CS239838B1 - Processing of humen imunoglobuline - Google Patents

Processing of humen imunoglobuline Download PDF

Info

Publication number
CS239838B1
CS239838B1 CS844767A CS476784A CS239838B1 CS 239838 B1 CS239838 B1 CS 239838B1 CS 844767 A CS844767 A CS 844767A CS 476784 A CS476784 A CS 476784A CS 239838 B1 CS239838 B1 CS 239838B1
Authority
CS
Czechoslovakia
Prior art keywords
maltose
immunoglobulins
dialysis
pepsin
intravenous administration
Prior art date
Application number
CS844767A
Other languages
English (en)
Slovak (sk)
Other versions
CS476784A1 (en
Inventor
Imrich Banda
Jozef Bulik
Alfred Stachy
Jozef Andrasina
Anton Lucansky
Original Assignee
Imrich Banda
Jozef Bulik
Alfred Stachy
Jozef Andrasina
Anton Lucansky
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Imrich Banda, Jozef Bulik, Alfred Stachy, Jozef Andrasina, Anton Lucansky filed Critical Imrich Banda
Priority to CS844767A priority Critical patent/CS239838B1/cs
Publication of CS476784A1 publication Critical patent/CS476784A1/cs
Publication of CS239838B1 publication Critical patent/CS239838B1/cs

Links

Landscapes

  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)

Description

Vynález sa .lýka, sposobu, přípravy Iudských .iinunoglolj ulili ov pre imtravenóznu aplikáciu, pří ktorom ša dosiahne zníženie antikomplěmentárnej aktivity a hypotenzívneho účinku imunoglobulínov. V súčasnej době imunoglobulíiny používané k liíntravenéznej aplikácii sa u nás pripravujú tým spůsobom, že z imunoglobulínov izolovaných etanolovou frakcionáciou sa odstraňujú látky s antikomplementárnou aktivitou a hypoteinzívnym účinkom, buď dialýzou pomocou dialyzačných čriev (Štěpánek I.: AO 202 180 a AO 208 86Š), alebo pomocou ultrafiltračného zariadenia s definovanými velkosťami pórov.
Nedostatkom takto připraveného výrobku je dlhá doba rozpustnosti a možnosť reagregácie molekúl imunoglobulínov v priebehu technologického postupu, resp. počas skladovania. V zahraničí ,k přípravě imunoglobulínov pre intravenóznu aplikáciu sa používajú technologické postupy štiepenia imunoglobulínov pepsínom (Koch F.: Dtsch. med. Wschr. 88 : 282,, 1963, Schultz Η. E., Schwick. G.: Dtsch. med. Wschr. 87 :1643, 19o2j, popřípadě opíacovaním imuhoglohulínoy, inkubáciou pri kyslom pH za přítomnosti pepslnu (Barandun S., Kistler P., Jeunet F., Istiker H.: Vox Sang. 7, 1962, str. 157 ,až 174).
Nedostatkom takto vyrobených prípravkov sú změněné biologické vlastnosti, ako schopnost opsonizácie a iné biologické aktivity.
Podstata nového- sposobu přípravy ludských imunoglobulínov pre intravenóznu , aplikáciu spočívá v tom, že 5 až 8 % roztok ’ iihunoglobulínov o-bsahujúci 0,1 -až 5 o/o mal•tózy pri pH 3,8 až 4,2 a teplote 36 až 38 °C sa inkubuje za přítomnosti pepsínu po dobu 18 až 26 hodin. Po ukončení inkubácie pH rožtofcu sa upravuje na hodnotu 6,8 až 7,0 a potom sa roztok dialyzuje oproti 0,1 až
Hodhoténie kvality výrobku Stanovené parametre vzhlad rozpustnost antikom. aktivita hypotenzívny účinok (pokles tlaku) Výrobok připravený stavajúcou techn-ol. mierna opalesce-ncia 30‘ 0,71 j/mg bielk. —5,0 % 0,0-0,1 5 % roztoku maltózy, Dlalyzát po nastavení, příslušných parametrov sa,,filtru je ,cez; bakteriologické filtre, rozplňujé, namrazuje ,a lyofilizuje.
Navrhnutý sposob přípravy ludských imunoglobulínov pre intravenóznu aplikáciu odstraňuje nežiaduce vlastnosti imunoglobulínov, pričom pri technolo-gickom postupe sa dbá o. to, -aby v čo najmenšej miere .bola narušená štruktúra imunoglobulínov. Příklad 1 K 100 ml 5 až 8 % roztoku imunoglobulínov obsahujúcich 1,5 % maltózy, ktorých pH sa upraví na hodnotu 3,8 až 4,2, přidá sa 50 miligr-amov pepsínu -o účinnosti 1 : 110 000 a potom sa inkubuje pri teplote. -)-37 °C po dobu 25 hodíp. Po skončení inkubácie pH roztoku sa upraví na hodnotu 6,8 a diallyzuje oproti 0,1 až 5 % roztoku maltózy pri teplotě -)-4 °C po dobu 12 až 48 hodin. Po úpravě obsahu bielkovín na hodnotu 4,5 až 5,5 % sa roztok imunoglobulínov filtruje cez bakteriologické filtre, rozplňujé, namr-azuje a lyofilizuje. P r i k 1 a d 2 K 100 ml 5 až 8 % roztoku imunoglobulínov obsahujúcich 1,0 % maltózy, ktorých pil sa upraví na hodnotu 3,8 až 4,2, přidá sa 50 mg pepsínu o účinnosti 1 : 10 000 a potom sa inkubuje pri teplote -j-37 °C po dobu 18 hcidín. Po -skončení inkubácie sa pH roztoku upraví na hodnotu 6,8 a di-alyzuje oproti 0,1 až 5 % roztoku maltózy pri teplote +4 °C po dobu 12 až 48 hodin. Po úpravě % bielkovín na hodnotu 4,5 až 5,5 sa rozltok imunoglobulínov filtruje cez bakteriologické filtre, rozplňujé, namrazuje a lyofilizuje.
Výrobok připravený podlá PV čirý .· 2‘ 0,08 j/mg bielk. . 0,0 0,0 0,0

Claims (2)

  1. PREDMET
    1. Sposob výroby ludských imunoglobulínov pre intravenóznu aplikáciu vyznáčujúci sa tým, že 5 až 8 % rozltok imunoglobulínov získaný etanolovou frakcionáciou sa v prostředí 0,1 až 5 % maltózy za přítomnosti VYNALEZU pepsínu pri kyslom pH inkubuje pri teplote 36 až 38 )°C po dobu 18 až 25 Hodin.
  2. 2. Sposob podlá bodu í,’ 'vyznáčujúci sa tým, že roztok imunoglobulínov p-o ínkubacii sa dialyzuje oproti 0,1 až 5 % roztoku maltózy po dobu 12 až 48 hodin.
CS844767A 1984-06-22 1984-06-22 Processing of humen imunoglobuline CS239838B1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CS844767A CS239838B1 (en) 1984-06-22 1984-06-22 Processing of humen imunoglobuline

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CS844767A CS239838B1 (en) 1984-06-22 1984-06-22 Processing of humen imunoglobuline

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CS476784A1 CS476784A1 (en) 1985-06-13
CS239838B1 true CS239838B1 (en) 1986-01-16

Family

ID=5391171

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CS844767A CS239838B1 (en) 1984-06-22 1984-06-22 Processing of humen imunoglobuline

Country Status (1)

Country Link
CS (1) CS239838B1 (cs)

Also Published As

Publication number Publication date
CS476784A1 (en) 1985-06-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
SU786854A3 (ru) Способ получени препарата на основе белковой сыворотки
EP0025719A2 (en) Gamma-globulin preparation for intravenous administration, process for production thereof and process for preparation of gamma-globulin of low anticomplementary activity
US4386068A (en) Antihemophilic factor concentrate and method for preparation
CA1326452C (en) Ifosfamide-mesna lyochilizati and process for producing same
US5147548A (en) Colostrum filtered sterile
EP0122558A2 (en) Improved composition of intravenous immune globulin
US3429867A (en) Serum substantially free from gamma globulin and method of preparing same
US4312949A (en) Method for the preparation of a gamma globulin solution suitable for intravenous use
US4322403A (en) Method for the preparation of an immune globulin solution suitable for intravenous use
Jadhav et al. Antivenin production in India
Weil-Malherbe et al. Blood platelets as carriers of adrenaline and noradrenaline
JPS58159424A (ja) 静脈内投与可能なヒト免疫グロブリンの製法
US4009257A (en) Preparation of immunosuppressive materials
CS239838B1 (en) Processing of humen imunoglobuline
DD202623A5 (de) Verfahren zur herstellung von sporen-polyosiden
US4137222A (en) Protein product, a process for preparation, and application of said product
CN107188988A (zh) 一种生物医用海藻酸钠的纯化方法
US4541953A (en) Preparation of anti-T-lymphocyte globulin
CN100364609C (zh) 去除前激肽释放酶的、血浆来源的白蛋白组分
CZ289560B6 (cs) Způsob výroby přípravku obsahujícího hyaluronidázu
CN100376598C (zh) 犬静脉注射白蛋白、其制备方法以及犬静脉注射白蛋白制剂
EP0396597A1 (de) Verfahren zur herstellung eines therapeutisch aktiven, insbesondere zur wundheilung oder zur behandlung in der geriatrie verwendbaren wirkstoffes und ein einen solchen wirkstoff enthaltendes therapeutisches präparat
WO1986002639A2 (fr) Application du diethyldithiocarbamate (dtc) a la preparation d'un medicament et son procede de preparation
RU2071779C1 (ru) Способ получения пантокрина для инъекций
EP0065395A2 (en) Improved chymopapain and method for its production and use