CN205006927U - 一种胎膜早破检测取样内裤 - Google Patents

Abstract

本实用新型属于胎膜早破检测领域，具体提供了一种胎膜早破检测取样内裤。本实用新型的胎膜早破检测取样内裤包括内裤本体(1)和取样垫(2)，所述取样垫(2)固定设置于所述内裤本体(1)对应人体阴道口的内表面；所述取样垫(2)在其远离所述内裤本体(1)的侧面设置有多条撕痕(24)。本实用新型的胎膜早破检测取样内裤具有取样方便、省时省心、样液富集取用方便等诸多技术优点。

Description

一种胎膜早破检测取样内裤

技术领域

本实用新型属于胎膜早破检测领域，具体涉及一种胎膜早破检测取样内裤。

背景技术

胎膜在临产前破裂称胎膜早破，俗称破水。妊娠满37周后胎膜早破率10％；妊娠不满37周的胎膜早破率2.0％-3.5％，发生率约占分娩总数的6～12％。胎膜早破常致早产、围产儿死亡、宫内及产后感染率升高。

诊断胎膜早破的金标准是羊膜腔内注入染料(如美蓝)，若阴道内有蓝色液体流出即可诊断，但该法临床很难操作，对患者造成一定的痛苦，故临床应用很少。目前临床上诊断胎膜早破大多通过病史、阴道液pH值、羊水结晶等检查而得出诊断。但阴道液pH值及羊齿状结晶法，均受尿液、精液、血液的影响，致使准确度和灵敏度均较低，研究测得羊齿状结晶联合pH值法阳性的灵敏度仅为51.0％左右。

IGFBP-1即胰岛素样生长因子结合蛋白-1的检测是目前检测胎膜早破准确性最高的方法，准确率可达90％。“检测限”指某一分析方法在给定的可靠程度内可以从样品中检测待测物质的最小浓度或最小量。所谓检测是指定性检测，即断定样品中确定存在有浓度高于空白的待定物质。

目前IGFBP-1使用的检测限是大于等于25ng/ml。临床使用时，需要通过扩阴器取阴道后穹窿或宫颈分泌物进行测定；家庭自检使用时，需要使用棉签拭子深入阴道5cm至7cm取样；方可达到较高的准确率。取样不便且给使用者造成痛苦，极大的限制了其应用。

同时，免疫胶体金技术是上世纪90年代发展起来的一种简便、快速、准确的检测技术，其原理与双夹心ELISA相似，不同的是使用胶体金结合蛋白质形成的复合物作为探针，且所使用的试剂事先都被固定在具有微孔的硝酸纤维素膜上。使用时将一端置于检测液中，硝酸纤维素膜可被液体穿过，若检测液中含有相关的抗原或抗体。在检测区就会出现淡红色线条。否则为阴性。该技术问世以来已在临床上不断被采用，该方法不依赖于精密的仪器、不依赖于熟练的技术人员、操作步骤简捷，比起目前常用的酶联免疫法具有更大的优点。整个反应过程约在5分钟内就可以完成。但胶体金免疫检测试纸在运用上具有以下缺点：单纯依靠显色深浅来判断结果的胶体金快速免疫检测试纸，只能作定性或半定量检测而不能做定量检测；由于方法学的限制，只使用胶体金为标记物的快速免疫检测试纸，其灵敏度较低；对于某些抗原含量较低的样品，由于胶体金免疫检测试纸受灵敏度限制，会造成假阴性，因而检出率较低。

目前，传统技术中对待产妇的胎膜早破检测，皆需要孕妇去医院通过阴道取样的方式获取待测样品。由于胎膜早破的不确定性，需随时保持去医院取样检测。取样非常繁琐费时、同时成本较高。孕妇也可选择在家中自行取样，然而由于胎膜早破的不确定性，孕妇无法把控取样时机，由于孕妇体型不便，频繁的阴道取样即费时又费力，不易为孕妇所接受。

实用新型内容

为了解决现有技术存在的上述问题，本实用新型提供了一种胎膜早破检测取样内裤，通过该胎膜早破检测取样内裤可以实现胎膜早破的便捷快速随时取样，省时省力。

本实用新型的胎膜早破检测取样内裤包括内裤本体和取样垫，所述取样垫固定设置于所述内裤本体对应人体阴道口的内表面；所述取样垫在其远离所述内裤本体的侧面设置有多条撕痕。

本实用新型提供的胎膜早破检测取样内裤替代传统内裤供孕妇穿戴后，无需随时关注对胎膜早破的随时取样。孕妇感受到有遗液后，只需脱掉内裤，取样垫上即粘有待测样品。整个取样过程简单方便，省时省力，更易于为孕妇所接受。同时，脱下内裤后，可以沿着撕痕撕出粘有样品的部分即可，无需拿着整条内裤检测。取样试样更为方便。

方案的进一步优化，所述撕痕由多条横向撕痕和纵向撕痕交错组成，多条所述撕痕将所述取样垫均匀分割成多个取样块。均匀分割的多个取样块能够更进一步便于粘有样液的取样垫的撕除，方便后续样品的检测。

方案的进一步优化，所述取样垫由层叠粘结的固定垫和留样垫组成，所述固定垫与所述内裤本体可拆卸的固定连接。更进一步的优化，所述固定垫通过在其靠近所述内裤本体的侧面设置的刺毛与所述内裤本体可拆卸的固定连接。本实用新型增设的刺毛可以快速方便的实现取样垫与内裤本体的拆卸，进而便于样品的取用和下一块样品垫的更换。

方案的进一步优化，所述留样垫的面积小于所述固定垫的面积，所述留样垫的周侧紧贴固定设置有防渗垫圈，所述防渗垫圈固定设置在所述固定垫表面。本实用新型增设的防渗垫圈可以防止样品从留样垫边缘渗漏，进而防止样品损失。并且防止渗漏带来的不便。

方案的进一步优化，所述固定垫由靠近所述内裤本体的固定层和靠近所述留样垫的防水层组成。本实用新型增设的防水层，可以防止样液透过留样垫、固定垫进一步渗漏至内裤本体。同时，防水层能够与防渗垫圈相互配合，将样品液富集并锁止在留样垫内。

方案的进一步优化，所述留样垫由两层无纺布层和位于两层所述无纺布层之间的吸水层组成。更进一步的优化，所述吸水层由高分子吸水树脂制成的横向纤维丝和纵向纤维丝交错布置而成。本实用新型增设的吸水层能够进一步吸取并富集样液，方便后续样品的检测。同时能够避免样液在留样垫表面大量积聚给人体带来的不适感。使用的吸水层由高分子吸水树脂制成的横向纤维丝和纵向纤维丝交错布置而成，韧性更强，不易断裂，同时吸水能力更强。

方案的进一步优化，所述固定垫的表面粘结层叠有多个留样垫。具体使用时，可以通过撕除表层已经沾染样品的留样垫而裸露出下层的留样垫，从而实现对胎膜早破检测取样内裤继续重复使用。

方案的进一步优化，所述胎膜早破检测取样内裤还包括与之配合使用的胎膜早破便捷检测试纸；所述胎膜早破便捷检测试纸由共用一个样品垫和一个吸水垫的两条相互独立的胎膜早破便捷检测试纸条组成；其中的一条胎膜早破便捷检测试纸条包括依次相互搭接的样品垫、胶体金垫、第一NC膜和吸水垫，所述第一NC膜上设置有检测线，所述检测线上包被有抗IGFBP-1单克隆抗体，所述抗IGFBP-1单克隆抗体对IGFBP-1的检测限为4ng/ml-6ng/ml。更进一步的优化，另一条所述胎膜早破便捷检测试纸条为胎膜早破荧光量子点试纸条。本实用新型的胎膜早破检测取样内裤相当于是在阴道口取样，本实用新型配合使用的胎膜早破便捷检测试纸将抗IGFBP-1单克隆抗体对IGFBP-1的检测限限定为4ng/ml-6ng/ml，达到的效果是，只需在阴道口取样进行检测即可快速方便的判断是否发生胎膜早破。准确率可达到90％以上。相比较与现有技术的胎膜早破诊断方法，不仅准确率高，并且使用方便快捷，临床使用无需窥阴器后穹窿取样，并可真正实现家庭自检，适用范围更为广泛。同时，利用荧光量子点检测的特点，能够得到更为精确的定量检测结果；同时，胶体金免疫检测条检测与荧光量子点检测条检测相互配合，可以避免出现因任一检测条失效而导致的错检现象，且两者互相参照也可以得到更为准确的定量检测结果。

综上，本实用新型的胎膜早破检测取样内裤具有取样方便、省时省心、样液富集取用方便等诸多技术优点。

附图说明

图1是本实用新型胎膜早破检测取样内裤的结构示意图；

图2是图1中取样垫的结构示意图；

图3是图2的A-A向剖视图。

图4本实用新型胎膜早破检测取样内裤中的胎膜早破便捷检测试纸的结构示意图。

图中：1、内裤本体；2、取样垫；21、固定垫；22、防渗垫圈；23、留样垫；24、撕痕；211、固定层；212、防水层；213、刺毛；231、无纺布层；232、吸水层；

31、样品垫；32、胶体金垫；33、第一NC膜；33-1、第一NC膜检测线；34、吸水垫；35、第二NC膜；35-1、第二NC膜检测线；36、量子点垫。

具体实施方式

如图1～图3所示，本实施例的胎膜早破检测取样内裤包括内裤本体1和取样垫2，所述取样垫2固定设置于所述内裤本体1对应人体阴道口的内表面。所述取样垫2在其远离所述内裤本体1的侧面设置有多条横向和纵向交错的撕痕24，多条所述撕痕24将所述取样垫2均匀分割成多个取样块。

所述取样垫2由依序层叠粘结的固定垫21和多个留样垫23组成，所述固定垫21通过在其靠近所述内裤本体1的侧面设置的刺毛213与所述内裤本体1可拆卸的固定连接。所述留样垫23的面积小于所述固定垫21的面积，所述留样垫23的周侧紧贴固定设置有防渗垫圈22，所述防渗垫圈22固定设置在所述固定垫21表面。

所述固定垫21由靠近所述内裤本体1的固定层211和靠近所述留样垫23的防水层212组成。每个所述留样垫23均由两层无纺布层231和位于两层所述无纺布层231之间的吸水层232组成。所述吸水层232由高分子吸水树脂制成的横向纤维丝和纵向纤维丝交错布置而成。

如图4所示，在另一个优选的实施例中，该胎膜早破检测取样内裤还包括与之配合使用的胎膜早破便捷检测试纸；所述胎膜早破便捷检测试纸由共用一个样品垫31和一个吸水垫34的两条相互独立的胎膜早破便捷检测试纸条组成；其中的一条胎膜早破便捷检测试纸条包括依次相互搭接的样品垫31、胶体金垫32、第一NC膜33和吸水垫34，所述第一NC膜33上设置有第一NC膜检测线33-1，所述第一NC膜检测线33-1上包被有抗IGFBP-1单克隆抗体，所述抗IGFBP-1单克隆抗体对IGFBP-1的检测限为4ng/ml-6ng/ml。另一条所述胎膜早破便捷检测试纸条为胎膜早破荧光量子点试纸条。所述胎膜早破荧光量子点试纸条包括依次相互搭接的样品垫31、量子点垫36、第二NC膜35和吸水垫34，所述第二NC膜35上设置有第二NC膜检测线35-1。

本实用新型不局限于上述最佳实施方式，任何人在本实用新型的启示下都可得出其他各种形式的产品，但不论在其形状或结构上作任何变化，凡是具有与本申请相同或相近似的技术方案，均落在本实用新型的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种胎膜早破检测取样内裤，其特征在于：包括内裤本体(1)和取样垫(2)，所述取样垫(2)固定设置于所述内裤本体(1)对应人体阴道口的内表面；所述取样垫(2)在其远离所述内裤本体(1)的侧面设置有多条撕痕(24)。

2.根据权利要求1所述的胎膜早破检测取样内裤，其特征在于：所述撕痕(24)由多条横向撕痕和纵向撕痕交错组成，多条所述撕痕(24)将所述取样垫(2)均匀分割成多个取样块。

3.根据权利要求1所述的胎膜早破检测取样内裤，其特征在于：所述取样垫(2)由层叠粘结的固定垫(21)和留样垫(23)组成，所述固定垫(21)与所述内裤本体(1)可拆卸的固定连接。

4.根据权利要求3所述的胎膜早破检测取样内裤，其特征在于：所述固定垫(21)通过在其靠近所述内裤本体(1)的侧面设置的刺毛(213)与所述内裤本体(1)可拆卸的固定连接。

5.根据权利要求3所述的胎膜早破检测取样内裤，其特征在于：所述留样垫(23)的面积小于所述固定垫(21)的面积，所述留样垫(23)的周侧紧贴固定设置有防渗垫圈(22)，所述防渗垫圈(22)固定设置在所述固定垫(21)表面。

6.根据权利要求5所述的胎膜早破检测取样内裤，其特征在于：所述固定垫(21)由靠近所述内裤本体(1)的固定层(211)和靠近所述留样垫(23)的防水层(212)组成。

7.根据权利要求6所述的胎膜早破检测取样内裤，其特征在于：所述留样垫(23)由两层无纺布层(231)和位于两层所述无纺布层(231)之间的吸水层(232)组成。

8.根据权利要求7所述的胎膜早破检测取样内裤，其特征在于：所述吸水层(232)由高分子吸水树脂制成的横向纤维丝和纵向纤维丝交错布置而成。

9.根据权利要求1～8任一所述的胎膜早破检测取样内裤，其特征在于：所述胎膜早破检测取样内裤还包括与之配合使用的胎膜早破便捷检测试纸；所述胎膜早破便捷检测试纸由共用一个样品垫和一个吸水垫的两条相互独立的胎膜早破便捷检测试纸条组成；其中的一条胎膜早破便捷检测试纸条包括依次相互搭接的样品垫、胶体金垫、第一NC膜和吸水垫，所述第一NC膜上设置有检测线，所述检测线上包被有抗IGFBP-1单克隆抗体，所述抗IGFBP-1单克隆抗体对IGFBP-1的检测限为4ng/ml-6ng/ml。

10.根据权利要求9所述的胎膜早破检测取样内裤，其特征在于：另一条所述胎膜早破便捷检测试纸条为胎膜早破荧光量子点试纸条。