CN205339818U - 一种球囊扩张导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开一种球囊扩张导管，所述球囊扩张导管包括球囊、推送杆和内管，其中所述推送杆的远端与所述球囊的近端连接，所述内管延伸穿过所述球囊和所述推送杆的内部空间，且所述内管的远端与所述球囊的远端相连，所述推送杆的外壁为锥形，所述推送杆的远端的外径最小，近端的外径最大。通过将推送杆设计为变径结构，降低了手术应用过程中球囊扩张导管推送过程中推送力的损失，提高了球囊扩张导管通过迂曲、弥漫钙化特别严重、甚至长段闭塞的血管时的顺畅度。

Description

一种球囊扩张导管

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种球囊扩张导管。

背景技术

随着我国人民整体生活水平的提高和人口老龄化，动脉粥样硬化的发病率越来越高。动脉粥样硬化是一种累及全身动脉系统的疾病，它会直接危及患者的生命安全。

目前，治疗动脉粥样硬化的方式主要有三种：药物保守治疗、外科手术和介入治疗手术。药物保守治疗具有周期长、疗效不佳等缺点。传统的外科手术具有创伤大、并发症多、住院周期长的缺点，患者大多也难以承受。而介入治疗手术(动脉球囊扩张手术和支架植入手术)是通过采用一系列介入器械与材料和现代化数字诊疗设备进行的诊断与治疗操作；它与传统外科手术相比，只需局部麻醉，开1-2mm的小口即可，因而它具有出血少、创伤小、并发症少、术后恢复快和安全可靠等优点，从而可以大大减轻病人所承受的痛苦。而且，球囊扩张导管治疗具有可重复性。当出现血管再狭窄后，还可以通过微创的方法再次扩张。另外，即使手术失败，其对进一步的支架或血管搭桥手术也没有显著的影响。因此，介入治疗手术以其微创、可重复操作、疗效佳等优点逐渐成为首选的治疗动脉血管狭窄的手段。

专利号为CN202951106U的背景技术公开了一种球囊扩张导管，用于避免在导管使用过程中出现弯曲现象。该实用新型的球囊扩张导管包括推送杆、球囊、内管、显影标记、应力扩散管和连接装置，其中内管为双层中空结构，且由内管内层和位于内管内层上的内管外层构成，内管内层包括位于内管内层的远端部分处的斜坡部分及与斜坡部分相邻的螺旋部分，斜坡部分的远端与球囊的远端相连接，螺旋部分沿内管轴向方向设有贯穿内管内层的管壁的螺旋状通槽，螺旋状通槽的螺距在轴向方向上朝连接装置递增。该实用新型的球囊扩张导管能避免在导管延伸方向上出现明显的硬度波动，进而可避免导管在使用过程中出现弯曲现象。

然而，通过对现有技术的研究发现，导致动脉粥样硬化的患者的病理复杂多样。在进行动脉介入治疗手术时，特别是治疗一些迂曲、弥漫钙化特别严重、甚至长段闭塞的血管时，现有的球囊扩张导管显得推送性能不足，从而无法完成动脉介入治疗手术。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种球囊扩张导管，以解决现有技术中的球囊扩张导管在治疗一些迂曲、弥漫钙化特别严重、甚至长段闭塞的血管时，存在推送性能不足，导致无法完成动脉介入治疗手术的问题。

为了解决上述技术问题，本实用新型提供一种球囊扩张导管，所述球囊扩张导管包括：

球囊、推送杆和内管，其中所述推送杆的远端与所述球囊的近端连接，所述内管延伸穿过所述球囊和所述推送杆的内部空间，且所述内管的远端与所述球囊的远端相连，所述推送杆的外壁为锥形，所述推送杆的远端的外径最小，近端的外径最大。

可选的，在所述球囊扩张导管中，所述推送杆的内壁为锥形或圆柱形。

可选的，在所述球囊扩张导管中，所述内管为锥形或圆柱形。

可选的，在所述球囊扩张导管中，所述内管为锥形，所述内管的远端的外径最小，近端的外径最大。

可选的，在所述球囊扩张导管中，所述推送杆和所述内管中的至少一个采用编织管制成。

可选的，在所述球囊扩张导管中，所述编织管包括由编织丝缠绕而成的编织层。

可选的，在所述球囊扩张导管中，所述编织管还包括内层和外层，所述编织层位于所述内层和所述外层之间，所述内层和所述外层分别由一层或一层以上的树脂层组成，所述树脂层的材料为含氟高分子材料、聚酰胺高分子材料、改性聚酰胺类高分子材料或聚酰胺类高分子复合材料。

可选的，在所述球囊扩张导管中，所述编织丝沿所述编织管的轴向螺旋缠绕或交错缠绕。

可选的，在所述球囊扩张导管中，所述编织丝缠绕的密度沿着编织管的轴向从所述编织管的近端到远端逐渐降低。

可选的，在所述球囊扩张导管中，所述编织丝包括不同外径的至少两种编织丝。

可选的，在所述球囊扩张导管中，位于所述编织管的近端的所述编织丝的外径大于位于所述编织管的远端的所述编织丝的外径。

可选的，在所述球囊扩张导管中，所述编织丝包括包括第一编织丝和第二编织丝，所述第一编织丝的外径大于所述第二编织丝的外径，所述编织层由所述第一编织丝和所述第二编织丝交错缠绕而成，所述第一编织丝的体积占所述编织层的体积的比例沿所述编织管的轴向从近端到远端逐渐降低。

可选的，在所述球囊扩张导管中，所述球囊扩张导管还包括显影标记，所述显影标记设置在所述编织管上对应所述球囊的工作段两端的位置。

在本实用新型所提供的球囊扩张导管中，所述球囊扩张导管包括球囊、推送杆和内管，其中所述推送杆的远端与所述球囊的近端连接，所述内管延伸穿过所述球囊和所述推送杆的内部空间，且所述内管的远端与所述球囊的远端相连，所述推送杆的外壁为锥形，所述推送杆的远端的外径最小，近端的外径最大。通过将推送杆设计为变径结构，降低了手术应用过程中球囊扩张导管推送过程中推送力的损失，提高了球囊扩张导管通过迂曲、弥漫钙化特别严重、甚至长段闭塞的血管时的顺畅度。

附图说明

图1是本实用新型实施例一中球囊扩张导管的横切面结构示意图；

图2是本实用新型实施例一中推送杆的剖面示意图；

图3是本实用新型实施例一中推送杆和内管的剖面示意图；

图4是本实用新型实施例一中编织管的横切面结构示意图；

图5是本实用新型实施例一中编织管的结构示意图；

图6是本实用新型实施例二中编织管的结构示意图；

图7是本实用新型实施例三中编织管的结构示意图；

图8是本实用新型中显影标记在编织层中的结构示意图。

图中，球囊110；推送杆120；内管130；连接装置140；第一接口141；第二接口142；显影标记150；编织管160；内层161；编织层162；第一编织丝162a；第二编织丝162b；外层163。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例对本实用新型提出的球囊扩张导管作进一步详细说明。根据下面说明和权利要求书，本实用新型的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施例的目的。

实施例一

请参考图1-图2，图1是本实用新型一实施例中球囊扩张导管的横切面结构示意图；图2是本实用新型一实施例中推送杆120的剖面示意图。如图1及图2所示，所述球囊扩张导管包括：球囊110、推送杆120、内管130和连接装置140，其中所述推送杆120的远端与所述球囊110的近端连接，所述推送杆120的近端与所述连接装置140连接，所述内管130延伸穿过所述球囊110和所述推送杆120的内部空间，且所述内管130的远端与所述球囊110的远端相连，所述推送杆120的外壁为锥形，所述推送杆120的远端的外径最小，近端的外径最大。如图2所示，OD1为推送杆120的远端的外径，OD2为推送杆120的近端的外径，OD1<OD2。通过将推送杆120设计为变径结构，降低了手术应用过程中球囊扩张导管推送过程中推送力的损失，提高了球囊扩张导管通过迂曲、弥漫钙化特别严重、甚至长段闭塞的血管时的顺畅度。

进一步地，所述推送杆120的外壁为锥形时，所述推送杆120的具体结构可分为两种，即所述推送杆120的外壁为锥形，所述推送杆120内壁为圆柱形，或者，所述推送杆120的外壁为锥形，所述推送杆120内壁也为锥形；只要保持推送杆120的外貌呈现的形状为锥形，内部留有容纳内管130的空间即可。

需要说明的是，本申请文件中的远端表征的是球囊扩张导管应用时远离操作者的一端，近端表征的是球囊扩张导管应用时靠近操作者的一端。

为了使球囊扩张导管推送过程中具有较好的顺畅度，这里还可以将内管130设计为锥形，所述内管130的远端的外径最小，近端的外径最大。有关内管130和推送杆120均为锥形时的结构，具体可以参考图3，由图3所示，OD1为推送杆120的远端的外径，OD2为推送杆120的近端的外径，OD3为内管130的远端的外径，OD4为内管130的近端的外径，其中，OD1<OD2，OD3≤OD4。此外，所述内管130也可以设计为外径不变的管材。

本实施例中，所述推送杆120和所述内管130中的至少一个采用编织管制成。即可以仅仅推送杆120采用编织管，或者可以仅仅内管130采用编织管，或者推送杆120和内管130两者都采用编织管。

图4为编织管的横切面结构示意图。如图4所示，所述编织管包括由内向外分布的内层161、编织层162和外层163。其中，所述内层161和所述外层163分别由一层或一层以上的树脂层组成，所述树脂层的材料为含氟高分子材料、聚酰胺高分子材料、改性聚酰胺类高分子材料或聚酰胺类高分子复合材料。所述内管130的编织管采用上述树脂层作为内层，能够有效减小所述内管130与导丝之间摩擦力。所述编织层162通过沿所述编织管的轴向螺旋缠绕或交错缠绕编织而成，所述编织丝是金属丝或高模低缩型纤维长丝，所述纤维长丝包括聚酯长丝、丙纶长丝、尼龙长丝、锦纶和碳纤维。采用编织管制成的内管130相比现有技术中采用不锈钢管制成内管130的较柔软，从而降低了内管130与延伸于内管130内部空间的导丝之间的摩擦，降低了球囊扩张导管在推送和回撤时的摩擦力，具有良好的推送性和力学传递性和足够的柔顺性，可以在血管疾病介入治疗手术中顺利地穿越迂曲、弥漫钙化、甚至长段闭塞的血管。本发明的球囊扩张导管兼容外径为0.014、0.018或0.035的导丝，整个过程顺畅，无阻滞感。

请参考图5，其为编织管160的结构示意图。如图5所示，所述编织管160采用相同外径的编织丝制成，但是编织层162的不同位置分布疏密有区别，图中Ln<Li<…<L2<L1。编织丝缠绕的密度沿着编织管160的轴向从所述编织管160的近端到远端逐渐降低，以使得编织管160的刚性与柔性由编织管160近端至编织管160远端呈渐进变化趋势。通过对编织丝的分布疏密的设置来实现对编织管160的软硬度的控制，编织丝缠绕的密度越高，则编织管160越硬；编织丝缠绕的密度越低，则编织管160越软。

实施例二

请结合图4及图6的内容，本实施例中编织层162采用2种或者2种以上不同外径的编织丝编织而成，位于所述编织管的近端的所述编织丝的外径大于位于所述编织管的远端的所述编织丝的外径，以使得编织管160的刚性与柔性由编织管160近端至编织管160远端呈渐进变化趋势。下面以编织层162采用2种不同外径的编织丝为例，如图6所示，所述编织层162由所述第一编织丝162a和所述第二编织丝162b缠绕而成，所述第一编织丝162a的外径大于所述第二编织丝162b的外径(图中，线条较粗的为第一编织丝162a，较细的为第二编织丝162b)，所述编织管160的近端由所述第一编织丝162a缠绕而成，所述编织管160的远端由所述第二编织丝162b缠绕而成，此时编织管160近端的硬度高于编织管160的远端的硬度，确保球囊扩张导管的推送性的同时兼顾其远端的柔顺性。

实施例三

考虑将编织丝的分布疏密的设置和采用不同外径的编织丝编织结合的方式编织形成编织层，以使得编织管的刚性与柔性由编织管近端至编织管远端呈渐进变化趋势。请参考图7，当所述编织层由所述第一编织丝162a和所述第二编织丝162b交错缠绕而成时，所述第一编织丝162a的外径大于所述第二编织丝162b的外径，所述第一编织丝162a的体积占所述编织层的体积的比例沿所述编织管的轴向从近端到远端逐渐降低。

进一步地，请继续参考图1，球囊110通过热焊接或激光焊接的方式固定在推送杆120的远端处，并且焊接部位形成密封。球囊110的材料为医用高分子材料，如聚酰胺类高分子材料、改性聚酰胺高分子材料或高分子复合材料。球囊110的能够承受的爆破压力在6-20atm的范围内。

其中，连接装置140呈Y型，具有两个接口，即第一接口141和第二接口142，第一接口141与内管130连接并密封，连接装置140的第二接口142与球囊110的内表面与内管130的外表面之间的空间以及推送杆120的内表面与内管130的外表面之间的空间相通。连接装置140的第二接口142用于在手术时向上述空间内注入液体或气体，以使球囊110扩张。

此外，请继续参考图1及图8，球囊扩张导管还包括显影标记150，所述显影标记设置在所述编织管上对应所述球囊的工作段两端的位置。所述球囊的工作段指的是在球囊扩张状态下紧贴血管内壁的部分，通常为球囊中间的平直段。具体的，所述显影标记150设置于编织层中。

本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。

综上，在本实用新型所提供的球囊扩张导管，所述球囊扩张导管包括球囊、推送杆和内管，其中所述推送杆的远端与所述球囊的近端连接，所述内管延伸穿过所述球囊和所述推送杆的内部空间，且所述内管的远端与所述球囊的远端相连，所述推送杆的外壁为锥形，所述推送杆的远端的外径最小，近端的外径最大。通过将推送杆设计为变径结构，降低了手术应用过程中球囊扩张导管推送过程中推送力的损失，提高了球囊扩张导管通过迂曲、弥漫钙化特别严重、甚至长段闭塞的血管时的顺畅度。

显然，本领域的技术人员可以对本实用新型进行各种改动和变型而不脱离本实用新型的精神和范围。这样，倘若本实用新型的这些修改和变型属于本实用新型权利要求及其等同技术的范围之内，则本实用新型也意图包括这些改动和变型在内。

Claims (13)

1.一种球囊扩张导管，所述球囊扩张导管包括球囊、推送杆和内管，其中所述推送杆的远端与所述球囊的近端连接，所述内管延伸穿过所述球囊和所述推送杆的内部空间，且所述内管的远端与所述球囊的远端相连，其特征在于，所述推送杆的外壁为锥形，所述推送杆的远端的外径最小，近端的外径最大。

2.如权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述推送杆的内壁为锥形或圆柱形。

3.如权利要求1或2所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述内管为锥形或圆柱形。

4.如权利要求3所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述内管为锥形，所述内管的远端的外径最小，近端的外径最大。

5.如权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述推送杆和所述内管中的至少一个采用编织管制成。

6.如权利要求5所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述编织管包括由编织丝缠绕而成的编织层。

7.如权利要求6所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述编织管还包括内层和外层，所述编织层位于所述内层和所述外层之间，所述内层和所述外层分别由一层或一层以上的树脂层组成，所述树脂层的材料为含氟高分子材料、聚酰胺高分子材料、改性聚酰胺类高分子材料或聚酰胺类高分子复合材料。

8.如权利要求6所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述编织丝沿所述编织管的轴向螺旋缠绕或交错缠绕。

9.如权利要求6所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述编织丝缠绕的密度沿着编织管的轴向从所述编织管的近端到远端逐渐降低。

10.如权利要求6所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述编织丝包括不同外径的至少两种编织丝。

11.如权利要求10所述的球囊扩张导管，其特征在于，位于所述编织管的近端的所述编织丝的外径大于位于所述编织管的远端的所述编织丝的外径。

12.如权利要求10所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述编织丝包括第一编织丝和第二编织丝，所述第一编织丝的外径大于所述第二编织丝的外径，所述编织层由所述第一编织丝和所述第二编织丝交错缠绕而成，所述第一编织丝占所述编织层的体积比沿所述编织管的轴向从近端到远端逐渐降低。

13.如权利要求1或2所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述推送杆和所述内管中的至少一个采用编织管制成，所述球囊扩张导管还包括显影标记，所述显影标记设置在所述编织管上对应所述球囊的工作段两端的位置。