CN1857483A - 黄毛耳草有效成分及其药物组合物生产方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种中药有效成分的生产方法，具体来说，涉及中药黄毛耳草中环烯醚萜类化学成分的生产方法。本发明还涉及一种具有舒筋活络、清热除湿和消肿止痛作用药物的生产方法，所述药物可用于治疗跌打损伤、扭伤、腰肌劳损、风湿筋骨痛、神经痛等疾病。本发明制剂工艺简单，制剂中基本无药物敷料，制剂稳定性良好，工艺符合工业化生产要求。

Description

黄毛耳草有效成分及其药物组合物生产方法

技术领域

本发明涉及一种中药有效成分的生产方法，具体来说，涉及中药黄毛耳草环烯醚萜类化学成分的生产方法。本发明还涉及一种具有舒筋活络、清热除湿和消肿止痛作用的药物的生产方法，所述药物可用于治疗跌打损伤、扭伤、腰肌劳损、风湿筋骨痛、神经痛等疾病。本发明属于医药领域。

背景技术

黄毛耳草属于茜草科耳草属植物，属于清热解毒类中药，用于治疗感冒、多种炎症和癌症(中国医学科学院药物研究所等编：新华本草纲要，1991年第2卷，上海科学技术出版社)。已经报道黄毛耳草中含有多种环烯醚萜类化合物，例如车叶草苷、鸡屎藤苷甲酯、车叶草酸、去乙酰车叶草酸、马钱子素、去乙酰车叶草苷、乙酰鸡屎藤苷甲酯、羟基京尼平等等。药理研究表明，环烯醚萜类成分是黄毛耳草中清热解毒的主要成分。

蔓九节，也称穿根藤，为茜草科植物蔓九节Psychotria serpent.L.的干燥全草，具有祛风除湿、舒筋活络作用，临床可用于治疗风湿性关节痛、跌打损伤和蛇咬伤等疾病。

黄毛耳草具有很好的清热解毒和抗炎药理作用。但黄毛耳草活性成分的生产工艺研究报道较少。对黄毛耳草的复方药物的生产工艺研究也很少。

发明内容

为了有效地开发和利用中药黄毛耳草，本发明提供了黄毛耳草环烯醚萜类物质的生产方法及其药物组合物和医药应用。

为此，本发明的目的之一是提供一种黄毛耳草有效成分提取物的生产方法。

本发明的目的之二是提供一种含黄毛耳草的中药组合物及其生产方法和医药用途

为实现本发明的目的，本发明采用如下技术方案：

一种黄毛耳草有效成分的提取方法，其特征在于包括用水作为溶剂提取黄毛耳草中环烯醚萜类化合物的步骤。

通常，黄毛耳草可以单提，也可以与其它中草药混合在一起进行提取。

本发明还提供一种具有舒筋活络、清热除湿和消肿止痛作用的药物的生产方法，其中所述的药物按重量份计算，包含如下的主药成分：黄毛耳草250份，蔓九节500份，骨碎补400份，其包括如下步骤：(1)蔓九节、骨碎补和部分的黄毛耳草混合后用水作为溶剂进行提取，提取液浓缩至稠膏；(2)向所得稠膏中加入余量的黄毛耳草细粉和适量的炼蜜，混匀后制成丸剂。

上述所述的方法，其中所述的丸剂可以为大蜜丸，每丸含药量，相当于含原药材16～19克，优选含原药材17.9克。

其中，所述的用水作为溶剂进行提取，可以为常规的中药提取方法，例如浸泡提取、煎煮提取或者渗滤提取等，本发明优选采用水煎煮提取，更优选为水煎煮2次，每次2小时，第一次加10倍量的水，第二次加5倍量的水。

上述所述的稠膏，为制蜜丸工艺中常规的工艺术语，优选所述的稠膏的密度为1.40左右。

本发明所述的黄毛耳草细粉，为60～100目筛的粉，优选为过80目筛的粉末。

本发明制蜜丸工艺中所用的炼蜜，优选其含水量在10％以下，密度约为1.40。手捻之甚粘，当两手指分开出现白丝，滴入水中成珠状。

上述方法所制得的药物，具有舒筋活络、清热除湿和消肿止痛作用，可用于治疗跌打损伤、扭伤、腰肌劳损、风湿筋骨痛、神经痛等疾病。

试验结果表明，本发明的蜜丸可以显著抑制蛋清引起大鼠的足趾肿胀，消肿显著(P＜0.05～0.001)；还可以明显抑制小鼠的耳肿胀及皮肤毛细血管的通透性。此外，热板和醋酸扭体试验也证实本发明的蜜丸能延长小鼠的痛时间和扭体次数(P＜0.05～0.001)，具有良好的镇痛作用。

本发明通过运用中药提取分离技术和传统的中药制剂技术，将临床上用于舒筋活络、清热除湿和消肿止痛的经验方制成现代药物制剂，一方面保持了原有方剂的成分和功效，另一方面所制得的药物制剂方便服用，携带方便，特别适于长期用药。尤其是，本发明所制备的大蜜丸，不含其它药剂敷料，制剂稳定性良好，符合临床上用药要求。此外，本发明的提取工艺和制剂工艺简单，工艺成本低，工艺稳定，适于工业化生产。本发明对于保护和发扬传统中药制剂具有重要意义。

具体实施方式

以下具体实施例，只是为了解释或说明本发明，不应被理解为对本发明保护范围构成限制。

实施例1

黄毛耳草750克，蔓九节5000克，骨碎补4000克，用水煎煮二次，第一次加水10倍量，第二次加水5倍量，每次煎煮2小时。合并两次提取液，浓缩至密度为1.40左右的稠膏。

实施例2

取1750克的黄毛耳草，粉碎成细粉，过80目的筛。

另取炼蜜适量，炼蜜的含水量在10％以下，密度为1.40左右，手捻之甚粘，当两手指分开出现白丝，滴入水中成珠状。

将上述的黄毛耳草细粉和炼蜜加入到实施例1所制得的稠膏中，充分混匀，使成软硬适宜、可塑性较大的丸块，用制丸机将其制成蜜丸，每丸重9克(含原药材约17.9克)。将40％蜂蜡与60％石蜡的混合物置锅中加热融化，控制温度以保持熔融状态，将制好的蜜丸装入两个半球中，将螺口镶嵌形成球形，外面蘸取蜡衣，封口，即成。

本发明的组方组成，属于临床经验方，疗效确切、稳定。本发明制剂工艺简单，制剂稳定性良好。制剂中基本上没有采用其它敷料成分，制剂保持了原方药成分，保证疗效，具有良好发明效果。

已经根据优选实施例对本发明作了描述。应当理解的是前面的描述和实施例仅仅为了举例说明本发明而已。在不偏离本发明的精神和范围的前提下，本领域技术人员可以设计出本发明的多种替换方案和改进方案，其均应被理解为在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1、黄毛耳草有效成分的提取方法，其特征在于包括用水作为溶剂提取黄毛耳草中环烯醚萜类化合物的步骤。

2、一种具有舒筋活络、清热除湿和消肿止痛作用的药物的生产方法，其中所述的药物按重量份计算，包含如下主药成分：黄毛耳草250份，蔓九节500份，骨碎补400份，其包括如下步骤：(1)蔓九节、骨碎补和部分的黄毛耳草混合后用水作为溶剂进行提取，提取液浓缩至稠膏；(2)向所得稠膏中加入余量的黄毛耳草细粉和适量的炼蜜，混匀后制成丸剂。

3、权利要求2所述的方法，其中所述的丸剂为蜜丸，每丸含原药材16～19克。

4、权利要求2-3所述的方法，其中所述的提取为水煎煮2次，每次2小时，第一次加10倍量的水，第二次加5倍量的水。

5、权利要求2-4所述的方法，其中所述的稠膏的密度约为1.40。

6、权利要求2-5所述的方法，其中所述的黄毛耳草细粉为过80目筛的粉末。

7、权利要求2-6所述的方法，其中所述的炼蜜密度约为1.40，含水量不超过10％。

8、一种具有舒筋活络、清热除湿和消肿止痛作用的药物，其特征在于是用权利要求2-7任一项所述的生产方法制备得到。

9、权利要求8所述药物在用于制备具有舒筋活络、清热除湿和消肿止痛作用药物中的应用。

10、权利要求8所述药物在用于制备治疗跌打损伤、扭伤、腰肌劳损、风湿筋骨痛、神经痛等疾病的药物中的应用。