CN204008658U - 检测降钙素原的试纸 - Google Patents

Abstract

一种检测降钙素原的试纸，包括一外包装以及设置于该外包装内的免疫层析试纸条；于外包装上对应于该免疫层析试纸条的适当位置设置有加样孔、观察窗以及预润孔；所述免疫层析试纸条为多层膜结构且包被有检测降钙素原的量子点标记的免疫成份涂层。该试纸可方便快捷、准确定量地检测测降钙素原。

Description

检测降钙素原的试纸

技术领域

本实用新型涉及一种检测试纸，尤其涉及检测降钙素原的试纸。

背景技术

降钙素原（PCT）是存在于人体的一种特定标记物。PCT的检查在对诊断发热性疾病有着重要的作用，它是区别细菌和非细菌性感染的重要标志物。普通检测方法检测PCT浓度下线为0.5ng/ml可用于判断全身性细菌感染，更高浓度的2-10ng/ml可能为严重细菌感染，>10ng/ml可能为感染性休克。如果能够更精确检测PCT浓度，则能够判断局部细菌感染和胞内病原微生物感染（如立克次体、布鲁菌、军团菌、支原体、衣原体等）等。

目前检测PCT的试纸检测精度不高，不能定量检测。

实用新型内容

本实用新型实施例所要解决的技术问题在于，提供一种检测降钙素原的试纸，从而可方便快捷、准确定量地检测测降钙素原。

为解决上述技术问题，一方面，提供了一种检测降钙素原的试纸，包括一外包装以及设置于该外包装内的免疫层析试纸条；于外包装上对应于该免疫层析试纸条的适当位置设置有加样孔、观察窗以及预润孔；所述免疫层析试纸条为多层膜结构且包被有检测降钙素原的量子点标记的免疫成份涂层。

进一步地，所述免疫层析试纸条的多层膜结构包括底衬，以及在底衬上依次搭接地粘贴样品垫、过滤垫、结合垫、层析膜和吸水垫；所述多层膜结构的各层膜之间紧密相连且至少部分重叠；所述层析膜为低荧光膜；所述底板为低荧光膜；所述的结合垫上包被有检测降钙素原的量子点标记的免疫涂层；所述层析膜上包被有检测线和质控线。

进一步地，所述加样孔和预润孔为贯穿外包装的通孔；加样孔正后方对应为所述免疫层析试纸条的样品垫；所述预润孔正后方对应所述免疫层析试纸条的吸水垫；所述观察窗为透明窗体或者通孔；所述观察窗正后方对应所述免疫层析试纸条的检测线及质控线。

进一步地，所述样品垫为玻纤膜或聚酯膜，其前端搭接粘贴于底衬前端上；所述过滤垫为红细胞过滤膜，其位于样品垫与底衬之间，其前端搭接粘贴于底衬上，后端自样品垫后端下方延伸出一定长度；所述结合垫包括一膜基体，以及均匀涂覆于该膜基体表面的所述量子点标记的免疫涂层，所述结合垫位于过滤垫与底衬之间，其前端搭接粘贴于底衬上，后端自过滤垫后端下方延伸出一定长度；层析膜的前端插设于结合垫与底衬之间且搭接粘贴于底衬上，并平铺至底衬的后端；所述检测线和质控线分别为对应涂覆在该层析膜上的两条平行带状涂层；所述吸水垫搭接于底衬后端覆盖于层析膜后端上一定长度。

进一步地，所述的结合垫上包被的免疫涂层为发射波长分别为570-650nm和730-900nm的量子点标记的免疫成份组成的涂层；所述层析膜上划设有两条间隔一定距离且具有一定深度的平行带；所述检测线和质控线分别为对应涂覆于所述层析膜表面的两平行带上的抗降钙素多克隆抗体涂层和羊抗兔IgG抗体涂层。

进一步地，所述免疫层析试纸条的正面自其前端开始，依次为样品垫、过滤垫、结合垫、层析膜、吸水垫沿试纸条的长度方向依次邻接且相互平行地展开一定区域，所述检测线和质控线平行设置于层析膜上且位于结合垫和吸水垫正面区域之间；检测线靠近结合垫一侧，质控线远离结合垫而靠近吸水垫一侧。

进一步地，所述试纸整体呈长条状；所述样品垫、过滤垫、结合垫长度均为7mm，宽度4mm；所述层析膜、吸水垫长度为15mm，宽度为4mm；所述样品垫、过滤垫、结合垫、层析膜之间的重叠区域分别为2mm长度；所述层析膜和吸水垫之间的重叠区域为3mm长度；层析膜上检测线和质控线的宽度为1.5mm，间隔为8mm。

另一方面，还提供了一种检测降钙素原的试纸盒，包括如上所述的试纸以及缓冲液试剂。

进一步地，所述的试纸盒进一步包括有标准对照图样。

进一步地，所述的试纸盒进一步包括荧光定量仪。

上述技术方案至少具有如下有益效果：

本实用新型的检测降钙素原的试纸，利用量子点作为荧光标记物，采用荧光纳米免疫层析技术检测PCT，在技术上具有操作极其简单、检测非常快速、而且检测精度比普通检测技术高数个数量级的巨大优势；检测人体标志物PCT可达pg/ml含量，可以诊断非细菌性感染、局部细菌感染、全身性细菌感染、严重细菌感染、感染性休克、和胞内病原微生物感染，解决目前普通检测试纸的缺陷。

进一步地，本实用新型的检测降钙素原的试纸，利用具有优良荧光特性的量子点作为荧光纳米颗粒，结合免疫层析技术，同时在结构上设置预润孔，实现血清、血浆或全血中的降钙素原的荧光定量检测。

附图说明

图1是本实用新型实施例的检测试纸带有外包壳的正面结构示意图。

图2是本实用新型实施例的检测试纸去掉外壳后的侧面剖视图。

图3是本实用新型实施例的检测试纸去掉外壳后的正面结构示意图。

具体实施方式

本实用新型提供了一种可定量检测降钙素原的量子点标记免疫层析定量检测试纸条，其利用具有优良荧光特性的量子点作为荧光纳米颗粒，结合免疫层析技术，实现血清、血浆或全血中的降钙素原的荧光定量检测。

请参考图1-3，本实用新型检测降钙素原的试纸100，大致呈长条状，包括外包装200，以及设置于外包装200内的免疫层析试纸条300。

其中，外包装200上对应于该免疫层析试纸条300适当位置设置有加样孔9、观察窗10以及预润孔11。所述加样孔9以及预润孔11为贯穿外包装200的通孔，以利于待测血清、血浆或全血样本滴加到加样孔9后渗至位于其正后方的免疫层析试纸条100的样品垫2（后文详述），以及自预润孔11中滴加的缓冲液渗透至其正后方的免疫层析试纸条100的吸水垫2（后文详述）。通常设计中，所述加样孔9以及预润孔11为圆形或椭圆形，当然其它形状也可适用。所述观察窗10为透明窗体，或者可以直接设置为通孔，以通过观察窗10可以读取免疫层析试纸条300的检测结果，一般设计中，该观察窗10为长方形，且位于加样孔9及预润孔11之间。可以理解，该观察窗10也可设计为形它形状，其位置及面积与位于其正后方的免疫层析试纸条100上的检测线7及质控线8相对应。

所述免疫层析试纸条300包括底板1以及依次搭接地粘贴于底板1上的样品垫2、过滤垫3、结合垫4、层析膜5和吸水垫6等各层膜结构，各层之间紧密相连且部分重叠。其中层析膜5和底板1要求低荧光特性。

底板1为低荧光特性，承载前述各层膜结构，其根据免疫层析试纸条300的形状对应裁剪而成，如本实施例为长条形。

样品垫2的是一种玻纤膜或聚酯膜，为待检样品收集区，其前端搭接粘贴于底衬1前端上，过滤垫3夹设于样品垫2与底衬1之间，且靠近样品垫2后端。

过滤垫3为红细胞过滤膜，作用是滤过红细胞。红细胞过滤膜3的设置使得试纸条300能适用于测量血清、血浆或全血等各种血样中的降钙素原，适用性提高。过滤垫3位于样品垫2与底衬1之间，其前端搭接粘贴于底衬1上，后端自样品垫2后端下方延伸出一定长度。

结合垫4包括一膜基体40，以及均匀涂覆于该膜基体40表面的由量子点标记的抗抗钙素单克隆抗体及量子点标记的兔IgG形成的免疫涂层41，从而形成膜基体上包被有量子点标记的抗抗钙素单克隆抗体和量子点标记的兔IgG的免疫复合层。其中，该膜基体40为玻纤膜基体或聚酯膜基体；免疫涂层41中量子点标记的抗抗钙素单克隆抗体发射波长为730-900nm，量子点标记的兔IgG的发射波长为570-650nm。因此，该结合垫4为膜基体40涂覆有用于检测降钙素原的、发射波长分别为730-900nm和570-650nm的量子点标记免疫成份涂层41的免疫复合层。结合垫4位于过滤垫3与底衬1之间，其前端搭接粘贴于底衬1上，后端自过滤垫3后端下方延伸出一定长度。

层析膜5是一种低荧光特性膜，可以是NC膜。该层析膜5上划设有两条平行带50、51，该两平行带50、51沿层析膜5的宽度方向设置并间隔一定距离，且具有一定深度。在一具体实施例中该两条平行带50、51间隔8mm，带宽1.5mm。层析膜5的前端插设于结合垫4与底衬1之间且搭接粘贴于底衬1上，并平铺至底衬1的后端。

层析膜5上进一步包被一条有抗降钙素多克隆抗体的检测线7和一条羊抗兔IgG抗体的质控线8。该检测线7和质控线8分别为对应涂覆在该层析膜5的两条平行带。具体地，于层析膜5表面的两平行带50、51分别涂覆抗降钙素多克隆抗体涂层以及羊抗兔IgG抗体涂层，从而形成检测线7和质控线8。

在一具体实施例中，在层析膜5上用机器划两条平行带50、51，其中一条带50喷涂抗降钙素多克隆抗体形成带状涂层作为检测线7；更远一条带51上喷涂羊抗兔IgG抗体形成带状涂层作为质控线8。在一具体实施例中，所述检测线7及质控线8为两条带间隔8mm，带宽1.5mm的带状涂层。

吸水垫6为吸水玻纤膜。其搭接于底衬后端覆盖于层析膜5后端上一定长度。

其中，样品垫2、过滤垫3、结合垫4、层析膜5、吸水垫6宽度与底衬1宽度齐平，依次搭接粘贴于底衬1上，各层之间紧密连接且部分重叠。各膜层的上表面在该免疫层析试纸条300上表面（即正面结构）依次平铺展开一定区域。如图3所示，该免疫层析试纸条300的正面上各膜层平行连接，侧面对齐，自试纸条300的前端开始，依次为样品垫2、过滤垫3、结合垫4、层析膜5、吸水垫6等的正面区域沿试纸条300（或底衬1）的长度方向依次邻接且相互平行，检测线7和质控线8平行设置于层析膜5且位于结合垫4和吸水垫6正面区域之间。检测线7靠近结合垫4一侧，质控线8远离结合垫4而靠近吸水垫6一侧。

本实用新型的试纸100，整体呈长条状，相应地，外包括200和试纸条300也呈长条状。在一具体实施方式中，所述样品垫2、过滤垫3、结合垫4长度均为7mm，宽度4mm；层析膜5、吸水垫6长度为15mm，宽度为4mm；样品垫2、过滤垫3、结合垫4、层析膜5之间的重叠区域为2mm长度，层析膜5和吸水垫6之间的重叠区域为3mm长度。层析膜5上检测线和质控线的宽度为1.5mm，间隔为8mm。

本实用新型试纸100是将外包装200包装于免疫层析试纸条300外部而构成，外包装200与免疫层析试纸条300二者形状相适配。包装后，外包装200上设置的加样孔9正对样品垫2的正面区域，观察窗9正对层析膜5的正面区域且使得检测线7和质控线8部分长度位于观察窗9后方，预润孔11正对吸水垫6的正面区域。

本实用新型还进一步提供检测降钙素原的试纸盒，其包括上述若干试纸100，还包括有缓冲液试剂和标准对照图样；进一步地，配备荧光定量仪。

该缓冲液试剂的规格按具体需要配置，作为一种实施方式，每一条试纸100配置50μL 的缓冲液试剂。

使用过程中，在层析膜5上方的预润孔11中滴加缓冲液层析反应1min；再将150μl血清、血浆或全血样本滴加到加样孔（9）中，层析反应10-20min；再对观察窗（10）中的检测线荧光强度T和质控线上荧光强度C以荧光定量仪检测，根据不同定量带的荧光强度T/C，依据标准曲线获得降钙素原含量，不受测量时温度的影响。

本实用新型的检测试纸，以量子点作为荧光标记物，采用荧光纳米免疫层析技术检测PCT，在技术上具有操作极其简单、检测非常快速、而且检测精度比普通检测技术高数个数量级的巨大优势；检测人体标志物PCT可达pg/ml含量，可以诊断非细菌性感染、局部细菌感染、全身性细菌感染、严重细菌感染、感染性休克、和胞内病原微生物感染，解决目前普通检测方法的缺陷。

以上所述是本实用新型的具体实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本实用新型的保护范围。

Claims (10)

1.一种检测降钙素原的试纸，其特征在于，包括一外包装以及设置于该外包装内的免疫层析试纸条；于外包装上对应于该免疫层析试纸条的适当位置设置有加样孔、观察窗以及预润孔；所述免疫层析试纸条为多层膜结构且包被有检测降钙素原的量子点标记的免疫成份涂层。

2.如权利要求1所述的试纸，其特征在于，所述免疫层析试纸条的多层膜结构包括底衬，以及在底衬上依次搭接地粘贴样品垫、过滤垫、结合垫、层析膜和吸水垫；所述多层膜结构的各层膜之间紧密相连且至少部分重叠；所述层析膜为低荧光膜；所述底衬为低荧光膜；所述的结合垫上包被有检测降钙素原的量子点标记的免疫涂层；所述层析膜上包被有检测线和质控线。

3.如权利要求2所述的试纸，其特征在于，所述加样孔和预润孔为贯穿外包装的通孔；加样孔正后方对应为所述免疫层析试纸条的样品垫；所述预润孔正后方对应所述免疫层析试纸条的吸水垫；所述观察窗为透明窗体或者通孔；所述观察窗正后方对应所述免疫层析试纸条的检测线及质控线。

4.如权利要求2所述的试纸，其特征在于，所述样品垫为玻纤膜或聚酯膜，其前端搭接粘贴于底衬前端上；所述过滤垫为红细胞过滤膜，其位于样品垫与底衬之间，其前端搭接粘贴于底衬上，后端自样品垫后端下方延伸出一定长度；所述结合垫包括一膜基体，以及均匀涂覆于该膜基体表面的所述量子点标记的免疫涂层，所述结合垫位于过滤垫与底衬之间，其前端搭接粘贴于底衬上，后端自过滤垫后端下方延伸出一定长度；层析膜的前端插设于结合垫与底衬之间且搭接粘贴于底衬上，并平铺至底衬的后端；所述检测线和质控线分别为对应涂覆在该层析膜上的两条平行带状涂层；所述吸水垫搭接于底衬后端覆盖于层析膜后端上一定长度。

5.如权利要求2所述的试纸，其特征在于，所述的结合垫上包被的免疫涂层为发射波长分别为730-900nm和570-650nm的量子点标记的免疫成份组成的涂层；所述层析膜上划设有两条间隔一定距离且具有一定深度的平行带；所述检测线和质控线分别为对应涂覆于所述层析膜表面的两平行带上的抗降钙素多克隆抗体涂层和羊抗兔IgG抗体涂层。

6.如权利要求2所述的试纸，其特征在于，所述免疫层析试纸条的正面自其前端开始，依次为样品垫、过滤垫、结合垫、层析膜、吸水垫沿试纸条的长度方向依次邻接且相互平行地展开一定区域，所述检测线和质控线平行设置于层析膜上且位于结合垫和吸水垫正面区域之间；检测线靠近结合垫一侧，质控线远离结合垫而靠近吸水垫一侧。

7.如权利要求2所述的试纸，其特征在于，所述试纸整体呈长条状；所述样品垫、过滤垫、结合垫长度均为7mm，宽度4mm；所述层析膜、吸水垫长度为15mm，宽度为4mm；所述样品垫、过滤垫、结合垫、层析膜之间的重叠区域分别为2mm长度；所述层析膜和吸水垫之间的重叠区域为3mm长度；层析膜上检测线和质控线的宽度为1.5mm，间隔为8mm。

8.一种检测降钙素原的试纸盒，其特征在于，包括如权利要求1-7中任一项所述的试纸以及缓冲液试剂。

9.如权利要求8所述的试纸盒，其特征在于，进一步包括有标准对照图样。

10.如权利要求8所述的试纸盒，其特征在于，进一步包括荧光定量仪。