CN202776301U - 多功能标测导管 - Google Patents

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Abstract

本实用新型公开了一种多功能标测导管,要解决的技术问题是通过直接造影明确靶点的确切位置。本实用新型采用以下技术方案:一种多功能标测导管,设有导管,所述导管远端为弧形,导管的远端端部连接有端电极,在端电极的近端、导管弧形远端的圆柱面上,间隔设置有形状为环状的环电极,环电极的轴线与端电极轴线和导管轴线同轴,导管的近端连接连接头。本实用新型与现有技术相比,带弧形的多功能标测导管易入右室希氏束,内置端电极和环形电极,形成右室起搏电极和希氏束电极,可同时进行造影,明确希氏束的分支及走行,以便对希氏束及其起搏进行标测,有效、迅速的寻找靶点,使得射频消融治疗手术更加安全有效。

Description

多功能标测导管
技术领域
本实用新型涉及一种医疗器械,特别是一种用于心室起搏和希氏束标测的标测导管。
背景技术
心律失常是临床上最常见的心脏疾病之一,严重的威胁着患者的生命。无论何种心律失常,其药物的临床疗效都较差。近来导管消融为心律失常的根治带来了前景。但导管消融的费用昂贵,限制了这一治疗方法在临床上的应用。
室性心律失常特别是室性早搏是临床最常见的心律失常。长期药物治疗副作用大且疗效欠佳。近年来,接受三维标测系统指导下的室性心律失常射频消融治疗的患者越来越多,手术成功率从50~90%不等,手术中能有效、迅速的寻找靶点是决定手术成功率的关键。对于室性心律失常特别是室性早搏而言,希氏束的发生率高达60%以上,希氏束位置复杂。现有技术的四极希氏束标测电极由于只有4极标测点,标测的位置小,导致很难置于希氏束远端处起搏,因此,无法对位于希氏束及其起搏进行标测。
发明内容
本实用新型的目的是提供一种多功能标测导管,要解决的技术问题是通过直接造影明确靶点的确切位置。
本实用新型采用以下技术方案:一种多功能标测导管,设有导管,所述导管远端为弧形,导管的远端端部连接有端电极,在端电极的近端、导管弧形远端的圆柱面上,间隔设置有形状为环状的环电极,环电极的轴线与端电极轴线和导管轴线同轴,导管的近端连接连接头。
本实用新型的导管外径为1.40mm-2.40mm,内径为1.00mm-2.00mm,长650mm-1100mm,采用医用塑料高分子材料尼龙弹性体制成。
本实用新型的端电极的端部为球形。
本实用新型的端电极的外径为1.00mm-2.40m,长度为1mm-4mm。
本实用新型的环电极的外径为1.00mm-2.40mm,内径为0.80mm-2.00mm,长1mm-10mm。
本实用新型的环电极为5-10个。
本实用新型的环电极从远端开始,端电极与第一个环电极的间距为1mm-5mm,第一个环电极与第二个环电极之间的间距为10mm-50mm,从第二个环电极开始向近端,每2个环电极之间的间距为0.5mm-10mm。
本实用新型的端电极和环电极内分别焊接导线的一端,导线的另一端分别连接在连接头远端的插针内,端电极内焊接安全线的一端,安全线的另一端连接在连接头上。
本实用新型的导线和安全线设置在导管内。
本实用新型的端电极和环电极的材料为不锈钢或者铂铱合金,导线为外部带有聚氨酯涂层的铜丝线,外径为0.1mm-0.5mm,安全线由2-10股不锈钢丝绕成,不锈钢丝的外径为0.1mm-0.5mm。
本实用新型与现有技术相比,带弧形的多功能标测导管易入右室希氏束,内置端电极和环形电极,形成右室起搏电极和希氏束电极,可同时进行造影,明确希氏束的分支及走行,以便对希氏束及其起搏进行标测,有效、迅速的寻找靶点,使得射频消融治疗手术更加安全有效。
附图说明
图1是本实用新型的结构示意图。
图2是图1的A-A解剖图。
图3是本实用新型的连接头示意图。
图4是本实用新型的鞘管示意图。
图5是本实用新型的导管与鞘管结构示意图。
图6是本实用新型的远端弯形热成型图。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步详细说明。
如图1所示,本实用新型的多功能标测导管,在导管3的远端为弧形,导管3的远端端部连接有端电极1,端电极1的端部为球形,在端电极1的近端、导管3弧形远端的圆柱面上,间隔设置有形状为环状的环电极2,环电极2的轴线与端电极1轴线和导管3轴线同轴,导管3的近端连接连接头4。导管3从近端伸进鞘管内。
导管3外径为1.40mm-2.40mm,内径为1.00mm-2.00mm,长650mm-1100mm,导管3采用医用塑料高分子材料尼龙弹性体Pebax制成。
端电极1的外径为1.00mm-2.40m,长度为1mm-4mm。
环电极2的数量为5-10个,环电极2的外径为1.00mm-2.40mm,内径为0.80mm-2.00mm,长1mm-10mm。从远端开始向近端计数环电极2,端电极1与第一个环电极21的间距为1mm-5mm,第一个环电极21与第二个环电极22之间的间距为10mm-50mm,从第二个环电极22开始向近端,每2个环电极之间的间距为0.5mm-10mm。
端电极1和环电极2的材料为不锈钢或者铂铱合金。端电极1和环电极2内分别焊接导线5的一端,导线5的另一端分别连接在连接头4远端的插针内。端电极1内焊接安全线6的一端,安全线6的另一端连接在连接头4上。导线5和安全线6设置在导管3内。环电极2采集心内电活动信号,连接头4与多导仪电连接,通过多导仪读取心内电信号。端电极1用于读取导管远端心内电活动信号,安全线6用于防止端电极1掉落。
如图2所示,导线5为外部带有聚氨酯涂层的铜丝线,外径为0.1mm-0.5mm。安全线6由2-10股不锈钢丝绕成,不锈钢丝的外径为0.1mm-0.5mm。
如图3所示,连接头4为外购的标准件,其针数4针-20针。
如图4所示,鞘管由鲁尔接头7与鞘管管体8连接构成。鲁尔接头7为注塑外购标准件。鞘管管体8的外径为2.00mm-2.5mm,内径为1.8mm-2.3mm,长度为850mm-1200mm,鞘管管体8采用医用塑料高分子材料尼龙弹性体Pebax制成。
如图5所示,在手术时,导管3的远端经鲁尔接头7从鞘管近端伸进鞘管内。
本实用新型在各零件制备完成后开始组装:将每根导线5的一端分别焊接到端电极1和环电极2上,并把安全线6的一端焊接到端电极1上。并将已焊接好导线5的环电极2和焊接好导线5、安全线6的端电极1一起装在导管3的远端。将导线5和安全线6从导管3内穿过,从导管3近端的孔内拉出,将安全线6固定到导管3的近端连接头4上,将所有的导线5按照预先设置好的方式焊接到连接头4的插针内,旋紧连接头4,完成导管的制作。
如图6所示,多功能标测导管的成型模具远端形状为弧形,多功能标测导管的成型工艺为:首先把制作好的导管内穿入模具放,加热温度为100℃-300℃,加热时间为100秒-800秒,冷却时间为100秒800秒。较好的加热温度为250℃,加热时间为500秒,冷却时间为500秒。完成上述操作后,即可成型多功能标测导管。
医生手术时,首先一手拿着连接头,另一手将多功能标测导管穿入鞘管,待多功能标测导管全部进入鞘管内后,通过鞘管,把多功能标测导管送至预订位置,到达预订位置后,将多功能标测导管推出鞘管,在X光下观察到多功能标测导管远端恢复原来状态,仅握住连接头使多功能标测导管远端的标测段(环电极)与需标测的心肌部位紧密接触。如电极环不能接触到需标测的部位,握住连接头旋转一定角度,并操纵导管使多功能标测导管远端相对套管发生偏转,达到电极环与心肌待标测的部位紧密接触状态,放开操纵导管的拇指,稳定固定了多功能标测导管。为了准确的确定标测点位置,进行标测前,先通过造影导管对心内部位进行局部造影,待能准确判定标测位置后,把多功能标测导管通过通用的连接线连接至多导仪即可完成标测。
实施例1,离体试验,采用新鲜牛肉一块,尺寸200×200×100mm,本实用新型的多功能标测导管一根,端电极直径为2mm,每个标测的环电极长度为1mm,电极数量5个,间距为1mm、30mm、0.5mm、0.5mm、0.5mm,多导仪为通用的多道生理记录仪。试验分两个过程,第一个过程为5个电极逐一标测。多功能标测导管连接连接头,使多功能标测导管上的环电极与牛肉紧密接触。试验过程中,每一电极标测正常,均在范围内。将5个电极的导线和1个端电极接在多导仪上,设定多导仪为逐一标测,因此,实现了快速、连续的标测过程。
实施例2,狗活体,健康的公狗,不小于体重20公斤,年龄2岁。本实用新型的多功能标测导管一根,远端外径为1.3mm,每个环电极长度为1mm,电极数量5个,端电极的长度为2mm,外径为1.2mm,间距为1mm、30mm、0.5mm、0.5mm、0.5mm。将本实用新型的多功能标测导管经鞘管进入置于希氏束远端,并同时可进行造影明确希氏束的分支,在西门子DSAX射线监视下,首先推送连接头,使多功能标测导管发生弯曲变形,远端送至希氏束处,再向远端推送多功能标测导管,将多功能标测导管远端推出,推动连接头,使多功能标测导管远端希氏束段发生偏转,到达希氏束处。握住连接头,将控制多功能标测导管整体向前推进,使多功能标测导管希氏束段上的环电极紧密贴靠希氏束处。对右室起搏电极和希氏束进行标测。
实验结果以上两例实验采在半小时以内完成,采用本实用新型的多功能标测导管对右室起搏电极和希氏束进行标测,并同时可进行造影明确右室起搏电极和希氏束及走行,能大大缩短手术时间,可靠进行在右室起搏电极和希氏束处的标测,以便减少消融时明确靶点位置和消融能量,操作方便。

Claims (10)

1.一种多功能标测导管,设有导管(3),其特征在于:所述导管(3)远端为弧形,导管(3)的远端端部连接有端电极(1),在端电极(1)的近端、导管(3)弧形远端的圆柱面上,间隔设置有形状为环状的环电极(2),环电极(2)的轴线与端电极(1)轴线和导管(3)轴线同轴,导管(3)的近端连接连接头(4)。
2.根据权利要求1所述的多功能标测导管,其特征在于:所述导管(3)外径为1.40mm-2.40mm,内径为1.00mm-2.00mm,长650mm-1100mm,采用医用塑料高分子材料尼龙弹性体制成。
3.根据权利要求1所述的多功能标测导管,其特征在于:所述端电极(1)的端部为球形。
4.根据权利要求3所述的多功能标测导管,其特征在于:所述端电极(1)的外径为1.00mm-2.40m,长度为1mm-4mm。
5.根据权利要求1所述的多功能标测导管,其特征在于:所述环电极(2)的外径为1.00mm-2.40mm,内径为0.80mm-2.00mm,长1mm-10mm。
6.根据权利要求5所述的多功能标测导管,其特征在于:所述环电极(2)为5-10个。
7.根据权利要求6所述的多功能标测导管,其特征在于:所述环电极(2)从远端开始,端电极(1)与第一个环电极(21)的间距为1mm-5mm,第一个环电极(21)与第二个环电极(22)之间的间距为10mm-50mm,从第二个环电极(22)开始向近端,每2个环电极之间的间距为0.5mm-10mm。
8.根据权利要求1所述的多功能标测导管,其特征在于:所述端电极(1)和环电极(2)内分别焊接导线(5)的一端,导线(5)的另一端分别连接在连接头(4)远端的插针内,端电极(1)内焊接安全线(6)的一端,安全线(6)的另一端连接在连接头(4)上。
9.根据权利要求8所述的多功能标测导管,其特征在于:所述导线(5)和安全线(6)设置在导管(3)内。
10.根据权利要求9所述的多功能标测导管,其特征在于:所述端电极(1)和环电极(2)的材料为不锈钢或者铂铱合金,导线(5)为外部带有聚氨酯涂层的铜丝线,外径为0.1mm-0.5mm,安全线(6)由2-10股不锈钢丝绕成,不锈钢丝的外径为0.1mm-0.5mm。
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