CN1919272A - 一种中药浓缩丸 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种中药浓缩丸，此丸剂具体由当归、川芎等药材组成，经过提取加工制成丸剂。

Description

一种中药浓缩丸
                                技术领域
本发明属于医药领域，具体涉及一种中药的浓缩丸制剂以及制备方法。
                                背景技术
中国专利(专利号：93100050.5)公开了一种由当归、川芎等组成的药物组合物。它是在祖国医学理论的指导下，并经多年临床实践总结而成，具有治疗内伤引起的头痛的作用。临床上适用于血管神经性头痛、偏头痛以及高血压引起的头晕、头痛等症状。
按本处方比例，可以制成药剂学上任何一种剂型。其中的颗粒剂型由天津天士力制药股份有限公司生产，名称为“养血清脑颗粒”。获准的“功能与主治”为养血平肝，活血通络。用于血虚肝亢所致各种头痛、创伤性脑神经综合症、眩晕眼花、心烦易怒、失眠多梦等。临床上主要用于治疗血虚、血瘀、阴虚阳亢所致的头痛。由于其确切的疗效，自上市以来，赢得了广大患者的信赖。
但由于颗粒剂浸膏含量高，添加剂少，因此在颗粒的生产及储运过程中易产生吸潮、结块及变色等现象；同时药物苦味极大，某些药对胃有较强刺激性或在胃中易被破坏，这些问题均为颗粒剂的药效发挥带来了很大的问题。
经过长期的实践，本发明人发现将药物适当提取后加入适当辅料制成丸剂，并采用薄膜包衣技术制成浓缩丸。可以有效地避免每次服用量大、易吸湿、冲服时味苦、酸涩口感欠佳的问题。
                                发明内容
本发明的主要目的在于提供了一种中药的浓缩丸剂。
本发明的又一目的在于提供了该浓缩丸剂的制备方法。
本发明的目的通过下述方法制备而成：
a.按重量百分比取下列药材：当归4～9％，川芎4～9％，白芍2～8％，熟地2～8％，勾藤10～15％，鸡血藤10～15％，夏枯草10～15％，决明子10～15％，珍珠母10～15％，元胡4～9％，细辛0.5～2％；
b.当归、川芎、白芍、延胡索加入乙醇，加热回流，回流液另器储存；药渣与其余熟地黄等煎煮，浓缩，加乙醇沉淀，上清液与回流液合并，回收乙醇得药材提取物；
c.将上述所得浸膏粉与辅料进行混合，制成素丸。
其中，步骤a中所述药材按重量百分比优选为：当归6.75％，川芎6.75％，白芍5.4％，熟地5.4％，勾藤13.5％，鸡血藤13.5％，夏枯草13.5％，决明子13.5％，珍珠母13.5％，元胡6.75％，细辛1.34％。
步骤b中当归、川芎、白芍、延胡索加乙醇，加热回流，回流液另器储存；药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，在第三煎时加入钩藤，合并煎液，浓缩至相对密度为55℃下1.09～1.13，加乙醇沉淀，上清液与回流液合并，回收乙醇干燥成浸膏粉。
优选为，使用的乙醇浓度为60％～80％，优选70％；每一次回流时间为0.5～1.5小时，优选l小时；药渣与钩藤煎煮每一次时间为0.5～1.5小时，优选1小时；浓缩相对密度最佳为1.10(55℃)；所述加入乙醇进行沉淀使得最后的含醇量达60％～70％，优选65％；浓缩相对密度最佳为1.15(55℃)；另外，浸膏的干燥采用喷雾干燥法，进风温度165～205℃，优选185℃。
步骤c中所述的辅料选自下列材料：糊精、淀粉、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素，优选微晶纤维素；辅料用量为药材干粉量的25％以上，优选用量为28～35％；粘合剂选自下列材料：水、20～30％浓度的乙醇、蜂蜜水，优选粘合剂为水。
除了上述方法外，本发明丸剂还可以包括包衣步骤d。
步骤d中的包衣可以选择薄膜包衣和普通包衣两种技术：
其中，薄膜包衣采用了上海卡乐康(COLORCON)包衣技术有限公司的欧巴代(胃溶型)为本品的包衣材料。包衣条件如下：选用水为溶解剂；包衣液浓度为14-20％，优选浓度为18％；包衣增重2％-6％，优选4％；进风温度40-90℃，优选为65℃；片床温度40-70℃，优选为43℃；雾化压力1.5-2.5bar，优选2.0bar；包衣锅转速15-20rmp，优选17rmp；进料流速2-4g/min，优选3g/min。
另外，普通包衣则采用了适量滑石粉加入着色剂后进行打腊上光的技术。具体条件为：取适量滑石粉1％，用水稀释，润湿素丸，待滑石粉涂抹均匀后，加入1％的作色剂，待颜色涂抹均匀后，加入10％米心蜡打光即可。包衣锅转速：5-30转/每分钟。
上述方法制备的浓缩丸按照生药量计算，每次服用的量为2～3g，优选2.5g。
本发明所述的浓缩丸中可以采用吴茱萸代替细辛，优选制吴茱萸，其用量不变。
吴茱萸是一种传统的中药，始载于《神农本草经》，在临床应用已有数百年历史。近年来，国内外学者对其化学成分和药理作用进行了深入研究，发现其主要活性成份为吴茱萸碱(evodiamine，Evo)和吴茱萸次碱(rutaecarpine，Rut)。现代药理学研究表明，吴茱萸碱具有良好的解热镇痛的效果(Moon TC et al.A new class of COX-2 inhibitor，rutaecarpineImflam RES，1999，48(12)621-5)。同时，经过炮制后的吴茱萸毒性大大地减少。与细辛具有相同的功效。
颗粒剂是在冲剂的基础上发展起来的一种新剂型，近10年来国内发展迅速，它即保持了冲剂服用、贮藏及运输方便的特色，又克服了冲剂含糖量较大的缺点，使老年人及糖尿病患者也能服用。由于大大减少了辅料用量，因此其体积更小，相对含药量也较冲剂高。但颗粒剂由于浸膏含量大，添加剂少，易产生吸潮、结块及变色等现象，同时药物苦味极大，某些药对胃有较强刺激性或在胃中易被破坏，这些均为颗粒剂需要解决的问题。
本发明采用了喷雾干燥、浓缩丸并结合薄膜包衣等技术制备了一种新型的制剂，实践中具有很好地克服现有颗粒制剂带来的问题。同时测定的溶出度显示，本发明(以下简称“养血清脑丸”)与养血清脑颗粒具有相似的溶出曲线，说明养血清脑丸具有和养血清脑颗粒一致的体外溶出效果。
养血清脑丸与养血清脑颗粒溶出度测定
照溶出度测定法(中国药典2000版二部附录XC)测定。
采用转篮法，溶出介质为经脱气处理的水900ml，水温37±0.5℃，转速为100r/min。
1.百分之百溶出量测定
分别称取养血清脑颗粒4g、养血清脑丸2.5g(按照实施例1方法制备)，置转篮中，开动电机6小时后取样，立即滤过，取续滤液，精密吸取10μl，分别注入液相色谱仪，测定。
2.溶出度测定
称取养血清脑颗粒4g，置转篮中，立即开动电机，定时于5、10、25、40、60、80、100分钟时取样。每次取出5ml，并立即补充37℃水5ml。取样后立即滤过，取续滤液，精密吸取10μl，注入液相色谱仪，测定。称取养血清脑丸2.5g，置转篮中，立即开动电机，定时于10、25、40、60、80、100、120分钟时取样，取样后操作方法同颗粒。根据测定结果分别计算养血清脑颗粒和养血清脑丸的累积释放百分率，结果见表1、表2。
表1养血清脑颗粒的累积释放百分率(％)
  T(min)   5   10   25   40   60   80   100
  样1样2样3样4Aver   14.7815.7614.3415.5415.10   25.4925.6825.2725.6825.53   44.6045.0643.3945.3244.59   54.5656.1953.0853.7954.40   66.4669.4465.2767.6867.21   79.2480.6478.6279.5879.52   84.7188.2786.9897.3989.34
表2养血清脑丸的累积释放百分率(％)
  T(min)   10   25   40   60   80   100   120
  样1样2样3样4Aver   27.0326.0527.7125.0626.46   44.0745.7341.9044.2543.99   58.0858.5759.1364.5660.08   73.5972.2073.3470.3272.36   78.8874.0580.9876.1977.53   85.5476.7182.5677.4680.57   95.8582.7590.9385.3888.73
3.数据处理
3.1T50、Td计算
以lnt、ln[-ln(1-F)]为变量计算出颗粒、丸剂的回归方程，计算出溶出参数T50、Td，结果表明养血清脑丸的体外溶出效果同养血清脑颗粒基本一致。
表8养血清脑丸和养血清脑颗粒的溶出参数比较
  剂型   T50(min)   Td(min)
  养血清脑丸养血清脑颗粒   29.1629.66   46.8449.81
3.2相似因子(f2)计算
以养血清脑丸和养血清脑颗粒的10、25、40、60、80、100分钟处的累积释放百分率代入相似因子计算公式，结果：
f 2 = 50 × log { [ 1 + ( 1 / n ) Σ i = 1 n ( R t - S t ) 2 ] - 0.5 × 100 } = 68.77 > 50
根据美国FDA《口服制剂生物利用度和生物等效性研究指导原则》，相似因子＞50表明两者具有相似的溶出曲线，说明养血清脑丸具有和养血清脑颗粒一致的体外溶出效果。
                            附图说明
图1养血清脑丸和养血清脑颗粒累积释放百分率-时间曲线
                          具体实施方式
本发明通过以下方式进行进一步的说明，但并不限于此。
实施例1
药材的提取
取当归405.6g，川芎405.6g，白芍324.3g，熟地黄324.3g，钩藤810.8g，鸡血藤810.8g，夏枯草810.8g，决明子810.8g，珍珠母810.8g，延胡索405.6g，细辛80.8g。
以上十一味，当归、川芎、白芍、延胡索加70％乙醇，加热回流1小时，回流液另器储存；药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，每次1小时，在第三煎时加入钩藤，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.10(55℃)，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15(55℃)，干燥至干浸膏，喷雾干燥成浸膏粉，进风温度185℃。
浓缩丸的制备
将上述所得浸膏粉与微晶纤维素进行混合，其中微晶纤维素的用量为浸膏粉的35％，加入水作为粘合剂制成素丸。
将上述素丸选用上海卡乐康(COLORCON)包衣技术有限公司的欧巴代(胃溶型)为本品的包衣材料进行包衣，得本发明浓缩丸。
包衣条件如下：选用水为溶解剂；包衣液浓度为18％；包衣增重4％；进风温度65℃；片床温度43℃；雾化压力2.0bar；包衣锅转速17rmp；进料流速3g/min。
实施例2
药材的提取
取当归405.6g，川芎405.6g，白芍324.3g，熟地黄324.3g，钩藤810.8g，鸡血藤810.8g，夏枯草810.8g，决明子810.8g，珍珠母810.8g，延胡索405.6g，细辛80.8g。
以上十一味，当归、川芎、白芍、延胡索加60％乙醇，加热回流0.5小时，回流液另器储存；药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，每次0.5小时，在第三煎时加入钩藤，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.10(55℃)，加乙醇使含醇量达60％，静置24小时，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15(55℃)，干燥至干浸膏，喷雾干燥成浸膏粉，进风温度165℃。
浓缩丸的制备
将上述所得浸膏粉与糊精进行混合，其中糊精的用量为浸膏粉的25％，加入水作为粘合剂制成素丸。
将上述素丸选用上海卡乐康(COLORCON)包衣技术有限公司的欧巴代(胃溶型)为本品的包衣材料进行包衣，得本发明浓缩丸。
包衣条件如下：选用水为溶解剂；包衣液浓度为14％；包衣增重2％；进风温度85℃；片床温度40℃；雾化压力2.0bar；包衣锅转速17rmp；进料流速3g/min。
实施例4
药材的提取
取当归405.6g，川芎405.6g，白芍324.3g，熟地黄324.3g，钩藤810.8g，鸡血藤810.8g，夏枯草810.8g，决明子810.8g，珍珠母810.8g，延胡索405.6g，细辛80.8g。
以上十一味，当归、川芎、白芍、延胡索加80％乙醇，加热回流1.5小时，回流液另器储存；药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，每次1.5小时，在第三煎时加入钩藤，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.10(55℃)，加乙醇使含醇量达70％，静置24小时，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15(55℃)，干燥至干浸膏，喷雾干燥成浸膏粉，进风温度205℃。
浓缩丸的制备
将上述所得浸膏粉与微晶纤维素进行混合，其中微晶纤维素的用量为浸膏粉的25％，加入水作为粘合剂制成素丸。
将上述素丸选用上海卡乐康(COLORCON)包衣技术有限公司的欧巴代(胃溶型)为本品的包衣材料进行包衣，得本发明浓缩丸。
包衣条件如下：选用水为溶解剂；包衣液浓度为20％；包衣增重6％；进风温度90℃；片床温度45℃；雾化压力2.50bar；包衣锅转速20rmp；进料流速4g/min。
实施例5
药材的提取
取当归240.1g，川芎240.1g，白芍120.0g，熟地黄120.0g，钩藤600.0g，鸡血藤600.0g，夏枯草600.0g，决明子600.0g，珍珠母600.0g，延胡索240.0g，细辛30.0g。
以上十一味，当归、川芎、白芍、延胡索加70％乙醇，加热回流1小时，回流液另器储存；药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，每次1小时，在第三煎时加入钩藤，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.10(55℃)，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15(55℃)，干燥至干浸膏，喷雾干燥成浸膏粉，进风温度185℃。
浓缩丸的制备
将上述所得浸膏粉与微晶纤维素进行混合，其中微晶纤维素的用量为浸膏粉的35％，加入水作为粘合剂制成素丸。
将上述素丸选用上海卡乐康(COLORCON)包衣技术有限公司的欧巴代(胃溶型)为本品的包衣材料进行包衣，得本发明浓缩丸。
包衣条件如下：选用水为溶解剂；包衣液浓度为18％；包衣增重4％；进风温度87℃；片床温度43℃；雾化压力2.0bar；包衣锅转速17rmp；进料流速3g/min。
实施例6
取当归540.2g，川芎540.0g，白芍480.0g，熟地黄480.0g，钩藤900.0g，鸡血藤900.0g，夏枯草900.0g，决明子900.0g，珍珠母900.0g，延胡索540.0g，细辛120.0g。
以上十一味，当归、川芎、白芍、延胡索加70％乙醇，加热回流1小时，回流液另器储存；药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，每次1小时，在第三煎时加入钩藤，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.10(55℃)，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15(55℃)，干燥至干浸膏，喷雾干燥成浸膏粉，进风温度185℃。
浓缩丸的制备
将上述所得浸膏粉与微晶纤维素进行混合，其中微晶纤维素的用量为浸膏粉的35％，加入水作为粘合剂制成素丸。
将上述素丸选用上海卡乐康(COLORCON)包衣技术有限公司的欧巴代(胃溶型)为本品的包衣材料进行包衣，得本发明浓缩丸。
包衣条件如下：选用水为溶解剂；包衣液浓度为18％；包衣增重4％；进风温度87℃；片床温度43℃；雾化压力2.0bar；包衣锅转速17rmp；进料流速3g/min。
实施例7
药材的提取
取当归240.1g，川芎240.1g，白芍120.0g，熟地黄120.0g，钩藤600.0g，鸡血藤600.0g，夏枯草600.0g，决明子600.0g，珍珠母600.0g，延胡索240.0g，细辛30.0g。
以上十一味，当归、川芎、白芍、延胡索加60％乙醇，加热回流0.5小时，回流液另器储存；药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，每次0.5小时，在第三煎时加入钩藤，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.09(55℃)，加乙醇使含醇量达60％，静置24小时，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15(55℃)，干燥至干浸膏，喷雾干燥成浸膏粉，进风温度165℃。
浓缩丸的制备
将上述所得浸膏粉与微晶纤维素进行混合，其中微晶纤维素的用量为浸膏粉的35％，加入水作为粘合剂制成素丸。
将上述素丸选用上海卡乐康(COLORCON)包衣技术有限公司的欧巴代(胃溶型)为本品的包衣材料进行包衣，得本发明浓缩丸。
包衣条件如下：选用水为溶解剂；包衣液浓度为16％；包衣增重2％；进风温度85℃；片床温度40℃；雾化压力1.5bar；包衣锅转速15rmp；进料流速2g/min。
实施例8
取当归540.2g，川芎540.0g，白芍480.0g，熟地黄480.0g，钩藤900.0g，鸡血藤900.0g，夏枯草900.0g，决明子900.0g，珍珠母900.0g，延胡索540.0g，细辛120.0g。
以上十一味，当归、川芎、白芍、延胡索加70％乙醇，加热回流1.5小时，回流液另器储存；药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，每次1.5小时，在第三煎时加入钩藤，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.10(55℃)，加乙醇使含醇量达70％，静置24小时，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15(55℃)，干燥至干浸膏，喷雾干燥成浸膏粉，进风温度205℃。
浓缩丸的制备
将上述所得浸膏粉与微晶纤维素进行混合，其中微晶纤维素的用量为浸膏粉的35％，加入水作为粘合剂制成素丸。
将上述素丸选用上海卡乐康(COLORCON)包衣技术有限公司的欧巴代(胃溶型)为本品的包衣材料进行包衣，得本发明浓缩丸。
包衣条件如下：选用水为溶解剂；包衣液浓度为20％；包衣增重6％；进风温度90℃；片床温度45℃；雾化压力2.5bar；包衣锅转速20rmp；进料流速4g/min。
实施例9
药材的提取
取当归405.6g，川芎405.6g，白芍324.3g，熟地黄324.3g，钩藤810.8g，鸡血藤810.8g，夏枯草810.8g，决明子810.8g，珍珠母810.8g，延胡索405.6g，制吴茱萸80.8g。
以上十一味，当归、川芎、白芍、延胡索加70％乙醇，加热回流1小时，回流液另器储存；药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，每次1小时，在第三煎时加入钩藤，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.10(55℃)，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15(55℃)，干燥至干浸膏，喷雾干燥成浸膏粉，进风温度185℃。
浓缩丸的制备
将上述所得浸膏粉与微晶纤维素进行混合，其中微晶纤维素的用量为浸膏粉的35％，加入水作为粘合剂制成素丸。
将上述素丸选用上海卡乐康(COLORCON)包衣技术有限公司的欧巴代(胃溶型)为本品的包衣材料进行包衣，得本发明浓缩丸。
包衣条件如下：选用水为溶解剂；包衣液浓度为18％；包衣增重4％；进风温度87℃；片床温度43℃；雾化压力2.0bar；包衣锅转速17rmp；进料流速3g/min。
实施例10
药材的提取
取当归405.6g，川芎405.6g，白芍324.3g，熟地黄324.3g，钩藤810.8g，鸡血藤810.8g，夏枯草810.8g，决明子810.8g，珍珠母810.8g，延胡索405.6g，制吴茱萸80.8g。
以上十一味，当归、川芎、白芍、延胡索加60％乙醇，加热回流0.5小时，回流液另器储存；药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，每次0.5小时，在第三煎时加入钩藤，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.10(55℃)，加乙醇使含醇量达60％，静置24小时，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15(55℃)，干燥至干浸膏，喷雾干燥成浸膏粉，进风温度165℃。
浓缩丸的制备
将上述所得浸膏粉与微晶纤维素进行混合，其中微晶纤维素的用量为浸膏粉的25％，加入水作为粘合剂制成素丸。
将上述素丸选用上海卡乐康(COLORCON)包衣技术有限公司的欧巴代(胃溶型)为本品的包衣材料进行包衣，得本发明浓缩丸。
实施例11
药材的提取
取当归405.6g，川芎405.6g，白芍324.3g，熟地黄324.3g，钩藤810.8g，鸡血藤810.8g，夏枯草810.8g，决明子810.8g，珍珠母810.8g，延胡索405.6g，细辛80.8g。
以上十一味，当归、川芎、白芍、延胡索加80％乙醇，加热回流1.5小时，回流液另器储存；药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，每次1.5小时，在第三煎时加入钩藤，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.10(55℃)，加乙醇使含醇量达70％，静置24小时，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15(55℃)，干燥至干浸膏，喷雾干燥成浸膏粉，进风温度205℃。
浓缩丸的制备
将上述所得浸膏粉与淀粉进行混合，其中淀粉的用量为浸膏粉的25％，加入水作为粘合剂制成素丸。
将上述素丸选用上海卡乐康(COLORCON)包衣技术有限公司的欧巴代(胃溶型)为本品的包衣材料进行包衣，得本发明浓缩丸。
包衣条件如下：选用水为溶解剂；包衣液浓度为20％；包衣增重6％；进风温度90℃；片床温度45℃；雾化压力2.50bar；包衣锅转速20rmp；进料流速4g/min。
实施例12
药材的提取
取当归405.6g，川芎405.6g，白芍324.3g，熟地黄324.3g，钩藤810.8g，鸡血藤810.8g，夏枯草810.8g，决明子810.8g，珍珠母810.8g，延胡索405.6g，细辛80.8g。
以上十一味，当归、川芎、白芍、延胡索加80％乙醇，加热回流1.5小时，回流液另器储存；药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，每次1.5小时，在第三煎时加入钩藤，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.10(55℃)，加乙醇使含醇量达70％，静置24小时，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15(55℃)，干燥至干浸膏，喷雾干燥成浸膏粉，进风温度205℃。
浓缩丸的制备
将上述所得浸膏粉与低取代羟丙基纤维素进行混合，其中低取代羟丙基纤维素的用量为浸膏粉的25％，加入水作为粘合剂制成素丸。
将上述素丸选用上海卡乐康(COLORCON)包衣技术有限公司的欧巴代(胃溶型)为本品的包衣材料进行包衣，得本发明浓缩丸。
包衣条件如下：选用水为溶解剂；包衣液浓度为20％；包衣增重6％；进风温度90℃；片床温度45℃；雾化压力2.50bar；包衣锅转速20rmp；进料流速4g/min。
实施例13
药材的提取
取当归405.6g，川芎405.6g，白芍324.3g，熟地黄324.3g，钩藤810.8g，鸡血藤810.8g，夏枯草810.8g，决明子810.8g，珍珠母810.8g，延胡索405.6g，细辛80.8g。
以上十一味，当归、川芎、白芍、延胡索加80％乙醇，加热回流1.5小时，回流液另器储存；药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，每次1.5小时，在第三煎时加入钩藤，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.10(55℃)，加乙醇使含醇量达70％，静置24小时，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15(55℃)，干燥至干浸膏，喷雾干燥成浸膏粉，进风温度205℃。
浓缩丸的制备
将上述所得浸膏粉与低取代羟丙基纤维素进行混合，其中低取代羟丙基纤维素的用量为浸膏粉的25％，加入水作为粘合剂制成素丸。
将上述素丸选用上海卡乐康(COLORCON)包衣技术有限公司的欧巴代(胃溶型)为本品的包衣材料进行包衣，得本发明浓缩丸。
包衣条件如下：选用水为溶解剂；包衣液浓度为20％；包衣增重6％；进风温度40℃；片床温度70℃；雾化压力2.50bar；包衣锅转速20rmp；进料流速4g/min。
实施例14
药材的提取
取当归405.6g，川芎405.6g，白芍324.3g，熟地黄324.3g，钩藤810.8g，鸡血藤810.8g，夏枯草810.8g，决明子810.8g，珍珠母810.8g，延胡索405.6g，细辛80.8g。
以上十一味，当归、川芎、白芍、延胡索加70％乙醇，加热回流1小时，回流液另器储存；药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，每次1小时，在第三煎时加入钩藤，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.10(55℃)，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15(55℃)，干燥至干浸膏，喷雾干燥成浸膏粉，进风温度185℃。
浓缩丸的制备
将上述所得浸膏粉与微晶纤维素进行混合，其中微晶纤维素的用量为浸膏粉的35％，加入水作为粘合剂制成素丸。

Claims (13)

1.一种中药浓缩丸，包括下述方法制备而成：
a.按重量百分比取下列药材：当归4～9％，川芎4～9％，白芍2～8％，熟地2～8％，勾藤10～15％，鸡血藤10～15％，夏枯草10～15％，决明子10～15％，珍珠母10～15％，元胡4～9％，细辛0.5～2％；
b.当归、川芎、白芍、延胡索加入乙醇，加热回流，回流液另器储存；药渣与其余熟地黄等煎煮，浓缩，加乙醇沉淀，上清液与回流液合并，回收乙醇得药材提取物；
c.将上述所得浸膏粉与辅料进行混合，制成素丸。
2.权利要求1所述的浓缩丸，其中还包括步骤d，将所得的素丸进行薄膜包衣。
3.权利要求1所述的浓缩丸，其特征在于步骤a中所述药材按重量百分比为：当归6.75％，川芎6.75％，白芍5.4％，熟地5.4％，勾藤13.5％，鸡血藤13.5％，夏枯草13.5％，决明子13.5％，珍珠母13.5％，元胡6.75％，细辛1.34％。
4.权利要求1、2或3所述的浓缩丸，其中的细辛可以替代为吴茱萸。
5.权利要求1所述的浓缩丸，步骤b中当归、川芎、白芍、延胡索加乙醇，加热回流，回流液另器储存；药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，在第三煎时加入钩藤，合并煎液，浓缩至相对密度为55℃下1.09～1.13，加乙醇沉淀，上清液与回流液合并，回收乙醇成浸膏粉。
6.权利要求1或5所述的浓缩丸，步骤b中使用的乙醇浓度为60％～80％，每一次回流时间为0.5～1.5小时，药渣与钩藤煎煮每一次时间为0.5～1.5小时，浓缩相对密度55℃下为1.10；所述加入乙醇进行沉淀使得最后的含醇量达60％～70％，浓缩相对密度55℃下为1.15，浸膏的干燥采用喷雾干燥法，进风温度165～205℃。
7.权利要求1或6所述的浓缩丸，步骤b中使用的乙醇浓度为70％，每一次回流时间为1小时，药渣与钩藤煎煮每一次时间为1小时，所述加入乙醇进行沉淀使得最后的含醇量达65％，浸膏的干燥采用喷雾干燥法，进风温度185℃。
8.权利要求1所述的浓缩丸，步骤c中所述辅料选自下列材料：糊精、淀粉、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素，辅料用量为药材干粉量的10％以上，粘合剂选自下列材料：水、20～30％浓度的乙醇、蜂蜜水。
9.权利要求1或7所述的浓缩丸，步骤c中所述辅料为微晶纤维素，辅料用量为药材干粉量的28～35％，粘合剂为水。
10.权利要求2所述的浓缩丸，步骤d中薄膜包衣选用上海卡乐康包衣技术有限公司的胃溶型欧巴代为本品的包衣材料，包衣条件如下：选用水为溶解剂；包衣液浓度为14-20％，包衣增重2％-6％，进风温度40-90℃，片床温度40-70℃，雾化压力1.5-2.5bar，包衣锅转速15-20rmp，进料流速2-4g/min。
11.权利要求1或9所述的浓缩丸，步骤d中所述的包衣条件如下：选用水为溶解剂；包衣液浓度为18％；包衣增重4％；进风温度为65℃；片床温度为43℃；雾化压力2.0bar；包衣锅转速17rmp；进料流速3g/min。
12.权利要求1所述的浓缩丸，其特征在于采用下述方法制成：
a.按重量百分比取下列药材：当归6.75％，川芎6.75％，白芍5.4％，熟地5.4％，勾藤13.5％，鸡血藤13.5％，夏枯草13.5％，决明子13.5％，珍珠母13.5％，元胡6.75％，细辛1.34％；
b.当归、川芎、白芍、延胡索加70％的乙醇，加热回流，每一次回流时间为1小时，回流液另器储存；药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，药渣与钩藤煎煮每一次时间为1小时，在第三煎时加入钩藤，合并煎液，浓缩至相对密度为55℃下1.10，加乙醇沉淀，使最后的含醇量达65％，上清液与回流液合并，回收乙醇喷雾干燥法制成浸膏粉，进风温度185℃；
c.将上述所得浸膏粉与微晶纤维素进行混合，微晶纤维素用量为药材干粉量的28～35％以上，水为粘合剂制成素丸；
d.将上述素丸进行薄膜包衣，薄膜包衣选用上海卡乐康包衣技术有限公司的胃溶型欧巴代为本品的包衣材料，得本发明浓缩丸，包衣条件如下：选用水为溶解剂；包衣液浓度为18％；包衣增重4％；进风温度为65℃；片床温度为43℃；雾化压力2.0bar；包衣锅转速17rmp；进料流速3g/min。
13.权利要求1或4所述的浓缩丸，其特征在于采用下述方法制成：
a.按重量百分比取下列药材：当归6.75％，川芎6.75％，白芍5.4％，熟地5.4％，勾藤13.5％，鸡血藤13.5％，夏枯草13.5％，决明子13.5％，珍珠母13.5％，元胡6.75％，吴茱萸1.34％；
b.当归、川芎、白芍、延胡索加70％的乙醇，加热回流，每一次回流时间为1小时，回流液另器储存；药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，药渣与钩藤煎煮每一次时间为1小时，在第三煎时加入钩藤，合并煎液，浓缩至相对密度为55℃下1.10，加乙醇沉淀，使最后的含醇量达65％，上清液与回流液合并，回收乙醇喷雾干燥法制成浸膏粉，进风温度185℃；
c.将上述所得浸膏粉与微晶纤维素进行混合，微晶纤维素用量为药材干粉量的35％以上，水为粘合剂制成素丸；
d.将上述素丸进行薄膜包衣，薄膜包衣选用上海卡乐康包衣技术有限公司的胃溶型欧巴代为本品的包衣材料，得本发明浓缩丸，包衣条件如下：选用水为溶解剂；包衣液浓度为18％；包衣增重4％；进风温度为65℃；片床温度为43℃；雾化压力2.0bar；包衣锅转速17rmp；进料流速3g/min。
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Cited By (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101647911B (zh) * 2009-09-08 2012-06-06 北京同仁堂科技发展股份有限公司 治疗头痛的中药组合物和制剂及其制备方法
CN102526505A (zh) * 2011-10-03 2012-07-04 周春根 一种治疗神经性头痛的中药
CN103877243A (zh) * 2012-12-21 2014-06-25 天士力制药集团股份有限公司 一种治疗头痛的药物制剂
CN103877241A (zh) * 2012-12-21 2014-06-25 天士力制药集团股份有限公司 一种治疗头痛的药物
WO2014094632A1 (zh) * 2012-12-21 2014-06-26 天士力制药集团股份有限公司 一种治疗头痛的药物组合物及其制备方法
CN107095927A (zh) * 2016-02-23 2017-08-29 中国中医科学院中药研究所 一种经典清热解毒方剂组合物及其固体制剂

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1047938C (zh) * 1992-11-14 2000-01-05 中国人民解放军第二五四医院 一种治疗头痛的中药

Cited By (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101647911B (zh) * 2009-09-08 2012-06-06 北京同仁堂科技发展股份有限公司 治疗头痛的中药组合物和制剂及其制备方法
CN102526505A (zh) * 2011-10-03 2012-07-04 周春根 一种治疗神经性头痛的中药
CN103877243A (zh) * 2012-12-21 2014-06-25 天士力制药集团股份有限公司 一种治疗头痛的药物制剂
CN103877241A (zh) * 2012-12-21 2014-06-25 天士力制药集团股份有限公司 一种治疗头痛的药物
WO2014094632A1 (zh) * 2012-12-21 2014-06-26 天士力制药集团股份有限公司 一种治疗头痛的药物组合物及其制备方法
US9795648B2 (en) 2012-12-21 2017-10-24 Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd. Pharmaceutical composition for treating headache, and preparation method thereof
EA030048B1 (ru) * 2012-12-21 2018-06-29 Тасли Фармасьютикал Груп Ко., Лтд. Фармацевтическая композиция для лечения головной боли, синдрома травматического поражения черепно-мозгового нерва, головокружения и вертиго, раздражения и возбудимости, бессонницы и/или сонливости и способ ее получения
CN107095927A (zh) * 2016-02-23 2017-08-29 中国中医科学院中药研究所 一种经典清热解毒方剂组合物及其固体制剂

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