CN219016333U

CN219016333U - 轻便型ABO血型正定型检测与RhD血型定型检测试剂卡

Info

Publication number: CN219016333U
Application number: CN202222770750.XU
Authority: CN
Inventors: 汪谨诚; 曾宝枝; 白佳委
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2022-10-20
Filing date: 2022-10-20
Publication date: 2023-05-12
Anticipated expiration: 2032-10-20

Abstract

本申请涉及试剂卡技术领域，尤其是涉及轻便型ABO血型正定型检测与RhD血型定型检测试剂卡。本申请公开了轻便型ABO血型正定型检测与RhD血型定型检测试剂卡，包括测试条，所述测试条包括渗滤层和吸水层，所述渗滤层设于所述吸水层的上方并覆盖加样孔的对应区域，所述渗滤层包括：抗体垫、吸水垫、过滤垫，所述抗体垫呈U型且覆盖加样孔，在抗体垫的外部包覆有吸水垫，在吸水垫的外部包覆过滤垫；所述吸水层设于所述过滤垫之下。本实用新型通过吸水设置，在全血样本加入到加样孔后，全血样本更充分接触到抗体垫，并保证有充分的反应时间，检测更为快速且还可以肉眼读值，便于携带。

Description

轻便型ABO血型正定型检测与RhD血型定型检测试剂卡

技术领域

本申请涉及试剂卡技术领域，尤其是涉及轻便型ABO血型正定型检测与RhD血型定型检测试剂卡。

背景技术

血型是指血细胞膜上特异性的抗原类型，但通常主要指红细胞血型，即红细胞膜上特异性抗原的类型。目前已发现人类红细胞膜上有23个血型系统，193种抗原，如ABO、MNS等，与临床有密切关系的是ABO血型和Rh血型。Rh血型系统是输血医学中仅次于ABO系统的第二大血型系统。Rh血型系统常见的抗原有D和C、c、E、e五种，分别由RHD基因和RHCE基因编码，RhD和RhCE蛋白均是反复穿膜的蛋白质，使用相应的抗D、抗C、抗c、抗E和抗e五种血型试剂可以鉴定这些抗原。临床上，D抗原是Rh抗原中免疫原性最强的抗原，也是最具有临床意义的抗原，一般只作D抗原鉴定，凡带有D抗原者称为Rh阳性，不带D抗原者称为Rh阴性；

目前临床常见的血型检测方法有试管法、凝胶卡式法、玻片法、纸板法等，其中凝胶卡式法最为常用，但每次只能单独检测红细胞表面抗原或血浆内抗体，且需要使用实验室仪器离心机等，操作较繁琐，耗时较长，成本也较高。近几年市场上出现一些固相法的血型检测试剂产品，这些产品虽然简化了血型检测的操作流程，并且在一定程度上缩减了结果读取的时间，但是却存在着全血样本容易堵塞在加样孔造成检测失败的隐患，同时针对阴性的检测结果容易出现高本底印象，影响结果判读准确性的情况。

而纸板法目前广泛用于ABO血型初筛，具有操作简便，结果判断快，但是存在着检测结果不易保存、纸板易破而造成环境污染的风险。

实用新型内容

为了克服现有技术的不足，本申请提供血型正定型检测试剂卡，通过吸水设置，全血样本更容易接触到抗体垫，检测更为快速且还可以肉眼读值，便于携带。

本申请解决其技术问题所采用的技术方案是：

血型正定型检测试剂卡，包括测试条，所述测试条包括渗滤层和吸水层，所述渗滤层设于所述吸水层的上方并覆盖加样孔的对应区域，所述渗滤层包括：抗体垫、吸水垫、控制垫，所述抗体垫呈U型且覆盖加样孔，在抗体垫的外部包覆有吸水垫，在吸水垫的外部包覆控制垫；所述吸水层设于所述渗滤垫之下。

进一步的，所述抗体垫是采用玻纤垫包被对应血型的克隆抗体；对应血型的克隆抗体被固定在渗滤层的抗体垫上。

更进一步的，所述抗体垫设置成蜂窝状。

进一步的，所述抗体垫、吸水垫、控制垫的外围高度一致。

进一步的，所述加样孔设置有3个。

更进一步的，加样孔之间通过PVC衬板隔开，因此单个加样孔的检测不会受到旁边加样孔的影响。

进一步的，所述抗体垫与所述吸水层之间通过胶布连接固定；所述吸水垫与所述控制垫之间通过胶布连接固定；所述吸水层通过胶布和所述控制垫固定；

进一步的，所述试剂卡还包括和测试条卡和外壳；

本申请的有益效果是：

本申请的血型ABO正定型与RhD血型检测试剂卡，通过吸水设置，在全血样本加入到加样孔后，全血样本更容易充分接触到抗体垫，并保证有充足的反应时间，检测更为快速且还可以肉眼读值，便于携带。

附图说明

下面结合附图和实施例对本申请进一步说明。

图1为所述血型正定型检测试剂卡的结构示意图；

图2为所述血型正定型检测试剂卡中的测试条的内部结构示意图；

图3为所述血型正定型检测试剂卡的外观示意图；

图4为所述血型正定型检测试剂卡的抗体垫的结构示意图；

图5为所述血型正定型检测试剂卡的另一结构示意图；

图6为所述血型正定型检测试剂卡的另一外观示意图；

图7为所述血型正定型检测试剂卡的检测结果示意图；

其中：1、测试条；11、渗滤层；12、吸水层；13、加样孔；111、抗体垫；112、吸水垫；113、过滤垫；14、胶布；15、PVC衬板。

具体实施方式

以下将结合实施例和附图对本申请的构思、具体结构及产生的技术效果进行清楚、完整地描述，以充分地理解本申请的目的、特征和效果。显然，所描述的实施例只是本申请的一部分实施例，而不是全部实施例，基于本申请的实施例，本领域的技术人员在不付出创造性劳动的前提下所获得的其他实施例，均属于本申请保护的范围。另外，专利中涉及到的所有联接/连接关系，并非单指构件直接相接，而是指可根据具体实施情况，通过添加或减少联接辅件，来组成更优的联接结构。本申请创造中的各个技术特征，在不互相矛盾冲突的前提下可以交互组合。

参照图1-图7：血型正定型检测试剂卡，包括测试条1，所述测试条1包括渗滤层11和吸水层12，所述渗滤层11设于所述吸水层12的上方并覆盖加样孔13的对应区域，所述渗滤层11包括：抗体垫111、吸水垫112、过滤垫113，所述抗体垫111呈U型且覆盖加样孔13，在抗体垫111的外部包覆有吸水垫112，在吸水垫112的外部包覆过滤垫113；所述吸水层12设于所述过滤垫113之下。

其中，所述抗体垫111是采用玻纤垫包被对应血型的克隆抗体；对应血型的克隆抗体被固定在渗滤层11上；所述抗体垫111设置成蜂窝状；具体的加样孔为抗体垫形成的圆形空腔，抗体垫的表面设置成蜂窝状，不仅仅扩大了加样孔的容量，而且也加强了加样孔的强度，使其不容易被破坏；同时设置成蜂窝状的抗体垫，还有利于全血样品的过滤，便于抗体和红细胞接触。

其中，所述抗体垫111、吸水垫112、过滤垫113的外围高度一致。

其中，所述加样孔13设置有3个。

其中，加样孔13之间通过PVC衬板15隔开，因此单个加样孔13的检测不会受到旁边加样孔13的影响。

其中，所述抗体垫111与所述吸水层12之间通过胶布14连接固定；所述吸水垫112与所述过滤垫113之间通过胶布14连接固定；所述吸水层12通过胶布14和所述过滤垫113固定；

其中，所述试剂卡还包括和测试条1卡和的外壳；

具体的，ABO血型正定型和RhD血型定型检测试剂是将抗A单克隆抗体、抗B单克隆抗体、抗RhD单克隆抗体分别固定在渗滤层上，当待测样本中的红细胞与固定的抗体发生免疫结合反应时，红细胞即被截留在渗滤层上，显示红色，为阳性反应；如无抗原抗体免疫反应，红细胞则不能被截留，显示无色，为阴性反应，通过目测对加样窗口进行识别判读，用于判别样本的血型。

具体的，所述检测卡，由外壳与3种测试条构成，抗A测试条由吸水纸、渗滤层(喷涂有抗A单克隆抗体)构成；抗B测试条由吸水纸、渗滤层(喷涂有抗B单克隆抗体)构成；抗RhD测试条由吸水纸、渗滤层(喷涂有抗抗RhD单克隆抗体)构成；

具体使用过程：

储存条件及有效期：

1.试剂盒于2～30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为12个月，不可使用过效期产品。

2.铝箔袋拆封后，置于规定的环境下(温度2-30℃，湿度40％-90％)1小时内使用。

样本要求：

1.样本采集：参照《全国临床检验操作规程》采血法；

2.拆封后，置于规定的环境下(温度2-30℃，湿度40％-90％)1小时内使用。

1.样本采集：参照《全国临床检验操作规程》采血法；

2.本品适用于人新鲜全血；

3.避免使用血红蛋白＞5.0g/L的溶血样本、甘油三脂＞40mmol/L的高血脂样本、胆红素＞600μmol/L的高胆红素样本；

4.全血样本于2-8℃下保存，可保存3天，不得冻存；

5.临床常用的抗凝剂，包括肝素、EDTA、枸缘酸钠、草酸钾-氟化钠不影响检测结果。

检验方法：

1.被检样本、试剂盒以及其他所用器材平衡至室温后检测。

2.检测前检查是否破损，如有破损则不能使用；打开包装检查测试卡是否损坏，测试条有破损则不能使用。

3.在检测卡的三个加样孔分别加入10μL全血，等待1分钟后，连续加入样本冲洗液200ul(约4滴)，30秒后在加样窗口观察结果，30分钟内完成结果判读。

以上是对本申请的较佳实施进行了具体说明，但本申请创造并不限于所述实施例，熟悉本领域的技术人员在不违背本申请精神的前提下还可做出种种的等同变形或替换，这些等同的变形或替换均包含在本申请权利要求所限定的范围内。

Claims

1.轻便型ABO血型正定型检测与RhD血型定型检测试剂卡，其特征在于，包括测试条，所述测试条包括渗滤层和吸水层，所述渗滤层设于所述吸水层的上方并覆盖加样孔的对应区域，所述渗滤层包括：抗体垫、吸水垫、过滤垫，所述抗体垫呈U型且覆盖加样孔，在抗体垫的外部包覆有吸水垫，在吸水垫的外部包覆过滤垫；所述吸水层设于所述过滤垫之下。

2.根据权利要求1所述轻便型ABO血型正定型检测与RhD血型定型检测试剂卡，其特征在于，所述抗体垫是采用玻纤垫包被对应血型的克隆抗体。

3.根据权利要求2所述轻便型ABO血型正定型检测与RhD血型定型检测试剂卡，其特征在于，所述抗体垫设置成蜂窝状。

4.根据权利要求1所述轻便型ABO血型正定型检测与RhD血型定型检测试剂卡，其特征在于，所述抗体垫、吸水垫、过滤垫的外围高度一致。

5.根据权利要求1所述轻便型ABO血型正定型检测与RhD血型定型检测试剂卡，其特征在于，所述加样孔设置有3个。

6.根据权利要求5所述轻便型ABO血型正定型检测与RhD血型定型检测试剂卡，其特征在于，3个加样孔之间通过PVC衬板隔开。

7.根据权利要求1所述轻便型ABO血型正定型检测与RhD血型定型检测试剂卡，其特征在于，所述抗体垫与所述吸水层之间通过胶布连接固定；所述吸水垫与所述过滤垫之间通过胶布连接固定；所述吸水层通过胶布和所述过滤垫固定。

8.根据权利要求1所述轻便型ABO血型正定型检测与RhD血型定型检测试剂卡，其特征在于，所述试剂卡还包括和测试条卡和的外壳。