CN211978944U - 一种隐球菌荚膜多糖检测试剂盒 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种隐球菌荚膜多糖检测试剂盒，包括盒体和检测条，所述盒体上设有第一凹槽和第二凹槽，所述第一凹槽内设有加样孔，且所述第一凹槽内放置取样装置，所述第二凹槽内放置样本稀释液包，所述盒体内放置检测条；所述取样装置包括取样管，所述取样管的两端分别连接有管塞和吸样管；所述检测条包括反应板，所述反应板连接有反应膜，所述反应膜两端分别连接有荧光结合物垫和粗纤维滤纸，所述反应膜上设有检测线和质控线，所述荧光结合物垫连接有样品垫。本实用新型，具有成本低廉、特异性好、灵敏度高的特点，且有与试剂盒配套使用的取样装置，使得试剂盒使用更加简便、结果更加准确。

Description

一种隐球菌荚膜多糖检测试剂盒

技术领域

本实用新型属于体外真菌检测技术领域，具体涉及一种隐球菌荚膜多糖检测试剂盒。

背景技术

隐球菌(Cryptococcus)为条件致病性深部真菌，其广泛的存在于世界各地的土壤及干燥的鸽粪中，可侵犯人体的中枢神经系统、肺脏、骨、皮肤、茹膜或其它内脏。近年由于环境变化、激素应用、肿瘤发病人群增多及生存期延长等原因，隐球菌病发病率呈逐渐上升趋势，且由于其各系统感染的临床表现及辅助检查无特异性，常被误诊为其它疾病，延误治疗时机增加病死率，严重威胁人类健康。

真菌直接涂片及培养此为传统的检测方法，临床上取脑脊液、痰、脓、尿等标本均可检测，最常用的是脑脊液墨汁涂片检查，其阳性率<70％，常需要反复多次涂片及对标本进行离心来提高阳性率，但是髓小球、脂肪小滴、组织细胞及淋巴细胞溶解产生的伪粒子可以造成假阳性的结果。真菌培养仍是确诊的金标准，但是其培养周期长，且受菌量及其活力影响，易出现假阴性的结果。且其它标本如痰、尿液等常受到其它微生物的污染，隐球菌的生长受到杂菌的抑制而干扰结果。免疫学检测法的检测原理主要为检测隐球菌的荚膜多糖特异性抗原，方法有乳胶凝集试验、ELISA及单克隆抗体法，以乳胶凝集试验为主。乳胶凝集试验可检测血清或者脑脊液标本中的隐球菌荚膜多糖特异性抗原，其所需时间短，快速的诊断隐球菌病，但本方法具有较高的敏感性及特异性不高。分子生物学检测法主要是运用DNA测序、PCR及基于PCR的方法检测隐球菌，而且还可以对菌种进行鉴定、分型，分子流行病学运用广泛，具有很高的特异性及灵敏性。但在临床上因地域及条件的限制，并未作为常规的检测方法。因此基于上面各方法的不足，开发一种操作更加简便，成本低廉的试剂越来越必要。

公开号为207516379U的专利公开了一种胶体金免疫层析试纸条，包括胶条，所述胶条包括顺次搭接的样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜和吸水滤纸，其中所述胶体金垫上包埋有金标记的隐球菌抗体，所述硝酸纤维素膜上包被有隐球菌抗体作为检测线，包被有抗胶体金上病毒抗体的抗体作为质控线，所述胶体金免疫层析试纸条操作简单，检测快捷。但是基于胶体金标记技术开发的快速检测产品，存在灵敏度低，批间差异较大等问题，且没有与试剂盒配套使用的取样装置，使得试剂盒使用不便，因此开发一种操作更加简便，成本低廉、灵敏度高的试剂盒越来越必要，也是本领域技术人员努力的方向。

实用新型内容

针对现有技术存在的不足，本实用新型目的是提供一种隐球菌荚膜多糖检测试剂盒，以解决上述背景技术中提出的问题，本实用新型中的一种隐球菌荚膜多糖检测试剂盒，具有使用更加简便、成本低廉、特异性好、灵敏度高的特点，可单份检测，易于普及，是适用于隐球菌感染快速、高效的检测装置。

为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：一种隐球菌荚膜多糖检测试剂盒，包括盒体和检测条，所述盒体上设有第一凹槽和第二凹槽，所述第一凹槽内设有加样孔，且所述第一凹槽内放置取样装置，所述第二凹槽内放置样本稀释液包，所述盒体内放置检测条；所述取样装置包括取样管，所述取样管的两端分别连接有管塞和吸样管；所述检测条包括反应板，所述反应板连接有反应膜，所述反应膜两端分别连接有荧光结合物垫和粗纤维滤纸，所述反应膜上设有检测线和质控线，所述荧光结合物垫连接有样品垫。

采用上述方案，首先从盒体的第一凹槽中取出取样装置，打开取样管管塞，手捏吸样管，使得待检测样本通过取样管吸入，然后滴加到样品垫上。其次从第二凹槽中取出样本稀释液包，再次手捏吸样管，从样本稀释液包中吸取样本稀释液，然后滴加到样品垫上。最后平置盒体后静置15-20分钟即可用波长 365nm的紫外小手电筒照射检测线和质控线读取检测结果，简单快捷，结果准确。取样装置设置在测试盒盒体上，确保一个待检测样本一个取样装置，方便待检样本的取样，避免操作过程中容器误用，极大程度降低过程中待检样本被污染的可能，保证结果准确；加样孔设置在凹槽内，便于保持加样孔周围整洁，大大降低其他物质通过加样孔落到样品垫上污染检测条的可能。

进一步地，所述盒体上设有滑槽，所述滑槽连通有限位槽，所述限位槽内卡接有滑块，所述滑块上连接有弹性带。滑块通过滑槽滑动至合适位置的限位槽处，弹性带收缩将滑块卡在限位槽内，同时将盒体上的取样装置和样本稀释液包固定。当需要从试剂盒上取下取样装置和样本稀释包时，将滑块推出限位槽，向远离取样装置与样本稀释包的方向滑动即可。滑槽、滑块、限位槽的设置，便于根据取样装置及样本稀释液包的大小、形状及摆放位置，使得弹性带灵活接触固定取样装置和样本稀释液包，不会使其损伤，便于试剂盒的保存及运输。

进一步地，所述取样管和吸样管上分别设有刻度线，所述取样管内径小于吸样管的内径。取样管内径小于吸样管的内径便于控制取样的多少；刻度线的设置便于取样更加准确。

进一步地，所述管塞一端插接在取样管内，中间端通过连接件固定在取样管上。管塞的设置密封保护取样管，避免取样管取样端被外界污染，连接件的设置便于管塞稳固插接在吸样管管口内。

进一步地，所述吸样管为负压管，所述管塞上设有针头。负压管和针头的配合使用，便于全血待检样本的直接采集及检测，减少过程中全血待检样本的容器使用数量及容器转移，极大程度降低过程中待检样本被污染的可能，保证结果准确。

更进一步地，所述针头上设有保护套筒。

进一步地，所述盒体上设有可视窗。便于观察检测线和质控线。

进一步地，所述荧光结合物垫包被有荧光微球标记的鼠抗隐球菌荚膜多糖抗体，所述鼠抗隐球菌荚膜多糖抗体浓度为0.1-1mg/mL。荧光免疫层析技术使用荧光微球标记，灵敏度较高。

进一步地，所述检测线包被有鼠抗隐球菌荚膜多糖抗体，所述鼠抗隐球菌荚膜多糖抗体浓度为2-10mg/mL。

进一步地，所述质控线包被有山羊抗鼠IgG多克隆抗体，所述山羊抗鼠IgG 多克隆抗体浓度为4-10mg/mL。

进一步地，所述反应膜为硝酸纤维素膜，所述样本稀释液包内为磷酸盐缓冲液。

本实用新型具有以下有益效果：

1、本实用新型一种隐球菌荚膜多糖检测试剂盒，取样装置设置在测试盒盒体上，确保一个待检测样本一个取样装置，方便待检样本的取样，避免操作过程中容器误用；取样管内径小于吸样管的内径，且取样管和吸样管上设有刻度，便于取样时控制取样的多少；当吸样管为负压管时，在管塞上设置针头配合使用，可直接进行全血待检样本的采集及检测，减少过程中全血待检样本的容器使用数量及容器转移，极大程度降低过程中待检样本被污染的可能；加样孔设置在凹槽内，便于保持加样孔周围整洁，大大降低其他物质通过加样孔落到样品垫上污染检测条的可能。取样装置的设置及加样孔位置设置分别从保护待检样本与检测条出发，确保检测结果的准确。

2、本实用新型一种隐球菌荚膜多糖检测试剂盒，通过滑槽连通限位槽，弹性带连接滑块的方式，使滑块通过滑槽滑动至合适位置的限位槽处，弹性带收缩将滑块卡在限位槽内，同时将盒体上的取样装置和样本稀释液包固定，弹性带与取样装置和样本稀释液包接触位置、固定位置灵活，不会使其损伤，且便于试剂盒的保存及运输。

3、本实用新型一种隐球菌荚膜多糖检测试剂盒，采样荧光免疫层析技术，整体上具有操作更加简便、成本低廉、特异性好、灵敏度高的特点，可单份检测，易于普及，整个操作时间仅需15-20分钟，适用于临床检测，以及流行病学调查，现场普查等。

附图说明

图1为本实用新型一种隐球菌荚膜多糖检测试剂盒正剖视图；

图2为图1中A处放大图；

图3为本实用新型一种隐球菌荚膜多糖检测试剂盒俯视图；

图4为本实用新型一种隐球菌荚膜多糖检测试剂盒检测条俯视图；

图5为本实用新型一种隐球菌荚膜多糖检测试剂盒滑块在限位槽内连接结构示意图；

图6为本实用新型一种隐球菌荚膜多糖检测试剂盒滑块在滑槽内连接结构示意图。

图中序号：1、盒体；2、第一凹槽；3、可视窗；4、滑槽；5、取样管；6、第二凹槽；7、反应板；8、荧光结合物垫；9、样品垫；10、反应膜；11、检测线；12、质控线；13、粗纤维滤纸；14、连接件；15、吸样管；16、管塞；17、针头；18、保护套筒；19、刻度线；20、样本稀释液包；21、加样孔；22、限位槽；23、滑块；24、弹性带。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型进行详细的说明。

实施例1

如图1-3所示，一种隐球菌荚膜多糖检测试剂盒，包括盒体1和检测条，盒体1上设有第一凹槽2、第二凹槽6和可视窗3，第一凹槽2内放置取样装置，第二凹槽6内放置样本稀释液包20。具体地如图1、2所示，取样装置包括设有刻度线19的取样管5和吸样管15，吸样管15为负压管，取样管5内径小于吸样管15的内径，取样管5的两端分别连接有吸样管15和管塞16，管塞16一端插接在取样管5内，中间端通过连接件14固定在取样管5上，另一端设有针头 17，针头17上设有保护套筒18。此外如图3、5、6所示，盒体1上第一凹槽2 和第二凹槽6两侧设有滑槽4，滑槽4连通有限位槽22，限位槽22内卡接有滑块23，滑块23上连接有弹性带24，此设置便于取样装置和样本稀释液包20的固定。具体地如图1、4所示，检测条包括反应板7，反应板7连接有反应膜10，反应膜10两端分别连接有荧光结合物垫8和粗纤维滤纸13，反应膜10上设有检测线11和质控线12，荧光结合物垫8连接有样品垫9。

具体地，荧光结合物垫8包被有荧光微球标记的鼠抗隐球菌荚膜多糖抗体。其中荧光结合物垫8的制备如下：

将鼠抗隐球菌荚膜多糖抗体与荧光微球进行偶联制得荧光微球标记的鼠抗隐球菌荚膜多糖抗体溶液。将荧光微球标记的鼠抗隐球菌荚膜多糖抗体溶液调整至较佳浓度10μg/mL，以1.5mL/条浸泡荧光结合物垫8，铺荧光结合物垫8， 37℃干燥3小时，并于室温保存。其中，荧光微球标记的鼠抗隐球菌荚膜多糖抗体的制备步骤如下：

(1)0.05M硼酸缓冲液pH＝8.0加入适量荧光微球混匀；

(2)同时加入适量EDC与NHS混匀搅拌15分钟；

(3)加入10μg/mL鼠抗隐球菌荚膜多糖抗体，搅拌40分钟；

(4)再加入10％的牛血清白蛋白至终浓度为1％，搅拌15分钟；

(5)12000rpm/min，4℃离心15分钟，小心弃去上清液；

(6)加入原体积(原体积以荧光微球体积计算)的1/2体积的荧光微球结合物稀释液，其中，荧光微球结合物稀释液是将磷酸氢二钠5.4g、磷酸二氢钠 0.7g、牛血清白蛋白5g、氯化钠9g、酪蛋白0.5g溶于1L去离子水中，混匀制备而成。

具体地，反应膜10为硝酸纤维素膜，检测线11包被有鼠抗隐球菌荚膜多糖抗体，质控线12包被有山羊抗鼠IgG多克隆抗体。其中反应膜10的制备如下：

用包被稀释液将鼠抗隐球菌荚膜多糖抗体稀释至较佳包被浓度2mg/mL，鼠抗隐球菌荚膜多糖抗体包被前为无色透明液体，浓度为10mg/mL；用包被稀释液将山羊抗鼠IgG多克隆抗体稀释至较佳包被浓度4mg/mL，山羊抗鼠IgG多克隆抗体包被前为无色透明液体，浓度为10mg/mL；用点膜机将两种包被液分别喷到反应膜10上，喷点量为0.1μL/mm，分别形成检测线11与质控线12；将已包被的反应膜10于37℃干燥3小时，并于室温保存。其中包被稀释液为0.05M 的磷酸盐缓冲液。

检测条的制备：在内包间内将反应膜7、荧光结合物垫8、粗纤维滤纸13、样品垫9等装配成反应板，再用切割机切成4mm宽，即得检测条成品。

本实施例试剂盒的使用如下：

1.检验前将试剂盒恢复至室温，放在水平工作台面上平置。

2.将滑块23从限位槽22中推出至滑槽4中，滑动滑块23，使得弹性带24 离开取样装置和样本稀释液包20，从盒体1的第一凹槽2中取出取样装置，打开针头17的保护套筒18，直接通过取样装置的针头17和负压管对人体进行全血待检样本采样，全血为指尖采血或静脉采血，采样完毕后，拔掉取样管5上的管塞16，进而释放负压管内的负压，再插上管塞16及针头17，挤压负压管，通过针头17将其内的全血待检样本滴加到样品垫9上，然后从第二凹槽6中取出样本稀释液包20，用针头17扎破，往样品垫9上滴加样本稀释液，样本稀释液为20mM PH值为7.4的磷酸盐缓冲液。

3.最后平置盒体后静置15-20分钟，用波长365nm的紫外小手电筒照射检测线和质控线读取检测结果，20分钟后检验结果无效。

4.检测结果判定：

阴性：只在质控线位置出现显色。

阳性：质控线和检测线位置出现显色。

无效：质控线位置没有出现显色。

试剂盒的有效性验证如下：

1.阴阳性符合率检测：

(1)检测10份隐球菌荚膜多糖联合阳性质控血清，检测结果均为阳性。说明本实施例中的隐球菌荚膜多糖检测试剂盒具有较好的阳性符合率。

(2)检测10份隐球菌荚膜多糖联合阴性质控血清，检测结果均为阴性。说明本实施例中的隐球菌荚膜多糖检测试剂盒具有较好的阴性符合率。

其中其中质控血清制备方法如下：

首先质控血清的采集：

1)收集血清大于35mL(无明显溶血、黄疸、脂肪血或污染血清)；

2)60℃加热1小时灭活；

3)离心、过滤，除去沉淀物；

4)稀释：需要稀释时，用正常人血清稀释；

5)更换质控血清时，与欲被替换的原质控血清至少连续对照标定3次；

6)分装、标识、保存：用1.5mL离心管分装，1mL/管，共35管，封口，贴签，-20℃冻存。

其次质控血清的鉴定

1)隐球菌荚膜多糖联合阴性血清10份：阴性血清采集于健康献血员的血清，经市售隐球菌荚膜多糖检测试剂盒(酶联免疫法)鉴定为阴性血清，选取10份作为抗体阴性质控血清。

2)隐球菌荚膜多糖联合阳性血清10份：市售隐球菌荚膜多糖抗体检测试剂盒(酶联免疫法)鉴定为隐球菌荚膜多糖联合阳性血清，分析检测结果，选择3 份弱阳性血清、4份中阳性血清、3份强阳性血清，共10份，作为抗体阳性质控血清。

2.灵敏度检测：

最低检出限质控血清检测，最低检出限血清原液，按1：8稀释后检测，检测结果为阳性。说明本实施例中的隐球菌荚膜多糖检测试剂盒灵敏度较好。

其中最低检出限质控血清：对上述其中一份弱阳性血清，其s/c值(样本值 /cut-off值)为2.6左右进行系列稀释，当稀释至1：8时仍可检出，该系列血清为最低检出限血清。为保持今后最低检出限血清的一致性，在最低检出限血清原液选择时选择s/c值为2.6左右的弱阳性进行系列稀释，以保持批间一致性。

3.精密性检测：

采用10个试剂盒平行测定精密性血清，各试剂盒显色速度及强度一致，均一性无差别。说明本实施例中的隐球菌荚膜多糖检测试剂盒精密性较好。

其中精密性血清：选择上述一份隐球菌荚膜多糖联合弱阳性血清(s/c值为 3.4左右)，作为精密性血清。

4.特异性检测：

采用本实施例中的隐球菌荚膜多糖检测试剂盒检测含内源性干扰物质和潜在交叉反应物质的样本，结果如下：

抗核抗体、抗线粒体抗体，抗双链DNA抗体、乙型肝炎病毒表面抗原抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒抗体、艾滋病毒抗体、曲霉菌半乳甘露聚糖、念珠菌甘露聚糖、不会对本品造成干扰。说明本实施例中的隐球菌荚膜多糖检测试剂盒特异性高。

5.稳定性检测：

在长期稳定性实验过程中，4～30℃干燥避光保存14月依然可以满足产品性能指标要求；加速稳定性实验过程中，37℃条件下，16天后检测结果依然可以满足产品性能指标要求。说明本实施例中的隐球菌荚膜多糖检测试剂盒具有较好的稳定性。

本实施例中的隐球菌荚膜多糖检测试剂盒具有以下优点：

1.检测快速简便：本试剂盒检测整体操作仅需15-20分钟，可直接通过取样装置取样稀释，等待结果即可。并且无需特定的实验仪器辅助，不需要专业培训，适于临床、居家使用，可快速筛检病人，适于早期急性感染辅助诊断及流行病学调查等。

2.较高的灵敏性与特异性：将隐球菌荚膜多糖联合弱阳性血清(s/c值为2.6 左右)稀释至1：8时仍可检出，说明具有较高的灵敏性；并且仅对隐球菌荚膜多糖联合阳性血清标本呈阳性，而对其他病原体感染的血清标本呈阴性结果，具有良好的特异性。

3.较高的精密性：多个检测条平行检测同一待检样本，各检测条显色速度及强度一致，均一性无差别，说明具有良好的精密性。

4.良好的稳定性：4～30℃干燥避光保存14个月，或37℃条件下保存14天，仍符合检测标准。

从上面所述可以看出，本实施例提供的一种隐球菌荚膜多糖检测试剂盒检测快速、简便，用波长365nm的紫外小手电筒照射检测线质控线即可获得结果，整个操作时间仅需15-20分钟，并且具有较高的灵敏性与特异性，适用于临床检测，以及流行病学调查，现场普查等。

实施例2

本实施例中的一种隐球菌荚膜多糖检测试剂盒，取样装置中吸样管15为普通吸管，取样管5内的管塞16上无针头17和保护套筒18，且荧光结合物垫8 包被有荧光微球标记的鼠抗隐球菌荚膜多糖抗体，鼠抗隐球菌荚膜多糖抗体浓度为1mg/mL。检测线11包被有鼠抗隐球菌荚膜多糖抗体，鼠抗隐球菌荚膜多糖抗体浓度为8mg/mL。质控线12包被有山羊抗鼠IgG多克隆抗体，山羊抗鼠 IgG多克隆抗体浓度为8mg/mL。其余与实施例1设置相同。具体取样时，通过打开管塞16取样。

本实施例试剂盒的使用如下：

1.检验前将试剂盒恢复至室温，放在水平工作台面上平置；

2.待检样本准备：经提取处理后的血清、血浆待检样本。

3.取出试剂盒上的取样装置，拔掉管塞16，手捏吸样管15，通过取样管5 吸取血清或血浆待检样本，滴加到样品垫9上；然后从第二凹槽6中取出样本稀释液包20，再次手捏吸样管15吸取样本稀释液，样本稀释液为20mM PH值为7.4的磷酸盐缓冲液，滴加到样品垫9上。

4.最后平置盒体后静置15-20分钟即可用波长365nm的紫外小手电筒照射检测线和质控线读取检测结果，20分钟后检验结果无效。

实施例3

本实施例中的一种隐球菌荚膜多糖检测试剂盒，荧光结合物垫8包被有荧光微球标记的鼠抗隐球菌荚膜多糖抗体，鼠抗隐球菌荚膜多糖抗体浓度为 0.8mg/mL。检测线11包被有鼠抗隐球菌荚膜多糖抗体，鼠抗隐球菌荚膜多糖抗体浓度为10mg/mL。质控线12包被有山羊抗鼠IgG多克隆抗体，山羊抗鼠IgG 多克隆抗体浓度为10mg/mL。其余与实施例1设置相同。取样时可通过针头17 取待检样本，也可通过打开管塞16取待检样本，或通过针头17取待检样本通过打开管塞16取样本稀释液。

本试剂盒的原理为：

采用荧光免疫层析技术原理，在反应膜10(硝酸纤维素膜)上的检测线11 上包被鼠抗隐球菌荚膜多糖抗体，在质控线12上包被山羊抗鼠IgG多克隆抗体，在荧光结合物垫8上包被荧光微球标记的鼠抗隐球菌荚膜多糖抗体。用于定性检测全血或血清(浆)待检样本中的隐球菌荚膜多糖。

检测阳性待检样本时，待检样本中的隐球菌荚膜多糖抗原可与荧光微球标记的鼠抗隐球菌荚膜多糖抗体结合，形成免疫复合物，由于层析作用复合物及待检样本在硝酸纤维素膜内部向前流动。当复合物经过检测线11时与包被的鼠抗隐球菌荚膜多糖抗体结合，形成“荧光微球-鼠抗隐球菌荚膜多糖抗体-隐球菌荚膜多糖抗原-隐球菌荚膜多糖抗体”而凝集显色，剩余的荧光微球标记鼠抗隐球菌荚膜多糖抗体与质控线12包被的山羊抗鼠IgG多克隆抗体结合而凝集显色。检测阴性待检样本时，待检样本中不含隐球菌荚膜多糖联合，致使不能形成免疫复合物，则只能在质控线处显色。

最后需要说明的是，以上实施例仅用以说明本实用新型实施例的技术方案而非对其进行限制，尽管参照较佳实施例对本实用新型实施例进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解依然可以对本实用新型实施例的技术方案进行修改或者等同替换，而这些修改或者等同替换亦不能使修改后的技术方案脱离本实用新型实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种隐球菌荚膜多糖检测试剂盒，包括盒体(1)和检测条，其特征在于，所述盒体(1)上设有第一凹槽(2)和第二凹槽(6)，所述第一凹槽(2)内设有加样孔(21)，且所述第一凹槽(2)内放置取样装置，所述第二凹槽(6)内放置样本稀释液包(20)，所述盒体(1)内放置检测条；

所述取样装置包括取样管(5)，所述取样管(5)的两端分别连接有吸样管(15)和管塞(16)；

所述检测条包括反应板(7)，所述反应板(7)连接有反应膜(10)，所述反应膜(10)两端分别连接有荧光结合物垫(8)和粗纤维滤纸(13)，所述反应膜(10)上设有检测线(11)和质控线(12)，所述荧光结合物垫(8)连接有样品垫(9)。

2.根据权利要求1所述的一种隐球菌荚膜多糖检测试剂盒，其特征在于，所述盒体(1)上设有滑槽(4)，所述滑槽(4)连通有限位槽(22)，所述限位槽(22)内卡接有滑块(23)，所述滑块(23)上连接有弹性带(24)。

3.根据权利要求1所述的一种隐球菌荚膜多糖检测试剂盒，其特征在于，所述取样管(5)和吸样管(15)上分别设有刻度线(19)，且所述取样管(5)内径小于吸样管(15)的内径。

4.根据权利要求1所述的一种隐球菌荚膜多糖检测试剂盒，其特征在于，所述管塞(16)一端插接在取样管(5)内，中间端通过连接件(14)固定在取样管(5)上。

5.根据权利要求1所述的一种隐球菌荚膜多糖检测试剂盒，其特征在于，所述吸样管(15)为负压管，所述管塞(16)上设有针头(17)，所述针头(17)上设有保护套筒(18)。

6.根据权利要求1所述的一种隐球菌荚膜多糖检测试剂盒，其特征在于，所述盒体(1)上设有可视窗(3)。

7.根据权利要求1所述的一种隐球菌荚膜多糖检测试剂盒，其特征在于，所述荧光结合物垫(8)包被有荧光微球标记的鼠抗隐球菌荚膜多糖抗体，所述鼠抗隐球菌荚膜多糖抗体浓度为0.1-1mg/mL。

8.根据权利要求1所述的一种隐球菌荚膜多糖检测试剂盒，其特征在于，所述检测线(11)包被有鼠抗隐球菌荚膜多糖抗体，所述鼠抗隐球菌荚膜多糖抗体浓度为2-10mg/mL。

9.根据权利要求1所述的一种隐球菌荚膜多糖检测试剂盒，其特征在于，所述质控线(12)包被有山羊抗鼠IgG多克隆抗体，所述山羊抗鼠IgG多克隆抗体浓度为4-10mg/mL。

10.根据权利要求1所述的一种隐球菌荚膜多糖检测试剂盒，其特征在于，所述反应膜(10)为硝酸纤维素膜，所述样本稀释液包(20)内为磷酸盐缓冲液。

Images