CN212111450U - 一种血红蛋白快速检测试剂条、试剂盒及检测分析仪 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种血红蛋白快速检测试剂条、试剂盒及检测分析仪，所述检测试剂条包括反应板、反应膜、滤网、MAX线及手持标签，所述反应板为血红蛋白反应板，所述反应板上设有反应孔，所述反应板背面设有检测区；所述反应膜为脱氧胆酸钠‑亚硝酸钠Hb‑NC反应膜，所述反应膜中央上方设有反应区，所述滤网为吐温20‑Hb滤网，所述滤网中央上方设有加样区；所述反应膜粘贴覆盖反应孔位置处，所述滤网粘贴覆盖在反应膜上。本实用新型一次取样末梢血就能够检测出蛋白含量多少，取样量少，稳定性好，本产品采用干式法，即时诊断，反应迅速，简便快速，检测范围覆盖更全面，更方便医生参考定量结果给予更合理的治疗措施。

Description

一种血红蛋白快速检测试剂条、试剂盒及检测分析仪

技术领域

本实用新型涉及医学检测技术领域，具体为一种血红蛋白快速检测试剂条、试剂盒及检测分析仪。

背景技术

血红蛋白(Hb)是使血液呈红色的蛋白，是人体内负责运载氧的一种蛋白质，由四个亚基构成，每个亚基含有一个血红素基团，血红蛋白作为血液中完成氧气和二氧化碳气体交换的重要物质，是维持生命活动的基本条件，因此血红蛋白检测是临床上诊断贫血程度的最重要指标，同时也是辅助诊断其他类型血液病的重要指标。Hb的特性是：在氧含量高的地方，容易与氧结合；在氧含量低的地方，又容易与氧分离。血红蛋白的这一特性，使红细胞具有运输氧的功能。

血红蛋白增高、降低的临床意义基本和红细胞计数的临床意义相似，血红蛋白生理性增多常见于高原居民、胎儿和新生儿，病理性增多常见于严重的先天性及后天性心肺疾患和血管畸形，如法氏四联症、发绀型先天性心脏病、肺源性心脏病等，也见于某些肿瘤或肾脏疾病，如肾癌、肝细胞癌等；血红蛋白生理性减少常见于3个月的婴幼儿至15岁以前的儿童，主要因生长发育迅速而致的造血系统造血的相对不足，病理性减少常见于骨髓造血功能衰竭、因造血物质缺乏或利用障碍所致的贫血、因红细胞膜、酶遗传性的缺陷或外来因素所致红细胞破坏过多而导致的贫血，如再生障碍贫血，缺铁性贫血、遗传性球形红细胞增多症、异常血红蛋白病。

Hb检测方法有很多种，根据Hb分子组成测定总Hb的氰化高铁血红蛋白及叠氮高铁血红蛋白(HiN3)法，根据血液物理特性测定Hb的硫酸铜比重法，根据Hb与氧可逆性结合测定Hb的血气分析法，根据Hb衍生物光谱特性测定Hb的比色法。其中，氰化高铁血红蛋白法是1966年国际血液学标准化委员会推荐的参考方法，但需要借助分光光度计配合完成血红蛋白浓度结果读取，而硫酸铜比重法操作简单，但受温度和操作差异性等多种因数影响，准确性不高，这两种方法均无法满足突发事件情况下血液保障的要求；目前，国内移动采供血机构多采用硫酸铜滴定法进行血红蛋白测定，医院、检验检疫机构等则采用生化分析仪，无论采用分光光度计还是生化分析仪进行测试，均存在依赖测试仪器等问题，近年来检测Hb的方法液包括液试剂检测和干化学试剂检测，但其试剂盒的结构工艺复杂，材料要求较高，并且在试纸生产工艺上工序较多，使得试纸生产工艺更为复杂，检测准确度有待提高，检测不够快速。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种血红蛋白快速检测试剂条、试剂盒及检测分析仪，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：

一种血红蛋白快速检测试剂条，所述检测试剂条包括反应板、反应膜、滤网、MAX线及手持标签，所述反应板为血红蛋白反应板，所述反应板上设有反应孔，所述反应板背面设有检测区；所述反应膜为脱氧胆酸钠-亚硝酸钠Hb-NC反应膜，所述反应膜中央上方设有反应区，所述滤网为吐温20-Hb滤网，所述滤网中央上方设有加样区；所述反应膜粘贴覆盖反应孔位置处，所述滤网粘贴覆盖在反应膜上。

优选的，所述反应区和加样区在同一竖直平面内。

优选的，所述检测区与反应孔重合。

优选的，所述反应板上覆盖粘贴有离型纸，所述反应膜粘贴覆盖在去除离型纸的反应孔位置处。

优选的，所述MAX线粘贴在反应板的指示端，覆盖滤网。

优选的，所述手持标签粘贴在反应板的另一端，覆盖滤网。

一种试剂盒，所述试剂盒包括上述任一项检测试剂条。

优选的，所述试剂盒包括用于固定放置检测试剂条的上壳体和下壳体，所述上壳体上端中央处设有圆形孔，所述圆形孔与加样区位置相对应，所述下壳体内部设有与检测试剂条相契合的凹槽，所述下壳体底部中央处设有与反应孔相适配的圆形通孔。

一种检测分析仪，所述检测分析仪与上述任一项所述检测试剂条上的检测区适配连接。

优选的，所述检测分析仪内设置有存储装置，所述存储装置内存储有定标曲线。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：

本实用新型一次取样末梢血即可就能够检测出蛋白含量多少，取样量少，稳定性好，本产品采用干式法，即时诊断，反应迅速，可单个样本随做随走，简便快速，检测范围覆盖更全面，更方便医生参考定量结果给予更合理的治疗措施。

附图说明

图1为本实用新型的血红蛋白快速检测试剂条正面结构示意图；

图2为本实用新型的血红蛋白快速检测试剂条背面结构示意图；

图3为本实用新型的试剂盒结构爆炸图；

图4为本实用新型的试剂盒结构示意图。

图中：1检测试剂条、2反应板、201反应孔、202检测区、3反应膜、301反应区、4滤网、401加样区、5 MAX线、6手持标签、7试剂盒、8上壳体、801圆形孔、9下壳体、901凹槽、902圆形通孔。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

实施例1

请参阅图1-2，本实用新型提供一种技术方案：一种血红蛋白快速检测试剂条，所述检测试剂条1包括反应板2、反应膜3、滤网4、MAX线5及手持标签6，所述反应板2为血红蛋白反应板，所述反应板2上设有反应孔201，所述反应板2背面设有检测区202，所述检测区202与反应孔201重合；所述反应膜3为脱氧胆酸钠-亚硝酸钠Hb-NC反应膜，所述反应膜3中央上方设有反应区301，所述滤网4为吐温20-Hb滤网，所述滤网4中央上方设有加样区401，所述反应区301和加样区401在同一竖直平面内；所述反应膜3粘贴覆盖反应孔201位置处，所述滤网4粘贴覆盖在反应膜3上，所述反应板2上覆盖粘贴有离型纸，所述反应膜3粘贴覆盖在去除离型纸的反应孔201位置处，所述MAX线5粘贴在反应板2的指示端，覆盖滤网4，所述手持标签6粘贴在反应板2的另一端，覆盖滤网4。

实施例2

请参阅图3-4，本实用新型提供一种技术方案：一种试剂盒，包括如上所述的检测试剂条，所述试剂盒7包括用于固定放置检测试剂条1的上壳体8和下壳体9，所述上壳体8上端中央处设有圆形孔801，所述圆形孔801与加样区401位置相对应，所述下壳体9内部设有与检测试剂条1相契合的凹槽901，所述下壳体9底部中央处设有与反应孔201相适配的圆形通孔902。

实施例3

本实施例提供一种检测分析仪，所述检测分析仪与上述检测试剂条1上的检测区适配连接，所述检测分析仪内设置有存储装置，所述存储装置内存储有定标曲线。

检验原理：待测样本加到检测卡的血红蛋白加样区后，迅速在反应膜上扩散，样本为末梢血时可以裂解细胞，并与细胞内的物质反应形成有色物质，样本为血清时可以直接反应，检测卡配套的分析仪对反应区域显色强度进行测定，定量得出被测物质浓度。

检验过程：首先，需要试剂条部分组件碱性预处理制备，其中，对反应膜进行预处理，具体为：用含有脱氧胆酸钠和亚硝酸钠的处理液浸泡处理Hb-NC膜，然后置于37℃烘干，得到制备好反应膜，其中脱氧胆酸钠用于裂解细胞，亚硝酸钠用于与细胞内物质反应显色；对滤网进行预处理，具体为：先用纯化水清洗滤网，后晾干，再用含有少量吐温20纯化水的处理液浸泡，后置于37℃烘干，得到处理好滤网，其中吐温20用于去除膜周边蛋白；

其次，制备试剂条及将试剂条组装在试剂盒内，具体为：撕掉反应板中间离型纸，将制备好的反应膜粘贴在反应孔位置处，覆盖反应孔，将处理过的滤网覆盖在反应膜上，使反应膜在居中位置，将MAX线粘贴在底板指示端，覆盖滤网，取手持标签粘贴在底板另一端，将检测试剂条放置于试剂盒凹槽内；

最后，进行检测时，通过加样区进行加样，样品经由滤网到达反应膜，在反应膜上显色反应，通过配套的检测分析仪对检测区域进行显色强度测定，再经过保存在条形码或SD卡上的定标曲线计算得到血红蛋白检测结果。

综上，本实用新型一次取样末梢血即可就能够检测出蛋白含量多少，取样量少，稳定性好，本产品采用干式法，即时诊断，反应迅速，可单个样本随做随走，简便快速，检测范围覆盖更全面，更方便医生参考定量结果给予更合理的治疗措施。

尽管已经示出和描述了本实用新型的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本实用新型的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本实用新型的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (10)

1.一种血红蛋白快速检测试剂条，其特征在于：所述检测试剂条(1)包括反应板(2)、反应膜(3)、滤网(4)、MAX线(5)及手持标签(6)，所述反应板(2)为血红蛋白反应板，所述反应板(2)上设有反应孔(201)，所述反应板(2)背面设有检测区(202)；所述反应膜(3)为脱氧胆酸钠-亚硝酸钠Hb-NC反应膜，所述反应膜(3)中央上方设有反应区(301)，所述滤网(4)为吐温20-Hb滤网，所述滤网(4)中央上方设有加样区(401)；所述反应膜(3)粘贴覆盖反应孔(201)位置处，所述滤网(4)粘贴覆盖在反应膜(3)上。

2.根据权利要求1所述的一种血红蛋白快速检测试剂条，其特征在于：所述反应区(301)和加样区(401)在同一竖直平面内。

3.根据权利要求1所述的一种血红蛋白快速检测试剂条，其特征在于：所述检测区(202)与反应孔(201)重合。

4.根据权利要求1所述的一种血红蛋白快速检测试剂条，其特征在于：所述反应板(2)上覆盖粘贴有离型纸，所述反应膜(3)粘贴覆盖在去除离型纸的反应孔(201)位置处。

5.根据权利要求1所述的一种血红蛋白快速检测试剂条，其特征在于：所述MAX线(5)粘贴在反应板(2)的指示端，覆盖滤网(4)。

6.根据权利要求1所述的一种血红蛋白快速检测试剂条，其特征在于：所述手持标签(6)粘贴在反应板(2)的另一端，覆盖滤网(4)。

7.一种试剂盒，其特征在于：所述试剂盒(7)包括权利要求1-6任一项所述的检测试剂条(1)。

8.根据权利要求7所述的一种试剂盒，其特征在于：所述试剂盒(7)包括用于固定放置检测试剂条(1)的上壳体(8)和下壳体(9)，所述上壳体(8)上端中央处设有圆形孔(801)，所述圆形孔(801)与加样区(401)位置相对应，所述下壳体(9)内部设有与检测试剂条(1)相契合的凹槽(901)，所述下壳体(9)底部中央处设有与反应孔(201)相适配的圆形通孔(902)。

9.一种检测分析仪，其特征在于：所述检测分析仪与权利要求1-6任一项所述检测试剂条(1)上的检测区适配连接。

10.根据权利要求9所述的一种检测分析仪，其特征在于：所述检测分析仪内设置有存储装置，所述存储装置内存储有定标曲线。

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