CN101052438B - 用于心脏监视和治疗的电极组件 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种除纤颤器电极(10)和外壳(23，24)，其中电极密封到刚性外壳(23，24)的内侧。外壳装有铰链以打开和暴露电极用于使用。电极凝胶体被密封防止在防湿气密封电极背垫和外壳的内表面之间的湿气损失。该外壳还可以包括用于电极自测试的电路，当外壳打开时，该电路被切断。

Description

用于心脏监视和治疗的电极组件

技术领域

本发明基本上涉及用于医疗器械的电极，并且尤其涉及用于心脏监视器或除纤颤/起搏设备的医疗电极和外壳。 

背景技术

心脏猝死是美国死亡的主导原因。多数心脏猝死由心室纤颤(“VF”)导致，其中心肌纤维收缩不协调，由此打断流向身体的正常血流。对VF的唯一已知治疗是电除纤颤，其中对患者心脏施加电脉冲。该电击通过使临界质量的心肌细胞去极化，清除心脏的不正常电活动(在称作“除纤颤”的过程中)，以允许自发组织的心肌去极化复苏。 

提供电除纤颤的一种方法是，自动或半自动外部除纤颤器，共同称作“AED”，其分析来自心脏的ECG信号，并且在可治疗心律不齐的检测时，将电脉冲通过施加到人体躯干的电极发送到患者心脏，以对患者进行除纤颤或者以对患者心脏提供外部起搏。由未经训练的或最简单训练的操作者对急性心搏停止的患者使用AED，是时间关键性的操作，该电脉冲必须在VF发作之后在短时间内发送，以便于患者具有生存的合理机会。 

患者ECG信号的接收和合适治疗脉冲或电流的应用，通过施加到患者躯干并且连接到AED基本单元的导电垫或电极进行。该AED通常存储有电极，其密封在保护电极不受污染和阻碍干燥的外壳中。在除纤颤能够开始之前，操作者必须打开外壳，移动电极，并且将它们施加到患者。在诸如袋的外壳中密封有连接器的电极，可能需要操作者进行多个步骤。首先，操作者必须打开密封袋。第二，操作者必须将电极连接器插入AED基本单元。第三，操作者必须从一个电极上移动释放衬垫，其通常覆盖电极垫上的凝胶，以及第四，操作者必须将电极放置在患者上。然后，操作者对第二电极重复第三步骤和第四步骤并且将第二电极放置在患者上。 

该电极通常包括诸如塑料盘的非导电基层和分配由AED基本单元传输到电极的电流的导电层。该非导电基层通常包括薄的、柔软的聚合物材料，诸如聚氨酯泡沫或者聚酯或聚烯烃薄片，其是电绝缘的并且对电 极提供结构一体性。常规的，这种电极还包括粘合材料层，其用于在冲击传输之前和期间将电极粘附在患者胸部。粘合材料通常是包含离子化合物的粘性水基凝胶体材料，该离子化合物增加材料的导电性以提供电流从电极流到患者胸部的低电阻通路。 

如本领域已知的，用于自动外部除纤颤器的电极通常存储相对长的时间，直到需要。在该时间期间，粘合材料可能变干。该干燥减少了粘合材料的效能，因为其降低了材料的导电性，其依次升高了在电极和皮肤之间的接触区域的阻抗。该增加的阻抗导致较少电流到达心脏。由于干燥的问题，粘合材料通常覆盖有可移除的背垫(backing)，其减少了材料对空气的暴露。然而，尽管提供了这种背垫，常规粘合材料仍然倾向于干燥。出于阻止这种干燥的目的，现代医学电极包装通常提供密封电极存储环境以及穿壁电连接性到诸如外部除纤颤器的电治疗设备。电极包装通常是柔软的、可热密封的薄片材料，或者是刚性的、模制塑料材料，两者都作为防潮层的作用。 

在许多实例中，诸如箔衬里塑料袋的柔软电极外壳对电极提供了经济和简化的包装。电极线可以延伸穿过已知柔软外壳的外部，并且直接连接到电治疗设备。电线周围的密封通常通过将包装材料热密封到电线或者通过模制电线周围的塑料片并且将包装材料密封到该片来实现。电极自身通常布置在包装中，从而它们形成了彼此之间的电路和相关医学设备。然而，在先技术中柔软外壳具有多个缺点。例如，当电极线组通过柔软外壳突出时，可能危及电极功能或者无菌状态。弯曲可能削弱电极线组和柔软材料之间的连接。另外，包装的柔软材料可能在将电极放置在患者上之后保持粘合到电极线，导致用户混乱或耽误。 

刚性结构提供了柔软外壳的备选方案，如由美国MA的安杜佛的菲利普斯医疗系统(Philips Medical Systems of Andover)制造的OnSiteAED的电极卡座结构。刚性结构的壁可以包括插入模制电接触，例如插脚，其提供了封装的电极线和外部电治疗设备之间的穿壁电连接性。因而，电极线没有引出卡座，但是，永久连接到电接触，其穿过刚性结构的壁。这些电接触完成了到所需设备的电连接。虽然刚性外壳结构有事可能更昂贵，并且具有高于柔软外壳的制造成本，但是通常选用刚性结构是因为已经设计它们封装电极线组而不损害结构的密封性，并且它们提供了相对简单的用户界面。然而，可能在某些情况下不太需要刚性结 构，诸如在飞机中的高海拔处，当结构中压力能够显著超过环境压力。同样，通常在刚性结构开口上延伸的热密封薄膜可能易于穿刺。 

除了这些缺点，这些现有技术电极包装材料，无论刚性或柔软，是电极外部的，并且必须在使用电极之前从电极上脱离。例如，现有技术包装的一种形式包括柔软、热密封袋或者必须撕开和移除的外壳类型结构以及粘合到在两个独立步骤剥去的导电凝胶体的释放衬垫或背垫材料。这些步骤在诸如心脏除纤颤的生命拯救处理期间降低了设备操作者的效率。 

在题为“自存储医疗电极以及制造其的方法”(“Self-storingmedicalel ectrodes and method for making same”)的美国专利申请序列号60/556,132中，描述了结合刚性和柔软外壳的益处的电极包装的一种形式。在该设计中，两个电极在其周围被热密封到刚性释放衬垫的相对侧。这种包装易于制造并易于使用。通过在电极的非导电基层和释放衬垫的一侧之间密封，保护每个电极的导电凝胶体层不干燥。为了使用电极，将每个电极从释放衬垫的其各个侧剥离，其使释放衬垫完全脱离电极和电极线。然而，将包装以这种形式存储是不期望的，因为非导电基层的暴露背面可能受到环境污染或穿孔或损坏。因此，需要将包装存储为袋或其它外壳，其将保护电极在使用之前免受污染或损坏。因而，需要一种电极存储系统，其自身集成在电极中并且是电极的一部分，其阻止包含在其中的导电性凝胶体材料的干燥，并且其充分地保护电极免受污染或损坏。另外，出于自测试目的，可能需要电极之间电互相连接。这种自存储电极将允许长期密封存储和电极的自测试和电极操作的简易性。另外，这种自存储电极将有利于一大批用于接收和传送电流的应用，诸如，举例而言，在心脏除纤颤、起搏和监视中。同样，参见美国专利6,694,193(Lyster等人)，其也阐述了电极包装的其它方法。 

发明内容

根据本发明的原理，提供了一种电极和电极外壳，用于外部除纤颤器、起搏设备或患者监视器。两个电极各包括导电层、非导电背垫以及粘性导电凝胶体层。刚性外壳具有两个内部表面，电极外周密封于其上，由此将凝胶体层密封在非导电背垫和外壳的内侧表面之间。由于电极密封抵靠内侧表面，不需要外壳具有气密性密封以阻止干燥。这允许电极线自由地穿过外壳壁的孔，从而在电极存储在外壳中的同时，电极连接 器能够连接到基本器械。其还允许外壳被载运并且在高海拔处使用，因为在外壳内侧和外侧之间不会产生压力差。其还允许使用用于外壳的简单封闭装置，诸如插销、热缩塑料包(shrink-wrap)或者胶带。不需要气密性密封。当将使用电极时，外壳打开并且将电极从外壳表面剥离，使得电极完全在外壳之外，并且不妨碍患者和治疗提供者。 

根据本发明的另一方面，外壳包括电连接，其电连接已存储的电极用于自测试。根据本发明的又一方面，当外壳打开时，电连接断电。电连接的断开能够由基本器械感测，提供电极被应用的指示，并且触发用于应用的可听见指令；或者引起基本器械开启的指示器；或者有人已经影响电极的指示。 

附图说明

在附图中： 

图1提供了根据本发明实施例可使用的电极主体组件的顶视图。 

图2提供了电极主体组件的分解透视图。 

图3提供了通常刚性电极外壳在电极连接之前处于开放结构的透视图。 

图4提供了根据本发明实施例的完整电极组件的顶视图。 

图5是根据本发明实施例的完整电极组件的分解透视图。 

图6是根据本发明实施例的布置在每半个刚性电极外壳中的导电元件的透视图。 

图7是图示了可与本发明的电极一同操作的AED基本器械。 

具体实施方式

现在参考附图，其中相同的数字指示相同的部件，图1图示了根据本发明原理构建的医疗电极10的顶视图。医疗电极10包括具有第一和第二侧的电极主体，其中第一侧包括柔软阻挡层14，其包括布置在至少其周边15的周围的热密封材料，而第二侧包括导电层16。医疗电极10还包括布置在电极主体10上的导电凝胶体层18，并且其与导电层16电连接。用于铆钉的孔20允许将电极线(该视图中未示出)连接到电极10。铆钉盖12覆盖在铆钉孔上，以便当电极10粘附在患者上时，阻止患者与电极线连接器之间的直接电连接。铆钉盖12还位于导电层16的一部分之上，并且延伸到导电凝胶体层18的一部分之下。 

如图2中所示，柔软阻挡层14覆盖在导电层16上并且与其耦合， 导电层16依次布置在凝胶体层18上。凝胶体层18与柔软阻挡层14是同中心并且在其边缘之内，以便于在凝胶体层18的外边缘周围建立热密封外围15。柔软阻挡层14具有延伸14’，所述延伸14’从其外围延伸并且当将电极从在上面讨论的存储条件中剥离时作为拉伸台。在图示的实施例中，导电层16包括层叠在聚合物材料的加固层19上的锡层17。通过粘合剂21或其它连接器件，加固层19连接到柔软阻挡层14。锡层17被成形为具有空穴区域52，与铆钉孔20相对，其用于如上讨论的电极自测试目的。 

例如，可热密封材料15可以包括热塑性聚合物材料。如在此所用的，“可热密封”或“热密封涂层”材料指的是一种基层，其易于在其和具有热应用的相同或不同基层的另一表面之间形成密封。一些可热密封或热密封涂层材料作为水气、湿气和空气屏障也是有效的。通常，可热密封材料包括热塑性聚合物材料。各种可热密封和热密封涂层材料是商业可获得的，并且在本发明的范围之内。例如，在一些实施例中，可热密封材料包括聚乙烯薄膜、旋转结合聚烯烃(特拉华州的威尔明顿的国杜邦公司(DuPont，Wilmington，Delaware)的)、聚氯乙烯、离子键树脂、聚酰胺、聚酯、聚丙烯、聚碳酸酯或聚苯乙烯。从密歇根州的特罗伊的Cadillac Products公司商业可获得适用于本发明的可热密封柔软薄片材料。 

正如本领域技术人员将意识到的，可热密封柔软材料可以可选地由两层组成，包括在单独的热密封层15之下的柔软阻挡层14。这些层也可以布置成不同的顺序。因而，在一个实施例中，柔软阻挡层14还包括湿气或氧气/空气阻挡材料，包括聚合物薄膜或薄片、箔材料，或者包括金属、纺织品、纸或者涂覆有聚合物材料的非机织材料的涂层基层。一些典型的湿气或空气阻挡材料优选包括诸如金属化的聚酯的薄片，其已经层叠到低密度聚乙烯(MPPE)。在另一实施例中，水气或空气阻挡包括诸如聚氯三氟乙烯(例如，

，Honeywell公司)的含氟聚合物薄膜。 

同样如本领域技术人员将意识到的，导电层16可以包括任意数目的用于传输电流或电压到凝胶体层18的现有技术装置。特殊范例包括诸如金属薄片或箔的导电材料的薄层带，或者包括诸如锡箔和聚合物或其它基层材料的金属的叠层合成物，以提供诸如聚酯的物理支撑。

在其它实施例中，导电层16可以包括导电墨水，其可印刷在基层表面上。例如，导电层16可以包括银和基于碳/石墨的墨水和任意数量的树脂，该树脂应用到诸如聚氯乙烯、聚丙烯或其他聚合物基层的可印刷印表面的表面。 

凝胶体层18可以包括任意数量的广泛可获得的导电化合物，其保持直接电接触皮肤并且允许持续轮廓地粘合到患者身体。凝胶体层18还优选可以拥有压力敏感性质以促进粘合到患者身体。 

现在参考图3，示出了电极外壳22。外壳22被示出为打开位置，显示两个对开部分23和24，每侧具有电极释放表面25和26。用在外壳22的模制期间形成的活动铰链30将外壳的对开部分23和24连接在一起，尽管可以使用任何合适的铰链。作为选择，外壳的对开部分23和24可以保持闭合和打开，而完全不使用任何铰链结构。 

该实施例中的外壳22关于铰链30闭合，并且通过插销或扣钩32保持在闭合位置，其在该实施例中也在模制处理期间形成。在该实施例中扣钩32和铰链30整体形成到外壳22，但是本发明不局限于此。本发明的一个实施例可以包括无铰链或扣钩的外壳，其通过诸如胶带的一些其它器件或者通过按扣在一起的互锁边沿而保持闭合。 

释放表面25和26被成形以封装每个电极10的导电凝胶层18，并且在该实施例中，通过用突起的边沿27和28围绕表面促进了密封。突起的边沿27和28用于包含凝胶体层18，并且也作为热密封表面以结合到每个电极10的可密封外周15。 

如本领域技术人员将意识到的，可以使用各种基层作为本发明实践中的外壳22。通常，选择这种外壳22材料，从而电极10的导电凝胶体层18在保持附着到电极10的同时将易于从电极释放表面25、26上剥离掉。在一些优选实施例中，外壳22包括聚合物薄片，例如高密度聚乙烯、涂层纸板或泡沫塑料，从而非导电释放表面关于柔软电极10提供了相对刚性表面，其仅在使用之前从释放表面剥离掉。外壳22还应当抵抗通过外壳材料的湿气传输。 

在其他实施例中，外壳22包括用粘合还原剂处理的材料，例如，表面处理的聚合物薄片。例如，外壳22可以包括硅处理的聚乙烯、聚丙烯、聚酯、丙烯酸脂、聚碳酸酯或蜡或塑料涂覆的板纸或泡沫塑料。如在此使用的粘合还原剂指的是一种当应用到基层时减少该基层的摩擦系数的 药剂。在其它实施例中，根据所选的可热密封材料15的选择，外壳22可以包括非涂覆的或非表面处理的基层，从其上易于剥离掉可热密封材料15。在其它实施例中，与电极的导电凝胶体层接触的外壳22的电极释放表面25、26的至少一部分，其被涂覆有粘合还原材料，从而凝胶体干净地从背垫上分离。直接密封到可热密封材料15的外壳22的其它部分未被涂覆，这是因为期望的是在电极10的延伸存储期间保持突起边缘27、28和可热密封材料15之间的强密封。 

根据本发明另一方面，外壳22还可以包括布置在释放表面25、26上的导电元件35、36。导电元件35、36提供了释放区域中的导电表面和从每个表面到外壳22外周处的连接器37、38的导电通路。当外壳22闭合时，导电元件35、36上的各个连接器匹配，因而提供了从释放表面25到释放表面26的导电通路。如上讨论的，该导电通路允许电极自测试，并且对除纤颤器或其它设备提供了指示，即外壳22已经打开。 

在优选实施例中，导电元件35、36被模制到外壳22中。然而，作为选择，导电元件35、36可以布置在外壳22的内部或外部表面上，或者能够包括从一个释放表面延伸到另一释放表面的单一导电部件。附图6图示了装配外壳22之前的导电元件35、37或36、38。 

作为选择，外壳22能够布置有用于存储单一电极内部表面，或者布置有用于存储三个或多个电极的内部表面。出于自测试目的，在单一电极外壳22的实施例中的任选导电元件35将布置以与除纤颤器设备直接电通讯。对于多个电极的每一个，任选的导电元件35、36可以布置互相和与除纤颤器形成任意数量的排列，以适于自测试目的。 

图4图示了本发明的一个实施例，其中两个电极10密封在外壳22中，而外壳22处于打开位置。当外壳的这两个对开部分闭合时，拉伸台14’向下折叠位于外壳中。在该图示中，导线40、42通过铆钉46附着到相应电极10。导线40、42的相对端附着到两个销钉连接器44，对于每根导线有一个销钉，其接着插入电极用于其上的基本器械中，诸如除纤颤器、起搏器或监视器械。 

图5是图4实施例的分解视图，示出了用于将导线40、42连接到各个电极10的装置。使用铆钉46将每个导线40、42附着到各个电极10，其的凸缘46’覆盖导电层16并且与其电连接。导电层16(在该视图中不可见)位于电极10的粘合凝胶体侧。铆钉46的轴延伸穿过电极10。 将导线40、42的端口的垫圈类型连接器48布置在铆钉46的轴上。优选地，铆钉46和连接器48的组件布置在电极10上，从而柔软阻挡层14压缩在连接器48和铆钉凸缘46’之间，导致了在柔软阻挡层14中铆钉孔周围的气密性、形状匹配的密封。铆钉凸缘46’与导电层16在铆钉孔的外周周围形成基本上气密的密封。 

如本领域技术人员将意识到的，导线40、42能够通过连接器48或其它连接装置电连接到各个电极10，包括但不局限于环状钨接线端、钩环、扣环、螺钉、螺栓或销钉连接器或其它能够允许电信号穿过柔软阻挡层14到达导电层16的导电紧固装置。能够布置连接器48，从而导线40或42围绕或通过由柔软阻挡层14和外壳22形成的密封接口。 

图5也图示了电极10在导电元件35、36之上的布置。当电极密封在外壳中合适的位置时，经由电极的下侧上的导电凝胶体层18，各个导电层16与导电元件35、36电通信。在题为“医学电极和释放衬垫结构促进包装电极特征描述”(“Medical Electrode and Release LinerConfigurations Facilitating Packaged ElectrodeCharacterization”)的美国专利6,694,193中描述了导电层16相对于凝胶体层18和导电元件36的优选布置，所述文献在此引入作为参考。当外壳22闭合时，匹配连接器37、38，从连接器44的一个销钉，通过导线40、连接器48、铆钉46、导电层16、导电凝胶体18、导电元件35、37、导电元件38、36、导电凝胶体18、导电层16、另一电极上的铆钉46、连接器48以及通过导线42到连接器44的其它销钉形成电路。所描述的电路有利于在存储期间执行对电极的自测试，并且有利于在援救或者外壳打开期间确定是否已经使用电极10。只要外壳闭合并且连接器44插入基本器械，基本器械将知道电极和刚描述的外壳电路的阻抗。一旦外壳打开，基本器械将知道无限大的阻抗，对器械发信号，即电极的使用很迫切或者有人已经影响该容器。通过使用位于连接器44插入的插座中或附近的光学、机械或电磁传感器，感测连接器保持插入，基本器械能够在容器打开和连接器44未插入之间进行区分。 

当用于诸如除纤颤器的医疗设备时，本发明的优点变得明显。在一个实施例中，对两个电极使用通用外壳22，提供了保持它们之间的电连接的便利装置，无论通过图5所示的导电元件35、36，或通过现有技术中已知的任何其它装置，包括从一个电极10的导电层16延伸到另一个 的单一导电带，或者从导电层延伸并且在外壳22的外围相接的各个导电带，从而维持在电极10之间的电通信。当外壳22打开时，或者当从医疗设备中移除连接器44时，电极10之间的电通信破坏。这些状态的前者指示医疗设备已经进入操作状态，其中医疗设备能够因而自动反应。此外，电极10之间的电通信质量可能随着导电凝胶体层18的老化而改变，例如通过上述自测试电路通路的阻抗发生改变，指示医疗设备该电极10可能不能够再被使用。 

在诸如起搏器/除纤颤器的基本器械执行除纤颤的情况下，通常期望的是，在除纤颤期间而不是当操作者在使用之前执行预备步骤时，通过导线从除纤颤器传送到患者的任何电荷以受控方式发生。为了在这种情况下保护操作者，可以提供铆钉盖12。另外，从外壳22移除电极10将暴露铆钉46。为了保护操作者避免与电连接到电源的连接器48和铆钉46物理接触，电极还包括插入导电层16的一部分和外壳22之间的铆钉盖12，诸如图2中所示的铆钉盖12。 

图7图示了适用于本发明的封装的电极的AED基本单元70。该AED具有多个控制，包括操作者将用于打开AED的开/关按钮74，和冲击按钮76。AED70具有插座72，电极连接器44插入其中。插座72包括如上所述的传感器，其检测何时连接器插入或不插入插座中。优选地，将一组电极插入插座72中，同时存储AED用于使用，从而AED能够如上所述地周期性执行电极的导电粘合凝胶体的自测试。一旦测试电路的阻抗变化到不期望的状态，AED70通过可听见的、可见的或电磁(例如，无线电)警报来警告服务人员。在连接器44保持插入并且电路阻抗变成无限大的情况中，AED70检测到电极将要被展开用于除纤颤。如果没有预先打开，那么AED70能够通过对自己供电而响应援救准备就绪。AED也可以以一系列可听见提示作为响应，指导操作者将电极正确地放置在患者上，如所述的在AED70的前部。然而，如果在阻抗已经改变(并且保持无限大或者回复到低阻抗状态)而没有操作者交互作用之后经过了延长时间段，AED可能推定已经影响电极的外壳或者已经发生了其它错误情况。在这种情况下，AED单元可以发出可听见、可见或电磁警告，即需要注意。在现场回应者已经执行援救并且专业医生带有他或她拥有的除纤颤器或监视器达到之后，连接器44能够从AED70中拔出并且插入专业医生的单元中用于继续患者监视和/或治疗。

本发明的实施例能够提供大量优点。坚硬的外壳保护电极免受损坏。随着电极密封在外壳的内侧以阻止干燥，不需要外壳开口的气密性密封。这意味着内部压力将等于环境压力，促进了在飞机或其它高海拔情况下使用本发明。当外壳打开并且电极剥离时，外壳完全脱离电极和它们的导线，并且能够被设置成远离救护者和患者。 

对于本领域技术人员将易于发生对所述实施例的其它修改。例如，可能不需要具有突起密封边缘27、28。其可能更简单，并且正好有效地密封电极到外壳内部的齐平表面。也可以或作为选择地，使用诸如粘合的其它密封方法。在一些实施例中可以使用压力密封。例如，可以设置电极，其中其密封外周接触是密封外周形状的垫圈，压缩环位于密封外周的外侧上，第二电极将凝胶体置于压缩环上，而第二垫圈位于第二电极的密封外周上。当外壳闭合和闭锁时，通过压缩环和垫圈将凝胶体表面密封抵靠释放表面25、26。通过外壳内侧的导体电连接导电元件35、36，其当外壳打开时，导体不断开。作为选择，元件35、36可以延伸通过外壳的壁，并且借由粘合在外壳的外侧的薄导电层，穿过外壳的两个对开部分之间的开口从一个导电元件互连到另一个导电元件。可使用胶带以在使用之前保持外壳闭合，而打开外壳将必须切断或者断开粘合的导电层，警告AED：外壳已经打开用于电极的使用。能够在合适的位置产生和密封电极，而没有导线连接其上，其中在外壳已经打开用于电极使用之后导线连接上。

Claims (18)

1.一种用于医疗监视或治疗器械的电极组件，包括：

外壳，由刚性的、防湿气密封材料形成，并且具有一个内部表面，一个或多个电极抵靠该内部表面被密封；以及

一对电极，每个电极具有防湿气密封外层和亲水内层，在使用之前将外层外周密封到外壳的内表面；以及

闭合装置，其在电极使用之前保持外壳处于闭合状态，

其中外壳还包括第一和第二的对开部分，每个具有电极释放表面，其中电极被密封到每个释放表面。

2.根据权利要求1的电极组件，其中释放表面还包括突起边缘，其对准电极的外层的外周。

3.根据权利要求1的电极组件，其中每个释放表面还包括导电元件，当外壳闭合时两个导电元件电连接。

4.根据权利要求3的电极组件，其中当外壳打开时，两个导电元件之间的电连接被切断。

5.根据权利要求3的电极组件，其中每个电极还包括电连接到亲水内层的导线；并且还包括具有连接到电极导线的电极测试电路的AED。

6.根据权利要求5的电极组件，其中当外壳打开时，两个导电元件之间的电连接被切断，其中由AED感测电连接的切断。

7.根据权利要求1的电极组件，其中闭合装置包括插销。

8.根据权利要求1的电极组件，其中闭合装置包括聚合物材料。

9.根据权利要求8的电极组件，其中闭合装置包括胶带。

10.根据权利要求9的电极组件，其中闭合装置包括热缩塑料包。

11.根据权利要求1的电极组件，其中电极还包括位于外层和内层之间的金属层。

12.根据权利要求1的电极组件，其中亲水内层还包括粘合导电凝胶体。

13.根据权利要求1的电极组件，其中外层还包括从外层的主体延伸的突起，通过该突起电极可以从其密封位置被剥离掉。

14.根据权利要求1的电极组件，其中外壳包括模制的聚合物。

15.根据权利要求1的电极组件，其中第一和第二的对开部分由铰链结合在一起；并且，其中闭合装置包括插销。

16.根据权利要求15的电极组件，其中外壳的对开部分由模制的聚合物形成，其中在模制所述外壳的对开部分期间，铰链和插销整体形成到外壳的对开部分。

17.根据权利要求16的电极组件，其中每个电极包括连接到电极的导电线，并且每个导电线连接到连接器，其中当外壳闭合时连接器从外壳延伸出。

18.根据权利要求17的电极组件，还包括AED，其中连接器连接到AED，同时在使用电极之前外壳闭合。

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