CN220459747U - 一种可扩张球囊硅橡胶导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型属于医疗导管技术领域，涉及一种可扩张球囊硅橡胶导管，该可扩张球囊硅橡胶导管包括导管体和外被体，导管体形成有贯通导管体的扩张管腔和导通管腔，扩张管腔和导通管腔相互平行；外被体包覆在导管体的外表面，外被体包括可扩张球囊部和固定部，固定部与导管体的外表面粘连固定，可扩张球囊部与导管体之间可相互分离；其中，导管体在对应可扩张球囊部的位置上设有一导通孔，导通孔与扩张管腔连通，由此可扩张球囊部的所需填充介质通过扩张管腔进行导通并从导通孔输出，使得可扩张球囊部膨胀形成扩张球囊体，扩张球囊体只在需要时膨胀形成，而一般情况下可扩张球囊部作为外被体的一部分包覆在导管体的外表面而平滑无凸起。

Description

一种可扩张球囊硅橡胶导管

技术领域

本实用新型涉及医疗导管技术领域，尤其涉及一种可扩张球囊硅橡胶导管。

背景技术

在医疗器械领域中，硅橡胶医用导管是医学临床上的一种广泛使用的器械，如作为导尿管用于不能自主排尿患者导尿或留置导尿、作为引流管用于泌尿外科手术时压迫止血和膀胱冲洗或双腔测压管等，在实际操作中，硅橡胶医用导管由于经常受拉扯、弯曲，因此极易造成脱离位置；为解决硅橡胶医用导管的固定问题，现有技术多在导管上使用扩张球囊进行固定。

然而，现有硅橡胶导管的扩张球囊及导管管身由分开的两套模具分别制成，之后再将球囊粘结在导管管身的对应位置上，该方式制成的硅橡胶医用导管一体性不佳，有时会出现因粘接质量问题造成的球囊渗漏、破裂甚至球囊脱落的问题；并且，现有硅橡胶医用导管的扩张球囊由于其外径比导管管身的外径更大，导管在植入人体器官的过程中，外径更大的扩张球囊的推挤会加大人体通道扩张，造成病患的痛苦。

实用新型内容

本实用新型实施例的目的在于，解决现有硅橡胶医用导管一体性不佳，扩张球囊推挤人体通道的技术问题。

为了解决上述技术问题，本实用新型实施例提供一种可扩张球囊硅橡胶导管，采用了如下所述的技术方案：

该可扩张球囊硅橡胶导管包括：

导管体，形成有贯通所述导管体的扩张管腔和导通管腔，所述扩张管腔和所述导通管腔相互平行；

外被体，一体成型并包覆在所述导管体的外表面，所述外被体包括可扩张球囊部和固定部，所述固定部与所述导管体的外表面粘连固定，所述可扩张球囊部与所述导管体之间可相互分离；

其中，所述导管体在对应所述可扩张球囊部的位置上设有一导通孔，所述导通孔与所述扩张管腔连通，所述可扩张球囊部通过沿所述扩张管腔从所述导通孔进入至其内部的填充介质而发生膨胀，以形成扩张球囊体。

进一步地，在一些实施例的优选方案中，所述导通管腔用于供体液及导丝通过，所述扩张管腔与所述导通管腔之间相互独立。

进一步地，在一些实施例的优选方案中，所述外被体具有可拉伸性，所述可扩张球囊部的内壁具有疏隔，所述固定部的内壁具有粘连性。

进一步地，在一些实施例的优选方案中，所述外被体的所述可扩张球囊部位于所述导管体的中间位置，所述可扩张球囊部的相邻两端为所述固定部。

进一步地，在一些实施例的优选方案中，所述导通孔位于所述可扩张球囊部的中间位置。

进一步地，在一些实施例的优选方案中，所述外被体的壁厚均匀、外表面平滑。

进一步地，在一些实施例的优选方案中，所述可扩张球囊部和所述固定部的外径相等，所述固定部的壁厚均匀，所述可扩张球囊部的壁厚大小与所述固定部壁厚大小不相等。

进一步地，在一些实施例的优选方案中，所述可扩张球囊部的壁厚不一，使得所述扩张球囊体呈圆球状；

或者，所述可扩张球囊部的壁厚不一，使得所述可扩张球囊部膨胀形成扩张球囊体时，所述扩张球囊体呈苹果状；

或者，所述可扩张球囊部的壁厚不一，使得所述可扩张球囊部膨胀形成扩张球囊体时，所述扩张球囊体呈南瓜状；

或者，所述可扩张球囊部的壁厚不一，使得所述可扩张球囊部膨胀形成扩张球囊体时，所述扩张球囊体呈纺锤状。

进一步地，在一些实施例的优选方案中，所述外被体上包括多个所述可扩张球囊部，所述导管体上形成有多个所述扩张管腔，多个所述扩张管腔之间相互独立，多个所述可扩张球囊部与多个所述扩张管腔一一对应；对应各所述可扩张球囊部的位置，所述导通孔对应设有多个，多个所述导通孔分别连通各所述扩张管腔。

进一步地，在一些实施例的优选方案中，所述导管体和所述外被体由硅橡胶制成，具有生物相容性，所述导管体的邵氏硬度大于所述外被体的邵氏硬度。

与现有技术相比，本实用新型实施例提供的可扩张球囊硅橡胶导管主要有以下有益效果：

该可扩张球囊硅橡胶导管通过在导管体外表面包覆外被体，而外被体包括固定部和可扩张球囊部；在临床手术的导管引导入人体通道内的过程中，该可扩张球囊硅橡胶导管的外被体一体成型因而外表面平滑无凸起，使该可扩张球囊硅橡胶导管更易于引导传送至人体通道的有限空间内，可扩张球囊部不会推挤人体通道，使导管的引导更为顺畅；待导管引导至目标位置后，再通过导管体的扩张管腔导通填充介质，并从导通孔输出至可扩张球囊部与导管体之间，最终使可扩张球囊部拉伸膨胀形成扩张球囊体；可见，该可扩张球囊硅橡胶导管一体性佳，结构稳定，在手术引导的过程中更加顺畅，对病患的伤害和造成的痛苦更小。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型中的方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作一个简单介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。其中：

图1是本实用新型一个实施例中可扩张球囊硅橡胶导管的立体结构示意图；

图2是图1中可扩张球囊硅橡胶导管的分解示意图；

图3是图1中可扩张球囊硅橡胶导管的剖面结构示意图；

图4是图1中可扩张球囊硅橡胶导管的另一剖面结构示意图；

图5是图1中可扩张球囊硅橡胶导管的可扩张球囊部处于膨胀状态下的立体结构示意图；

图6是图5中可扩张球囊硅橡胶导管的剖面结构示意图；

图7是本实用新型一个实施例中可扩张球囊硅橡胶导管的剖面结构示意图；

图8是图7中可扩张球囊硅橡胶导管的立体结构示意图。

附图中的标号如下：

100、可扩张球囊硅橡胶导管；

10、导管体；11、扩张管腔；12、导通管腔；13、导通孔；

20、外被体；21、可扩张球囊部；22、固定部。

具体实施方式

除非另有定义，本文所使用的所有技术和科学术语与属于本实用新型技术领域的技术人员通常理解的含义相同；本文在说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本实用新型，例如，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“左”、“右”、“前”、“后”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置为基于附图所示的方位或位置，仅是便于描述，不能理解为对本技术方案的限制。

本实用新型的说明书和权利要求书及上述附图说明中的术语“包括”和“具有”以及它们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含；本实用新型的说明书和权利要求书或上述附图中的术语“第一”、“第二”等是用于区别不同对象，而不是用于描述特定顺序。“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

本实用新型的说明书和权利要求书及上述附图说明中，当元件被称为“固定于”或“安装于”或“设置于”或“连接于”另一个元件上，它可以是直接或间接位于该另一个元件上。例如，当一个元件被称为“连接于”另一个元件上，它可以是直接或间接连接到该另一个元件上。

此外，在本文中提及“实施例”意味着，结合实施例描述的特定特征、结构或特性可以包含在本实用新型的至少一个实施例中。在说明书中的各个位置出现该短语并不一定均是指相同的实施例，也不是与其它实施例互斥的独立的或备选的实施例。本领域技术人员显式地和隐式地理解的是，本文所描述的实施例可以与其它实施例相结合。

本实用新型实施例提供一种可扩张球囊硅橡胶导管100，如图1至图6所示，该可扩张球囊硅橡胶导管100包括导管体10和外被体20，外被体20包覆在导管体10的外表面。

导管体10形成有贯通导管体10的扩张管腔11和导通管腔12，扩张管腔11和导通管腔12相互平行、互不连通。

如图2所示，包覆在导管体10的外表面的外被体20一体成型，外被体20包括相邻的可扩张球囊部21和固定部22，可扩张球囊部21位于固定部22之间，即可扩张球囊部21的两端为固定部22。

值得注意的是，一体成型的外被体20表面平滑，可扩张球囊部21和固定部22上皆无凸起，外被体20一体成型因而可扩张球囊部21和固定部22之间不存在粘接面，从而解决了因粘接质量问题而造成的扩张球囊渗漏、破裂甚至球囊脱落的问题。

固定部22的内壁与导管体10的外表面粘连固定，固定部22与导管体10粘连固定没有间隙可供填充介质填充。

可扩张球囊部21的内壁与导管体10的外面面不粘连，可扩张球囊部21与导管体10之间由凝胶处理剂包覆(凝胶处理剂在本实用新型不做详述)可相互分离，从而可扩张球囊部21的内壁与导管体10之间的可充斥填充介质，进而可扩张球囊部21可相对远离导管体10进而拉伸膨胀。

其中，导管体10在对应可扩张球囊部21的位置上设有一导通孔13，导通孔13与扩张管腔11连通，由此，可扩张球囊部21所需的填充介质通过扩张管腔11进行导通，并从导通孔13输出至可扩张球囊部21内壁与导管体10外表面之间，使得具有可拉伸特性的可扩张球囊部21被填充介质挤压拉伸并膨胀形成扩张球囊体。

综上，相比现有技术，该可扩张球囊硅橡胶导管100至少具有以下有益效果：

该可扩张球囊硅橡胶导管100通过在导管体10外表面包覆外被体20，而外被体20包括固定部22和可扩张球囊部21；在临床手术的导管引导入人体通道内的过程中，该可扩张球囊硅橡胶导管100的外被体20一体成型因而外表面平滑无凸起，使该可扩张球囊硅橡胶导管100更易于引导传送至人体通道的有限空间内，可扩张球囊部21不会推挤人体通道，使导管的引导更为顺畅；待导管引导至目标位置后，再通过导管体10的扩张管腔11导通填充介质，并从导通孔13输出至可扩张球囊部21与导管体10之间，最终使可扩张球囊部21拉伸膨胀形成扩张球囊体；可见，该可扩张球囊硅橡胶导管100一体性佳，结构稳定，在手术引导的过程中更加顺畅，对病患的伤害和造成的痛苦更小。

为了使本技术领域的人员更好地理解本实用新型方案，下面将结合附图1至图8，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。

进一步地，作为本实用新型一些实施例中的一种具体实施方式，如图1至图4所示，扩张管腔11与导通管腔12之间相互独立，导通管腔12用于供体液及导丝通过，即作为医用硅橡胶导管原本的导通作用，而扩张管腔11则用于导通可扩张球囊部21所需的填充介质。

其中，填充介质可为生理盐水或者气体等。

进一步地，作为本实用新型一些实施例中的一种具体实施方式，导管体10和外被体20采用生物相容性硅橡胶作为制造材质，利用硅橡胶的可拉伸特性以提升外被体20的可拉伸性、伸缩性以及耐久度，避免长久使用后可扩张球囊部21无法回弹的问题，同时又能保护人体内部器官不受到损伤。

进一步地，作为本实用新型一些实施例中的一种具体实施方式，可扩张球囊部21的内壁具有疏隔层，使得外被体20的可扩张球囊部21与导管体10不发生粘连作用，可扩张球囊部21可相对导管体10分离。

具体地，可扩张球囊部21的内表面经特殊的凝胶处理剂进行处理，使得可扩张球囊部21的内表面失去粘连性而形成疏隔层，不发生粘连作用的可扩张球囊部21用于向外拉伸膨胀形成扩张球囊体。其中，凝胶处理剂的具体成分不属于本实用新型的保护范围之内，故而不做具体详述。

进一步地，作为本实用新型一些实施例中的一种具体实施方式，利用硅橡胶以及硅橡胶之间具有粘结特性，固定部22的内壁具有粘连性，从而包覆在导管体10外表面的外被体20的固定部22与导管体10发生粘连作用而固定连接。

进一步地，作为本实用新型一些实施例中的一种具体实施方式，如图4至图6所示，外被体的可扩张球囊部21位于导管体10的中间位置，可扩张球囊部21的相邻两端为固定部22，从而固定部22作为可扩张球囊部21的边界，当填充介质导入可扩张球囊部21与导管体10之间时，可扩张球囊部21被填充介质推挤而向外拉伸膨胀，而可扩张球囊部21两端的固定部22依然贴合固定连接在导管体10的表面，最终可扩张球囊部21膨胀形成扩张球囊体。

进一步地，作为本实用新型一些实施例中的一种具体实施方式，如图4和图6所示，导通孔13位于可扩张球囊部21的中间位置，填充介质的导出位置适中，填充介质从可扩张球囊部21的中间位置向四周流动，可扩张球囊部21从中间开始膨胀。

进一步地，作为本实用新型一些实施例中的一种具体实施方式，如图4所示，外被体20的壁厚均匀、外表面平滑，使得该可扩张球囊硅橡胶导管100结构稳定一体性强的同时，平滑的外表面无突出物影响手术过程中的导管引导。

需要说明的是，在导管体10的扩张管腔11不导通填充介质至可扩张球囊部21时，外被体20的固定部22和可扩张球囊部21均作为导管体10的管壁包覆在表面上；而当可扩张球囊部21填充了介质后膨胀形成扩张球囊体后，如图5和图6所述，由于外被体20一体成型，扩张球囊体与固定部22过渡平滑而不存在配合连接面，防止了扩张球囊体与导管体10之间出现渗漏、扩张球囊体破裂甚至脱落的问题。

当然地，填充介质还可通过扩张管腔11进行抽除，在扩张球囊体内地填充介质经扩张管腔11抽除后，扩张球囊体恢复为包覆在导管体10表面上的可扩张球囊部21以作为导管体10的管壁。

进一步地，作为本实用新型一些实施例中的一种具体实施方式，可扩张球囊部21和固定部22的外径相等，固定部22的壁厚均匀，但可扩张球囊部21的壁厚大小与固定部22壁厚大小不相等，从而可扩张球囊部21膨胀成不同外形的扩张球囊体。

进一步地，作为本实用新型一些实施例中的一种具体实施方式，图5和图8所述，可扩张球囊部21的壁厚不一，壁厚大小存在变化，使得可扩张球囊部21膨胀形成扩张球囊体时，扩张球囊体呈圆球状、苹果状、南瓜状或纺锤状等，以适用不同的使用需求。

由此，可以根据要求对可扩张球囊部21的壁厚进行调整设计，并通过扩张腔管对填充介质的输入设定不同的压力值，使得可扩张球囊部21根据不同的使用要求可以呈现成不同大小、不同外形的扩张球囊体。

进一步地，作为本实用新型一些实施例中的一种具体实施方式，外被体20上包括多个可扩张球囊部21，导管体10上形成有多个扩张管腔11，多个扩张管腔11之间相互独立，多个可扩张球囊部21与多个扩张管腔11一一对应，对应各可扩张球囊部21的位置，导通孔13对应设有多个，多个导通孔13分别连通各扩张管腔11，如图7和图8所述为具有两个扩张管腔11和两个可扩张球囊部21以及对应的导通孔13的可扩张球囊硅橡胶导管100。

需要说明地，可扩张球囊部21扩张所需填充介质经各单独扩张管腔11加压输送以形成扩张球囊体；进而，外被体20上的多个可扩张球囊部21可以根据要求通过各自的扩张腔管路分别对填充介质的导入各自设定不同的压力值，从而做到一根导管体10上有不同大小、不同位置以及不同外形的扩张球囊体。

进一步地，作为本实用新型一些实施例中的一种具体实施方式，外被体20及导管体10为可以采用不同颜色的硅橡胶以用于区分。

进一步地，作为本实用新型一些实施例中的一种具体实施方式，导管体10和外被体20由硅橡胶制成，具有生物相容性，以与人体内部器官通道接触时保护人体内部器官不受到损伤；另外，导管体10的邵氏硬度大于外被体20的邵氏硬度，从而导管体10具有一定的硬度以进行穿导，而处于外层的外被体20需要具有良好的扩张性用于形成扩张球囊体。

以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型。对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的权利要求范围之内。

Claims (10)

1.一种可扩张球囊硅橡胶导管，其特征在于，所述可扩张球囊硅橡胶导管包括：

导管体，形成有贯通所述导管体的扩张管腔和导通管腔，所述扩张管腔和所述导通管腔相互平行；

外被体，一体成型并包覆在所述导管体的外表面，所述外被体包括可扩张球囊部和固定部，所述固定部与所述导管体的外表面粘连固定，所述可扩张球囊部与所述导管体之间可相互分离；

其中，所述导管体在对应所述可扩张球囊部的位置上设有一导通孔，所述导通孔与所述扩张管腔连通，所述可扩张球囊部通过沿所述扩张管腔从所述导通孔进入至其内部的填充介质而发生膨胀，以形成扩张球囊体。

2.根据权利要求1所述的可扩张球囊硅橡胶导管，其特征在于，所述导通管腔用于供体液及导丝通过，所述扩张管腔与所述导通管腔之间相互独立。

3.根据权利要求1所述的可扩张球囊硅橡胶导管，其特征在于，所述外被体具有可拉伸性，所述可扩张球囊部的内壁具有疏隔，所述固定部的内壁具有粘连性。

4.根据权利要求1所述的可扩张球囊硅橡胶导管，其特征在于，所述外被体的所述可扩张球囊部位于所述导管体的中间位置，所述可扩张球囊部的相邻两端为所述固定部。

5.根据权利要求4所述的可扩张球囊硅橡胶导管，其特征在于，所述导通孔位于所述可扩张球囊部的中间位置。

6.根据权利要求1所述的可扩张球囊硅橡胶导管，其特征在于，所述外被体的壁厚均匀、外表面平滑。

7.根据权利要求1所述的可扩张球囊硅橡胶导管，其特征在于，所述可扩张球囊部和所述固定部的外径相等，所述固定部的壁厚均匀，所述可扩张球囊部的壁厚大小与所述固定部壁厚大小不相等。

8.根据权利要求7所述的可扩张球囊硅橡胶导管，其特征在于，所述可扩张球囊部的壁厚不一。

9.根据权利要求8所述的可扩张球囊硅橡胶导管，其特征在于，所述外被体上包括多个所述可扩张球囊部，所述导管体上形成有多个所述扩张管腔，多个所述扩张管腔之间相互独立，多个所述可扩张球囊部与多个所述扩张管腔一一对应；对应各所述可扩张球囊部的位置，所述导通孔对应设有多个，多个所述导通孔分别连通各所述扩张管腔。

10.根据权利要求1所述的可扩张球囊硅橡胶导管，其特征在于，所述导管体和所述外被体由硅橡胶制成，具有生物相容性，所述导管体的邵氏硬度大于所述外被体的邵氏硬度。