CN217488813U - 爪型脉冲消融导管及脉冲消融设备 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗器械技术领域，公开了一种爪型脉冲消融导管及脉冲消融设备。本实用新型的爪型脉冲消融导管，包括：外管、电极头、拉线和导线，电极头可滑动的设置在外管内，包括：电路板和固定基座，电路板设置在固定基座上，拉线和导线穿设在外管内，拉线的一端与固定基座连接，导线的一端与电路板连接，另一端与脉冲输出设备电性连接。本实用新型的爪型脉冲消融导管，导管经气管进入到患者体内的病灶处，在高压脉冲电场的作用下，使患者深层的病灶组织消融，消融深度得以改进；通过拉线带动电极头伸出外管，电极头向外扩张呈爪型后与气道内壁紧密贴靠，电场分布更加均匀、稳定，提高消融效果。

Description

爪型脉冲消融导管及脉冲消融设备

技术领域

本实用新型实施例涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种爪型脉冲消融导管及脉冲消融设备。

背景技术

脉冲消融设备利用脉冲消融电场的原理，当细胞处于脉冲电场中时，细胞膜上的磷脂双分子层在电场作用下会产生纳米级孔洞，当电场强度增大到一定程度时，细胞膜上产生的空洞将不会恢复，从而引起细胞内环境的破坏，导致细胞死亡。不可逆电穿孔就是基于这样的原理，在用特殊材料制成的两个电极之间施加短而高的脉冲电压，让细胞原有的膜电位改变，在膜的脂质双分子层中产生不可逆的纳米级孔洞，使细胞的稳态遭到破坏，从而引起细胞的死亡。而且，这种消融方式只引起特定区域内的细胞死亡，同时可以保留细胞的组织支架、纤维结构等的完整性，而消融区临近的组织(如血管或周边正常的组织)不被损伤，避免了消融区的“热沉效应”，有利于机体的修复。

脉冲消融设备已临床用于一些疾病(如肿瘤、房颤等)的治疗，并且脉冲电场消融在诱导肿瘤细胞凋亡的同时不会对正常组织或肿瘤附近血管、神经血管束、神经等造成热损伤，这对一些敏感性的生物组织而言很重要。

但目前的脉冲消融设备，电极针经皮肤穿刺后抵达病灶处，只适用于浅表性组织消融，具有很大的局限性。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种爪型脉冲消融导管及脉冲消融设备，以解决上述背景技术中的问题。

本实用新型实施例提供一种爪型脉冲消融导管，包括：外管、电极头、拉线和导线；

所述外管由可弯曲的医用材料制成；

所述电极头可滑动的设置在所述外管内，包括：电路板和固定基座；

所述电路板设置在所述固定基座上；

所述拉线穿设在所述外管内，所述拉线的一端与所述固定基座连接，另一端用于与推拉机构连接，所述拉线用于带动所述电极头伸出和缩回所述外管，且所述电极头在伸出所述外管时呈内卷的爪型；

所述导线穿设在所述外管内，所述导线的一端与所述电路板连接，另一端用于与脉冲输出设备电性连接。

基于上述方案可知，本实用新型的爪型脉冲消融导管，通过设置外管、电极头、拉线和导线，电极头可滑动的设置在外管内，包括：电路板和固定基座，电路板设置在固定基座上，拉线的一端与固定基座连接，导线的一端与电路板连接，另一端与脉冲输出设备电性连接。本实用新型的爪型脉冲消融导管，导管经气管进入到患者体内的病灶处(如肺部组织)，在高压脉冲电场的作用下，使患者深层的病灶组织消融，使病灶细胞组织坏死，消融深度得以改进；通过拉线的带动，使电极头伸出外管，在向外扩张呈爪型后与气道内壁紧密贴靠，电场分布更加均匀、稳定，提高消融效果；且电极头不需要经皮穿刺，避免患者皮肤和组织的损伤，相应的减少了手术后的并发症。

在一种可行的方案中，所述固定基座包括：基座管和多个基座片；

所述基座管可滑动的穿设在所述外管内，所述拉线与所述基座管连接；

多个所述基座片设置在所述基座管的端面上，相邻的所述基座片间隔设置，多个所述基座片在伸出所述外管时呈内卷的爪型；

所述电路板包括：电极基座和多个电极片；

所述电极基座设置在所述基座管上，所述导线与所述电极基座连接，多个所述电极片分别贴附在多个所述基座片上，且多个所述电极片与所述电极基座连接。该种结构，实现电极头在伸出外管时呈爪型结构。

在一种可行的方案中，所述固定基座的材质为镍钛合金。该种结构，保证电极头在伸出外管时的爪型形状定型。

在一种可行的方案中，所述基座管和多个所述基座片为一体式结构，所述基座片由镍钛合金管通过切割形成。该种结构，方便固定基座的加工。

在一种可行的方案中，所述电极片为FPC电极片，所述电极基座的材质为铜。该种结构，电路板具有更好的柔性和导电性。

在一种可行的方案中，所述电极片的表面设有镀金层。该种结构，电极片的导电性更好。

在一种可行的方案中，所述拉线为扁丝弹簧管或不锈钢管，所述拉线与所述电极基座通过焊接的方式固定连接。该种结构，拉线与电极基座的连接更牢固。

在一种可行的方案中，所述电极基座与所述电极片通过锡焊固定连接。该种结构，电极基座与电极片的连接更牢固。

在一种可行的方案中，所述导线与所述电极基座通过锡焊固定连接。该种结构，导线与电极基座的连接更牢固。

本实用新型实施例还提供一种脉冲消融设备，包括：脉冲电压输出设备以及如上述任意一项设计中所述的爪型脉冲消融导管。该种结构，提高消融深度和消融效果。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例一中的爪型脉冲消融导管的示意图；

图2为本实用新型实施例一中的爪型脉冲消融导管的前端放大图；

图3为本实用新型实施例一中的电极头伸出时的示意图；

图4为本实用新型实施例二中的电极头伸出时的前端放大图；

图5为本实用新型实施例一中的电极头伸出时的另一角度示意图；

图6为本实用新型实施例一中的固定基座的示意图；

图7为本实用新型实施例一中的电极头的示意图。

图中标号：

1、外管；2、电极头；21、电路板；211、电极基座；212、电极片；22、固定基座；221、基座管；222、基座片；3、拉线；4、导线。

具体实施方式

为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，也可以是成一体；可以是机械连接，也可以是电连接，也可以是通讯连接；可以是直接连接，也可以通过中间媒介的间接连接，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

下面以具体地实施例对本实用新型的技术方案进行详细说明。下面这几个具体的实施例可以相互结合，对于相同或相似的概念或过程可能在某些实施例不再赘述。

如本申请背景技术中的描述，目前，脉冲消融设备已临床用于一些疾病(如肿瘤、房颤等)的治疗，并且脉冲电场消融在诱导肿瘤细胞凋亡的同时不会对正常组织或肿瘤附近血管、神经血管束、神经等造成热损伤，这对一些敏感性的生物组织而言很重要。

本申请的发明人发现，目前的脉冲消融设备，脉冲消融电极为消融电极针，穿刺进入人体后在特定部分产生脉冲电场，诱发相应细胞产生可逆或不可逆电穿孔进而使细胞凋亡或细胞坏死，以达到消融治疗的目的。但电极针经皮肤穿刺后抵达病灶处，只适用于浅表性组织消融，并且会附带一定程度的皮肤和组织损伤；同时针状电极产生的空间电场范围有限且不够均匀，对于消融区域和强度的控制相对困难；而且，一些肺癌患者经过电极针脉冲消融治疗后会出现复发的情况[，因为针状电极对于有肋骨保护和电学特性比较复杂的肺部组织消融有很大的局限性。

为了解决上述问题，本申请发明人提出了本申请的技术方案，具体实施例如下：

图1为本实用新型实施例一中的爪型脉冲消融导管的示意图，图2为本实用新型实施例一中的爪型脉冲消融导管的前端放大图，图3为本实用新型实施例一中的电极头伸出时的示意图，图4为本实用新型实施例二中的电极头伸出时的前端放大图，图5为本实用新型实施例一中的电极头伸出时的另一角度示意图，图6为本实用新型实施例一中的固定基座的示意图，图7为本实用新型实施例一中的电极头的示意图。如图1至图7所示，本实施例的爪型脉冲消融导管，包括：外管1、电极头2、拉线3和导线4。

外管1为空心管，外管1选用生物相容性较好、无毒无害、耐腐性、耐折弯、且具有一定支撑强度的医用材料制成。

电极头2可滑动的设置在外管1内，位于外管1的远端端部，电极头2可伸出和/或缩回外管1。电极头2包括：电路板21和固定基座22。

电路板21设置在固定基座22上，固定基座22可滑动的穿设在外管1的管腔内。

拉线3穿设在外管1内，拉线3的一端与电极头2的固定基座22连接，拉线3的另一端贯穿外管1，与外部的推拉机构连接。推拉拉线3时，拉线3带动电极头2伸出外管1和/或缩回到外管1内，且电极头2在伸出外管1时呈向外弯曲扩张的内卷的爪型结构。

导线4为铜制漆包线，穿设在外管1内，导线4的一端与电极头2的电路板21连接，导线4的另一端贯穿外管1，与外部的脉冲输出设备电性连接，使电极头2的电路板21与脉冲输出设备电性导通。

通过上述内容不难发现，本实施例的爪型脉冲消融导管，通过设置外管、电极头、拉线和导线，电极头可滑动的设置在外管内，包括：电路板和固定基座，电路板设置在固定基座上，拉线的一端与固定基座连接，导线的一端与电路板连接，另一端与脉冲输出设备电性连接。本实施例的爪型脉冲消融导管，导管经气管进入到患者体内的病灶处(如肺部组织)，在高压脉冲电场的作用下，使患者深层的病灶组织消融，使病灶细胞组织坏死，消融深度得以改进；通过拉线的带动，使电极头伸出外管，电极头向外扩张呈爪型后与气道内壁紧密贴靠，电场分布更加均匀、稳定，提高消融效果；且电极头不需要经皮穿刺，避免患者皮肤和组织的损伤，相应的减少了手术后的并发症。

可选的，如图4、图5、图6、图7所示，本实施例中的爪型脉冲消融导管，电极头2的固定基座22包括：基座管221和多个基座片222。

基座管221可滑动的穿设在外管1内，位于外管1的远端端部。拉线3与固定基座22的基座管221连接。多个基座片222设置在基座管221的远端端面上，相邻的两个基座片222之间间隔设置，多个基座片221在伸出外管1时呈向外扩张的爪型结构，且每一个基座片222在伸出外管1时呈向内绕卷的内卷型，以增加电路板21与组织的接触面积。

电路板21包括：电极基座211和多个电极片212。

电极基座211设置在基座管221上，位于基座管221的远端端部，导线4与电路板21的电极基座211连接。多个电极片212分别贴附在多个基座片222的外表面上，电极片212的导电层朝外设置，且多个电极片212与电极基座211连接，使电极片212与脉冲电压输出设备电性导通。

进一步的，本实施例中的爪型脉冲消融导管，电极头2的固定基座22的材质为镍钛合金。

镍钛合金具有良好的可塑性，且是一种能将自身的塑性变形在某一特定温度下自动恢复为原始形状的特种合金。本实施例中，镍钛合金的固定基座22经过适当的定型工艺后，在常温下多个基座片222呈现图6所示的向内绕卷的爪型形状，并使贴附在基座片222上的电极片212呈向内绕卷的爪型形状，增加电极片与组织的接触面积。

进一步的，本实施例中的爪型脉冲消融导管，固定基座22的基座管221和多个基座片222为一体式结构，固定基座22为镍钛合金管，多个基座片222由镍钛合金管通过激光切割的方式形成。

进一步的，本实施例中的爪型脉冲消融导管，电路板21的电极片212为以聚酰亚胺或聚酯薄膜为基材的柔性FPC电极片(Flexible Printed Circuit)，使电极片212具有绝佳的可挠性、可弯折性能，实现电极片212随基座片222同步扩展和/回缩的效果，电路板21的电极基座211的材质为铜，使电极基座211具有良好的导电性。

进一步的，本实施例中的爪型脉冲消融导管，FPC的电极片212的表面设有镀金层，使电极片212具有更好的导电性能。

进一步的，本实施例中的爪型脉冲消融导管，拉线3为密绕的扁丝弹簧管或不锈钢管，拉线3的一端伸入到电极基座22的基座管221内，通过激光焊或锡焊的方式与基座管221固定连接。

进一步的，本实施例中的爪型脉冲消融导管，电路板21的电极基座211与电极片212之间通过锡焊的方式固定连接。

进一步的，本实施例中的爪型脉冲消融导管，导线4与电路板21的电极基座211之间通过锡焊的方式固定连接。

本实用新型实施例二还提供一种脉冲消融设备，包括：脉冲电压输出设备以及如上述实施例一中所述的爪型脉冲消融导管。

爪型脉冲消融导管的电极基座通过导线与脉冲电压输出设备电性连接，使电极片与脉冲电压输出设备电性导通。

本实用新型的脉冲消融设备，工作过程为：

送管：导管在图1、图2所示的初始结构状态下随内窥镜进入患者的气道内，在导航指引下到达患者的消融位置。

固定基座及电路板的调整：消融开始前，根据应用场景和患者实际情况(如气道内径)，缓慢放松拉线，使固定基座和电路板从外管内放出，因外管管壁限制力的撤去，固定基座的基座片牵引电极片回到定型后的爪型形状。调节拉线的松紧，直至电极片与气道内壁贴靠紧实，然后锁紧拉线，保持电极片与气道内壁的良好贴靠，直至消融结束。

电极接通：将导线与脉冲电压输出设备的输出端连接。

消融过程：以上步骤完成后，开启脉冲电压输出设备，电极片所带的电压与设备输出波形相一致，在电极片表面和周围形成电场。电场强度可以通过控制输出电压、固定基座和电极片的形状和尺寸调整。消融区域内的细胞和组织在脉冲电场的作用下，产生电穿孔效应，诱发了细胞凋亡或细胞坏死，从而达到消融治疗的目的。

撤管或换位消融：上述消融完毕后，缓慢拉动拉线，使固定基座和电极片缩回到外管内，直至图1、图2所示形状，经指引系统从体内撤出导管；若需要换位消融，则重复上述步骤即可。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一特征和第二特征直接接触，或第一特征和第二特征通过中间媒介间接接触。

而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可以是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度低于第二特征。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”或“一些示例”等的描述，意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本实用新型的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任意一个或者多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种爪型脉冲消融导管，其特征在于，包括：外管、电极头、拉线和导线；

所述外管由可弯曲的医用材料制成；

所述电极头可滑动的设置在所述外管内，包括：电路板和固定基座；

所述电路板设置在所述固定基座上；

所述拉线穿设在所述外管内，所述拉线的一端与所述固定基座连接，另一端用于与推拉机构连接，所述拉线用于带动所述电极头伸出和缩回所述外管，且所述电极头在伸出所述外管时呈内卷的爪型；

所述导线穿设在所述外管内，所述导线的一端与所述电路板连接，另一端用于与脉冲输出设备电性连接。

2.根据权利要求1所述的爪型脉冲消融导管，其特征在于，所述固定基座包括：基座管和多个基座片；

所述基座管可滑动的穿设在所述外管内，所述拉线与所述基座管连接；

多个所述基座片设置在所述基座管的端面上，相邻的所述基座片间隔设置，多个所述基座片在伸出所述外管时呈内卷的爪型；

所述电路板包括：电极基座和多个电极片；

所述电极基座设置在所述基座管上，所述导线与所述电极基座连接，多个所述电极片分别贴附在多个所述基座片上，且多个所述电极片与所述电极基座连接。

3.根据权利要求2所述的爪型脉冲消融导管，其特征在于，所述固定基座的材质为镍钛合金。

4.根据权利要求3所述的爪型脉冲消融导管，其特征在于，所述基座管和多个所述基座片为一体式结构，所述基座片由镍钛合金管通过切割形成。

5.根据权利要求4所述的爪型脉冲消融导管，其特征在于，所述电极片为FPC电极片，所述电极基座的材质为铜。

6.根据权利要求5所述的爪型脉冲消融导管，其特征在于，所述电极片的表面设有镀金层。

7.根据权利要求3所述的爪型脉冲消融导管，其特征在于，所述拉线为扁丝弹簧管或不锈钢管，所述拉线与所述电极基座通过焊接的方式固定连接。

8.根据权利要求5所述的爪型脉冲消融导管，其特征在于，所述电极基座与所述电极片通过锡焊固定连接。

9.根据权利要求5所述的爪型脉冲消融导管，其特征在于，所述导线与所述电极基座通过锡焊固定连接。

10.一种脉冲消融设备，其特征在于，包括：脉冲电压输出设备以及如权利要求1至9中任意一项所述的爪型脉冲消融导管。

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