CN1947810A - 网篮电极导管 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种网篮电极导管包括一个手柄部分，包括一个网篮部分，网篮部分包括近端环形耦接件和远端环形耦接件，以及固连于两环形耦接件间均匀分布的多条覆有绝缘涂层的金属丝，所述各金属丝通过铜导线连接至手柄部分的电极接口；在所述远端环形耦合件的端部还固连有软头；各金属丝的中间部分穿接有金属电极，所述控制钢丝的一端固连远端耦接件，另一端固连手柄部分拉杆。网篮部分的各金属丝径向向外弯曲变形，由于各金属丝受力相等，所以各金属丝弯曲变形的程度相当，随着推杆的运动，各金属丝会逐渐围成一个均匀的球体；这样，在进行肺静脉口外侧标侧和消融过程中，可实现稳定、充分的心内膜电极接触。

Description

网篮电极导管
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种新型网篮标测/线性消融电极导管。
背景技术
诊断标测导管是用于记录心脏内各部位的电生理信号，对心脏进行电刺激，进行心脏疾病的电生理标测的关键部件。射频消融导管电极导管用于对心脏进行心律失常的电生理标测，心脏临时起搏以及射频消融。这种治疗方法既避免了病人开胸之苦，又能根治疾病，且不留下任何严重并发症，在国内外临床上得到广范应用。
目前，国内临床上所使用的电极导管多为国外的导管公司，主要为美国强生公司、圣犹达/IBI公司、Bard公司。国内仅有深圳惠泰公司生产。电极导管的构成包括二个部分，一是远端带有不同数量电极的导管，二是联接生理记录仪或射频仪的体外延长电缆。电极导管经皮、血管放置到心脏的不同部位，除能可靠地记录心腔内双极或单极电信号，同时将体外电刺激冲动或射频能量传至心内的基本功能。
中国专利第“93213964.7”号实用新型专利公开了现有技术中的一种标侧消融导管的结构。其包括一个手柄部，一根导向钢丝，一根导管，铂金电极和滑杆操作手柄等，铂金电极通过射频导线连接一个固定在手柄部尾部的多级电插头的一个电极相连，导向钢丝一端连接滑杆操作手柄，另一端连接导管的尾部，滑杆操作手柄可沿手柄部轴向向后滑动2-3厘米，继而可带带动导向钢丝向后运动，从而使导管弯曲变形，这样，通过控制滑杆操作手柄沿手柄部的相对运动，可以控制导管的弯度，以示导管的性状适合心脏结构，顺利进入病灶区域，进行消融治疗。
从上世纪80-90年代导管消融治疗阵发性室上速等心律失常取得成功的同时也提出了挑战，复杂心律失常如心房颤动(房颤)等的治疗效果还有待改进，自1999年法国学者Haissaguerre等发现房颤90％起源于肺静脉口周围以来，导管射频消融治疗房颤取得了突破性进展，目前医师(学者)进行导管射频消融治疗房颤时采用双环状标测电极同时标测上、下肺静脉口；最近几年，美国几个厂家如强生和IBI公司推出了冷盐水灌注射频消融导管，波士顿公司则推出了冷却型射频消融导管。结合Carto、EnSite3000等先进三维标测系统或心内超声技术，应用肺静脉环形标测导管和冷盐水灌注射频消融导管，可以进行房颤消融。然而，即使在欧美一些著名的电生理中心，目前房颤消融成功率仍较低，而复发率则高达20％-30％。
究其原因，现有的消融导管由于其结构限制只能逐点标测消融，而不能保证消融线连续性，况且费时。另外，采用这种治疗方法价格高昂。
发明内容
本发明的目的就是提供一种新型结构的电极导管。其结构合理，能进行快速标测和线性消融治疗。
为实现上述目的，本发明的网篮电极导管包括
一个手柄部分，包括一个手柄主体，一个可相对手柄主体轴向移动的推杆和一个可相对手柄主体轴向移动的拉杆；
一个具有一个弯曲部分的三腔导管体，所述导管体一端与所述推杆固连，另一端与一个网蓝部分耦接，所述三个腔体内分别穿有一根导向钢丝、一根控制钢丝和一根导线；
一个网篮部分，包括近端环形耦接件和远端环形耦接件，以及固连于两环形耦接件间均匀分布的多条覆有绝缘涂层的金属丝，所述各金属丝通过铜导线连接至手柄部分的电极接口；在所述远端环形耦合件的端部还固连有软头；各金属丝的中间部分穿接有金属电极，所述控制钢丝的一端固连远端耦接件，另一端固连手柄部分拉杆。
本发明的电极导管通过操作手柄部分的推杆可以拉动导向钢丝弯曲进而带动导管体弯曲；拉杆的作用在于拉动远端偶接件向近端运动，从而迫使网篮部分的各金属丝径向向外弯曲变形，由于各金属丝受力相等，所以各金属丝弯曲变形的程度相当，随着推杆的运动，各金属丝会逐渐围成一个均匀的球体；这样，在进行肺静脉口外侧标侧和消融过程中，可实现稳定、充分的心内膜电极接触，从而可实现快速标测和线性消融治疗。
附图说明
图1为网篮电极导管结构示意图。
图2为图1局部放大后的网篮结构示意图。
图3为手柄结构示意图。
图4为图3的纵向剖视放大图。
图5为所述导管任意一段的立体剖视图。
图6为网篮张开后的示意图。
图7为网篮张开后的导管总体示意图。
具体实施方式
本发明涉及一种网篮型电极导管，网篮部分可在一个手柄控制下打开，以使网篮上的电基与肺静脉口的组织充分、牢固接触，形成伤痕，下面结合附图，对本发明的网篮型电极导管进行详细说明。
参照图1，本发明中的网篮型电极导管包括高分子材料导管体1，导管体一端的网篮2，导管体另一端的手柄，网篮一端的软头3，穿于导管体1内的铜导线4、金属拉线5和控制钢丝6，以及连接手柄7。
导管体1具有一个弯折部10，导管体可以是采用一种或一种以上的材料，如聚乙烯、聚氨酯、聚酯等组成的，以使导管体在靠近手柄部分具有较好的刚度，远离手柄部分以及在弯折部10具有良好的柔韧性，使得导管可以沿脉管穿入心脏，并沿导管长度将转动力矩从近端传送至远端。在本具体实施例中，参照图5，导管体1内部具有相互独立，贯穿导管体长度的第一腔体11、第二腔体12和第三腔体13，分别用以穿接，传送功率信号的铜导线4、控制网篮收张的金属拉线5以及控制弯折部10的弯度的控制钢丝6。
弯折部10通过一根控制钢丝6控制弯度，控制钢丝6可为一根也可由多股细钢丝拧成；控制钢丝6一端固连于连接手柄7的远端推拉部分71，另一端延伸至导管末端固连于网篮2。
参照图3、4，连接手柄7具有一个远端推拉部分71，一个手柄体72和一个近端推拉部分73，远端推拉部分71可相对手柄体72作轴向运动，近端推拉部分73也可相对手柄体沿轴向运动；这种连接手柄及机构是可以从市场上获得的，比如压力操纵开关或自锁机构。连接手柄还包括一个导线腔，该导线腔与穿接铜导线4的第一腔体11连通，铜导线4通过一根带绝缘皮的导线延伸出来，连接一个外部的连接头8，该连接头用来连接射频电流源或电流检测分析装置。
近端推拉部分73的一端固连金属拉线5，金属拉线5的另一端穿过导管体1、网篮2固连于导管端部的软头。参照图2、6，网篮2由对称的焊接在两个不锈钢套管21(近端部锈钢套管211和远端部锈钢套管212)上的多条直径为0.1至0.2毫米的镍钛合金丝构成，镍钛合金丝表面涂覆有聚氨酯膜，电绝缘，保证各极的信号质量。在各条经涂覆绝缘层的镍钛合金丝的中间位置安装有铂金电极22，铂金电极22由铂铱合金制成，其通过表面涂覆有聚氨脂膜的铜线连接铜导线4；近端部锈钢套管211与导管体1的另一端固连，远端部锈钢套管212的另一端连接一个软头，以减小导管在脉管内运动时对血管壁的刺激。
本发明的网篮导管可通过改变电极的长度改变导管的类型，如采用1至2毫米长度电极即成为标测导管，这是因为不能令电极与肺静脉口部分接触；而在进行消融治疗时，则需要选用4至8毫米长度的电极，这样能够增加电极与肺静脉口部分的接触面积，以更好的形成疤痕。此外，作为消融导管，在电极内还可以加入T型热电偶，以获得电极的温度参数。
参照图6，在进行房颤标测时，使用网篮型标测导管(电极长度1至2毫米)，导管经皮、血管，房间隔穿刺术，进入左房，在X射线监视下，首先推送手柄的远端推拉装置，使导管发生弯曲变形，网篮(还未张开)到达肺静脉口，再推送手柄的近端推拉装置，张开网篮，直至网篮与肺静脉口贴靠紧密，进行快速环状标测，其优点是网篮张开大小根据患者肺静脉口的大小随时可调，贴靠迅速、可靠，电极之间不会发生重叠，信号清晰。
在进行肺静脉口消融时，选用网篮射频消融导管(电极直径4至8毫米)导管进入左房，在X射线监视下，首先推送手柄的远端推拉装置，使导管发生弯曲变形，网篮(还未张开)到达肺静脉口，再推送手柄的近端推拉装置，张开网篮，直至网篮与肺静脉口贴靠紧密，进行快速环状线性消融。手术迅速，消融圈完整，成功率高，复发率低。
通过对本发明的描述，应当理解，不背离本发明实质的各种改动和变体均可以实现本发明。本发明并不局限于上述的实施方式，并应当解释为所附的权利要求范围之内的任何或全部实施方式。

Claims (5)

1.一种网篮电极导管，其特征在于：包括
一个手柄部分，包括一个手柄主体，一个可相对手柄主体轴向移动的推杆和一个可相对手柄主体轴向移动的拉杆；
一个具有一个弯曲部分的三腔导管体，所述导管体一端与所述推杆固连，另一端与一个网蓝部分耦接，所述三个腔体内分别穿有一根导向钢丝、一根控制钢丝和一根导线；
一个网篮部分，包括近端环形耦接件和远端环形耦接件，以及固连于两环形耦接件间均匀分布的多条覆有绝缘涂层的金属丝，所述各金属丝通过铜导线连接至手柄部分的电极接口，各金属丝的中间部分穿接有金属电极，所述控制钢丝的一端固连远端耦接件，另一端固连手柄部分拉杆。
2.根据权利要求1所述的网篮电极导管，其特征在于：在所述远端环形耦合件的端部还固连有软头。
3.根据权利要求1所述的网篮电极导管，其特征在于：所述电极为1至2毫米。
4.根据权利要求1所述的网篮电极导管，其特征在于：所述电极为4至8毫米。
5.根据权利要求4所述的网篮电极导管，其特征在于：所述电极内加入T型热电偶。
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