CN214703659U - 一种新型冠状病毒抗原的快速检测试剂盒 - Google Patents
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Abstract
一种用于新型冠状病毒抗原的快速检测试剂盒，包括盒体和盒盖，盒体内设置有检测卡，其特征在于：检测卡包括检测条，检测条包括有吸水纸（1）、样品垫（2）、结合物垫（3）、包被条（4）、吸水垫（5）、PVC板（6），包被条（4）设置在靠近所述PVC板（6）上表面中部位置，包被条（4）的上部左右两侧边缘分别固定有结合物垫（3）和吸水垫（5），吸水纸（1）、样品垫（2）、结合物垫（3）、包被条（4）、吸水垫（5）依次相互交错两毫米并粘贴在PVC板（6）上，包被条（4）包被有检测T线（7）和质控C线（8），本实用新型结构合理，通过检测线和质控线的颜色变化即可判读结果，检测成本低，不需特殊仪器，应用范围广。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种检测试剂盒，尤其涉及一种新型冠状病毒抗原的快速检测试剂盒，属于免疫学检测技术领域。
背景技术
新型冠状病毒肺炎（ New Coron作为对上述方案的进一步优化ry Pneumoni作为对上述方案的进一步优化，NCP），也称2019冠状病毒病、COVID-19，是一种新型冠状病毒COVID-19感染引发的急性呼吸道传染病。根据以往所知，能感染人类的冠状病毒有六种，分别是α属的人感染冠状病毒229E、人感染冠状病毒NL63和β属的OC43、LLKU1、严重急性呼吸综合征相关病毒（S作为对上述方案的进一步优化RSr-CoV）、中东呼吸综合征相关病毒（MERSr-CoV），和S作为对上述方案的进一步优化RSr-CoV、MERSr-CoV相同，COVID-19病毒也属于β属，是目前世界上发现的第七种能感染人的冠状病毒。
该病毒的潜伏期为1-14天，大多数患者会在感染3-7天之后出现相应症状。新型冠状病毒肺炎以急性呼吸道感染为主要表现，轻型患者仅表现干咳低热、轻微乏力等，没有肺炎表现；重症患者多在发病一周后出现呼吸困难和（或）低氧血症，并且可能伴随其他并发症，比如急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、代谢性酸中毒、凝血功能障碍等，严重时导致死亡。
目前针对新型冠状病毒COVID-19的检测主要采用常规荧光定量PCR法对病毒基因进行核酸检测，但新型冠状病毒COVID-19核酸检测有较高的特异性和灵敏度，核酸检测在临床使用情况中表明核酸检测存在较多的假阴性，给疫情防控带来很大的隐患，同时该方法对检测设备有一定要求，操作繁琐，检测时间长，不能疑似病例进行快速早期预测。迄今COVID-19还没有针对性的特效药。相关疫苗的研发也在开展中，但距离临床应用尚需时间。当务之急是尽快研究有效的诊断试剂，早诊断、早预防，控制疫情蔓延。
胶体金免疫层析法虽然操作简单、检测快速，但灵敏度不够。乳胶微球微球表面光滑、平整，比表面积大，并具有很好的均一性、单分散性和稳定性。乳胶微球快速检测在诊断试剂的应用中起到信号增强的作用。通过载体的放大作用，产品的检测灵敏度可以提高几倍。
发明内容
本实用新型的目的是针对现有的新型冠状病毒检测装置结构复杂，操作繁琐，检测时间长，不能疑似病例进行快速早期预测的缺陷和不足，现提供一种结构合理，采用检测试纸检测，检测效果好，效率高的一种新型冠状病毒抗原的快速检测试剂盒。
为实现上述目的，本实用新型的技术解决方案是：一种新型冠状病毒抗原的快速检测试剂盒，包括盒体和盒盖，盒体内设置有检测卡、样品稀释液、滴管和说明书，其特征在于：检测卡包括检测条和和包覆所述检测条的塑料外壳，检测条包括有吸水纸、样品垫、结合物垫、包被条、吸水垫、PVC板，包被条设置在靠近所述PVC板上表面中部位置，包被条的上部左右两侧边缘分别固定有结合物垫和吸水垫，结合物垫为乳胶微球标记抗体的结合物垫，结合物垫的左侧端部固定有样品垫，吸水纸、样品垫、结合物垫、包被条、吸水垫依次相互交错两毫米并粘贴在PVC板上，包被条包被有检测T线和质控C线，检测T线包被有新冠病毒N蛋白单克隆抗体，质控C线包被有羊抗鼠抗体。
进一步的，所述检测卡用大小正好的锡箔袋密封包装，锡箔袋内放置有干燥剂在检测卡背面。
进一步的，所述盒体内分为两部分，中间有硬质隔板隔开。
进一步的，所述盒体内硬质隔板隔开的两部分不一样大，一部分装检测卡，另一部分的宽度刚好够装进样品稀释液试剂瓶和滴管。
进一步的，所述滴管用透明的塑料包装密封包装。
进一步的，所述样品稀释液包装瓶和滴管之间用充气塑料袋固定保护。
进一步的，所述盒体的正面有一垫片。
进一步的，所述盒盖一侧与盒体相连，盒盖正面侧板有一细绳，盒体上设置有收线盘。
本实用新型的有益效果是：
本实用新型结构合理，相对于常用的核酸检测来说检测简便、操作更简单、检测结果快捷、高通量灵敏度更高，更适合大量现场检测，结果形象直观，便于观察，仅通过检测线和质控线的颜色变化即可判读结果，检测成本低，不需特殊仪器，应用范围广。
附图说明
图1是本实用新型的结构示意图。
图2是本实用新型检测条的俯视图。
图3是本实用新型检测条的主视图。
图4是本实用新型盒体盖好盒盖后的结构示意图。
图中：吸水纸1，样品垫2，结合物垫3，包被条4，吸水垫5，PVC板6，检测T线7，质控C线8，细绳9，收线盘10。
具体实施方式
以下结合附图说明和具体实施方式对本实用新型作进一步的详细描述。
参见图1至图4本实用新型一种新型冠状病毒抗原的快速检测试剂盒，包括盒体和盒盖，盒体内设置有检测卡、样品稀释液、滴管和说明书，其特征在于：所述检测卡包括检测条和和包覆所述检测条的塑料外壳，检测条包括有吸水纸1、样品垫2、结合物垫3、包被条4、吸水垫5、PVC板6，包被条4设置在靠近所述PVC板6上表面中部位置，包被条4的上部左右两侧边缘分别固定有结合物垫3和吸水垫5，结合物垫3为乳胶微球标记抗体的结合物垫，结合物垫3的左侧端部固定有样品垫2，吸水纸1、样品垫2、结合物垫3、包被条4、吸水垫5依次相互交错两毫米并粘贴在PVC板6上，包被条7包被有检测T线8和质控C线9，检测T线7包被有新冠病毒N蛋白单克隆抗体，质控C线8包被有羊抗鼠抗体。
所述检测卡用大小正好的锡箔袋密封包装，锡箔袋内放置有干燥剂在检测卡背面。
所述盒体内分为两部分，中间有硬质隔板隔开。
所述盒体内硬质隔板隔开的两部分不一样大，一部分装检测卡，另一部分的宽度刚好够装进样品稀释液试剂瓶和滴管。
所述滴管用透明的塑料包装密封包装。
所述样品稀释液包装瓶和滴管之间用充气塑料袋固定保护。
所述盒体的正面有一垫片。
所述盒盖一侧与盒体相连，盒盖正面侧板有一细绳9，盒体上设置有收线盘10。
本实用新型的具体实施方法举例如下：
第一步，样品稀释，从咽喉或鼻孔中沾取咽试子或鼻试子加入到已备好的样本缓冲液管中混匀，指的的样品需在1h内完成检测。
第二步，取检测卡，将恢复至室温的试纸卡从铝箔包装中取出，将检测卡放于平整、洁净的台面上。
第三步，加样及孵育，用配套吸管吸取已稀释好的样本，垂直而缓慢的滴加2滴～3滴（约80μL）到加样孔内，室温下放置10 min～15 min。
第四步，结果判定，若待检样本中含有新冠病毒抗原，则T线、C线均显示红色线条；若待检样本中不含有新冠病毒抗原，则只有C线显示红色线条。
在本实施例中，将待检样本加入到加样孔后，若待检样本中存在新冠病毒抗原时，此新冠病毒抗原先与乳胶微球标记的新冠病毒抗体结合，由于乳胶微球标记的新冠病毒抗体上的乳胶微球聚集而显示红色线条；反之若待检样本中不含有新冠病毒抗原，则T线不会有红色线条显示。无论新型冠状病毒是否存在于样品中，质控区都会出现紫红色条带。
以上内容是结合具体实施方式对本实用新型所做的进一步详细说明，不能认为本实用新型的具体实施只局限于这些说明，对于本实用新型所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型发明构思的前提下，本实用新型还会有各种简单替换、改进和变化，所做出的各种简单替换、改进和变化，都应当视为属于本实用新型的保护范围。
Claims (8)
1.一种新型冠状病毒抗原的快速检测试剂盒，包括盒体和盒盖，盒体内设置有检测卡、样品稀释液、滴管和说明书，其特征在于：所述检测卡包括检测条和和包覆所述检测条的塑料外壳，检测条包括有吸水纸（1）、样品垫（2）、结合物垫（3）、包被条（4）、吸水垫（5）、PVC板（6），包被条（4）设置在靠近所述PVC板（6）上表面中部位置，包被条（4）的上部左右两侧边缘分别固定有结合物垫（3）和吸水垫（5），结合物垫（3）为乳胶微球标记抗体的结合物垫，结合物垫（3）的左侧端部固定有样品垫（2），吸水纸（1）、样品垫（2）、结合物垫（3）、包被条（4）、吸水垫（5）依次相互交错两毫米并粘贴在PVC板（6）上，包被条（4）包被有检测T线（7）和质控C线（8），检测T线（7）包被有新冠病毒N蛋白单克隆抗体，质控C线（8）包被有羊抗鼠抗体。
2.根据权利要求1所述的一种新型冠状病毒抗原的快速检测试剂盒，其特征在于：所述检测卡用大小正好的锡箔袋密封包装，锡箔袋内放置有干燥剂在检测卡背面。
3.根据权利要求1所述的一种新型冠状病毒抗原的快速检测试剂盒，其特征在于：所述盒体内分为两部分，中间有硬质隔板隔开。
4.根据权利要求1所述的一种新型冠状病毒抗原的快速检测试剂盒，其特征在于：所述盒体内硬质隔板隔开的两部分不一样大，一部分装检测卡，另一部分的宽度刚好够装进样品稀释液试剂瓶和滴管。
5.根据权利要求1所述的一种新型冠状病毒抗原的快速检测试剂盒，其特征在于：所述滴管用透明的塑料包装密封包装。
6.根据权利要求1所述的一种新型冠状病毒抗原的快速检测试剂盒，其特征在于：所述样品稀释液包装瓶和滴管之间用充气塑料袋固定保护。
7.根据权利要求1所述的一种新型冠状病毒抗原的快速检测试剂盒，其特征在于：所述盒体的正面有一垫片。
8.根据权利要求1所述的一种新型冠状病毒抗原的快速检测试剂盒，其特征在于：所述盒盖一侧与盒体相连，盒盖正面侧板有一细绳（9），盒体上设置有收线盘（10）。
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2020
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