CN216497013U - 一种载药微针贴片 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种载药微针贴片，包括PDMS微针阵列、PDMS载药基层及贴片层，PDMS微针阵列位于PDMS载药基层之上，贴片层粘结设置在PDMS载药基层远离PDMS微针阵列的另一侧，PDMS载药基层的内部置有贮药小室，贮药小室的开口用胶纸包贴隔离。本实用新型提供的微针贴片，具有形貌均一性好、力学性能稳定耐用、减少药物挥发的优点。采用本实用新型递送药物的方式经皮给药，突破皮肤角质层的屏障作用，使药物更有效的穿透皮肤，避免肠胃环境对药效的影响和肝脏的“首过效应”，并且不会产生刺痛感和出血，改善患者的依从性。

Description

一种载药微针贴片

技术领域

本实用新型属于医药用品技术领域，具体涉及一种载药微针贴片。

背景技术

透皮给药系统（TDDS）是给药研究的重要领域之一，经皮给药具有许多优点，包括改善患者依从性，持续释放，避免胃部刺激以及消除系统前的首过效应。但是，只有极少数药物可以通过治疗剂量的经皮途径输送。近年来，基于微针的药物递送方式引起了广泛关注，它们可以用作TDDS，使药物更有效地穿透皮肤，实现无痛精准给药。

有机硅高分子聚二甲基硅氧烷（PDMS）材料是经过单体耦合交联形成的一种高弹性、全透明的生物相容性材料，PDMS在分子键合交联过程中会形成较大的分子孔洞，使得PDMS本身就具备较好的透气性及透汽性。另外，PDMS易于成型，还具有良好的生物反应惰性和硬度，可以应用于微针的制作。

微针是由微米级穿透针构成的结构，该穿透针可由不同的制造材料（例如硅，聚合物，金属，碳水化合物，玻璃等）制成包括金属、玻璃、多聚材料等。微针的形式也多种多样，实体微针、包被微针、可溶解微针和中空微针等。不过目前，由于现有微针结构设计的局限性，一方面微针的载药量很低，另一方面微针在刺穿皮肤时，无法确保每根微针都扎入皮肤，并且微针上载有的药物不能够全部进入皮下被吸收，拔出的微针上有大量的药物残留，使得药物的利用率很低，因此会带来极大的药物使用的浪费。本实用新型载药微针采取贮药小室的方式，来提高载药量，并且制作微针的PDMS有透气性和透汽性，和皮肤直接接触的非微针序列部分也是可以透药的。

实用新型内容

针对现有技术中存在的问题，本实用新型设计的目的在于提供一种载药微针贴片。克服药物易升华、易气化的特性，有效减少药物的损失，通过经皮给药避免口服给药生物利用度低的缺点。

本实用新型通过以下技术方案加以实现：

所述的一种载药微针贴片，其特征在于，包括PDMS微针阵列、PDMS载药基层及贴片层，所述PDMS微针阵列位于PDMS载药基层之上，所述贴片层粘结设置在PDMS载药基层远离PDMS微针阵列的另一侧，所述PDMS载药基层的内部置有贮药小室，所述贮药小室的开口用胶纸包贴隔离。

进一步地，所述贴片层为具有支撑及粘附作用的医用胶布层。

进一步地，所述PDMS微针阵列是由1-200个透药PDMS微针组成的针簇，相邻的微针针尖距为500-5000μm。

进一步地，所述贮药小室上下平面与PDMS微针阵列相接触的表面以及贴片层平面位于同一水平面，且贮药小室的厚度为整个PDMS载药基层厚度的1/5-1/2。

进一步地，所述贮药小室内贮有PDMS和药物，所述药物为一种或多种易气化液体或/和易升华固体。

进一步地，所述PDMS微针呈圆锥体、类圆锥体或顶部尖锐的圆柱体。

进一步地，所述PDMS微针与PDMS载药基层相连的直径为100-800μm，高度为500-5000μm。

本实用新型结构设计合理，经皮递送药物的PDMS微针贴片可以不受制作面积的限制，通过扩大面积就可以扩大载药量，该结构设置的微针贴片，可有效发挥微针的优势，使药物更有效地被利用，实现无痛精准给药，从而提高患者依从性。

附图说明

图1为本实用新型整体结构示意图；

图2为本实用新型微针贴片的制备流程图；

图中，1-PDMS微针阵列，2-PDMS载药基层，3-贴片层，4-贮药小室，5-胶纸。

具体实施方式

以下结合说明书附图对本实用新型做进一步详细描述，以便更好地理解本技术方案。

如图1所示，本实用新型一种载药微针贴片，包括PDMS微针阵列1、PDMS载药基层2及贴片层3， PDMS微针阵列1位于PDMS载药基层2之上，贴片层3粘结设置在PDMS载药基层2远离PDMS微针阵列1的另一侧， PDMS载药基层2的内部置有贮药小室4，该贮药小室4内贮有PDMS和药物，药物为一种多或多种易气化液体或/和易升华固体，贮药小室4的开口用胶纸5包贴隔离，贴片层3为具有支撑及粘附作用的医用胶布层。

继续参阅图1，贮药小室4上下平面与PDMS微针阵列1相接触的表面以及贴片层3平面位于同一水平面，且贮药小室4的厚度为整个PDMS载药基层2厚度的1/5-1/2，PDMS微针阵列1是由1-200个透药PDMS微针组成的针簇，PDMS微针呈圆锥体、类圆锥体或顶部尖锐的圆柱体，相邻的微针针尖距为500-5000μm，PDMS微针与PDMS载药基层相连的直径为100-800μm，高度为500-5000μm。

如图2所示，本实用新型制作流程如下：

1）制作阴模模板，如图2（a）-(c)所示：金属微针模板作为阳模，将塑料隔片置于阳模上，100℃加热5min，再将一质量为100g砝码置于阳模上，隔片微融陷入阳模后，降温至60℃冷却1 min，冷却至室温后，将隔片与阳模分开；将PDMS单体A与B按1:2混合，得到溶液Ⅰ；将隔片放入培养皿中，溶液Ⅰ浇注灌满，放置凝固，挖去隔片上方溶液Ⅰ的部分，形成微针阴模模板。

2）制备针体，如图2（d）-(e)所示：将PDMS单体A与B按100:1的比例混合，得到溶液Ⅱ；将溶液Ⅱ浇注在微针阴模模板上，静置后，抽真空至-3 MPa，待所有气泡排出后，放置载药隔片，50℃加热10 min使其凝固，凝固后冷却，将载药隔片取下，形成载药凹槽，得到微针针体。

3）制备载药基底, 如图2（f）-(h)所示：将PDMS单体A与B按200:1的比例混合，得到溶液Ⅲ。将溶液Ⅲ与药物按照1:2的比例混匀后加到载药凹槽里，用胶纸包贴隔离，排出气泡；混合PDMS单体A与B，得到溶液Ⅳ；浇注溶液Ⅳ进行包覆。

4）剪裁, 如图2（i）所示：静置凝固后将微针裁下，修剪到合适大小。

5）加贴片层：在凝固干燥的基底背面贴上医用胶布。

其中，针体原料由PDMS的单体A和单体B组成，单体A和单体B的质量比为0.5:1-1000:1，其中单体A为PDMS预聚物，单体B为PDMS固化剂。

Claims (7)

1.一种载药微针贴片，其特征在于，包括PDMS微针阵列（1）、PDMS载药基层（2）及贴片层（3），所述PDMS微针阵列（1）位于PDMS载药基层（2）之上，所述贴片层（3）粘结设置在PDMS载药基层（2）远离PDMS微针阵列（1）的另一侧，所述PDMS载药基层（2）的内部置有贮药小室（4），所述贮药小室（4）的开口用胶纸（5）包贴隔离。

2.如权利要求1所述的一种载药微针贴片，其特征在于所述贴片层（3）为具有支撑及粘附作用的医用胶布层。

3.如权利要求1所述的一种载药微针贴片，其特征在于所述PDMS微针阵列（1）是由1-200个透药PDMS微针组成的针簇，相邻的微针针尖距为500-5000μm。

4.如权利要求1所述的一种载药微针贴片，其特征在于所述贮药小室（4）上下平面与PDMS微针阵列（1）相接触的表面以及贴片层（3）平面位于同一水平面，且贮药小室（4）的厚度为整个PDMS载药基层（2）厚度的1/5-1/2。

5.如权利要求1所述的一种载药微针贴片，其特征在于所述贮药小室（4）内贮有PDMS和药物，所述药物为一种或多种易气化液体或/和易升华固体。

6.如权利要求3所述的一种载药微针贴片，其特征在于所述PDMS微针呈圆锥体、类圆锥体或顶部尖锐的圆柱体。

7.如权利要求3所述的一种载药微针贴片，其特征在于所述PDMS微针与PDMS载药基层（2）相连的直径为100-800μm，高度为500-5000μm。

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