CN212700030U - 一种新型球囊扩张导管 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种新型球囊扩张导管,属于介入医疗器械领域,包括Y型接头、导管、标记环、球囊体及尖端,其中导管包含导丝腔和介质通道,导管沿着导丝到达内瘘狭窄部位后,接头可连接压力泵对球囊进行扩张;导管远端为可全方位180°折弯的锥形尖端,尖端以更小的摩擦力快速通过AVF吻合口,从而引导导管跨越AVF吻合口,将球囊推送到狭窄部位;此外,尖端可在超声下显影,从而避免了X光显影给患者带来额外的医源性损害,同时,球囊内部的导管上带有的两个定位标记环,可在超声无法显影时采用X光显影,给医生提供更多手术方式的选择。
Description
技术领域
本实用新型涉及医疗器械技术领域,特别是一种新型球囊扩张导管。
背景技术
目前我国针对终末期肾病患者,主要采取血液透析的方法进行治疗,其中大部分是通过AVF透析,因此球囊是肾病患者维持血液透析的生命线。但随着透析时间延长,内瘘穿刺次数不断增加,导致内瘘内膜增生,病变处逐渐狭窄甚至形成血栓,其中55%以上狭窄部位是位于AVF吻合口附近。临床上治疗的方法主要有两种,一种是通过外科手术进行内瘘重建,另一种是采取经皮腔内血管成型术(percutaneous transluminal angioplasty,PTA)对内瘘狭窄段进行扩张。随着医疗技术的成熟,PTA术因其具有安全性高、创伤小、并发症相对较少、术后可在较短时间内进行透析等优点,成为治疗动静脉瘘狭窄的首选方法。
常规的PTA手术需要借助显影剂以及X光,其中显影剂会对肾功能造成不同程度的损害,同时X光也会对患者造成一定的辐射伤害。因此,常规的PTA手术会给肾病患者造成一定程度的医源性损害。
此外,利用球囊导管对狭窄进行扩张时,球囊导管需通过导管鞘进入肱动脉,随后通过AVF吻合口进入静脉,球囊到达狭窄部位,压力泵给球囊加压对狭窄部位进行扩张。其中,AVF吻合口长度只有2-3cm,角度≤30°,因此常规PTA球囊导管无法通过AVF吻合口。
实用新型内容
本实用新型要解决的技术问题是针对上述现有技术的不足,提供一种新型球囊扩张导管。
为解决上述技术问题,本实用新型所采取的技术方案是:一种新型球囊扩张导管,其沿近端到远端依次包括接头、导管、球囊体以及尖端,导管包括导丝腔和介质通道,在球囊体内部的导管的近端和远端分别设置有标记环;所述的尖端设有显影介质并可180度折弯;接头的X口与导管的导丝腔以及尖端构成导丝通道,接头的Y口用于与压力泵连接。
上述技术方案中,所述尖端为弹性材质、或者近端内部置入弹簧、或者进行褶皱处理使尖端近端成型凹凸结构的一种或几种,实现所述的可折弯。
上述技术方案中,所述弹簧的常态长度为5~20mm。
上述技术方案中,所述褶皱处理所产生的褶皱的长度为5~20mm。
上述技术方案中,所述尖端的远端通过拉伸或挤推成型的方式形成锥部。
上述技术方案中,所述锥部的角度为2~5度且长度为5-15mm。
上述技术方案中,所述尖端近端保留1mm用于与导管远端焊接。
上述技术方案中,所述标记环在X光下显影。
上述技术方案中,所述显影介质在超声下显影。
上述技术方案中,所述尖端的长度为10-60mm。
本实用新型的有益效果是:该球囊扩张导管,通过设有可全方位180°折弯的锥形尖端,使尖端能轻松快速跨越AVF吻合口,从而指引导管推送球囊到达狭窄部位,降低手术难度以及减少对血管的损伤,还能大大缩短手术时间。此外,该球囊导管可采用超声造影,避免了造影剂以及X光辐射给患者所带来额外的医源性损害,同时也可以采用常规的X光造影,为医生手术提供更多的选择。
附图说明
图1是本实用新型实施例提供的球囊扩张导管的结构示意图。
图2是本实用新型球球囊扩张导管尖端局部放大结构示意图。
图3是本实用新型实施例提供的球囊扩张导管介入过程的示意图。
具体实施方式
下面结合附图对本实用新型作进一步详细的说明。
为了更加清楚明白的呈现本实用新型的目的、技术内容以及优点,以下结合附图及实施例,对本实用新型作详细说明。需要说明的是,此处所描述的具体实施例仅用于解析本实用新型,具体实施方法需医生根据患者具体情况实行。
实施例1
如图1所示,一种新型球囊扩张导管,包括接头1,接头1与导管2一端连接,导管2包含导丝腔与流体腔,导管2另一端与球囊体3连接,球囊体3内部导管2上固定两个标记环4,球囊体3远端与尖端5连接。其中,接头1的X口与导管2的导丝腔以及尖端为导丝通道,导管沿着导丝将球囊推送至狭窄部位,压力泵与接头1的Y口连接后可对球囊进行冲压扩张。
如图2所示,尖端的近端可进行全方位180°的折弯,通过角度较小(≤30°)的AVF吻合口时保证尖端不会打折,尖端通过吻合口后将引导导管的推进。
本实用新型其远端设有长度为10-60mm的尖端管,尖端管采用PE、TUV、HUS等高弹性塑料挤出成型,后期经过变径成型处理后,其远端为一角度为2-5°且长度为5-15mm的锥形,锥形能更大程度地减少尖端管与血管内壁的摩擦力,使尖端能更轻松地通过狭窄部位;尖端管近端保留1mm用于与导管的焊接后,在近端内部置入一长度为5-20mm的镍钛合金弹簧,或者对尖端近端5-20mm进行褶皱处理,通过以上方式使尖端管可实现全方位180°的弯折,从而更轻松地通过AVF吻合口,使导管从动脉跨越狭窄部位进入静脉。此外,尖端管内超过40%的含钡的聚合物、含镁的聚合物、含钨的聚合物和含铋的聚合物的至少其中一种,可在超声下进行清晰显影。
使用时,如图3所示,在动脉穿刺置入5F导管鞘,随后置入亲水导丝,导丝延着动脉穿越AVF吻合口进入静脉,紧接着球囊导管延着导丝从动脉穿越吻合口进入静脉,根据超声显影下尖端的指引,球囊到达狭窄部位后,接头的Y口连接压力泵,压力泵对球囊施加额定爆破压使球囊扩张狭窄部位,每次球囊扩张持续30秒,然后卸压,间隔1分钟后再次冲压扩张30秒,反复3-4次,扩张完成后撤出球囊导管、导丝以及导管鞘,最后对穿刺点进行止血处理,确认穿刺点不再出血后即可对患者进行透析治疗。
以上的实施例只是在于说明而不是限制本实用新型,故凡依本实用新型专利申请范围所述的方法所做的等效变化或修饰,均包括于本实用新型专利申请范围内。
Claims (10)
1.一种新型球囊扩张导管,其特征在于:沿近端到远端依次包括接头、导管、球囊体以及尖端,导管包括导丝腔和介质通道,在球囊体内部的导管的近端和远端分别设置有标记环;所述的尖端设有显影介质并可180度折弯;接头的X口与导管的导丝腔以及尖端构成导丝通道,接头的Y口用于与压力泵连接。
2.根据权利要求1所述的一种新型球囊扩张导管,其特征在于:所述尖端为弹性材质、或者近端内部置入弹簧、或者进行褶皱处理使尖端近端成型凹凸结构的一种或几种,实现所述的可折弯。
3.根据权利要求2所述的一种新型球囊扩张导管,其特征在于:所述弹簧的常态长度为5~20mm。
4.根据权利要求2所述的一种新型球囊扩张导管,其特征在于:所述褶皱处理所产生的褶皱的长度为5~20mm。
5.根据权利要求1所述的一种新型球囊扩张导管,其特征在于:所述尖端的远端通过拉伸或挤推成型的方式形成锥部。
6.根据权利要求5所述的一种新型球囊扩张导管,其特征在于:所述锥部的角度为2~5度且长度为5-15mm。
7.根据权利要求5或6所述的一种新型球囊扩张导管,其特征在于:所述尖端近端保留1mm用于与导管远端焊接。
8.根据权利要求1所述的一种新型球囊扩张导管,其特征在于:所述标记环在X光下显影。
9.根据权利要求1或8所述的一种新型球囊扩张导管,其特征在于:所述显影介质在超声下显影。
10.根据权利要求1所述的一种新型球囊扩张导管,其特征在于:所述尖端的长度为10-60mm。
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- 2020-03-06 CN CN202020265811.5U patent/CN212700030U/zh active Active
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