CN205246673U - 快速定量检测cTnI和H-FABP的免疫层析试纸条及其试剂盒 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种快速定量检测cTnI和H-FABP的免疫层析试纸条及其试剂盒，试纸条包括：背板，所述背板上沿长度方向依次首尾相接的贴附有吸水纸、硝酸纤维素膜、结合垫以及样品垫，其中所述的硝酸纤维素膜上设有质控线和检测线。该实用新型的优点在于同时检测cTnI和H-FABP且检测方法简单，将原来需要两个试剂盒分别进行检测的指标进行联合检测。检测结果相对于单个检测结果更加全面准确，对心肌梗塞的发生和发展的预测、诊断及预后有着积极意义。为临床提供了一种快速、准确、简便、实用的联检试剂盒。

Description

快速定量检测cTnI和H-FABP的免疫层析试纸条及其试剂盒

技术领域

本实用新型涉及体外诊断器械技术领域，尤其涉及一种快速定量检测cTnI和H-FABP的免疫层析试纸条及其试剂盒。

背景技术

急性心肌梗塞(AcuteMyocardialInfarction，AMI)是在冠状动脉粥样硬化的基础上由于持续严重的急性心肌缺血所引起的部分心肌坏死。此病在我国其发病率正逐年上升。临床表明，心梗发生后6小时之内是抢救的最佳时机，因此如何及时地发现急性心梗病人并及早地采取相应的治疗措施是挽救病人生命的关键所在。检查一种疾病特异性的生物标志物，对于疾病的鉴定、早期诊断及预防、治疗过程中的监控可能起到帮助作用。心脏标志物的发现大大提高了对心脏疾病的诊断水平，在心血管疾病领域起着非常重要的作用。临床上常用的心脏标志物主要为：肌钙蛋白I、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、人心型脂肪酸结合蛋白等，其敏感性、特异性均较高，是早期诊断急性心梗的心脏标志物。

肌钙蛋白，由T、C、I三亚基构成，和原肌球蛋白一起通过调节钙离子对横纹肌动蛋白ATP酶的活性来调节肌动蛋白和肌球蛋白相互作用。在心肌细胞膜完整状态下，cTnI不能透过细胞膜进入血循环，故健康人血内不含或含极低量的cTnI，急性心肌梗死病人，在症状发作后大约4-6小时，释放到循环系统的cTnI值就超过了正常上限值，在发作12-24小时，cTnI浓度达到峰值，然后保持5-7天的高水平。由于cTnI具有高度的心肌特异性和灵敏度，是目前AMI早期诊断，预后评价和不稳定心绞痛早期诊断较好的确定性心肌标志物。

H-FABP是近年来发现的一种新的早期诊断心肌缺血的心脏标志物。H-FABP是一种小分子量(14.9KD)的胞浆蛋白，其富含于心肌细胞内，一般情况下，H-FABP在正常人的血浆和尿液中含量极少，但当心肌细胞受损时可快速释放到血液中，其血浆浓度在AMI发病1.3～3h开始升高，8h左右达高峰，12～24h恢复正常。由于H-FABP诊断发病1-4h内AMI的敏感性显著高于cTnI和CK-MB，特异性无显著性差异，诊断准确性显著高于cTnI、CK-MB和MYO，因此H-FABP可作为早期AMI的检测指标。

通过对cTnI和H-FABP进行联合检测，从而更快速更准确地为临床诊断提供帮助。比单一检测试剂，具有更好的诊断、危险性分类和预后估计，以及对临床诊治病人有更好的指导价值。

而现有的技术中，检测上述两种指标都是采用单个试剂盒单个检测，检测费用高。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种快速定量检测cTnI和H-FABP的免疫层析试纸条及其试剂盒，用于解决现有技术中试剂盒将两种指标单独检测带来复杂不便的技术缺陷。

为达到上述目的，本实用新型所提出的技术方案为：

本实用新型的一种快速定量检测cTnI和H-FABP的免疫层析试纸条，其包括：背板，所述背板上依次首尾相接的贴附有吸水纸、硝酸纤维素膜、结合垫以及样品垫，其中所述的硝酸纤维素膜上设有质控线和检测线。

其中，所述的质控线靠近所述的吸水纸，所述检测线靠近所述的结合垫。

其中，所述的质控线的数目为一或二，所述检测线数目为一或二。

其中，所述的结合垫上喷涂有量子点、碳纳米颗粒、纳米金属粒子、磁性微粒、胶乳颗粒、荧光颗粒、稀土离子其中一种。

一种快速定量检测cTnI和H-FABP的免疫层析试剂盒，其包括至少一条如上任意一项所述的快速定量检测cTnI和H-FABP的免疫层析试纸条。

与现有技术相比，该实用新型的优点在于同时检测cTnI和H-FABP且检测方法简单，将原来需要两个试剂盒分别进行检测的指标进行联合检测。检测结果相对于单个检测结果更加全面准确，对心肌梗塞的发生和发展的预测、诊断及预后有着积极意义，为临床提供了一种快速、准确、简便、实用的联检试剂盒。

附图说明

图1为本实用新型快速定量检测cTnI和H-FABP的免疫层析试纸条的整体结构示意图。

图2和图3为本实用新型快速定量检测cTnI和H-FABP的免疫层析试纸条结合试剂盒的两种组合方案示意图。

图4和图5为本实用新型快速定量检测cTnI和H-FABP的免疫层析试纸条结合试剂盒的设有两质控线的组合方案示意图。

具体实施方式

以下参考附图，对本实用新型予以进一步地详尽阐述。

请参阅附图1，该快速定量检测cTnI和H-FABP的免疫层析试纸条包括：背板1，所述背板1上沿长度方向依次首尾相接的贴附有吸水纸2、硝酸纤维素膜3、结合垫4以及样品垫5，其中所述的硝酸纤维素膜3上设有质控线31和检测线32。

其中，所述的质控线31靠近所述的吸水纸2，所述检测线32靠近所述的结合垫4。检测线32喷涂的是对应项目的单克隆抗体。所述结合垫4喷涂有表面标记对应项目单克隆抗体的材料。

在该实施例中，质控线31的数目为一或者为二，所述检测线32数目为一或二。硝酸纤维素膜3喷涂的检测线32可以有平行多条，因而完成两个项目可以有多种组合方式，通过这些项目的相互组合，实现了多项目一个试剂盒完成的目的。在其他实施例中，该质控线31的数目为一或者设有两条质控线，具体根据检测项目需要。

其中，所述的结合垫4上喷涂有量子点、碳纳米颗粒、纳米金属粒子、磁性微粒、胶乳颗粒、荧光颗粒、稀土离子其中一种。所述量子点包括(但不仅限于)CdS、CdSe、CdTe、ZnS、ZnTe、ZnSe。所述纳米金属粒子包括(但不仅限于)纳米金颗粒、纳米银颗粒、金纳米棒。所述磁性微粒包括磁性金属/磁性金属氧化物(如Fe、Co、Ni及其相应的氧化物和合金)及其通过表面功能化修饰与高分子、小分子或无机材料等形成的一种复合物。所述胶乳颗粒为被化学基团修饰的聚苯乙烯胶乳微球，其中化学基团包括(但不仅限于)羧基、氨基、羟基、硫酸基团。所述荧光颗粒可以是荧光素(cy5、cy7)、羧基荧光素、2-甲氧基荧光素、罗丹明、藻红蛋白的一种，但不仅限于这些物质。

本实施例还公开了一种快速定量检测cTnI和H-FABP的免疫层析试剂盒，其包括至少一条上述快速定量检测cTnI和H-FABP的免疫层析试纸条。

请参阅附图2和附图3，该试剂盒的多种组合方式：

如图2所示，第一个试纸条的硝酸纤维素膜上喷涂有两条检测线，分别对应两个检测项目，cTnI和H-FABP。将试纸条与检测卡壳组装，可组成一个内含一种试纸条检测卡的联检试剂盒。所述两个项目中的位置可以随意安排。

如图3所示试纸条，试纸条的硝酸纤维膜上喷涂一条检测线，包含两个检测项目，cTnI和H-FABP。将试纸条与检测卡壳组装，可组成一个含有一条试纸条检测卡的联检试剂盒。

请参阅附图4和图5，其为采用两质控线的试纸条的试剂盒几种组合实现方式。如附图4，在试纸条上均设有两检测线32和两质控线31。附图5，在试纸条，其上设有一检测线32及两质控线31，同时检测cTnI和H-FABP这两个项目。

上述内容，仅为本实用新型的较佳实施例，并非用于限制本实用新型的实施方案，本领域普通技术人员根据本实用新型的主要构思和精神，可以十分方便地进行相应的变通或修改，故本实用新型的保护范围应以权利要求书所要求的保护范围为准。

Claims (5)

1.一种快速定量检测cTnI和H-FABP的免疫层析试纸条，其特征在于，包括：背板，所述背板上依次首尾相接的贴附有吸水纸、硝酸纤维素膜、结合垫以及样品垫，其中所述的硝酸纤维素膜上设有质控线和检测线。

2.如权利要求1所述的快速定量检测cTnI和H-FABP的免疫层析试纸条，其特征在于，所述的质控线靠近所述的吸水纸，所述检测线靠近所述的结合垫。

3.如权利要求2所述的快速定量检测cTnI和H-FABP的免疫层析试纸条，其特征在于，所述的质控线的数目为一或二，所述检测线数目为一或二。

4.如权利要求1所述的快速定量检测cTnI和H-FABP的免疫层析试纸条，其特征在于，所述的结合垫上喷涂有量子点、碳纳米颗粒、纳米金属粒子、磁性微粒、胶乳颗粒、荧光颗粒、稀土离子其中一种。

5.一种快速定量检测cTnI和H-FABP的免疫层析试剂盒，其特征在于，其包括至少一条如权利要求1至4任意一项所述的快速定量检测cTnI和H-FABP的免疫层析试纸条。