CN1990048B - 一种超声治疗耦合剂及其制备方法和包装装置 - Google Patents

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Abstract

本发明属于超声治疗技术领域，具体涉及一种超声治疗耦合剂及其制备方法和包装装置。超声治疗耦合剂包含有重量百分比组份物为：卡波姆0.5～10％、溶剂74～98.7％、甲硝唑0.1～2％、保湿剂0.5～10％、抗生素药物0.1～2％、麻醉药物0.1～2％。超声耦合剂的制备方法包括步骤：(1)按重量百分比称取组份物；(2)将组份物混合均匀或溶解；(3)调节pH值至5.5～8.0；(4)充分搅拌均匀；(5)脱气罐装消毒。超声耦合剂的包装容器，该装置包括盛放超声耦合剂的容器和导管。导管前端为钝圆形，容器可为弹簧瓶式或注射器式。本发明能控制好耦合剂的粘度，具有安全稳定，声学性能良好的优点。采用此耦合剂进行的超声治疗，可有效的避免耦合剂本身所导致的皮肤灼伤，超声治疗头移动顺滑，治疗面干净，治疗后有抗感染的作用。

Description

一种超声治疗耦合剂及其制备方法和包装装置
技术领域
本发明属于超声治疗技术领域，具体涉及一种超声治疗耦合剂及其制备方法和包装装置。
背景技术
在超声治疗技术领域中，耦合剂是一种耦合在超声头与皮肤之间，便于充填空隙，防止有空气层而产生界面反射，以利于超声能量通过的物质(冯若，王智彪主编。实用超声治疗学。第1版，北京，科学技术文献出版社。2002；11：206)。
目前超声治疗中，耦合剂常用的有普通耦合剂(比如：蓖麻油、液体石蜡、甘油及凡士林)和蒸馏水。
普通的耦合剂基本是采用大容量包装，不能做到单次无菌，而超声治疗后，组织细胞的通透性往往增加，抵御微生物侵害的能力减弱。如果耦合剂本身带菌，也没有抑菌和杀菌成分，那很容易导致治疗后的组织感染。同时，普通的超声耦合剂大多采用的水凝胶在静止状态下虽有良好的粘度表现，但在超声治疗中，涂抹于治疗头端面和治疗区表面之间的耦合剂粘度会因为超声治疗头往复的移动而显著降低，使得耦合剂在非水平的治疗面上流失，从而导致耦合效果下降，润滑性能也随之降低，超声治疗头与接触面之间的摩擦力也会增加，不仅给医生的治疗操作带来不便，还会增加治疗面发生摩擦伤的危险；由于治疗超声能量不能很好的穿过治疗区表面所以可能会带来治疗区表面灼伤的危险。另外，由于治疗超声，尤其是聚焦超声不可避免的会刺激皮下神经而产生疼痛，但普通的超声耦合剂没有止痛的作用。而且在不同的环境温度下，其粘度也有变化。
采用蒸馏水作为超声耦合剂时，一般在两种情况下使用，其一是将治疗面和治疗头都浸没在蒸馏水中，这种耦合方式的效果很好，但在一般的治疗中是不容易实施的；其二是通过在超声治疗头和治疗面之间利用蒸馏水保持耦合，但由于治疗面往往都不是水平的，比如治疗一些妇科疾病时，如外阴白斑、慢性宫颈炎等，由于这些疾病特殊的解剖位置，只能在靶区直接喷淋蒸馏水，而蒸馏水黏滞性差，易四处流动，需要大量的流水来填充且不能将超声头和治疗面很好的耦合，从而给操作环境带来污染和给医生患者带来诸多不便，同时无止痛作用。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是针对上述现有技术中超声耦合剂所存在的不足，提供一种声学性能良好、稳定、安全、在治疗头的往复运动中和不同环境温度下能保持所需粘度，且具有抗菌，止痛效果的超声治疗耦合剂及其制备方法、包装方法和应用。
解决本发明技术问题所采用的技术方案是该超声耦合剂包含有以下重量百分比的组份物：
卡波姆(Carbomer)    0.5～10％
溶剂                74～98.7％；
进一步，本发明超声耦合剂还包含有：
甲硝唑              0.1-2％
保湿剂              0.5～10％；
进一步，本发明超声耦合剂还包含有：
抗生素药物          0.1～2％；
进一步，本发明超声耦合剂还包含有：
麻醉药物          0.1～2％
所述保湿剂的作用是使耦合剂内保持足够的含水量；甲硝唑为白色或乳白色结晶性粉末，本品有抗厌氧菌作用，强大的杀灭滴虫作用，可降低或避免手术感染；保湿剂选用多元醇类物质如聚乙二醇(PEG)、甘油、丙二醇，优选药用聚乙二醇(PEG)；所述抗生素药物为类大环内酯类的抗生素如螺旋霉素、克拉霉素、麦迪霉素；所述麻醉药物为酰胺类或酯类局麻药如普鲁卡因、布比卡因和利多卡因，溶剂选用蒸馏水。卡波姆(Carbomer)的化学名：交联聚丙稀酸树脂，分子结构：-[-CH2-CH-]n-COOH。
以上所述超声耦合剂的制备方法，具体包括如下步骤：
(1)按重量百分比称取组份物：
卡波姆(Carbomer)    0.5～10％
溶剂                74～98.7％
(2)将组份物混合均匀或溶解：取卡波姆溶胀于溶剂中；
(3)调节PH值至5.5～8.0；
(4)脱气罐装消毒。
步骤(2)中卡波姆可通过加温或改变PH值(如加入NaOH)的方式溶胀于溶剂中。
步骤(1)中还包括称取0.1～2％的甲硝唑、0.5～10％的保湿剂、0.1～2％的抗生素药物，步骤(2)中是将卡波姆溶胀于已溶解甲硝唑的溶剂中、将抗生素药物和保湿剂加入到步骤(2)溶液中搅拌均匀。进一步是先将抗生素药物溶入保湿剂中，再加入到步骤(2)溶液中搅拌均匀。
步骤(1)中还包括称取0.1～2％的麻醉药物，将麻醉药物加入到步骤(2)的溶液中或步骤(2)的溶液与加入了抗生素药物和保湿剂的混合液中。
以上制备方法中所述，溶剂采用蒸馏水，甲硝唑为白色或乳白色结晶性粉末，抗生素药物采用类大环内酯类抗生素，保湿剂选用多元醇类，麻醉药物采用酰胺类或酯类局麻药。取卡波姆溶胀于蒸馏水中，同时辅以水浴加热至70℃，加速溶胀过程；取大环内酯类抗生素固体药片碾成细粉后溶于聚乙二醇内，充分搅拌溶解后过滤，取滤液与已经溶解的卡波姆混合搅拌均匀，再加入麻醉药物混匀，调节PH值至5.5～8.0，充分搅拌均匀。
在上述制备方法中，卡波姆可通过加温或改变PH值(如利用NaOH)的方式溶胀于溶剂中；脱气泡时，可利用真空或离心脱气的方式完全或有控制的脱去气泡。
在上述的制备方法中，抗生素药物通过特殊的处理方式(即将药物碾细后借助超声粉碎仪分散溶解到保湿剂中，然后进行高压过滤)可均匀的分散在耦合剂内并保持稳定。
按照上述方法制得的超声耦合剂，可以根据需要另外再添加辅料。
制得的超声耦合剂为了方便、安全的使用，本发明还提出一种超声耦合剂的包装容器，该装置包括盛放超声耦合剂的容器，该容器配置有一次性经过消毒单独包装的导管。由于导管要直接接触皮肤或粘膜表面，为了保护皮肤或粘膜表面，该导管前端为钝圆形。优选的盛放超声耦合剂的容器可为弹簧瓶式或注射器式。
本发明所提供的超声耦合剂，利用卡波姆增稠效果好、抗剪切力强，在高黏度时具有永久稳定性的特点，聚乙二醇(PEG)既可以作为保湿剂，还有溶解抗生素药物有效成分的作用。在治疗中本发明能使治疗头移动顺滑，耦合充分，减轻治疗的疼痛不适感，治疗面干净，治疗后有抗感染的作用，可广泛的应用于超声治疗中，尤其对于外阴白斑、慢性宫颈炎等疾病可以起到很好的耦合作用。
对于本发明——超声治疗耦合剂，通过物理检测和动物药效实验观察了其在对动物进行超声治疗时的影响。结果显示该耦合剂在35℃时，声速为：1520～1620m/s；声阻抗率为(1.5～1.7)×106Pa·s/m；声衰减系数≤0.05dB/(cm·MHz)；粘度(25℃)：15～80Pa/s；PH为：5.5～8。直接涂抹于兔眼睛，未观察到刺激性和毒副作用。
本发明超声耦合剂采用人工合成的高分子物质卡波姆为基质，通过特殊的药物溶解方法添加抗生素药物，控制恰当的耦合剂粘度，采用独特的包装消毒方式运用到超声治疗中，具有安全稳定，声学性能良好的优点。采用此耦合剂进行的超声治疗，可有效的避免由于耦合剂本身所导致的皮肤灼伤，超声治疗头移动顺滑，耦合充分，治疗面干净，疗后有抗感染的作用，而且原料来源丰富，成本低廉，生产工艺简单，卫生安全，包装便于使用。在超声治疗妇科疾病的过程中，本发明的超声治疗耦合剂可以成为合适的耦合介质。
本发明中的基质——卡波姆可以根据不同的使用环境温度而改变浓度，从而使在各种环境温度下使用都有比较一致的粘度表现。
附图说明
图1为本发明超声耦合剂的一种包装示意图
图2为本发明超声耦合剂的另一种包装示意图
图中：1-导管 2-瓶体 3-筒体 4-弹簧体 5-容器筒 6-推柄
具体实施方式
以下结合实施例和附图，对本发明内容作进一步详细描述。
实施例1：
本实施例超声耦合剂的是由以下重量百分比组成：卡波姆0.5％，甲硝唑0.1％，聚乙二醇0.5％，螺旋霉素0.1％普鲁卡因0.1％，蒸馏水98.7％。
制备方法：取卡波姆溶胀于已经溶解甲硝唑的蒸馏水中，同时辅以水浴加热至70℃，加速溶胀过程；取螺旋霉素固体药片碾成细粉后借助超声粉碎仪溶于聚乙二醇内，充分搅拌溶解后高压过滤，取滤液与已经溶解的卡波姆混合搅拌均匀，再加入普鲁卡因，在混匀过程中用NaOH调节PH值至5.5～8.0，充分搅拌均匀；采用气压罐装方式罐装后利用离心脱气方式进行脱气，可利用离心的时间和转速控制其内的含气量，一般达到肉眼看不见细微的气泡。至此，制备工艺完成。本实施例制得的超声耦合剂为接近透明的水溶性，仅含有或不含有肉眼不容易察觉微泡，无不溶性异物的凝胶。适宜于冬季或10℃以下的环境。通过物理检测和动物药效实验观察了其对动物进行超声治疗时的影响，结果显示该耦合剂在35℃时，其技术性能指标在所述范围之内：  声速为：1520～1620m/s；声阻抗率为(1.5～1.7)×106Pa·s/m；声衰减系数≤0.05dB/(cm·MHz)；粘度(25℃)：15～80Pa/s；PH为：5.5～8。直接涂抹于兔眼睛，无刺激性和毒副作用。
包装：如图1所示，超声耦合剂包装容器，包括瓶体2、导管1，瓶体的瓶身有一段为弹簧体4，导管1配置在瓶身的前端，导管1材料为无毒，可保持原有形态的柔性胶管。长为8～15cm，前端钝圆，可直接接触皮肤或粘膜表面，为一次性使用，经过消毒单独包装的导管。
本实施例制得的超声耦合剂灌装于上述一次性弹簧瓶体中，经过射线杀菌后使用。
实施例2：
本实施例超声耦合剂的是由以下重量百分配比组成：卡波姆10％，甲硝唑2％，聚乙二醇10％，克拉霉素2％，布比卡因2％，蒸馏水74％。
制备方法：取卡波姆溶胀于已经溶解甲硝唑的蒸馏水中，同时辅以水浴加热至70℃，加速溶胀过程；取克拉霉素固体药片碾成细粉后溶于聚乙二醇内，充分搅拌溶解后过滤，取滤液与已经溶解的卡波姆混合搅拌均匀，再加入布比卡因混匀，调节PH值至5.5～8.0，充分搅拌均匀；采用气压罐装方式罐装后利用离心脱气方式进行脱气，可利用离心的时间和转速控制其内的含气量，一般达到肉眼看不见细微的气泡。至此，制备工艺完成。本实施例制得的超声耦合剂为接近透明的水溶性，仅含有或不含有肉眼不容易察觉微泡，无不溶性异物的凝胶。适宜于夏季或是30℃以上的环境。通过物理检测和动物药效实验观察了其对动物进行超声治疗时的影响。结果显示该耦合剂在35℃时，其技术性能指标在所述范围之内：声速为：1520～1620m/s；声阻抗率为(1.5～1.7)×106Pa·s/m；声衰减系数≤0.05dB/(cm·MHz)；粘度(25℃)：15～80Pa/s；PH为：5.5～8。直接涂抹于兔眼睛，未观察到刺激性和毒副作用。
包装：如图2所示，超声耦合剂包装容器，包括筒体3、导管1，筒体3为注射器式容器，前部为容器筒5，后部为推柄6，导管1配置在容器筒5的前端，导管1材料为无毒，可保持原有形态的柔性胶管。导管材料为无毒，可保持原有形态的柔性胶管，长为8～15cm，前端钝圆，可直接接触皮肤或粘膜表面，为一次性经过消毒单独包装的导管。
本实施例制得的超声耦合剂灌装于上述一次性注射器式容器中，经过射线杀菌后使用。
实施例3：
本实施例超声耦合剂的是由以下重量百分比组成：卡波姆5％，甲硝唑1％，聚乙二醇5％,大环内酯类抗生素药物1％，麻醉药1％，蒸馏水87％。
制备方法：取卡波姆溶胀于已经溶解甲硝唑的蒸馏水中，同时辅以水浴加热至70℃，加速溶胀过程；取麦迪霉素固体药片碾成细粉后溶于聚乙二醇内，充分搅拌溶解后过滤，取滤液与已经溶解的卡波姆混合搅拌均匀，再加入利多卡因混匀，调节PH值至5.5～8.0，充分搅拌均匀；采用气压罐装方式罐装后利用离心脱气方式进行脱气，可利用离心的时间和转速控制其内的含气量，一般达到肉眼看不见细微的气泡。至此，制备工艺完成。本实施例制得的超声耦合剂为接近透明的水溶性，仅含有或不含有肉眼不容易察觉的微泡，无不溶性异物的凝胶。适宜于春秋季或是10～30℃的环境。通过物理检测和动物药效实验观察了其在对动物进行超声治疗时的影响。结果显示该耦合剂在35℃时，其技术性能指标在所述范围之内：声速为：1520～1620m/s；声阻抗率为(1.5～1.7)×106Pa·s/m；声衰减系数≤0.05dB/(cm·MHz)；粘度(25℃)：15～80Pa/s；PH为：5.5～8。直接涂抹于兔眼睛，无刺激性和毒副作用。
包装：如图2所示，超声耦合剂包装容器，包括筒体3、导管1，筒体3为注射器式容器，前部为容器筒5，后部为推柄6，导管1配置在容器筒5的前端，导管1材料为无毒，可保持原有形态的柔性胶管。导管材料为无毒，可保持原有形态的柔性胶管，长为8～15cm，前端钝圆，可直接接触皮肤或粘膜表面，为一次性经过消毒单独包装的导管。
本实施例制得的超声耦合剂灌装于上述一次性注射器式容器中，经过射线杀菌后使用。

Claims (14)

1.一种超声治疗耦合剂，其特征在于包含有以下重量百分比组份物：
卡波姆               0.5～10％
溶剂                 74～98.7％
抗生素药物甲硝唑     0.1～2％
保湿剂               0.5～10％
其他抗生素药物       0.1～2％
麻醉药物             0.1～2％
所述溶剂选用蒸馏水，
该耦合剂在35℃时，声速为：1520～1620m/s，声阻抗率为(1.5～1.7)×106Pa·s/m，声衰减系数≤0.05dB/(cm·MHz)，25℃时粘度：15～80Pa·s，pH为：5.5～8。
2.根据权利要求1所述的超声治疗耦合剂，其特征在于保湿剂选用多元醇类物质。
3.根据权利要求2所述的超声治疗耦合剂，其特征在于所述的多元醇类物质为药用聚乙二醇。
4.根据权利要求1所述的超声治疗耦合剂，其特征在于所述其他抗生素药物为螺旋霉素、克拉霉素、麦迪霉素。
5.根据权利要求1所述的超声治疗耦合剂，其特征在于所述麻醉药物为酰胺类局麻药。
6.一种超声治疗耦合剂的制备方法，具体包括如下步骤：
(1)按重量百分比称取组份物：
卡波姆              0.5～5％
溶剂                74～98.7％
抗生素药物甲硝唑    0.1～2％
保湿剂              0.5～10％
其他抗生素药物      0.1～2％
所述溶剂选用蒸馏水；
(2)将组份物混合均匀或溶解：取卡波姆溶胀于已溶解甲硝唑的溶剂中形成溶液，再将其他抗生素药物溶入保湿剂后，加入到该溶液中搅拌均匀；
(3)调节pH值至5.5～8.0；
(4)脱气灌装消毒。
7.根据权利要求6所述的超声治疗耦合剂的制备方法，其特征在于步骤(2)中卡波姆通过加温或改变pH值的方式溶胀于溶剂中。
8.根据权利要求6所述的超声治疗耦合剂的制备方法，其特征在于步骤(2)中将其他抗生素药物溶入保湿剂中，是将药物碾细后借助超声粉碎仪分散溶解到保湿剂中，然后进行高压过滤。
9.根据权利要求6所述的超声治疗耦合剂的制备方法，其特征在于步骤(1)中还包括称取0.1～2％的麻醉药物，将麻醉药物加入到步骤(2)的溶液与加入了其他抗生素药物和保湿剂的混合液中。
10.根据权利要求9所述的超声治疗耦合剂的制备方法，其特征在于溶剂采用蒸馏水，甲硝唑为白色或乳白色结晶性粉末，其他抗生素药物采用螺旋霉素、克拉霉素或麦迪霉素，保湿剂选用多元醇类的聚乙二醇，取卡波姆溶胀于已溶解甲硝唑的蒸馏水中，同时辅以水浴加热至70℃，加速溶胀过程；取螺旋霉素、克拉霉素或麦迪霉素固体药片碾成细粉后溶于聚乙二醇中，充分搅拌溶解后过滤，取滤液与已经溶解卡波姆混合搅拌均匀，再加入麻醉药物混匀，调节pH值至5.5～8.0，充分搅拌均匀。
11.根据权利要求6所述的超声治疗耦合剂的制备方法，其特征在于步骤(4)脱气泡时，利用真空或离心脱气的方式完全或有控制的脱去气泡。
12.根据权利要求6所述的超声治疗耦合剂的制备方法，其特征在于步骤(4)脱气灌装为灌装于超声治疗耦合剂包装容器，其包括瓶体(2)、导管(1)，瓶体的瓶身有一段为弹簧体(4)，导管(1)配置在瓶身的前端，导管(1)材料为无毒，可保持原有形态的柔性胶管。
13.根据权利要求6所述的超声治疗耦合剂的制备方法，其特征在于步骤(4)脱气灌装为灌装于超声治疗耦合剂包装容器，其包括筒体(3)、导管(1)，筒体(3)为注射器式容器，前部为容器筒(5)，后部为推柄(6)，导管(1)配置在容器筒(5)的前端，导管(1)材料为无毒，可保持原有形态的柔性胶管。
14.根据权利要求12或13所述的超声治疗耦合剂的制备方法，其特征在于所述的导管(1)长为8cm～15cm，前端钝圆，为一次性使用，经过消毒单独包装的导管。
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Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101513554B (zh) * 2008-02-21 2011-09-07 重庆海扶(Hifu)技术有限公司 一种智能型仿组织超声体模及其制作方法
CN101797391B (zh) * 2010-03-12 2012-01-25 苏州御芙蓉日化有限公司 一次性杀菌型医用超声耦合剂及其制备方法
CN102266340B (zh) * 2010-06-04 2014-05-14 梁建琴 一种抗结核的凝胶制剂
CN104096321B (zh) * 2014-07-08 2017-06-16 深圳市普罗惠仁医学科技有限公司 用于高强度聚焦超声治疗系统的耦合液供给设备
CN106035317A (zh) * 2016-06-23 2016-10-26 于甜甜 一种b超室用消毒液

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4002221A (en) * 1972-09-19 1977-01-11 Gilbert Buchalter Method of transmitting ultrasonic impulses to surface using transducer coupling agent
CN1087016A (zh) * 1992-11-14 1994-05-25 鞍山钢铁公司 医用超声耦合剂的制备方法
FR2770402A1 (fr) * 1997-11-05 1999-05-07 Pierre Cohen Gel de conduction ultrasonore pour echographie, doppler et examens electrocardiographiques presentant des proprietes antiseptiques
US20020061864A1 (en) * 1994-09-22 2002-05-23 Geda International Marketing Company Ltd. Antiseptic spermicidal composition and means for its application

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RO106662B1 (ro) * 1990-08-07 1993-06-30 Raisa Motocescu Compoziție hidrofila, sonotransparenta
CN2421960Y (zh) * 2000-04-29 2001-03-07 胡根生 超声诊断辅料包

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4002221A (en) * 1972-09-19 1977-01-11 Gilbert Buchalter Method of transmitting ultrasonic impulses to surface using transducer coupling agent
CN1087016A (zh) * 1992-11-14 1994-05-25 鞍山钢铁公司 医用超声耦合剂的制备方法
US20020061864A1 (en) * 1994-09-22 2002-05-23 Geda International Marketing Company Ltd. Antiseptic spermicidal composition and means for its application
FR2770402A1 (fr) * 1997-11-05 1999-05-07 Pierre Cohen Gel de conduction ultrasonore pour echographie, doppler et examens electrocardiographiques presentant des proprietes antiseptiques

Non-Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
.
JP特开2005－304771A 2005.11.04
刘文琪、程合理、赵新民.医用超声耦合剂的研制.药学进展23 5.1999,23(5),306.
刘文琪、程合理、赵新民.医用超声耦合剂的研制.药学进展23 5.1999,23(5),306. *
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