CN219557527U - 一种脉冲消融导管及控制系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种脉冲消融导管及控制系统，该脉冲消融导管包括：外管，部分轴向贯穿所述外管的内管，轴向套设于所述内管并连接所述外管的球囊，以及同轴内设于所述内管的电极导管；所述外管与所述内管周向分离并形成连通所述球囊的驱动腔体；所述电极导管轴向延伸出所述内管形成消融管段，所述消融管段沿其延伸方向设置若干刺激电极。通过本申请，实现了在消融的过程中兼顾房颤与心衰的监测和治疗。

Description

一种脉冲消融导管及控制系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种脉冲消融导管及控制系统。

背景技术

心房颤动是一种心脏的左心房或右心房不正常跳动的心脏疾病。消融导管是用来治疗心房颤动比较常见的方法，包括射频消融，冷冻消融，脉冲消融。其中，脉冲消融与射频消融、冷冻消融的原理完全不同，能在短时间内将高电压电脉冲作用于细胞膜的磷脂双分子层，导致跨膜电位形成，产生不稳定的电势。细胞膜由此形成不可逆的穿透性损伤，产生孔隙，进而引起细胞膜渗透率变化，破坏细胞内环境稳态，最终导致细胞凋亡，达到非热消融的目的。相对于射频消融和冷冻消融，脉冲消融在消融过程不会引起蛋白质变性，不会形成炎症和疤痕，也不会导致肺静脉狭窄的发生。脉冲场消融为非热消融，不产生热量，血栓的风险低，并且只破坏心肌细胞，对其他细胞没有作用，安全性较高，并且速度极快，高效快捷，通常以毫秒为单位甚至更小。

然而，现有技术中的消融导管及控制系统在消融的过程中难以兼顾房颤与心衰的监测和治疗。

有鉴于此，有必要对现有技术中的消融导管及控制系统予以改进，以解决上述问题。

实用新型内容

本实用新型的目的在于揭示一种脉冲消融导管及控制系统，用于解决现有技术中的消融导管及控制系统所存在的诸多缺陷，尤其是为了实现在消融的过程中兼顾房颤与心衰的监测和治疗。

为实现上述目的，第一方面本实用新型揭示了一种脉冲消融导管，包括：

外管，部分轴向贯穿所述外管的内管，轴向套设于所述内管并连接所述外管的球囊，以及同轴内设于所述内管的电极导管；

所述外管与所述内管周向分离并形成连通所述球囊的驱动腔体；

所述电极导管轴向延伸出所述内管形成消融管段，所述消融管段沿其延伸方向设置若干刺激电极。

作为本实用新型的进一步改进，所述刺激电极周向贴合于所述消融管段形成闭合的环形的第一电极。

作为本实用新型的进一步改进，所述刺激电极周向贴合于所述消融管段形成不闭合的环形的第二电极。

作为本实用新型的进一步改进，所述刺激电极周向贴合于所述消融管段并形成互不接触的弧形的第三电极与第四电极。

作为本实用新型的进一步改进，所述消融管段被配置为远离所述电极导管轴线并呈弯曲状的第一电极管，所述刺激电极沿所述第一电极管弯曲方向间隔排列。

作为本实用新型的进一步改进，所述消融管段被配置为两组远离所述电极导管轴线并呈弯曲状的第二电极管，所述刺激电极沿所述第二电极管弯曲方向间隔排列。

作为本实用新型的进一步改进，所述消融管段被配置为远离所述电极导管轴线并弯曲形成不闭合的环形的第三电极管，所述刺激电极沿所述第三电极管弯曲方向间隔排列。

作为本实用新型的进一步改进，所述刺激电极被配置为可弯曲电极。

作为本实用新型的进一步改进，所述电极导管具有导丝腔，沿所述导丝腔周向设置的若干导线腔，以及轴向形成于所述导丝腔与所述导线腔之间并呈相对设置的第一调节腔与第二调节腔；

所述导线腔内设连接所述刺激电极的电极导线，所述消融管段末端连接形成于所述第一调节腔的第一调节线，以及形成于所述第二调节腔的第二调节线。

第二方面，本实用新型还揭示了一种控制系统，包括：控制设备，与所述控制设备连接的若干ECG电极，以及控制手柄，所述控制手柄内部轴向贯穿连接所述控制设备的如上述任一项发明创造所揭示的脉冲消融导管。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：

通过ECG电极监测患者的心脏电信号，当收到房颤信号时，通过刺激电极对消融区域执行消融以进行房颤治疗；同时，在心衰发生后，外部驱动单元(未示出)通过驱动腔体向球囊内导入工作流体，使球囊扩张并压缩心室，通过控制球囊扩张与患者自然心动周期的心室收缩同步，以压缩心脏并且提供心室辅助，进而增加患者的心输出量，以此达到在消融的过程中兼顾房颤与心衰的监测和治疗的效果。

附图说明

图1为本实用新型所示出的脉冲消融导管插入左心房的示意图；

图2为图1中A处的剖视示意图；

图3为外管与内管连接的剖视示意图；

图4为消融管段末端的剖视示意图；

图5为消融管段在另一种实施例中的示意图；

图6为消融管段在又一种实施例中的示意图；

图7为刺激电极与消融管段连接的剖视图；

图8为刺激电极与消融管段连接的在另一种实施例中的剖视图；

图9为刺激电极与消融管段连接的在又一种实施例中的剖视图；

图10为本实用新型所示出的包含脉冲消融导管的控制系统的示意图。

具体实施方式

下面结合附图所示的各实施方式对本实用新型进行详细说明，但应当说明的是，这些实施方式并非对本实用新型的限制，本领域普通技术人员根据这些实施方式所作的功能、方法、或者结构上的等效变换或替代，均属于本实用新型的保护范围之内。

需要理解的是，在本申请中，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”、“径向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术方案和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术方案的限制。

尤其需要说明的是，在下述的实施例中，术语“轴向”是指与图2中轴线B所示方向。术语“消融”可以是指在短时间内将高电压电脉冲作用于细胞膜的磷脂双分子层，导致跨膜电位形成，产生不稳定的电势，细胞膜由此形成不可逆的穿透性损伤，产生孔隙，进而引起细胞膜渗透率变化，破坏细胞内环境稳态，最终导致细胞凋亡，达到非热消融的目的。

请参图1至图10所揭示的一种脉冲消融导管及控制系统的一种具体实施方式。脉冲消融导管100通过设置于导丝腔44内的导丝(未示出)沿患者心尖附近进入心肌表面和心包内表面之间的位置，将消融管段41推进至左心房或右心房后壁，优选为位于四条肺静脉300之间(左心房400后壁)，并将球囊30推进至左心室外或右心室外。ECG电极201被配置为放置在患者的胸腔内或上以监测心脏电信号，并且ECG电极201可被配置为通过有线连接器或无线链接(诸如蓝牙)向控制设备200进行通信。该脉冲消融导管100相对于现有技术中的消融导管而言，通过ECG电极201监测患者心脏电信号，当收到房颤信号时，通过控制设备200控制刺激电极42对消融区域执行消融以进行房颤治疗，并在心衰发生后通过控制球囊30扩张与患者自然心动周期的心室收缩同步，以压缩心脏并且提供心室辅助，进而增加患者的心输出量，以此达到在消融的过程中兼顾房颤与心衰的监测和治疗的效果。

参图1至图9所示，在本实施方式中，该脉冲消融导管100包括：外管10，部分轴向贯穿外管10的内管20，轴向套设于内管20并连接外管10的球囊30，以及同轴内设于内管20的电极导管40；外管10与内管20周向分离并形成连通球囊30的驱动腔体11；电极导管40轴向延伸出内管20形成消融管段41，消融管段41沿其延伸方向设置若干刺激电极42。球囊30形成于内管20的一端与内管20密封连接，球囊30另一端与外管10密封连接。当ECG电极201监测到患者的房颤信号时，通过刺激电极42可对消融区域执行消融以进行房颤治疗，同时，在心衰发生后，外部驱动单元(未示出)通过驱动腔体11向球囊30内导入工作流体，以使球囊30扩张压缩心室，外部驱动单元再通过驱动腔体11将球囊30内工作流体导出，以使球囊30收缩，并在心脏舒张期间，由外部驱动单元控制球囊30收缩，从而通过控制球囊30扩张与患者自然心动周期的心室收缩同步，以压缩心脏并且提供心室辅助，进而增加患者的心输出量，以此达到在消融的过程中兼顾房颤与心衰的监测和治疗的效果。

需要说明的是，本实施列对球囊30的形状和种类不作限定，例如球囊30形状可以是椭圆形，球囊30可以是多腔球囊，只要能够通过扩张或膨胀压缩心室并与患者自然心动周期的心室收缩同步均可。球囊30长度可沿心室腔的主要部分延伸；并且工作流体可以为气体或液体，本实施例优选为气体，气体能够提高球囊30扩张与收缩的快速响应时间，以便减少扩张与收缩时间。

在实际使用中可根据不同位置的消融区域改变消融管段41的弯曲形状，使刺激电极42匹配需要消融的位置并与该位置接触，避免刺激电极42对无需消融位置造成损伤。示例性地，如图1至图4所示，消融管段41被配置为远离电极导管40轴线并呈弯曲状的第一电极管401，刺激电极42沿第一电极管401弯曲方向间隔排列。消融管段41末端连接形成于第一调节腔46的第一调节线461，以及形成于第二调节腔47的第二调节线471。在将消融管段41推进至左心房400后壁的过程中，通过拉动第一调节线461或第二调节线471控制消融管段41发生弯曲，使消融管段41通过自身的曲度与韧性卡在四条肺静脉300之间，或者被心包膜包裹在四条肺静脉300之间，以形成如图1中所示的第一电极管401的弯曲状态，从而实现根据不同位置的消融区域改变消融管段41弯曲的形状，便于刺激电极42贴近消融区域，以确保消融位置的准确性。

示例性地，如图5所示，消融管段41被配置为两组远离电极导管40轴线并呈弯曲状的第二电极管402，刺激电极42沿第二电极管402弯曲方向间隔排列。通过分别拉动两组第二电极管402内的第一调节线461与第二调节线471控制消融管段41发生弯曲，使消融管段41通过自身的曲度与韧性卡在四条肺静脉300之间，或者被心包膜包裹在四条肺静脉300之间，以形成如图5中所示的第二电极管402的弯曲状态。

示例性地，如图6所示，消融管段41被配置为远离电极导管40轴线并弯曲形成不闭合的环形的第三电极管403，刺激电极42沿第三电极管403弯曲方向间隔排列。通过拉动第一调节线461与第二调节线471控制消融管段41发生弯曲，使消融管段41通过自身的曲度与韧性卡在四条肺静脉300之间，或者被心包膜包裹在四条肺静脉300之间，以形成如图6中所示的第三电极管403的弯曲状态。

如图1与图4至图9所示，刺激电极42被配置为可弯曲电极。可弯曲电极具有较好的适应性，可跟随消融管段41的弯曲形状发生形变，能够更好的匹配接触需要消融的位置。

在实际使用中可通过外部超声或CT等影像系统(未示出)判断消融区域的大小，以使刺激电极42的尺寸根据消融区域进行配置，通常刺激电极42的尺寸越大，消融范围越大。示例性地，刺激电极42可被配置为周向贴合于消融管段41形成闭合的环形的第一电极421，如图7中第一电极421所示状态；或者刺激电极42被配置为周向贴合于消融管段41形成不闭合的环形的第二电极422，如图8中第二电极4221所示状态；再或者刺激电极42被配置为周向贴合于消融管段41并形成互不接触的弧形的第三电极423与第四电极424，如图9中第三电极423与第四电极424所示状态，并且第三电极423与第四电极424相互靠近的一侧相对于消融管段41中轴线形成的角度大于0°且小于180°；只要刺激电极42的尺寸能够满足治疗需求均可。

如图2至图4所示，电极导管40具有导丝腔44，沿导丝腔44周向设置的若干导线腔45，以及轴向形成于导丝腔44与导线腔45之间并呈相对设置的第一调节腔46与第二调节腔47。导线腔45的数量与刺激电极42的数量相同，并且导线腔45内设连接刺激电极42的电极导线(未示出)。多跟电极导线(未示出)与第一电极421或第二电极422或第三电极423与第四电极424电连接。

如图1所示，基于前述实施例所揭示的脉冲消融导管100的技术方案，本实施例还揭示了一种控制系统(未示出)。该控制系统包括：控制设备200，与控制设备200连接的若干ECG电极201，以及控制手柄202，控制手柄202内部轴向贯穿连接控制设备200的如上述实施例所揭示的脉冲消融导管100。控制手柄202内设用于拉动第一调节线461与第二调节线471的调节机构(未示出)，通过调节机构(未示出)拉动第一调节线461与第二调节线471以控制消融管段41发生弯曲。刺激电极42通过电极导线与控制设备200电连接，控制设备200用于控制刺激电极42释放电脉冲对消融区域实现消融。

在使用控制系统时，通过将ECG电极201放置在患者的胸腔内或上以监测心脏电信号，通过导丝腔44内的导丝(未示出)沿患者心尖附近进入心肌表面和心包内表面之间的位置，将消融管段41推送至左心房400后壁，并同时将球囊30推进至左心室外或右心室外；当收到房颤信号时，通过控制设备200控制刺激电极42对左心房400后壁处的消融区域释放电脉冲进行消融，从而实现房颤治疗。同时，在心衰发生后，外部驱动单元(未示出)通过驱动腔体11向球囊30内导入工作流体，使球囊30扩张并压缩心室，通过控制球囊30扩张与患者自然心动周期的心室收缩同步，以压缩心脏并且提供心室辅助，进而增加患者的心输出量，以此达到在消融的过程中兼顾房颤与心衰的监测和治疗的效果。

上文所列出的一系列的详细说明仅仅是针对本实用新型的可行性实施方式的具体说明，它们并非用以限制本实用新型的保护范围，凡未脱离本实用新型技艺精神所作的等效实施方式或变更均应包含在本实用新型的保护范围之内。

对于本领域技术人员而言，显然本实用新型不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本实用新型的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本实用新型。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本实用新型的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本实用新型内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (10)

1.一种脉冲消融导管，其特征在于，包括：

外管，部分轴向贯穿所述外管的内管，轴向套设于所述内管并连接所述外管的球囊，以及同轴内设于所述内管的电极导管；

所述外管与所述内管周向分离并形成连通所述球囊的驱动腔体；

所述电极导管轴向延伸出所述内管形成消融管段，所述消融管段沿其延伸方向设置若干刺激电极。

2.根据权利要求1所述的脉冲消融导管，其特征在于，所述刺激电极周向贴合于所述消融管段形成闭合的环形的第一电极。

3.根据权利要求1所述的脉冲消融导管，其特征在于，所述刺激电极周向贴合于所述消融管段形成不闭合的环形的第二电极。

4.根据权利要求1所述的脉冲消融导管，其特征在于，所述刺激电极周向贴合于所述消融管段并形成互不接触的弧形的第三电极与第四电极。

5.根据权利要求1所述的脉冲消融导管，其特征在于，所述消融管段被配置为远离所述电极导管轴线并呈弯曲状的第一电极管，所述刺激电极沿所述第一电极管弯曲方向间隔排列。

6.根据权利要求1所述的脉冲消融导管，其特征在于，所述消融管段被配置为两组远离所述电极导管轴线并呈弯曲状的第二电极管，所述刺激电极沿所述第二电极管弯曲方向间隔排列。

7.根据权利要求1所述的脉冲消融导管，其特征在于，所述消融管段被配置为远离所述电极导管轴线并弯曲形成不闭合的环形的第三电极管，所述刺激电极沿所述第三电极管弯曲方向间隔排列。

8.根据权利要求2至7中任一项所述的脉冲消融导管，其特征在于，所述刺激电极被配置为可弯曲电极。

9.根据权利要求5至7中任一项所述的脉冲消融导管，其特征在于，所述电极导管具有导丝腔，沿所述导丝腔周向设置的若干导线腔，以及轴向形成于所述导丝腔与所述导线腔之间并呈相对设置的第一调节腔与第二调节腔；

所述导线腔内设连接所述刺激电极的电极导线，所述消融管段末端连接形成于所述第一调节腔的第一调节线，以及形成于所述第二调节腔的第二调节线。

10.一种控制系统，其特征在于，包括：控制设备，与所述控制设备连接的若干ECG电极，以及控制手柄，所述控制手柄内部轴向贯穿连接所述控制设备的如权利要求1至9中任一项所述的脉冲消融导管。