CN1943726A - 一种治疗缺血性中风的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗缺血性中风的中药组合物，该组合物由天麻、秦艽、川芎、三七、桃仁、水蛭、红花、冰片等药味按特定的工艺制备而得，对缺血性中风有明显的治疗作用。同时本发明还公开了该中药组合物的制备方法。

Description

一种治疗缺血性中风的中药组合物及其制备方法

发明领域

本发明涉及中药领域，具体地说，涉及一种治疗缺血性中风的中药组合物及其制备方法。

背景技术

我国中风发病率为80～120人/10万人，死亡率60～120/10万人，每年死于中风者近100万人，脑内疾病所引起的肢体残疾约118万人，占全部残疾患者的15.63％。多数患者由于偏瘫致残丧失劳动力和生活自理能力，精神和肉体蒙受着极大的痛苦，同时也给社会和家庭带来了沉重的负担。所以，积极有效地治疗中风，减少中风患者的致残率，不仅可以解除患者病痛，提高患者劳动和生活自理能力，同时也可为社会和家庭减轻负担，它是摆在医药研究者与医务工作者面前的一项严峻挑战，具有重大的现实意义。

现代医学将中风分为缺血性中风和出血性中风。缺血性中风是危害中老年人的常见病、多发病，主要包括短暂性脑缺血发作、脑血栓形成和脑栓塞。近年来，临床上使用活血化瘀法治疗缺血性中风取得显著疗效，现将活血化瘀法治疗缺血性中风的进展综述如下。

1.缺血性中风的基本病机中医理论认为，缺血性中风为本虚标实之证，病因病机复杂，但归纳起来不外乎虚、风、火、气、血、瘀六型。本虚在于肝肾不足，气虚血少；标实乃肝风内动，风火相煽，火热内郁，淡湿壅盛，瘀血内阻等因素。王清任在《医林改错》中指出：“中风半身不遂，偏身麻木，是由气虚血瘀而成”，“元气既虚，不能达到血管，血管无气，必停而留瘀”。沈金鳌在《杂病源流犀烛》中说：“中风之人气必虚，气道多滞”。现代王永炎教授认为该病以本虚标实为主，急性期以内风、邪热、痰浊、血瘀、腑实等标实症状突出，同时相互转化，其核心病理为“痰瘀互阻”。祝美珍^[2]认为由于人体的衰老是肾气由盛转衰的结果，肾藏精通于脑，肾气是气之根，根本既虚，气虚无力布津，津凝成痰，或气虚无力推动血行而致血瘀，在痰凝瘀阻的基础上形成经络不畅，脑脉痹阻，导致血液流变学的一系列变化，表现为浓、粘、凝、聚的瘀血状态，而发为此病。肖诗鹰^[3]等也认为缺血性中风患者多表现为气虚血瘀证。据统计，在中风的证候分类中，气虚血瘀证为主导地位，占中风病的73％以上^[4]，同时气虚血瘀也是缺血性中风发病的根本原因。总之，缺血性中风的病机比较复杂，但主要矛盾是瘀血。

2.活血化瘀法的研究进展缺血性中风的基本病机是瘀血，故中医通过行血、活血、通畅血脉，去瘀生新，以使血流正常而达到治疗作用。诚如王清任所谓：“气通血活，何患疾病不除”。现代医学认为，活血化瘀有扩张血管，减少血流阻力，增加血流量，改善血液循环，促进新陈代谢，抑制血小板凝聚，预防血栓形成，保持血流通畅等作用。有研究表明，不少活血化瘀药物具有稳定细胞膜、保护细胞、清除自由基、改善微循环功能。如红景天有抑制凝血、激活纤溶、抑制血小板合成前列腺素类缩血管物质的能力，它作用于红细胞与内皮细胞，使红细胞与内皮细胞粘附的数目减少，强度减弱，从而改善微循环，同时有降低血液粘稠度，抑制血小板凝血功能，促进纤溶，降低胆固醇等作用。肉桂有改善血液流变性的作用，能明显抑制血小板聚集，显著扩张大鼠动静脉，降低血清胆固醇的作用。牛膝也有改善微循环作用。罗斌等也认为中医是治疗脑缺血的有效方法之一，活血化瘀中药能改善脑循环，扩张脑血管，改善微循环和细胞代谢，同时有降低血粘度，降血脂，抑制血小板聚集的作用。现代研究表明血瘀广泛存在于中风各证类中，有人提出中风病的本质为血瘀，治疗应以祛瘀为主，无论缺血性中风或出血性中风，活血化瘀法应贯穿于治疗的始终。这些研究揭示了活血化瘀法治疗缺血性中风的疗效及其机理，反过来也证明了缺血性中风的基本病机是瘀血。

综上所述，目前中风患者多，对人民健康危害大。临床用于治疗中风的中药制剂虽不少，由于组方原则、剂型及临床疗效方面的诸多局限，疗效显著、安全性好、使用方便的中药制剂仍为临床所需要。为了充分发挥中医药治疗中风疗效优势，提高临床疗效为广大中风患者解除病痛，我们历经多年不懈努力，反复论证筛选试验。进一步改进完善本发明的组方。由于它来源于临床实践，又经临床证实疗效可靠，且所选药品药源广泛、价格低廉、安全。剂型较先进，服用方便。该药物的研制，希望为临床提供一种：安全、有效、价格低廉、使用方便的一种较理想的中药制剂，推广应用后可望取得较好的经济、社会效益。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗缺血性中风的中药组合物及其制备方法。

本发明的目的是通过如下技术方案实现的：

中药组合物的原料药组成重量比：

豨莶草300～500份，胆南星100～200份，半夏100～200份，当归100～200份，天麻100～200份，秦艽100～200份，川芎100～200份，三七100～200份，桃仁50～100份，水蛭100～200份，红花100～200份，冰片6～10份，麝香6～10份。

优选后的原料药组成重量比：

豨莶草400份，胆南星160份，半夏160份，当归160份，天麻120份，秦艽120份，川芎120份，三七120份，桃仁80份，水蛭120份，红花120份，冰片8份，麝香8份。

本发明中药组合物可以制成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂当中的一种。

本发明中药组合物的制备方法：

取原料药，天麻和三七粉碎成细粉；豨莶草、胆南星、水蛭加水煎煮2～4次，滤液浓缩成清膏。当归、川芎、秦艽水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣水煎煮1～3次，滤液与上述水溶液合并，浓缩成清膏。桃仁、红花、半夏以60～80％乙醇回流提取1～3次，回收乙醇，并浓缩成清膏。取当归等三味的挥发油，以倍他环糊精包结，制成包合物细粉。合并上述三种清膏，加入天麻和三七细粉，干燥，加入冰片和麝香，粉碎成细粉，与挥发油包合物细粉充分混匀，制成所需剂型。

优选后的制备方法：

取原料药，天麻和三七粉碎成细粉；豨莶草、胆南星、水蛭加12倍量水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至50℃时相对密度为1.30的清膏；当归、川芎、秦艽水蒸气蒸馏提取挥发油4小时，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣水煎煮二次，每次1.5小时，加水量为8倍，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩成50℃时相对密度为1.30的清膏。桃仁、红花、半夏以80％乙醇回流提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液，回收乙醇，并浓缩至50℃时相对密度为1.30的清膏。取当归等三味的挥发油，以倍他环糊精包结，冷藏，抽滤，吹干，粉碎，制成包合物细粉。合并上述三种清膏，加入天麻和三七细粉，干燥，加入冰片和麝香，粉碎成细粉，与挥发油包合物细粉充分混匀，制成所需剂型。

本发明中药组合物主要治疗缺血性中风。

本发明药物的发明人在原料药的选择及其配伍方面，进行了一系列实验研究，确定了制备本发明药物的原料药组成，使其与现有技术相比具有明显的突出疗效优势，实现了配伍组合的增效目的。

下述实验例通过观察本中药组合物治疗缺血性中风的药效学研究，进一步说明本发明药物的医疗用途。

实验例1、本发明中药组合物对大鼠实验性脑缺血的影响

                          试验材料

动物：SD品系雄性大鼠，体重160±15g，由西安交通大学医学院实验动物中心提供。

受试药物：取原料药，天麻和三七粉碎成细粉；豨莶草、胆南星、水蛭加12倍量水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至50℃时相对密度为1.30的清膏；当归、川芎、秦艽水蒸气蒸馏提取挥发油4小时，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣水煎煮二次，每次1.5小时，加水量为8倍，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩成50℃时相对密度为1.30的清膏。桃仁、红花、半夏以80％乙醇回流提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液，回收乙醇，并浓缩至50℃时相对密度为1.30的清膏。取当归等三味的挥发油，以倍他环糊精包结，冷藏，抽滤，吹干，粉碎，制成包合物细粉。合并上述三种清膏，加入天麻和三七细粉，干燥，加入冰片和麝香，粉碎成细粉，与挥发油包合物细粉充分混匀。

药液配制方法：临用前将上述药粉以蒸馏水配制成混悬液。

阳性对照药：维脑路通注射液，太原第二制药厂出品，批号：901258。试验时用蒸馏水将各药配制成所需浓度。

                               方法和结果

1、受试药物对急性不完全性脑缺血大鼠脑含水量和脑指数的影响

取SD品系雄性大鼠60只，体重160±15g，随机分为6组，每组10只。①假手术对照组(蒸馏水10ml/kg)；②脑缺血模型组(蒸馏水10ml/kg)；③阳性药维脑路通对照组(100mg/kg)；④受试药物小剂量组；⑤受试药物中剂量组；⑥受试药物大剂量组。各组动物每天灌胃给药一次，连续7天，容量1ml/100g。第7天，末次给药后1h，3％戊巴比妥钠35mg/kg腹腔注射麻醉，手术暴露颈总动脉，除假手术组外，其余各组大鼠结扎两侧颈总动脉，3h后快速断头取脑称重，计算脑指数(脑指数＝100·脑湿重/体重)。然后在60℃烤箱中烤至恒重，计算脑含水量(脑含水量＝100％·(湿重-干重)/湿重)。t检验统计学处理数据，结果见表1。

表1  受试药物对急性不完全性脑缺血大鼠脑含水量和脑指数的影响(x±s)

组别	剂量(g/kg)	动物数(n)	脑含水量(％)	脑指数
					假手术对照组	10ml	10	79.66±0.68*	1.04±0.07**
脑缺血模型组	10ml	10	75.32±0.65	1.21±0.08
					维脑路通组	0.1	10	77.79±0.78*	1.18±0.06*
受试药物小剂量组	0.3	10	77.83±0.89*	1.21±0.07
					受试药物中剂量组	1	10	78.09±0.49*	1.17±0.06*
受试药物大剂量组	2	10	77.79±0.66*	1.14±0.06**

与脑缺血模型组比较，*P＜0.05，**P＜0.01

结果表明，与脑缺血模型组比较，维脑路通组和受试药物各剂量组大鼠脑含水量均显著降低(P＜0.05或P＜0.01)，受试药物大、中剂量组及维脑路通组还可使脑缺血大鼠脑指数明显减小(P＜0.05)。说明，受试药物具有减轻脑缺血大鼠脑水肿作用。

2、受试药物对急性不完全性脑缺血大鼠脑血管通透性的影响

取SD品系雄性大鼠60只，体重160±15g，随机分为6组，每组10只。①假手术对照组(蒸馏水10ml/kg)；②脑缺血模型组(蒸馏水10ml/kg)；③维脑路通对照组(100mg/kg)；④受试药物小剂量组；⑤受试药物中剂量组；⑥受试药物大剂量组。各组大鼠每天灌胃给药一次，连续7天，容量1ml/100g。第7天，末次给药后1h，3％戊巴比妥钠35mg/kg腹腔注射麻醉，手术暴露颈总动脉，舌下静脉注射1％伊文思蓝50mg/kg。除假手术外，其余各组大鼠注射伊文思蓝后5min，结扎两侧颈总动脉，3h后快速断头取脑称重，随后将脑浸泡于甲酰胺溶液中，45℃恒温浸泡72h，取色素液用721型分光光度计620mm波长比色，并根据标准曲线计算脑内伊文思蓝含量(用μg/g脑湿重表示)，t检验统计学处理数据，结果见表2。

表2  受试药物对急性不完全性脑缺血大鼠脑血管通透性的影响(x±s)

组别	剂量(g/kg)	动物数(n)	脑组织伊文思蓝含量(μg/g)
				假手术对照组	10ml	10	8.12±1.12**
脑缺血模型组	10ml	10	10.34±1.10
				维脑路通组	0.1	10	8.41±1.02*
受试药物小剂量组	0.3	10	8.78±1.07
				受试药物中剂量组	1	10	8.49±0.88*
受试药物大剂量组	2	10	8.55±0.77*

与脑缺血模型组比较，*P＜0.05，**P＜0.01

结果表明，与脑缺血模型比较，受试药物大、中剂量组和维脑路通组均可明显(P＜0.05)降低脑缺血大鼠脑内伊文思蓝含量，受试药物小剂量组大鼠脑内伊文思蓝含量降低不明显(P＞0.05)。说明，受试药物具有减轻脑缺血大鼠脑血管通透性作用。

3、受试药物对急性不完全性脑缺血大鼠脑组织形态学的影响

取SD品系雄性大鼠60只，体重160±15g，随机分为6组，每组10只。①假手术对照组(蒸馏水10ml/kg)；②脑缺血模型组(蒸馏水10ml/kg)；③维脑路通对照组(100mg/kg)；④受试药物小剂量组；⑤受试药物中剂量组；⑥受试药物大剂量组。各组大鼠每天灌胃给药一次，连续7天，容量1ml/100g。第7天，末次给药后1h，3％戊巴比妥钠35mg/kg腹腔注射麻醉，手术暴露颈总动脉，除假手术外，其余各组大鼠结扎两侧颈总动脉，3h后快速断头取脑，10％甲醛固定，冠状切取大脑，常规脱水，石蜡包埋制片，HE染色，光镜下进行组织形态学检查。

结果表明，假手术对照组大鼠脑神经组织正常，核膜、核仁清楚，胞浆透亮或淡染，神经细胞、毛细血管和小血管周围都有产生一道空隙。脑缺血模型组大鼠脑神经胶质细胞肿胀。神经细胞胞体变小，胞浆和胞核模糊、染色深，神经细胞、毛细血管和小血管周围空隙增大，间质疏松。受试药物各剂量组和维脑路通组大鼠脑组织神经胶质细胞肿胀和间质疏松均不同程度减轻，脑组织神经细胞染色减淡，细胞浓缩减轻。说明，受试药物可使缺血性大鼠脑组织病理改变减轻。

实验例2、本发明中药组合物对对大鼠血栓形成的影响

                                试验材料

动物：SD品系雄性大鼠，体重160±15g，由西安交通大学医学院实验动物中心提供。

受试药物：取原料药，天麻和三七粉碎成细粉；豨莶草、胆南星、水蛭加12倍量水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至50℃时相对密度为1.30的清膏；当归、川芎、秦艽水蒸气蒸馏提取挥发油4小时，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣水煎煮二次，每次1.5小时，加水量为8倍，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩成50℃时相对密度为1.30的清膏。桃仁、红花、半夏以80％乙醇回流提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液，回收乙醇，并浓缩至50℃时相对密度为1.30的清膏。取当归等三味的挥发油，以倍他环糊精包结，冷藏，抽滤，吹干，粉碎，制成包合物细粉。合并上述三种清膏，加入天麻和三七细粉，干燥，加入冰片和麝香，粉碎成细粉，与挥发油包合物细粉充分混匀。

药液配制方法：临用前将上述药粉以蒸馏水配制成混悬液。

阳性对照药：肝素钠，上海浦江应用生物化学研究所生产，批号：930407。试验时用蒸馏水将受试药物浸膏配制成所需浓度。

                             方法和结果

1、受试药物对大鼠体内栓形成的影响

取SD品系大鼠40只，雌雄各半，体重350±50g，随机分为5组，每组8只。①空白对照组(蒸馏水10ml/kg)；②阳性药肝素钠组(4000u/kg)；③受试药物小剂量组；④受试药物中剂量组；⑤受试药物大剂量组。空白对照组和受试药物大、中、小剂量组大鼠每天灌胃给药一次，容量1ml/100g，连续7天。第7天，阳性药肝素钠组肌肉注射给药肝素钠4000u/kg一次。各组大鼠给药后1h，3％戊巴比妥钠35mg/kg腹腔注射麻醉，气管插管并分离右颈总动脉及左颈外静脉。取一特制的聚乙烯管，内置6cm长丝线一条(预先称其干重)，以肝素生理盐水(50u/ml)充满聚乙烯管后将其一端插入左颈外静脉，由聚乙烯管给动物静脉注入肝素50u/kg抗凝，然后再将聚乙烯管的另一端插入右颈总动脉，15min后取出丝线称湿重，以丝线湿重减去丝线干重作为血栓湿重。t检验统计学处理数据，结果见表3。

表3  受试药物对大鼠体内血栓形成的影响(x±s)

组别	剂量(g/kg)	动物数(n)	血栓湿重(mg)
				空白对照组	10ml	8	14.1±0.7
肝素钠组	4000u	8	11.2±0.7**
				受试药物小剂量组	0.3	8	13.2±0.6*
受试药物中剂量组	1	8	12.6±0.9**
				受试药物大剂量组	2	8	12.4±1.1**

与空白对照比较，*P＜0.05，**P＜0.01

结果表明，与空白对照组比较，受试药物大、中、小剂量组和肝素钠组大鼠体内血栓湿重均明显减轻(P＜0.05或P＜0.01)。说明，受试药物具有防止体内血栓形成作用。

2、受试药物对大鼠体外血栓形成的影响

取SD品系大鼠50只，雌雄各半，体重245±35g，随机分为5组，每组10只。①空白对照组(蒸馏水10ml/kg)；②阳性药肝素钠组(4000u/kg)；③受试药物小剂量组；④受试药物中剂量组；⑤受试药物大剂量组。空白对照组和芪丹愈胶囊各剂量组每天灌胃给药一次，容量1ml/100g，连续7天；阳性药肝素钠组于第7天肌肉注射给药肝素钠4000u/kg一次。第7天，各组大鼠给药后1h，3％戊巴比妥钠35mg/kg腹腔注射麻醉，颈总动脉插管取血1.8ml，迅速注入塑料环内，立刻将塑料环套在ANCOM9103-B型血栓形成仪(北京科建传感技术公司产品)转盘上，以17±1转/min、线速度4377mm/min旋转15min后取下(旋转塑料环与地面夹角为74°)，用滤纸吸去余血，分别测血栓长度与湿重，t检验统计学处理数据，结果见表4。

表4  受试药物对大鼠体外血栓形成的影响(x±s)

组别	剂量(g/kg)	动物数(n)	血栓长度(mm)	血栓湿重(mg)
					空白对照组	10ml	8	41.6±10.5	101.2±7.6
肝素钠组	4000u	8	0.8±1.3**	2.0±3.4**
					受试药物小剂量组	0.3	8	26.3±5.5**	76.1±11.3**
受试药物中剂量组	1	8	24.2±4.1**	71.3±7.6**
					受试药物大剂量组	2	8	20.1±5.5**	55.5±11.5**

与空白对照比较，**P＜0.01

结果表明，与空白对照组比较，受试药物各剂量组和肝素钠组大鼠体外血栓长度和血栓湿重均明显减小(P＜0.01)。说明，受试药物具有防止体外血栓形成作用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的说明，下述该实施例仅用于说明本发明而对本发明没有限制。

实施例1：

【处方】豨莶草400g  胆南星160g  半夏160g  当归160g  天麻120g  秦艽120g川芎120g  三七120g  桃仁80g  水蛭120g  红花120g  冰片8g  麝香8g

【制法】以上十三味，天麻和三七粉碎成细粉；豨莶草、胆南星、水蛭加12倍量水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30(50℃)的清膏。当归、川芎、秦艽水蒸气蒸馏提取挥发油4小时，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣水煎煮二次，每次1.5小时，加水量为8倍，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩成相对密度为1.30(50℃)的清膏；桃仁、红花、半夏以80％乙醇回流提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液，回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30(50℃)的清膏；取当归等三味的挥发油，以倍他环糊精包结，冷藏，抽滤，吹干，粉碎，制成包合物细粉；合并上述三种清膏，加入天麻和三七细粉，干燥，加入冰片和麝香，粉碎成细粉，与挥发油包合物细粉充分混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

实施例2：

【处方】豨莶草400g  胆南星160g  半夏160g  当归160g  天麻120g  秦艽120g川芎120g  三七120g  桃仁80g  水蛭120g  红花120g  冰片8g  麝香8g

【制法】以上十三味，天麻和三七粉碎成细粉；豨莶草、胆南星、水蛭加12倍量水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30(50℃)的清膏。当归、川芎、秦艽水蒸气蒸馏提取挥发油4小时，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣水煎煮二次，每次1.5小时，加水量为8倍，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩成相对密度为1.30(50℃)的清膏；桃仁、红花、半夏以80％乙醇回流提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液，回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30(50℃)的清膏；取当归等三味的挥发油，以倍他环糊精包结，冷藏，抽滤，吹干，粉碎，制成包合物细粉；合并上述三种清膏，加入天麻和三七细粉，干燥，加入冰片和麝香，粉碎成细粉，与挥发油包合物细粉充分混匀，制粒，压成1000片，即得。

实施例3：

【处方】豨莶草200g  胆南星80g  半夏80g  当归80g  天麻60g  秦艽90g川芎60g  三七60g  桃仁40g  水蛭60g  红花60g  冰片4g  麝香4g

【制法】以上十三味，天麻和三七粉碎成细粉；豨莶草、胆南星、水蛭加12倍量水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30(50℃)的清膏。当归、川芎、秦艽水蒸气蒸馏提取挥发油4小时，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣水煎煮二次，每次1.5小时，加水量为8倍，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩成相对密度为1.30(50℃)的清膏；桃仁、红花、半夏以80％乙醇回流提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液，回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30(50℃)的清膏；取当归等三味的挥发油，以倍他环糊精包结，冷藏，抽滤，吹干，粉碎，制成包合物细粉；合并上述三种清膏，加入天麻和三七细粉，干燥，加入冰片和麝香，粉碎成细粉，与挥发油包合物细粉充分混匀，加入适量糊精、糖粉，制成颗粒600g。

实施例4：

【处方】豨莶草200g  胆南星80g  半夏80g  当归80g  天麻60g  秦艽90g川芎60g  三七60g  桃仁40g  水蛭60g  红花60g  冰片4g  麝香4g

【制法】以上十三味，天麻和三七粉碎成细粉；豨莶草、胆南星、水蛭加12倍量水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30(50℃)的清膏。当归、川芎、秦艽水蒸气蒸馏提取挥发油4小时，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣水煎煮二次，每次1.5小时，加水量为8倍，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩成相对密度为1.30(50℃)的清膏；桃仁、红花、半夏以80％乙醇回流提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液，回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30(50℃)的清膏；取当归等三味的挥发油，以倍他环糊精包结，冷藏，抽滤，吹干，粉碎，制成包合物细粉；合并上述三种清膏，加入天麻和三七细粉，干燥，加入冰片和麝香，粉碎成细粉，与挥发油包合物细粉充分混匀，加入适量微晶纤维素，制成丸剂500g。

Claims (6)

1、一种治疗缺血性中风的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下述原料药制成：豨莶草300～500份，胆南星100～200份，半夏100～200份，当归100～200份，天麻100～200份，秦艽100～200份，川芎100～200份，三七100～200份，桃仁50～100份，水蛭100～200份，红花100～200份，冰片6～10份，麝香6～10份。

2、如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下述原料药制成：豨莶草400份，胆南星160份，半夏160份，当归160份，天麻120份，秦艽120份，川芎120份，三七120份，桃仁80份，水蛭120份，红花120份，冰片8份，麝香8份。

3、如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于用于制成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂当中的一种。

4、如权利要求3所述中药组合物的制备方法，其特征在于通过以下步骤：取原料药，天麻和三七粉碎成细粉；豨莶草、胆南星、水蛭加水煎煮2～4次，滤液浓缩成清膏。当归、川芎、秦艽水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣水煎煮1～3次，滤液与上述水溶液合并，浓缩成清膏。桃仁、红花、半夏以60～80％乙醇回流提取1～3次，回收乙醇，并浓缩成清膏。取当归等三味的挥发油，以倍他环糊精包结，制成包合物细粉。合并上述三种清膏，加入天麻和三七细粉，干燥，加入冰片和麝香，粉碎成细粉，与挥发油包合物细粉充分混匀，加入辅料，制成所需剂型。

5、如权利要求4所述中药组合物的制备方法，其特征在于通过以下步骤：取原料药，天麻和三七粉碎成细粉；豨莶草、胆南星、水蛭加12倍量水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至50℃时相对密度为1.30的清膏；当归、川芎、秦艽水蒸气蒸馏提取挥发油4小时，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣水煎煮二次，每次1.5小时，加水量为8倍，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩成50℃时相对密度为1.30的清膏。桃仁、红花、半夏以80％乙醇回流提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液，回收乙醇，并浓缩至50℃时相对密度为1.30的清膏。取当归等三味的挥发油，以倍他环糊精包结，冷藏，抽滤，吹干，粉碎，制成包合物细粉。合并上述三种清膏，加入天麻和三七细粉，干燥，加入冰片和麝香，粉碎成细粉，与挥发油包合物细粉充分混匀，加入辅料，制成所需剂型。

6、如权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗缺血性中风的药物中的应用。