CN212483600U - 多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试纸条、检测卡和检测试剂盒 - Google Patents

Abstract

本申请提供了多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试纸条，包括依次相连的样品垫、结合垫、反应垫和吸水垫，所述结合垫上包被有胶体金标记的抗人IgA抗体，所述反应垫包括检测区，所述检测区设置有包被SARS‑CoV‑2抗原的第一检测线，以及包被甲型流感病毒抗原的第二检测线、包被乙型流感病毒抗原的第三检测线、包被呼吸道合胞病毒抗原的第四检测线和包被肺炎病原体抗原的第五检测线中的至少一个。本申请提供的多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试纸条、检测卡和检测试剂盒能够在早期对新型冠状病毒肺炎感染者进行筛查,并且对其他呼吸道疾病进行同时检测，对新型冠状病毒肺炎感染者的临床治疗具有指导意义。

Description

多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试纸条、检测卡和检测试 剂盒

技术领域

本实用新型涉及生物医学技术领域，特别涉及多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试纸条、检测卡和检测试剂盒。

背景技术

世界卫生组织已经宣布由SARS-CoV-2引起的新型冠状病毒肺炎(Corona VirusDisease 2019，COVID-19)为全球性大流行病。COVID-19能够引起呼吸道症状、发热、咳嗽、气促等，与其他呼吸道病原体引起的症状较为相似。因此，对新型冠状病毒肺炎病人的筛查，以及新型冠状病毒肺炎病人和其他呼吸道疾病的病人的区分是极其重要的。

实用新型内容

有鉴于此，本申请提供的多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试剂盒对新型冠状病毒肺炎感染者进行筛查，并且对其他呼吸道疾病进行同时检测，能够更好地对样本感染情况进行判断，并且对新型冠状病毒肺炎感染者的临床治疗具有指导意义。

第一方面，本申请提供了多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试纸条，包括依次相连的样品垫、结合垫、反应垫和吸水垫，所述结合垫上包被有胶体金标记的抗人IgA抗体，所述反应垫包括检测区，所述检测区设置有包被SARS-CoV-2抗原的第一检测线，以及包被甲型流感病毒抗原的第二检测线、包被乙型流感病毒抗原的第三检测线、包被呼吸道合胞病毒抗原的第四检测线和包被肺炎病原体抗原的第五检测线中的至少一个。

可选的，所述反应垫还包括质控区，所述质控区设置有包被有羊抗鼠IgG抗体的质控线。

可选的，所述检测区设置有：所述第一检测线和所述第二检测线；或所述第一检测线和所述第三检测线；或所述第一检测线和所述第四检测线；或所述第一检测线和所述第五检测线；或所述第一检测线、所述第二检测线和所述第三检测线；或所述第一检测线、所述第二检测线和所述第四检测线；或所述第一检测线、所述第二检测线和所述第五检测线；或所述第一检测线、所述第三检测线和所述第四检测线；或所述第一检测线、所述第三检测线和所述第五检测线；或所述第一检测线、所述第四检测线和所述第五检测线。

可选的，所述质控线、所述第一检测线、所述第二检测线、所述第三检测线、所述第四检测线和所述第五检测线相互平行。

可选的，所述质控线、所述第一检测线、所述第二检测线、所述第三检测线、所述第四检测线和所述第五检测线的长度相等、宽度相等。

可选的，所述第五检测线包括包被肺炎支原体抗原的第一子检测线和包被肺炎衣原体抗原的第二子检测线。

可选的，所述反应垫具有相对设置的第一端和第二端，所述结合垫靠近所述反应垫的一端搭接在所述反应垫的所述第一端，所述吸水垫靠近所述反应垫的一端搭接在所述反应垫的所述第二端，所述样品垫设置所述结合垫上。

进一步的，所述结合垫与所述反应垫搭接的长度为1mm-5mm，所述吸水垫与所述反应垫搭接的长度为1mm-5mm。

可选的，所述样品垫和所述结合垫为玻璃纤维膜或无纺布，所述吸水垫为吸水滤纸，所述反应垫为硝酸纤维素膜，所述硝酸纤维素膜的孔径为0.2μm-0.45μm。

可选的，所述SARS-CoV-2抗原经基因工程重组表达得到或在培养病毒中纯化得到。

可选的，还包括底板，所述样品垫、所述结合垫、所述反应垫和所述吸水垫设置在所述底板上。

第二方面，本申请提供了多种呼吸道病原体的IgA抗体检测卡，包括第一方面所述的多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试纸条、上卡壳和下卡壳，所述上卡壳和所述下卡壳盖合形成容置空间，所述多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试纸条设置在所述容置空间内的所述下卡壳表面，所述上卡壳对应所述样品垫的位置设置有加样孔以及对应所述反应垫的位置设置有观察窗。

第三方面，本申请提供了多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试剂盒，包括盒体及与盒体连接的盒盖，所述盒体内设有第二方面所述的多种呼吸道病原体的IgA抗体检测卡。

可选的，所述多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试剂盒还包括比色卡或胶体金定量读数仪。

第四方面，本申请提供了多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试剂盒，包括化学发光标记物标记的抗人IgA抗体溶液试剂瓶、化学发光激发液试剂瓶和偶联有磁珠的SARS-CoV-2抗原溶液的试剂瓶，还包括偶联有磁珠的甲型流感病毒抗原溶液的试剂瓶，偶联有磁珠的乙型流感病毒抗原溶液的试剂瓶，偶联有磁珠的呼吸道合胞病毒抗原溶液的试剂瓶和偶联有磁珠的肺炎病原体抗原溶液的试剂瓶中的至少一个。

第五方面，本申请提供了多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试剂盒，包括酶标板、酶标记物标记的抗人IgA抗体溶液试剂瓶、显色液试剂瓶和终止液试剂瓶，所述酶标板设置包被SARS-CoV-2抗原的第一检测线，以及包被甲型流感病毒抗原的第二检测线、包被乙型流感病毒抗原的第三检测线、包被呼吸道合胞病毒抗原的第四检测线和包被肺炎病原体抗原的第五检测线中的至少一个。

本申请提供了多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试纸条、检测卡和检测试剂盒能够在早期对新型冠状病毒肺炎感染者进行筛查，从而有利于对疫情扩散的控制；并且对其他呼吸道疾病进行同时检测，能够更好地对样本感染情况进行判断，并且对新型冠状病毒肺炎感染者的临床治疗具有指导意义；该试剂盒操作简单、检测速度快，对SARS-CoV-2抗原在内的多种呼吸道病原体进行同时检测，检测范围广，能够及时进行检测，检测灵敏度高，有利于其应用。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。

图1为本申请一实施例提供的多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试纸条的结构示意图。

图2为本申请一实施例提供的多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试纸条中反应垫的示意图。

图3为本申请另一实施例提供的多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试纸条中反应垫的示意图。

图4为本申请另一实施例提供的多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试纸条中反应垫的示意图。

图5为本申请一实施例提供的多种呼吸道病原体的IgA抗体检测卡的结构示意图。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

请参阅图1，为本申请一实施例提供的多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试纸条的结构示意图，多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试纸条100包括依次相连的样品垫10、结合垫20、反应垫30和吸水垫40，结合垫20上包被有胶体金标记的抗人IgA抗体。反应垫30包括检测区，检测区设置有包被SARS-CoV-2抗原的第一检测线31，以及包被甲型流感病毒抗原的第二检测线32、包被乙型流感病毒抗原的第三检测线33、包被呼吸道合胞病毒抗原的第四检测线34和包被肺炎病原体抗原的第五检测线35中的至少一个。

在本申请中，通过对SARS-CoV-2抗原在内的多种呼吸道病原体的IgA抗体进行检测。经研究发现，IgA的出现要早于IgM和IgG，因此通过将特异性IgA作为检测靶标，进而可以在早期检测是否感染SARS-CoV-2抗原，对预治疗和防控，以及对疫情传播的控制都有着重要意义。同时，本申请提供的试剂盒可以对多种呼吸道疾病进行检测。由于COVID-19的一些发病症状与其他呼吸道疾病的发病症状较为相似，因此，对SARS-CoV-2抗原在内的多种呼吸道病原体进行检测，可以降低患者的恐慌程度。更为重要的是，本发明人发现，COVID-19的患者感染其他一种或多种呼吸道疾病时，对COVID-19患者患病程度的评估具有重要的指导意义，有利于对COVID-19患者的及时监控，并且对COVID-19患者给药用药具有一定的参考价值，提高治愈率。

在本申请一实施方式中，检测区设置有：第一检测线31和第二检测线32；或第一检测线31和第三检测线33；或第一检测线31和第四检测线34；或第一检测线31和第五检测线35；或第一检测线31、第二检测线32和第三检测线33；或第一检测线31、第二检测线32和第四检测线34；或第一检测线31、第二检测线32和第五检测线35；或第一检测线31、第三检测线33和第四检测线34；或第一检测线31、第三检测线33和第五检测线35；或第一检测线31、第四检测线34和第五检测线35。

在本申请中，反应垫30的检测区中包括了第一检测线31，并且检测区还包括了第二检测线32、第三检测线33、第四检测线34和第五检测线35中的至少一个，因此，本申请提供的多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试纸条可以对SARS-CoV-2在内的两种或者两种以上的病原体进行检测。请参阅图2，为本申请一实施例提供的反应垫的示意图，反应垫30包括检测区，检测区设置有包被SARS-CoV-2抗原的第一检测线31，包被甲型流感病毒抗原的第二检测线32、包被乙型流感病毒抗原的第三检测线33、包被呼吸道合胞病毒抗原的第四检测线34和包被肺炎病原体抗原的第五检测线35。请参阅图3，为本申请另一实施例提供的反应垫的示意图，反应垫30包括检测区，检测区设置有包被SARS-CoV-2抗原的第一检测线31和包被甲型流感病毒抗原的第二检测线32。请参阅图4，为本申请另一实施例提供的反应垫的示意图，反应垫30包括检测区，检测区设置有包被SARS-CoV-2抗原的第一检测线31、包被乙型流感病毒抗原的第三检测线33和包被呼吸道合胞病毒抗原的第四检测线34。

在本申请一实施方式中，SARS-CoV-2抗原经基因工程重组表达得到或在培养病毒中纯化得到。进一步的，SARS-CoV-2抗原为SARS-CoV-2刺突蛋白(Spike protein，S蛋白)或SARS-CoV-2核衣壳蛋白(Nucleocapsid，N蛋白)。在本申请一实施方式中，甲型流感病毒抗原、乙型流感病毒抗原、呼吸道合胞病毒抗原、肺炎病原体抗原经基因工程重组表达得到或在培养病毒中纯化得到。

在本申请一实施方式中，肺炎病原体抗原包括肺炎支原体抗原和肺炎衣原体抗原中的至少一种。在一实施例中，第五检测线35包被肺炎支原体抗原和肺炎衣原体抗原。可选的，第五检测线35包括包被肺炎支原体抗原的第一子检测线和包被肺炎衣原体抗原的第二子检测线。可选的，第五检测线35混合了肺炎支原体抗原和肺炎衣原体抗原。在另一实施例中，第五检测线35包被肺炎支原体抗原。在又一实施例中，第五检测线35包被肺炎衣原体抗原。

在本申请一实施方式中，各个检测线相互平行。在一实施例中，第一检测线31、第二检测线32、第三检测线33、第四检测线34、第五检测线35相互平行。在本申请另一实施方式中，各个检测线尺寸相同。在一实施例中，第一检测线31、第二检测线32、第三检测线33、第四检测线34、第五检测线35的长度相等，宽度相等。可选的，第一检测线31、第二检测线32、第三检测线33、第四检测线34、第五检测线35的长度为2mm-10mm，第一检测线31、第二检测线32、第三检测线33、第四检测线34、第五检测线35的宽度为1mm-3mm。在本申请另一一实施方式中，相邻检测线之间的间距为1mm-3mm。也就说是，第一检测线31、第二检测线32、第三检测线33、第四检测线34、第五检测线35与其相邻的检测线之间的间距为1mm-3mm。在一实施例中，请参阅图2，第一检测线31和第二检测线32之间的间距为1mm-3mm，第二检测线32和第三检测线33之间的间距为1mm-3mm等。在本申请另一实施方式中，当第五检测线35包括第一子检测线和第二子检测线时，第一子检测线和第二子检测线与其他各个检测线相互平行，且长度相等、宽度相等。

在本申请一实施方式中，各个检测线中包被的抗原浓度大于1mg/mL。进一步的，各个检测线中包被的抗原浓度大于3mg/mL，提高检测灵敏度。在一实施例中，将各个检测线中包被的抗原溶于缓冲液中，配制成一定浓度的包被液后，用点膜机将包被液分别划到反应垫30包括检测区，干燥后得到对应的各个检测线。

在本申请一实施方式中，请参阅图2，反应垫30还包括质控区，质控区设置有包被有羊抗鼠IgG抗体的质控线36。可选的，质控线36与各个检测线相互平行。在一实施例中，第一检测线31、第二检测线32、第三检测线33、第四检测线34、第五检测线35和质控线36相互平行。可选的，质控线36与各个检测线的尺寸相同。在一实施例中，第一检测线31、第二检测线32、第三检测线33、第四检测线34、第五检测线35和质控线36的长度相等，宽度相等。进一步的，质控线36的长度为2mm-10mm，宽度为1mm-3mm。在本申请另一实施方式中，质控线36与其相邻的检测线之间的间距为1mm-3mm。在一实施例中，请参阅图2，质控线36与第一检测线31之间的间距为1mm-3mm。在另一实施例中，质控线36与其相邻的检测线之间的间距与相邻检测线之间的间距相同。在一实施例中，请参阅图2，质控线36和第一检测线31之间的间距，与第一检测线31和第二检测线32之间的间距相等。

在本申请一实施方式中，样品垫10设置结合垫20上，以利于滴加至样品垫10上的待测样本流动至结合垫20上。

在本申请一实施方式中，样品垫10的长度为2cm-3cm，宽度为2mm-10mm。进一步的，样品垫10的长度为2.2cm-2.5cm，宽度为3mm-8mm。

在本申请一实施方式中，样品垫10为玻璃纤维膜或无纺布，以利于待测样本的流动。

在本申请中，结合垫20上包被有胶体金标记的抗人IgA抗体。在本申请一实施方式中，胶体金粒径为30nm-60nm。进一步的，胶体金粒径为35nm-45nm。

在本申请一实施方式中，在氯化金溶液中加入柠檬酸三钠溶液制得胶体金溶液，在将含有抗人IgA抗体的溶液与胶体金溶液混合搅拌，得到胶体金标记的抗人IgA抗体溶液，再结合垫20上喷涂胶体金标记的抗人IgA抗体溶液，经干燥后得到包被有胶体金标记的抗人IgA抗体的结合垫20。

在本申请一实施方式中，结合垫20的长度为0.3cm-2cm，宽度为2mm-10mm。进一步的，结合垫20的长度为0.5cm-1.5cm，宽度为3mm-7mm。

在本申请一实施方式中，结合垫20为玻璃纤维膜或无纺布。

在本申请一实施方式中，反应垫30的长度为2cm-3cm，宽度为2mm-10mm。进一步的，反应垫30的宽度为2mm-5mm。

在本申请一实施方式中，在各个检测线中第一检测线31设置在距离样品垫10最近的位置，以使得待测样本可以最先通过第一检测线31。

在本申请一实施方式中，请参阅图2，质控线36设置在靠近结合垫20的一侧，检测区设置在靠近吸水垫40的一侧。在本申请另一实施方式中，质控线36设置在靠近吸水垫40的一侧，检测区设置在靠近结合垫20的一侧。进一步的，在各个检测线中第一检测线31设置在距离结合垫20最近的位置。

在本申请一实施方式中，吸水垫40为吸水滤纸。

在本申请一实施方式中，吸水垫40的长度为1cm-3cm，宽度为2mm-10mm。

在本申请一实施方式中，反应垫30具有相对设置的第一端和第二端，结合垫20靠近反应垫30的一端搭接在反应垫30的第一端，吸水垫40靠近反应垫30的一端搭接在反应垫30的第二端。也就是说，结合垫20部分设置在反应垫30上，吸水垫40部分设置在反应垫30上，以利于待测样本经由结合垫20流动至反应垫30，吸水垫40用于吸收多余水分。在一实施例中，结合垫20与反应垫30搭接的长度为1mm-5mm，吸水垫40与反应垫30搭接的长度为1mm-5mm。进一步的，结合垫20与反应垫30搭接的长度为2mm-4mm，吸水垫40与反应垫30搭接的长度为2mm-4mm。

在本申请一实施方式中，反应垫30为硝酸纤维素膜，硝酸纤维素膜的孔径为0.2μm-0.45μm。

在本申请一实施方式中，包含有抗人IgA抗体、SARS-CoV-2抗原、甲型流感病毒抗原、乙型流感病毒抗原、呼吸道合胞病毒抗原、肺炎支原体抗原和肺炎支原体抗原或羊抗鼠IgG抗体的溶液喷涂或点涂在反应垫30上，经干燥后得到相应的检测线或质控线36。

请参阅图1，在本申请一实施方式中，多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试纸条100还包括底板50，样品垫10、结合垫20、反应垫30和吸水垫40设置在底板上。在一实施例中，底板50为聚氯乙烯板。

在本申请一实施方式中，将待测样本滴加至上述的多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试纸条100的样品垫10上，待数分钟后根据显色结果进行判读，进而可以对待测样本进行定性分析。可选的，在滴加待测样本之前还包括对待测样本进行稀释。可选的，待测样本包括血清、血浆和全血中的至少一种。具体的，质控线36显色，并且第一检测线31、二检测线32、第三检测线33、第四检测线34、第五检测线35中至少一个显色，进而判断待测样本感染相应的病原体。

本申请通过对多种呼吸道病原体的特异性IgA抗体进行同时检测，检测范围广、特异性强、准确性高。

请参阅图5，为本申请一实施例提供的多种呼吸道病原体的IgA抗体检测卡的结构示意图，多种呼吸道病原体的IgA抗体检测卡包括第一方面的多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试纸条100、上卡壳200和下卡壳300，上卡壳200和下卡壳300盖合形成容置空间，多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试纸条100设置在容置空间内的下卡壳300表面，上卡壳200对应样品垫10的位置设置有加样孔201以及对应反应垫30的位置设置有观察窗202。

在本申请一实施方式中，上卡壳200和下卡壳300可拆卸连接。在本申请一实施方式中，上卡壳200和下卡壳300的材质为常规选择，可以为塑料、橡胶等，例如可以为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯，具体的根据实际需要进行选择。在本申请一实施方式中，多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试纸条100粘接在下卡壳300上。

在本申请中，加样孔201为镂空结构，观察窗202为镂空结构或中空结构，可以露出全部或部分多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试纸条100的反应垫30；加样孔201和观察窗202的形状不做限定，可以但不限于为圆形、方形。在本申请一实施方式中，观察窗202包括对应于各个检测线和质控线36的通孔。

本申请还提供了一种多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试剂盒，包括盒体及与盒体连接的盒盖，盒体内设有第二方面的多种呼吸道病原体的IgA抗体检测卡。

在本申请一实施方式中，多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试剂盒还包括样本稀释液。可选的，样本稀释液为磷酸缓冲液。

在本申请一实施方式中，多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试剂盒还包括比色卡或胶体金定量读数仪。在一实施例中，比色卡中设置了对应浓度范围内的各个检测线的颜色变化的色带，可以通过检测的显色结果与比色卡比较，进行半定量分析。在另一实施例中，胶体金定量读数仪是一种光学检测系统，通过读数仪内部预设的、对应于各个病原体浓度的标准曲线，可以对检测结果的定量判定。

在本申请一实施方式中，多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试剂盒包括化学发光标记物标记的抗人IgA抗体溶液试剂瓶、化学发光激发液试剂瓶和偶联有磁珠的SARS-CoV-2抗原溶液的试剂瓶，还包括偶联有磁珠的甲型流感病毒抗原溶液的试剂瓶，偶联有磁珠的乙型流感病毒抗原溶液的试剂瓶，偶联有磁珠的呼吸道合胞病毒抗原溶液的试剂瓶和偶联有磁珠的肺炎病原体抗原溶液的试剂瓶中的至少一个。可选的，磁珠的粒径为0.05μm-3μm。进一步的，磁珠的表面修饰基团为羧基、氨基、对甲苯磺酰基或链霉亲和素-生物素。可选的，化学发光标记物可以但不限于为鲁米诺、异鲁米诺、三联吡啶钌、吖啶酯。在一实施方式中，化学发光激发液为碱性溶液。在另一实施方式中，化学发光激发液包括双氧水和氢氧化钠溶液。

在本申请一实施方式中，多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试剂盒包括包括酶标板、酶标记物标记的抗人IgA抗体溶液试剂瓶、显色液试剂瓶和终止液试剂瓶，所述酶标板设置包被SARS-CoV-2抗原的第一检测线，以及包被甲型流感病毒抗原的第二检测线、包被乙型流感病毒抗原的第三检测线、包被呼吸道合胞病毒抗原的第四检测线和包被肺炎病原体抗原的第五检测线中的至少一个。在一实施方式中，显色液为酶标记物作用的底物。具体的，显色液可以但不限于为四甲基联苯胺溶液、邻苯二胺溶液或2,2'-联氮-双-3-乙基苯并噻唑啉-6-磺酸溶液，终止液为强酸或强碱，例如可以但不限于为硫酸溶液。

实施例

本申请提供了如图1所示的多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试纸条，其中反应垫30中检测区和质控区的设置方式如图2所示，第五检测线35包被了肺炎支原体抗原和肺炎衣原体抗原的混合液，结合垫包被有胶体金标记的抗人IgA抗体。

对实验室采集的15个样本进行预处理后，通过上述的试纸条进行检测，根据检测的显色结果，判断样本的感染情况，“+”表示感染，“-”表示未感染，检测结果如表1所示。

表1实施例的检测结果

同时，本申请实施例还采用了吖啶酯标记的抗人IgA抗体溶液，通过化学发光的方法进行检测；以及采用辣根过氧化物酶标记的抗人IgA抗体溶液，通过酶联免疫的方法进行检测，检测结果与上述相同。作为对照，本申请还采用商用的SARS-CoV-2检测试剂盒、甲型流感病毒检测试剂盒、乙型流感病毒检测试剂盒、呼吸道合胞病毒检测试剂盒和肺炎病原体检测试剂盒进行检测，检测结果与上述相同。

本申请还对50位COVID-19确诊患者进行检测，发现重症患者混合感染率达75％，其中两种以上混合感染达45％，轻症患者混合感染率达28.6％，其中两种以上混合感染达11.4％，两者具有极显著差异。因此，通过本申请提供的试剂盒，可以对SARS-CoV-2抗原在内的多种呼吸道病原体进行同时检测，能够更好地对样本感染情况进行判断，并且对新型冠状病毒肺炎感染者的临床治疗具有指导意义，有利于对患者的及时监控，并且对给药用药具有一定的参考价值，提高治愈率。

以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (12)

1.多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试纸条，其特征在于，包括依次相连的样品垫、结合垫、反应垫和吸水垫，所述结合垫上包被有胶体金标记的抗人IgA抗体，所述反应垫包括检测区，所述检测区设置有包被SARS-CoV-2抗原的第一检测线，以及包被甲型流感病毒抗原的第二检测线、包被乙型流感病毒抗原的第三检测线、包被呼吸道合胞病毒抗原的第四检测线和包被肺炎病原体抗原的第五检测线中的至少一个。

2.如权利要求1所述的多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试纸条，其特征在于，所述检测区设置有：所述第一检测线和所述第二检测线；或所述第一检测线和所述第三检测线；或所述第一检测线和所述第四检测线；或所述第一检测线和所述第五检测线；或所述第一检测线、所述第二检测线和所述第三检测线；或所述第一检测线、所述第二检测线和所述第四检测线；或所述第一检测线、所述第二检测线和所述第五检测线；或所述第一检测线、所述第三检测线和所述第四检测线；或所述第一检测线、所述第三检测线和所述第五检测线；或所述第一检测线、所述第四检测线和所述第五检测线。

3.如权利要求1所述的多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试纸条，其特征在于，所述反应垫还包括质控区，所述质控区设置有包被有羊抗鼠IgG抗体的质控线。

4.如权利要求1所述的多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试纸条，其特征在于，所述第五检测线包括包被肺炎支原体抗原的第一子检测线和包被肺炎衣原体抗原的第二子检测线。

5.如权利要求1所述的多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试纸条，其特征在于，所述反应垫具有相对设置的第一端和第二端，所述结合垫靠近所述反应垫的一端搭接在所述反应垫的所述第一端，所述吸水垫靠近所述反应垫的一端搭接在所述反应垫的所述第二端，所述样品垫设置所述结合垫上。

6.如权利要求5所述的多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试纸条，其特征在于，所述结合垫与所述反应垫搭接的长度为1mm-5mm，所述吸水垫与所述反应垫搭接的长度为1mm-5mm。

7.如权利要求1所述的多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试纸条，其特征在于，所述样品垫和所述结合垫为玻璃纤维膜或无纺布，所述吸水垫为吸水滤纸，所述反应垫为硝酸纤维素膜，所述硝酸纤维素膜的孔径为0.2μm-0.45μm。

8.如权利要求1所述的多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试纸条，其特征在于，还包括底板，所述样品垫、所述结合垫、所述反应垫和所述吸水垫设置在所述底板上。

9.多种呼吸道病原体的IgA抗体检测卡，其特征在于，包括如权利要求1-8任一项所述的多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试纸条、上卡壳和下卡壳，所述上卡壳和所述下卡壳盖合形成容置空间，所述多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试纸条设置在所述容置空间内的所述下卡壳表面，所述上卡壳对应所述样品垫的位置设置有加样孔以及对应所述反应垫的位置设置有观察窗。

10.多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试剂盒，其特征在于，包括盒体及与盒体连接的盒盖，所述盒体内设有如权利要求9所述的多种呼吸道病原体的IgA抗体检测卡。

11.多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试剂盒，其特征在于，包括化学发光标记物标记的抗人IgA抗体溶液试剂瓶、化学发光激发液试剂瓶和偶联有磁珠的SARS-CoV-2抗原溶液的试剂瓶，还包括偶联有磁珠的甲型流感病毒抗原溶液的试剂瓶，偶联有磁珠的乙型流感病毒抗原溶液的试剂瓶，偶联有磁珠的呼吸道合胞病毒抗原溶液的试剂瓶和偶联有磁珠的肺炎病原体抗原溶液的试剂瓶中的至少一个。

12.多种呼吸道病原体的IgA抗体检测试剂盒，其特征在于，包括酶标板、酶标记物标记的抗人IgA抗体溶液试剂瓶、显色液试剂瓶和终止液试剂瓶，所述酶标板设置包被SARS-CoV-2抗原的第一检测线，以及包被甲型流感病毒抗原的第二检测线、包被乙型流感病毒抗原的第三检测线、包被呼吸道合胞病毒抗原的第四检测线和包被肺炎病原体抗原的第五检测线中的至少一个。

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