CS197594B1

CS197594B1 - Preparation for automatic counters of the blood particles

Info

Publication number: CS197594B1
Application number: CS423977A
Authority: CS
Inventors: Jilji Vitous; Martin Petrlik
Original assignee: Jilji Vitous; Martin Petrlik
Priority date: 1977-01-01
Filing date: 1977-01-01
Publication date: 1980-05-30

Description

1. Uvedení technického problému :1. Indication of the technical problem:

Vynález řeší obtížnou situaci v zajištění plynulosti laboratorního provozu v souvislosti s vyšelřováním krevních obrazil na automatických počítačích krevních částic.The invention solves the difficult situation in ensuring the continuity of laboratory operation in connection with the eradication of blood images on automatic blood particle counters.

2. Rozbor dosavadního stavu:2. Background analysis:

Vyšetřování krevních obrazů na automatických počítačích krevních částic předpokládá zajištění pravidelné dodávky provozního roztoku. Běžně používaný je přípravek známý pod obchodním názvem Isoton. Složení tohoto roztoku nebylo výrobcem zveřejněno. Základní vlastnosti, které musí ředicí roztok pro automatické počítače krevních částic splňovat t. j. vodivost 21 mS. osmomolarita 340 niosm/l. pH 7,4 a maximální počet nečistot méně než 40/100 mikrolitrů, vyplývající z následujících prací: Quality Control in Hernatology-Report of Interlaboratory Trials in Britain-Lewis S. M. and Burgess B. J., Brit. Med. .). 4, 253—6, 1969 Osmotic Error in Measurements of Red (Jeli Volume, Laneet. No 7860, 701-3. 1974. Laneet 7885, 905-6. 1974, Beaulymau \V. and Bills T. — Evaluation of Electronic Parlicle Uounter for lbe Uounting of White Blood Cells. Biebar YV, .). and Breakell E. S.. Ani. .1. Ulili. Patli. 35. No I. 96. I96I-A Praetieal Diluenl for Eleclronic Wbitw Cell Uounts. DíAngelo (i. and Lacombe M., Am. ,1. Ulin. Patb. 38, No 6. 658 — 662, Ι962-Λ New System for Rapid Haemoglobin Estimalions and Leukocyle Uounts, Davis R. E. and Nieol D. J., J. Ulin. Patb. 17. 467—8. 1.964 — Platelet Uounts with lbe Uoulter Uounter, Bull B. S.. Schneiderman M. A. and Breeher G.. Amer. ,1. Ulin. Patli., 44, No 6. 678 — 80. 1965 — Electronic Uounting of Blood Platelels. Bordewieb P. 1L. Postgr. Med., 30. No 6. 44—56. 1965. Náhradní roztoky používané řadou pracovišť uvedeným požadavkům nevyhovují, protože vycházejí z pevného kvantitativního obsahu reagencií. což neumožňuje s ohledem na odlišnost používaných šarží dodržel standardní vlastnosti ředícího roztoku. Typickým představitelem je ředicí roztok následujícího složení: 90 g chloridu sodného. 13,655 g hydrofosforečnanu sodného, 2,43 g dihydrofosforeěnanu sodného rozpuštěno v 1000 ml destilované vody.Examination of blood counts on automatic blood particle counters assumes regular delivery of the working solution. A formulation commonly known under the trade name Isoton is commonly used. The composition of this solution was not disclosed by the manufacturer. The basic properties that the diluent for automatic blood particle counters must meet, i.e. the conductivity of 21 mS. osmomolarity 340 niosm / l. pH 7.4 and a maximum impurity of less than 40/100 microlitres resulting from the following works: Copper. .). 4, 253-6, 1969 Osmotic Error in Measurements of Red (Jeli Volume, Laneet. No 7860, 701-3. 1974. Laneet 7885, 905-6. 1974, Beaulymau \ V. And Bills T. - Evaluation of Electronic Parlicle Uounter for White Blood Cells, Biebar YV,.). and Breakell E. S .. Ani. .1. Ulili. Patli. No 96. I96I-A Praetieal Diluenl for Eleclronic Wbitw Cell Uounts. DíAngelo (i. And Lacombe M., Am., 1. Ulin. Patb. 38, No 6. 658-662, Ι962-Λ New System for Rapid Haemoglobin Estimalions and Leukocyle Uounts, Davis RE and Nieol DJ, J. Ulin. 17, pp. 467—8, 1.964 - Platelet Uounts with lbe Uoulter Uounter, Bull BS, Schneiderman MA and Breeher G .. Amer., 1st Ulin Patli., 44, No. 6, 678-80. 1965 - Electronic Uounting Bordewieb P. 1L Postgr. Med., 30. No 6. 44-56, 1965. Substitute solutions used by a number of sites do not meet these requirements because they are based on a fixed quantitative content of reagents, which does not allow due to the different batches used. The standard solution is 90 g sodium chloride 13,655 g sodium hydrogen phosphate, 2,43 g sodium dihydrophosphate dissolved in 1000 ml distilled water.

3. Vysvětlení podstaty:3. Explanation of the substance:

Podstatou vynálezu je přípravek, který se vyznačuje tím. že při rozpuštění 16 g azidu sodného. 16 g dihydrofosforečnaiui sodného. 140 g hydrofosforečnanu sodného a 30 g chloridu draselného ve 40 litrech redestilované vody a úpravou vodivosti takto připraveného roztoku 20% vodným roztokem chloridu sodného na hodnotuThe present invention provides a composition which is characterized in that. that when dissolving 16 g of sodium azide. 16 g of sodium dihydrophosphate. 140 g of sodium hydrogen phosphate and 30 g of potassium chloride in 40 liters of redistilled water and adjusting the conductivity of the solution thus prepared to 20% aqueous sodium chloride solution

10,5 niS přesně a přefiltrováním přes bakteriální filtr o velikosti pórů 1.2 dosáhneme stejného účinku při vyšetřování krevních obrazů na aulomaličkých počítačích krevních částic jako pri použili dováženého Isoloiui. .Ie třeba zdůraznil, že k výrobě přípravku lze za uvedených podmínek použil běžných reageueií bez větších nároků na jejich provenienci a slupeů čistoty. Přípravek má při navrženém způsobu filtrování menší počet nečistot, než Isolon filtrovaný na filtračním zařízení dodávaném výrobcem. Přípravek je vhodný pro všechny lypy automatických počítačů krevních částic založených na emdtrovském principu (jdi* zejména o přístroje fy Coulter a fy Ljumhcrg-Cclloscopc) včetně velkokapacitního hemalologiekého analysáloru Couller S a specializovaných počítačů krev ních destiček (např. Thromenunter C). Přípravek určuji' optimální podmínky pro vyšetřování krevních způsobily nejednotnost při vyšetřování krevních obrazů. Přípravek má tylo základní vlastnosti: vodivost 21 mS. osmmnolaritii 340 inosm I, pil 7.4 a maximální počet nečistot méně než 20 Ί 00 mikrolitrů.10.5. It should be pointed out that conventional reagents can be used under the conditions mentioned above without great demands on their provenance and purity peel. In the proposed filtering method, the formulation has a smaller number of impurities than Isolon filtered on a filtering device supplied by the manufacturer. The product is suitable for all types of emdtric-based automatic blood particle counters (especially Coulter and Ljumhcrg-Cclloscopc) including Couller S high-capacity hemalology analyzer and specialized platelet counters (eg Thromenunter C). The formulation determines the optimum conditions for blood tests have caused inconsistencies in blood counts. The preparation has these basic properties: conductivity 21 mS. osmmnolaritii 340 inosm I, saw 7.4 and a maximum number of impurities less than 20 Ί 00 microliters.

4. Charakteristika dosahovaného účinku:4. Characteristics of effect achieved:

Vlastnosti přípravku byly ověřeny v průběhu zkušebního provozu na analysáloru (Coulter S), který stanovuje pučel červených a bílých krvinek. hcmntnkril. obsah hemoglobinu, objem červených krvinek, obsah hemoglobinu a jeho koncentraci v červených krvinkách. Pro velkéThe properties of the preparation were verified during a trial run on an analyzer (Coulter S), which determines the buds of red and white blood cells. hcmntnkril. hemoglobin content, red blood cell volume, hemoglobin content and its concentration in red blood cells. For the big

částic. dochází of particles. occurs pro které vyt ví í k objemovým for which it creates to volume tří prostředí, v němž ne- three environments in which množství výsledků uvádíme pouze < z 1. etapy zkušebního provozu. the number of results is given only <from the 1st stage of the trial operation. část vý part vý změnám, které by changes that would jinak otherwise Le Le Isolon Isolon 4.8 6.0 4.8 6.0 5.5 5.5 6.7 5.8 6.7 5.8 6.6 6.6 5.5 5.5 7.2 7.2 9.1 9.1 přípravek preparation 4.9 (i.2 4.9 (i.2 5.5 5.5 6.4 5.8 6.4 5.8 (i.7 (i.7 5.4 5.4 7.2 7.2 9.0 9.0 líry lira Isoton Isoton 5.75 5.2.3 5.75 5.2.3 5.15 5.15 4.94 5.54 4.94 5.54 5.15 5.15 5.09 5.09 3.10 3.10 3.50 3.50 přípravek preparation 5.78 5.25 5.78 5.25 5.1 1 5.1 1 4.99 5.46 4.99 5.46 5.18 5.18 5.0ti 5.0ti 3.15 3.15 3.50 3.50 lib lib Isoton Isoton 16.5 15.3 16.5 15.3 15.4 15.4 15.4 16.1 15.4 16.1 15.0 15.0 14.5 14.5 12.8 12.8 11.5 11.5 přípravek preparation 16.9 15.2 16.9 15.2 15.5 15.5 15.4 16.0 15.4 16.0 16.0 16.0 14.6 14.6 12.8 12.8 11.5 11.5 Objem Volume Isolon Isolon 78 81 78 81 81 81 84 80 84 80 85 85 77 77 72 72 71 71 ery ery přípravek preparation 78 81 78 81 81 81 85 80 85 80 85 85 77 77 72 72 71 71 Vysvětlivky: Explanatory notes: Le Le — leukocyly - leukocyls Krv Blood — erylrocytv - erylrocytv lib lib — hemoglobin - hemoglobin Obj Order no pni ery — obje pni ery - volume ni erytrocytů ni erythrocytů

iledl kuiledl ku

Vlastnosti přípravku byly dále ověřeny při vyšetřování trombocytň na specialisovaném automatickém počítači (Thrombocounter C) a ze stejných důvodů uvádíme pouze část výsledků:The properties of the preparation were further verified in the examination of platelets on a specialized automated computer (Thrombocounter C) and for the same reasons only a part of the results are presented:

Isoton Isoton Přípravek podle vynálezu The composition of the invention 168 000 168 000 163 000 163 000 100 300 100 300 98 000 98 000 141 000 141 000 143 700 143 700 121 000 121 000 114 000 114 000 95 000 95 000 92 000 92 000 139 000 139 000 159 000 159 000 59 400 59 400 62 000 62 000 373 800 373 800 374 000 374 000 267 000 267 000 265 000 265 000 149 000 149 000 151 000 151 000 195 000 195 000 185 000 185 000 222 000 222 000 210 000 210 000 153 000 153 000 169 000 169 000 95 000 95 000 94 000 94 000 439 000 439 000 472 000 472 000 227 000 227 000 229 000 229 000

Nakonec byly vlastnosti přípravku ověřeny s originálním standardem označeným symbolem 4 C, což je stabilizovaná lidská krev s deklarovanými hodnotami.Finally, the properties of the preparation were verified with the original standard labeled with the symbol 4 C, which is stabilized human blood with declared values.

Deklarované hodnoty 4 (i Declared values 4 (i Isoton Isoton Přípravek Preparation WBC 12.0 + 0.5 WBC 12.0 + 0.5 11.9 11.9 12.1 12.1 BBC 5.29 + 0.13 BBC 5.29 + 0.13 5.39 5.39 5.28 5.28 IIGB 15.2 + 0.3 IIGB 15.2 + 0.3 15.2 15.2 15.2 15.2 1 ITK 46.3 + 0.93 1 ITK 46.3 + 0.93 46 · 46 · 46 46 MCV 87.6 + 1.4 MCV 87.6 + 1.4 87.0 87.0 87.2 87.2 MCII 28.6+ 1.0 MCII 28.6+ 1.0 28.0 28.0 28.7 28.7 MCIIC 32.8 +1.1 MCIIC 32.8 +1.1 32.5 32.5 32.6 32.6

Vysvětlivky:Explanatory notes:

WBC — počet bílých krvinekWBC - white blood cell count

BBC — počet červených krvinekBBC - red blood cell count

I [GB — hemoglobinI [GB - hemoglobin

IITK — hematokritIITK - hematocrit

MC.V — střední objemMC.V - medium volume

MCI! — hemoglobin červ. krv.MCI! - hemoglobin worm blood.

MCI IC — koncentrace hemoglobinuMCI IC - hemoglobin concentration

Z přiložených výsledků vyplývá, že přípravek splňuje požadavky kladené na ředicí rozluk pro uutomalieke počítače krevních částic.The attached results show that the product meets the dilution resolution requirements for uutomalieke blood particle counters.

Výrobní náklady na výrobu přípravku jsou idzké. K výrobě přípravku je možno použít dostupné. běžné a levné suroviny. Způsob výroby je poměrně jednoduchý. Příprav ek zajišťuje standardní podmínky při vyšetřování krevních obrazů.The manufacturing cost of the preparation is low. Available formulations can be used. common and cheap raw materials. The method of manufacture is relatively simple. It provides standard conditions for the examination of blood counts.

5. Možnost využití:5. Possibility of use:

Přípravek je optimální provozní reagencií pro automatické počítače krevních částic 1. generace, což jsou počítače, které počítají červené a bílé krvinky, pro počítače 2. generace, které kromě počtu krvinek stanoví i jejich objem a pro počítače 3. generace, což jsou hematologické analyzátory s velkou kapacitou vyšetřování. Přípravek je dále vhodný pro specializované počítače krevních destiček.The preparation is the optimal operating reagent for 1st generation automatic blood particle counters, which counts red and white blood cells, 2nd generation computers that determine their volume in addition to the number of blood cells, and for 3rd generation computers, which are hematological analyzers with a large investigation capacity. The preparation is also suitable for specialized platelet computers.

6. Příklad konkrétního provedení:6. An example of a specific embodiment:

Ve 40 litrech redestilovuné vody rozpustímeDissolve in 40 liters of redistilled water

PREDMETSUBJECT

Claims

SUBJECT

Preparation as diluent for automatic blood particle counters of the 1st, 2nd and 3rd generation, characterized in that it contains 0.04 to 0.05% by weight of sodium dihydrogen phosphate, 0.35 to 0.45% by weight of sodium hydrophosphate, 0 04 to 0.05 weight percent

16 g of sodium dihydrogen phosphate, 140 g of sodium hydrogen phosphate, 30 g of potassium chloride, 16 g of sodium azide and the conductivity of the thus prepared solution are adjusted to a value of 10.5 mS with a 20% sodium chloride solution. After checking the osmomolarity and drinking, filter the solution through a bacterial filter with a pore size of 1.2 into the plastic canisters in which the solution is stored. The conductivity value is limiting and must be adhered to. The properties of the product are as follows: conductivity 21 mS, osmolarity 340 mosm / l, pH 7.4 and maximum number of impurities 20/100 microlitres