CN211627587U - 一种血液血型检测卡 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗设备领域，公开了一种血液血型检测卡，包括了上壳体和与上壳体可拆卸安装的下壳体，上壳体上并排设置有若干个检测部，下壳体内设有与检测部位置相对应的检测条，检测部由下至上分别设有冲洗口、加样口和质控口，冲洗口和加样口之间设有若干块挡板，本实用新型结构紧凑，制备简单，携带方便，可实现家庭自助检测，对血型的检测准确性高，能够有效的减小血型错误鉴定的情况。

Description

一种血液血型检测卡

技术领域

本实用新型涉及医疗设备领域，特别是一种血液血型检测卡。

背景技术

人体血型由遗传基因决定，具有独特型，一般情况下不受环境等因素的 影响，血型系统设计输血、疾病、遗传相关信息，是重要的个体信息，在个 体识别、个人身份证明中也有重要意义。

ABO血型系统是临床输血、器官移植时最重要的临床指导血型系统，Rh 血型分型系统是临床输血中地位仅次于ABO血型的另一血型系统，其中RhD 的抗原性最强，除输血相关外，母子Rh血型不合的妊娠有可能发生新生儿溶 血病，ABO血型和Rh血型的检查已被列为常规检查。

ABO血型系统是根据红细胞上A及B凝集原的不同，将血型分为O、A、B 及AB血型。A型血红细胞上含A抗原，血清中含抗B抗体；B型血红细胞上 含B抗原，血清中含抗A抗体；O型血红细胞上则没有A及B抗原，血清中含 抗A及抗B抗体；AB型血红细胞上含A及B两种抗原，血清中则不含抗A及 抗B抗体。A抗原和抗A抗体，B抗原和抗B抗体会发生免疫结合反应，使红 细胞发生凝聚。

目前，现有的血型检测卡包括有冲洗口、加样口，加样口位置固定有抗A 或抗B或抗D等血型抗体，用于添加和检测样品，冲洗口用于滴加冲洗液对 加样口滴加的样本进行冲洗，血液样品滴加后，未与抗体发生凝集反应的红 细胞在洗涤液冲洗下侧向流动离开加样口，与抗体发生凝集反应的红细胞留 在加样口。在现有的血型检测条中，为了避免阻塞血液样品中红细胞的游离， 检测试条一般选择多孔性或疏松性的材料，由于洗涤液一般采用的是缓冲溶 液等流动性较好的溶液，当流动性效果较好的洗涤液滴加到多孔性或疏松性 介质时，几秒钟之内洗涤液就完成洗涤过程，这么短的时间进行大量的冲洗， 在样本红细胞浓度高时以及样本粘稠等情况下，冲洗效果将大大降低，很容 易就会影响到检测结果的准确性，专利CN101603967B采用在冲洗垫和加样垫 重叠的区域粘贴防水胶带，防止冲洗液从加样垫表面漫延，同时也适当延长 洗涤液侧向的洗涤时间，这种方法能够减轻上述问题，但当洗涤液的量过大 时，洗涤液可能漫过防水胶带，直接向加样垫冲洗。另外，胶带的粘性经常 存在较大的波动，容易受到环境和时间的影响，进而对产品的质量产生影响， 并且胶带粘贴对生产来说增加了一道工序，增加了时间和加工成本，同时生 产过程中胶带粘贴的松紧对最终产品的质量有着较大的影响，对操作工人的 工艺技术要求高，基本很难做到一致，胶带直接粘贴在冲洗垫和加样垫上， 也容易对检测试剂产生不良的影响。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种血液血型检测卡，不仅能够同时检查多 种血型，而且还能够有效提高血型鉴定的准确性。

为实现上述技术目的，达到上述技术效果，本实用新型公开了一种血液 血型检测卡，包括了上壳体和与上壳体可拆卸安装的下壳体，所述的上壳体 上并排设置有若干个检测部，所述的下壳体内设有与检测部位置相对应的检 测条，所述的检测部由下至上分别设有冲洗口、加样口和质控口，所述的冲 洗口和加样口之间设有若干块挡板。

所述的检测部可以包括A型检测部、B型检测部、D型检测部，所述的检 测条上与加样口和质控口对应位置分别含有IgM抗体和抗人红细胞膜单克隆 抗体，A型检测部的对应的IgM抗体为抗A鼠单克隆抗体，B型检测部对应的 IgM抗体为抗B鼠单克隆抗体，D型检测部对应的IgM抗体为抗RhD人单克隆 抗体，挡板的下伸长度可以相同，也可以不同，当冲洗口加入冲洗液时，暂 时过量的冲洗液在冲洗口堆积，冲洗液从检测条向加样口层析运动，若干块 挡板起到类似水闸阀门的限流作用，使得冲洗液缓慢释放，冲洗液的洗涤时 间可以通过挡板的高度的高低进行控制，所述的检测部还可以包括有M型检 测部，N型检测部，M/N检测部用于检测MN血型系统，对应的检测条上设置 有相应的抗体。

进一步，所述的若干个挡板呈梯度排列，最靠近冲洗口的所述挡板的高 度最小，最靠近加样口的所述挡板的高度最大。

所述的高度为挡板位于上壳体本背面向下延伸的长度，梯度设置的档板 对冲洗液进行梯度的阻流，挡板数量及高度的设置可以对冲洗液的层析时间 进行控制，使得冲洗液对加样口添加的样品洗涤更加的充分，洗涤效果更好。

进一步，所述的挡板为多边形。

挡板靠近下壳体与冲洗垫上表面相抵，滴加冲洗液时，挡板对检测条上 的冲洗液起到一定的截留作用，使得检测条将的冲洗液缓慢的层析到与加样 口相对应的位置。

进一步，所述的检测条由下至上设置有依次连接的冲洗垫、抗体垫、连 接垫、质控垫和吸水纸垫，所述的冲洗垫、抗体垫和质控垫分别与冲洗口、 加样口和质控口的位置相对应，所述的挡板靠近下壳体与冲洗垫的上表面相 抵，挡板对连接垫上的冲洗液起到一定的截留作用，使得连接垫上的冲洗液 缓慢的层析到与抗体垫上。

A型检测部的抗体垫含有抗A鼠单克隆抗体，B型检测部的抗体垫含有抗 B鼠单克隆抗体，D型检测部的抗体垫含有抗RhD人单克隆抗体，质控垫含有 抗人红细胞膜单克隆抗体。

进一步，所述的连接垫与质控垫连接的一端设置在质控垫的下方，所述 的连接垫的另一端设置在抗体垫的上方，所述的冲洗垫与抗体垫连接的一端 设置在抗体垫的上方。

冲洗垫、抗体垫、连接垫和质控垫连接端上下位置的设置可以方便检测 条上液体层析的进行，有利于本装置的使用。

进一步，所述的检测条还包括有基板，所述的冲洗垫、抗体垫、连接垫、 质控垫和吸水纸垫依次设置在基板上，所述的基板的材料为聚氨酯材质。

进一步，所述的下壳体上设有卡位槽，所述的检测条设于卡位槽内。

进一步，所述的上壳体设有限位柱，所述的下壳体设有与限位柱相对应 的限位孔，所述的限位柱与限位孔相卡合。

卡位槽的作用为对检测条的位置进行限位固定，防止检测条在壳体内发 生位置错乱而影响装置的使用，限位柱和限位孔相互配合，实现上下壳体的 可拆卸安装。

进一步，所述的冲洗液加样口、样本加样口、质控判读窗口为圆形、椭 圆形或多边形，所述的上壳体和下壳体的材质为PET、PVC或PS塑料。

本装置使用时：当待检测样本中的红细胞含有相应的红细胞抗原时，红 细胞与检测条上相应的抗体发生免疫结合反应，抗体垫显示红色，为阳性反 应，如果样本不存在相应的抗原，抗体垫显示无色，为阴性反应，样本层析 至质控垫时，样本内的红细胞与相应的抗体结合发生免疫反应显示红色作为 质控判读的依据，只有当质控口显示为阳性反应时，加样口的读取结果才能 有效。

本实用新型具有以下有益效果：

1.本实用新型中上壳体分区设置若干个检测区，血液中如果含有对应的 抗原，则会与检测条上对应的抗体进行反应并显色，挡板的设置能够减缓检 测条上冲洗液的层析速度，使得样本与相应的抗体能够进行充分的反应，有 利于提高血型检测的准确性。

2.本实用新型挡板的阻流设计具有多项优点，包括：1.冲洗液的洗涤速 度得到控制，能达到洗涤液缓慢释放的效果，提高产品检测的准确性；2.由 于挡板设置在上壳体，位置尺寸由设计和模具决定，注塑时一次性完成，尺 寸精度高，生产简单；3.采用挡板设计法，检测试剂盒相对于专利 CN101603967B的产品，生产可以减少一个物料和一道生产工序，生产控制简 化了，提高了检验和生产效率，降低了生产成本，更由此减小影响产品质量差异的一个重要影响因素，提高产品的质量；4.增加了质控区，有利于产品 使用时的质量控制。

3.本实用新型结构紧凑，制备简单，携带方便，可实现家庭自助检测， 对血型的检测准确性高，能够有效的减小血型错误鉴定的情况。

附图说明

图1为实施例1的第一角度的爆炸图。

图2为实施例1的第二角度的爆炸图。

图3为图2区域A的放大图。

图4为实施例1的正面结构示意图。

图5为图3沿E-E线的剖视图。

图6为实施例1检测条结构示意图。

主要部件符号说明:

1、上壳体；2、下壳体；3、检测条；4、冲洗垫；5、抗体垫；6、连接垫； 7、质控垫；8、基板；9、冲洗口；10、加样口；11、质控口；12、挡板；13、 卡位槽；14、限位孔；15、限位柱；16、吸水纸垫。

具体实施方式

为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附 图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。

实施例1

如图1-6所述，本实施例提供一种血液血型检测卡，包括了上壳体1和 与上壳体1可拆卸安装的下壳体2，上壳体1和下壳体2均为长方体的盒体结 构，上壳体1上并排设置有A型检测部、B型检测部和D型检测部，A型检测 部、B型检测部和D型检测部分别印有相应的A、B、D字母做标识，下壳体2 内设有与A型检测部、B型检测部和D型检测部位置相对应的检测条3，A型 检测部、B型检测部和D型检测部由下至上分别设有冲洗口9、加样口10和 质控口11，冲洗口9和加样口10之间设有三块挡板12，挡板12为矩形，三 块挡板12呈梯度排列，最靠近冲洗口9的挡板12的高度最小，最靠近加样 口10的挡板12的高度最大，三块挡板12的下伸的高度分别为0.5mm、1.5mm、 2.5mm，最靠近加样口10的挡板12与检测条的冲洗垫上表面相抵。

检测条3由下至上设置有依次连接的冲洗垫4、抗体垫5、连接垫6和质 控垫7和吸水纸垫16，冲洗垫4、抗体垫5和质控垫7分别与冲洗口9、加样 口10和质控口11的位置相对应，挡板12靠近下壳体2的侧边与冲洗垫4的 上表面相抵，挡板12对连接垫6上的冲洗液起到一定的截留作用，使得连接 垫6上的冲洗液缓慢的层析到与抗体垫5上。

A型检测部的抗体垫5含有抗A鼠单克隆抗体，B型检测部的抗体垫5含 有抗B鼠单克隆抗体，D型检测部的抗体垫5含有抗RhD人单克隆抗体，质控 垫7含有抗人红细胞膜单克隆抗体。

连接垫6与质控垫7连接的一端设置在质控垫7的下方，连接垫6的另 一端设置在抗体垫5的上方，冲洗垫4与抗体垫5连接的一端设置在抗体垫5 的上方，检测条3还包括有基板8，冲洗垫4、抗体垫5、连接垫6、质控垫7 和吸水纸垫依次设置在基板8上，基板8的材料为聚氨酯材质。

下壳体2上设有卡位槽13，检测条3设于卡位槽13内，上壳体1位于四 个边角处设有限位柱15，下壳体2设有与限位柱15相对应的限位孔14，限 位柱15与限位孔14相卡合，冲洗液加样口10、样本加样口10为矩形、质控 判读窗口为腰圆形，上壳体1和下壳体2的材质为PET塑料。

本装置使用的样本要求：

1.本产品可检测样本为人静脉全血/新鲜指端末梢血/10％红细胞生理氯 化钠悬液；

2.临床上常用的抗凝剂(EDTA-K2、肝素、枸橼酸钠、草酸钠)抗凝的样 本均可以使用

本实施例的使用步骤：

将检测卡水平放置在水平面上；用一次性使用滴管吸取样本，在每个检 测部的加样口10上均滴加1滴(约10μL)样本与抗体垫5上的抗体进行反 应，加样1分钟后，在每个检测部的冲洗口9连续滴加3滴(150μL)冲洗 液，冲洗液层析至抗体垫5将抗体垫5上未凝集的红细胞和其他物质冲洗至 质控垫7，质控垫7上固定的抗人红细胞膜抗体捕获红细胞显色，冲洗液滴加 1分钟后，观察加样口10和质控口11，记录检测结果。

判断结果仅在质控口显示为阳性时才有效，如果质控口无色，则检测结 果无效，需要重新测试。

检测结果与血型定型结果如下表所示：

抗A	抗B	抗D	血型
				阴性	阴性	阳性	O型RhD阳性
阳性	阴性	阳性	A型RhD阳性
				阴性	阳性	阳性	B型RhD阳性
阳性	阳性	阳性	AB型RhD阳性
				阴性	阴性	阴性	O型RhD阴性
阳性	阴性	阴性	A型RhD阴性
				阴性	阳性	阴性	B型RhD阴性
阳性	阳性	阴性	AB型RhD阴性

实施例2

本实施例提供一种血液血型检测卡，包括了上壳体和与上壳体可拆卸安 装的下壳体，上壳体和下壳体均为长方体的盒体结构，上壳体上并排设置有A 型检测部、B型检测部和D型检测部，A型检测部、B型检测部和D型检测部 分别印有相应的A、B、D字母做标识，下壳体内设有与A型检测部、B型检测 部和D型检测部位置相对应的检测条，A型检测部、B型检测部和D型检测部 由下至上分别设有冲洗口、加样口和质控口，冲洗口和加样口之间设有两块 间隔排列的挡板，挡板为矩形，挡板的高度相同。

实施例3

本实施例提供一种血液血型检测卡，包括了上壳体和与上壳体可拆卸安 装的下壳体，上壳体和下壳体均为长方体的盒体结构，上壳体上并排设置有A 型检测部、B型检测部和D型检测部，A型检测部、B型检测部和D型检测部 分别印有相应的A、B、D字母做标识，下壳体内设有与A型检测部、B型检测 部和D型检测部位置相对应的检测条，A型检测部、B型检测部和D型检测部 由下至上分别设有冲洗口、加样口和质控口，冲洗口和加样口之间设有两块 间隔排列的挡板，挡板为梯形。

检测条由下至上设置有依次连接的冲洗垫、抗体垫、连接垫、质控垫和 吸水纸垫，冲洗垫、抗体垫和质控垫分别与冲洗口、加样口和质控口的位置相对应，挡板靠近下壳体的侧边与冲洗垫的上表面相抵，挡板对连接垫上的 冲洗液起到一定的截留作用，使得连接垫上的冲洗液缓慢的层析到与抗体垫 上。

A型检测部的抗体垫含有抗A鼠单克隆抗体，B型检测部的抗体垫含有抗 B鼠单克隆抗体，D型检测部的抗体垫含有抗RhD人单克隆抗体，质控垫含有 抗人红细胞膜单克隆抗体。

冲洗液加样口、样本加样口为圆形形、质控判读窗口为腰圆形，上壳体 和下壳体的材质为PVC塑料。

实施例4

本实施例提供一种血液血型检测卡，包括了上壳体和与上壳体可拆卸安 装的下壳体，上壳体和下壳体均为长方体的盒体结构，上壳体上并排设置有A 型检测部、B型检测部、D型检测部、M型检测部和N型检测部，A型检测部、 B型检测部、D型检测部、M型检测部和N型检测部分别印有相应的A、B、D、 M、N字母做标识，下壳体内设有与A型检测部、B型检测部、D型检测部、M 型检测部和N型检测部位置相对应的检测条，检测部由下至上分别设有冲洗口、加样口和质控口，冲洗口和加样口之间设有两块间隔排列的挡板。

以上所述，仅为本实用新型较佳的具体实施方式，但本实用新型的保护 范围并不局限于此，包括在本申请的基础上进行适应性结构改进的技术方案 均应涵盖于本申请保护范围之中，任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用 新型揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本实用新型 的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种血液血型检测卡，其特征在于，包括了上壳体和与上壳体可拆卸安装的下壳体，所述的上壳体上并排设置有若干个检测部，所述的下壳体内设有与检测部位置相对应的检测条，所述的检测部由下至上分别设有冲洗口、加样口和质控口，所述的冲洗口和加样口之间设有若干块挡板。

2.如权利要求1所述的检测卡，其特征在于：所述的若干个挡板呈梯度排列，最靠近冲洗口的所述挡板的高度最小，最靠近加样口的所述挡板的高度最大。

3.如权利要求2所述的检测卡，其特征在于：所述的挡板为多边形。

4.如权利要求1所述的检测卡，其特征在于：所述的检测条由下至上设置有依次连接的冲洗垫、抗体垫、连接垫、质控垫和吸水纸垫，所述的冲洗垫、抗体垫和质控垫分别与冲洗口、加样口和质控口的位置相对应，所述的挡板靠近下壳体并与冲洗垫的上表面相抵。

5.如权利要求4所述的检测卡，其特征在于：所述的连接垫与质控垫连接的一端设置在质控垫的下方，所述的连接垫的另一端设置在抗体垫的上方，所述的冲洗垫与抗体垫连接的一端设置在抗体垫的上方。

6.如权利要求5所述的检测卡，其特征在于：所述的检测条还包括有基板，所述的冲洗垫、抗体垫、连接垫、质控垫和吸水纸垫依次设置在基板上，所述的基板的材料为聚氨酯材质。

7.如权利要求1所述的检测卡，其特征在于：所述的下壳体上设有卡位槽，所述的检测条设于卡位槽内。

8.如权利要求1所述的检测卡，其特征在于：所述的上壳体设有限位柱，所述的下壳体设有与限位柱相对应的限位孔，所述的限位柱与限位孔相卡合。

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