CN215688377U - 非植入心房分流装置的导管组件、射频组件和分流装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗设备技术领域，具体涉及一种非植入心房分流装置的导管组件、射频组件和分流装置。非植入心房分流装置的导管组件，包括：外鞘管；中管，与所述外鞘管和所述中管围成射频管道；用于对组织消融的电极片插入所述射频管道内；电极导线，设置在所述射频管道内，且所述电极导线一端沿所述中管周向方向绕置在所述电极片上以构成环绕式连接端，并与所述电极片相连通；所述电极导线的另一端与射频消融仪相连通。通过将电极导线采用环绕式的连接方式与电极片相连，不但无需焊接从而有效地降低了工艺实施难度，同时也不会占用较大的空间，并且还可以使电极导线和电极片有更大的连接面，保证电极导线和电极片连接可靠性，加强导电效果。

Description

非植入心房分流装置的导管组件、射频组件和分流装置

技术领域

本实用新型涉及医疗设备技术领域，具体涉及一种非植入心房分流装置的导管组件、射频组件和分流装置。

背景技术

心力衰竭是人类常见的一种潜在的致命疾病，尽管医院尽最大的努力治疗，但是在临床往往难以控制治愈。特别是“射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)”，几年来这种病的患病率明显增加，但其治疗对临床医生来说仍是一个挑战。

目前现有的治疗方式是在心脏房间隔穿刺，人为造出一个孔洞，将左心房血压引流到右心房，达到降低左心房高压的目的，从而有效改善“射血分数保留型心力衰竭”。

在心脏房间隔穿刺的过程中，需要用到非植入心房分流装置。现有的非植入心房分流装置其电极片和电极导线通常通过焊接的方式或者粘接方式连接固定在一起。但是，通过焊接连接电极片和电极导线的方式，为了保证连接强度就需要上述焊接点占用较大的导管组件径向空间。为了减小电极片和电极导线的连接位置的体积就需要复杂的工艺处理，这无形中就会大大提高用于非植入心房分流装置的导管组件生产制造成本。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题在于克服现有技术中用于非植入心房分流装置的导管组件无法在保证电极片和电极导线连接可靠性高的同时，兼顾经济性以及电极片和电极导线连接位置占用体积小。为解决上述问题，本实用新型提供一种非植入心房分流装置的导管组件，包括：

外鞘管；

中管，设置在所述外鞘管内，且与所述外鞘管和所述中管围成射频管道；用于对组织消融的电极片插入所述射频管道内；

电极导线，设置在所述射频管道内，且所述电极导线一端沿所述中管周向方向绕置在所述电极片上以构成环绕式连接端，并与所述电极片相连通；所述电极导线的另一端与射频消融仪相连通；

传感器组件，所述传感器组件设置在电极片朝向限位球囊的一侧，该传感器组件包括：压力传感器和/或温度传感器；所述压力传感器用于监测电极片与穿刺孔壁的贴合程度，所述温度传感器用于监测穿刺孔处的温度。

可选的，所述外鞘管和所述中管之间还填充有导电胶水；

所述导电胶水填充在伸入所述外鞘管的电极片表面，且所述导电胶水分别与所述电极片和所述电极导线充分接触。

可选的，在所述环绕式连接端位置，所述电极导线绕置所述中管至少三圈。

可选的，非植入心房分流装置的导管组件，还包括：

内管，设置在所述中管内；所述内管的内腔为供导丝通过的导丝管道，所述内管与所述中管围成用于向限位球囊内填充介质的压力管道。

一种非植入心房分流装置的射频组件，包括：

导管组件；以及，

限位球囊，所述限位球囊具有在冲入介质后膨胀的消融工作状态，以及所述限位球囊内未充入介质的平时状态；在所述消融工作状态，所述限位球囊用于限制射频组件的位置；

电极片，所述电极片分布在所述限位球囊的周向方向上，且伸入所述射频管道内并与所述电极导线相连通，所述电极片与房间隔穿刺孔的表面接触以形成房间隔造孔。

可选的，所述电极片通过柔性电路打印的方式固定在所述限位球囊表面。

可选的，所述电极片为多个，且均匀分布在所述限位球囊的周向方向上。

可选的，所述电极片包括：与房间隔穿刺孔的表面接触以形成房间隔造孔的工作段、朝向所述射频管道延伸的绝缘段，以及渗入所述射频管道内的延伸段。

可选的，所述限位球囊包括：在所述消融工作状态下与房间隔抵接且为椭圆形球体结构的限位部、直圆柱结构的消融部，以及用于连接所述消融部和导管组件的连接段；在所述消融工作状态下，所述限位部的直径大于所述消融部的直径；

所述工作段设置在所述消融部上，所述绝缘段设置在所述连接段上。

一种非植入心房分流装置的分流装置，包括：

导管组件；以及，

射频消融仪，与所述电极片相连，用于向所述电极片释放射频能量；

压力泵，用于向所述限位球囊内充入或排出介质。

本实用新型技术方案，具有如下优点：

1.本实用新型提供的非植入心房分流装置的导管组件，包括：外鞘管；中管，设置在所述外鞘管内，且与所述外鞘管和所述中管围成射频管道；用于对组织消融的电极片插入所述射频管道内；电极导线，设置在所述射频管道内，且所述电极导线一端沿所述中管周向方向绕置在所述电极片上以构成环绕式连接端，并与所述电极片相连通；所述电极导线的另一端与射频消融仪相连通。

在本实用新型中，通过将电极导线采用环绕式的连接方式与电极片相连，无需焊接从而有效地降低了工艺实施难度。同时，采用缠绕连接替代焊接也有效地去除的焊点的厚度使电极导线和电极片的连接面的厚度有效地减少，从而有效地减小电极导线和电极片连接位置的空间占用。另外，上述缠绕的连接方式还可以使电极导线和电极片有更大的连接面，保证电极导线和电极片连接可靠性，加强导电效果。

2.本实用新型提供的非植入心房分流装置的导管组件，所述外鞘管和所述中管之间还填充有导电胶水；所述导电胶水填充在伸入所述外鞘管的电极片表面，且所述导电胶水分别与所述电极片和所述电极导线充分接触。

在本实用新型中，通过将上述导电胶水填充至外鞘管和中管之间，并通过导电胶水将电极导线和电极片紧固在一起可以有效地让电极导线和电极片连接更充分，从而加强导电效果。

3.本实用新型提供的非植入心房分流装置的射频组件，包括：导管组件；以及，限位球囊，所述限位球囊具有在冲入介质后膨胀的消融工作状态，以及所述限位球囊内未充入介质的平时状态；在所述消融工作状态，所述限位球囊用于限制射频组件的位置；电极片，所述电极片分布在所述限位球囊的周向方向上，且伸入所述射频管道内并与所述电极导线相连通，所述电极片与房间隔穿刺孔的表面接触以形成房间隔造孔。

在本实用新型中，通过设置一个限位球囊，从而改变了医务工作者操作非植入心房分流装置的方法。在操作过程中，医务工作者驱动限位球囊伸入左心房，使限位球囊向左心房一侧送入一段距离，上述伸出距离超过电极片与房间隔穿刺孔的接触位置。然后，医务工作者向限位球囊内充入介质，使其处于膨胀状态。限位球囊处于膨胀状态后，医务工作者向回拉动限位球囊，此时限位球囊与房间隔穿刺孔的外轮廓边缘相接触，医务工作者的肢体会感受到阻力，这时表示限位球囊到达限位位置，电极片的工作段与房间隔穿刺孔的表面接触。在该状态下，电极片与房间隔穿刺孔的表面位置相接触，电极片到达指定位置。通过上述单独的一个限位球囊，既可以实现让医务工作者通过手感确定限位球囊否卡接到位，保证限位球囊准确卡在房间隔组织上，进而使电极片与房间隔穿刺孔的表面位置准确地相对接触，可以有效地保证电极片准确消融房间隔穿刺孔表面，也不会对其它位置造成损伤。

4.本实用新型提供的非植入心房分流装置的射频组件，所述电极片通过柔性电路打印的方式固定在所述限位球囊表面。

在本实用新型中利用柔性电路打印技术将电极片等导电材料打印在限位球囊表面，上述工艺方法形成的限位球囊的电极片厚度和柔软性可以得到大幅度改善，使导管收缩尺寸可以更小，进而减小导管直径尺寸，让手术创伤减小。与此同时，上述柔性电路打印还可以绘制出丰富多样的电极形状，从而更好的与手术需求匹配。

5.本实用新型提供的非植入心房分流装置的射频组件，所述电极片为多个，且均匀分布在所述限位球囊的周向方向上。

在本实用新型中，将射频组件的电极片设置为分体式，从而在对房间隔组件穿刺后进行射频扩孔时，对穿刺孔周围的房间隔组织进行分区域损伤，在限位球囊充压扩大的同时对房间隔组件进行损伤时，穿刺孔会沿孔的周向延展，能够有效减弱穿刺孔沿径向的撕裂，提高穿刺孔的成型质量，有利于患者的后期恢复。此外，由于现有技术中的环形极片套设在限位球囊外，限位球囊充压撑起时和排压收缩时，限位球囊的体积变化速度较快，由于极片的硬度远高于球囊，导致极片在跟随球囊收缩和扩张时，由于应力过大会导致极片上出现裂缝，导致极片对房间隔组织的消融不均匀的问题。在本实用新型中，通过将电极片设置成多片，能够极大减小在限位球囊撑起或收缩时即便所受到的应力，减小电极片损坏的可能，从而延长电极片的使用寿命。

6.本实用新型提供的非植入心房分流装置的射频组件，所述电极片包括：与房间隔穿刺孔的表面接触以形成房间隔造孔的工作段、朝向所述射频管道延伸的绝缘段，以及渗入所述射频管道内的延伸段。

通过将电极片分为工作段、绝缘段和延伸段，可以有效地保证仅仅和房间隔穿刺孔相接触的工作段为通电状态，电极片的其它位置不会导电。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型提供的用于非植入心房分流装置的射频组件的立体结构示意图；

图2为本实用新型提供的用于非植入心房分流装置的导管组件的内部结构放大示意图；

图3为本实用新型提供的内管、中管和外鞘管相对位置示意图；

图4为本实用新型提供的非植入心房分流装置使用状态示意图。

附图标记说明：

1－外鞘管；2－中管；3－电极片；4－电极导线；5－射频消融仪；6－导电胶水；7－内管；8－限位球囊；9－限位部；10－消融部；11－连接段；12－工作段；13－绝缘段；14－延伸段；15－导管组件；16－压力泵；17－传感器组件。

具体实施方式

下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

此外，下面所描述的本实用新型不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。

实施例1

本实施例中的一种非植入心房分流装置的导管组件，如图1和图2所示，其包括：

外鞘管1；

中管2，设置在所述外鞘管1内，且与所述外鞘管1和所述中管2围成射频管道；用于对组织消融的电极片3插入所述射频管道内；

电极导线4，设置在所述射频管道内，且所述电极导线4一端沿所述中管2周向方向绕置在所述电极片3上以构成环绕式连接端，并与所述电极片3相连通；所述电极导线4的另一端与射频消融仪5相连通。采用缠绕连接替代焊接也有效地去除的焊点的厚度使电极导线4和电极片3的连接面的厚度有效地减少，从而有效地减小电极导线4和电极片3连接位置的空间占用。另外，上述缠绕的连接方式还可以使电极导线4和电极片3有更大的连接面，保证电极导线4和电极片3连接可靠性，加强导电效果。并且，在本实施例中，所述外鞘管1和所述中管2之间还填充有导电胶水6；所述导电胶水6填充在伸入所述外鞘管1的电极片3表面，且所述导电胶水6分别与所述电极片3和所述电极导线4充分接触。通过将上述导电胶水6填充至外鞘管1和中管2之间，并通过导电胶水6将电极导线4和电极片3紧固在一起可以有效地让电极导线4和电极片3连接更充分，从而加强导电效果；

内管7，设置在所述中管2内；所述内管7的内腔为供导丝通过的导丝管道，所述内管7与所述中管2围成用于向限位球囊8内填充介质的压力管道。

当然，本实施例对外鞘管1和中管2之间是否填充有导电胶水6不做具体限定，在其它实施例中，电极导线4和电极片3还可以通过卡接结构相连。卡接结构为在电极片3表面设置凹槽，电极导线4嵌装在上述凹槽内。

实施例2

一种非植入心房分流装置的射频组件，如图1至图3所示，其包括：

导管组件；以及，

限位球囊8，所述限位球囊8具有在冲入介质后膨胀的消融工作状态，以及所述限位球囊8内未充入介质的平时状态；在所述消融工作状态，所述限位球囊8用于限制射频组件的位置；在本实施例中，所述限位球囊8包括：在所述消融工作状态下与房间隔抵接且为椭圆形球体结构的限位部9、直圆柱结构的消融部10，以及用于连接所述消融部10和导管组件15的连接段11；在所述消融工作状态下，所述限位部9的直径大于所述消融部10的直径；所述工作段12设置在所述消融部10上，所述绝缘段13设置在所述连接段11上；

电极片3，所述电极片3分布在所述限位球囊8的周向方向上，且伸入所述射频管道内并与所述电极导线4相连通，所述电极片3与房间隔穿刺孔的表面接触以形成房间隔造孔。所述电极片3包括：与房间隔穿刺孔的表面接触以形成房间隔造孔的工作段12、朝向所述射频管道延伸的绝缘段13，以及渗入所述射频管道内的延伸段14。在本实施例中，所述电极片3通过柔性电路打印的方式固定在所述限位球囊8表面。上述工艺方法形成的限位球囊8的电极片3厚度和柔软性可以得到大幅度改善，使导管收缩尺寸可以更小，进而减小导管直径尺寸，让手术创伤减小。与此同时，上述柔性电路打印还可以绘制出丰富多样的电极形状，从而更好的与手术需求匹配；另外，所述电极片3为多个，且均匀分布在所述限位球囊8的周向方向上。将射频组件的电极片3设置为分体式，从而在对房间隔组件穿刺后进行射频扩孔时，对穿刺孔周围的房间隔组织进行分区域损伤，在限位球囊8充压扩大的同时对房间隔组件进行损伤时，穿刺孔会沿孔的周向延展，能够有效减弱穿刺孔沿径向的撕裂，提高穿刺孔的成型质量，有利于患者的后期恢复。并且，通过将电极片3设置成多片，能够极大减小在限位球囊8撑起或收缩时即便所受到的应力，减小电极片3损坏的可能，从而延长电极片3的使用寿命。

实施例3

一种非植入心房分流装置的分流装置，如图4所示，包括：

导管组件；

射频消融仪5，与所述电极片3相连，用于向所述电极片3释放射频能量；

压力泵16，用于向所述限位球囊8内充入或排出介质。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本实用新型创造的保护范围之中。

Claims (10)

1.一种非植入心房分流装置的导管组件，其特征在于，包括：

外鞘管(1)；

中管(2)，设置在所述外鞘管(1)内，且与所述外鞘管(1)和所述中管(2)围成射频管道；用于对组织消融的电极片(3)插入所述射频管道内；

电极导线(4)，设置在所述射频管道内，且所述电极导线(4)一端沿所述中管(2)周向方向绕置在所述电极片(3)上以构成环绕式连接端，并与所述电极片(3)相连通；所述电极导线(4)的另一端与射频消融仪(5)相连通；

传感器组件(17)，所述传感器组件(17)设置在电极片(3)朝向限位球囊(8)的一侧，该传感器组件(17)包括：压力传感器和/或温度传感器；所述压力传感器用于监测电极片(3)与穿刺孔壁的贴合程度，所述温度传感器用于监测穿刺孔处的温度。

2.根据权利要求1所述的非植入心房分流装置的导管组件，其特征在于，所述外鞘管(1)和所述中管(2)之间还填充有导电胶水(6)；

所述导电胶水(6)填充在伸入所述外鞘管(1)的电极片(3)表面，且所述导电胶水(6)分别与所述电极片(3)和所述电极导线(4)充分接触。

3.根据权利要求1所述的非植入心房分流装置的导管组件，其特征在于，在所述环绕式连接端位置，所述电极导线(4)绕置所述中管(2)至少三圈。

4.根据权利要求1所述的非植入心房分流装置的导管组件，其特征在于，还包括：

内管(7)，设置在所述中管(2)内；所述内管(7)的内腔为供导丝通过的导丝管道，所述内管(7)与所述中管(2)围成用于向限位球囊(8)内填充介质的压力管道。

5.一种非植入心房分流装置的射频组件，其特征在于，包括：

权利要求1至4中任一项所述的导管组件；以及，

限位球囊(8)，所述限位球囊(8)具有在冲入介质后膨胀的消融工作状态，以及所述限位球囊(8)内未充入介质的平时状态；在所述消融工作状态，所述限位球囊(8)用于限制射频组件的位置；

电极片(3)，所述电极片(3)分布在所述限位球囊(8)的周向方向上，且伸入所述射频管道内并与所述电极导线(4)相连通，所述电极片(3)与房间隔穿刺孔的表面接触以形成房间隔造孔。

6.根据权利要求5所述的非植入心房分流装置的射频组件，其特征在于，所述电极片(3)通过柔性电路打印的方式固定在所述限位球囊(8)表面。

7.根据权利要求5所述的非植入心房分流装置的射频组件，其特征在于，所述电极片(3)为多个，且均匀分布在所述限位球囊(8)的周向方向上。

8.根据权利要求5所述的非植入心房分流装置的射频组件，其特征在于，所述电极片(3)包括：与房间隔穿刺孔的表面接触以形成房间隔造孔的工作段(12)、朝向所述射频管道延伸的绝缘段(13)，以及渗入所述射频管道内的延伸段(14)。

9.根据权利要求8所述的非植入心房分流装置的射频组件，其特征在于，所述限位球囊(8)包括：在所述消融工作状态下与房间隔抵接且为椭圆形球体结构的限位部(9)、直圆柱结构的消融部(10)，以及用于连接所述消融部(10)和导管组件(15)的连接段(11)；在所述消融工作状态下，所述限位部(9)的直径大于所述消融部(10)的直径；

所述工作段(12)设置在所述消融部(10)上，所述绝缘段(13)设置在所述连接段(11)上。

10.一种非植入心房分流装置的分流装置，其特征在于，包括：

权利要求5至9中任一项所述的导管组件；以及，

射频消融仪(5)，与所述电极片(3)相连，用于向所述电极片(3)释放射频能量；

压力泵(16)，用于向所述限位球囊(8)内充入或排出介质。

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