CN201035010Y - 垂直型免疫层析试纸条 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开一种垂直型免疫层析试纸条。该试纸条包括：设置于所述试纸条的一个端部区域上的吸水垫(1)；设置于所述试纸条的另一端部区域上、用于施加待测样品的加样区(4)；以及设置在所述吸水垫(1)和所述加样区(4)之间的层析基质(2)。该层析基质(2)上设有用于实施检测的检测带(6)。所述检测带(6)沿从所述加样区(4)指向所述吸水垫(1)的延伸方向(A)布置在所述层析基质(2)上。在本实用新型的一个改进中，所述试纸条还包括带有刻度标记、用以定量判断检测结果的标准带(7)。该标准带(7)设于所述层析基质(2)上，以与所述检测带(6)一致的走向沿所述延伸方向(A)布置。

Description

垂直型免疫层析试纸条

技术领域

本实用新型涉及一种垂直型免疫层析试纸条。本实用新型还特别地涉及一种包括带有刻度标记的标准带的垂直型免疫层析试纸条。

背景技术

免疫层析法(immunochromatography)是近几年来兴起的一种快速诊断技术，其原理是将特异的抗体(抗原)先固定于层析基质的某一区带，当该干燥的层析基质一端浸入样品(尿液或血清)后，由于毛细管作用，样品将沿着该基质向前移动，当移动至固定有抗体(抗原)的区域时，样品中相应的抗原(抗体)即与该抗体(抗原)发生特异性结合，用免疫胶体金染色可使该区域显示一定的颜色，从而实现特异性的免疫诊断。

图1和图2分别示出了一种公知的胶体金免疫层析试纸条的装配结构正视图和侧视图。该公知的胶体金免疫层析试纸条10包括：设置在该试纸条一端区域上的吸水滤纸1；设置在该试纸条另一端区域上的吸样玻璃纤维4；在吸水滤纸1和吸样玻璃纤维4之间具有层析基质2和胶体金标记结合物玻璃纤维3，其中，胶体金标记结合物玻璃纤维3邻接于吸样玻璃纤维4布置，所述层析基质2上设置有质控带5和检测带6，质控带5邻近于吸水滤纸1布置，而检测带6邻近于胶体金标记结合物玻璃纤维3布置，质控带5与检测带6的布置方位大致平行。该胶体金免疫层析试纸条的检测原理为：将待检的特异性抗体/抗原、抗抗体(二抗)分别包被在层析基质2的检测带6和质控带5上，待检的特异性抗体(抗原)经胶体金标记后形成金标结合物喷涂在吸样玻璃纤维4上并冷冻干燥。测试时将待测样本加入加样区试纸条插入待测样本中，液体样本由于层析原理开始向试纸条上部移动，当样本液体遇到玻璃纤维3上的金标特异性抗体/抗原时将其溶解，并继续往上移动至层析基质2的检测带6。如果样本品中有待检测抗原(抗体)存在，包被在检测带上的特异性抗体(抗原)和金标记的特异性抗体(抗原)与样本中的待检抗原(抗体)将会在检测带6上形成一个双抗体(抗原)夹心的免疫复合物，并在阳性线上形成一条红色或紫红色条带。如果样本中没有待检抗原(抗体)，金标特异性抗体(抗原)不会与包被在检测带6上的特异性抗体(抗原)形成复合物，检测带6上就没有红色条带出现。样本和金标结合物混合物继续往上移动至质控带5，包被在质控带5上的二抗将会同金标结合物结合，在质控带上形成一条红色或紫红色条带，则表明该试纸条检测有效。若无红或紫红色质控带出现，则表明试纸条检测无效。

上述的现有技术的胶体金免疫层析试纸条存在的缺点是，由于试纸条的检测带相对于质控带大致平行布置，即，检测带布置成横向于待测样品在层析基质2上的移动方向，并通过肉眼观察检测带颜色的深浅和有无来判断待测样本中抗原/抗体的浓度大小和有无。但是，肉眼观察检测带颜色的深浅无法判断待测样本中抗原/抗体的浓度范围，而且也不能实现定量和半定量检测。

因此需要有一种新的免疫层析试纸条，该试纸条能够克服现有技术的免疫层析试纸条中所存在的上述缺点，其不仅能够大大提高试纸检测的灵敏度，而且能够实现仅靠肉眼即可对免疫层析试纸条进行半定量和定量检测。

发明内容

本实用新型的首要目的是提供一种能显著提高检测灵敏度的免疫层析试纸条。

为了实现本实用新型的目的，本实用新型提供一种垂直型免疫层析试纸条，该试纸条包括：设置于所述试纸条的一个端部区域上的吸水垫；设置于所述试纸条的另一端部区域上、用于施加待测样品的加样区；以及设置在所述吸水垫和所述加样区之间的层析基质。该层析基质上设有用于实施检测的检测带。所述检测带沿从所述加样区指向所述吸水垫的延伸方向A布置在所述层析基质上。

由于该试纸条的检测带沿朝向吸水垫的方向布置，因而可以在检测时通过肉眼观察显现出的检测带延伸长度大小来判断样品中待测抗原(抗体)浓度的高低，并且具有灵敏度高、使用简便、结果判断直观、省事省力的优点。

优选地，所述检测带构造为窄条形式，其纵向方向与所述延伸方向一致。采用窄条形式的检测带，可以减小需要包被在检测带中的抗原(抗体)物质的量以及减小所需的待测样品量，并且可以提高检测的精度。

优选地，所述试纸条还包括包含有标记物抗原或抗体的标记区，该标记区设在所述加样区和所述检测带之间，并邻接于所述加样区布置。通过在试纸条上设置标记区，可以事先将标记物抗原(抗体)喷涂在该标记区，从而在检测前无需专业人员进行待测样品和标记物抗原(抗体)的混合操作，具有无需定标、使用方便和降低成本的优点。

优选地，所述试纸条还包括用于判定检测有效性的质控带，该质控带设于所述层析基质上，并布置在靠近吸水垫的位置。通过观察在质控带上是否显现颜色，从而可以判断该试纸条的检测是否有效。

优选地，所述质控带构造为窄条形式，其纵向方向与所述延伸方向大致垂直。将质控带构造成窄条形式可以使得需要包被在质控带上的抗原(抗体)的量减小，从而降低成本。

优选地，所述质控带与所述检测带交叉。由于检测带延伸到与质控带相交叉的位置，从而能够扩大检测范围的上限，即扩大检测浓度的上限。

优选地，所述试纸条还包括带有刻度标记、用以定量判断检测结果的标准带，该标准带设于所述层析基质上，以与所述检测带一致的走向沿所述延伸方向布置。由于该标准带采用标准样品制成，标准带上的不同刻度代表不同的浓度值，因而通过将显现出的检测带的长度与标准带进行比较，可以实现对样品中待测抗原(抗体)的浓度值进行定量检测。

附图说明

参照示意性附图，通过对非限制性实施例所给出的以下说明，根据本实用新型的垂直型层析试纸条的特征和优点将更加清楚，其中：

图1是现有技术的胶体金免疫层析试纸条的装配结构正视图；

图2是图1中的胶体金免疫层析试纸条的侧视图；

图3是根据本实用新型一个实施例的垂直型胶体金免疫层析试纸条的组成结构图；

图4是根据本实用新型一个实施例的垂直型胶体金免疫层析试纸条的组成结构图，其示出了检测带延伸到与质控带相交叉的位置的优选方式，其示出了检测结果为强阳性的情况；；

图5是根据本实用新型一个实施例的垂直型胶体金免疫层析试纸条的检测结果模式图，其示出了检测结果为弱阳性的情况；

图6是根据本实用新型一个实施例的垂直型胶体金免疫层析试纸条的另一个检测结果模式图，其示出了检测结果为阳性的情况；

图7是根据本实用新型一个实施例的垂直型胶体金免疫层析试纸条的又一检测结果模式图，其示出了检测结果为阴性的情况；

图8是根据本实用新型又一实施例的带有标准带的垂直型胶体金免疫层析试纸条的组成结构图；

图9是根据本实用新型优选实施例的带有标准带的垂直型胶体金免疫层析试纸条的检测结果模式图，其显示检测带的长度对应标准带的刻度为浓度2，表明样本中抗原(抗体)的浓度为2的情况；

图10是根据本实用新型优选实施例的带有标准带的垂直型胶体金免疫层析试纸条的另一检测结果模式图，其显示检测带的长度对应标准带的刻度为浓度4，表明样本中抗原(抗体)的浓度为4的情况；

图11是根据本实用新型优选实施例的带有标准带的垂直型胶体金免疫层析试纸条的又一检测结果模式图，其显示检测结果为阴性。

具体实施方式

参考附图，下文中将要以胶体金作为免疫层析试纸条的标记物的实例来对本实用新型的垂直型免疫层析试纸条进行说明，然而，本实用新型的免疫层析试纸条的标记物并不限于胶体金，本领域的技术人员应当理解，还可以将除胶体金之外的其它物质，例如胶体硒、免疫磁性粒子、荧光染料、荧光稀土络合物等用于本实用新型的免疫层析试纸条的标记物。

在如图3所示的一个实施例中，本实用新型的垂直型免疫层析试纸条10在其一个端部区域上具有吸水垫1，而在其另一端部区域上具有用于施加待测样品的加样区4。在所述吸水垫1和所述加样区4之间具有层析基质2，该层析基质2上设有用于实施检测的检测带6。检测带6沿从所述加样区4指向所述吸水垫1的延伸方向A(如图3中箭头所示)布置在所述层析基质2上。

在采用该垂直型免疫层析试纸条10进行检测时，预先使待测样品的抗原/抗体与金标记的抗体(抗原)相结合，形成免疫复合物，然后将其放置于加样区4上，该复合物在层析基质2上朝向检测带6的方向移动时被检测带6中包被的抗体(抗原)捕获，形成“包被抗体(抗原)-样品中的抗体(抗原)-金标记的抗体(抗原)”的“三明治”夹心复合物，出现紫红色(或红色)沉淀带。过量的样品抗原(抗体)-金标结合物在层析作用下继续向前移动，遇到检测带6中的包被抗体(抗原)，与之结合而沉淀并显现颜色。由于检测带6沿从所述加样区4指向所述吸水垫1的延伸方向A布置在所述层析基质2上，因此显现颜色的检测带6的长度随着样品中抗原(抗体)含量的增大而增大。由此，可以根据如此显现的检测带6的长度来判断样品中待测抗原(抗体)的浓度，并且其具有检测灵敏度高、使用简便、结果判断直观、省事省力的优点。

如图3所示，将所述检测带6优选地构造为窄条形式，其纵向方向与所述延伸方向A一致。试纸条10优选地可具有标记区3，标记区3设在加样区4和检测带6之间，并邻接于加样区4布置。该标记区3含有胶体金标记抗原(抗体)。这样，在检测时，样品中的待测抗原(抗体)在朝向检测带6方向发生移动时，首先在胶体金标记区3上与金标记的抗体(抗原)相结合，形成免疫复合物，然后该复合物在层析基质2上朝向检测带6的方向移动而被检测带6中包被的抗体(抗原)捕获，形成所述的“三明治”夹心复合物，从而显现颜色。通过标记区3，可以实现在检测前不需要专业人员进行待测样品和标记物抗原(抗体)的混合操作，具有无需定标、使用方便和降低成本的优点。

所述试纸条10还可以优选地包括一个质控带5，该质控带5设于层析基质2上，并布置在靠近吸水垫1的位置，用于判定样品检测的有效性。具体地，在质控带5上包被有抗抗体(二抗)，当样品和金标抗体复合物继续往上移动至质控带5时，包被在质控带5上的二抗将会同金标抗体结合，从而质控带上形成一条红色或紫红色的条带，则表明该试纸条检测有效。若无红或紫红色的质控带出现，则表明试纸条检测无效。

质控带5可优选地构造为窄条形式，其纵向方向与所述延伸方向大致垂直，从而可以使需要包被在质控带5上的抗原(抗体)的量减小，从而降低成本。检测带6也可优选地延伸到与质控带5相交叉的位置(如图4所示)，从而能够扩大检测范围的上限，即扩大检测浓度的上限。

图4至7是根据本实用新型实施例的垂直型胶体金免疫层析试纸条的检测结果模式图，其分别示出了检测结果为强阳性、弱阳性、阳性和阴性的情况(对应于所观察到的检测带显现情况，即是否显现以及显现的长度)。有益地，在这三个检测结构模式图中，可以用肉眼直观地判断出待测样品中抗体(抗原)的浓度高低和有无。

图8示出了根据本实用新型优选实施例的带有标准带的垂直型胶体金免疫层析试纸条20的结构。在该实施例中，该垂直型胶体金免疫层析试纸条的基本结构与图3中的垂直型免疫层析试纸条的结构类似，不同之处在于，该试纸条20还包括设于所述层析基质2上、以与所述检测带6一致的走向沿所述延伸方向A布置的标准带7，该标准带7带有刻度标记，用以定量判断检测结果。

图9示出了根据本实用新型优选实施例的带有标准带7的垂直型胶体金免疫层析试纸条的检测结果。在该图9中显现出质控带5和检测带6，通过将显现出的检测带6的长度与标准带7比较，从而检测出待测样品中抗原/抗体的浓度为2。

图10是根据本实用新型优选实施例的带有标准带7的垂直型胶体金免疫层析试纸条的另一检测结果。在该图10中显现出质控带5和检测带6，通过将显现出的检测带6的长度与标准带7比较，从而检测出待测样品中抗原/抗体的浓度为4。

图11是根据本实用新型优选实施例的带有标准带7的垂直型胶体金免疫层析试纸条的又一检测结果。在该图11中仅仅显示出质控带5，而观察不到检测带6，因此，待测样品中抗原/抗体为阴性(即浓度为0)。

上文参照附图所示实施例对本实用新型进行了详细的说明，但是本领域的技术人员应该理解，本实用新型并不限于这些特定的实施例，而是可以在不偏离本实用新型的范围或者精神实质的情况下对其进行各种变化和修改。

Claims (7)

1.一种垂直型免疫层析试纸条，包括：

设置于所述试纸条的一个端部区域上的吸水垫(1)；

设置于所述试纸条的另一端部区域上、用于施加待测样品的加样区(4)；

设置在所述吸水垫(1)和所述加样区(4)之间的层析基质(2)，该层析基质(2)上设有用于实施检测的检测带(6)；

其特征在于，

所述检测带(6)沿从所述加样区(4)指向所述吸水垫(1)的延伸方向(A)布置在所述层析基质(2)上。

2.如权利要求1所述的垂直型免疫层析试纸条，其特征在于，所述检测带(6)构造为窄条形式，其纵向方向与所述延伸方向(A)一致。

3.如权利要求1所述的垂直型免疫层析试纸条，其特征在于，所述试纸条还包括包含有标记物抗原或抗体的标记区(3)，该标记区(3)设在所述加样区(4)和所述检测带(6)之间，并邻接于所述加样区(4)布置。

4.如权利要求1所述的垂直型免疫层析试纸条，其特征在于，所述试纸条还包括用于判定检测有效性的质控带(5)，该质控带(5)设于所述层析基质(2)上，并布置在靠近吸水垫(1)的位置。

5.如权利要求4所述的垂直型免疫层析试纸条，其特征在于，所述质控带(5)构造为窄条形式，其纵向方向与所述延伸方向(A)大致垂直。

6.如权利要求5所述的垂直型免疫层析试纸条，其特征在于，所述质控带(5)与所述检测带(6)交叉。

7.如权利要求1至6中任意一项所述的垂直型免疫层析试纸条，其特征在于，所述试纸条还包括带有刻度标记、用以定量判断检测结果的标准带(7)，该标准带(7)设于所述层析基质(2)上，以与所述检测带(6)一致的走向沿所述延伸方向(A)布置。

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