CN208537560U - 一种金标渗滤检测卡 - Google Patents

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杨致亭
葛玮
杨金红
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Shandong Kanghua Biomedical Technology Co., Ltd
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WEIFANG KANGHUA BIOTECH CO Ltd
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Abstract

本实用新型涉及体外诊断试剂技术领域,具体涉及一种金标渗滤检测卡,包括上板块和下板块,上板块设有加样窗口和反应窗口,加样窗口内设有与加样窗口相适应的全血渗滤垫,上板块和下板块之间设有连通加样窗口和反应窗口的样本流通结构,样本流通结构包括样本爬行板、玻璃纤维层、反应膜和吸水层,样本爬行板位于所述下板块内部的限位槽内,样本爬行板上设有玻璃纤维层,反应膜位于反应窗口的下方且其一端与玻璃纤维层的一端搭接,吸水层位于反应膜的下方且与下板块的底部内壁相接触。本实用新型中的检测卡有效解决了金标渗滤法无法检测全血样本以及一些渗滤异常的特殊样本的问题。

Description

一种金标渗滤检测卡
技术领域
本实用新型涉及体外诊断技术领域,具体涉及一种金标渗滤检测卡。
背景技术
免疫诊断分析在临床体外诊断领域中占有不可取代的地位,其用于检测液体试验样品中的成分,如抗体、酶、激素等。反应过程中基本原理在于成分之间发生特异性识别和结合反应,从而形成用于检测的复合物。多年来,尤以抗体识别及与抗原的特异性结合反应为基础的免疫分析在临床诊断领域拥有重大意义。其中金标免疫渗滤技术作为一种成熟的免疫检测技术,因其具有操作简便、检测时间短等优点,被广泛的应用于多种疾病的辅助诊断。
现有技术的胶体金渗滤法检测卡的结构其反应窗口和检测窗口为一个窗口,如果直接将血液样本加入,血液中的血细胞会附着在反应膜上,无法检测待测物,一般要求为血清样本,即获取血液样本后需要预处理过程,因此适用场所不能做到真正的普及化。另外对于新生儿群体,取血困难,多采用指尖取血,样本量少,无法满足现有试剂盒的样本量要求。因此有必要提供一种能快速、准确检测全血样本的金标渗滤检测卡。
实用新型内容
本实用新型的目的在于是:针对现有技术存在的不足,提供一种金标渗滤检测卡,该检测卡可以快速、准确的检测全血样本。
为了实现上述目的,本实用新型的技术方案是:
一种金标渗滤检测卡,包括上板块和下板块,所述上板块设有加样窗口和反应窗口,所述加样窗口内设有与加样窗口相适应的全血渗滤垫,所述上板块和下板块之间设有连通加样窗口和反应窗口的样本流通结构,所述样本流通结构包括样本爬行板、玻璃纤维层、反应膜和吸水层,所述样本爬行板位于所述下板块内部的限位槽内,所述样本爬行板上设有玻璃纤维层,所述反应膜位于所述反应窗口的下方且其一端与玻璃纤维层的一端搭接,所述吸水层位于所述反应膜的下方且与下板块的底部内壁相接触。
作为一种改进的技术方案,所述反应膜和吸水层之间活动设有疏水层。
作为一种改进的技术方案,所述疏水层为“工”字形的疏水片材,所述下板块的一端设有缺口,所述疏水片材的一端伸出缺口。
作为一种改进的技术方案,所述下板块内部的限位槽由三个支撑板和两个限位板组成;所述三个支撑板分别为第一支撑板、第二支撑板和第三支撑板,且三个支撑板呈“干”字形排布;所述两个限位板分别位于第二支撑板的两端并与第二支撑板的两端固定连接,所述限位板的高度大于所述支撑板的高度。
作为一种改进的技术方案,所述样本爬行板为PE板或PVC板。
作为一种改进的技术方案,所述反应膜为硝酸纤维素膜,所述吸水层为吸水纸。
作为一种改进的技术方案,所述反应膜上设有检测区和质控区,所述检测区设有抗原层或抗体层,所述质控区设有抗人IgG层或抗人IgM抗体层。
作为一种改进的技术方案,所述反应窗口包括顶部视窗和底部视窗形成的倒台形或圆柱形引流孔,所述顶部视窗和底部视窗为圆形、矩形、椭圆形或多边形。
本实用新型采用以上技术方案,与现有技术相比,具有以下优点:
由于金标渗滤检测卡的上板块设有加样窗口和反应窗口,加样窗口内设有全血过滤垫,且上板块和下板块之间设有连通加样窗口和反应窗口的样本流动结构,样本流通结构包括样本爬行板、玻璃纤维层、反应膜和吸水层,样本爬行板位于下板块内部的限位槽内,样本爬行板上设有玻璃纤维层,反应膜位于所述反应窗口的下方且其一端与玻璃纤维层的一端搭接,吸水层位于所述反应膜的下方且与下板块的底部内壁相接触。在检测时,医护人员可将采集的全血直接加入加样窗口,经过全血过滤垫过滤后,血细胞会滞留在全血过滤垫上,血清中的待测物沿着玻璃纤维层迁移至反应膜,与反应膜的检测区设有的抗体或抗原涂层相结合,经过充分反应,再滴加洗涤液至反应窗口,去除非特异性结合物,待液体浸润完毕,滴加金标抗体工作液至反应窗口,金标抗体与抗原抗体复合物特异性结合在检测区形成红色反应印迹,同时在质控区与抗人IgG抗体形成红色反应印迹。综上所述,采用上述结构的检测卡有效解决了金标渗滤法无法检测全血样本以及一些渗滤异常的特殊样本的问题,使其适用于血清、血浆、全血样本的检测,省去了样本的处理环节。
由于疏水层为“工”字形的疏水片材,下板块的一端设有缺口,疏水片材的一端伸出缺口。待血液样本到达反应窗口充分反应后,将疏水片材向右拉动,使硝酸纤维素膜直接接触下层吸水层,使吸水层发挥牵引流体下渗的作用。
由于下板块内部的限位槽由三个支撑板和两个限位板组成;三个支撑板分别为第一支撑板、第二支撑板和第三支撑板,且三个支撑板呈“干”字形排布;两个限位板分别位于第二支撑板的两端并与第二支撑板的两端固定连接,限位板的高度大于支撑板的高度。限位槽采用这一设计,便于对样本爬行板的固定,更有助于检测样本的迁移。
附图说明
图1为本实用新型中检测卡的主视图;
图2为图1沿A-A向的剖视图;
图3为图1中下板块的结构示意图;
图4为疏水片材的主视图;
其中,1-上板块,10-加样窗口,11-反应窗口,2-下板块,20-限位槽,201-第一支撑板,202-第二支撑板,203-第三支撑板,204-限位板,21-缺口,3-全血过滤垫,4-样本爬行板,5-玻璃纤维层,6-反应膜,7-吸水层,8-疏水层。
具体实施方式
为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白,结合附图对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型,并不用于限定本实用新型。
实施例1
一种金标渗滤检测卡,如图1和图2共同所示,包括卡固在一起的上板块1(上板块的内壁设有卡柱)和下板块2(下板块2的底部内壁上设有与卡柱相适配的卡槽),上板块1设有加样窗口10和反应窗口11(其中反应窗口11包括顶部视窗和底部视窗形成的倒台形或圆柱形引流孔,顶部视窗和底部视窗为圆形、矩形、椭圆形或多边形。),加样窗口10内设有与加样窗口10相适应的全血渗滤垫3,上板块1和下板块2之间设有连通加样窗口10和反应窗口11的样本流通结构,样本流通结构包括样本爬行板4(PE板或PVC板)、玻璃纤维层5、反应膜6(硝酸纤维素膜)和吸水层7(吸水纸),样本爬行板4位于下板块2内部的限位槽20内,样本爬行板4上设有玻璃纤维层5,反应膜6位于反应窗口11的下方且其一端与玻璃纤维层5的一端搭接,吸水层7位于反应膜6的下方且与下板块2的底部内壁相接触。
在检测时,医护人员可将采集的全血直接加入加样窗口,全血在下渗过程中,血细胞会滞留在全血过滤垫上,血清中的待测物沿着玻璃纤维层迁移至反应膜,与反应膜的检测区设有的抗体或抗原相结合,经过充分反应,再滴加洗涤液至反应窗口,去除非特异性结合物,待液体浸润完毕,滴加金标抗体工作液至反应窗口,金标抗体与抗原抗体复合物特异性结合在检测区形成红色反应印迹,同时在质控区与抗人IgG抗体形成红色反应印迹。若血清中不含有目标物质,则在检测区无红色反应印迹出现,仅在质控区出现红色反应印迹。若质控区无红色反应印迹出现,则不管检测区有无红色反应印迹均表明检测试剂失效或操作失误,结果不具有参考性。
作为一种改进,如图4所示,反应膜6和吸水层7之间活动设有疏水层8(“工”字形的疏水片材),其中下板块2的一端设有缺口21,疏水层的一端伸出缺口。待血液样本到达反应窗口充分反应后,将疏水片材向右拉动,使硝酸纤维素膜直接接触下层吸水层,使吸水层牵引流体下渗。
其中如图3所示,下板块2内部的限位槽20由三个支撑板和两个限位板组成;三个支撑板分别为第一支撑板201、第二支撑板202和第三支撑板203,且三个支撑板呈“干”字形排布;两个限位板204分别位于第二支撑板202的两端并与第二支撑板202的两端固定连接,限位板204的高度大于支撑板的高度。在安装过程中,工作人员将粘附有玻璃纤维层的样本爬行板置于支撑板上,并且被两侧的限位板卡住固定。
其中反应膜6上设有检测区和质控区,检测区设有抗原层或抗体层,所述质控区设有抗人IgG层或抗人IgM抗体层。在实际检测时,待测样本迁移至反应膜,与检测区设有的抗原层或抗体层相结合,再经过洗涤液洗涤,再加入金标液。
本专利不局限于上述具体的实施方式,本领域的普通技术人员从上述构思出发,不经过创造性的劳动,所作出的种种变换,均落在本专利的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种金标渗滤检测卡,包括上板块和下板块,其特征在于:所述上板块设有加样窗口和反应窗口,所述加样窗口内设有与加样窗口相适应的全血渗滤垫,所述上板块和下板块之间设有连通加样窗口和反应窗口的样本流通结构,所述样本流通结构包括样本爬行板、玻璃纤维层、反应膜和吸水层,所述样本爬行板位于所述下板块内部的限位槽内,所述样本爬行板上设有玻璃纤维层,所述反应膜位于所述反应窗口的下方且其一端与玻璃纤维层的一端搭接,所述吸水层位于所述反应膜的下方且与下板块的底部内壁相接触。
2.根据权利要求1所述的一种金标渗滤检测卡,其特征在于:所述反应膜和吸水层之间活动设有疏水层。
3.根据权利要求2所述的一种金标渗滤检测卡,其特征在于:所述疏水层为“工”字形的疏水片材,所述下板块的一端设有缺口,所述疏水片材的一端伸出缺口。
4.根据权利要求1所述的一种金标渗滤检测卡,其特征在于:所述下板块内部的限位槽由三个支撑板和两个限位板组成;所述三个支撑板分别为第一支撑板、第二支撑板和第三支撑板,且三个支撑板呈“干”字形排布;所述两个限位板分别位于第二支撑板的两端并与第二支撑板的两端固定连接,所述限位板的高度大于所述支撑板的高度。
5.根据权利要求1所述的一种金标渗滤检测卡,其特征在于:所述样本爬行板为PE板或PVC板。
6.根据权利要求1所述的一种金标渗滤检测卡,其特征在于:所述反应膜为硝酸纤维素膜,所述吸水层为吸水纸。
7.根据权利要求1所述的一种金标渗滤检测卡,其特征在于:所述反应膜上设有检测区和质控区,所述检测区设有抗原层或抗体层,所述质控区设有抗人IgG层或抗人IgM抗体层。
8.根据权利要求1所述的一种金标渗滤检测卡,其特征在于:所述反应窗口包括顶部视窗和底部视窗形成的倒台形或圆柱形引流孔,所述顶部视窗和底部视窗为圆形、矩形、椭圆形或多边形。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN113834929A (zh) * 2021-09-27 2021-12-24 山东康华生物医疗科技股份有限公司 一种用于过敏原检测的检测膜条、检测卡以及检测试剂盒

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