CN215575181U - 一种新型冠状病毒抗体的快速检测卡 - Google Patents
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Abstract
一种新型冠状病毒抗体的快速检测卡，包括检测试纸条和检测卡壳，其特征在于：所述检测试纸条包括样品垫（1）、滤膜（2）、结合物垫（3）、硝酸纤维素膜（4）、吸水垫（5）和PVC板（6），硝酸纤维素膜（4）包被有检测T线和质控C线（9），本实用新型结构合理，通过检测线和质控线的颜色变化即可判读结果，操作更简单、检测结果快捷，更适合大量现场检测，结果形象直观，便于观察。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种检测卡，尤其涉及一种新型冠状病毒抗体的快速检测卡，属于免疫学检测技术领域。
背景技术
新型冠状病毒肺炎（ New Coronary Pneumonia，NCP），也称2019冠状病毒病、COVID-19，是一种新型冠状病毒COVID-19感染引发的急性呼吸道传染病。根据以往所知，能感染人类的冠状病毒有六种，分别是α属的人感染冠状病毒229E、人感染冠状病毒NL63和β属的OC43、LLKU1、严重急性呼吸综合征相关病毒（SARSr-CoV）、中东呼吸综合征相关病毒（MERSr-CoV），和SARSr-CoV、MERSr-CoV相同，COVID-19病毒也属于β属，是目前世界上发现的第七种能感染人的冠状病毒。
该病毒的潜伏期为1-14天，大多数患者会在感染3-7天之后出现相应症状。新型冠状病毒肺炎以急性呼吸道感染为主要表现，轻型患者仅表现干咳低热、轻微乏力等，没有肺炎表现；重症患者多在发病一周后出现呼吸困难和（或）低氧血症，并且可能伴随其他并发症，比如急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、代谢性酸中毒、凝血功能障碍等，严重时导致死亡。
目前针对新型冠状病毒COVID-19的检测主要采用常规荧光定量PCR法对病毒基因进行核酸检测，但新型冠状病毒COVID-19核酸检测有较高的特异性和灵敏度，核酸检测在临床使用情况中表明核酸检测存在较多的假阴性，给疫情防控带来很大的隐患，同时该方法对检测设备有一定要求，操作繁琐，检测时间长，不能疑似病例进行快速早期预测。迄今COVID-19还没有针对性的特效药。相关疫苗的研发也在开展中，但距离临床应用尚需时间。当务之急是尽快研究有效的诊断试剂，早诊断、早预防，控制疫情蔓延。
发明内容
本实用新型的目的是针对现有的新型冠状病毒抗体检测装置结构复杂，检测效率低的缺陷和不足，现提供一种结构合理，操作快速、准确、灵敏度高的一种新型冠状病毒抗体的快速检测卡。
为实现上述目的，本实用新型的技术解决方案是：一种新型冠状病毒抗体的快速检测卡，包括检测试纸条、检测卡壳以及卡盖，其特征在于：所述检测试纸条的组成包括样品垫、滤膜、结合物垫、硝酸纤维素膜、吸水垫和PVC板，所述样品垫、滤膜、结合物垫、硝酸纤维素膜以及吸水垫依次相互交错两毫米并粘贴在PVC板上，加样垫为玻璃纤维或聚酯膜，滤膜为聚醚砜滤膜，硝酸纤维素膜设置在靠近所述PVC板上表面中部位置，所述卡盖上设计有一个加样孔和两个观察窗。
进一步的，所述检测卡壳包括卡盖和卡底，卡盖上有六个凹槽。
进一步的，所述卡底有与卡盖凹槽相契合的卡柱。
进一步的，所述卡底有与试纸条大小适应的限位隔板。
进一步的，所述加样孔位于加样垫上方；所述观察窗为两个，两个观察窗均位于硝酸纤维素膜上方，一个观察窗能暴露出检测T线的全部区域，另一个观察窗能暴露出质控C线的全部区域。
进一步的，所述检测卡壳靠近加样孔一端的两侧有轻微凹进去的弧度。
进一步的，所述检测T线由并排间隔设置的第一检测线T1和第二检测线T2组成，所述第一检测线T1包被有新型冠状病毒抗体IgG的特异性抗体；第二检测线T2包被有新型冠状病毒抗体IgM的特异性抗体；所述质控C线包被有抗N蛋白单克隆抗体。
本实用新型的有益效果是：
本实用新型检测简便、操作更简单、检测结果快捷，更适合大量现场检测，结果形象直观，便于观察，仅通过检测线和质控线的颜色变化即可判读结果。检测成本低，不需特殊仪器，应用范围广。在临床检测中，如果仅检测出COVID-19新型冠状病毒抗体IgM阳性，则为初次感染的急性期；如果COVID-19新型冠状病毒抗体IgM和IgG同时阳性，则可能是COVID-19新型冠状病毒感染的恢复期或再感染。因此可以鉴别推断患者的感染状态以便更好的采取治疗和预防措施。
附图说明
图1是本实用新型的结构示意图。
图中：样品垫1，滤膜2，结合物垫3，硝酸纤维素膜4，吸水垫5，PVC板6，第一检测线T1 7，第二检测线T2 8，质控C线9。
具体实施方式
以下结合附图说明和具体实施方式对本实用新型作进一步的详细描述。
参见图1，本实用新型一种新型冠状病毒抗体的快速检测卡，包括检测试纸条、检测卡壳以及卡盖，其特征在于：所述检测试纸条包括样品垫1、滤膜2、结合物垫3、硝酸纤维素膜4、吸水垫5和PVC板6，硝酸纤维素膜4包被有检测T线和质控C线9，所述卡盖上设计有一个加样孔和两个观察窗。
所述检测卡壳包括卡盖和卡底，卡盖上有六个凹槽。
所述卡底有与卡盖凹槽相契合的卡柱。
所述卡底有与试纸条大小适应的限位隔板。
所述加样孔位于加样垫上方；所述观察窗为两个，两个观察窗均位于硝酸纤维素膜4上方，一个观察窗能暴露出检测T线的全部区域，另一个观察窗能暴露出质控C线9的全部区域。
所述检测卡壳靠近加样孔一端的两侧有轻微凹进去的弧度。
所述检测T线由并排间隔设置的第一检测线T1 7和第二检测线T2 8组成，所述第一检测线T1 7包被有新型冠状病毒抗体IgG的特异性抗体；第二检测线T2 8包被有新型冠状病毒抗体IgM的特异性抗体；所述质控C线9包被有抗N蛋白单克隆抗体。
一种用于新型冠状病毒抗体的快速检测卡，主要由检测卡、所述检测卡本体中的检测条、样品稀释液、吸管和说明书组成，检测卡包含有样品垫1、滤膜2、结合物垫3、硝酸纤维素膜4、吸水垫5、和PVC板6。
硝酸纤维素膜4设置在靠近所述PVC板6上表面中部位置，所述硝酸纤维素膜4的上部左右两侧边缘分别固定有结合物垫3和吸水垫5；所述结合物垫3的左侧端部固定有样品垫1；所述样品垫1、滤膜2、结合物垫3、硝酸纤维素膜4、吸水垫4依次相互交错两毫米并粘贴在PVC板6上；所述样品垫1为玻璃纤维或聚酯膜；所述滤膜2为聚醚砜滤膜；所述硝酸纤维素膜4包被有检测T线和质控C线；所述结合物垫3为胶体金标记抗原结合物垫；所述检测T线由并排间隔设置的第一检测线T1 7和第二检测线T2 8组成，所述第一检测线T1 7包被有新型冠状病毒抗体IgG的特异性抗体；第二检测线T2 8包被有新型冠状病毒抗体IgM的特异性抗体；所述质控线C 9包被有抗N蛋白单克隆抗体。
在本实施例中，将待检样本加入到加样孔后，与结合物垫上的新冠病毒抗原胶体金复合物沿层析膜移动。若待检血液样本中存在新冠病毒抗体IgM时，此新冠病毒抗体先与胶体金标记的新冠病毒抗原结合，当流经第二检测线T2 8时，新冠病毒抗体被固定在硝酸纤维素膜4上的第二检测线T2 8上的新型冠状病毒抗体IgM的特异性抗体捕获，形成“新冠病毒卡抗体IgM的特异性抗体-新冠病毒抗体IgM-胶体金第二检测线T2 8标记的新冠病毒抗原”的复合物，由于胶体金标记的新冠病毒抗原上的胶体金颗粒聚集而显示紫红色线条；多余的抗体-胶体金标记的新冠病毒抗原继续沿层析膜移动，若检测样本中还含有新冠病毒IgG抗体，当流经第一检测线T1 7时，IgG抗体被包被在硝酸纤维素膜4上的第一检测线T17上的新冠病毒抗体IgG的抗体捕获，形成“新冠病毒抗体IgG的抗体-新冠病毒抗体IgG-胶体金标记的新冠病毒抗原”复合物，由于胶体金标记的新冠抗原上的胶体金颗粒聚集而显示紫红色线条；此时即可诊断出患者应处于感染的恢复期或再感染状态。相反，若仅有第一检测线T1 7 显色则诊断结果为患者处于初次感染状态。无论新型冠状病毒是否存在于血液中，质控区都会出现紫红色条带。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。
Claims (7)
1.一种新型冠状病毒抗体的快速检测卡，包括检测试纸条、检测卡壳以及卡盖，其特征在于：所述检测试纸条的组成包括样品垫、滤膜、结合物垫、硝酸纤维素膜、吸水垫和PVC板，所述样品垫、滤膜、结合物垫、硝酸纤维素膜以及吸水垫依次相互交错两毫米并粘贴在PVC板上，加样垫为玻璃纤维或聚酯膜，滤膜为聚醚砜滤膜，硝酸纤维素膜设置在靠近所述PVC板上表面中部位置，所述卡盖上设计有一个加样孔和两个观察窗。
2.根据权利要求1所述的一种新型冠状病毒抗体的快速检测卡，其特征在于：所述检测卡壳包括卡盖和卡底，卡盖上有六个凹槽。
3.根据权利要求2所述的一种新型冠状病毒抗体的快速检测卡，其特征在于：所述卡底有与卡盖凹槽相契合的卡柱。
4.根据权利要求1所述的一种新型冠状病毒抗体的快速检测卡，其特征在于：所述卡底有与试纸条大小适应的限位隔板。
5.根据权利要求1所述的一种新型冠状病毒抗体的快速检测卡，其特征在于：所述加样孔位于加样垫上方；所述观察窗为两个，两个观察窗均位于硝酸纤维素膜（4）上方，一个观察窗能暴露出检测T线的全部区域，另一个观察窗能暴露出质控C线（9）的全部区域。
6.根据权利要求1所述的一种新型冠状病毒抗体的快速检测卡，其特征在于：所述检测卡壳靠近加样孔一端的两侧有轻微凹进去的弧度。
7.根据权利要求5所述的一种新型冠状病毒抗体的快速检测卡，其特征在于：所述检测T线由并排间隔设置的第一检测线T1（7）和第二检测线T2（8）组成，所述第一检测线T1（7）包被有新型冠状病毒抗体IgG的特异性抗体；第二检测线T2（8）包被有新型冠状病毒抗体IgM的特异性抗体；所述质控C线（9）包被有抗N蛋白单克隆抗体。
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