30. Lepivý proužek 40 zadní strany 14 lne к jedné straně listu 32 absorpčního papíru, který je impregnován a na nějž je. naneseno reakční čin dlo, například guajaková pryskyřice. Na části listu 32 absorpce ho papíru je provedena kontrolní oblast 33 s pozitivní částí 34a a. s negativní kontrolní oblastí 34b, pro nanesení vyvíjecího roztoku, například roztoku peroxidu je zadní strana 14 opatřena chlopní 42 v místě, které odpovídá otvorům 28 a 30. Chlopeň 42 se z listu 32 absorpčního papíru odstraní v případě, že má být nanesen vyvíjecí roztok.

Jak je znázorněno na obr. 3, prostředek 10 se ohne podél přímky 18, čímž se uloží mezi zadní stranu 14 a přední stranu 12, které jsou к sobě přidržovány proužky 36. Kryt 16 se ohne přes ohyb 20 a upevní se na přední stranu 12 lepidlem 37, například klihem.

Při použití nemocný oddělí kryt 16 od přední strany 12 s lepidlem 37, otevře kryt 16 a nanese tenký nátěr vzorku na list 32 absorpčního papíru otvorem 38, jak je znázorněno na obr. 7. Další vzorek stolice se nanese na list 32 absorpčního papíru otvorem 28. Kryt 16 se pak uzavře vložením výstupku 22 do štěrbin 24 a 26. Nemocný pak vrátí prostředek lékaři nebo ílaboratori. Lékař nebo laborant odstraní chlopeň 42 ze zadní strany 14 a vzniklým otvorem nanese vyvíjecí roztok na list 32 v místech, které odpovídají otvorům 28, 30, čímž vznikají zbaravené oblasti 62a, 62b. Vyvíjecí roztok •se rovněž nanese na kontrolní oblast 34 s pozitivní kontrolní částí 34a a negativní kontrolní oblastí 34b.

Na obr. 6 je znázorněno další provedení prostředku 10⁴, a to jeho přední strana 12‘, s otvorem 28', proužky 36 a přidatným adhezívním proužkem 38.

Na obr. 7 je znázorněno nanesení vzorku •stohee do otvoru 30 aplikátorem 50 za vzniku zbarvené oblasti 54.

Obr. 8 znázorňuje nanesení kapky 62 vyvíjec.ho roztoku 62c z lahvičky 60.

Po nanesení je možno pozorovat výsledek testu. Negativní výsledek je znázorněn na obr. 9. Po· nanesení vyvíjecího roztoku 62c se pozitivní kontrolní část 34a s obsahem heminu zbarví podle očekávání modře. Zbarvené oblasti 62a, 62b jsou negativní stejně jaiko negativní .kontrolní oblast 34b.

Pozitivní výsledek po nanesení vyvíjecího roztoku 62c je znázorněn na obr. 10. Pozitivní kontrolní oblast se zbarví modře stejně jako zabarvené oblasti 62a, 62b. Negativní kontrolní oblast 34b se nemění a zůstává nezbarvena.

Na obr. 11 je znázorněn nesprávný výsledek. V tomto případě pozitivní kontrolní 34a po nanesení vyvíjecího roztoku 62c nezmodrá, jinak jsou na obr. 11 znázorněny zbarvené oblasti 52a a 54h. Při správném provedení zmodrá i pozitivní kontrolní část 34a prostředku 10.

Na obr. 12 je znázorněno další provedení prostředku 10“ podle vynálezu, při jehož použití je možno vyšetřit současně šest nátěrů stolice. Na obr. 12 je znázorněna trojitá zadní strana 14a, 14b, 14c s trojitým krytem 16a, 16b, 16c a chlopně 42a, 42b a 42c.

Protože stanovení okultního krvácení ve stolici při použití guajakové pryskyřice je vlastně testem na katalytický účinek hemoglobinu v krvi, měla by pozitivní kontrolní oblast obsahovat buď hemoglobin, nebo jiný katalyzátor, který by reagoval při nevhod254310 ných zevních podmínkách podobným způsobem jako hemoglobin. Prostředek podle vynálezu v tomto případě s výhodou obsahuje hemin, což je katalyzátor odvozený od hemoglobinu. Globinová část hemoglobinové molekuly totiž má velmi malý účinek nebo nemá žádný účinek na katalytické vlastnosti herními. Roztoky heminu se velmi snadno nanášejí a při jejich použití je zapotřebí přibližně 25 x menší množství heminu než při použití hemoglobinu к dosažení stejného katalytického účinku. Při použití na papíře s guajaikovou pryskyřicí mají he minové skvrny srovnatelnou stálost se stálostí celého prostředku.

Roztok se připravuje tak, že se rozpustí přibližně 10 mg/ml krystalického heminu ve směsi vody, hydroxidu amonného a isopropanolu. Heminový roztok se pak nanese jako skvrny na standardní pruhy guajakového papíru.

V případě potřeby se ve druhém stupni tyto· skrvny opatří okrajem jasné barvy, například oranžové, která se užije jako ohraničení obou kontrolních skvrn. Intenzita této barvy se upraví zředěním inkoustu.

Claims (4)

1. Prostředek ke stanovení okultního krvácení ve stolici, sestávající z přední strany a zadní strany, přičemž jeho přední strana je opatřena alespoň jedním otvorem a mezi přední a zadní stranu je uložen materiál s naneseným reakčním činidlem a přední strana je kryta listem a otvory zadní strany jsou kryty otočnými chlopněmi, vyznačující se tím, že materiál s naneseným reakčním činidlem, uložený v prostředku, je •opatřen kontrolní oblastí (34] s pozitivní kontrolní částí (34 a) a negativní kontrolní oblastí (34b) uspořádanou na části materiálu, přivrácené к zadní straně (14) prostředku.

VYNALEZU

2. Prostředek podle bodu 1, vyznačující se tím, že pozitivní kontrolní oblast (34a) obsahuje skvrnu s obsahem krevní složky a negativní kontrolní oblast (34b) je tvořena nemodifikovaným materiálem, přičemž reakčním činidlem je guajaková pryskyřice.

3. Prostředek podle bodu 2, vyznačující se tím, že krevní složkou je hemin.

4. Prostředek podle bodu 2, vyznačující se tím, že pozitivní kontrolní oblast (34a) a negativní kontrolní oblast (34b) jsou ohraničeny jasně zbarveným inertním okrajem.