CN85106639A - 血管吻合器 - Google Patents

Abstract

本发明与血管修复外科及带血管蒂的组织器官移植的手术器械有关，特别涉及一种血管吻合手术器械。该血管吻合器是吻合轮式吻合器，它既适用于战时血管外伤的吻合，又可普及于基层的血管伤修复手术。其主要特征在于采用了设计精巧合理，多口径的独特吻合轮，以及与之配套的吻合夹、吻合轮抱合钳、挂钩和按针、吻合夹加长柄。使用该吻合器使吻合后的效果极佳，具有吻合速度快、安全可靠、通畅率高，结构简单容易加工，操作方法简单容易掌握，灵活多用适应性强等优点。

Description

本发明与血管修复外科及带血管蒂的组织器官移植的手术器械有关特别涉及一种血管吻合手术器械。

现有的血管吻合手术方法有两种：一种是手缝，一种是采用专用吻合器械进行吻合。手缝法吻合血管损伤血管内膜并形成血栓，因而造成血管堵塞现象;此外这种手术方法受到手缝合线的限制，操作复杂且费时间。

血管吻合器械方法比起手缝法，其血管吻合效果要好得多。现有的血管吻合器大致有两种，一种是吻合钉式血管吻合器，一种是吻合环（轮）式血管吻合器。

典型的吻合钉式血管吻合器发表在Surgical    73，902，1956上。文中所述血管吻合器采用一种U形的金属钉。使用时将U形钉安装于吻合器头部半圆上，该吻合器由两个分别可安置金属钉的吻合夹组成，当外力作用于吻合器的扳手时，产生一个沿被吻合血管轴向的推力，带动吻合夹上的推动机构，使吻合器半圆环上的几个U形吻合钉穿透二层血管壁，受压后产生塑性形弯成环形，从而使两个血管断端牢固地连接在一起。此方法中由于在血管壁上的六个吻合钉是各自单独存在，不是连成一体的，因此，使用时，一个一个装置吻合钉较费时间，且该吻合器的结构复杂，容易发生故障，不易维修。另外，在吻合处由二层血管壁套接在一起，当血管受到拉力时，血管壁产生一定的收缩力，造成吻合口狭窄，容易形成血栓，因而血管吻合后畅通率低。

另一种典型的吻合环（轮）式血管吻合器，它发表在日本《手术》1962杂志。其吻合轮是一个金属环，环面上相互位置均匀地分布着有六个钻透的圆孔，在孔与孔之间有六个同样设置的紧插着的针。该吻合器主要是由两把可放置吻合轮的吻合钳，一把抱合钳组成。使用时，将两个吻合轮分别按置在二把吻合钳头部圆环上，将血管断端穿过吻合轮内孔，翻转90度、挂在吻合轮的六个针尖上，再在抱合钳的压力作用下，两把抱合钳相对合拢，使吻合轮上的六个插入对侧吻合轮上的六个孔。依靠针的尖端弯曲挂住对侧吻合轮的圆孔的侧面，使两根离断血管结合在一起，其特点在于：吻合轮在血管断端上起到一个环形支架的作用，并把吻合口撑大，使血流畅通不易形成血栓。但是由于吻合轮的结合仅依靠六对针的尖端少量弯曲挂住对侧吻合轮的孔壁端面;吻合轮针尖很尖锐，因此抗拉强度低，易造成血管开离滑脱现象;另外两吻合轮以针尖插入对侧的针孔时既要求操作准确无误又要求使吻合轮的加工非常精细，就必然导致了操作的复杂性同时使吻合轮的口径受到限制;又由于此吻合器是依靠钳子杆部的弹性使两片钳杆锁紧，钳杆较大，用于四肢表浅手术对操作带来不便;血管吻合后退出钳子时，松开钳子锁止要侧向加力，势必有侧向摆动，震动较大，有可能使已经对合的血管吻合口产生松动，且使血管壁的针孔扩大，漏血和血栓形成的机会增多。

与上述第二种吻合器相似的现有技术还有日本昭56-70759和昭56-116451中所公开的内容，此两项均属吻合轮型吻合器，但该器械结构复杂，操作烦琐，手术时间长。

另外，在美国专利第4467804号中公开的一种吻合器，是一种具有两个用于将每一被吻合的血管的离断端固定的环形件，该环形件有环状连接结构，可使两环形件互相啮合连接成一体，其固定和连接方式能使环形件相互以予定距离和一定关系被固定;以这样的方式分别将两个血管组织的离断端连接在环形件的两端并围绕连接结构固定后，使两血管断端长在一起并接近血管组织的外表面。此吻合器的特点是：吻合效果较好，吻合后成为血管内异物的吻合器占据了血管内的空间，势必影响血流畅通率;再者虽然该吻合器可以加工成不同口径，但由于其连接结构本身特点使加工尺寸受到限制，不能做得太小，也就限制了该吻合器的适用性。

在美国专利第4474181号中还公开了一种小血管吻合器，其吻合方式是综合了手缝法与吻合环相结合的方式。该吻合器为环状的吻合圈，其内表面直径大于血管外侧直径，其上至少有三个相互隔开一定间距的部位用以系住血管缝合线。使用时将该圈绕血管断端安装，然后在至少三个相互隔开一定间距的部位缝合，缝合线被束缚在吻合圈上，以便给被缝合的血管提供向外的径向张力，在若干方向上的这种径向向外张力有助于被吻合血管的畅通。由于此吻合器只能用于直径小于一毫米的血管吻合。在吻合直径较大的血管时，缝合处有限，必然有渗血或漏血，影响吻合效果，因为这一方式是不可取的。

考虑到上述现有技术的特点与缺点，本发明提出了一种新型血管吻合器，它主要采用了设计独特的两只吻合轮，加上与之配套使用的吻合夹、吻合轮抱合钳、翻转血管断端用的挂钩、固定血管壁时用的按针以及吻合夹加长柄等器械，使血管吻合手术克服了上述现有技术的缺点，又达到了极佳的吻合效果。

本发明的目的之一是提供结构简单、容易加工的血管吻合手术器械;根据本发明做出的吻合器，其吻合轮的结构与外形，适合冲压加工，工艺性好，便于大批量生产。

本发明的第二个目的是提供一种操作方法简单可靠，手术时间短，容易掌握的血管吻合手术器械;根据本发明的吻合器使用时，吻合轮在抱合钳的作用下利用吻合轮材料的塑性产生永久变形，尖刺弯成钩形抱合在对侧吻合轮的环壁上，稳定牢靠;一般使用该器械的熟练操作人员最快仅需五分钟便可完成一次血管吻合，一般医务人员经1～2周训练就可使用。

本发明的第三个目的是提供一种操作灵活，能减少吻合血管合并症的血管吻合手术器械。由于发明的吻合夹是用压缩弹簧锁紧，所占空间小，使表浅手术操作灵活，在深部手术时可另加加长柄从而扩大了手术应用范围，此外这种发明的吻合轮口径多;吻合后血管通畅率高，血管腔内无异物，吻合口不发生狭窄，也不易发生感染故而取得了令人满意的结果。

综上所述，通过实践证明本发明突出的实质性特点和显著的进步性还在于它可以应用于下列血管外科修复场合：战时血管外伤吻合;断肢再植的血管吻合，带血管蒂组织器官移植的血管吻合，人体内部器管如心、肺、舌喉等移植的血管吻合;还对人工血管的吻合提供了减少合并症的吻合方法，对男女不孕症的有关器官提供了通畅率较高的吻合手段。

下面结合参考附图对本发明的血管吻合器作详细描述。

本发明的最好实施方式是由以下几个组件构成一套血管吻合器，它包括：

一对吻合轮;一对可分别按置吻合轮的吻合夹;一只用于将一对吻合轮结合在一起的吻合轮抱合钳;若干只将血管断端翻转并牢挂在吻合轮上用的挂钩和按针;一对吻合夹加长柄便于作深部手术。

以下对照附图逐一对各组件及其相互间的关系进行说明。

图1表示按本发明实施的一对吻合轮的立体图。

图2表示该吻合轮抱合后的示意图。

图3表示一对吻合夹组件的立体侧视图（未对合时）。

图3a表示一对吻合夹组件的正视图，图中左侧为公夹组件，右侧为母夹组件。

图3b表示一对吻合夹组件的长片部分内侧面结合在一起时的侧视图。

图3c表示一对合在一起的吻合夹的头部，沿血管纵向剖面图。

图4a表示按本发明实施的按针、挂钩以及吻合轮抱合钳的立体图。

图4b是按本发明实施的按针的正视图和顶视图，其中上方为正视图，下方为其顶视图。

图4c表示按本发明实施例的挂钩的正视图。

图4d表示按本发明实施的吻合轮抱合钳的正视图与侧视图，其中左侧为正视图，右侧为其侧视图。

图5表示本发明的吻合夹加长柄的正视图和侧视图，其中左侧为正视图，右侧为侧视图。

图6a表示按本发明实施的血管吻合器，当血管吻合时，吻合轮抱合之前的沿血管纵剖面示意图。

图6b表示按本发明实施的血管吻合器，当血管吻合时，血管吻合后的纵剖面示意图。

图7表示将本发明实施于血管端、侧吻合时的示意图。

按上面所列的附图，首先说明发明的组成部件：

吻合轮（1）是一种冲压制成的环形金属轮（见图1），它被作成具有一圆形环面（2）和一圆形内孔（3），以及均匀对称分布在环面（2）的外缘上的若干尖刺（4），该尖刺（4）弯成为与环面成90度角，本实施例中示出了六个尖刺（4），可以是4～6个。每个尖刺（4）与垂直于环面（2）的内孔（3）的孔壁相平行，其尖稍部很尖锐，而连在环面（2）上的根部却较宽约为0.34～0.8毫米;环面（2）内孔（3）壁尖刺（4）厚度均为0.25～0.3毫米这样当血管挂在尖刺（4）上时，受到的压强大容易挂上，当血管吻合好后，血管吻合口张力较大，尖刺（4）上受到拉力，在拉力相等的情况下尖刺与血管壁所接触的面积越大，压强越小，血管壁上的穿刺孔就不容易扩大或裂。吻合轮（1）的圆形环面（2），内孔（3），尖刺（4）是作成一体的，其各自的功能分别是：环面（2）用于在两个这样的吻合轮在抱合钳的压力下，抱合时，利用材料的塑性产生永久变形，使对侧吻合轮（1）上的尖刺弯成钩形抱合在环面（2）上（见图2）;内孔（3）是用来使血管断端从其孔中穿过以便下一步向外翻挂在尖刺（4）上，内孔（3）的壁适于在将吻合轮（1）按置在吻合夹上时刚好卡在吻合夹的环形槽中;尖刺（4）的作用如前所述一是挂血管断端用，二是吻合时抱合在对侧吻合轮（1）的环面（2）上（见图2）。

吻合轮（1）的另一重要特征还在于其内孔（3）的内侧向环面（2）的吻合平面一侧弯90度时的拐角是个较大圆角（见图6a、图6b）。这使血管的吻合达到了极好的吻合效果，因为这样不致损伤血管内膜。吻合轮（1）由不锈钢、钛片或钽片等金属制成，这些材料的塑性，抗腐蚀性好，重量轻易于冲压加工，因此按本发明设计的吻合轮（1）可做成多种口径，其口径范围为1～30毫米，根据不同血管的不同口径可任选适当口径的吻合轮（1）作血管吻合手术。当然，采用有机合成材料，或者那种血管吻合后就能溶解于身体组织内的吸收材料做成的吻合轮也属于本发明考虑范围内。

为了适配不同口径的一对吻合轮（1）就要求有可按置不同口径吻合轮的一对吻合夹（5a、5b）组件，它是血管吻合器的主要器件。每对吻合夹组件（5a、5b）是由公夹组件（5a）和母夹组件（5b）组成，每一吻合夹组件又由长、短两片组成，如图3a所示。图3a表示了一对吻合夹组件（5a、5b）的正视图，左侧为公夹组件（5a）右侧为母夹组件（5b）;每只吻合夹组件分成头部（6）、鳃部（7）、柄部（8）三部分，鳃部有鳃轴（9）分别将公夹长片（5a′）与公夹短片（5a″），母夹长片（5b′）与母夹短片（5b″）连成一体。每只吻合夹组件的头部（6）有一环形槽（10）用以按置吻合轮（1），其中环形槽（10）的半圆在该夹的长片上，另一半圆在该夹的短片上;另外，在吻合夹组件的柄部（8）装有一个压缩弹簧（11），弹簧（11）一端固定在其所属吻合夹组件的短片上，即（5a″）或（5b″）上，其另一端通过一调节螺母（12）固定在该吻合夹组件的长片上，调节螺母可向短片方向旋紧以压缩该弹簧（11），反之亦然。因此，依靠压缩弹簧（11）的弹性力，就可将长、短片锁紧，同时，将按置在吻合夹组件头部（6）上环形槽（10）中的适当口径的吻合轮牢牢固定起来，该压缩弹簧（11）占据空间很小;当吻合完毕退出血管时，垂直向吻合夹组件（5a、5b）加力，使其无侧向摆动和震动，则使血管臂不受损伤，减少了漏血和血栓的形成。

还应提到每只吻合夹组件上，以鳃轴为旋动枢轴连到一起的长片和短片，它们的相互接触面为平面。

公夹组件（5a）与母夹组件（5b）稍有区别，公夹组件（5a）的公夹长片（5a′）上，在靠近环形槽（10）的位置设有一个铆接的定位销（13a），而在其公夹短片（5a″）上靠近鳃轴（9）的位置设有另一个定位销（13a）;同样在母夹组件（5b）上与公夹组件（5a）完全对应的位置上开有两个定位孔（13a、13b）;这样，在吻合血管过程中，只需将公夹组件（5a）的定位销（13a、13a）插入母夹组件（5b）的定位孔中，就可准确无误地确保一对吻合轮（1，1）的相互抱合。

公夹长片（5a′）下部作成如此形状：（见图3b）它的下部朝下与定位销（13a）的指向成反方向倾斜一定角度延伸一段后，形成一个与吻合平面成90度角的手柄（14a），该手柄内侧用于固定压缩弹簧（11）的调节螺母（12），外侧便于手按在上面垂直加力;其下端继续延伸出燕尾形的接头（15a），以便插入到后面将说明的吻合夹加长柄中。

公夹短片（5a″）下部的形状与上述相似，但没有燕尾形接头。

同样，母夹长片（5b′）与母夹短片（5b″）具有同公夹长短片相对称的结构，即，其母夹长片（5b′）的下端部也有一个燕尾形的接头（15b）。当把公夹组件（5a）与母夹组件（5b）对合时，其侧视图如图3b所示，图中只能看出公、母夹组件的长片部分。

还要说明的是吻合夹组件头部的环形槽（10）的结构，如图3c所示，图中表示了按本发明的纵向剖面图，此图没有示出被吻合的血管。可以看到，假定上面部分为公夹组件（5a），下面部分为母夹组件（5b），它们各有一个内孔（16a）和（16b），其直径相同，而且适于使吻合轮（1）的内孔（3）的孔壁通过;当被吻合的血管壁从吻合夹组件内孔（16a、16b）向吻合平面（30）延伸时，经过一水平圆环部（17a、17b），该圆环部刚好适合吻合轮（1）的环面（2）与其接触，因而适合按置吻合轮（1）;再向吻合平面（30）延伸，就经过一段圆弧（10a、10b），该圆弧是形成吻合夹组件的环形槽（10）的组成部分，此圆弧的作用将在后面说明。

接下来说明吻合轮抱合钳（18），如图4所示，抱合钳（18）是用来夹紧吻合夹组件（5a、5b），使吻合轮相互抱合的器械。其结构示于图4d，在抱合钳（18）的正视图中可看出，它也分成头部（19），鳃部（20），柄部（21）三部分，抱合钳（18）的左片和右片通过鳃轴螺钉（18a）在其鳃部连成一体，它们的柄部（21）通过一板簧组件（18b）连接起来;其头部（19）各有一开口叉（22，22），每一开口叉（22）的叉臂互相平行，两叉臂的连接部呈圆弧状，左、右两片连接后两叉臂相对的侧面与抱合钳（18）的正视图面相垂直，两叉臂相对侧面各加工有圆端柄花，以防抱合吻合夹时打滑。而且两叉的指向A与钳柄（21）成一钝角，另外两叉臂的圆弧连接部可做成适合不同口径的血管通过，以便与适当口径的吻合夹（5a、5b）配套使用。因此，抱合钳（18）可以做成多种规格。按本发明的抱合钳（18）的全长为17厘米。

与本发明吻合器配套的还有按针（23）和挂钩（24）（见图4）它们的结构为一柄多头。

按针（23）的手柄（23a）是圆柱体金属杆，其外表作滚花加工，以防使用时打滑，其纵向轴心开有芯孔用来不同口径的按针（23）插入，其上端部车有螺纹以便使一缩紧螺帽（23b）能拧入该螺纹，该缩紧螺帽（23b）也是一个小圆柱金属杆，其纵向轴心开有芯孔并车制了内螺纹，其芯孔允许不同口径的按针（23）通过。

按针（23）的端部对其手柄（23a）倾斜一定角度（见图4b）按针（23）的上端部有一针孔（23′）详见图4b中按针（23）的顶视图。有了这样孔，在使用时可根据不同孔径的吻合轮（1）上的尖刺（4）宽度选择适当孔径的按针（23），当血管断端壁外翻挂到吻合轮（1）的尖刺（4）上时，用按针（23）按住血管臂并使尖刺（4）穿过针孔（23′）从而使血管壁牢挂在吻合轮上。

挂钩（24）是用于翻转血管时牵拉断端血管壁，其弯钩的形状如图4c所示，其手柄部（24a）和缩紧螺帽（24b）部分结构与按针（23）的相应部分相同。

前面提到的吻合夹加长柄（25），如图5所示，它由一根长方柄（25a）和在其上端设置的一个紧固螺帽（25b），该紧固螺帽（25b）拧在一只紧固螺钉上（25b）。吻合夹加长柄（25）是用于进行深部手术时，按公、母吻合夹长片（5a′、5b′），将相应的燕尾形接头（15a）和（15b）插入两根加长柄（25、25）的紧固螺钉（25b′、25b′）上，旋紧紧固螺钉便能进行深部手术。

到此，已将按本发明实施例构成的血管吻合器全部组件一一作了说明。

下面说明各组件之间的关系即该血管吻合器的工作情况。

进行血管吻合手术时，将手术器械及血管按常规条件处理后，先选择吻合轮（1），根据血管口径选择一对与其相同或相差不超过0.3～0.5毫米的吻合轮（1，1）;将这两个吻合轮（1，1）分别按置在公、母两把吻合夹（5a，5b）的环形槽（10，10）上，按置时注意使两吻合轮（1，1）的尖刺（4，4）应相错开，不得重合;将血管断端（27，27）分别穿过公、母吻合夹头部的内孔（16a，16b），手术者持挂钩（24）将血管断端翻转90度，对称地挂在吻合轮（1，1）的六个尖刺（4）上，再用按针（23）将挂上的血管按平固定;然后将挂上血管的公夹（5a）通过其上的两个定位销（13a，13a）穿入母夹（5b）的两个定位孔（13b，13b）使两夹对合，用相应规格的抱合钳（18）紧压两吻合夹头部（6，6），在抱合钳（18）的压力下，两个吻合轮（1，1）逐渐合拢，即血管吻合前的过程如图6a所示。每个吻合轮（1）上的六个尖刺（4）穿透对侧吻合轮（1）两尖刺（4）之间的血管壁;同时逐渐沿对侧吻合夹（1）环形槽（10）的圆弧（10a）或（10b）逐渐弯曲，当所加的抱合压力超过吻合轮（1）的材料的弹性极限时，就使尖刺产生塑性变形，相互抱合在对侧吻合轮（1）的环面（2）上，从而使两个离断血管牢固地抱合在一起。这正是如图6b所示的血管的情形。另外，采用本发明的吻合器，还可以很好地作血管端、侧吻合手术见图7所示。

按本发明实施的血管吻合器与现有技术相比，具有独特的优点。

1.一对本发明的吻合轮（1，1）相互抱合后，由于尖刺（4）受压后弯成近半圆抱合在对侧吻合轮（1）的环面（2），因此抗拉强度高，不易产生松脱、漏血现象。

2.由于吻合轮（1）的轮爪尖刺（4）是抱合在对侧吻合轮（1）两尖刺之间，允许有较大距离的相互错移，因此可以提高手术成功率和缩短手术时间。

3.由于该吻合轮（1）的抗拉强度高，因此可以用于较大血管的吻合。

4.又由于该吻合（1）的尖刺比过去的吻合轮针宽得多，因此针孔不易扩大和撕裂，减少了漏血的机会。

5.由于该吻合轮血管壁外翻90度时的拐角处，是较大的圆角，因此不易损伤血管外膜。

6.本发明采用的吻合夹是利用压缩弹簧（11）锁紧长、短两夹片的，松脱对垂直加力，避免了侧向加力产生的震动和摆动，造成的血管壁针孔的扩大，从而减少了血管壁损伤引起的漏血和血栓形成的机会。

7.本发明的吻合器，不但吻合轮轻巧，适于冲压加工，便于大批量生产，而且吻合夹（5a，5b）采用压缩弹簧（11），占的空间小，适应性好。

8.本发明的吻合器，其使用效果之所以令人满意，还在于吻合后的两吻合轮（1，1）吻合平面（30）之间存在着一定的安全间隙。

至此，上面的详细说明已全面、透彻地展示了本发明的重要先进性，但本发明者还认为：在本发明基础上还可以有其他改进，比如：为便于作胸、腹部血管吻合术，需要把加长柄改为弯型;吻合轮口径的变化，甚至用吸收材料代替吻合轮;其他附件的变型，改进或多样化如挂钩，按针等等，均属于本发明范围之内。

Claims (12)

1、一种血管修复外科手术中用于吻合血管的血管吻合器，其特征在于：该吻合器具有一对吻合轮；一对可分别按置吻合轮的吻合夹；一只用于将一对所述的吻合轮对合在一起的吻合轮抱合钳；若干只用于将血管断端翻转并挂在吻合轮上的挂钩和按针；一对吻合夹加长柄。

2、根据权利要求1所述的血管吻合器，其中所述的吻合轮的特征是：该吻合轮是一个金属的环形轮，它具有一圆形环面，一圆形内孔壁以及均匀对称分布在所述环面外缘上的若干尖刺;所述环面与所述内孔壁成90度角;所述尖刺弯成与环面成90度角。

3、根据权利要求2所述吻合轮，其特征在于：所述圆形环面、圆形内孔壁，若干尖刺三者是作成一体，冲压加工的。

4、根据权利要求2所述吻合轮，其特征在于：其中吻合轮外缘上对称分布的尖刺;尖部尖锐根部宽度为0.34～0.8毫米并连在所述环面外缘上;尖刺的数目为4～6个。

5、根据权利要求2所述的吻合轮，其特征在于：该吻合轮内孔的内侧壁向环面拐90度角时的拐角处是个圆角。

6、根据权利要求2所述的吻合轮，其特征在于：所述吻合轮有许多口径，口径的范围是1毫米～30毫米。

7、根据权利要求2所述的吻合轮，其特征是：所述吻合轮是由不锈钢、钽、钛制成，也可以采用吸收材料。

8、根据权利要求1所述的血管吻合器，其中所述的吻合夹的特征在于：它是由一公夹组件和一母夹组件组成，各吻合夹组件又是由长、短两片组成;每只吻合夹组件的长、短片由其鳃部的鳃轴连成一体，其头部设有一可按置所述吻合轮的环形槽，其柄部装有一压缩弹簧，该弹簧的一端固定在短片上，另一端经一调节螺母固定到长片上。

9、根据权利要求8所述的吻合夹，其特征在于：所述公夹组件上设有两个定位销，所述的母夹组件上设有两个定位孔;一对吻合夹的两长片端部带有燕尾形接头。

10、根据权行要求8所述的吻合夹，可按置所述吻合轮的环形槽，其特征是：该环形槽是如此形成的：即血管壁通过一适于使所述吻合轮的内孔壁通过的吻合夹内孔，向一吻合平面延伸时经过一水平圆环部，再经一段圆弧到达吻合平面，构成了所述环形槽。

11、根据权利要求1所述的血管吻合器，其中所述吻合轮抱合钳的特征在于：它由左、右两钳片组成，通过一鳃轴螺钉在其鳃部将两片连成一体，其柄部连有一板簧，其头部各有一开口叉;所述每只开口的叉臂的指向与钳柄成一钝角且其抱合面与两钳片所在平面垂直。

12、根据权利要求1所述的血管吻合器，其中所叙吻合夹加长柄的特征是：在一长方柄的端部设有一穿在紧固螺钉上的紧固螺帽，也可以是弯形柄。

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