CN214208476U

CN214208476U - 一种脉冲电场多极消融导管

Info

Publication number: CN214208476U
Application number: CN202022132634.6U
Authority: CN
Inventors: 白龙腾
Original assignee: Shanghai Xinlutong Life Technology Co ltd
Current assignee: Shanghai Xinlutong Life Technology Co ltd
Priority date: 2020-09-25
Filing date: 2020-09-25
Publication date: 2021-09-17
Anticipated expiration: 2030-09-25

Abstract

本实用新型提供一种脉冲电场多极消融导管，包括顺序连接的近段、主体中段及远段；所述远段形成为一个环形或多个环形或伸展的螺旋结构，所述螺旋结构的外径为5～40mm，螺距为5～20mm，所述螺旋结构上设置有电极，所述电极的数目为3～25个；所述螺旋结构为螺旋导管或环形导管结构。本实用新型中远段采用环形导管或螺旋导管的结构，能够实现与不同造型脉管内壁的完美贴合，达到有效消融脉管组织的目的，克服了脉管不同造型对消融效果的影响；同时，采用脉冲电场消融降低脉管消融的狭窄等副作用，且该螺旋导管也可以作为脉管电位的标测用。

Description

一种脉冲电场多极消融导管

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，涉及一种脉冲电场多极消融导管。

背景技术

自从1969年首次实施以来，心血管消融经历了大量的创新和飞速发展。消融术首先用于伴有辅助途径和预激综合症的室上性心动过速患者的治疗，今天，消融术通常用于治疗房扑，房颤和室性心律不齐。

消融的目的是破坏潜在的心律失常组织，并形成透壁和连续的永久性病变。使用射频消融(radio-frequency ablation,RFA)和低温疗法在心房组织中实现肺静脉(PV)隔离的经皮导管消融已成为治疗房颤(AF)的广泛接受的术式。开发用于导管消融的其他能量形式包括微波，高强度聚焦超声，低强度准直超声，激光，低温能量，和加热的盐水。

射频(Radio-frequency，RF)能量是目前最常用的能源。RF通过电阻加热组织并随后将热量传导至更深的组织来产生病变，但射频消融导管不能在肺静脉内消融，主要原因是造成肺静脉狭窄。

不可逆电穿孔(irreversible electroporation,IRE)是一种迅速发展的，并得到FDA批准的实体肿瘤治疗方法。IRE可能是一种具有前景的用于脉管内消融的方法，尤其是与RF相比，IRE可以产生消融灶而没有热传导的后果，即能够保留周围的组织结构，在该领域这种电压脉冲常被称之为脉冲电场消融(Pulsed Field Ablation,PFA)，PFA是非热消融方法，不会造成狭窄等副作用，使血管内消融成为可能。

因此，提供一种新型的消融导管，以适用脉冲电场消融，实现在肺静脉等脉管内消融，具有重要意义。

实用新型内容

为了达到上述目的，本申请提供如下技术方案。

一种脉冲电场多极消融导管，包括：

顺序连接的近段、主体中段及远段；

所述远段形成为一个环形或多个环形或伸展的螺旋结构，所述螺旋结构的外径为5～40mm，螺距为5～20mm，所述螺旋结构上设置有电极，所述电极的数目为3～25个。

优选地，所述主体中段为细长的管体，所述管体为中空内腔结构，包括外管、导线、及导丝腔。

优选地，所述螺旋结构的外径优选为8～25mm，螺旋结构上的电极数目优选为4～10个。

优选地，所述电极的材料选自金属铂、铂合金、金、铜、不锈钢、镍钛合金、钛合金、MP35N中的一种或多种。

优选地，消融导管内设置有盐水腔，通过盐水腔可进行盐水灌注。

优选地，所述导丝带动螺旋结构伸缩，能够实现所述远段的伸直，通过所述主体中段的导管210内的导丝321控制所述远段的角度，进入选择的肺静脉内，到达适当位置后，回撤导丝，使伸直的远段恢复到原有的螺旋结构，实现和脉管内壁的紧密贴合。

优选地，所述远段包括1个近端环形直径较大的环形结构，和1～2个远端环形直径较小的环形结构，相邻两环的中间间距为5～20mm。

优选地，所述远段包括1个或多个环形直径相等的环形导管。

优选地，所述远段包括螺旋导管，所述螺旋导管为弹性结构，所述螺旋导管上的电极数目为4～10个。

优选地，所述远段的导管外径为1～4mm，优选为1.5～3mm；所述远段的近端结构可贴近肺静脉口，所述远段的远端结构为停留在脉管内的导管。

本实用新型所获得的有益技术效果：

1)本实用新型中远段采用环形导管或螺旋导管的结构，能够实现与不同造型脉管内壁的完美贴合，达到有效消融脉管的目的，克服了脉管不同造型对消融效果的影响；

2)同时，PFA脉冲电场消融是非热消融方法，不会造成血管消融的狭窄等副作用；

3)且该环形导管或螺旋导管也可以作为电位的标测用；

4)本实用新型中采用双环结构的环形导管，可以大大提高消融的有效性；

5)导管尺寸可以小到3F，比其它12F的PFA导管明显减小，从而减小脉管和房间隔穿刺孔的大小，使治疗过程更安全。

附图说明

此处所说明的附图用来提供对本实用新型的进一步理解，构成本申请的一部分，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。在附图中：

图1是本公开一种脉冲电场多极消融导管的整体结构示意图；

图2是本公开消融导管远段的一个实施例结构示意图；

图3是本公开消融导管远段的第二个实施例结构示意图；

图4是本公开消融导管远段的第三个实施例结构示意图；

图5是本公开消融导管远段的第四个实施例结构示意图；

图6是本公开一个实施例中消融导管远段中导丝伸出的结构示意图。

在以上附图中：100、远段；110、螺旋导管；120、环形导管；200、主体中段；210、主体中段的导管；300、近段；310、盐水鲁尔接头；320、导丝腔；321、导丝；400、电极。

具体实施方式

为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。在下面的描述中，提供诸如具体的配置和组件的特定细节仅仅是为了帮助全面理解本申请的实施例。因此，本领域技术人员应该清楚，可以对这里描述的实施例进行各种改变和修改而不脱离本申请的范围和精神。另外，为了清楚和简洁，实施例中省略了对已知功能和构造的描述。

应该理解，说明书通篇中提到的“一个实施例”或“本实施例”意味着与实施例有关的特定特征、结构或特性包括在本申请的至少一个实施例中。因此，在整个说明书各处出现的“一个实施例”或“本实施例”未必一定指相同的实施例。此外，这些特定的特征、结构或特性可以任意适合的方式结合在一个或多个实施例中。

此外，本申请可以在不同例子中重复参考数字和/或字母。这种重复是为了简化和清楚的目的，其本身并不指示所讨论各种实施例和/或设置之间的关系。

还需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含。

如附图1所示，一种脉冲电场多极消融导管，包括顺序连接的近段300、主体中段200及远段100。

所述主体中段200为细长的管体，所述管体为中空内腔结构，包括外管、导线、及导丝腔320。

进一步的，所述电极400的材料选自金属铂、铂合金、金、铜、不锈钢、镍钛合金、钛合金、MP35N中的一种或多种。

进一步的，消融导管内设置有盐水腔和盐水鲁尔接头310，通过盐水腔可进行盐水灌注。

所述远段100形成为一个环形或多个环形或伸展的螺旋结构，所述螺旋结构的外径为5～40mm，螺距为5～20mm，所述螺旋结构上设置有电极400，所述电极400的数目为3～25个，所述电极400的长度为2～8mm，优选为3～5mm。

优选地，所述螺旋结构的外径为8～25mm，螺旋结构上的电极400数目为4～10个。

所述远段100的导管外径为1～4mm，优选为1.5～3mm；所述远段100的近端环形可贴近脉管口，所述远段100的远端环形为停留在脉管内的导管，且所述远段100的导管内也设置有导丝腔320。

所述导丝321带动螺旋结构伸缩，能够实现所述远段100的伸直，通过所述主体中段的导管210内的导丝321控制所述远段100的角度，进入选择的肺静脉内，到达适当位置后，回撤导丝321，使伸直的远段100恢复到原有的螺旋结构，实现和脉管内壁的紧密贴合。

在一个实施例中，如附图2所示，所述远段100包括螺旋导管110，所述螺旋导管110为弹性结构，所述螺旋导管110上的电极400数目为4～10个。

在一个实施例中，如附图3所示，所述远段100包括1个近端环形直径较大的环形构造120，和1个远端环形直径较小的环形构造120，相邻两环的中间间距为5～20mm。

在一个实施例中，如附图4所示，所述远段100包括1个近端环形直径较大的环形构造120，和2个远端环形直径较小的环形构造120，相邻两环的中间间距为5～20mm。

在一个实施例中，如附图5所示，所述远段100包括1个或多个环形直径相等的环形构造120。

所述近段300包含控制手柄，控制手柄包括用于接纳导丝321的连接组件、与手柄主体相连的连接器。

进一步的，所述控制手柄包括操纵远段100螺旋结构的拉线组件、杠杆或旋钮、制动件。拉线组件的近端可锚固至与杠杆或旋钮，通信并响应于杠杆或旋钮的构件，如凸轮。制动件可移动地联接至导管的近端部分和/或控制手柄，以操纵和移动远段100的螺旋结构。

进一步的，所述制动件包括滑动键、按钮、转动杆或其它可移动连接到控制手柄或消融导管的机械结构。

在一个实施例中，所述控制手柄内有滑杆、齿轮和导丝321结构，其中一套机构的导丝321和螺旋结构相连，通过控制手柄上的旋转或推拉实现螺旋结构的伸缩为重新放置或消融其它肺静脉做准备。另一套控位机构的导丝321连接到螺旋结构的近端上，通过手柄上旋钮或推钮控制螺旋结构的方向，从而把螺旋结构调控到不同部位。

如附图6所示，其中，导丝腔320内的导引导丝321伸出环形导管120或螺旋导管110外部，环形导管120或螺旋导管110可伸展成直线型，从而便于在血管内移动；抽出导丝321，环形导管120或螺旋导管110恢复柔性环形或螺旋形，自动适配脉管大小。

以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims

1.一种脉冲电场多极消融导管，其特征在于，包括：

顺序连接的近段(300)、主体中段(200)及远段(100)；

所述远段(100)形成为一个环形或多个环形或伸展的螺旋结构，所述螺旋结构的外径为5～40mm，螺距为5～20mm，所述螺旋结构上设置有电极(400)，所述电极(400)的数目为3～25个。

2.根据权利要求1所述的脉冲电场多极消融导管，其特征在于，所述主体中段(200)为细长的管体，所述管体为中空内腔结构，包括外管、导线、导丝腔(320)。

3.根据权利要求2所述的脉冲电场多极消融导管，其特征在于，所述螺旋结构的外径优选为8～25mm，螺旋结构上的电极(400)数目优选为4～10个。

4.根据权利要求1所述的脉冲电场多极消融导管，其特征在于，所述电极(400)的材料选自金属铂、铂合金、金、铜、不锈钢、镍钛合金、钛合金、MP35N中的一种。

5.根据权利要求1所述的脉冲电场多极消融导管，其特征在于，消融导管内设置有盐水腔(330)，通过鲁尔接头(310)和盐水管连接，可进行盐水灌注。

6.根据权利要求2所述的脉冲电场多极消融导管，其特征在于，导丝(321)带动螺旋结构伸缩，能够实现所述远段(100)的伸直，通过主体中段的导管(210)内的导丝(321)控制所述远段(100)的角度，进入选择的肺静脉内，到达适当位置后，回撤导丝(321)，使伸直的远段(100)恢复到原有的螺旋结构，实现和血管内壁的紧密贴合。

7.根据权利要求1所述的脉冲电场多极消融导管，其特征在于，所述远段(100)包括1个近端环形直径较大的环形导管(120)，和1～2个远端环形直径较小的环形导管(120)，相邻两环的中间间距为5～20mm。

8.根据权利要求1所述的脉冲电场多极消融导管，其特征在于，所述远段(100)包括1个或多个环形直径相等的环形导管(120)。

9.根据权利要求1所述的脉冲电场多极消融导管，其特征在于，所述远段(100)包括螺旋导管(110)，所述螺旋导管(110)为弹簧形结构，所述螺旋导管(110)上的电极(400)数目为4～10个。

10.根据权利要求7-9任一项所述的脉冲电场多极消融导管，其特征在于，所述远段(100)的导管外径为1～4mm；所述远段(100)的近端螺旋可贴近脉管口，所述远段(100)的远端螺旋停留在脉管内。