CN220459749U - 一种扩张球囊导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型属于医疗导管技术领域，涉及一种扩张球囊导管，该扩张球囊导管包括内导管体和外被层_，外被层包覆在内导管体的外壁上，外被层包括球囊段，球囊段与内导管体的外壁之间形成待填充腔，内导管体上设有导管腔和连通待填充腔的填充管路，填充管路能将填充介质导入至待填充腔内，使得球囊段拉伸膨胀以形成球囊体；其中，外被层的内壁上凸设有沿内导管体的长度方向延伸的轴向加强筋，内导管体的外壁对应轴向加强筋凹设有避让槽；该扩张球囊导管通过在外被层的内壁设置轴向加强筋，利于增大球囊体的收缩回弹性力以提高其收缩性，利于提高球囊体对填充物的推送力，避免长久拉伸与回缩后球囊段的回弹力变小，甚至无法完全回缩恢复的情况出现。

Description

一种扩张球囊导管

技术领域

本实用新型涉及医疗导管技术领域，尤其涉及一种扩张球囊导管。

背景技术

在医疗器械领域中，硅橡胶医用导管是医学临床上的一种广泛使用的器械，如作为导尿管用于不能自主排尿患者导尿或留置导尿、作为引流管用于泌尿外科手术时压迫止血和膀胱冲洗或双腔测压管等。在实际操作中，硅橡胶医用导管由于经常受拉扯、弯曲，因此极易造成位置偏离。

为解决硅橡胶医用导管的固定问题，一些硅橡胶导管通过在管身增设具有可拉伸特性的顺应性扩张球囊，通过顺应性扩张球囊使导管支撑在人体通道内；然而，在扩张球囊经长时间、多次拉伸扩张和收缩后，扩张球囊常常会失去原有的回弹性，导致收缩后外表面不平滑甚至无法完全收缩的问题。

实用新型内容

本实用新型实施例的目的在于，解决现有硅橡胶医用导管的扩张球囊长久、多次使用后失去弹性的技术问题。

为了解决上述技术问题，本实用新型实施例提供一种扩张球囊导管，采用了如下所述的技术方案：

该扩张球囊导管包括内导管体，所述内导管体沿长度方向设置有贯通的导管腔，所述扩张球囊导管还包括外被层，所述外被层包覆在所述内导管体的外壁上；所述外被层包括球囊段，所述外被层在所述球囊段对应位置与所述内导管体的外壁之间形成待填充腔；所述内导管体上还设有连通所述待填充腔的填充管路，所述扩张球囊导管通过所述填充管路将填充介质导入至所述待填充腔内，使得所述球囊段向外拉伸膨胀形成球囊体；

其中，于所述外被层的内壁上，所述外被层凸设有沿所述内导管体的长度方向延伸的轴向加强筋；所述内导管体的外侧壁上对应所述轴向加强筋设有避让槽。

进一步地，在一些实施例的优选方案中，所述轴向加强筋设有多个，多个所述轴向加强筋周向均匀间隔设置；各所述轴向加强筋用于增加所述球囊段的填充爆破压强和提高所述球囊段的回缩性能。

进一步地，在一些实施例的优选方案中，所述外被层还包括固定段；所述固定段的内侧壁与所述内导管体的外侧壁粘连固定；所述球囊段的内侧壁与所述内导管体的外侧壁之间可分离以形成待填充腔。

进一步地，在一些实施例的优选方案中，所述球囊段和所述固定段一体成型。

进一步地，在一些实施例的优选方案中，所述外被层的壁厚均一，所述扩张球囊导管原始状态下的外表面平滑。

进一步地，在一些实施例的优选方案中，所述填充管路和所述导管腔相互平行且相互独立。

进一步地，在一些实施例的优选方案中，于所述球囊段对应的位置处，所述内导管体的外壁上设有连通所述填充管路和所述待填充腔的导通孔。

进一步地，在一些实施例的优选方案中，所述球囊段、所述待填充腔和所述填充管路均设置有多个，且各所述球囊段与所述待填充腔一一对应，至少有一个所述填充管路对应一个所述待填充腔；多个所述待填充腔沿所述内导管体的长度方向间隔设置；各所述填充管路相互独立。

进一步地，在一些实施例的优选方案中，各所述球囊段膨胀形成球囊体时，所述球囊体呈圆球状、苹果状、南瓜状或纺锤状。

进一步地，在一些实施例的优选方案中，所述扩张球囊导管由硅橡胶材质制成，所述外被层的邵氏硬度低于所述内导管体的邵氏硬度；所述轴向加强筋和所述外被层一体成型而成。

与现有技术相比，本实用新型实施例提供的扩张球囊导管主要有以下有益效果：

该扩张球囊导管通过在内导管体上包覆外被层，外被层包括球囊段，球囊段与内导管体之间形成待填充腔，再在内导管体上增设连通待填充腔的填充管路，从而能将填充介质从填充管路导入至待填充腔内，使得外被层的球囊段相对于内导管体和外被层的其他地方拉伸膨胀以形成球囊体，球囊体抵接人体内部器官腔道壁；且外被层的内壁上凸设有轴向加强筋，轴向加强筋沿内导管体的长度方向延伸，内导管体的外壁对应轴向加强筋凹设有避让槽。

这样，一方面通过轴向加强筋和避让槽的凹凸配合使得外被层贴合在内导管体上，确保使用过程中的扩张球囊导管结构的牢固性，不易发生位置偏离；另一方面通过新增轴向加强筋来提高外被层的强度，利于提升球囊体的收缩性及加强收缩回弹力，提高球囊体对填充物的推送力，避免长久拉伸与回缩后球囊段回弹力小、无法完全恢复的问题。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型中的方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作一个简单介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。其中：

图1是本实用新型一个实施例中扩张球囊导管原始状态的立体结构示意图；

图2是图1中扩张球囊导管的横截面示意图；

图3是图1中扩张球囊导管的剖面示意图；

图4是图1中扩张球囊导管的分解结构示意图；

图5是图1中扩张球囊导管的另一状态的立体结构示意图；

图6是图5中扩张球囊导管的剖面示意图；

图7是本实用新型另一个实施例中扩张球囊导管原始状态的立体结构示意图；

图8是图7中扩张球囊导管的另一状态的立体结构示意图。

附图中的标号如下：

100、扩张球囊导管；

10、内导管体；11、导管腔；12、填充管路；13、避让槽；14、导通孔；

20、外被层；20a、轴向加强筋；21、球囊段；211、球囊体；22、固定段；

30、待填充腔。

具体实施方式

除非另有定义，本文所使用的所有技术和科学术语与属于本实用新型技术领域的技术人员通常理解的含义相同；本文在说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本实用新型，例如，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“左”、“右”、“前”、“后”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置为基于附图所示的方位或位置，仅是便于描述，不能理解为对本技术方案的限制。

本实用新型的说明书和权利要求书及上述附图说明中的术语“包括”和“具有”以及它们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含；本实用新型的说明书和权利要求书或上述附图中的术语“第一”、“第二”等是用于区别不同对象，而不是用于描述特定顺序。“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

本实用新型的说明书和权利要求书及上述附图说明中，当元件被称为“固定于”或“安装于”或“设置于”或“连接于”另一个元件上，它可以是直接或间接位于该另一个元件上。例如，当一个元件被称为“连接于”另一个元件上，它可以是直接或间接连接到该另一个元件上。

此外，在本文中提及“实施例”意味着，结合实施例描述的特定特征、结构或特性可以包含在本实用新型的至少一个实施例中。在说明书中的各个位置出现该短语并不一定均是指相同的实施例，也不是与其它实施例互斥的独立的或备选的实施例。本领域技术人员显式地和隐式地理解的是，本文所描述的实施例可以与其它实施例相结合。

本实用新型实施例提供一种扩张球囊导管100，如图1和图5所示，该扩张球囊导管100包括内导管体10和外被层20，内导管体10沿内导管体10的长度方向设置有贯通的导管腔11，外被层20包覆在内导管体10的外壁上。

内导管体10和外被层20均采用生物相容性硅橡胶作为制造材质，利用硅橡胶的可拉伸特性以提升外被层20的可拉伸性、伸缩性以及耐久度。

外被层20位于该扩张球囊导管100的最外层，外被层20在原始状态下完全贴合在内导管体10上，外被层20的外表面平滑无凸起，以防在植入或牵引出人体内部器官腔道时对腔道内壁造成损伤。

根据本实用新型一实施方式，外被层20包括球囊段21，球囊段21与内导管体10之间形成待填充腔30，待填充腔30用于容置填充介质。

根据本实用新型一实施方式，填充介质具体为生理盐水。

为了实现将填充介质导入至待填充腔30内，内导管体10上还设有连通待填充腔30的填充管路12。

可以理解地，该扩张球囊导管100的工作原理大致如下：该扩张球囊导管100通过在内导管体10上包覆外被层20，外被层20包括球囊段21，球囊段21与内导管体10之间形成待填充腔30，再在内导管体10上增设连通待填充腔30的填充管路12，从而通过外部设备将填充介质加压导至填充管路12，进而填充介质导入灌满待填充腔30，使得球囊段21拉伸膨胀以形成球囊体211。

需要说明的是，医用硅橡胶导管在使用过程中经常被拉扯、弯曲，极易造成脱离位置，现有技术上多用扩张球囊固定解决上述问题；如导尿管作为一种临床医疗器械，用于不能自主排尿患者的导尿或留置导尿，也可以用于泌尿外科手术时压迫止血和膀胱冲洗，如留置导尿的导尿管就必须带有球囊来固定导管的位置。

在医学临床插管时，该扩张球囊导管100处于原始状态下，球囊段21贴合在内导管体10上，扩张球囊导管100管径均一，无大直径的球囊体，外表面平滑，将原始状态的扩张球囊导管100伸进人体内部器官腔道中，待到达指定位置后，再将填充介质导入待填充腔30使球囊段21膨胀成球囊体211，球囊体211抵接人体内部器官腔道壁以做固定；待使用完成后，将球囊体211内的填充介质从填充管路12导出，使球囊段21收缩恢复未贴合在内导管体10的状态，即可将该扩张球囊导管100牵引出人体内部器官腔道。

可见，该扩张球囊导管100在在医学临床插管过程中，因为保证了足够小的管径，原始状态下全管段无凸起，从而更易于将该扩张球囊导管100沿轴向引导至人体内部器官腔道的有限空间中，使医生的操作更为简便、顺畅并减少了病患的痛苦。

根据本实用新型一实施方式，在外被层20的内壁上，外被层20凸设有轴向加强筋20a，其中，轴向加强筋20a沿内导管体10的长度方向延伸。优选地，具体在本实施例中，轴向加强筋20a一体成型于外被层20的内壁上。

根据本实用新型一实施方式，外被层20于内壁上凸设有轴向加强筋20a，轴向加强筋20a沿外被层20的内壁周向环设，从而加强球囊体211的回缩力。

根据本实用新型一实施方式，凸设在外被层20的内壁上的轴向加强筋20a的横截面呈半圆弧状，从而提高轴向加强筋20a的拉伸强度。

根据本实用新型一实施方式，轴向加强筋20a设有多个，多个轴向加强筋20a周向间隔设置在外被层20的内侧壁上。

可以理解地，本实用新型的扩张球囊导管为一种内带轴向加强筋20a的扩张球囊导管。其在外被层20的内壁设置轴向加强筋20a可以增加球囊段21的填充爆破压强，及增大球囊段的回缩力度，以提高球囊段21的回缩性能，还可以在同等技术条件下使得球囊段21的壁厚得到减小，从而利于减小球囊段21的扩张力度，增大人体植入的舒适度，利于提高用户的体验感。

根据本实用新型一实施方式，内导管体10的外侧壁上对应轴向加强筋20a设有避让槽13，外被层20包覆在内导管体10的外壁上时，轴向加强筋20a容置于避让槽13内，以保持外被层20的外表面平滑无凸起。

综上，相比现有技术，该扩张球囊导管100至少具有以下有益效果：该扩张球囊导管100的外被层20内壁上的轴向加强筋20a提升了球囊体211的收缩性，加强收缩回弹力，从而提高球囊对填充物的推送力，避免长久使用后球囊体211回弹力小无法完全恢复的问题，以及球囊体211丧失回弹性后造成球囊段21凸起和褶皱，导致在导管牵引出人体时，增加对人体腔道内壁的刺激，从而还能保护人体内部器官腔道不受到损伤。

为了使本技术领域的人员更好地理解本实用新型方案，下面将结合附图1至图8，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。

进一步地，作为本实用新型一些实施例中的一种具体实施方式，如图1、图2和图4所示，轴向加强筋20a设有多个，多个轴向加强筋20a围绕外被层20的中心轴线周向均匀间隔设置，从而保证球囊体211的受力均匀；轴向加强筋20a提升了球囊体211的收缩回弹力，提高球囊体211对填充介质的推送力，避免长久使用后外被层20的球囊段21无法完全恢复。

进一步地，作为本实用新型一些实施例中的一种具体实施方式，如图2所示，球囊段21内壁的轴向加强筋20a为3条，3条轴向加强筋20a呈等边三角分布。当然，在其他实施例中，轴向加强筋20a的数量不限于3条，且各轴向加强筋20a之间还可呈其他形状布置。

进一步地，作为本实用新型一些实施例中的一种具体实施方式，如图1、图2和图4所示，外被层20还包括固定段22；固定段22的内侧壁与内导管体10的外侧壁粘连固定；球囊段21的内侧壁与内导管体10的外侧壁之间可分离以形成待填充腔30。

进一步地，作为本实用新型一些实施例中的一种具体实施方式，内导管体10和外被层20都采用生物相容性硅橡胶材质，硅橡胶以及硅橡胶之间还具有粘结特性，固定段22利用该粘结特性黏附在内导管体10外壁上。

进一步地，作为本实用新型一些实施例中的一种具体实施方式，内导管体10在对应球囊段21的部分外表面经特殊凝胶处理剂处理，内导管体10与球囊段21不发生粘连作用，从而外被层20的球囊段21与内导管体10之间可分离以形成待填充腔30。其中，本实用新型对凝胶处理剂不做详述。

需要说明的是，为确保外被层20的可拉伸性能不受影响，凝胶处理剂只处理内导管体10的外表面，不对外被层20处理，因此球囊段21仍然保持硅橡胶原本的拉伸性能。

进一步地，作为本实用新型一些实施例中的一种具体实施方式，如图5和图8所示，球囊段21的相邻两边为固定段22，固定段22与球囊段21交界，当填充介质导入待填充腔30内时，球囊段21受填充介质推挤而向外拉伸膨胀，而固定段22依然固定贴合在内导管体10的外壁上，只有球囊段21拉伸膨胀形成球囊体211。

进一步地，作为本实用新型一些实施例中的一种具体实施方式，球囊段21和固定段22一体成型，球囊段21和固定段22之间过渡平滑无连接配合面，球囊体211一体连接在外被层20上结构稳固。

进一步地，作为本实用新型一些实施例中的一种具体实施方式，外被层20的壁厚均一，扩展球囊导管在原始状态下的外表面平滑。

进一步地，作为本实用新型一些实施例中的一种具体实施方式，填充管路12和导管腔11相互平行且相互独立，导管腔11用于供体液及导丝通过，而填充管路12用于输送填充介质，可见填充管路12和导管腔11的作用不同，互不相同。

进一步地，作为本实用新型一些实施例中的一种具体实施方式，如图3、图4和图6所示，内导管体10的外壁上设有连通填充管路12的导通孔14，导通孔14设置在对应球囊段21的位置上。由此，填充介质通过填充管路12进行导通，并从导通孔14输出至待填充腔30内。

进一步地，作为本实用新型一些实施例中的一种具体实施方式，为满足更多的使用需要，以适应人体内部器官腔道的形状，球囊段21膨胀形成球囊体211时，球囊体211呈圆球状、苹果状、南瓜状或纺锤状中的一种，当然，球囊体211还可以呈现其他形状，需根据具体使用需求调整变换。

进一步地，作为本实用新型一些实施例中的一种具体实施方式，如图7和图8所示，球囊段21、待填充腔30和填充管路12均设置有多个，且各球囊段21与待填充腔30一一对应，至少有一个填充管路12对应一个待填充腔30；多个待填充腔30沿内导管体10的长度方向间隔设置；各填充管路12相互独立，使得填充介质经各单独的填充管路12加压输送到各待填充腔30内，进行各球囊段21形成各个球囊体211。

容易理解地，球囊段21可以根据要求分别对球囊体211设定不同的压力值及不同外形，从而做到一根扩张球囊导管100上在不同位置上能够有不同压力、不同外形的球囊体211，从而该扩张球囊导管100上的各个球囊体211在人体内部器官腔道的不同位置适用性地抵接腔道壁，在提高导管的稳固性的同时减少了对人体内部器官腔道的伤害。

进一步地，作为本实用新型一些实施例中的一种具体实施方式，扩张球囊导管100由硅橡胶材质制成，外被层20的邵氏硬度低于内导管体10的邵氏硬度，从而内导管体10具有一定的硬度以便穿导插入人体内部器官腔道，而处于最外侧的外被层20需要具有良好的可拉伸性和扩张性以形成韧性更好的球囊体211。

以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型。对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的权利要求范围之内。

Claims (10)

1.一种扩张球囊导管，包括内导管体，所述内导管体沿长度方向设置有贯通的导管腔，其特征在于，所述扩张球囊导管还包括外被层，所述外被层包覆在所述内导管体的外壁上；所述外被层包括球囊段，所述外被层在所述球囊段对应位置与所述内导管体的外壁之间形成待填充腔；所述内导管体上还设有连通所述待填充腔的填充管路，所述扩张球囊导管通过所述填充管路将填充介质导入至所述待填充腔内，使得所述球囊段向外拉伸膨胀形成球囊体；

其中，于所述外被层的内壁上，所述外被层凸设有沿所述内导管体的长度方向延伸的轴向加强筋；所述内导管体的外侧壁上对应所述轴向加强筋设有避让槽。

2.根据权利要求1所述的扩张球囊导管，其特征在于，所述轴向加强筋设有多个，多个所述轴向加强筋周向均匀间隔设置；各所述轴向加强筋用于增加所述球囊段的填充爆破压强和提高所述球囊段的回缩性能。

3.根据权利要求2所述的扩张球囊导管，其特征在于，所述外被层还包括固定段；所述固定段的内侧壁与所述内导管体的外侧壁粘连固定；所述球囊段的内侧壁与所述内导管体的外侧壁之间可分离以形成待填充腔。

4.根据权利要求3所述的扩张球囊导管，其特征在于，所述球囊段和所述固定段一体成型。

5.根据权利要求4所述的扩张球囊导管，其特征在于，所述外被层的壁厚均一，所述扩张球囊导管原始状态下的外表面平滑。

6.根据权利要求1至5任一项所述的扩张球囊导管，其特征在于，所述填充管路和所述导管腔相互平行且相互独立。

7.根据权利要求6所述的扩张球囊导管，其特征在于，于所述球囊段对应的位置处，所述内导管体的外壁上设有连通所述填充管路和所述待填充腔的导通孔。

8.根据权利要求7所述的扩张球囊导管，其特征在于，所述球囊段、所述待填充腔和所述填充管路均设置有多个，且各所述球囊段与所述待填充腔一一对应，至少有一个所述填充管路对应一个所述待填充腔；多个所述待填充腔沿所述内导管体的长度方向间隔设置；各所述填充管路相互独立。

9.根据权利要求7所述的扩张球囊导管，其特征在于，各所述球囊段膨胀形成球囊体时，所述球囊体呈圆球状、苹果状、南瓜状或纺锤状。

10.根据权利要求1至5任一项所述的扩张球囊导管，其特征在于，所述扩张球囊导管由硅橡胶材质制成，所述外被层的邵氏硬度低于所述内导管体的邵氏硬度；所述轴向加强筋和所述外被层一体成型而成。