CN205333652U - 快速定量检测NT-proBNP和cTnI的免疫层析试纸条及其试剂盒 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种快速定量检测NT-proBNP和cTnI的免疫层析试纸条及其试剂盒，其包括：背板，所述背板上沿长度方向依次首尾相接的贴附有吸水纸、硝酸纤维素膜、结合垫以及样品垫，其中所述的硝酸纤维素膜上设有质控线和检测线。该实用新型的优点在于同时检测NT-proBNP和cTnI且检测方法简单，将原来需要两个试剂盒分别进行检测的指标进行联合检测。检测结果相对于单个检测结果更加全面准确，对心力衰竭的发生和发展的预测、诊断及预后有着积极意义。为临床提供了一种快速、准确、简便、实用的联检试剂盒。
Description
技术领域
本实用新型涉及体外诊断器械技术领域，尤其涉及一种快速定量检测NT-proBNP和cTnI的免疫层析试纸条及其试剂盒。
背景技术
心力衰竭是由于任何原因的初始心肌损伤(心肌梗死、血液动力负荷过重、炎症)，引起心肌结构和功能的变化，最后导致心室泵血功能低下。研究表明，脑钠肽(BNP)由于心室受到牵拉刺激或者张力升高而分泌，能够早期反映整体甚至局部心脏结构改变导致的功能变化。1988年，脑钠肽(brainnatriureticpeptide，BNP)首次被日本学者从猪脑内分离得到，因而得名。它主要由心室合成，心肌细胞受刺激后，产生含134个氨基酸的B型利钠肽原前体(pre-proBNP)，之后切去N端26个氨基酸的信号肽成为含108个氨基酸的BNP前体(proBNP)，再进一步被内肽酶切割为含N端76个氨基酸的NT-proBNP(无生物活性)和含C端32个氨基酸的BNP(有活性)释放入血，使血液中BNP和NT-proBNP浓度升高。由于NT-proBNP与BNP是等摩尔释放，因此二者在心血管系统疾病的诊断、治疗监测和预后方面有着相似的临床应用。研究表明，血浆BNP和NT-proBNP浓度的升高对于心衰的诊断具有很高敏感性，可作为心力衰竭诊断的敏感指标，并能评估心功能损害严重程度。2000年11月，美国FDA批准Biosite公司的BNP检测应用于临床，检测血液中的BNP；2002年11月，美国FDA批准Roche公司的ElecsysproBNP上市，检测血液中的NT-proBNP。发展到现在，欧洲心脏病协会(ESC)和美国心脏协会(AHA)等全球心血管权威机构以及美国临床生化学院(NACP)在其制定的“心衰诊断和治疗指南”及“心脏标志物的应用指南”中，把BNP和NT-proBNP列为不可缺少的心肌标志物，作为心力衰竭的诊断和预后指标。BNP的半衰期为20min，体外稳定性差；而NT-proBNP的半衰期较长(120min)，体外稳定性强，在心力衰竭患者中的浓度较BNP高，更有利于心力衰竭的诊断。
肌钙蛋白是与心肌和骨骼肌收缩有关的调节蛋白，它调节肌肉的收缩和舒张。肌钙蛋白分子呈球形，由三种亚单位组成：肌钙蛋白I，肌钙蛋白T和肌钙蛋白C。它们和原肌球蛋白一起通过调节Ca2+对横纹肌动蛋白ATP酶的活性来调节肌动蛋白和肌球蛋白相互作用。当心肌损伤后，心肌肌钙蛋白复合物释放到血液中，4-6h后，开始在血液中升高，升高的cTnI能在血液中保持很长时间(6-10天)，这样就提供了较长的检测期。cTnI对检测心肌受损的敏感性和特异性均较高，是目前AMI早期诊断，预后评价和不稳定心绞痛早期诊断较好的确定性心肌标志物。心力衰竭是许多心血管疾病的后期表现，心衰的实质是心室功能的减退。cTnI在慢性心衰中可出现低水平升高，重症有症状心衰存在心肌细胞坏死、肌原纤维不断崩解，血清中心肌肌钙蛋白水平可持续升高。NT-proBNP结合cTnI时，其对心衰的诊断的敏感性和特异性高于NT-proBNP单独诊断的结果。
而现有的技术中，检测上述两种指标都是采用单个试剂盒单个检测，检测费用高，联合检测相对于单个检测更加全面准确，对心力衰竭的发生和发展的预测、诊断及预后有着积极意义。
实用新型内容
本实用新型的目的在于提供一种快速定量检测NT-proBNP和cTnI的免疫层析试纸条及其试剂盒，用于解决现有技术中试剂盒将两种指标单独检测带来复杂不便的技术缺陷。
为达到上述目的，本实用新型所提出的技术方案为：
本实用新型的一种快速定量检测NT-proBNP和cTnI的免疫层析试纸条，其包括：背板，所述背板上依次首尾相接的贴附有吸水纸、硝酸纤维素膜、结合垫以及样品垫，其中所述的硝酸纤维素膜上设有质控线和检测线。
其中，所述的质控线靠近所述的吸水纸，所述检测线靠近所述的结合垫。
其中，所述的质控线的数目为一或二，所述检测线数目为一或二。
其中，所述的结合垫上喷涂有量子点、碳纳米颗粒、纳米金属粒子、磁性微粒、胶乳颗粒、荧光颗粒、稀土离子其中一种。
一种快速定量检测NT-proBNP和cTnI的免疫层析试剂盒，其包括至少一条如上任意一项所述的快速定量检测NT-proBNP和cTnI的免疫层析试纸条。
与现有技术相比，该实用新型的优点在于同时检测NT-proBNP和cTnI且检测方法简单，将原来需要两个试剂盒分别进行检测的指标进行联合检测。检测结果相对于单个检测结果更加全面准确，对心力衰竭的发生和发展的预测、诊断及预后有着积极意义。为临床提供了一种快速、准确、简便、实用的联检试剂盒。
附图说明
图1为本实用新型快速定量检测NT-proBNP和cTnI的免疫层析试纸条的整体结构示意图。
图2至图4为本实用新型快速定量检测NT-proBNP和cTnI的免疫层析试纸条结合试剂盒的三种组合方案示意图。
附图5至7为本实用新型快速定量检测NT-proBNP和cTnI的免疫层析试纸条设有两质控线的组合方案示意图。
具体实施方式
以下参考附图，对本实用新型予以进一步地详尽阐述。
请参阅附图1，该快速定量检测NT-proBNP和cTnI的免疫层析试纸条包括：背板1，所述背板1上沿长度方向依次首尾相接的贴附有吸水纸2、硝酸纤维素膜3、结合垫4以及样品垫5，其中所述的硝酸纤维素膜3上设有质控线31和检测线32。
其中，所述的质控线31靠近所述的吸水纸2，所述检测线32靠近所述的结合垫4。检测线32喷涂的是对应项目的单克隆抗体。所述结合垫4喷涂有表面标记对应项目单克隆抗体的材料。
在该实施例中，质控线31的数目为一或二，所述检测线32数目为一或二。硝酸纤维素膜3喷涂的检测线32可以有平行多条，因而完成两个项目可以有多种组合方式，通过这些项目的相互组合，实现了多项目一个试剂盒完成的目的。在其他实施例中，质控线31的数目都是可以根据需要设为一条或两条的。
其中，所述的结合垫4上喷涂有量子点、碳纳米颗粒、纳米金属粒子、磁性微粒、胶乳颗粒、荧光颗粒、稀土离子其中一种。所述量子点包括(但不仅限于)CdS、CdSe、CdTe、ZnS、ZnTe、ZnSe。所述纳米金属粒子包括(但不仅限于)纳米金颗粒、纳米银颗粒、金纳米棒。所述磁性微粒包括磁性金属/磁性金属氧化物(如Fe、Co、Ni及其相应的氧化物和合金)及其通过表面功能化修饰与高分子、小分子或无机材料等形成的一种复合物。所述胶乳颗粒为被化学基团修饰的聚苯乙烯胶乳微球，其中化学基团包括(但不仅限于)羧基、氨基、羟基、硫酸基团。所述荧光颗粒可以是荧光素(cy5、cy7)、羧基荧光素、2-甲氧基荧光素、罗丹明、藻红蛋白的一种，但不仅限于这些物质。
本实施例还公开了一种快速定量检测NT-proBNP和cTnI的免疫层析试剂盒，其包括至少一条上述快速定量检测NT-proBNP和cTnI的免疫层析试纸条。
请参阅附图2至附图4，该试剂盒的多种组合方式：
如图2所示两个试纸条，每个试纸条上的硝酸纤维素膜3上分别喷涂有一条检测线32，共两条，分别对应NT-proBNP和cTnI两个项目。将试纸条与检测卡壳组装，可组成一个内含两种试纸条检测卡的检测试剂盒。
如图3所示试纸条，试纸条的硝酸纤维素膜3上喷涂有两条检测线32，分别对应两个检测项目，NT-proBNP和cTnI。将试纸条与检测卡壳组装，可组成一个内含一条试纸条检测卡的联检试剂盒，所述两个项目中的位置可以随意安排。
如图4所示试纸条，试纸条的硝酸纤维素膜3上喷涂一条检测线32，包含两个检测项目，NT-proBNP和cTnI。将试纸条与检测卡壳组装，可组成一个含有一条试纸条检测卡的联检试剂盒。
请参阅附图5至7，其为采用两质控线的试纸条的试剂盒几种组合实现方式。如附图5，采用两试纸条，分别单独检测一个项目，其中，每条试纸条上均设有一检测线32和两质控线31。附图6，采用一试纸条，其上设有两检测线32及两质控线31，同时检测两个项目。附图7，采用一试纸条，其他设有两质控线32和一检测线31，同时检测NT-proBNP和cTnI这两个项目。
上述内容，仅为本实用新型的较佳实施例，并非用于限制本实用新型的实施方案，本领域普通技术人员根据本实用新型的主要构思和精神，可以十分方便地进行相应的变通或修改，故本实用新型的保护范围应以权利要求书所要求的保护范围为准。
Claims (5)
1.一种快速定量检测NT-proBNP和cTnI的免疫层析试纸条，其特征在于，包括：背板，所述背板上依次首尾相接的贴附有吸水纸、硝酸纤维素膜、结合垫以及样品垫，其中所述的硝酸纤维素膜上设有质控线和检测线。
2.如权利要求1所述的快速定量检测NT-proBNP和cTnI的免疫层析试纸条，其特征在于，所述的质控线靠近所述的吸水纸，所述检测线靠近所述的结合垫。
3.如权利要求2所述的快速定量检测NT-proBNP和cTnI的免疫层析试纸条，其特征在于，所述的质控线的数目为一或二，所述检测线数目为一或二。
4.如权利要求1所述的快速定量检测NT-proBNP和cTnI的免疫层析试纸条，其特征在于，所述的结合垫上喷涂有量子点、碳纳米颗粒、纳米金属粒子、磁性微粒、胶乳颗粒、荧光颗粒、稀土离子其中一种。
5.一种快速定量检测NT-proBNP和cTnI的免疫层析试剂盒，其特征在于，其包括至少一条如权利要求1至4任意一项所述的快速定量检测NT-proBNP和cTnI的免疫层析试纸条。
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| CN108342450A (zh) * | 2017-11-27 | 2018-07-31 | 南京天纵易康生物科技股份有限公司 | 一种邻位连接技术用于定量检测NT-proBNP含量的试剂盒、制备及使用方法 |
| CN108872581A (zh) * | 2018-07-03 | 2018-11-23 | 江苏恒易生物科技有限公司 | 同时检测超敏crp、脂蛋白磷脂酶a2和d-二聚体的荧光免疫层析试剂盒及制备方法 |
| CN113311173A (zh) * | 2021-07-28 | 2021-08-27 | 南京申基医药科技有限公司 | 一种检测血液样本中ST2和Galectin-3抗体的联检试纸条、制备方法和试剂盒 |
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