CN205879958U - 便隐血检测试剂盒 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种便隐血检测试剂盒，包括盒体和安装于该盒体内的试纸条。盒体包括相互配合的上盖和下盖，以及试纸条包括加样垫区、金标垫区、检测区和吸水区。其中，上盖设有加样孔、观察窗和透气窗，当试纸条安装于盒体内时，加样孔、观察窗和透气窗分别位于试纸条的加样垫区、检测区和吸水区的正上方。本实用新型提供的便隐血检测试剂盒，在上盖上增加透气窗，改善了液体层析效果，避免了样品垫一端液体快速蒸发造成的样品返流现象。

Description

便隐血检测试剂盒

技术领域

本实用新型涉及体外诊断医学检验领域，具体涉及一种便隐血(fecal occultblood，FOB)检测试剂盒。

背景技术

近二十年来，大肠癌已经逐渐成为了严重威胁我国人民健康的常见肿瘤之一，其发病率和死亡率稳居恶性肿瘤之前列。由于大多数结直肠癌最初由息肉发展转变而来，早期并无明显的临床症状难以察觉，加之，从早期息肉演变为浸润癌时间长达数年，所以，容易造成漏诊。而便隐血是消化道少量出血，红细胞被消化破坏，粪便外观无异常改变，肉眼和显微镜下均不能证实的出血。通过对便隐血的筛查可以发现早期消化道出血，进行早期治疗，从而大大降低大肠癌的发病率和死亡率。

目前，对于便隐血的诊断方法主要为化学法和免疫法。其中愈创木酯法和联苯胺法是常用的便隐血化学方法。但是传统的化学法便隐血试验不仅容易受到药物和饮食等影响，在检测之前需要禁食。而且，一些化学试剂具有致癌性，会对检测者健康造成影响。免疫学便隐血试验(fecal occult blood test，FOBT)作为一种快速的筛查手段，无需检查前禁食且无毒。

但是，便隐血试验是基于固相免疫层析原理，当样品加入到试纸一端的加样垫区时，在位于另一端吸水区吸水纸的引力作用下，液体样品依次经过样品垫区、金标垫区、检测区和吸水区，从而达到检测待测物质的目的。一方面，当裸露的样品垫区快速干燥时，液体就有可能反向再次从吸水区返流到检测区；另一方面，当加样量大于加样垫区承载量时，过多的液体漫过加样垫区和金标垫区直接浸入检测区。两者均会影响样品在检测区的层析效果，或者造成层析作用不能进行，从而影响检测结果的准确性和重复性。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种便隐血检测试剂盒，以解决上述现有技术中存在的问题。

为了解决上述问题，本实用新型提供了一种便隐血检测试剂盒，所述便隐血检测试剂盒包括盒体和安装于所述盒体内的试纸条，所述盒体包括相互配合的上盖和下盖，以及所述试纸条包括加样垫区、金标垫区、检测区和吸水区，其中，所述上盖设有加样孔、观察窗和透气窗，当所述试纸条安装于所述盒体内时，所述加样孔、观察窗和透气窗分别位于所述试纸条的所述加样垫区、检测区和吸水区的正上方。

较佳地，所述下盖设有支撑结构，所述支撑结构的至少一部分与所述下盖的下底面所成的角度大于0度，以及当所述试纸条安装于所述盒体内时，所述试纸条的所述加样垫区位于与所述下盖的下底面所成的角度大于零度的所述至少一部分上。

较佳地，所述观察窗设置于所述上盖的沿长度方向的中部，以及所述加样孔和所述观察窗设置于所述观察窗的沿所述上盖的长度方向的两侧。

较佳地，所述透气窗为多个并列的长方形孔，并位于所述试纸条的所述吸水区的上方。

较佳地，所述加样孔为椭圆形孔，且所述椭圆形孔的短直径位于3.45mm-3.55mm之间，长直径位于5.95-6.05mm。

较佳地，所述金标垫区位于所述加样垫区和所述检测区之间。

较佳地，所述上盖设有连接结构，所述下盖设有配合连接结构，通过所述连接结构和配合连接结构连接，将所述上盖和所述下盖相互固定连接。

较佳地，所述下盖设有试纸条固定结构，通过将所述试纸条卡入所述试纸条固定结构上，从而将所述试纸条安装于所述盒体内。

较佳地，所述观察窗为设置于所述上盖中部的椭圆形通孔。

较佳地，所述上盖和下盖由塑料制成，且所述上盖和下盖上分别设有相互配合的卡扣和卡槽，通过将所述卡扣卡入所述卡槽中从而将所述上盖和下盖相互固定连接。

本实用新型具有以下有益效果：

首先，本实用新型提供的便隐血检测试剂盒的上盖设有透气窗，在液体层析过程中提供透气作用，改善层析效果，可使液体在吸水区快速蒸发，避免液体从吸水区返流至检测区。

其次，本实用新型提供的便隐血检测试剂盒的下盖设有坡度支撑结构(即支撑结构的至少一部分与下盖的下底面所成的角度大于0度)，当试纸条嵌入下盖时，试纸条加样区呈现坡度弯曲，当加样量大于加样垫区承载量时，多余的液体顺着坡度弯曲的加样垫进入塑料卡壳，避免了液体直接漫过加样垫区和金标垫区进去检测区。

再次，上述两方面均提高了检测试剂的准确性和重复性。

附图说明

图1是本实用新型便隐血检测试剂盒的上盖的主视图；

图2是本实用新型便隐血检测试剂盒的试纸条的主视图；

图3是本实用新型的便隐血检测试剂盒的下盖的主视图；

图4是本实用新型的便隐血检测试剂盒的下盖的剖视图；以及

图5是本实用新型的便隐血检测试剂盒的下盖的另一剖视图。

具体实施方式

以下将结合附图对本实用新型的较佳实施例进行详细说明，以便更清楚理解本实用新型的目的、特点和优点。应理解的是，附图所示的实施例并不是对本实用新型范围的限制，而只是为了说明本实用新型技术方案的实质精神。

本实用新型提供的便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金法)的塑料卡壳上、下盖用来为试纸条提供支撑保护作用。试纸条的加样区用来滴加待测样本并对其进行前处理，金标垫上包被有胶体金标记的FOB单克隆抗体，检测区的硝酸纤维素膜上分别包被有FOB单克隆抗体和羊抗鼠IgG，吸水区为吸水纸。

下面结合附图对本实用新型作进一步详细说明。其中，图1是本实用新型便隐血检测试剂盒的上盖的主视图，图2是本实用新型便隐血检测试剂盒的试纸条的主视图，图3是本实用新型的便隐血检测试剂盒的下盖的主视图，图4是本实用新型的便隐血检测试剂盒的下盖的剖视图，以及图5是本实用新型的便隐血检测试剂盒的下盖的另一剖视图。

如图1-5所示，便隐血检测试剂盒包括盒体和安装于盒体内的试纸条2，盒体包括相互配合的上盖1和下盖3，试纸条2包括加样垫区7、检测区8和吸水区9，其中，上盖1设有加样孔4、观察窗5和透气窗6，当试纸条2安装于盒体内时，加样孔4、观察窗5和透气窗6分别位于试纸条2的加样垫区7、检测区8和吸水区9的正上方。

下盖3设有支撑结构11，支撑结构11的至少一部分与下盖3的下底面所成的角度大于0度，当试纸条2安装于盒体内(即安装于下盖3上)时，试纸条2的加样垫区7位于与下盖的下底面所成的角度大于零度的该至少一部分上。

观察窗5设置于上盖1的沿长度方向的中部，以及加样孔4和透气窗6设置于观察窗5的沿上盖1的长度方向的两侧，在本实施例中，透气窗6为多个并列的长方形孔，并位于试纸条2的吸水区9的上方，观察窗5为设置于上盖1中部的椭圆形通孔，加样孔4为椭圆形孔，且椭圆形孔的短直径位于3.45mm-3.55mm之间，长直径位于5.95-6.05mm。

在本实施例中，试纸条2还包括金标垫区10，金标垫区10位于加样垫区7和检测区8之间。

在本实用新型中，上盖1设有连接结构，下盖3设有配合连接结构，通过连接结构和配合连接结构连接，将上盖和下盖相互固定连接，在本实施例中，上盖1设置的连接结构可以为卡扣、销等，下盖3设置的配合连接结构可以为卡槽、孔等。通过将上盖1的卡扣、销等卡入下盖3的卡槽、孔等中，将上盖1和下盖3相互固定连接。

下盖3还设有试纸条固定结构，通过将试纸条卡入试纸条固定结构31上，从而将试纸条2安装于盒体内，具体为安装于下盖3上。

在一个实施例中，上盖1和下盖3皆由塑料制成，从而上盖1和下盖3分别是塑料卡壳上盖和塑料卡扣下盖。

继续参照图1-2，塑料卡壳上盖1上设有加样孔4、观察窗5和透气窗6，塑料卡壳下盖3内部设有支撑结构11，从样品垫区最外端向内，支撑结构11呈由低到高的坡度结构，从而当试纸条1嵌入下盖时，试纸条加样区呈现坡度弯曲。

继续参照图3，试纸条2依次由加样垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸粘贴于固相背称上交错重叠连接而成，分别组成试纸条2的加样垫区7、金标垫区10、检测区8和吸水区9。当上盖1和下盖3盖合时，加样垫区7、检测区8和吸水区9分别与上盖1的加样孔4、观察窗5和透气窗6对准。

检测时，当样本中含有待测物质时，待测物质先和金标垫上预包被的金标记FOB抗体结合形成复合物，复合物在毛细效应下沿硝酸纤维素膜向前移动，被硝酸纤维素膜上预先包被的FOB抗体所捕获，在检测区内出现一条紫红色条带。相反，当样本中不含待测物质或者待测物质的浓度低于最低检测限时，则检测区包被FOB抗体的区域内无紫红色条带出现。本实用新型中塑料卡壳上盖上的透气窗6，在液体层析过程中提供透气作用，改善层析效果，可使液体在吸水区快速蒸发，避免液体从吸水区返流至检测区。在塑料卡壳下盖上的坡度支撑结构使多余的液体顺着坡度弯曲的加样垫进入塑料卡壳，避免了液体直接漫过加样垫区和金标垫区浸入检测区。上述两方面都提高了检测试剂的准确性和重复性。

以上已详细描述了本实用新型的较佳实施例，但应理解到，在阅读了本实用新型的上述讲授内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改。这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

Claims (10)

1.一种便隐血检测试剂盒，其特征在于，所述便隐血检测试剂盒包括盒体和安装于所述盒体内的试纸条，所述盒体包括相互配合的上盖和下盖，以及所述试纸条包括加样垫区、金标垫区、检测区和吸水区，其中，所述上盖设有加样孔、观察窗和透气窗，当所述试纸条安装于所述盒体内时，所述加样孔、观察窗和透气窗分别位于所述试纸条的所述加样垫区、检测区和吸水区的正上方。

2.根据权利要求1所述的便隐血检测试剂盒，其特征在于，所述下盖设有支撑结构，所述支撑结构的至少一部分与所述下盖的下底面所成的角度大于0度，以及当所述试纸条安装于所述盒体内时，所述试纸条的所述加样垫区位于与所述下盖的下底面所成的角度大于零度的所述至少一部分上。

3.根据权利要求1所述的便隐血检测试剂盒，其特征在于，所述观察窗设置于所述上盖的沿长度方向的中部，以及所述加样孔和所述透气窗设置于所述观察窗的沿所述上盖的长度方向的两侧。

4.根据权利要求1所述的便隐血检测试剂盒，其特征在于，所述透气窗为多个并列的长方形孔，并位于所述试纸条的所述吸水区的上方。

5.根据权利要求1所述的便隐血检测试剂盒，其特征在于，所述加样孔为椭圆形孔，且所述椭圆形孔的短直径位于3.45mm-3.55mm之间,长直径位于5.95-6.05mm之间。

6.根据权利要求1所述的便隐血检测试剂盒，其特征在于，所述金标垫区位于所述加样垫区和所述检测区之间。

7.根据权利要求1所述的便隐血检测试剂盒，其特征在于，所述上盖设有连接结构，所述下盖设有配合连接结构，通过所述连接结构和配合连接结构连接，将所述上盖和所述下盖相互固定连接。

8.根据权利要求1所述的便隐血检测试剂盒，其特征在于，所述下盖设有试纸条固定结构，通过将所述试纸条卡入所述试纸条固定结构上，从而将所述试纸条安装于所述盒体内。

9.根据权利要求1所述的便隐血检测试剂盒，其特征在于，所述观察窗为设置于所述上盖中部的椭圆形通孔。

10.根据权利要求1所述的便隐血检测试剂盒，其特征在于，所述上盖和下盖由塑料制成，且所述上盖和下盖上分别设有相互配合的卡扣和卡槽，通过将所述卡扣卡入所述卡槽中从而将所述上盖和下盖相互固定连接。