CN204909509U - 一次性阴道ph试纸检测棒 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一次性阴道PH试纸检测棒，包括PH试纸和棒体，其特征在于，所述的棒体一端为测试端，测试端侧表面上粘帖有PH试纸，棒体的另一端为手持端；所述的棒体材质为医用无毒塑料类。本实用新型的有益效果在于：本测试棒的测试方法极为简便快速准确，便于自检，不易受其它因素干扰，制作成本低下，有利于市场化的推广。

Description

一次性阴道PH试纸检测棒

技术领域

本实用新型属于妇科医疗诊断器械类，具体说是用于诊断胎膜早破、细菌性阴道病的一次性阴道PH试纸检测棒。

背景技术

胎膜早破（prematureruptureofmembrance，PROM）是指胎膜在妊娠临产前发生自发性破裂。胎膜早破可引起早产、脐带脱垂及母婴感染等，临床上由于妊娠末期阴道分泌物增多，难以单凭症状确定。通过阴道液诊断胎膜早破的检测方法主要有：1.阴道酸碱度测定：正常阴道液PH值为3.8~4.4，羊水PH值为7.0~7.5。胎膜破裂后，阴道液PH值升高，通常采用硝嗪或石蕊试纸测定阴道内液体的PH值，PH值≥6.5，则预示胎膜早破。但子宫颈炎、阴道炎、血液、尿液、精液或防腐液、润滑液可能会造成PH试纸测定的假阳性，PH值诊断PROM的敏感度为90%，假阳性率为17%（Ⅱ/B级）。2.阴道液涂片：用窥阴器扩开阴道，取阴道液涂于玻片上，干燥后显微镜下观察，出现羊齿状结晶提示为羊水，精液和宫颈粘液可造成假阳性。其诊断PROM的敏感度为51%~98%，假阳性率为6%。通常，在上述检查不能确定PROM时使用（Ⅱ/B级）。3.金标检测技术：对于上述检查方法仍很难确定的可疑PROM孕妇，可采用生化指标检测，临床应用最多是针对胰岛素样生长因子结合蛋白1（insulinlikegrowthfactorbindingprotein-1，IGFBP-1），胎盘α微球蛋白1（placentalalphamicroglobulin-1，PAMG-1）。但是在有规律宫缩且胎膜完整者中有高达19%~30%的假阳性率，所以主要应用于难确诊且无规律宫缩的可疑PROM孕妇（Ⅱ/B级）。

目前临床主要使用上述第1种方法，带手套手持或者使用消毒医用镊子夹持PH试纸条伸入阴道内接触阴道内液体测试PH值，随后与色卡对比判断结果，方法繁琐，需要使用扩阴器扩张阴道，带手套或使用镊子，结果易受尿液、手套上滑石粉、防腐液和润滑液等影响，同时也不易在家自检，试纸未经过消毒也易造成外源性感染；第2种方法因取样因素，敏感度差异较大，且需要送检化验室，产科医生不能马上得到结果，目前很少使用；第3种方法是近年来出现的胶体金免疫层析法，价格昂贵，对有规律孕妇假阳性率高，目前仍然需要先取出阴道液体再进行检测，方法繁琐，反应慢，仅仅用于较难诊断患者。

细菌性阴道病（BacterialVaginitis，BV）是一种由阴道加特纳菌和一些厌氧菌混合感染的女性常见的阴道炎，目前常由妇科医生采集阴道分泌物送检到检验科通过快速检测试剂盒(唾液酸酶法)进行四项指标化验检查作出诊断。正常阴道呈偏酸性，PH值是3.8~4.4，当患有细菌性阴道病时阴道PH值升高，PH值大于4.5是诊断细菌性阴道病的指标之一。目前的诊断方法不足之处仍然是繁琐，妇女不能自检，女性不便于自我预测和自我保健。

目前市售PH试纸条多为密封大包装，一旦打开包装，试纸条需要尽快用完，否则容易变质或污染，为解决上述问题，申请号为CN200620083734的中国专利公开了一种一次性胎膜早破PH试纸诊断棒和申请号为CN201520061059的中国专利公开了一种一次性细菌性阴道病PH测试棒，均采用一次性包装，一次性使用。测试端均采用球状体或椭圆球体，PH试纸均包覆在球状体外表面，实际中市售常用PH试纸均为窄条状包绕成卷或断开呈窄条状重叠装订在一起，实际工艺制作中不易将呈平面的PH试纸包覆在球装体表面上，也不易将纸浆一次成型均匀包覆在球状体表面，其方法的工艺难以制作成品。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种一次性阴道PH试纸检测棒，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本实用新型提供了一次性阴道PH试纸检测棒，包括PH试纸和棒体，其特征在于，所述的棒体一端为测试端，测试端侧表面上粘帖有PH试纸，棒体的另一端为手持端；所述的棒体材质为医用无毒塑料类；所述的棒体形状为长条圆柱棒状，测试端顶面呈凸面隆起光滑面，与侧表面呈钝角衔接；且棒体呈圆柱状或呈椭圆柱状；所述的测试端侧表面粘贴PH试纸处的粘贴面还可以设计成带有凹槽，凹槽的宽度与试纸等宽，试纸镶嵌粘贴在凹槽内；所述的棒体还可以设计成中空管状；所述的棒体还可以为其它材质，如玻璃、木质、金属。

本实用新型的有益效果在于：孕妇在家中一旦发现阴道流液较平时增多，可以使用诊断棒直接接触近阴道外口液体自行检验预测；非孕妇女自觉外阴不适，不论在家中或旅途中，均可以使用本实用新型自检阴道内分泌物，若PH大于4.5，则提示患有细菌性阴道病，可以及时采取自我保健措施或到医院就诊；本实用新型本的测试方法极为简便快速易懂，便于自检，不易受其它因素干扰，制作成本低下，有利于市场化的推广。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图；

图2为本实用新型粘贴两张PH试纸结构示意图；

其中，1-棒体、2-PH试纸、3-测试端、4-手持端。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

根据图1所述，本实用新型:包括PH试纸和棒体，其特征在于，所述的棒体1一端为测试端3，测试端3侧表面上粘帖有PH试纸2，棒体1的另一端为手持端4；所述的棒体1材质为医用无毒塑料类；所述的棒体1形状为长条圆柱棒状，测试端表面呈凸面隆起光滑面，测试端可为半球形状，与侧表面呈钝角衔接；且棒体呈圆柱状或呈椭圆柱状；所述的测试端3侧顶面粘贴PH试纸处的粘贴面还可以设计成带有凹槽，凹槽的宽度与试纸等宽，试纸镶嵌粘贴在凹槽内；所述的棒体1还可以设计成中空管状；所述的棒体1还可以为其它材质，如玻璃、木质、金属。

一次性阴道PH试纸检测棒，具有一棒体，棒体为一次性成型的医用塑料棒，棒体呈长条圆柱体状，棒体一端（顶端）表面呈凸面隆起的光滑面，与棒体侧表面呈钝角衔接，亦即检测端，顶端隆起的截面裸露，PH试纸粘贴在棒体顶端（检测端）的外侧表面上；另一端（末端）作为手持端。手持端可以为与检测端形状相同，直径相同，也可以直径不同、形状不同。检测端外侧表面所粘贴的PH试纸可以使用目前市售的PH试纸，根据检测的目的（胎膜早破、细菌性阴道病）不同，选择PH值范围不同的PH试纸，用简单的粘贴方式粘贴在检测端外侧表面，经过消毒处理后使用。制作工艺简单易行，使用方便安全。

图2为本实用新型另一实施例，粘贴多条试纸的一次性PH试纸检测棒，当试纸1的PH值范围检测不足以满足检测目的时，可以在检测端的外侧表面，第一条粘贴的试纸条边再粘贴一条试纸2或者多条需要的PH试纸条，以满足检测需求。

本实用新型具有一根长条圆柱形医用塑料棒，棒体长约5cm~20cm左右长，一端外侧表面被覆粘贴一层PH试纸作为检测端（顶端），棒体的另一端作为柄手持即为手持端，经过灭菌消毒后装于外表面带有PH值比色卡的包装袋内。使用方法如下：若用于检测胎膜早破，阴道流液不多，则医生用窥阴器扩开阴道，手持棒体末端，将PH试纸诊断棒的检测端直接伸入到孕妇阴道内后穹窿液体池或接触阴道粘膜表面液体分泌物，包覆在检测端外侧表面的检测试纸直接接触阴道内液体，迅速反应后，与包装袋外表面PH值比色卡对比，立刻得到诊断结果；若发生胎膜早破，有明显阴道流液，可不需使用窥阴器，直接接触近阴道外口周围液体，PH值显示大于6.5，则提示发生胎膜早破，检测方法简便快速安全，结果准确，不易受到干扰。

本实用新型还可以消毒后用于诊断胎膜早破，也可以诊断细菌性阴道病，也可以不做灭菌处理检测其它液体的PH值。

根据检测目的不同，粘贴的PH试纸可以不同，可以是广泛PH试纸，也可以是精密PH试纸；可以如图1粘贴一条，也可以如图2粘贴2条或者多条。

本实用新型的有益效果在于：孕妇在家中一旦发现阴道流液较平时增多，可以使用诊断棒直接接触近阴道外口液体自行检验预测；非孕妇女自觉外阴不适，不论在家中或旅途中，均可以使用本实用新型自检阴道内分泌物，若PH大于4.5，则提示患有细菌性阴道病，可以及时采取自我保健措施或到医院就诊；本实用新型本的测试方法极为简便快速易懂，便于自检，不易受其它因素干扰，制作成本低下，有利于市场化的推广。

尽管已经示出和描述了本实用新型的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本实用新型的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本实用新型的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (6)

1.一次性阴道PH试纸检测棒，包括PH试纸和棒体，其特征在于，所述的棒体一端为测试端，测试端侧表面上粘帖有PH试纸，棒体的另一端为手持端。

2.根据权利要求1所述的一次性阴道PH试纸检测棒，其特征在于，所述的棒体材质为医用无毒塑料类。

3.根据权利要求1所述的一次性阴道PH试纸检测棒，其特征在于，所述的棒体形状为长条圆柱棒状，且棒体呈圆柱状或呈椭圆柱状；测试端顶面呈凸面隆起光滑面，与侧表面呈钝角衔接。

4.根据权利要求1所述的一次性阴道PH试纸检测棒，其特征在于，所述的测试端侧表面粘贴PH试纸处的粘贴面还可以设计成带有凹槽，凹槽的宽度与试纸等宽，试纸镶嵌粘贴在凹槽内。

5.根据权利要求1所述的一次性阴道PH试纸检测棒，所述的棒体还可以设计成中空管状。

6.根据权利要求1所述的一次性阴道PH试纸检测棒，所述的棒体还可以为其它材质，如玻璃、木质、金属。