CN115887092A - 可调式术后安全管及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种可调式术后安全管及其使用方法，用于在手术后插置于手术瘘道。该可调式术后安全管包括：安全管体，其中该安全管体由可降解材料制备而成，并且该安全管体用于在该手术瘘道内限定出一安全通道；内延伸部，其中该内延伸部连接于该安全管体的前端，并且该安全通道的体内开口位于该内延伸部的头部；以及可调部件，其中该可调部件包括被可调位地安装于该安全管体的后端的限位件，用于通过调整该限位件的安装位置来限制地改变该安全管体上允许插入该手术瘘道的长度，以便满足不同人群的需求。

Description

可调式术后安全管及其使用方法

技术领域

本发明涉及医疗器械用品技术领域，特别是涉及可调式术后安全管及其方法。

背景技术

现有临床应用中，在进行诸如前列腺增生手术、输尿管镜手术或膀胱癌手术等手术时通常会将导尿管经由人体自然通道(如人体尿道)插入膀胱，以便引流尿液出来；也就是说，导尿管作为一种用于经尿道插入膀胱引出尿液的医疗用品，已经被广泛应用于临床医疗中。

然而，在对诸如肾脏或肝胆等器官进行手术(如经皮肾镜或经皮肝胆道镜等)时，由于无法经由人体自然通道直接插入相应的器官，因此医生会在手术中构建手术瘘道，进而在手术瘘道内插入引流管进行导流。可理解的是，这种在手术中构建的手术瘘道并不是人体自然通道，在术后随着时间的推移，该手术瘘道会逐渐愈合，直至瘘道消失。

目前，在通过手术瘘道完成手术后，如果在术后出血量较少的话，医生就会在拔管后放置止血纱布等方式于手术瘘道的创口位置进行止血，以期望创口尽快愈合而减少感染。然而，未来总是未知的，如果在手术后的一段时间后，发现手术情况不佳而需要对肾脏或肝胆等器官进行二次手术，此时医生就需要从可能已经愈合的创口位置重新插入相关器械以再次构建手术通道(即手术瘘道)，这对于患者来说是非常痛苦的。而如果在手术后长期保留引流管于手术瘘道内，由于创口愈合时该手术瘘道将会逐渐收缩，因此该引流管将会阻碍该瘘道收缩，进而阻碍创口的愈合，增大创口感染的风险，不利于患者的快速康复。

此外，由于较高或较胖的患者需要较长的导尿管，而较矮或较瘦的患者则需要较短的导尿管，因此现有的导尿管通常被设计的足够长，以便满足不同人群的需求。然而，该现有的导尿管虽然在其头部设置有气囊结构以防止其向外滑动而脱落，但却容易沿着人体自然通道向内滑动而使其头部触碰器官内壁，给患者的身体带来不良影响或伤害。

发明内容

本发明的一优势在于提供可调式术后安全管及其方法，其能够在不阻碍创口愈合的情况下，在一段时间内为二次手术提供安全通道，避免重新构建手术瘘道而给患者带了伤害。

本发明的另一优势在于提供可调式术后安全管及其方法，其中，在本发明的一实施例中，所述可调式术后安全管能够选择性地降解，以便在保留安全通道的同时，通过降解协助创口愈合。

本发明的另一优势在于提供可调式术后安全管及其方法，其中，在本发明的一实施例中，所述可调式术后安全管能够调节并限制插入手术瘘道的长度，以便满足不同患者的需求。例如，对于较胖的患者，所述可调式术后安全管中插入所述手术瘘道的长度较长，而对于较瘦的患者，所述可调式术后安全管中插入所述手术瘘道的长度就较短。

本发明的另一优势在于提供可调式术后安全管及其方法，其中，在本发明的一实施例中，所述可调式术后安全管能够通过调整限位件在安全管体上的安装位置，来改变并限制插入所述手术瘘道内的长度。

本发明的另一优势在于提供可调式术后安全管及其方法，其中，在本发明的一实施例中，所述可调式术后安全管能够遇液膨胀，以紧密接触该手术瘘道的内壁，便于起到止血的效果。

本发明的另一优势在于提供可调式术后安全管及其方法，其中，在本发明的一实施例中，所述可调式术后安全管不仅能够方便构建二次通道，而且还能够将体内流体导出体外供医生观察，以便准确判断体内情况，有助于医生做出合理的医疗方案。

本发明的另一优势在于提供可调式术后安全管及其方法，其中，在本发明的一实施例中，所述可调式术后安全管能够通过弯曲端部来实现固定，不仅能够避免安全管意外脱落，而且还能够避免安全管的端部对器官产生不良刺激。

本发明的另一优势在于提供可调式术后安全管及其方法，其中，在本发明的一实施例中，所述可调式术后安全管能够通过多个引流槽来分散积聚的液体或颗粒物，以便通过分流的方式来减少通道发生堵塞的情况。

本发明的另一优势在于提供可调式术后安全管及其方法，其中，在本发明的一实施例中，所述可调式术后安全管能够内穿引导件，以便在引导件的引导作用下由弯曲状态切换为伸直状态，有助于取放安全管于该手术瘘道内。

本发明的另一优势在于提供可调式术后安全管及其方法，其中，为了达到上述优势，在本发明中不需要采用复杂的结构或设计。因此，本发明成功和有效地提供一解决方案，不只提供一简单的可调式术后安全管及其方法，同时还增加了所述可调式术后安全管及其方法的实用性和可靠性。

为了实现上述至少一优势或其他优势和目的，本发明提供了可调式术后安全管，用于在手术后插置于手术瘘道，其中所述可调式术后安全管包括：

安全管体，其中所述安全管体由可降解材料制备而成，并且所述安全管体用于在该手术瘘道内限定出一安全通道；

内延伸部，其中所述内延伸部连接于所述安全管体的前端，并且所述安全通道的体内开口位于所述内延伸部的头部；以及

可调部件，其中所述可调部件包括被可调位地安装于所述安全管体的后端的限位件，用于通过调整所述限位件的安装位置来限制地改变所述安全管体上允许插入该手术瘘道的长度。

在根据本申请的可调式术后安全管中，所述可调部件的所述限位件包括可调位地套接于所述安全管体的套筒部和自所述套筒部向外横向地一体延伸的止挡部。

在根据本申请的可调式术后安全管中，所述限位件的所述套筒部与所述安全管体过盈配合。

在根据本申请的可调式术后安全管中，所述限位件进一步包括紧固件，并且所述紧固件用于将所述套筒部固定于所述安全管体的预定位置。

在根据本申请的可调式术后安全管中，所述限位件的所述止挡部自所述套筒部的前端一体地向外延伸，并且所述紧固件被螺接于所述套筒部的后端，以通过所述紧固件增大所述套筒部对所述安全管体的挤压力。

在根据本申请的可调式术后安全管中，所述限位件进一步包括垫件，其中所述垫件被设置于所述套筒部和所述安全管体之间，以增大所述套筒部与所述安全管体之间的摩擦力。

在根据本申请的可调式术后安全管中，所述紧固件包括环状基体、自所述环状基体的外周缘一体地延伸的外周臂以及自所述环状基体的内周缘一体地延伸的内周臂，其中所述外周臂和所述内周臂自所述环状基体同向地纵向延伸，以在所述外周臂和所述内周臂之间形成与所述套筒部的所述后端相适配的紧固槽，并且当所述套筒部的所述后端插入所述紧固件的所述紧固槽以进行螺接时，所述紧固件的所述内周臂伸入所述套筒部与所述安全管体之间的间隙，以接触所述垫件。

在根据本申请的可调式术后安全管中，所述紧固件的所述内周臂具有面向所述安全管体的倾斜端面，并且当所述紧固件与所述套筒部螺接在一起时，所述内周臂的所述倾斜端面抵靠于所述垫件的侧面，以朝向所述安全管体挤压所述垫件。

在根据本申请的可调式术后安全管中，所述可调部件进一步包括适于封堵所述安全通道的体外开口的封堵件，并且所述封堵件与所述限位件的所述止挡部柔性地连接。

在根据本申请的可调式术后安全管中，所述可调部件进一步包括适于封堵所述安全通道的体外开口的封堵件，并且所述封堵件与所述限位件的所述套筒部一体地连接，其中所述封堵件位于所述套筒部内，使得所述可调部件呈帽状结构，并且所述封堵件与所述安全管体过盈配合。

在根据本申请的可调式术后安全管中，所述可调部件进一步包括粘接层，并且所述粘接层被设置于所述限位件的所述止挡部的前侧面。

在根据本申请的可调式术后安全管中，所述安全管体在由所述可降解材料制备的过程中，添加止血药物和/或抗感染药物。

在根据本申请的可调式术后安全管中，制备所述安全管体的所述可降解材料属于遇水膨胀材料；或者，在由所述可降解材料制备所述安全管体的过程中，添加所述遇水膨胀材料。

在根据本申请的可调式术后安全管中，所述内延伸部自所述安全管体的所述前端向前伸直地延伸。

在根据本申请的可调式术后安全管中，所述内延伸部具有一穿插状态和一固定状体，其中所述内延伸部在自然状态下是自所述安全管体的所述前端弯曲地延伸的，以处于所述固定状体；并且所述内延伸部适于在引导件的引导作用下自所述安全管体的所述前端向前伸直，以处于所述穿插状态。

在根据本申请的可调式术后安全管中，所述内延伸部进一步具有至少一引流槽，其中所述引流槽的槽口位于所述内延伸部的周侧壁，并且所述引流槽的所述槽口连通于所述安全通道。

在根据本申请的可调式术后安全管中，所述可调式术后安全管进一步包括气囊组件，其中所述气囊组件包括被设置于所述内延伸部和所述安全管体之间的气囊腔体和沿着所述安全管体延伸地连通至所述气囊腔体的充气管道，其中所述气囊组件具有一充气状态和一未充气状体，在所述充气状态，所述气囊腔体膨胀，以使所述气囊腔体的表面突出于所述安全管体的表面，在所述未充气状态，所述气囊腔体收缩，以使所述气囊腔体的表面与所述安全管体的表面一致。

可调式术后安全管所述气囊组件的所述充气管道的管体一体地连接于所述安全管体的内壁。

根据本申请的另一方面，还提供了一种可调式术后安全管的使用方法，其包括步骤：

插入可调式术后安全管于手术瘘道，以使该可调式术后安全管的内延伸部处于体内器官；

调整该可调式术后安全管的可调部件在该可调式术后安全管的安全管体上的安装位置，以限制地改变该安全管体上允许插入该手术瘘道的长度；以及

降解该安全管体，使得该安全管体的外径随着该手术瘘道的愈合收缩而减小。

在根据本申请的可调式术后安全管的使用方法中，在所述降解该安全管体，使得该安全管体的外径随着该手术瘘道的愈合收缩而减小的步骤之前，进一步包括步骤：

膨胀该安全管体，使得该安全管体的外径变大以匹配该手术瘘道的初始内径。

通过对随后的描述和附图的理解，本发明进一步的目的和优势将得以充分体现。

本发明的这些和其它目的、特点和优势，通过下述的详细说明，附图和权利要求得以充分体现。

附图说明

通过结合附图对本申请实施例进行更详细的描述，本申请的上述以及其他目的、特征和优势将变得更加明显。附图用来提供对本申请实施例的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本申请实施例一起用于解释本申请，并不构成对本申请的限制。在附图中，相同的参考标号通常代表相同部件或步骤。

图1是根据本发明的一实施例的可调式术后安全管处于固定状态的立体示意图。

图2示出了根据本发明的上述实施例的所述可调式术后安全管的立体剖视示意图。

图3示出了根据本发明的上述实施例的所述可调式术后安全管的组装示意图。

图4示出了根据本发明的上述实施例的所述可调式术后安全管在使用之前创建手术瘘道的过程示意图。

图5示出了根据本发明的上述实施例的所述可调式术后安全管的穿插过程示意图。

图6示出了根据本发明的上述实施例的所述可调式术后安全管的膨胀过程示意图。

图7示出了根据本发明的上述实施例的所述可调式术后安全管的降解过程示意图。

图8示出了根据本发明的上述实施例的所述可调式术后安全管的第一变形实施方式，其中所述可调式术后安全管的内延伸部处于固定状态。

图9示出了根据本发明的上述第一变形实施方式的所述可调式术后安全管的立体剖视示意图，其中所述可调式术后安全管的内延伸部处于穿插状态。

图10示出了根据本发明的上述第一变形实施方式的所述可调式术后安全管的应用示意图。

图11示出了根据本发明的上述实施例的所述可调式术后安全管的第二变形实施方式。

图12示出了根据本发明的上述第二变形实施方式可的所述可调式术后安全管的局部剖视示意图。

图13示出了根据本发明的上述实施例的所述可调式术后安全管的第三变形实施方式。

图14示出了根据本发明的上述第三变形实施方式可的所述可调式术后安全管的应用示意图。

图15示出了根据本发明的上述实施例的所述可调式术后安全管的第四变形实施方式。

图16示出了根据本发明的上述实施例的所述可调式术后安全管的第五变形实施方式。

图17示出了根据本发明的上述实施例的所述可调式术后安全管的第六变形实施方式，其中所述可调式术后安全管的气囊组件处于未充气状态。

图18示出了根据本发明的上述第六变形实施方式的所述可调式术后安全管的立体示意图，其中所述可调式术后安全管的内延伸部处于充气状态。

图19示出了根据本发明的上述第六变形实施方式的所述可调式术后安全管的气囊组件的局部放大示意图

图20是根据本发明的一实施例的可调式术后安全管的使用方法的流程示意图。

具体实施方式

下面，将参考附图详细地描述根据本申请的示例实施例。显然，所描述的实施例仅仅是本申请的一部分实施例，而不是本申请的全部实施例，应理解，本申请不受这里描述的示例实施例的限制。

申请概述

如背景技术所述，与人体尿道不同，手术瘘道并不是人体的自然通道，也就是说，在术后该手术瘘道会随着时间的推移逐渐收缩直至愈合，而人体尿道则不会随着时间的推移而收缩，使得现有的导流管(如导尿管)并不能直接应用于术后的手术瘘道。此外，为了满足不同人群的需求，现有的导尿管通常被设计的足够长且比较光滑，使得该现有的导尿管容易沿着人体自然通道向内滑动而使其头部触碰器官内壁，给患者的身体带来不良影响或伤害。因此，需要一种专用于人体瘘道的可调式术后安全管，其不仅能够在不阻碍手术瘘道的创口愈合的情况下，在一段时间内为二次手术提供安全通道，避免重新构建手术瘘道而给患者带了伤害，而且还能够调节插入手术瘘道的长度来适应不同人群的需求。

具体地，本申请的技术构思是在充分考虑手术瘘道的自愈特性以及其与人体自然通道的差异的情况下，利用可降解的安全管来替代传统的导流管，以便在一段时间内保留安全通道的同时，通过安全管的降解协助手术瘘道的创口愈合，避免在一段时间内需要二次手术时重新构建手术瘘道而给患者带了伤害。与此同时，利用可调安装位置的可调部件来限制插入所述手术瘘道内的长度，以避免安全管沿着所述手术瘘道向内滑动而刺激器官内壁。

基于此，本申请提供了一种可调式术后安全管，用于在术后插置于手术瘘道，其中所述可调式术后安全管包括：安全管体，其中所述安全管体由可降解材料制备而成，并且所述安全管体用于在该手术瘘道内限定出一安全通道；内延伸部，其中所述内延伸部连接于所述安全管体的前端，并且所述安全通道的体内开口位于所述内延伸部的头部；以及可调部件，其中所述可调部件包括被可调位置地安装于所述安全管体的后端的限位件，用于通过调整所述限位件的安装位置来限制地改变所述安全管体上允许插入该手术瘘道的长度。

基于此，本申请还提供了一种可调式术后安全管的使用方法，其包括步骤如下：插入可调式术后安全管的内延伸部和安全管体于手术瘘道，以在所述手术瘘道内限定出安全通道；可调位置地安装可调部件的限位件于所述安全管体的后端，以限制地改变所述安全管体上允许插入所述手术瘘道的长度；以及降解该安全管体，使得该安全管体的外径随着该手术瘘道的愈合收缩而减小。

示意性实施例

参考本发明的说明书附图之图1至图7，本发明的一实施例提供了一种可调式术后安全管1，用于在手术后插置于手术瘘道2，其中所述手术瘘道2可以但不限于被实施为在诸如经皮肾镜或经皮肝胆道镜等手术时构建的手术通道，以便通过该手术通道将诸如内窥镜等医疗器械插至相应器官进行手术。可以理解的是，由于在这些手术中所构建的手术瘘道2不是人体自然通道，因此在术后，该手术瘘道2会逐渐愈合而收缩，直至消失。为了便于说明，本申请定义所述可调式术后安全管1中进入体内的方向为前，且位于体外的方向为后。

具体地，如图1、图2以及图3所示，所述可调式术后安全管1可以包括安全管体10、内延伸部20以及可调部件30。所述安全管体10由可降解材料制备而成，并且所述安全管体10用于在该手术瘘道2内限定出一安全通道100，以连通体内器官和体外空间。所述内延伸部20连接于所述安全管体10的前端，并且所述安全通道100的体内开口101位于所述内延伸部20的头部。所述可调部件30包括被可调位地安装于所述安全管体10的后端的限位件31，用于通过调整所述限位件31的安装位置来限制地改变所述安全管体10上允许插入该手术瘘道2的长度。

值得注意的是，如图7所示，由于所述可调式术后安全管1的所述安全管体10是由可降解材料制备而成的，因此在所述可调式术后安全管1被插置于该手术瘘道2后，随着该手术瘘道2的逐渐愈合而收缩，所述可调式术后安全管1的所述安全管体10随之逐步降解，以在保留所述安全通道100的同时，其外径逐渐减小，使得所述可调式术后安全管1的所述安全管体10的外径尺寸能够与该手术瘘道2的内径尺寸同步地匹配，以防止所述可调式术后安全管1阻碍该手术瘘道2的愈合进度。

此外，如图3所示，由于所述可调式术后安全管1的所述可调部件30的所述限位件31能够被可调位地安装于所述安全管体10的后端，因此所述安全管体10上允许插入所述手术瘘道2中的长度不仅能够被限制以防止所述安全管体10无限地向前滑动而全部没入所述手术瘘道2，而且可以改变所述安全管体10上允许插入所述手术瘘道2中的长度，以便适应不同人群的患者。例如，对于较胖或体型较大的患者，所述可调式术后安全管1中的所述限位件31在所述安全管体10上的安装位置后移，使得所述安全管体10上允许插入所述手术瘘道2的长度变长；而对于较瘦或体型较小的患者，所述可调式术后安全管1中中的所述限位件31在所述安全管体10上的安装位置前移，使得所述安全管体10上允许插入所述手术瘘道2的长度则变短。

根据本申请的上述实施例，所述可降解材料可以但不限于被实施为可降解的医用高分子材料，例如：聚乳酸(PLA)、PLC共聚物、PGG共聚物、聚羟基乙酸(PGA)、聚己内酯(PCL)、聚二氧环己酮或聚三亚甲基碳酸酯(PTMC)等等材料。可以理解的是，当所述可调式术后安全管1被插置于该手术瘘道2后，从该手术瘘道2的内壁毛细血管渗出的血液将会先接触到所述可调式术后安全管1的所述安全管体10的外壁，导致所述可调式术后安全管1的所述安全管体10在血液的作用下将从外向内逐步降解，从而使得所述可调式术后安全管1能够在一段时间内提供所述安全通道100的同时，其外径尺寸逐渐变小以匹配逐渐收缩的该手术瘘道2，避免所述可调式术后安全管1阻碍该手术瘘道2的创口愈合。

优选地，所述可调式术后安全管1的所述安全管体10在由所述可降解材料制备的过程中，还可以在所述可降解材料中额外添加一些止血药物和/或抗感染药物，以便在所述安全管体10的降解过程中，被添加的所述止血药物和/或消炎药物被缓慢地释放至该手术瘘道2内，以便起到止血和/或消炎的效果，有助于该手术瘘道2的创口愈合。可以理解的是，所述止血药物可以但不限于被实施为安络血、维生素C或路丁等；所述抗感染药物可以但不限于被实施为β内酰胺酶抑制剂或喹诺酮类药物等。

根据本申请的上述实施例，所述可调式术后安全管1的所述可调部件30的所述限位件31可调位地安装于所述安全管体10的所述后端，以在所述可调式术后安全管1的所述安全管体10插置于该手术瘘道2时，所述可调部件30的所述限位件31保持于体外以抵靠于皮肤表面，使得所述安全管体10上允许插入所述手术瘘道2的长度能够被可控地改变，便于在防止所述可调式术后安全管1无意地向前滑动而导致所述内延伸部20刺激器官内壁的同时，还能够满足不同人群的患者对所述安全管体10的插入长度的不同要求。

示例性地，如图3和图6所示，所述可调式术后安全管1的所述可调部件30的所述限位件31包括可调位地套接于所述安全管体10的套筒部311和自所述套筒部311向外横向地一体延伸的止挡部312，其中当所述可调式术后安全管1的所述安全管体10插置于所述手术瘘道2时，所述限位件31的所述套筒部311套接于所述安全管体10的后端，使得所述限位件31的所述止挡部312抵靠于体外皮肤，以避免所述可调式术后安全管1的所述安全管体10的所述后端向前滑入所述手术瘘道2。事实上，当所述限位件31的所述套筒部311套接于所述安全管体10的不同位置时，所述安全管体10上允许插入所述手术瘘道2中的长度是不同的，以便满足不同人群的患者或者满足不同器官的需求。可以理解的是，所述限位件31的所述止挡部312可以被实施为由柔性材料制备而成的止挡片，以便充分地贴合于体外皮肤。当然，所述限位件31的所述止挡部312也可以由刚性材料制备而成，但其面型需要进行人体工学设计，仍可以充分地贴合于体外皮肤。

在本申请的上述示例中，如图3所示，所述限位件31的所述套筒部311优选地与所述安全管体10过盈配合，也就是说，所述限位件31的所述套筒部311的内径等于或稍小于所述安全管体10的外径，这样当所述套筒部311套接于所述安全管体10时，所述套筒部311与所述安全管体10之间产生挤压以增大两者之间的摩擦力，使得所述限位件31不会无意地或意外地在所述安全管体10上滑动，以起到较好的限位效果(即能够相对稳定地限制所述安全管体10上允许插入所述手术瘘道2中的长度)。与此同时，在外力的作用下，所述套筒部311又能够沿着所述安全管体10向前或向后滑动，以便根据需求调节所述套筒部311在所述安全管体10上的套接位置，进而改变所述安全管体10上允许插入所述手术瘘道2中的长度，从而满足不同人群或不同长度的手术瘘道的需求。可以理解的是，当所述套筒部311的内轮廓形状与所述安全管体10的外轮廓形状不同时，也能够实现所述限位件31的所述套筒部311与所述安全管体10之间的过盈配合；例如，当所述安全管体10的外轮廓形状为正圆形时，所述限位件31的所述套筒部311的内轮廓形状为椭圆形，并且所述套筒部311的内短轴长度稍小于所述安全管体10的外径。

优选地，如图6和图7所示，所述可调式术后安全管1的所述可调部件30进一步包括被设置于所述限位件31的所述止挡部312的前侧面的粘接层32，以便将所述限位件31的所述止挡部312粘接地贴附于体外皮肤，避免所述可调式术后安全管1松动或活动。可以理解的是，所述可调部件1的所述粘接层32可以但不限于被实施为双面胶或由胶水等等具有黏性的材料涂布于所述限位件的所述内侧面而成。此外，所述粘接层32的外侧可以设置一层覆膜，在使用前该覆膜能够保护所述粘接层32不被污染或损坏，而在使用时则撕下该覆膜，就能够通过所述粘接层32将所述限位件31的所述止挡部312粘接于体外皮肤上以进行固定。

更优选地，所述可调式术后安全管1的所述可调部件30还进一步包括一封堵件33，其中所述封堵件33适于封堵所述可调式术后安全管1的所述安全通道100的体外开口102，以便在无需引流或拔出引导件3之后封堵所述安全通道100的所述体外开口102，避免体外空气或灰尘经由所述安全通道100进入体内器官。

可选地，如图3所示，所述封堵件33与所述限位件31的所述止挡部312柔性地连接，以便在从所述安全通道100的所述体外开口102拔下所述封堵件33后，所述封堵件33仍与所述限位件31的所述止挡部312连接，避免所述封堵件33丢失或携带不便。可以理解的是，本申请的所述封堵件33可以但不限于被实施为与所述安全通道100的所述体外开口102相适配的管塞，并且所述封堵件33可以通过带子或绳索等连接件与所述限位件31的所述止挡部312连接在一起。当然，所述连接件的两端可以分别一体地连接于所述封堵件33和所述限位件31的所述止挡部312，即所述封堵件33的所述止挡部312与所述限位件31一体成型。

根据本申请的上述实施例，如图4至图7所示，以经皮肾镜手术为例：首先，通过手术构建连通肾脏和外部的瘘道2，以插入引导件3；接着，沿着引导件3插入鞘4，以通过鞘4形成手术通道，这样经由鞘4形成的通道就可以插入诸如内窥镜等医疗器械以进行观察或治疗手术；之后，在完成手术后，沿着该引导件3送入所述可调式术后安全管1；最后，去除鞘4和引导件3，并将所述可调部件30的所述粘接层32粘接于体外皮肤，使得所述可调式术后安全管1被稳定地留置于该手术瘘道2，以通过所述可调式术后安全管1在该手术瘘道2内维持一段时间的所述安全通道100。这样，后续如果需要进行二次手术，则只需沿着所述可调式术后安全管1的所述安全通道100放入引导件3，就能够重新建立手术通道。

值得注意的是，本申请的所述引导件3可以但不限于被实施为导丝或者配合所述可调式术后安全管1而专门制作的预定引导件。换言之，在实际制造时，可以依据所述可调式术后安全管1的尺寸和形态配合设计所述引导件3的形状和尺寸，如果需求和现有的导丝一致，则可以利用现有的导丝进行引导，如果不一致，则需要单独制造和所述可调式术后安全管1配合的引导件3。

可以理解的是，由于所述可调式术后安全管1是沿着所述引导件3穿插在鞘4内的，这就要求所述可调式术后安全管1的所述安全管体10的外径尺寸必须小于鞘内通道的尺寸，进而也必然会小于该手术瘘道2的初始内径尺寸，因此在去除鞘4之后，所述可调式术后安全管1的所述安全管体10的外表面与该手术瘘道2的内壁面之间会存在间隙，这不仅不利于该手术瘘道2的创口止血，而且还容易发生外部细菌进入该手术瘘道2而引起感染风险。为了解决这一问题，本申请的所述可调式术后安全管1的所述安全管体10可以进一步具备遇液膨胀的特性，这样在去除鞘4之后，该手术瘘道2内的血液或其他液体将接触到所述安全管体10，使得所述安全管体10膨胀以紧密接触该手术瘘道2的内壁，以便堵住渗出血液的毛细血管，从而起到挤压止血的作用。此外，由于所述安全管体10因遇液膨胀而紧密接触该手术瘘道2的内壁面，因此该安全管体10所携带的止血药物能够直接接触该手术瘘道2的创口，从而能够获得更好的止血效果。

具体地，如图6所示，制备所述安全管体10的所述可降解材料也属于遇水膨胀材料，这样所述安全管体10在该手术瘘道2内接触到血液或其他液体时会发生膨胀，以在缓慢降解的同时，也能够实现挤压止血的效果。当然，在本申请的其他示例中，所述可调式术后安全管1的所述安全管体10在由所述可降解材料制备的过程中，还可以进一步在所述可降解材料中添加遇水膨胀材料，以使所述可调式术后安全管1的所述安全管体10在该手术瘘道2内接触血液或其他液体而膨胀，以紧密地接触该手术瘘道2的内壁。可以理解的是，所述遇水膨胀材料可以但不限于被实施为诸如水溶性聚氨酯或高吸水树脂等材料。

根据本申请的上述实施例，如图2所示，所述可调式术后安全管1的所述内延伸部20优选地一体地连接于所述安全管体10的所述前端，即所述内延伸部20自所述安全管体10的前端一体地向前延伸。

更优选地，所述内延伸部20与所述安全管体10均由可降解材料一体地制备而成。举例地但不限于，所述可调式术后安全管1在制造时，可以借助模具或者吹塑、注塑成型等方式一次或多次形成所述可调式术后安全管1，并且由此一次或多次形成所述安全管体10和所述内延伸部20。当然，在本发明的其他示例中，所述安全管体10和所述内延伸部20也可以可拆卸地连接，本申请对此不再赘述。

值得注意的是，所述可调式术后安全管1在插置于该手术瘘道2内一段时间后，通过在体外观察从所述可调式术后安全管1的所述安全通道100流出的流体情况(如是否含有血液或脓液等)，判断是否需要进行二次手术。如果需要重新进行手术时，则先沿着所述安全通道100插入引导件3，再拔出还未降解完的安全管，以在该引导件3的引导下放入鞘4来构建手术通道；或者直接基于还未降解完的安全管放入鞘4来构建手术通道。而如果不需要重新进行手术，随着时间的流逝，所述可调式术后安全管1的体内部分(包括所述内延伸部20和所述安全管体10中位于体内的部分)将会自动降解完，并且所述可调式术后安全管1的体外部分(包括所述内外部件20和所述安全管体10中位于体外的部分)将会自动脱落或者可以被剪落，这样所述手术瘘道2将会完成愈合，如图7所示。当然，在本申请的其他示例中，如果不需要重新进行手术，也可以直接将未降解完的所述可调式术后安全管1拔出，以彻底消除所述安全通道100。

换言之，所述可调式术后安全管1除了能够提供所述安全通道100之外，还可以提供引流通道，以允许体内器官中的流体经由所述可调式术后安全管1的通道流出至体外，便于医生等专业人士根据流出的流体情况来判断术后恢复情况，进而确定是否需要进行二次手术。

在本申请的一示例中，所述可调式术后安全管中的所述安全通道100与所述引流通道优选地被实施为同一通道，即所述可调式术后安全管1中仅有一条内通道，使得所述安全通道100既能够在进行二次手术时插入所述引导件3以重新构建手术通道，又能够作为所述引流通道以将体内器官中的流体引流至体外。当然，在本申请的其他示例中，所述可调式术后安全管1中的所述安全通道100与所述引流通道也可以被实施为不同的通道，即所述可调式术后安全管1可以具有两条或两条以上的内通道。

示例性地，如图2和图5所示，当所述可调式术后安全管1仅具有一条内通道，即所述安全通道100时，所述引导件3适于插入所述可调式术后安全管1的所述安全通道100的所述体内开口101，以便在所述引导件3的引导作用下将所述可调式术后安全管1插入所述手术瘘道2。可以理解的是，当抽出所述引导件3后，所述可调式术后安全管1的所述安全通道100的所述体内开口101被疏通开，此时体内器官中的流体能够经由所述体内开口101流入所述安全通道100，进而通过所述安全通道100流出至体外。

值得注意的是，虽然所述安全通道100的所述体内开口101能够允许体内器官中的流体流过，但是在一些手术中体内器官需要形成创口，使得体内器官在术后必定会存在不同程度的出血，这会导致经由所述安全通道100引流的流体中可能会存在血块或其他颗粒物(如碎石等)，从而容易出现堵塞所述体内开口101而出现无法引流的问题。当然，通过增大所述体内开口101的尺寸能够在一定程度上解决这一问题，但受限于所述内延伸部20的头部尺寸较小，导致所述体内开口101的尺寸难以被做大。因此，为了解决这一问题，如图1至图3所示，所述可调式术后安全管1的所述内延伸部20可以进一步设有至少一引流槽21，其中所述引流槽21的槽口位于所述内延伸部20的周侧壁，并且所述引流槽21的所述槽口连通于所述安全通道100，以允许体内器官中的流体能够经过所述引流槽21从所述内延伸部20的周侧壁处被引流至所述安全通道100内，进而通过所述安全通道100被引流出体外。可以理解的是，由于所述引流槽21的所述槽口被设置于所述内延伸部20的周侧壁，而所述内延伸部20的周侧壁尺寸远大于所述内延伸部20的头部尺寸，因此所述引流槽21的所述槽口尺寸能够被设计的足够大，以避免被流体中的血块或其他颗粒物所堵塞。

优选地，所述引流槽21的所述槽口自所述内延伸部20的所述头部纵向地延伸至预定位置，以便尽可能地延长所述引流槽21的所述槽口的长度，防止所述引流槽21被堵塞。

更优选地，如图2所示，所述可调式术后安全管1的所述内延伸部20优选地具有多个所述引流槽21，并且多个所述引流槽21被均匀地分布于所述内延伸部20的所述周侧壁，也就是说，多个所述引流槽21均匀地环绕于所述安全通道100的周围，以便将体内器官中的流体分流地引入所述安全通道100，防止血亏等颗粒物堆积而发生堵塞。与此同时，多个所述引流槽21还有助于将所述体内器官内各个方位处的流体均引流至所述安全通道100内，有助于加快引流速度和效率，避免出现引流死角。可以理解的是，本申请的所述引流槽21的结构可以有其他特征，例如所述引流槽21可以由管体和导叶配合形成，也可以进一步设置防护叶于导叶的外端，更可以在导叶上设置通孔，以连接相邻的两个所述引流槽21，等等，这些具体结构被记载于已申请的PCT专利《手术用防堵导尿管》中，本申请在此不再赘述。

值得注意的是，在本申请的上述实施例中，所述内延伸部20均自所述安全管体10的前端向前伸直地延伸，以处于穿插状态，便于将所述可调式术后安全管1的所述内延伸部20经由所述手术瘘道2插入体内器官。然而，尽管所述可调式术后安全管1的所述可调部件30的所述限位件31能够限制所述安全管体10上允许伸入所述手术瘘道2的长度，以阻止所述安全管体10沿着所述手术瘘道2向前无限制地滑动，并且所述可调部件30的所述粘接层32粘接于体外皮肤以在一定程度上阻止所述安全管体10沿着所述手术瘘道2向后滑动，但一旦所述粘接层32粘接的不够牢靠或在外力作用下脱离体外皮肤，则所述可调式术后安全管1仍存在从所述手术瘘道2中脱出的风险。因此为了解决这一问题，附图8至图10示出了根据本申请的上述实施例的所述可调式术后安全管1的第一变形实施方式，其中所述内延伸部20具有一穿插状态201和一固定状态202，其中当所述内延伸部20处于所述穿插状态201时，所述内延伸部20自所述安全管体10的所述前端向前伸直地延伸，并且当所述内延伸部20处于所述固定状态202时，所述内延伸部20自所述安全管体10的所述前端弯曲地延伸。

具体地，如图8和图9所示，所述可调式术后安全管1的所述内延伸部20在自然状态下是弯曲的，以处于所述固定状态202；但其适于在所述引导件3的引导作用下伸直，以处于所述穿插状态201。也就是说，在使用所述可调式术后安全管1的过程中，如果需要将所述可调式术后安全管1经由该手术瘘道2穿插至相应器官，或者需要将所述可调式术后安全管1从该手术瘘道2内取出时，所述可调式术后安全管1在该引导件3的引导作用下大致呈伸直状态，即所述内延伸部20处于所述穿插状态201，使得所述可调式术后安全管1能够在该手术瘘道2内顺畅地穿插；而当所述可调式术后安全管1经由该手术瘘道2穿插至相应器官后，该引导件3被抽离，则所述可调式术后安全管1的所述内延伸部20将自然地恢复而变弯曲，以处于所述固定状态。此时，由于所述可调式术后安全管1的所述内延伸部20的所述内延伸部20是弯曲的，这与该手术瘘道2的线性通道是不匹配的，因此所述可调式术后安全管1将无法从该手术瘘道2中脱出，便于将所述可调式术后安全管1固定在该手术瘘道2内。可以理解的是，所述可调式术后安全管1的所述内延伸部20的弯曲是弹性变化，该变化与使用时的器官形态需求相关。

值得注意的是，由于传统导尿管基于其基本结构，插入头都是大致直线状态，因此膀胱内插入导尿管的长度会影响使用者的感受，如果太长会给患者带来比如尿急感等不良刺激反应。如果太短或者说太靠近外部，又无法起到较好的导流效果，使得这种导尿管需要较高的操作水平。而基于本发明的所述可调式术后安全管1的所述内延伸部20在所述固定状态202时，即其位于体内器官内时，所述可调式术后安全管1的所述内延伸部20自然弯曲，这不仅可以起到固定安全管的作用，而且还可以减少所述内延伸部20对器官的刺激作用，从而相对地降低对医护人员放置安全管的操作水平的要求。

示例性地，如图10所示，以经皮肾镜手术为例：首先，通过手术构建连通肾脏和外部的瘘道2，以插入导丝；接着，沿着导丝插入鞘4，以通过鞘4形成手术通道，这样经由鞘4形成的通道就可以插入诸如内窥镜等医疗器械以进行观察或治疗手术；之后，在完成手术后，沿着该导丝送入所述可调式术后安全管1(此时，所述可调式术后安全管1的所述内延伸部20在该导丝的作用下处于所述穿插状态201)；最后，去除鞘4和导丝，所述可调式术后安全管1的所述内延伸部20将处于所述固定状态202，使得所述可调式术后安全管1被稳定地留置于该手术瘘道2，以通过所述可调式术后安全管1在该手术瘘道2内维持一段时间的所述安全通道100。这样，后续如果需要进行二次手术，则只需沿着所述可调式术后安全管1的所述安全通道100放入导丝，就能够重新建立手术通道。

优选地，所述可调式术后安全管1的所述内延伸部20自所述安全管体10的前端纵向地一体延伸，并且当所述可调式术后安全管1仅具有一条内通道，即所述安全通道100时，所述可调式术后安全管1的所述安全通道100的体内开口101优选地位于所述内延伸部20的头部，以便确保所述引导件3插入所述可调式术后安全管1后，所述可调式术后安全管1的所述内延伸部20伸直以处于所述穿插状态201。可以理解的是，当抽出所述引导件后，所述可调式术后安全管1的所述内延伸部20弯曲以处于所述固定状体202，此时体内器官中的流体能够经由所述体内开口101流入所述安全通道100，进而通过所述安全通道100流出至体外。

更优选地，所述引流槽21的所述槽口自所述内延伸部20的所述头部纵向地延伸至预定位置，使得当所述内延伸部20处于所述固定状态202时，所述引流槽21的所述槽口随之呈弯曲状态，即所述引流槽21形成引流弯道，而非直线的引流。可以理解的是，这种弯曲引流的方式，由于没有形成较大区域的直线平面或者说承载面，因此在一定程度上可以减少血块等颗粒物直接堆积的概率。

最优选地，如图8所示，多个所述引流槽21的延伸长度互不相同，并且位于所述内延伸部20的弯曲内侧的所述引流槽21的长度短于位于所述内延伸部20的弯曲外侧的所述引流槽21的长度。

值得注意的是，附图11和图12示出了根据本申请的上述实施例的所述可调式术后安全管1的第二变形实施方式。具体地，相比于上述第一变形实施方式，根据本申请的所述第二变形实施方式的所述可调式术后安全管1的不同之处在于：所述可调部件30的所述限位件31可以进一步包括一紧固件313，其中所述紧固件313用于将所述限位件31的所述套筒部311牢靠地固定于所述安全管体10的预定位置，防止所述套筒部311在所述安全管体10上意外地滑动，以便稳定地限制所述安全管体10上允许插入所述手术瘘道2的长度。可以理解的是，在本申请的这一实施方式中，所述限位件31的所述套筒部311与所述止挡部312可以由不同的材料制备而成，例如所述套筒部311由硬质材料制成，所述止挡部312则由软质材料制成，此时所述套筒部311与所述止挡部312可以通过嵌接或胶接等方式连接在一起。

可选地，如图11所示，所述限位件31的所述止挡部312自所述套筒部311的前端横向地向外延伸，并且所述紧固件313被螺接于所述套筒部311的后端，以通过所述紧固件313增大所述套筒部311对所述安全管体10的挤压力，从而将所述限位件31稳定地固定于所述安全管体10上的预定位置。可以理解的是，当需要调整所述限位件31在所述安全管体10上的位置时，只需要将所述紧固件313从所述套筒部311拆下以撤去对所述套筒部311施加的挤压力，使得所述限位件31的所述套筒部311能够在外力的作用下在所述安全管体10上滑动，以改变所述安全管体10上允许插入所述手术瘘道2的长度。

具体地，如图12所示，所述限位件31的所述套筒部311设有外螺纹，并且所述紧固件313设有与所述外螺纹相匹配的内螺纹，这样当所述紧固件313的所述内螺纹与所述套筒部311的所述外螺纹相互啮合时，所述紧固件313将对所述套筒部311施加挤压力，使得所述套筒部311与所述安全管体10之间的摩擦力变大，以防止所述套筒部311在较小的外力或自身重力的作用下相对于所述安全管体10滑动，从而稳定地限制所述安全管体10上允许插入所述手术瘘道2的长度；而当所述紧固件313的所述内螺纹与所述套筒部311的所述外螺纹未啮合时，所述紧固件313对所述套筒部311施加的挤压力被撤去，使得所述套筒部311与所述安全管体10之间的摩擦力变小，此时只需较小的外力就能够使所述套筒部311在所述安全管体10上向前或向后滑动，以改变所述安全管体10上允许插入所述手术瘘道2的长度。

优选地，如图12所示，所述限位件31进一步包括垫件314，其中所述垫件314被设置于所述套筒部311和所述安全管体10之间，以增大所述套筒部311与所述安全管体10之间的摩擦力。

值得注意的是，由于所述套筒部311与所述安全管体10之间设置了所述垫件314，因此所述套筒部311的内径可以大于所述安全管体10的外径，以在通过所述垫件314在所述套筒部311和所述安全管体10之间产生摩擦力的同时，还有助于将所述安全管体10的后端插入所述套筒部311，以实现所述套筒部311与所述安全管体10之间可调位地套接。

更优选地，如图12所示，所述垫件314被嵌合于所述套筒部311的内壁，以防止在套接所述安全管体10的过程中，所述垫件314从所述套筒部311中脱出，而无法起到增大摩擦力的效果。

最优选地，如图12所示，所述紧固件313包括环状基体3131、自所述环状基体3131的外周缘一体地延伸的外周臂3132以及自所述环状基体3131的内周缘一体地延伸的内周臂3133，其中所述外周臂3132和所述内周臂3133自所述环状基体3131同向地纵向延伸，以在所述外周臂3132和所述内周臂3133之间形成与所述套筒部311的后端相适配的紧固槽3130，并且所述紧固件313的所述内螺纹被设置于所述外周臂3132的内侧，以位于所述紧固槽3130内。这样，当所述套筒部311的所述后端插入所述紧固件313的所述紧固槽3130以进行螺接时，所述紧固件313的所述外周臂3132包覆在所述套筒部311的所述后端的外侧，以使所述紧固件313的所述内螺纹与所述套筒部311的所述外螺纹相互啮合；与此同时，所述紧固件313的所述内周臂3133伸入所述套筒部311与所述安全管体10之间的间隙，以接触所述垫件314，有助于防止所述垫件314纵向变形，使得所述垫件314的横向变形得以变大，从而有助于增大所述垫件314与所述安全管体10之间的摩擦力。

特别地，如图12所示，所述紧固件313的所述内周臂3133具有面向所述安全管体10的倾斜端面31330，并且当所述紧固件313与所述套筒部311螺接在一起时，所述内周臂3133的所述倾斜端面31330抵靠于所述垫件314的侧面，以朝向所述安全管体10挤压所述垫件314，有助于进一步增大所述垫件314与所述中空管件10之间的摩擦力。

附图13和图14示出了根据本申请的上述实施例的所述可调式术后安全管1的第三变形实施方式，其中所述可调部件30的所述封堵件33一体地连接于所述限位件31的所述套筒部311，并且所述封堵件33位于所述套筒部311内，使得所述可调部件30呈帽状结构。特别地，所述封堵件33与所述安全管体10过盈配合，这样当所述可调部件30的所述套筒部311套置于所述安全管体10的后端时，所述封堵件33封堵于所述安全通道100的所述体外开口102。

值得注意的是，在本申请的这一示例中，如图14所示，通过控制所述封堵件33插入所述安全管体10内的长度，来调节所述限位件31的所述止挡部312在所述安全管体10上的位置，从而在一定程度上改变所述安全管体10上允许插入所述手术瘘道2的长度。例如，当所述封堵件33插入所述安全管体10内的长度较长时，所述限位件31的所述止挡部312在所述安全管体10上的位置就会前移，此时所述安全管体10上允许插入所述手术瘘道2的长度就会变短；反之亦反。

优选地，所述限位件31的所述止挡部312与所述安全管体10柔性地连接，以便在从所述安全通道100的所述体外开口102拔下所述封堵件33和所述限位件31后，所述限位件31的所述止挡部312仍与所述安全管体10连接，避免所述封堵件33和所述限位件31丢失或携带不便。可以理解的是，本申请的所述限位件31的所述止挡部312可以通过带子或绳索等连接件与所述安全管体10连接在一起。当然，所述连接件的两端可以分别一体地连接于所述所述限位件31的所述止挡部312和所述安全管体10。

值得注意的是，虽然根据本申请的上述实施例和各种变形实施方式的所述可调式术后安全管1的所述安全管体10在该手术瘘道2中血液或其他液体的作用下本身就会由外向内逐步降解，但所述可调式术后安全管1的所述安全管体10的不同部位可能会存在降解速度不均匀的问题，即所述可调式术后安全管1的所述安全管体10上有些部位降解速度快，有些部位降解速度慢，导致降解速度慢的部位刚降解一半时，降解速度快的部位已经降解完了，导致所述可调式术后安全管1的所述安全通道100被破坏，无法维持较好的所述安全通道100。因此，为了解决上述问题，附图15示出了根据本申请的上述实施例的所述可调式术后安全管1的第四变形实施方式，其中所述可调式术后安全管1的所述安全管体10包括限定出所述安全通道100的内芯层11和包覆于所述内芯层11的外管层12，其中所述安全管体10的所述外管层12由所述可降解材料制备而成，并且所述安全管体10的所述内芯层11由不可降解材料制备而成。

这样，当所述安全管体10的所述外管层12进行降解时，即便通过所述安全通道100引流，使得流体接触所述安全管体10的所述内芯层11，但所述安全管体10的所述内芯层11仍不会发生降解，不仅能够很好地维持所述安全通道100，而且还能够确保所述外管层12在被降解完后，所述安全管体10仍保持有光滑的外表面，便于拔出所述安全管体10。

可选地，所述不可降解材料可以但不限于被实施为合成高分子化合物，例如，硅氧烷、聚四氟乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚乙烯对苯二酸盐(或酯)、聚氨酯或聚乙烯醇等等。

特别地，所述可调式术后安全管1的所述可调部件30的所述限位件31一体地连接于所述安全管体10的所述内芯层11，以便在所述安全管体10的所述外管层12被降解后，所述限位件31仍能够牢靠地连接于所述安全管体10。当然，所述可调式术后安全管1的所述内延伸部20则可以与所述安全管体10具有相同的分层结构，本申请对此不再赘述。

值得注意的是，在本申请的其他示例中，所述可调式术后安全管1的所述安全管体10中的所述内芯层11由第一可降解材料制备而成，并且所述安全管体10的所述外管层12由第二可降解材料制备而成，并且所述第一可降解材料的降解速度小于所述第二可降解材料的降解速度。这样，在所述外管层逐步降解以适配所述手术瘘道的愈合收缩时，所述内芯层缓慢地降解，以便在较长时间内维持所述安全通道。

附图16示出了根据本申请的上述实施例的所述可调式术后安全管1的第五变形实施方式，其中所述可调式术后安全管1的所述安全管体10中的所述内芯层11和所述外管层12均可以由同一种可降解材料制备而成，但所述安全管体10可以进一步包括在所述内芯层11和所述外管层12之间设置的隔离层13，其中所述隔离层13由防水材料制备而成，以防止所述手术瘘道2内的液体透过所述隔离层13而接触所述内芯层11，避免所述内芯层11接触所述手术瘘道2内的液体而发生降解，有助于较好地维持所述安全通道100。可以理解的是，本申请的所述防水材料为医用高分子材料，例如PTFE薄膜材料或者TPU薄膜材料等等。

附图17至图19示出了根据本申请的上述实施例的所述可调式术后安全管1的第六变形实施方式，其中所述可调式术后安全管1可以进一步包括气囊组件40，其中所述气囊组件40包括被设置于所述内延伸部20和所述安全管体10之间的气囊腔体41和沿着所述安全管体10延伸地连通至所述气囊腔体41的充气管道42。这样，通过所述充气管道42向所述气囊腔体41充气，以通过充气的方式在所述内延伸部20和所述安全管体10之间的位置形成气囊，进而通过所述气囊固定所述可调式术后安全管1，即所述气囊组件40用于在所述手术瘘道2的内开口位置(即从体内)固定所述可调式术后安全管1，以避免所述可调式术后安全管1从所述手术瘘道2中脱出。

在本申请的一示例中，所述气囊组件40的所述充气管道42由所述安全管体10的管壁内侧一体成型而成，也就是说，形成所述充气管道42的管体一体连接于所述安全管体10的内壁。当然，在本发明的其他示例中，所述充气管道42也可以由一独立管道形成，并且被容纳于所述安全通道100内。

示例性地，如图19所示，所述气囊组件40具有一充气状态401和一未充气状态402，其中在所述充气状态401，所述气囊组件40的所述气囊腔体41膨胀，使得所述气囊腔体41的表面球形地突出于所述可调式术后安全管1的表面；并且在所述未充气状态402，所述气囊组件40的所述气囊腔体41收缩，其表面和所述安全管体10的表面一致。也就是说，在所述充气状态401，所述气囊组件40的所述气囊腔体41形成气囊而突出于所述安全管体10的表面。

这样，当所述可调式术后安全管1被使用时，待所述气囊腔体41通过所述手术瘘道2进入体内器官的预定位置后，通过一充气装置经由所述充气管道42向所述气囊腔体41充气使得气囊腔体41膨胀而被固定于体内，并且可以藉由膨胀的气囊压迫止血。

优选地，如图17和图18所示，所述可调式术后安全管1的所述气囊组件40还包括一单向阀43，其中所述单向阀43密封设置于所述充气管道42。也就是说，通过所述充气装置能够向所述气囊腔体41充气，当所述气囊腔体41被充气后，所述单向阀43单向封闭所述充气管道42，使得所述气囊腔体41保持于膨胀的所述充气状态401。

更优选地，所述气囊腔体41环绕于所述安全通道100的外部以形成大致球型的气囊，或者说，在所述安全通道100的周围形成环形的支撑固定气囊。这样，在所述充气状态时，所述安全通道100仍能够连通所述内延伸部20和所述安全管体10，以便充当引流通道，使得体内器官中的流体能够通过所述安全通道100被引流至体外。

值得一提的是，根据本申请的一实施例，如图20所示，本申请进一步提供了一种可调式术后安全管的使用方法，可以包括步骤：

S100：插入可调式术后安全管于手术瘘道，以使该可调式术后安全管的内延伸部处于体内器官；

S200：调整该可调式术后安全管的可调部件在该可调式术后安全管的安全管体上的安装位置，以限制地改变该安全管体上允许插入该手术瘘道的长度；以及

S300：降解所述安全管体，使得所述安全管体的外径随着所述手术瘘道的愈合收缩而减小。

值得注意的是，如图20所示，所述可调式术后安全管的使用方法，在所述步骤S300之前，还可以进一步包括步骤：

S400：膨胀所述安全管体，使得所述安全管体的外径变大以匹配所述手术瘘道的初始内径。

本领域的技术人员应理解，上述描述及附图中所示的本发明的实施例只作为举例而并不限制本发明。本发明的目的已经完整并有效地实现。本发明的功能及结构原理已在实施例中展示和说明，在没有背离所述原理下，本发明的实施方式可以有任何变形或修改。

Claims (15)

1.一种可调式术后安全管，用于在手术后插置于手术瘘道，其特征在于，其中所述可调式术后安全管包括：

安全管体，其中所述安全管体是中空的并且由可降解材料制备而成，所述安全管体用于在该手术瘘道内限定出一安全通道；

内延伸部，其中所述内延伸部连接于所述安全管体的前端，并且所述安全通道的体内开口位于所述内延伸部的头部；以及

可调部件，其中所述可调部件包括被可调位地安装于所述安全管体的后端的限位件，用于通过调整所述限位件的安装位置来限制地改变所述安全管体上允许插入该手术瘘道的长度。

2.如权利要求1所述的可调式术后安全管，其中，所述可调部件的所述限位件包括可调位地套接于所述安全管体的套筒部和自所述套筒部向外横向地一体延伸的止挡部。

3.如权利要求2所述的可调式术后安全管，其中，所述限位件的所述套筒部与所述安全管体过盈配合。

4.如权利要求2所述的可调式术后安全管，其中，所述限位件进一步包括紧固件，并且所述紧固件用于将所述套筒部固定于所述安全管体的预定位置。

5.如权利要求4所述的可调式术后安全管，其中，所述限位件的所述止挡部自所述套筒部的前端一体地向外延伸，并且所述紧固件被螺接于所述套筒部的后端，以通过所述紧固件增大所述套筒部对所述安全管体的挤压力。

6.如权利要求5所述的可调式术后安全管，其中，所述限位件进一步包括垫件，其中所述垫件被设置于所述套筒部和所述安全管体之间，以增大所述套筒部与所述安全管体之间的摩擦力。

7.如权利要求6所述的可调式术后安全管，其中，所述紧固件包括环状基体、自所述环状基体的外周缘一体地延伸的外周臂以及自所述环状基体的内周缘一体地延伸的内周臂，其中所述外周臂和所述内周臂自所述环状基体同向地纵向延伸，以在所述外周臂和所述内周臂之间形成与所述套筒部的所述后端相适配的紧固槽，并且当所述套筒部的所述后端插入所述紧固件的所述紧固槽以进行螺接时，所述紧固件的所述内周臂伸入所述套筒部与所述安全管体之间的间隙，以接触所述垫件。

8.如权利要求7所述的可调式术后安全管，其中，所述紧固件的所述内周臂具有面向所述安全管体的倾斜端面，并且当所述紧固件与所述套筒部螺接在一起时，所述内周臂的所述倾斜端面抵靠于所述垫件的侧面，以朝向所述安全管体挤压所述垫件。

9.如权利要求3至8中任一所述的可调式术后安全管，其中，所述可调部件进一步包括适于封堵所述安全通道的体外开口的封堵件，并且所述封堵件与所述限位件的所述止挡部柔性地连接。

10.如权利要求2所述的可调式术后安全管，其中，所述可调部件进一步包括适于封堵所述安全通道的体外开口的封堵件，并且所述封堵件与所述限位件的所述套筒部一体地连接，其中所述封堵件位于所述套筒部内，使得所述可调部件呈帽状结构，并且所述封堵件与所述安全管体过盈配合。

11.如权利要求2至8中任一所述的可调式术后安全管，其中，所述可调部件进一步包括粘接层，并且所述粘接层被设置于所述限位件的所述止挡部的前侧面。

12.如权利要求1至8中任一所述的可调式术后安全管，其中，所述安全管体在由所述可降解材料制备的过程中，添加止血药物和/或抗感染药物。

13.如权利要求1至8中任一所述的可调式术后安全管，其中，制备所述安全管体的所述可降解材料属于遇水膨胀材料；或者，在由所述可降解材料制备所述安全管体的过程中，添加所述遇水膨胀材料。

14.可调式术后安全管的使用方法，其特征在于，包括步骤：

插入可调式术后安全管于手术瘘道，以使该可调式术后安全管的内延伸部处于体内器官；

调整该可调式术后安全管的可调部件在该可调式术后安全管的安全管体上的安装位置，以限制地改变该安全管体上允许插入该手术瘘道的长度；以及

降解该安全管体，使得该安全管体的外径随着该手术瘘道的愈合收缩而减小。

15.如权利要求19所述的可调式术后安全管的使用方法，在所述降解该安全管体，使得该安全管体的外径随着该手术瘘道的愈合收缩而减小的步骤之前，进一步包括步骤：

膨胀该安全管体，使得该安全管体的外径变大以匹配该手术瘘道的初始内径。

Images