CN212016426U - 一种串联药物洗脱球囊 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种串联药物洗脱球囊，包括前端、球囊和后端，球囊设置在前端与后端之间，包括至少两个囊，两个囊之间通过囊中端连接杆连接，前端为尖端管，导丝通道贯穿两个囊将前端与后端连通，球囊表面有涂层。本实用新型可用于治疗分叉病变、长病变和弥散病变等人体腔道狭窄病变。与传统单个球囊的药物洗脱球囊相比，该串联药物洗脱球囊可有效减少药物洗脱球囊的应用个数和次数，简化手术过程，缩短手术时间，提高手术成功率，降低手术风险，改善患者预后，并降低医疗成本。

Description

一种串联药物洗脱球囊

技术领域

本实用新型涉及一种药物洗脱球囊，尤其涉及一种串联药物洗脱球囊，属于医疗器械技术领域。

背景技术

早年间，人体腔道狭窄的主要治疗方法是腔道重建，即搭桥手术。随着腔道治疗技术和医疗器械的不断发展进步，以应用支架为代表的微创介入术逐渐成为腔道狭窄治疗的首选技术。微创介入术具有安全、疗效确切、创伤小、操作便捷等优点。但随着支架的广泛和长期应用，晚期栓塞和再狭窄等支架副作用问题日益凸显。近年来，药物系统球囊技术蓬勃发展，日益被广大医患接受，有望逐步替代支架应用。

基于药物洗脱球囊的微创介入治疗腔道狭窄的常规手术操作步骤是：X射线透视引导下，先将导引导丝从体外送至腔道，通过狭窄病变，再将球囊导管沿导丝送至狭窄病变处对狭窄病变进行预扩张，然后撤出球囊导管，将药物洗脱球囊沿导引导丝送至狭窄病变处对狭窄病变进行进一步短时扩张，释放药物贴至狭窄腔道内壁，抑制细胞过度增生，防止再狭窄，保持腔道长期畅通。对于多个腔道病变、腔道较长病变、腔道分叉病变等较复杂病变时，往往需要分多次应用多个药物洗脱球囊，同时需要分多次应用多个辅助器械，如导丝和球囊导管等。这会导致手术时间延长，医患在X射线和造影剂下的暴露增加，手术风险升高，并会导致医疗成本上升。这些情况下，使用传统单个球囊的药物洗脱球囊进行治疗的手术难度大，风险高。

社会的发展进步对腔道治疗手术安全性和精准性的要求在不断提高。多样化的复杂病变也越来越多，对以最少操作、最小创伤、最大获益为原则的微创治疗器械提出了更高要求。

发明内容

为了解决上述问题，本实用新型的目的是提供一种串联药物洗脱球囊。与单个球囊的药物洗脱球囊相比，这种串联药物球囊是治疗多个腔道病变、腔道较长病变、腔道分叉病变等较复杂病变的优选，其技术方案如下：

一种串联药物洗脱球囊，包括前端、球囊和后端，球囊设置在前端与后端之间，包括至少两个囊，两个囊之间通过囊中端连接杆连接，前端为尖端管，导丝通道贯穿两个囊将前端与后端连通，球囊表面有涂层。

后端由远端杆、近端杆、应力管和手柄依次连接组成，远端杆与靠近后端的囊连接。

后端为手柄，手柄与靠近后端的囊连接。

后端为远端杆，远端杆与靠近后端的囊连接。

靠近后端的囊直径要大于等于于靠近前端的囊直径，以适应管腔的解剖结构。

涂层为药物涂层。

手柄设置1-2个鲁尔接头，用于与不同管路连接。

囊中的导丝通道上设置有显影环。

一种串联药物洗脱球囊用于人体腔道病变，包括但不限于食道、血管、气管、胆道、尿道。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：本实用新型提供的串联药物洗脱球囊包含多个球囊，经导引导丝输送的方法用于微创介入术治疗腔道狭窄，可有效减少药物洗脱球囊的应用个数和次数，简化手术过程，缩短手术时间，降低医疗成本。尤其对于多个腔道病变、腔道较长病变、腔道分叉病变等较复杂病变，一次使用即可完成手术操作，提高手术成功率，大大降低手术风险，显著改善患者预后。

附图说明

图1为本实用新型的整体结构示意图；

图中：1、尖端管，2、导丝通道，3、第一囊，4、显影环，5、第一囊涂层，6、囊中端连接杆，7、第二囊涂层，8、第二囊，9、远端杆，10、近端杆，11、应力管，12、手柄。

具体实施方式

以下结合附图及实施例进一步阐明本实用新型的具体内容：

为了更清楚的说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单的介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，图示仅仅显示出了导丝通道2位于尖端管1和远端杆9间的实施例，还应包含导丝通道2位于尖端管1和手柄12间的实施例。图示仅仅显示出了所述药物洗脱球囊由第一囊3和第二囊8组成的实施例，还应包含多个囊组成，不限于只有第一囊3和第二囊8的实施例。对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

实施例1

先将显影环4固定在导丝通道2上，导丝通道2与尖端杆1通过焊接的方式连接在一起；第一囊3上涂有第一囊涂层5，第二囊8上涂有第二囊涂层7.第一囊3和第二囊8通过焊接的方式依次与导丝通道2、囊中端连接杆6和远端杆9连接在一起；远端杆9和近端杆10通过焊接的方式连接在一起；导丝通道的尾端与远端杆9通过焊接加工后留出导丝入口，最后近端杆10、应力管11和手柄12连接在一起。

实施例2

X射线透视引导下，先将导引导丝和指引导管从体外送入腔道，通过多处狭窄病变位置，再将球囊导管沿导引导丝送至多处狭窄病变位置进行预扩张，然后撤出球囊导管，将导引导丝穿入串联药物洗脱球囊的尖端管1，插入导丝通道2，推动应力管11、近端杆10和远端杆9将第一囊3和第二囊8沿导引导丝在管腔内输送，以显影环4显示囊在管腔的位置，到达狭窄病变位置进行扩张贴壁，使第一囊涂层5和第二囊涂层7贴至狭窄腔道内壁。之后依次撤出第一囊3和第二囊8、导引导丝和指引导管，手术完成。

以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，上述具体实施方式是示意性的，而非限制性的，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种串联药物洗脱球囊，包括前端、球囊和后端，其特征在于球囊设置在前端与后端之间，包括至少两个囊，两个囊之间通过囊中端连接杆（6）连接，前端为尖端管（1），导丝通道（2）贯穿两个囊将前端与后端连通，球囊表面有涂层。

2.根据权利要求1所述的一种串联药物洗脱球囊，其特征在于后端由远端杆（9）、近端杆（10）、应力管（11）和手柄（12）依次连接组成，远端杆（9）与靠近后端的囊连接。

3.根据权利要求1所述的一种串联药物洗脱球囊，其特征在于后端为手柄（12），手柄（12）与靠近后端的囊连接。

4.根据权利要求1所述的一种串联药物洗脱球囊，其特征在于后端为远端杆（9），远端杆（9）与靠近后端的囊连接。

5.根据权利要求1或2所述的一种串联药物洗脱球囊，其特征在于靠近后端的囊直径要大于等于于靠近前端的囊直径。

6.根据权利要求1所述的一种串联药物洗脱球囊，其特征在于涂层为药物涂层。

7.根据权利要求2或3所述的一种串联药物洗脱球囊，其特征在于手柄（12）设置1-2个鲁尔接头。

8.根据权利要求1所述的一种串联药物洗脱球囊，其特征在于囊中的导丝通道（2）上设置有显影环（4）。

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