CN100512773C - 轨道射频消融导管装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种轨道射频消融导管装置，要解决的技术问题是能在心腔内进行快速线性射频消融治疗，本发明采用以下技术方案：一种轨道射频消融导管装置，具有导管体，导管体远端设有电极，近端连接有锁紧装置和射频电缆，所述导管体中心开有与导管体外缘同轴的中心孔，中心孔内设有弹性轨道导丝，轨道导丝的远端呈环型，电极是二个至四个，位于远端的第一电极沿导管体轴线长4-8mm，其它电极长1-2mm。本发明与现有技术相比，导管体中心开有与导管体外缘同轴的中心孔，轨道导丝贴靠肺静脉口紧密，导管体通过其中心孔沿弹性轨道导丝远端的环型推进，可进行快速环状线性消融，消融点连续无遗漏，手术迅速，消融圈完整，成功率高。

Description

轨道射频消融导管装置

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，特别是一种用于心脏病治疗的电极导管。

背景技术

射频消融电极导管用于对心脏进行心律失常的电生理标测、心脏临时起搏以及射频消融。这种治疗方法既避免了病人开胸之苦，又能根治疾病，且不留下任何严重并发症，在国内外临床上得到广范应用。

电极导管包括二个部分，一是远端带有不同数量电极的导管，二是联接生理记录仪或射频仪的体外延长电缆。电极导管具有经人体的皮、血管放置到心脏的不同部位，能可靠地记录心腔内双极或单极电信号，同时将体外电刺激冲动或射频能量传至心脏内的基本功能。

从上世纪80-90年代导管消融治疗阵发性室上速等心律失常取得成功至今，复杂心律失常，如心房颤动(房颤)等的治疗效果还有待改进，自1999年法国学者Haissaguerre等发现房颤90％起源于肺静脉口周围以来，导管射频消融治疗房颤取得了突破性进展，目前医师(学者)进行导管射频消融治疗房颤时，采用双环状标测电极标测上、下肺静脉口。最近几年，美国几个厂家如强生和IBI公司推出了冷盐水灌注射频消融导管，波士顿公司则推出了冷却型射频消融导管。结合Carto、EnSite3000等先进三维标测系统或心内超声技术，应用肺静脉环形标测导管和冷盐水灌注射频消融导管，可以进行房颤消融。然而，即使在欧美一些著名的电生理中心，目前房颤消融成功率仍较低，而复发率则高达20％-30％。究其原因，现有的消融导管仅能逐点标测消融，而不能保证消融线连续性，况且费时。另外，采用这种治疗方法价格高昂。

发明内容。

本发明的目的是提供一种轨道射频消融导管装置，要解决的技术问题是能在心腔内进行快速线性射频消融治疗。

本发明采用以下技术方案：一种轨道射频消融导管装置，具有导管体，导管体远端设有电极，近端连接有锁紧装置和射频电缆，所述导管体中心开有与导管体外缘同轴的中心孔，中心孔内设有弹性轨道导丝，所述轨道导丝的远端呈环型，所述电极是二个至四个，电极位于远端的第一电极沿导管体轴线长4-8mm，其它电极长1-2mm。

本发明轨道导丝的远端端部套有轨道软头。

本发明的轨道软头为螺旋状弹簧圈叠加构成，端部设有呈半球形的块体。

本发明的轨道导丝头端直径小于轨道导丝主体尺寸，轨道软头的外径与轨道导丝主体尺寸相同。

本发明导管体远端的电极为环状，设置在导管体外缘周上。

本发明导管体远端的电极各与铜导线一端焊接，同时第一电极接有热电偶的测温头，铜导线的另一端与测温线经中心孔至近端；导管体的近端装有带锁紧装置的三通接头，轨道导丝从中心孔通过，铜导线和热电偶测温线从侧孔通过后，通过连接器、延长电缆与射频仪连接。

本发明轨道导丝的直径为0.3-0.6mm，其头端的直径为0.08-0.2mm，长度为1-5cm，环型的内径为12-30mm；导管体的内径为0.35-0.8mm。

本发明的轨道导丝采用镍钛合金丝，导管体采用聚胺脂、尼龙或PEBAX导管，电极采用铂或铂铱合金。

本发明与现有技术相比，导管体中心开有与导管体外缘同轴的中心孔，轨道导丝贴靠肺静脉口紧密，导管体通过其中心孔沿弹性轨道导丝远端的环型推进，可进行快速环状线性消融，消融点连续无遗漏，手术迅速，消融圈完整，成功率高。

附图说明

图1为本发明的轨道射频消融导管装置实施例的结构示意图。

图2为本发明实施例的导丝头端示意图。

图3-1为本发明实施例的环形轨道成型模具示意图。

图3-2图3-1的左视图。

图4为本发明实施例的环形轨道示意图。

图5为本发明实施例的弹簧圈示意图。

图6为本发明实施例的导管体结构示意图。

图7-1为本发明实施例的延长电缆(一)示意图。

图7-2为本发明实施例的延长电缆(二)示意图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明作进一步详细说明。如图1所示，本发明的轨道射频消融导管装置具有超弹性材料的镍钛合金丝轨道导丝1，轨道导丝1外套有高分子材料导管体2，高分子材料导管体2上设有铂金电极3，铂金电极3连接热电偶和铜导线，导管体2近端连接有连接器6。

如图6所示，铂金电极3是由铂或铂铱合金制成，为环状，设置在高分子材料导管体2外缘周上，一根导管上通常装有二个或四个电极，位于远端的第一电极沿导管体2轴线长4-8mm，用于射频消融，其它电极长1-2mm，用于诊断标测。

如图2所示，作为最佳实施例，轨道导丝1由直径为0.3-0.6mm、具有超弹性能的镍钛合金丝制成，其合金丝的头端7直径小于轨道导丝1主体尺寸，头端7经无心磨床磨至直径为0.08-0.2mm，长度为1cm-5cm。如图4所示，轨道导丝1的头端7后呈一环型8状，环型8的内径为12-30mm，在磨细的头端7套有由不锈钢、铂或金制成的弹簧圈轨道软头9，轨道软头9的长度为1-5cm，与头端7的长度相适配，其外径与轨道导丝1相同，轨道软头9的柔软程度以不损伤人体血管为准。如图5所示，轨道软头9为螺旋状弹簧圈叠加构成，端部设有呈半球形的块体12。如图3-1和图3-2所示，轨道导丝1的环型8在绕制时，将轨道导丝1绕在环形模具上，然后采用热处理加工形成。

如图6所示，导管体2由医用高分子材料制成，如聚胺脂、尼龙或聚酯酰胺PEBAX，导管体2中心开有与导管体2外缘同轴的中心孔10，中心孔10的孔径大于轨道导丝1，使导管体2沿轨道导丝1滑动，这与通常射频消融导管的管体不同。作为最佳实施方式，导管体2的内径为0.35-0.8mm。

铜导线一端与远端铂金电极焊接，另一端经导管体2的中心孔10至近端，与连接器焊在一起，可将电极采集的信号传送出，或将外界射频电送至心腔；热电偶的测温头装在铂金电极3远端的第一极上，测温线经导管体2的中心孔10至近端；导管体2的近端装有一个带锁紧装置的Y型三通接头4，轨道导丝1从中心孔通过，铜导线和热电偶测温线从侧孔通过后，与快速插拨连接器6焊在一起，如图7-1、图7-2所示，通过连接器6、与延长电缆5和射频仪连接。

在进行房颤射频消融手术时，经皮、血管，房间隔穿刺术，本发明的轨道射频消融导管装置的轨道导丝1经导引鞘管进入左房，在X射线监视下，首先推送本装置的轨道导丝1，慢慢推送导丝出导引鞘管，轨道导丝因已经热处理定型为环形，在心腔内，轨道导丝随着导丝的推送，逐渐恢复其环形形状，在X射线监视下，送至需消融的肺静脉口，直至环形轨道在肺静脉口完全贴靠，然后通过锁紧装置11锁紧轨道导丝1，使轨道导丝被固定，再推送导管体2的第一电极至肺静脉口，进行射频消融，每消融一点，导管体沿着轨道导丝，向前推进一个消融疤痕的距离，手术医师很容易完成一个完整的线性消融，消融点连续，无遗漏；手术完成后，松开锁紧装置，退出导管体2，再退出轨道导丝。使用本发明的轨道射频消融导管装置，具有轨道导丝贴靠肺静脉口紧密，可进行快速环状线性消融的优点，手术迅速，消融圈完整，成功率高，并且比目前的手术费用大大降低。

Claims (8)

1.一种轨道射频消融导管装置，具有导管体(2)，导管体(2)远端设有电极(3)，近端连接有锁紧装置和射频电缆，所述导管体(2)中心开有与导管体(2)外缘同轴的中心孔(10)，中心孔(10)内设有弹性轨道导丝(1)，其特征在于：所述轨道导丝(1)的远端呈环型(8)，所述电极(3)是二个至四个，电极(3)位于远端的第一电极沿导管体(2)轴线长4-8mm，其它电极长1-2mm。

2.根据权利要求1所述的轨道射频消融导管装置，其特征在于：所述轨道导丝(1)的远端端部套有轨道软头(9)。

3.根据权利要求2所述的轨道射频消融导管装置，其特征在于：所述轨道软头(9)为螺旋状弹簧圈叠加构成，端部设有呈半球形的块体(12)。

4.根据权利要求3所述的轨道射频消融导管装置，其特征在于：所述轨道导丝(1)头端(7)直径小于轨道导丝(1)主体尺寸，轨道软头(9)的外径与轨道导丝(1)主体尺寸相同。

5.根据权利要求1、2、3或4所述的轨道射频消融导管装置，其特征在于：所述导管体(2)远端的电极(3)为环状，设置在导管体(2)外缘周上。

6.根据权利要求5所述的轨道射频消融导管装置，其特征在于：所述导管体(2)远端的电极(3)各与铜导线一端焊接，同时第一电极接有热电偶的测温头，铜导线的另一端与测温线经中心孔(10)至近端；导管体(2)的近端装有带锁紧装置的三通接头(4)，轨道导丝(1)从中心孔通过，铜导线和热电偶测温线从侧孔通过后，通过连接器(6)、延长电缆(5)与射频仪连接。

7.根据权利要求6所述的轨道射频消融导管装置，其特征在于：所述轨道导丝(1)的直径为0.3-0.6mm，其头端(7)的直径为0.08-0.2mm，长度为1-5cm，环型(8)的内径为12-30mm；导管体(2)的内径为0.35-0.8mm。

8.根据权利要求7所述的轨道射频消融导管装置，其特征在于：所述轨道导丝(1)采用镍钛合金丝，导管体(2)采用聚胺脂、尼龙或PEBAX导管，电极(3)采用铂或铂铱合金。

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