CN1823728A - 具有消毒和或治疗作用的快速成膜医用涂膜液 - Google Patents

Abstract

一种具有消毒和或治疗作用的快速成膜医用涂膜液。该涂膜液包括快速成膜组分、有效药物组分和挥发性溶剂，其中成膜组分：溶剂之重量比为0.1－10∶100；有效药物组分：溶剂重量比为0.01－20∶100，增塑剂：溶剂重量比为0.1－10∶100；透皮吸收剂：溶剂重量比为0.1－10∶100。药物组分可以包括：具有抗菌能力的活性成分，具有激素类药物的活性成分，具有治疗皮肤癣类药物活性成分，具有抗病毒作用的有效组分，具有镇痛退热消炎作用的有效活性成分等。本发明具有安全实用、使用方便、易于涂沫、并可快速自行成膜、有良好的耐摩擦性、可携载有效药物成分，并能使有效成分可较长时间的保留在使用部位，同时具有良好的高黏附力，且无异物感等特点。

Description

具有消毒和或治疗作用的快速成膜医用涂膜液

【技术领域】：本发明涉及一种以高分子材料为基质，可快速成膜的医用涂膜液。具有使用时可快速成膜，成膜后具有高粘附性，无异物感，耐摩擦，可释放所携载的有效药物成分，是一种溶液状的医用涂膜液。用于外用消毒和治疗目的。也可用于美容保健。

【背景技术】：外用剂型无论是在专业医护人员的临床应用，还是在家庭中的日常使用，都是非常广泛的被大众所接受和使用。自古以来外用剂型就一直被人们使用着，如：在创口上撒上药粉、抹上药膏；以至后来的酊剂、洗剂、贴剂；再后来的喷雾剂、凝胶剂等等。这些制剂被广泛应用于外伤的治疗、局部消毒、快速止痛，以及皮肤病的治疗等领域。

上述各剂型的外用药，虽被广泛的使用，但其自身也或多或少的存在着一些不足。如：酊剂本身是液体状，所携载药物有限，不能较长时间的保持使用局部的有效药物浓度。同时使用部位也不能受到保护，不能避免皮肤与衣服间的摩擦、免遭二次感染之痛。再有贴剂由于多使用含有医用胶类物质作为粘合剂，对过敏体质者来讲可以引起过敏反应。同时对于有外伤破损的部位也不能使用。对于凝胶剂来讲，其剂质为凝胶状，往往在使用时会造成涂抹不均匀，成膜厚度不一。涂抹时往往以手为涂抹工具，给人一种不卫生的感觉等等。

综上所述开发一种安全实用、使用方便、有良好的耐摩擦性、可携载有效药物成分，并能使有效成分可较长时间的保留在使用部位。同时具有良好的粘附性，且无异物感的新剂型，对使用者来讲无疑是一个理想的剂型。

目前虽有一些膜剂或贴剂被开发出来，例如CN1100543 C及US 5888494 A但其自身也存在着一些缺点。如膜剂是以预先制备好的膜片，用于使用部位。所以膜片的大小是不可改变的。且自身也无黏附力，不能紧密的黏附在使用部位。同时带有一种异物感，遇到摩擦时易脱落。凝胶状涂膜剂其在涂膜过程中往往会遇到涂膜操作时无良好的涂膜工具，且制剂为凝胶状易造成涂膜不均匀，膜片形成薄厚不一等缺点。

【发明内容】：本发明的目的是解决现有技术存在的上述不足，提供一种具有消毒和或治疗作用的快速成膜医用涂膜液。使该涂膜液不仅包含有效药物成分，而且易于涂沫，并可快速自行成膜，具有高黏附力，无异物感等。

本发明提供的具有消毒和或治疗作用的快速成膜医用涂膜液，包括快速成膜组分、有效药物组分和挥发性溶剂，其中成膜组分∶溶剂之重量比为0.1-10∶100；有效药物组分∶溶剂重量比为0.01-20∶100。

该涂膜液还包括增塑剂，增塑剂∶溶剂重量比为0.1-10∶100。

该涂膜液还包括透皮吸收剂，透皮吸收剂∶溶剂重量比为0.1-20∶100。

其中，有效药物组分包括：

——具有抗菌能力的活性成分，包括但不限于：聚维酮碘、咪康唑、益康唑、二性霉素B、二硫化硒，及其它们的混合组分；或

——具有激素类药物的活性成分，包括但不限于：地塞米松、氟轻松、氟酸氯倍他素、曲安奈德等，及其它们的混合成分；或

——具有治疗皮肤癣类药物活性成分，包括但不限于：卡泊三醇、雷锁辛、维A酸、他扎罗汀，及其它们的混合组分；或

——具有抗病毒作用的有效组分，包括但不限于：肽丁胺、利巴韦林、阿苷咯韦、喷甘咯韦，及其它们的混合组分；或

——具有镇痛退热消炎作用的有效活性成分，包括但不限于：萘普生、吲哚美辛、对乙酰氨基酚、布洛芬，及其它们的混合组分。

快速成膜组分为高分子成膜材料，包括但不限于：聚乙烯醇、聚乙烯醇缩醛、聚乙烯吡咯烷酮、或海藻酸钠、甲壳素，以及它们的混合物。

挥发性溶剂包括水，有机溶剂及其它们的混合物；有机溶剂包括但不限于：乙醇、丙酮、乙酸乙酯、异丙醇、环己烷，以及它们的混合物。

增塑剂包括但不限于：苯二甲酸二丁酯、丙二醇、甘油，及其它们的混合物。

透皮吸收剂包括但不限于：氮酮、二甲基亚砜、尿素、丙二醇，及其它们的混合物。

涂膜液制备方法为：

将成膜组分，按0.1-10∶100(成膜组分∶溶剂之比例)混合溶胀，在70-90℃水浴中加热搅拌一小时，使其完全溶解。再按0.1-10∶100之比例(增塑剂∶溶剂)加入增塑剂。从分搅拌使其混合均匀，再按0.01-20∶100之比例(药物成分∶溶剂)加入所选药物有效成分，充分搅拌使其完全混合均匀，得到透明或非透明，含有药物有效成分的涂膜液成品。分装于密闭容器中。涂膜液配制后，其终成品之pH＝4.0-7.5。

本发明的优点和积极效果：本发明具有如下优点：

1，涂膜液为液体状，当涂抹到使用部位表面时，可在1-3分钟自行快速干燥，形成均匀的透明或非透明的隐形膜。

2，涂膜液涂抹后自行干燥的膜片，自身具有良好的黏附力，无异物感。

3，涂膜液可包含有有效药物成分。当涂抹后形成的膜片，可释放药物的有效成分，在使用部位可长时间的维持药物的有效浓度。

4，涂膜液涂抹后自行干燥的膜片，自身具有良好的耐磨性、通透性和与皮肤结合的相容性。

5，涂膜液涂抹后自行干燥形成的膜片，不受患处大小形状的限制，可任意涂抹自行成膜。

6，涂膜液涂抹后自行干燥的膜片，具有有效保护患处皮肤不受外界污染，避免交叉感染。可有效保持患处皮肤的水分，增加药物向患处病灶的渗透。

综上所述，本发明具有安全实用、使用方便、易于涂沫、并可快速自行成膜、有良好的耐摩擦性、可携载有效药物成分，并能使有效成分可较长时间的保留在使用部位，同时具有良好的高黏附力，且无异物感等特点。

【具体实施方式】：

实施例1：(本实施例产品具有消炎镇痛作用)

聚乙烯醇(PVA05-88)                    6.0g

丙二醇                                2.0ml

乙醇                                  5.0ml

水                                    90.0ml

对乙酰氨基酚                          0.5g

氮酮                                  1.0ml

将聚乙烯醇加水后，搅拌下加温至90℃，保持2-3小时，使其充分溶解。加入丙二醇，制成均一透明溶液(1)。将对乙酰氨基酚加入乙醇使其完全溶解，再加入氮酮，制成溶液(2)。

将溶液(1)和(2)二组分混合，充分搅拌后，静止过夜。灌装、密封、避光保存。

实施例2：(本实施例产品具有消毒抑菌作用)

聚乙烯醇缩乙醛                        3.0g

聚维酮碘                              8.0g

苯二甲酸二丁酯                        1.0ml

乙醇                                  95.0ml

水                                    5.0ml

制备组分(1)：聚乙烯醇缩乙醛+苯二甲酸二丁酯+乙醇50ml，在搅拌条件下，加温至70℃，保持2-3小时，制成均一透明溶液。停止加温，使溶液降至室温。制备组分(2)聚维酮碘+乙醇45ml+水5ml，搅拌状态下，加温至60-70℃，保持1小时。至聚维酮碘完全溶解，呈红棕色透明溶液。停止搅拌，降至室温。

将组分(1)和(2)等量混合、搅拌后，静置过夜。灌装、密封、避光保存。

实施例3：(本实施例产品具有治疗皮癣类疾患之作用)

聚乙烯醇缩丁醛                    6.0g

卡泊三醇                          3.0g

二甲基亚砜                        1.0ml

乙醇                              90.0ml

水                                5.0ml

制备组分(1)：聚乙烯醇缩乙醛+二甲基亚砜+乙醇50ml，在搅拌条件下，加温至70℃，保持2-3小时，制成均一透明溶液。停止加温，使溶液降至室温。制备组分(2)卡泊三醇+乙醇40ml+水5ml，搅拌状态下，加温至50-60℃，保持1小时。至完全溶解，呈透明溶液。停止搅拌，降至室温。

将组分(1)和(2)等量混合、搅拌后，静置过夜。灌装、密封、避光保存。

实施例4：(本实施例具有镇痛作用)

聚乙烯醇吡咯烷酮                  2.0g

聚乙烯醇                          3.0g

布洛芬                            0.8g

丙酮                              60.0ml

尿素                              1.0g

水                                30.0ml

制备组分(1)：聚乙烯吡咯烷酮+聚乙烯醇+水20ml，在搅拌条件下，加温至80℃，保持2-3小时，制成均一透明溶液。停止加温，使溶液降至室温。制备组分(2)布洛芬+尿素+水10ml，搅拌状态下，加温至50-60℃，至完全溶解，呈透明溶液。停止搅拌，降至室温。组分(3)取丙酮60ml。

将组分(1)、(2)和(3)混合、搅拌后，静置过夜。灌装、密封、避光保存。

实施例5：(本实施例为激素类制剂)

聚乙烯醇(PVA17-88)                    5.0g

丙二醇                                6.0ml

乙醇                                  40.0ml

水                                    40.0ml

地塞米松                              0.5g

异丙醇                                5.0ml

制备组分(1)：聚乙烯醇+乙醇40ml+水40ml，在搅拌条件下，加温至70℃，保持2-3小时，制成均一透明溶液。停止加温，使溶液降至室温。制备组分(2)地塞米松+异丙醇+丙二醇，搅拌状态下，加温至50-60℃，至完全溶解，呈透明溶液。停止搅拌，降至室温。

将组分(1)和(2)混合，搅拌后，静置过夜。灌装、密封、避光保存。

Claims (9)

1、一种具有消毒和或治疗作用的快速成膜医用涂膜液，其特征是该涂膜液包括快速成膜组分、有效药物组分和挥发性溶剂，其中成膜组分∶溶剂之重量比为0.1-10∶100；有效药物组分∶溶剂重量比为0.01-20∶100。

2、根据权利要求1所述的涂膜液，其特征是该涂膜液还包括增塑剂，增塑剂∶溶剂重量比为0.1-10∶100。

3、根据权利要求2所述的涂膜液，其特征是该涂膜液还包括透皮吸收剂，透皮吸收剂∶溶剂重量比为0.1-10∶100。

4、根据权利要求1至4所述的涂膜液，其特征是有效药物组分包括：——具有抗菌能力的活性成分：聚维酮碘、咪康唑、益康唑、二性霉素B、二硫化硒，及其它们的混合组分；或

——具有激素类药物的活性成分：地塞米松、氟轻松、氟酸氯倍他素、曲安奈德等，及其它们的混合成分；或

——具有治疗皮肤癣类药物活性成分：卡泊三醇、雷锁辛、维A酸、他扎罗汀，及其它们的混合组分；或

——具有抗病毒作用的有效组分：肽丁胺、利巴韦林、阿苷咯韦、喷甘咯韦，及其它们的混合组分；或

——具有镇痛退热消炎作用的有效活性成分：萘普生、吲哚美辛、对乙酰氨基酚、布洛芬，及其它们的混合组分。

5、根据权利要求1至4所述的涂膜液，其特征是快速成膜组分为高分子成膜材料，包括：聚乙烯醇、聚乙烯醇缩醛、聚乙烯吡咯烷酮、或海藻酸钠、甲壳素，以及它们的混合物。

6、根据权利要求5所述的涂膜液，其特征是快速成膜组分为高分子成膜材料，包括：聚乙烯醇、聚乙烯醇缩醛、聚乙烯吡咯烷酮、或海藻酸钠、甲壳素，以及它们的混合物。

7、根据权利要求1至4所述的涂膜液，其特征是挥发性溶剂包括水，有机溶剂及其它们的混合物；有机溶剂包括乙醇、丙酮、乙酸乙酯、异丙醇、环己烷，以及它们的混合物。

8、根据权利要求2、4、7所述的涂膜液，其特征是增塑剂包括：苯二甲酸二丁酯、丙二醇、甘油，及其它们的混合物。

9、根据权利要求3、4、7所述的涂膜液，其特征是透皮吸收剂包括：氮酮、二甲基亚砜、尿素、丙二醇，及其它们的混合物。