CN115645719A

CN115645719A - 一种具有锚定功能的通路球囊导管

Info

Publication number: CN115645719A
Application number: CN202211178163.XA
Authority: CN
Inventors: 李元元; 郭克; 蔡文彬; 陈国光; 康小然
Original assignee: Sano Shenchang Medical Technology Co ltd
Current assignee: Sano Shenchang Medical Technology Co ltd
Priority date: 2022-09-26
Filing date: 2022-09-26
Publication date: 2023-01-31

Abstract

本申请公开了一种具有锚定功能的通路球囊导管，用于锚定在血管内，包括导管和设于导管远端的锚定球囊，锚定球囊的内部具有压力腔；锚定球囊具有压力腔未注入流体时的收缩状态、以及压力腔充满流体时的膨胀状态；当锚定球囊处于膨胀状态时，锚定球囊的外壁至少部分与血管壁贴合，锚定球囊具有一条或多条供血管内液体流动的通道。如此设计，膨胀状态下的锚定球囊既可以与血管壁贴合以形成锚定结构，避免球囊导管在输送器械时发生滑移错位；又可以保证血管内血液的正常流动，避免血管被阻塞对人体器官造成的影响，减少代偿，使医生有更多的时间完成手术，有利于提高手术的成功率。

Description

一种具有锚定功能的通路球囊导管

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种具有锚定功能的通路球囊导管。

背景技术

在冠脉及颅内的介入治疗手术中，器械通路的建立是手术成功的关键，通路导管的到位及支撑性能至关重要，然而在面临变异弓型以及迂曲血管时，手术的成功率确不甚理想。一些复杂的弓型，如三型弓和牛角弓，通过技术手段将通路建立后，往往在输送器械时不能维持通路的稳定，甚至整个通路掉出主动脉弓，成为手术成功的重大阻碍。

现有技术中，具有锚定功能的球囊导管包括导管和位于导管远端的球囊，当导管远端到达目标位置时，对球囊进行充压，扩充的球囊与血管壁贴合，形成锚定结构。这种球囊导管由于球囊是全封闭的，球囊在锚定的同时会阻塞血管内的血液流动，如果血液流动被阻塞的时间过长会增加人体器官受损的风险，因此医生往往只能在较短的时间内完成手术，这会影响手术的成功率。

申请内容

因此，本申请要解决的技术问题在于克服现有技术中具有锚定功能的球囊导管会阻塞血管的缺陷，从而提供一种具有锚定功能的通路球囊导管。

为解决上述技术问题，本申请的技术方案如下：

一种具有锚定功能的通路球囊导管，用于锚定在血管内，包括导管和设于所述导管远端的锚定球囊，所述锚定球囊的内部具有压力腔；所述锚定球囊具有所述压力腔未注入流体时的收缩状态、以及所述压力腔充满流体时的膨胀状态；当所述锚定球囊处于膨胀状态时，所述锚定球囊的外壁至少部分与血管壁贴合，所述锚定球囊具有一条或多条供血管内液体流动的通道。

进一步地，所述通道形成于所述锚定球囊的内部、并导通所述锚定球囊的近端和远端。

进一步地，所述通道有多条，且多条所述通道沿所述锚定球囊的周向均匀布置。

进一步地，所述通道形成于所述锚定球囊外壁和所述血管壁之间、并导通所述锚定球囊的近端和远端。

进一步地，所述通道有多条，且多条所述通道沿所述锚定球囊的外周均匀布置。

进一步地，当所述锚定球囊处于膨胀状态时，所述锚定球囊的横截面的外缘轮廓上具有至少一个向内凹陷的凹口，所述凹口的周壁和所述血管壁围合构成所述通道的横截面。

进一步地，当所述锚定球囊处于膨胀状态时，所述锚定球囊的横截面呈花瓣形。

进一步地，所述锚定球囊为高顺应性锚定球囊，所述锚定球囊的长度为4－20mm，当所述锚定球囊处于膨胀状态时，所述锚定球囊直径为4－20mm。

进一步地，所述锚定球囊为单层或多层结构，所述锚定球囊的单层壁厚为0.1－1.0mm。

进一步地，所述锚定球囊的外壁为光滑面，或所述锚定球囊的外壁具有棘突结构。

本申请技术方案，具有如下优点：

1.本申请提供的具有锚定功能的通路球囊导管，膨胀状态下的锚定球囊既可以与血管壁贴合以形成锚定结构，避免球囊导管在输送器械时发生滑移错位；又可以保证血管内血液的正常流动，避免血管被阻塞对人体器官造成的影响，减少代偿，使医生有更多的时间完成手术，有利于提高手术的成功率。

附图说明

为了更清楚地说明本申请具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本申请的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本申请实施例一中具有锚定功能的通路球囊导管的立体结构示意图；

图2为本申请实施例一中具有锚定功能的通路球囊导管的正视图；

图3为本申请实施例一中锚定球囊处于膨胀状态下的立体结构示意图；

图4为本申请实施例一中锚定球囊处于膨胀状态下的左视图；

图5为本申请实施例二中具有锚定功能的通路球囊导管的整体结构示意图；

图6为本申请实施例二中锚定球囊处于膨胀状态下的立体结构示意图；

图7为本申请实施例二中锚定球囊处于膨胀状态下的左视图。

附图标记说明：1、导管；2、锚定球囊；3、通道。

具体实施方式

下面将结合附图对本申请的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

在本申请的描述中，需要说明的是，当在以下描述中用于指器械或组件时术语“远端＂和“近端＂是相对于治疗临床医生的位置或方向。因此，“远端”是指远离治疗临床医生或在远离治疗临床医生的方向上的位置，而术语“近端＂是指靠近临床医生或在朝向临床医生的方向上的位置。术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本申请的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

实施例一

如图1－4所示的一种具有锚定功能的通路球囊导管，用于锚定在血管内，球囊导管1包括导管1和连接在导管1远端的锚定球囊2，锚定球囊2的内部具有压力腔；锚定球囊2具有压力腔未注入流体时的收缩状态、以及压力腔充满流体时的膨胀状态。当锚定球囊2处于膨胀状态时，锚定球囊2的外壁与血管壁贴合，锚定球囊2具有一条或多条供血管内液体流动的通道3。具体的，锚定球囊2形成于锚定球囊2的内部、并导通锚定球囊2的近端和远端。多条通道3沿锚定球囊2的周向均匀布置。

具体的，锚定球囊2为高顺应性球囊；锚定球囊2直径为4－20mm，锚定球囊2长度为4－20mm。锚定球囊2的单层壁厚为0.1－1mm，材料为硅胶、聚氨酯、PEBAX、尼龙、PET等，单层材料或多层材料结构。锚定球囊2与导管1的连接方式为粘胶或激光焊接或高分子细丝缠绕固定。锚定球囊2可以是光滑表面，由高分子材料制成；锚定球囊2也可以是粗糙表面，具有细密柔软的棘突结构，以增加与血管壁的摩擦系数，同时不造成对血管壁损伤。

具体的，导管1内径尺寸为3－10mm；外径尺寸为5－12mm，导管1长度为100－160cm。导管1上设有显影结构、球囊充压孔、充压通道3(可以是双腔三腔管、可以是球囊导引导管1那种通体的空腔)、器械输送通道3、管身、应力释放管、手柄(双通道3：一个球囊充压和一个器械通道3)。

在使用时，可先将锚定球囊2定位于目标位置，然后扩张锚定球囊2，使得锚定球囊2的直径达到所处正常血管直径的110％至150％。由于锚定球囊2为高顺应性锚定球囊2，具有较强的可扩张变形性能，因而能够有效地避免锚定球囊2对正常血管造成损伤。并且，利用正常血管富有的弹性，使得锚定球囊2在扩张时不会发生滑移，进而在导管1的支撑下将介入治疗器械输送在目标位置。顺应性是指弹性体在外力作用下发生形变的难易程度。弹性体的顺应性大表示其变形能力强，即在较小的外力作用下能引起较大的变形。对锚定球囊2来说，顺应性大则表示其可扩张性大，即在较小的压力作用下就能引起较大的体积改变。锚定球囊2的顺应性计算公式：(额定爆破压下的锚定球囊2直径－名义压力下的锚定球囊2直径)/名义压力下的锚定球囊2直径×100％。

这种具有锚定功能的通路球囊导管，当导管1远端到达血管内的目标位置时，对锚定球囊2进行冲压，锚定球囊2冲压后由收缩状态变成膨胀状态，膨胀状态下的锚定球囊2既可以与血管壁贴合以形成锚定结构，避免球囊导管1在输送器械时发生滑移错位；又可以保证血管内血液的正常流动，避免血管被阻塞对人体器官造成的影响，减少代偿，使医生有更多的时间完成手术，有利于提高手术的成功率。应用在出血类疾病，例如动脉瘤填圈或填胶、输送血流导向装置等手术治疗中，大有裨益。

实施例二

如图4－7所示的一种具有锚定功能的通路球囊导管，与实施例一的不同之处在于，当锚定球囊2处于膨胀状态时，锚定球囊2外壁的一部分与血管壁贴合，通道3形成于锚定球囊2外壁和血管壁之间、并导通锚定球囊2的近端和远端。多条通道3沿锚定球囊2的外周均匀布置。当锚定球囊2处于膨胀状态时，锚定球囊2的横截面的外缘轮廓上具有至少一个向内凹陷的凹口，凹口的周壁和血管壁围合构成通道3的横截面。优选的，当锚定球囊2处于膨胀状态时，锚定球囊2的横截面呈花瓣形。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本申请创造的保护范围之中。

Claims

1.一种具有锚定功能的通路球囊导管，用于锚定在血管内，其特征在于，包括导管(1)和设于所述导管(1)远端的锚定球囊(2)，所述锚定球囊(2)的内部具有压力腔；所述锚定球囊(2)具有所述压力腔未注入流体时的收缩状态、以及所述压力腔充满流体时的膨胀状态；当所述锚定球囊(2)处于膨胀状态时，所述锚定球囊(2)的外壁至少部分与血管壁贴合，所述锚定球囊(2)具有一条或多条供血管内液体流动的通道(3)。

2.根据权利要求1所述的具有锚定功能的通路球囊导管，其特征在于，所述通道(3)形成于所述锚定球囊(2)的内部、并导通所述锚定球囊(2)的近端和远端。

3.根据权利要求1所述的具有锚定功能的通路球囊导管，其特征在于，所述通道(3)有多条，且多条所述通道(3)沿所述锚定球囊(2)的周向均匀布置。

4.根据权利要求1所述的具有锚定功能的通路球囊导管，其特征在于，所述通道(3)形成于所述锚定球囊(2)外壁和所述血管壁之间、并导通所述锚定球囊(2)的近端和远端。

5.根据权利要求4所述的具有锚定功能的通路球囊导管，其特征在于，所述通道(3)有多条，且多条所述通道(3)沿所述锚定球囊(2)的外周均匀布置。

6.根据权利要求4所述的具有锚定功能的通路球囊导管，其特征在于，当所述锚定球囊(2)处于膨胀状态时，所述锚定球囊(2)的横截面的外缘轮廓上具有至少一个向内凹陷的凹口，所述凹口的周壁和所述血管壁围合构成所述通道(3)的横截面。

7.根据权利要求6所述的具有锚定功能的通路球囊导管，其特征在于，当所述锚定球囊(2)处于膨胀状态时，所述锚定球囊(2)的横截面呈花瓣形。

8.根据权利要求1－6中任意一项所述的具有锚定功能的通路球囊导管，其特征在于，所述锚定球囊(2)为高顺应性锚定球囊(2)，所述锚定球囊(2)的长度为4－20mm，当所述锚定球囊(2)处于膨胀状态时，所述锚定球囊(2)直径为4－20mm。

9.根据权利要求8所述的具有锚定功能的通路球囊导管，其特征在于，所述锚定球囊(2)为单层或多层结构，所述锚定球囊(2)的单层壁厚为0.1－1.0mm。

10.根据权利要求9所述的具有锚定功能的通路球囊导管，其特征在于，所述锚定球囊(2)的外壁为光滑面，或所述锚定球囊(2)的外壁具有棘突结构。