CN110974408A - 一种切孔式非植入心房分流装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗设备技术领域，具体涉及一种切孔式非植入心房分流装置。其包括外管，和设置在所述外管内的内管，所述外管和所述内管之一的端部与消融组件连接，所述外管和所述内管另一的端部与对吻组件连接，所述消融组件与射频消融仪连接，移动所述内管和/或所述外管，所述消融组件和所述对吻组件相向移动，对位于所述消融组件和所述对吻组件之间的房间隔切割。使用所述消融组件和所述对吻组件通过射频的方式造孔，造出的孔洞不容易重新封闭，造孔可以有效的将左心房血压引流到右心房内，达到治疗的目的。

Description

一种切孔式非植入心房分流装置

技术领域

本发明涉及医疗设备技术领域，具体涉及一种切孔式非植入心房分流装置。

背景技术

心力衰竭是人类常见的一种潜在的致命疾病，尽管医院尽最大的努力治疗，但是在临床往往难以控制治愈。特别是“射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)”，几年来这种病的患病率明显增加，但其治疗对临床医生来说仍是一个挑战。

射血分数保留型心力衰竭是相对于收缩功能不全而提出的心力衰竭的概念，主要是指左室舒张功能减低，而收缩功能相对正常时发生的心力衰竭。该疾病的特点是：左心室僵硬，伴有顺应性减退和松弛功能受损，导致舒张末压升高。大约三分之一的心力衰竭患者患有“射血分数保留型心力衰竭”。

目前现有的治疗方式是在心脏房间隔穿刺，人为造出一个孔洞，将左心房血压引流到右心房，达到降低左心房高压的目的，从而有效改善“射血分数保留型心力衰竭”。

发明内容

因此，本发明提供一种能够使得人为造出的孔洞不能重新封闭，以将左心房血压引流到右心房的切孔式非植入心房分流装置。

为解决上述问题，本发明的切孔式非植入心房分流装置，包括外管，和设置在所述外管内的内管，所述外管和所述内管之一的端部与消融组件连接，所述外管和所述内管另一的端部与对吻组件连接，所述消融组件与射频消融仪连接，移动所述内管和/或所述外管，所述消融组件和所述对吻组件相向移动，对位于所述消融组件和所述对吻组件之间的房间隔切割。

所述消融组件包括射频消融环，所述对吻组件包括对吻件，所述射频消融环和所述对吻件的形状适配，所述射频消融环和所述对吻件对接时，切割所述射频消融环和所述对吻件对接处内侧的所述房间隔。

所述射频消融环和所述对吻件为直径尺寸相同的环状结构。

所述射频消融环为环状结构，所述对吻件为柱状结构，所述射频消融环的朝向所述对吻件的一侧具有沿所述环状结构向外延伸的尖端，所述对吻件的顶面朝向所述射频消融环。

所述射频消融环为环状结构，所述对吻件为片状结构，所述射频消融环的内径与所述对吻件的外径相同，所述射频消融环和所述对吻件对接时，所述对吻件进入到所述射频消融环内。

所述消融组件还包括设置在所述射频消融环内的用于连接和支撑所述射频消融环的消融环支撑件，所述对吻组件还包括与所述对吻件连接的用于连接和支撑所述对吻件的对吻支撑件，所述消融组件和所述对吻组件对接时，所述消融环支撑件、所述射频消融环、所述对吻件和所述对吻支撑件之间围成容纳所述房间隔的容腔。

所述外管与所述消融环支撑件连接，所述内管与所述对吻支撑件连接，且所述外管和所述内管同轴设置。

所述内管的端部具有向所述内管的外侧弯折的凸台。

所述射频消融环和所述消融环支撑件之间设有与所述射频消融仪相连接的至少一个温度传感器。

所述射频消融环和所述消融环支撑件之间具有第一间隙，所述第一间隙内设有所述温度传感器。

所述第一间隙位于所述射频消融环的远离所述对吻件的一侧，所述射频消融环通过消融导电导线与所述射频消融仪连接，所述温度传感器通过温度导线与所述射频消融仪连接，所述射频消融环和所述消融导电导线的连接处、以及所述温度传感器与所述温度导线的连接处位于所述第一间隙内，且所述消融导电导线和所述温度导线通过所述外管和所述内管之间的第二间隙与所述射频消融仪连接。

所述消融环支撑件上设有至少一个抽吸孔，所述抽吸孔的一端与所述射频消融环和所述对吻件之间的容腔连通，所述抽吸孔的另一端与所述内管和所述外管之间的第二间隙连通。

所述对吻组件还包括与所述对吻件和所述对吻支撑件连接的位于所述对吻组件前端的柔软尖端。

还包括与所述外管连接的控制手柄，所述控制手柄包括与所述内管连接的位于所述控制手柄内的手柄控件。

所述射频消融环与正极和负极之一连接，所述对吻件与正极和负极另一连接，所述对吻件通过对吻导电导线与所述射频消融仪连接。

本发明技术方案，具有如下优点：

1.本发明的切孔式非植入心房分流装置，其包括外管，和设置在所述外管内的内管，所述外管和所述内管之一的端部与消融组件连接，所述外管和所述内管另一的端部与对吻组件连接，所述消融组件与射频消融仪连接，移动所述内管和/或所述外管，所述消融组件和所述对吻组件相向移动，对位于所述消融组件和所述对吻组件之间的房间隔切割。使用所述消融组件和所述对吻组件通过射频的方式造孔，造出的孔洞不容易重新封闭，造孔可以有效的将左心房血压引流到右心房内，达到治疗的目的。

2.本发明的切孔式非植入心房分流装置，所述射频消融环和所述对吻件切割位于所述射频消融环和所述对吻件对接处内侧的所述房间隔，并通过抽吸孔将该处的组织液进行抽吸，可以防止消融过程组织液对心脏的影响，并能将切割下来的房间隔带出体内。

3.本发明的切孔式非植入心房分流装置，柔软尖端的设置，方便所述射频部件从在体内移动，以及防止碰伤体内组织。

4.本发明的切孔式非植入心房分流装置，温度传感器用来监测射频消融环的温度，并可以通过射频消融仪设置确定的温度限制来控制能量输出。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明的切孔式非植入心房分流装置的结构示意图；

图2为本发明的主管套件和射频部件的结构示意图；

图3为本发明第一种实施方式的主管套件和射频部件的剖视图的结构示意图；

图4为本发明第二种实施方式的主管套件和射频部件的剖视图的结构示意图；

图5为本发明第三种实施方式的主管套件和射频部件的剖视图的结构示意图；

图6为本发明的射频消融环、温度传感器和焊点处的结构示意图；

图7为本发明的主管套件横截面的剖视图的结构示意图；

图8为本发明的控制手柄的操控示意图一；

图9为本发明的控制手柄的操控示意图二；

图10为本发明的另一种实施方式的射频部件的结构示意图：

1－射频部件；11－柔软尖端；111－凸台；12－对吻件；121－对吻支撑件；122－对吻导电导线；123－房间隔；13－射频消融环；14－消融环支撑件；15－过度件；141－温度传感器；142－焊点；143－抽吸孔；2－主管套件；21－外管；22－内管；210－温度导线；211－消融导电导线；3－控制手柄；312－鲁尔接头；322－电连接器；33－手柄控件；4－射频消融仪；40－控制模块；41－抽吸模块；411－抽吸连接管；42－功率输出模块；421－电连接线缆；43－温控模块；400－抽吸接口；4201－输出接口；4202－温控接口。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。

本实施例中的切孔式非植入心房分流装置，用于在组织壁上造孔，本实施例以在心脏的房间隔123上造孔为例。如1－10所示，包括射频部件1，主管套件2，控制手柄3和射频消融仪4。所述主管套件2的伸入人体内的伸入端安装有射频部件1，所述主管套件2的另一端安装有控制手柄3，所述控制手柄3与所述射频消融仪4连接。

如图2所示，所述射频部件1包括消融组件和对吻组件，所述消融组件与射频消融仪4连接。所述消融组件包括与所述射频消融仪4连接的射频消融环13，和设置在所述射频消融环13内的用于连接和支撑所述射频消融环13的消融环支撑件14；所述对吻组件包括对吻件12，和与所述对吻件12连接的用于连接和支撑所述对吻件12的对吻支撑件121。所述射频消融环13和所述对吻件12的形状适配，所述射频消融环13和所述对吻件12对接时，所述消融环支撑件14、所述射频消融环13、所述对吻件12和所述对吻支撑件121之间围成容纳所述房间隔123的容腔，切割所述射频消融环13和所述对吻件12对接处的所述房间隔123，切割下来的所述房间隔123位于容腔内，随着所述射频部件1的移出带出体外。本实施例中，如图3所示，所述射频消融环13和所述对吻件12为直径尺寸相同的环状结构。

作为可变换的实施方式，参阅图4，所述射频消融环13为环状结构，所述对吻件12为柱状结构，所述射频消融环13的朝向所述对吻件12的一侧具有沿所述环状结构向外延伸的尖端，所述对吻件12的顶面朝向所述射频消融环13，所述容腔位于所述尖端的内侧。

作为可变换的实施方式，参阅图5，所述射频消融环13为环状结构，所述对吻件12为片状结构，所述射频消融环13的内径与所述对吻件12的外径相同，所述射频消融环13和所述对吻件12对接时，所述对吻件12进入到所述射频消融环13内，所述容腔位于所述射频消融环13的内侧。

参阅图2、图3和图7所示，主管套件2包括外管21，和设置在所述外管21内的内管22，所述外管21的端部与消融组件连接，所述内管22的端部与对吻组件连接，根据操作，移动所述内管22和/或所述外管21，所述消融组件和所述对吻组件相向移动，对位于所述消融组件和所述对吻组件之间的房间隔123切割。本实施例中，为所述外管21与所述消融环支撑件14连接，所述内管22与所述对吻支撑件121连接，且所述外管21和所述内管22同轴设置。为了增加所述内管22和所述对吻支撑件121连接的牢靠性，所述内管22的端部具有向所述内管22的外侧弯折的凸台111，该凸台111的设置还能够增加所述内管22移动带动所述对吻支撑件121移动时的牢靠性。

本实施例中，为了使得进入到体内的结构更加的平滑，所述外管21和所述对吻支撑件121还连接有平滑的过度件15。所述过度件15和所述对吻支撑件121内具有供所述外管21穿设的通道，所述对吻支撑件121上具有供内管22穿设的通道，且所述内管22内也可以设置与外部连通的通道。

为了能够精准的进行操作，在所述射频消融环13和所述消融环支撑件14之间设有与所述射频消融仪4相连接的至少一个温度传感器141。所述射频消融环13和所述消融环支撑件14之间具有第一间隙，所述第一间隙内设有所述温度传感器141。本实施例中，如图3、图6和图7所示，所述第一间隙位于所述射频消融环13的远离所述对吻件12的一侧，所述射频消融环13通过消融导电导线211与所述射频消融仪4连接，所述温度传感器141通过温度导线210与所述射频消融仪4连接，所述射频消融环13和所述消融导电导线211的连接处、以及所述温度传感器141与所述温度导线210的连接处位于所述第一间隙内，且所述消融导电导线211和所述温度导线210通过所述外管21和所述内管22之间的第二间隙与所述射频消融仪4连接。

本实施例中，如图6所示，所述射频消融环13和消融导电导线211焊接连接，其焊点142也位于第一间隙内。

射频组件和对吻组件消融工作时，会产生一定的组织液，因此，在所述消融环支撑件14上设有至少一个抽吸孔143，使用抽吸孔143来抽吸组织液。参阅图3，所述抽吸孔143的一端与所述射频消融环13和所述对吻件12之间的容腔连通，所述抽吸孔143的另一端与所述内管22和所述外管21之间的第二间隙连通。

由于抽吸孔143和第一间隙都与所述外管21和所述内管22之间的第二间隙连通，为了防止组织液对所述消融导电导线211和所述温度导线210的影响，在所述消融导电导线211和所述温度导线210的外侧设有绝缘层，防止抽吸组织渗出液时消融导电导线211和温度传感器141等漏电。

为了防止射频组件在移动时损伤体内组织，所述对吻组件还包括与所述对吻件12和所述对吻支撑件121连接的位于所述对吻组件前端的柔软尖端11。

参阅图8和图9，控制手柄3与所述外管21连接，所述控制手柄3包括位于所述控制手柄3内的手柄控件33，所述手柄控件33与所述内管22连接。操控控制手柄3，所述内管22能够相对所述外管21往复移动。

本实施例中，所述射频消融环13与正极和负极之一连接，所述对吻件12为正极和负极另一连接，所述对吻件12通过对吻导电导线122与所述射频消融仪4连接。参阅图10，也就是说，射频消融环13通过消融导电导线211与射频消融仪4输出接口4201的输出电极相连，对吻件12通过对吻导电导线122与射频消融仪4的输出接口4201的回路电极相连。所述射频消融仪4发生的射频能量通过消融导电导线211、射频消融环13、房间隔123、对吻件12、对吻导电导线122和消融导电导线211形成回路。由射频消融仪4、射频消融环13、对吻件12形成一个完整的电流回路，能够减少电流在身体的流动区域，射频消融仪4发射的能量在人体的流通区间控制在房间隔123的范围内，可以增大电流利用率，提高手术效率。

当然，作为可变换的实施方式，可以是在人体的背部贴一个背电极，将射频消融电极的发射的能量经过人体，通过背电极回流到射频消融仪4内，从而形成一个回路。

射频消融仪4包括控制模块40、抽吸模块41、功率输出模块42和温控模块43。控制手柄3连接的鲁尔接头312通过抽吸连接管411与射频消融仪4的抽吸接口400连接，控制手柄3连接的电连接器322通过电连接线缆421与射频消融仪4的输出接口4201和温控接口4202连接。所述消融导电导线211、对吻导电导线122和温度导线210穿过所述内管22和所述外管21的第二间隙后进入到控制手柄3内，并与所述电连接器322连接后，连接到射频消融仪4的输出接口4201和温控接口4202上。抽吸孔143抽吸的组织液通过第二间隙进入到控制手柄3内，并依次通过鲁尔接头312和抽吸连接管411连接到射频消融仪4的抽吸接口400上。

本实施例中的切孔式非植入心房分流装置的操作步骤及操作方法为：

房间隔123穿刺后，将所述射频部件1送入到右心房内，沿着房间隔123上的穿刺孔将所述对吻组件穿过房间隔123插入左心房内，在控制手柄3上的手柄控件33处于原位时，射频消融环13和对吻件12处于分开位置。操控控制手柄3上的手柄控件33，使手柄控件33向后拉，与所述手柄控件33连接的所述内管22也随之向后移动，带动对吻件12移动与射频消融环13吻合在一体。然后，射频消融仪4开启能量输出和抽吸，在射频消融环13与房间隔123接触的位置形成高温区域，此时，手柄控件33持续向后拉，保持一定力度。组织受热后渗出的液体随着消融支撑件内的抽吸孔143以及第二间隙抽出体外。

操作一定时间后，处于射频消融环13和对吻件12之间的房间隔123组织被完全切除下来，在保持抽吸时，将主管套件2从体内撤出。此时房间隔123上出现一个孔洞，处于高压的左心房，其由于左心房和右心房的压力差，会有多余的血液分流到左心房内，从而降低的左心房的压力，以达到分流治疗的目的。使用所述消融组件和所述对吻组件通过射频的方式造孔，造出的孔洞不容易重新封闭，造孔可以有效的将左心房血压引流到右心房内。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (15)

1.一种切孔式非植入心房分流装置，其特征在于，包括外管(21)，和设置在所述外管(21)内的内管(22)，所述外管(21)和所述内管(22)之一的端部与消融组件连接，所述外管(21)和所述内管(22)另一的端部与对吻组件连接，所述消融组件与射频消融仪(4)连接，移动所述内管(22)和/或所述外管(21)，所述消融组件和所述对吻组件相向移动，对位于所述消融组件和所述对吻组件之间的房间隔(123)切割。

2.根据权利要求1所述的切孔式非植入心房分流装置，其特征在于，所述消融组件包括射频消融环(13)，所述对吻组件包括对吻件(12)，所述射频消融环(13)和所述对吻件(12)的形状适配，所述射频消融环(13)和所述对吻件(12)对接时，切割所述射频消融环(13)和所述对吻件(12)对接处内侧的所述房间隔(123)。

3.根据权利要求2所述的切孔式非植入心房分流装置，其特征在于，所述射频消融环(13)和所述对吻件(12)为直径尺寸相同的环状结构。

4.根据权利要求2所述的切孔式非植入心房分流装置，其特征在于，所述射频消融环(13)为环状结构，所述对吻件(12)为柱状结构，所述射频消融环(13)的朝向所述对吻件(12)的一侧具有沿所述环状结构向外延伸的尖端，所述对吻件(12)的顶面朝向所述射频消融环(13)。

5.根据权利要求2所述的切孔式非植入心房分流装置，其特征在于，所述射频消融环(13)为环状结构，所述对吻件(12)为片状结构，所述射频消融环(13)的内径与所述对吻件(12)的外径相同，所述射频消融环(13)和所述对吻件(12)对接时，所述对吻件(12)进入到所述射频消融环(13)内。

6.根据权利要求2－5中任一项所述的切孔式非植入心房分流装置，其特征在于，所述消融组件还包括设置在所述射频消融环(13)内的用于连接和支撑所述射频消融环(13)的消融环支撑件(14)，所述对吻组件还包括与所述对吻件(12)连接的用于连接和支撑所述对吻件(12)的对吻支撑件(121)，所述消融组件和所述对吻组件对接时，所述消融环支撑件(14)、所述射频消融环(13)、所述对吻件(12)和所述对吻支撑件(121)之间围成容纳所述房间隔(123)的容腔。

7.根据权利要求6所述的切孔式非植入心房分流装置，其特征在于，所述外管(21)与所述消融环支撑件(14)连接，所述内管(22)与所述对吻支撑件(121)连接，且所述外管(21)和所述内管(22)同轴设置。

8.根据权利要求7所述的切孔式非植入心房分流装置，其特征在于，所述内管(22)的端部具有向所述内管(22)的外侧弯折的凸台(111)。

9.根据权利要求6－8中任一项所述的切孔式非植入心房分流装置，其特征在于，所述射频消融环(13)和所述消融环支撑件(14)之间设有与所述射频消融仪(4)相连接的至少一个温度传感器(141)。

10.根据权利要求9所述的切孔式非植入心房分流装置，其特征在于，所述射频消融环(13)和所述消融环支撑件(14)之间具有第一间隙，所述第一间隙内设有所述温度传感器(141)。

11.根据权利要求10所述的切孔式非植入心房分流装置，其特征在于，所述第一间隙位于所述射频消融环(13)的远离所述对吻件(12)的一侧，所述射频消融环(13)通过消融导电导线(211)与所述射频消融仪(4)连接，所述温度传感器(141)通过温度导线(210)与所述射频消融仪(4)连接，所述射频消融环(13)和所述消融导电导线(211)的连接处、以及所述温度传感器(141)与所述温度导线(210)的连接处位于所述第一间隙内，且所述消融导电导线(211)和所述温度导线(210)通过所述外管(21)和所述内管(22)之间的第二间隙与所述射频消融仪(4)连接。

12.根据权利要求6－11中任一项所述的切孔式非植入心房分流装置，其特征在于，所述消融环支撑件(14)上设有至少一个抽吸孔(143)，所述抽吸孔(143)的一端与所述射频消融环(13)和所述对吻件(12)之间的容腔连通，所述抽吸孔(143)的另一端与所述内管(22)和所述外管(21)之间的第二间隙连通。

13.根据权利要求7－11中任一项所述的切孔式非植入心房分流装置，其特征在于，所述对吻组件还包括与所述对吻件(12)和所述对吻支撑件(121)连接的位于所述对吻组件前端的柔软尖端(11)。

14.根据权利要求1－13中任一项所述的切孔式非植入心房分流装置，其特征在于，还包括与所述外管(21)连接的控制手柄(3)，所述控制手柄(3)包括与所述内管(22)连接的位于所述控制手柄(3)内的手柄控件(33)。

15.根据权利要求2－14中任一项所述的切孔式非植入心房分流装置，其特征在于，所述射频消融环(13)与正极和负极之一连接，所述对吻件(12)与正极和负极另一连接，所述对吻件(12)通过对吻导电导线(122)与所述射频消融仪(4)连接。

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