CN202916281U - 早孕检测试纸条 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种早孕检测试纸条,所述试纸条由样品垫、标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸顺次搭接粘贴在底板上构成,所述标记垫上涂覆有胶体金标记的鼠抗β-HCG单克隆抗体,所述硝酸纤维素膜包括包被有鼠抗α-HCG单克隆抗体的检测区和包被有抗鼠IgG多克隆抗体的控制区,在所述检测区和控制区之间设置有包被有毒品抗原的对比区,所述标记垫上还涂覆有胶体金标记的所述毒品的抗体。本实用新型在现有的早孕检测试纸条的基础上,通过在检测区和控制区之间设置对比区,从而根据对比区与检测区的颜色深浅比较,来实现预测怀孕时间的目的。
Description
技术领域
本实用新型属于医学检验领域,特别是涉及一种早孕检测试纸条。
背景技术
多数妇女怀孕6~8周以后可能出现头晕、乏力、嗜睡、唾液分泌增多、食欲不振、恶心呕吐等现象,呕吐多在清晨或空腹时发生。有些孕妇特别喜好吃酸性和生冷食物。上述这些现象称为早孕反应,多在怀孕后12周左右自行消失。少数人的早孕反应比较严重,持续时间也较长。
目前市面上大多数早孕检测试纸是采用胶体金方法进行检测的,但均只能告知被检者有或没有怀孕,不能知道大概的怀孕时间。而对于一些意外怀孕的女性在6~8周之前是没有明显的早孕反应,此时需要一种经济简单的方法知道怀孕多久,以备对自己后期身体健康等起到提示作用。
实用新型内容
基于此,本实用新型提供了一种能得知大概怀孕时间的早孕检测试纸条。
一种早孕检测试纸条,所述试纸条由样品垫、标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸顺次搭接粘贴在底板上构成,所述标记垫上涂覆有胶体金标记的鼠抗β-HCG单克隆抗体,所述硝酸纤维素膜包括包被有鼠抗α-HCG单克隆抗体的检测区和包被有抗鼠IgG多克隆抗体的控制区,在所述检测区和控制区之间设置有包被有毒品抗原的对比区,所述标记垫上还涂覆有胶体金标记的所述毒品的抗体。
本实用新型在现有的早孕检测试纸条的基础上,在检测区和控制区之间设置包被有毒品抗原的对比区,并在标记垫上涂覆了胶体金标记的所述毒品的抗体。利用双抗夹心法检测人体尿液中的HCG抗原,如怀孕了,则尿液中含有人体HCG激素,该抗原将与鼠抗β-HCG单克隆抗体及鼠抗α-HCG单克隆抗体结合,并在检测区显色。尿液中含有的人体HCG越多,检测区显色越深。采用竞争抑制法,当尿液标本中没有毒品时,标记的毒品抗体和对比区的毒品抗原结合反应,在对比区显色,而对比区颜色是通过内控控制的(由毒品抗原和毒品抗体的浓度和量所确定),是固定不变,表示人怀孕6周的显色程度。比较对比区与检测区的颜色深浅,从而实现预测怀孕时间的目的。
在其中一些实施例中,所述检测区与控制区之间的间隔为7.0mm。
在其中一些实施例中,所述检测区与对比区之间的间隔为3.5mm。
本实用新型所述对比区包被的毒品抗原为DOA抗原。DOA抗原是指滥用药品抗原,范围较广,一般是由滥用药物小分子添加上一个大分子的蛋白构成。一般说的DOA抗原包括了如THC抗原、MET抗原、氯胺酮抗原等滥用药品类别的抗原。在其中一些实施例中,所述对比区包被的毒品抗原为THC抗原、MET抗原或氯胺酮抗原,所述抗原的包被浓度为0.1-0.5mg/ml。在其中一个实施例中,所述抗原的包被浓度为0.1mg/ml。在其中一些实施例中,所述标记垫上涂覆的胶体金标记的毒品的抗体的浓度为0.5~2ug/ml,涂覆量为10cm*12cm/ml。在其中一个实施例中,所述标记垫上涂覆的胶体金标记的毒品的抗体的浓度为1ug/ml,涂覆量为10cm*12cm/ml。在其中一些实施例中,所述标记垫上涂覆的胶体金标记的鼠抗β-HCG单克隆抗体的浓度为1.0-1.5mg/ml,涂覆量为0.15-0.2μl/cm。所述检测区包被的鼠抗α-HCG单克隆抗体的浓度为1.0-1.5mg/ml,包被参数为0.15-0.2μl/cm;所述控制区包被的抗鼠IgG多克隆抗体的浓度为1.0-1.5mg/ml,包 被参数为0.15-0.2μl/cm。在其中一个实施例中,所述标记垫上涂覆的胶体金标记的鼠抗β-HCG单克隆抗体的浓度为1.2mg/ml,涂覆量为0.17μl/cm。所述检测区包被的鼠抗α-HCG单克隆抗体的浓度为1.2mg/ml,包被参数为0.17μl/cm;所述控制区包被的抗鼠IgG多克隆抗体的浓度为1.3mg/ml,包被参数为0.18μl/cm。
本实用新型在现有的早孕检测试纸条的基础上,在检测区和控制区之间设置包被有毒品抗原的对比区,并在标记垫上涂覆了胶体金标记的所述毒品的抗体。利用双抗夹心法检测人体尿液中的HCG抗原,从而在检测区显色,采用竞争抑制法检测尿液标本,当标记的毒品抗体和对比区的毒品抗原结合反应时,在对比区显色,而对比区颜色是通过内控控制的,是固定不变,表示人怀孕6周的显色程度。比较对比区与检测区的颜色深浅,颜色较之深,则怀孕6周以上,较之浅则怀孕不足6周,从而实现预测怀孕时间的目的。同时,本实用新型试纸条在检测怀孕与否以及怀孕周期的同时,可以检测是否有滥用药物,进而可以提示是否适合妊娠,达到避免畸形胎儿的目的。本实用新型检测方法简单,适于广泛摊广。
附图说明
图1为本实用新型实施例1的试纸条的结构示意图;
附图标记:1、样品垫;2、标记垫;3、底板;4、硝酸纤维素膜;5、检测区;6、对比区;7、控制区;8、吸水纸。
具体实施方式
以下结合附图和具体实施例来详细说明本实用新型。
实施例1一种早孕检测试纸条
如图1所示,为本实用新型的一种早孕检测试纸条的结构示意图,所述试纸条由样品垫1、标记垫2、硝酸纤维素膜4、吸水纸8顺次搭接粘贴在底板3上构成,所述标记垫2上涂覆有胶体金标记的鼠抗β-HCG单克隆抗体,所述硝酸纤维素膜4包括包被有鼠抗α-HCG单克隆抗体的检测区5和包被有抗鼠IgG多克隆抗体的控制区7,在所述检测区5和控制区7之间还设置有包被有毒品抗原的对比区6,所述标记垫2上还涂覆有胶体金标记的所述毒品的抗体。
在该实施例中,所述毒品为THC(大麻)。对比区包被的毒品抗原为THC抗原,抗原的包被浓度为0.1mg/ml,包被参数为0.15ul/cm。
所述标记垫上涂覆的胶体金标记的THC的抗体的浓度为1ug/ml,1ml涂布面积为10cm*12cm;所述标记垫上涂覆的胶体金标记的鼠抗β-HCG单克隆抗体的浓度为1.2mg/ml,涂覆量为0.17μl/cm。所述检测区包被的鼠抗α-HCG单克隆抗体的浓度为1.2mg/ml,包被参数为0.17μl/cm;所述控制区包被的抗鼠IgG多克隆抗体的浓度为1.3mg/ml,包被参数为0.18μl/cm。
在该实施例中,所述检测区与控制区之间的间隔为7.0mm。所述检测区与对比区之间的间隔为3.5mm。
该实施例中的试纸条的制备方法如下:
1、硝酸纤维素膜的制备
用包被缓冲液(0.05M pH9.6碳酸盐缓冲液,置4℃备用,下同)稀释鼠抗α-HCG单克隆抗体(检测区T线的包被材料)(厂商:ARISTA),稀释后鼠抗α-HCG单克隆抗体浓度为1mg/ml;用包被缓冲液稀释THC抗原(对比区的包被材料)(厂商:ARISTA),稀释后的浓度为0.1mg/ml;用包被缓冲液稀释抗鼠IgG多克隆抗体(控制区C线的包被材料)(厂商:ARISTA),稀释后抗鼠IgG多克隆抗体的浓度为1mg/ml。控制检测线和控制线两线间隔3.5mm,调试喷膜机,按喷液量 (包被参数)为0.15μl/cm进行喷膜包被,包被好后,室温晾干二十分钟后转移至50℃烘箱干燥过夜。
2、标记垫的制备
按常规的标记方法将鼠抗β-HCG单克隆抗体(厂商:ARISTA)标记到胶体金上形成金标结合物,均匀地涂覆在无纺布上,胶体金标记的鼠抗β-HCG单克隆抗体的浓度为1.0mg/ml,涂覆量为0.15μl/cm。37℃干燥房干燥过夜,封袋,置室温密封保存备用。按常规的标记方法将THC抗体标记到胶体金上形成金标结合物,均匀地涂覆在无纺布上,胶体金标记的THC抗体的浓度为1.0ug/ml,1ml涂布面积为10cm*12cm。
3、样品垫的制备
用样品垫处理液(0.5%卵清蛋白,0.01%Tween-20,0.01MPH7.0PBS,0.02%叠氮化钠(防腐剂),置4℃备用)涂布玻璃纤维,涂布参数为1cm2/ml,37℃干燥房干燥过夜,封袋,置室温密封保存备用。
4、试纸条的制备
把硝酸纤维素膜、吸水纸、标记垫、样品垫粘贴在塑料底板上,组成大板。用切条机将大板切成单条,宽度为4mm。
实施例2一种早孕检测试纸条
该实施例的试纸条的结构与实施例1的试纸条结构相同,除了毒品为MET(冰毒)。对比区包被的毒品抗原为MET抗原,抗原的包被浓度为0.25mg/ml。标记垫上涂覆的胶体金标记的鼠抗β-HCG单克隆抗体的浓度、检测区包被的鼠抗α-HCG单克隆抗体的浓度、控制区包被的抗鼠IgG多克隆抗体的浓度均为1.0mg/ml,涂覆量均为0.15μl/cm。
实施例3一种早孕检测试纸条
该实施例的试纸条的结构与实施例1的试纸条结构相同,除了毒品为氯胺酮。对比区包被的毒品抗原为氯胺酮抗原,抗原的包被浓度为0.5mg/ml。标记垫上涂覆的胶体金标记的鼠抗β-HCG单克隆抗体的浓度、检测区包被的鼠抗α-HCG单克隆抗体的浓度、控制区包被的抗鼠IgG多克隆抗体的浓度均为1.5mg/ml,涂覆量均为0.2μl/cm。
实施例4利用实施例1的试纸条进行早孕检测
包括以下步骤:
①将尿液滴加到样品垫上,尿液依次流经标记垫、检测区、对比区、控制区而显色。
②若检测区、对比区、控制区显色,则表明已怀孕,此时比较检测区和对比区的颜色,若检测区颜色比对比区颜色深,则怀孕6周以上;若检测区颜色比对比区颜色浅,则怀孕6周以下。
③若检测区不显色,控制区、对比区显色,则表明未怀孕。
④若控制区不显色,则表明测试失败。
实施例5实施例1的试纸条的灵敏度、特异性
对实施例1的试纸条进行了灵敏度和特异性方面试验,试验结果见表1和表2所示。
表1实施例1的试纸条的灵敏度试验
“+”为阳性,“-”为阴性
表2实施例1的试纸条的特异性试验
“+”为阳性,“-”为阴性
表1和表2结果表明:本实用新型实施例1的试纸条在现有试纸条的基础上,增加了对比区后,其灵敏度与特异性均不受影响,灵敏度高,特异性好。
以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对本实用新型专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本实用新型构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本实用新型的保护范围。因此,本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (3)
1.一种早孕检测试纸条,所述试纸条由样品垫、标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸顺次搭接粘贴在底板上构成,其特征在于,所述标记垫上涂覆有胶体金标记的鼠抗β-HCG单克隆抗体,所述硝酸纤维素膜包括包被有鼠抗α-HCG单克隆抗体的检测区和包被有抗鼠IgG多克隆抗体的控制区,在所述检测区和控制区之间设置有包被有毒品抗原的对比区,所述标记垫上还涂覆有胶体金标记的所述毒品的抗体。
2.根据权利要求1所述的早孕检测试纸条,其特征在于,所述检测区与控制区之间的间隔为7.0mm。
3.根据权利要求1或2所述的早孕检测试纸条,其特征在于,所述检测区与对比区之间的间隔为3.5mm。
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