CN1933870B - 自存储医用电极 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种自存储医用电极(10)，其无需包装、包封或其它用以容纳和保护各种电极部件的装置。根据一个方面，本发明提供一种包括具有第一和第二侧面的电极主体的电极，其中该第一侧面包括具有可热封材料的阻挡层(15)，该第二侧面包括一个导电层(16)。该电极还包括设置在电极主体上的导电凝胶层(18)，并且它还与导电层(16)电连通。

Description

自存储医用电极

技术领域

本发明总体涉及用于医疗器械的电极，更具体而言，涉及去纤颤器/起搏装置中的自存储医用电极及其制造和使用方法。

背景技术

在美国心脏性猝死是最主要死亡原因。多数心脏性猝死由心室纤颤(″VF″)导致，其中心脏的肌纤维不协调地收缩，从而中断流向身体的正常血液。对于VF已知仅有的处理是电力去纤颤，其中电脉冲被施加于病人心脏。电击通过对心肌细胞的处于危急状态的物质进行除极化来清除心脏的非正常电动作(在被称为″去纤颤″的处理中)，使得自发有组织的心肌的除极化得以恢复。

提供电力去纤颤的一种方法是借助于一起被称为″AEDs″的自动或半自动外部去纤颤器，其通过应用于躯干的电极而将电脉冲送至病人心脏，以使病人去纤颤或准备对病人心脏作体外起搏术。由未经训练或稍作训练的操作者在病人心脏骤停时对病人使用AEDs是一种危急时刻的操作。电脉冲必须在VF发作后短时间内送达，从而使病人拥有任何可能的存活机会。

因此，操作者去纤颤所需步骤的简化和步骤数目的最小化以及提高去纤颤的可靠性已日益成为AED设计的关键方面。AED一般与密封在包装中的电极一起储存，该包装保护电极不受污染并延缓干燥。在去纤颤可以开始之前操作者必须打开包装、移开电极、并将它们应用于病人。与连接器一起密封在例如袋子的包装内的电极会需要由操作者执行多个步骤。首先，操作者必须打开密封袋。第二、操作者必须将电极插入AED。第三、操作者必须从第一电极上移开通常覆盖电极垫上的凝胶的分离衬垫，并且第四、操作者必须将电极放在病人身上。然后操作者必须对第二电极重复第四步骤以将该第二电极放在病人身上。

该电极通常包括例如塑料盘的非导电基层和分配由去纤颤器传输至电极的电流的导电层。该基层通常由例如聚氨酯泡沫、聚酯或聚烯烃叠层的薄柔性聚合材料构成，该叠层电绝缘于电极且为电极提供结构整体性。惯常地，这种电极还包括粘合材料层，用于在电击配送前和电击配送期间将该电极粘附于病人胸部。该粘合材料通常是包含离子化合物的粘稠水基凝胶材料，该离子化合物增加材料的导电性从而为从电极流向病人胸部的电流提供低电阻通路。

如现有技术中已知的，用于自动外部去纤颤器的电极常常存储相当长的一段时间直到需用。在此期间，粘合材料会变干燥。这种干燥降低材料的有效性，因为它降低材料的导电率，继而增加电极与皮肤之间的接触区域内的阻抗。这种增加的阻抗导致较少的电流到达心脏。由于干燥问题，粘合材料通常覆盖有可去除式背层，以减少材料在空气中的暴露。尽管提供了这种背层，然而，传统的粘合材料仍然趋于干透。出于防止这种干燥的目的，时兴的医用电极的包装通常提供密封的电极存储环境以及与例如外部去纤颤器的电疗装置的穿壁电连接性。该电极包装通常或为柔性的可热封叠层材料，或为刚性的模制塑料，二者都充当湿气阻挡层。

例如箔衬塑料袋的柔性电极壳体在许多情况下为电极提供经济简单的包装。电极电线可延伸穿过已知柔性壳体的外部，并且直接连接于电疗装置。围绕电线的密封通常通过将包装材料热封于电线或者通过成型绕电线的塑料块并将包装材料密封于该块来实现。电极自身通常设置在包装内从而它们在自身与相关医用装置之间形成电路。然而现有技术中的柔性壳体存在若干缺陷。例如，当电极的电线组从柔性壳体伸出时电极的功能或无菌性会受到影响。例如，挠曲会削弱电极的电线组与柔性材料之间的结合。此外，在电极放置在病人身上之后包装的柔性材料会保持粘附于电极电线，导致使用者混淆或延误。此外，在电极电线延伸穿过柔性壳体之处的充分密封区域不断呈现出激惹性并且会增加制造的成本或复杂性。

刚性结构提供了柔性壳体的替代方式。刚性结构的壁可包括例如插脚的嵌件成型式电触点，该电触点提供被封装的电极电线与外部电疗装置之间的穿壁电连接性。这样，电极电线不离开盒，而是永久附接于穿过刚性结构壁的电触点。这些电触点完成到预定装置的电连接。虽然刚性壳体结构有时可更昂贵并且具有比柔性壳体更高的制造成本，还是常常会选择刚性结构，因为它们已经被设计成在不影响结构密封性的情况下将电极电线组封装，并且它们提供相对简单的用户界面。然而，刚性结构在有些应用中，例如在高海拔处，当结构内部压力大大超过环境压力时会不太理想。此外，常常在刚性结构开口上方拉伸的热封膜会易受损而击穿。

除这些缺点之外，这些现有技术中的或刚性或柔性的电极包装材料都在电极之外并且在电极利用之前必须从电极脱离。例如，现有技术中包括柔性可热封袋或封套型结构的包装必须撕开并去除，并且粘附于导电凝胶的任何类型的分离衬垫或背层材料必须在两个独立的步骤中剥离。这些步骤会在例如心脏去纤颤的救生处理过程中降低装置操作者的效率。存在对一种电极储存系统的长期需求，该系统集成于电极本身之内并成为电极本身的一部分，并且防止其中所含导电凝胶材料干燥。这种自存储电极可允许电极长期密封储存并且简化电极的操作而不存在现有技术中柔性和刚性壳体的局限性，特别是必须在使用前撕掉的柔性壳体的局限性。此外，这种自存储电极可广泛用于接收和传送电流的组合应用，例如在心脏去纤颤中的应用。

发明内容

本发明通过提供一种在长期储存过程中无需包装、封装或其它容纳和保护电极的装置的自存储医用电极来满足上述需求。

根据一个实施例，本发明提供一种包括具有第一和第二侧面的电极主体的电极，其中该第一侧面包括具有可热封材料的柔性阻挡层，该第二侧面包括导电层。该电极还包括设置在电极主体上的导电凝胶层，其还与导电层电连通。

根据另一实施例，本发明提供一种电极系统，该电极系统包括设置在非导电性分离衬垫相对侧上的电极对，其中这些电极通过导电元件彼此电接触，该导电元件设置在非导电性分离衬垫内部并且与两电极电接触。导电凝胶层介于导电层与非导电性分离衬垫之间，并且该凝胶层与设置在该非导电性分离衬垫内部的导电元件电接触。

此外在另一实施例中，本发明提供一种制造自存储电极系统的方法，该方法包括提供两个每个都具有第一和第二侧面的电极主体，其中该第一侧面包括具有可热封材料的柔性阻挡层，该第二侧面包括导电层。

根据本发明的一个实施例，该电极主体设置在非导电性分离衬垫的相对侧面上，并且每个侧面具有包含导电凝胶的凹进部，并且该非导电性分离衬垫包含与非导电性分离衬垫任一侧面上的导电性凝胶电连接的导电元件。导线通过连接装置附着于每个电极，该连接装置将导线电连接于每个电极的导电层。优选地，如下所述的热封或其它密封装置被应用于柔性阻挡层以形成位于该柔性阻挡层和非导电性分离衬垫之间的热封或其它防潮密封。

附图说明

附图中：

图1提供了与本发明的实施例结合可用的设置在非导电性分离衬垫上的电极组件的顶视图，电极的一部分被剥去以显示电极的各层。

图1A提供了图1中电极细节部分的局部放大侧剖视图。

图2提供了根据本发明另一实施例的电极系统的分解透视图，其包括设置在背层相对侧之上的一对电极并描述了将该系统连接至外部医用装置的连接关系。

图3提供了图1中电极组件沿直线B的剖视图。

图4提供了根据本发明实施例的部分组装的电极组件的半透视顶视图。

具体实施方式

现在参考附图，其中相同的数字指示相同的部件。图1描述了与本发明的方案结合可用的医用电极组件10的顶视图，其包括设置在非导电性分离衬垫22上的电极12，该电极12的一部分通过剥除凸片34被剥去以显示电极组件10的各层。根据本发明这一实施例的医用电极12的元件包括具有第一和第二侧面的电极主体，其中该第一侧面包括具有可热封材料15的柔性阻挡层14，该第二侧面包括一个导电层16。该医用电极12还包括设置在电极主体12上的导电凝胶层18，且它与导电层16电连通。凝胶层18邻接于非导电性分离衬垫22。

如图1A的局部放大图所示，包括可热封层15的柔性阻挡层14覆盖并耦连于导电层16，后者接下来设置在凝胶层18上。凝胶层18被放置为邻接该非导电性分离衬垫22。在一些实施例中，电极还包括将电极电连接于例如AED的医用装置(未示出)的导线24。如局部放大图1A所示，在电极的一个实施例中，包括导线24，该导线24连接于电极12的柔性阻挡层14并将电极12电连接于医用装置。如本领域技术人员可以了解的，导线24可通过连接器28或连接装置电连接于电极12，该连接装置包括但不仅限于铆钉、环形夹持端子、卡钉、扣眼、螺栓、螺钉或销钉连接器或其它能够使电信号或其表征量横穿过柔性阻挡层14到达导电层16的导电紧固装置。因此，连接器28可设置为使得导线24绕过而非穿过该由柔性阻挡层14和非导电性分离衬垫22形成的热封缝隙。

在特定的实施例中，采用标准的扣眼或铆钉装置和材料作为连接器28。例如图1的细节A所示，横穿柔性阻挡层14和电极12的导电层16的铆钉42通过垫圈44固定就位。这种连接器28压靠柔性阻挡层14，导致形成连接器28的部件与柔性阻挡层14之间紧密且形状吻合的密封，该密封类似于将管子接头密封在一起所用的管道工的带子(聚四氟乙烯)。

如本领域技术人员可以了解的，导电层16可包括现有技术中许多用于向凝胶层18传送电流或电压的装置中的任一种。具体的例子包括例如金属片或箔的导电材料的薄层片，或者叠层组合物，该叠层组合物包括例如锡箔的金属和用来提供物理支承的例如聚酯的聚合材料或其它基底材料。

在其它一些实施例中，该导电层16包括可在基底表面上印刷的导电油墨。例如，导电层16可包括银和碳/石墨基油墨以及任何数量的施加于例如聚氯乙烯、聚丙烯或其它聚合体基底的可印刷表面上的树脂。

此外在另一实施例中，如图2的分解透视图所示，本发明提供一种电极系统10，包括一对设置在非导电性分离衬垫22的相对侧上的电极12，其中该电极12通过导电元件36彼此电接触，该导电元件36设置在非导电性分离衬垫22内部并且通过该导电凝胶层18与两个电极12电接触。通过将普通非导电性分离衬垫22用于两个电极提供了在它们之间维持电接触的便利方式，或者通过如图2所示的导电元件36或者通过现有技术已知的任何其它装置，包括从一个电极12的导电层16延伸到另一个电极的单个导电条，或者分别从各导电层延伸出并在非导电性分离衬垫22外围相遇的分离导电条，这样电极12之间的电连通得以维持。

例如这些用在起搏器/去纤颤器中的用于传递电能的电极从电源40获得能量。电路穿过与连接器28电连通的导线24近端的循环回路得以完成，该连接器28例如为导电铆钉42，该连接器注入、横穿、穿透或者延伸穿过柔性阻挡层14和导电层16。导线24的末端连接于电缆48，该电缆48连接于插头50或者用于插入例如AED的外部医用装置的其它装置。由于在去纤颤过程中期望从去纤颤器或其它医用装置通过导线运送至病人的任何电荷以受控方式存在，而在操作者利用之前执行准备步骤时不期望存在，因此在一些实施例中提供绝缘层38。将电极12从背层24去除暴露了铆钉42。为了使操作者不与电连接于电源40的连接器28物理接触，电极还包括介于导电层16的部分和非导电性分离衬垫22之间的绝缘层38，例如图2所示的足跟形绝缘层38。

在图2所示的实施例中，非导电性分离衬垫22具有两个侧面，每个侧面具有凹进部25。该凹进部25成形为存储每个电极的导电凝胶层18。在其它实施例中，非导电性分离衬垫22包括容纳例如铆钉42的连接器28之轮廓的第二凹进部46，这样总体上平坦且薄的电极组件几何形状得以获得。

在一些实施例中，可热封材料15包括热塑性聚合材料。如这里所用，″可热封″或″热封涂覆″材料是指这样的基底，即容易在其本身与另一类似或不同基底的表面之间通过加热形成密封。一些可热封或热封涂覆的材料作为蒸气、湿气或空气阻挡层时也是有效的。通常，可热封材料包括热塑性聚合材料。各种可热封和热封涂覆的材料可商业获得，它们均在本发明的范围之内。例如，在一些实施例中，可热封材料包括聚乙烯、纺黏聚烯烃(商标名TYVEK，杜邦公司，威尔明顿，特拉华)、聚氯乙烯、离子键树脂、聚酰胺、聚酯、聚丙烯、聚碳酸酯或聚苯乙烯的膜。适用于本发明的可热封柔性叠层材料可从密歇根州特罗伊城的Cadillac Products公司商业获得。

如本领域技术人员而言可以了解的，可热封柔性材料可选地由两层组成，包括在分离热封层15之下的湿气阻挡层17。这些层也可以不同的顺序设置。因此，在一个实施例中，柔性阻挡层14还包括蒸气或氧气/空气阻挡材料17，该阻挡材料17包括聚合膜或片、箔材料或被涂覆基底，该被涂覆基底包括涂覆有聚合材料的金属、织物、纸张、或无纺材料。一些示例性的蒸气或空气阻挡材料17优选地包括叠层，该叠层例如为已被分层成为低密度聚乙烯(MPPE)薄层的涂覆金属的聚酯。在另一实施例中，蒸气或空气阻挡层包括例如聚氯三氟乙烯(例如商标名ACLAR，Honeywell)的含氟聚合物膜。

现在参见图3，是图1中电极组件10沿直线B的剖视图，描述了另一实施例。柔性阻挡层14包括叠层，该叠层包括设置在作为第二层的蒸气或空气阻挡层17之上的作为第一层的可热封外层15。例如，柔性阻挡层14包括设置在作为第二层的蒸气阻挡层17之上的例如为聚乙烯的可热封聚烯烃层15，该作为第二层的蒸气阻挡层17包括例如可从Honeywell商业获得的ACLAM牌聚氯三氟乙烯的含氟聚合物膜，或例如MPPE的聚合物叠层。导电性元件36横穿非导电性分离衬垫22的厚度，从而它在该非导电性分离衬垫22的任一侧面上与电极的导电层16电连通(因此，电极彼此电连通)。

凝胶层18可包括任何数量广泛可用的导电化合物，维持与皮肤的直接电接触并允许连续地沿轮廓粘着于病人身体。凝胶层18优选地还可拥有压敏性质以促进粘着于病人身体。

如本领域技术人员可以了解的，在本发明的实践中，各种的基底可用来作为非导电性分离衬垫22。通常，这种非导电性分离衬垫22的材料被选择为使得电极12的导电凝胶层18将容易地从非导电性分离衬垫22剥离而保持附接于电极主体12。在一些优选实施例中，非导电性分离衬垫22包括例如高密度聚乙烯、涂覆纸板或泡沫体的聚合物片，这样该背层提供相对于在使用之前刚从该背层剥离的柔性电极12更具刚性的表面。

为了促使热封电极12从该背层材料22的每个侧面容易地去除，在一些实施例中非导电性分离衬垫22包括用降粘着剂处理过的材料，例如经表面处理的聚合物片。例如，非导电性分离衬垫22可包括硅化聚乙烯、聚丙烯、聚酯、丙烯酸酯、聚碳酸酯或者用蜡或塑料涂覆的纸板或泡沫体。这里所用的降粘着剂指一种应用于基底时会降低该基底的摩擦系数的媒介。其它实施例中，依靠对被选可热封材料14的选择，分离衬垫22可包括无涂覆或未经表面处理的基底，可热封材料14将从该基底上容易地剥离。在其它实施例中，分离衬垫22之与电极的导电凝胶层相接触的凹进部25的至少一部分涂覆有降粘着剂，从而该凝胶可干净地从背层分离。分离衬垫22与可热封层15直接密封的其它部分被保留未经涂覆，因为期望在电极12的延期保存期间，在分离衬垫与可热封层15之间维持牢固的热封。

本发明还提供一种制造自存储电极系统的方法，该方法包括提供两个每个都具有第一和第二侧面的电极主体12，其中该第一侧面包括具有可热封材料15的柔性阻挡层14，该第二侧面包括该导电层16。根据这一方案的一个实施例，电极主体12位于该非导电性分离衬垫22的相对侧面上，并且每个侧面具有包含导电凝胶18的凹进部25，并且该非导电性分离衬垫22包含与非导电性分离衬垫任一侧面上的导电凝胶18电连接的导电元件36。

优选地，热封或其它如压封的密封手段被用于柔性阻挡层14以形成位于柔性阻挡层14与非导电性分离衬垫22之间的防蒸气、空气和/或湿气的密封。如上所讨论，一些实施例中的柔性阻挡层14可包括蒸气或空气阻挡材料17，该阻挡材料17包括例如含氟聚合物膜的聚合物膜或聚合物片、箔材料或被涂覆基底，该被涂覆基底包括涂覆有聚合材料的金属、织物、纸张、或无纺材料。该柔性阻挡层还可包括叠层，该叠层包括设置在作为第二层的例如含氟聚合物膜的蒸气阻挡层之上的作为第一层的例如聚乙烯的可热封材料。

图4是本发明的部分构造的电极组件10的半透视顶视图，表述了可热封层15、导电层16以及导电凝胶18彼此之间相对的几何位置和设置情况。期望的是，可热封层15设置在位于下面的导电凝胶层18的整个表面和导电层16上，甚至更期望在位于下面的层的外围延伸，从而热封区48，例如图4中指示的虚线之间可热封层15之区域，可在热封层15的外围附近形成。

在本实施例中，半圆形绝缘层38覆盖电极的一部分，该电极包含例如铆钉42的导电连接器28。绝缘层38的一边缘52部分设置在导电层18之下，从而铆钉42与导电层18电绝缘并在电极在病人身上的应用期间保持被覆盖。通过加热或其它例如应用热熔胶或双面胶带或超声焊的方式，产生绕可热封层15周边的、在热封区48内的密封。

本发明的电极组件10可用于例如自动或手动外部去纤颤器系统的电疗系统或例如起搏或心脏监测系统的其它类型电疗系统。去纤颤器系统通常包括供给电压或电流脉冲的能源。控制器操作能量输送系统以选择性地将能源连接到一个或多个电附接于病人的电极或将能源从一个或多个电附接于病人的电极断开。去纤颤器系统还可包括例如用户输入和/或输出装置或显示、记忆、或由软件、固件、硬件及其组合执行的计算机执行指令的各种元器件。

当医用装置的一部分，例如用于从能源输送能量的连接器，通过电缆48被耦连于一根或多根导线24时，医用装置与电极组件10之间的连通可通过连接插头50建立。因此，当电极12根据本发明的方案被组装，且医用装置通过电缆48被耦连于导线24时，该电极12在运输、存储或使用期间仍保持响应于该医用装置。

例如，连通可出于测试电极12功能性的目的建立在电极组件10与医用装置之间，而同时医用装置处于待机状态，如果发现问题医用装置和/或电极12能够发出警报。

另一例子中，电极12与医用装置之间的连通可用于监测其它利害参数，例如电极12的内部环境条件。例如为信号导体的附加连接器可用于促进监测这些附加参数。

另一例子中，在与病人治疗相关的医用装置正常工作期间，医用装置与电极12之间会持续连通。例如在去纤颤器的情况下，在病人处理和监测期间，电极12可置于病人身上并且该去纤颤器可持续地通过医用装置给电极12提供电连通和信息，或者从电极12接收电连通和信息，而无额外的使用者干预。

本发明的电极组件10提供柔性地制造/组装以及流水线步骤，用于降低将电极运用于病人所需的建立时间。将可热封柔性材料和蒸气与空气的阻挡材料直接集成到电极本身并且将电极直接密封于背层材料提供了卓越的电极可存储性和持久性。这种自存储电极12仍保持响应于电疗装置并且其功能性可被监测，并被用于病人治疗而不出现与电疗装置的连接中断。

Claims (23)

1.一种电极，包括：

具有第一侧面和第二侧面的电极主体，其中该第一侧面包括具有可热封材料的柔性湿气阻挡层，该第二侧面包括导电层；

设置在电极主体上且还与该导电层电连通的导电凝胶层；以及

绕所述凝胶层的外围热封于所述柔性湿气阻挡层的刚性分离衬垫。

2.如权利要求1所述的电极，其中该可热封材料包括热塑性聚合材料。

3.如权利要求1所述的电极，其中该柔性阻挡层进一步包括蒸气或空气阻挡材料，该蒸气或空气阻挡材料包括聚合物膜或片、箔材料或被涂覆基底，该被涂覆基底包括涂覆有聚合材料的金属、织物、纸张或无纺材料。

4.如权利要求1所述的电极，其中该柔性阻挡层进一步包括具有含氟聚合物膜的蒸气或空气阻挡材料。

5.如权利要求1所述的电极，其中该柔性阻挡层包括叠层，该叠层包括作为第一层的含有聚乙烯的可热封层，该可热封层是设置在作为第二层的含有含氟聚合物膜的蒸气阻挡层之上的。

6.如权利要求1所述的电极，其中该导电层包括金属片或箔，导电油墨，或包括设置在聚合物基底上的金属部件的叠层。

7.如权利要求1所述的电极，其中该电极还包括连接于该电极柔性阻挡层的导线，该导线将该电极电连接于医用装置。

8.如权利要求1所述的电极，其中所述分离衬垫为基本刚性的。

9.一种电极系统，包括：

设置在刚性非导电性分离衬垫相对侧面上的电极对，其中每个电极包括具有第一和第二侧面的电极主体，其中该第一侧面包括具有热封材料的柔性非导电性湿气阻挡层，该第二侧面包括导电层，并且导电凝胶层介于该导电层与该刚性非导电性分离衬垫之间，并且通过将湿气阻挡层的外围密封于所述刚性非导电性分离衬垫而密封导电凝胶层。

10.如权利要求9所述的电极系统，其中该电极还通过设置在非导电性分离衬垫内部的导电元件彼此电接触，并且该导电元件通过所述凝胶层与两个电极电接触。

11.如权利要求9所述的电极系统，其中每个电极还包括通过所述第一侧面连接于该电极的所述第二侧面的导线，该导线将电极电连接于医用装置。

12.如权利要求11所述的电极系统，其中该导线通过连接器电连接于该导电层以及该导电凝胶，该连接器包括铆钉、环形夹持端子、卡钉、扣眼、螺栓、螺钉或其它穿过该导电层从该柔性非导电性分离衬垫延伸出来的导电紧固装置。

13.如权利要求12所述的电极系统，其中该电极还包括介于导电层的部分与非导电性分离衬垫之间的绝缘层，其中该绝缘层保护电极的操作者不与电连接于电源的连接器物理接触。

14.如权利要求9所述的电极系统，其中该非导电性分离衬垫包括聚合物片、被涂覆纸板或泡沫体。

15.如权利要求9所述的电极系统，其中该非导电性分离衬垫包括用降粘着剂处理过的材料，该材料包括经表面处理的聚合物片，该聚合物片包括硅化聚乙烯、聚丙烯、聚酯、丙烯酸酯、聚碳酸酯、或者用蜡或塑料涂覆的纸板或泡沫体。

16.如权利要求9所述的电极系统，其中该导电层包括叠层，该叠层包括锡箔和聚酯。

17.如权利要求9所述的电极系统，其中该非导电性分离衬垫包括两个侧面，每个侧面具有凹进部以存储每个电极的导电凝胶层。

18.一种自存储电极系统，包括：

每个都具有第一和第二侧面的第一和第二电极主体，其中该第一侧面包括具有可热封材料的柔性非导电性湿气阻挡层，该第二侧面包括导电层；

设置在每个电极主体上的导电凝胶，该导电凝胶与每个电极的导电层电连通；

被热封于柔性湿气阻挡层的外围以保护和防止该凝胶层干燥的刚性分离衬垫；以及

借助于不经过分离衬垫密封件的路径电耦连于每个电极的导线。

19.如权利要求18所述的自存储电极系统，其中该分离衬垫密封件还包括形成在柔性阻挡层和分离衬垫之间的热封。

20.如权利要求18所述的自存储电极系统，其中柔性阻挡层还包括蒸气或空气阻挡材料，该蒸气或空气阻挡材料包括聚合物膜或片、箔材料或被涂覆基底，该被涂覆基底包括涂覆有聚合材料的金属、织物、纸张或无纺材料。

21.如权利要求18所述的自存储电极系统，其中该柔性阻挡层包括叠层，该叠层包括作为第一层的包括聚乙烯的可热封材料，该可热封材料是设置在作为第二层的含有含氟聚合物膜的蒸气阻挡层之上的。

22.如权利要求18所述的自存储电极系统，其中该分离衬垫为基本刚性的。

23.如权利要求18所述的自存储电极系统，其中该导线被连接于电极的柔性阻挡层，用以将电极电连接于医用装置。

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