CS197594B1 - Přípravek pro automatické počítače krevních částic - Google Patents

Description

1. Uvedení technického problému :

Vynález řeší obtížnou situaci v zajištění plynulosti laboratorního provozu v souvislosti s vyšelřováním krevních obrazil na automatických počítačích krevních částic.

2. Rozbor dosavadního stavu:

Vyšetřování krevních obrazů na automatických počítačích krevních částic předpokládá zajištění pravidelné dodávky provozního roztoku. Běžně používaný je přípravek známý pod obchodním názvem Isoton. Složení tohoto roztoku nebylo výrobcem zveřejněno. Základní vlastnosti, které musí ředicí roztok pro automatické počítače krevních částic splňovat t. j. vodivost 21 mS. osmomolarita 340 niosm/l. pH 7,4 a maximální počet nečistot méně než 40/100 mikrolitrů, vyplývající z následujících prací: Quality Control in Hernatology-Report of Interlaboratory Trials in Britain-Lewis S. M. and Burgess B. J., Brit. Med. .). 4, 253—6, 1969 Osmotic Error in Measurements of Red (Jeli Volume, Laneet. No 7860, 701-3. 1974. Laneet 7885, 905-6. 1974, Beaulymau \V. and Bills T. — Evaluation of Electronic Parlicle Uounter for lbe Uounting of White Blood Cells. Biebar YV, .). and Breakell E. S.. Ani. .1. Ulili. Patli. 35. No I. 96. I96I-A Praetieal Diluenl for Eleclronic Wbitw Cell Uounts. DíAngelo (i. and Lacombe M., Am. ,1. Ulin. Patb. 38, No 6. 658 — 662, Ι962-Λ New System for Rapid Haemoglobin Estimalions and Leukocyle Uounts, Davis R. E. and Nieol D. J., J. Ulin. Patb. 17. 467—8. 1.964 — Platelet Uounts with lbe Uoulter Uounter, Bull B. S.. Schneiderman M. A. and Breeher G.. Amer. ,1. Ulin. Patli., 44, No 6. 678 — 80. 1965 — Electronic Uounting of Blood Platelels. Bordewieb P. 1L. Postgr. Med., 30. No 6. 44—56. 1965. Náhradní roztoky používané řadou pracovišť uvedeným požadavkům nevyhovují, protože vycházejí z pevného kvantitativního obsahu reagencií. což neumožňuje s ohledem na odlišnost používaných šarží dodržel standardní vlastnosti ředícího roztoku. Typickým představitelem je ředicí roztok následujícího složení: 90 g chloridu sodného. 13,655 g hydrofosforečnanu sodného, 2,43 g dihydrofosforeěnanu sodného rozpuštěno v 1000 ml destilované vody.

3. Vysvětlení podstaty:

Podstatou vynálezu je přípravek, který se vyznačuje tím. že při rozpuštění 16 g azidu sodného. 16 g dihydrofosforečnaiui sodného. 140 g hydrofosforečnanu sodného a 30 g chloridu draselného ve 40 litrech redestilované vody a úpravou vodivosti takto připraveného roztoku 20% vodným roztokem chloridu sodného na hodnotu

10,5 niS přesně a přefiltrováním přes bakteriální filtr o velikosti pórů 1.2 dosáhneme stejného účinku při vyšetřování krevních obrazů na aulomaličkých počítačích krevních částic jako pri použili dováženého Isoloiui. .Ie třeba zdůraznil, že k výrobě přípravku lze za uvedených podmínek použil běžných reageueií bez větších nároků na jejich provenienci a slupeů čistoty. Přípravek má při navrženém způsobu filtrování menší počet nečistot, než Isolon filtrovaný na filtračním zařízení dodávaném výrobcem. Přípravek je vhodný pro všechny lypy automatických počítačů krevních částic založených na emdtrovském principu (jdi* zejména o přístroje fy Coulter a fy Ljumhcrg-Cclloscopc) včetně velkokapacitního hemalologiekého analysáloru Couller S a specializovaných počítačů krev ních destiček (např. Thromenunter C). Přípravek určuji' optimální podmínky pro vyšetřování krevních způsobily nejednotnost při vyšetřování krevních obrazů. Přípravek má tylo základní vlastnosti: vodivost 21 mS. osmmnolaritii 340 inosm I, pil 7.4 a maximální počet nečistot méně než 20 Ί 00 mikrolitrů.

4. Charakteristika dosahovaného účinku:

Vlastnosti přípravku byly ověřeny v průběhu zkušebního provozu na analysáloru (Coulter S), který stanovuje pučel červených a bílých krvinek. hcmntnkril. obsah hemoglobinu, objem červených krvinek, obsah hemoglobinu a jeho koncentraci v červených krvinkách. Pro velké

částic. dochází	pro které vyt ví í k objemovým	tří prostředí, v němž ne-	množství výsledků uvádíme pouze < z 1. etapy zkušebního provozu.	část vý
změnám, které by	jinak
Le	Isolon	4.8 6.0	5.5	6.7 5.8	6.6	5.5	7.2	9.1
	přípravek	4.9 (i.2	5.5	6.4 5.8	(i.7	5.4	7.2	9.0
líry	Isoton	5.75 5.2.3	5.15	4.94 5.54	5.15	5.09	3.10	3.50
	přípravek	5.78 5.25	5.1 1	4.99 5.46	5.18	5.0ti	3.15	3.50
lib	Isoton	16.5 15.3	15.4	15.4 16.1	15.0	14.5	12.8	11.5
	přípravek	16.9 15.2	15.5	15.4 16.0	16.0	14.6	12.8	11.5
Objem	Isolon	78 81	81	84 80	85	77	72	71
ery	přípravek	78 81	81	85 80	85	77	72	71
		Vysvětlivky:	Le	— leukocyly
			Krv	— erylrocytv
			lib	— hemoglobin
			Obj	pni ery — obje	ni erytrocytů

iledl ku

Vlastnosti přípravku byly dále ověřeny při vyšetřování trombocytň na specialisovaném automatickém počítači (Thrombocounter C) a ze stejných důvodů uvádíme pouze část výsledků:

Isoton	Přípravek podle vynálezu
168 000	163 000
100 300	98 000
141 000	143 700
121 000	114 000
95 000	92 000
139 000	159 000
59 400	62 000
373 800	374 000
267 000	265 000
149 000	151 000
195 000	185 000
222 000	210 000
153 000	169 000
95 000	94 000
439 000	472 000
227 000	229 000

Nakonec byly vlastnosti přípravku ověřeny s originálním standardem označeným symbolem 4 C, což je stabilizovaná lidská krev s deklarovanými hodnotami.

Deklarované hodnoty 4 (i	Isoton	Přípravek
WBC 12.0 + 0.5	11.9	12.1
BBC 5.29 + 0.13	5.39	5.28
IIGB 15.2 + 0.3	15.2	15.2
1 ITK 46.3 + 0.93	46 ·	46
MCV 87.6 + 1.4	87.0	87.2
MCII 28.6+ 1.0	28.0	28.7
MCIIC 32.8 +1.1	32.5	32.6

Vysvětlivky:

WBC — počet bílých krvinek

BBC — počet červených krvinek

I [GB — hemoglobin

IITK — hematokrit

MC.V — střední objem

MCI! — hemoglobin červ. krv.

MCI IC — koncentrace hemoglobinu

Z přiložených výsledků vyplývá, že přípravek splňuje požadavky kladené na ředicí rozluk pro uutomalieke počítače krevních částic.

Výrobní náklady na výrobu přípravku jsou idzké. K výrobě přípravku je možno použít dostupné. běžné a levné suroviny. Způsob výroby je poměrně jednoduchý. Příprav ek zajišťuje standardní podmínky při vyšetřování krevních obrazů.

5. Možnost využití:

Přípravek je optimální provozní reagencií pro automatické počítače krevních částic 1. generace, což jsou počítače, které počítají červené a bílé krvinky, pro počítače 2. generace, které kromě počtu krvinek stanoví i jejich objem a pro počítače 3. generace, což jsou hematologické analyzátory s velkou kapacitou vyšetřování. Přípravek je dále vhodný pro specializované počítače krevních destiček.

6. Příklad konkrétního provedení:

Ve 40 litrech redestilovuné vody rozpustíme

PREDMET

Claims (1)

1. PREDMET

   Přípravek jako ředicí roztok pro automatické počítače krevních částic 1., 2. a 3. generace, vyznačující se tím, že obsahuje 0,04 až 0,05 hmotnostních procent dihydrofosforečňanu sodného, 0,35 až 0,45 váhových procent hydrofosforečňanii sodného, 0,04 až 0,05 hmotnostních procent

   16 g dihydrofosforečňanu sodného, 140 g hydrofosforečnanu sodného, 30 g chloridu draselného, 16 g azidu Sodného a vodivost takto připraveného roztoku upravíme 20% roztokem chloridu sodného na hodnotu 10,5 mS přesně. Po zkontrolování osmomolarity a pil roztok přefiltrujeme přes bakteriální filtr o velikosti pórů 1,2 do kanystrů z umělých hmot, ve kterých roztok přechováváme. Hodnota vodivosti je limitující a musí být bezpodmínečně dodržena. Vlastnosti přípravku jsou následující: vodivost 21 mS, osmomolarita 340 mosm/1, pH 7,4 a maximální poč.et nečistot 20/100 mikrolitrů