CN1795887A - 一种治疗心脏病的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗心脏病的药物及其制备方法，具体说涉及一种治疗痰浊壅塞、心血瘀阻所引起的心绞痛、胸闷憋气等病症的中药制剂及其制备方法。本发明的药物由苏合香、冰片、乳香、土木香和檀香经特定的工艺制备而成，其无毒副作用、释药快、释药规律性强、重现性好、疗效稳定。

Description

一种治疗心脏病的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗心脏病的药物及其制备方法，具体说涉及一种治疗痰浊壅塞、心血瘀阻所引起的心绞痛、胸闷憋气等病症的中药制剂及其制备方法。

背景技术

冠心病、心绞痛是一种常见病、多发病，也是疑难病症，是人类健康长寿的大敌。随着人类社会老龄化、经济的发展和生活节奏的加快，发病率日趋增加和逐渐低龄化，且突发死亡率较高。国内外医学专家、科研人员、医务工作者无不为寻求防治心血管病的疗效显著、副作用小的理想药物而努力。

我国中医认为冠心病系“胸痹”、“胸痛”、“真心痛”。由于心、肝、肾、阳气不足，血运迟滞，血阻致心脉痹阻，气血不通，不通则痛。目前有许多治疗冠心病、心绞痛的中药制剂。市售复方丹参片以冰片、丹参、三七为主要成份，理气止疼能暂时缓解症状，但偏于治标，弱于治本，长期服用耗散正气，而且对胃有刺激作用。市售人参生脉饮口服液，以人参、麦冬、五味子为主要组分，以益气为主，有一定扶正固本作用，但综合治疗效果欠佳。还有一种中成药冠心苏合丸，主要有改善微循环、增加冠状窦血流量、提高耐缺氧能力、减慢心率等作用，用于心绞痛、心闷憋气。但传统的冠心苏合丸，剂型中各组分均以原药形式存在，虽经嚼碎，但亦起效较慢，吸收不完全，生物利用度不高，而且各有效成分释放为自然释放，各种成分的释放无规律性，更无标准可控，这导致在临床上疗效缓慢、重现性差、疗效不稳定。

目前市场上的治疗心脏病的药物品种虽然有一些，但均不理想，有些副作用较大，有些疗效缓慢，无法满足对心脏病的治疗。因此，研制一种无毒副作用、服用方便、释药快的治疗心脏病的药物是人们所希望的。

发明内容

本发明的目的就是提供一种无毒副作用、释药快、释药规律性强、重现性好、疗效稳定的治疗心脏病的药物。更具体地说，本发明提供了一种治疗痰浊壅塞、心血瘀阻所引起的心绞痛、胸闷憋气病症的中药制剂。本发明人经过大量试验，发现选择中草药材苏合香、冰片、乳香、土木香、檀香，经特定工艺制备而成的中药微丸解决了上述问题，从而实现了本发明的目的。

本发明的一个目的是提供一种治疗心脏病的药物。

本发明的另一个目的是提供一种制备所述心脏病药物的方法。

本发明的技术方案如下：

一种治疗心脏病的药物，其由以下重量份配比的中药原料按以下工艺制备而成：

苏合香            20-100

冰片              50-150

乳香              50-150

土木香            100-300

檀香              100-300

A.将苏合香和冰片分别加其0.5-2倍量，优选1-1.5倍量的乙醇制成浓溶液，取相当于苏合香重量3.5-7倍量的β-环糊精，加水制成混悬液，加入前述制成的苏合香乙醇浓溶液中；取相当于冰片0.5-4倍量的β-环糊精，加水制成混悬液，加入前述制成的冰片乙醇浓溶液中；高速剪切搅拌，放置过夜，过滤，分取沉淀，凉干，粉碎成细粉备用；

B.另取制乳香、檀香、土木香，常规方法提取挥发油，另器保存；药渣加乙醇回流提取二次，合并提取液，减压回收乙醇至无醇味，喷雾干燥得浸膏粉；

C.将得到的浸膏粉加微晶纤维素混合均匀，另将挥发油加β-环糊精研匀固化，粉碎成细粉；

D.将以上各细粉混合均匀，制成微丸。

本发明的治疗心脏病的药物，其中各中药原料的重量份配比优选为：

苏合香            20-70

冰片              80-120

乳香              80-120

土木香            150-250

檀香              150-250。

本发明的治疗心脏病的药物，其中各中药原料的重量份配比更优选为：

苏合香            40-60

冰片              90-120

乳香              90-120

土木香            190-230

檀香              190-230

本发明的治疗心脏病的药物，其中各中药原料的重量份配比最优选为：

苏合香           50

冰片             105

乳香             105

土木香           210

檀香             210

本发明的药物中，冰片本身易挥发，疏水性较强，且有较强的静电效应，故难以粉碎成极细粉。本发明人发现，采用加β-环糊精，在水溶液中高速剪切搅拌，使冰片吸附或包结于β-环糊精上，使其有较大的分散度，同时具有较强的亲水性。实验发现，加用冰片重量0.5倍以上的β-环糊精就可达到使冰片亲水性分散的目的，实践中，在本发明制备工艺的步骤A中，β-环糊精的用量为冰片重量的0.5-4倍，优选1-3倍，更优选β-环糊精与冰片的重量之比为1∶1。

本发明的药物中，苏合香为粘稠性半流体物质，为了后续加工，需要将其固化，并使其亲水，但选用淀粉、微晶纤维素作为吸收剂，即使其用量为苏合香的6倍时，仍难以形成可流动的固体粉末。本发明经过大量实验，意外发现，采用一定量的β-环糊精作为吸收剂，可制成亲水性优异的苏合香包合物。实验发现，β-环糊精的用量为苏合香重量的3.5倍以上就可制得较为理想的苏合香包合物，β-环糊精适宜的用量为苏合香重量的3.5-7倍，优选4-6倍，更优选，β-环糊精与苏合香的重量比为4∶1。

在本发明制备工艺的步骤A中，向β-环糊精中加水制成混悬液，水的量一般大于β-环糊精重量的2倍，适宜地β-环糊精与水的重量比为1∶3-6，优选为1∶4-5。在本发明制备工艺的步骤B中，可采用常规的水蒸汽蒸馏法提取挥发油，一般添加3-8倍量的水，加热煎煮，收集挥发油；药渣加乙醇回流提取二次，一般加入相当于药渣量的2-6倍的80％的乙醇提取。在本发明的制备工艺的步骤C中，浸膏粉与微结晶纤维素的重量比一般为1∶0.5-2，优选为1∶1，挥发油与β-环糊精的重量比一般为1∶2-6，优选1∶3-5，更优选1∶4。在本发明的步骤D中，可采用常规的粉末层积法制备含药微丸，制备成的微丸的粒径达18-24目。

本发明的药物主要用于冠心病、心绞痛等症，由于该类病症发作猝死率较高，为了达到速效治疗的目的，本发明还采用了羟丙基甲基纤维素包衣材料进行包衣，制备成速效的微丸剂。

本发明的药物有理气宽胸止痛的功效，用于治疗痰浊壅塞，心血瘀阻所引起的心绞痛、胸闷憋气等病症。胸痹一病，多由心脏病阻阳气血偏虚以及痰阻、气滞、血瘀、塞凝、热结等因素而引起。因恣食膏梁厚味，饥饱失常，日久损伤脾胃，运化失司，水湿停留，聚湿生痰，上犯心胸清旷之区，清阳不展，导致心脉闭阻，可发为本病。若因情志抑郁或忧思恼怒，肝失条达，气滞上焦，胸阳失展，瘀血停滞，闭阻心脉，谋取料可发为本病。痰为阴邪，其性粘滞，痰阻心脉，故出现胸脉如窒而痛，或痛引肩背。痰湿肾于内，阳气不畅所致。如因瘀血停滞，心脉不通则胸部刺痛、绞痛，固定不移，入夜更甚。舌苔浊腻，脉滑为痰浊壅塞之征；若舌苔紫暗，脉沉弦仍心血瘀阻之候。

方中苏合香，性味甘、辛、温，入心脾两经，开窍通神，豁痰逐秽。性燥而气窜，“能透诸窍藏......凡痰积气撅，必先以此开导，治痰以理气为本也”《本草逢原》。该药为君药，其开窍豁痰之功能，达到通闭阻之心脉的目的。冰片，性味辛、微寒，亦入心脾径，辛开，苦降，芳香开窍；土木香、性味、辛、寒，入肺、胃径，功专行气止痛，“治痰结，气凝诸痛”《本径逢原》；檀香，性味辛、湿，理气止痛，“善调隔上诸气”《本经逢原》，“止心腹痛”《日华诸家本草》。上三药共为臣药，以助君药豁痰散结、理气止痛之力。乳香，辛、苦、温，长于活血定痛，该药“香窜入心......使血宣通......。”《本草求真》，为佐使药，助君臣之药以通心脉，引君臣之药以达病所。上五味药，可谓相辅相成，功专力宏。共奏开窍豁痰，理气宽胸，活血止痛之功能，使痰阻得消，瘀血得散，心脉得通，胸痛得止，进而达到治疗胸痹之目的。

本发明的药物是将处方中各药材按其理化性质分别处理，使其达到高度分散和亲水的目的，各药材在提取及各种前处理的基础上混合，制成载药量较高的含药微丸，其释药规律性强，重现性极佳，且此类剂型给药后各个体之间及各次给药后其差异极小，故疗效极其稳定。同时，由于本药物的各药材中均含有挥发性极强的成份，所以采用羟丙基甲基纤维素包衣，各药材的挥发性大大降低，极大提高了剂型的稳定性，制成的微丸在pH7.0条件下溶解，使药物迅速释放，达到速效的目的。

本发明的药物用法为每次1袋，规格：每袋装0.75g，每日口服1-3次。

以下通过实验说明本发明药物中的冰片分散及亲水性：

分别称取冰片100g加乙醇2倍量超声振荡使溶解。另取β-环糊精50g、100g、200g、300g加4倍量水开动高速剪切搅拌机使其均匀混悬，再加入冰片乙醇溶液，边加边搅拌，共搅拌30分钟，静置使过夜，过滤，分离沉淀，凉干，粉碎成细粉，观察其亲水性，同时测定冰片含量结果见下表：

               冰片与β-环糊精在水中分散试验结果

β-环糊精用量

50g

100g

200g

300g

0g

包结物产量(g)冰片含量(％)冰片转移率(％)亲水性(s)

14663.292.6118

19648.695.3106

29330.188.298

39824.396.790

---＞1小时

亲水性考察方法：将包结物粉末填装于相同内径(1mm左右)的毛细管中，高度为1cm，将此毛细管置水中，观察水柱上升至粉末顶端所需的时间。时间愈短则亲水性愈强。以小于120s为符合要求。由表中结果可见用0.5倍β-环糊精即可达到亲水性分散的目的。

以下通过实验说明苏合香固化工艺要求：

分别取苏合香50g加等量乙醇稀释制成乙醇溶液，另取β-环糊精3倍量、3.5倍量、4倍量、5倍量置4.5倍量的水中，高速剪切搅拌至形成均匀混悬液，再将苏合香乙醇溶液加至β-环糊精混悬液中，并不断搅拌至形成均匀分散体，约搅拌30分钟。静置使分层，过滤得沉淀，室温晾至近干，60℃烘干粉碎即得，不同配方制得苏合香包结物含量及粉末亲水性测定结果见下表：

β-环糊精用量	苏合香中桂皮酸含量(％)	桂皮酸含量(％)	桂皮酸转移率(％)	产量(g)	亲水性
						3倍量	2.273	0.45	88.2	205	10分钟
3.5倍量	2.273	0.47	90.98	220	119秒
						4倍量	2.273	0.44	95.2	246	112秒
5倍量	2.273	0.40	96.7	274	95秒

亲水性考察方法同上，由表中结果可知使用3.5倍量β-环糊精即可制得较为理想的苏合香包合物。

将本发明药物微丸的内容物配制成20％，10％，5％，以20ml/kg灌胃给大白鼠(剂量为4.0g/kg，2.0g/kg，1.0g/kg，其中高剂量组相当于成人日用量的167倍，低剂量略高于动物实验有效剂量的高剂量)，连续给药3个月，经一般状态观察、血液常规检查、血液生化检查、系统尸检及主要脏器组织学检查，除高剂量组大鼠与对照组大鼠比较，体重增长相对缓慢、进食量偏少外，未发现受试药物对受试动物有明显毒性作用。

具体实施方式

以下采用实施例具体说明本发明的中药微丸及其制备方法。这些实施例只是用于说明本发明，并不限制本发明的保护范围。

实施例1

一种治疗心脏病的中药微丸，其由以下重量的中药原料按以下工艺制备而成：

苏合香            50g

冰片              105g

乳香              105g

土木香            210g

檀香              210g

A.将苏合香和冰片分别加等量的乙醇制成浓溶液，取相当于苏合香重量4倍量的β-环糊精，加相当于β-环糊精重量4倍量的水制成混悬液，加入前述制成的苏合香乙醇浓溶液中；取与冰片等量的β-环糊精，加相当于β-环糊精重量4倍量的水制成混悬液，加入前述制成的冰片乙醇浓溶液中；高速剪切搅拌，放置过夜，过滤，分取沉淀，凉干，粉碎成细粉备用；

B.另取乳香(制)、檀香、土木香粉碎成粗粉，水蒸汽蒸馏法提取挥发油，另器保存；药渣加4倍量80％乙醇回流提取二次，每次2小时，合并提取液，减压回收乙醇至无醇味，喷雾干燥得浸膏粉；

C.将得到的浸膏粉加等量微晶纤维素混合均匀，另将挥发油加4倍量β-环糊精研匀固化，粉碎过120目筛成细粉；

D.将以上各细粉混合均匀，用粉末层积法制成18-24目的微丸，将微丸用羟丙基甲基纤维素包薄膜衣，分装成1000袋即得。

实施例2

一种治疗心脏病的中药微丸，其由以下重量的中药原料按以下工艺制备而成：

苏合香            85g

冰片              70g

乳香              130g

土木香            150g

檀香              245g

A.将苏合香和冰片分别加等量的乙醇制成浓溶液，取相当于苏合香重量5倍量的β-环糊精，加相当于β-环糊精重量5倍量的水制成混悬液，加入前述制成的苏合香乙醇浓溶液中；取相当于冰片重量2倍量的β-环糊精，加相当于β-环糊精重量4倍量的水制成混悬液，加入前述制成的冰片乙醇浓溶液中；高速剪切搅拌，放置过夜，过滤，分取沉淀，凉干，粉碎成细粉备用；

B.另取乳香(制)、檀香、土木香粉碎成粗粉，水蒸汽蒸馏法提取挥发油，另器保存；药渣加4倍量80％乙醇回流提取二次，每次2小时，合并提取液，减压回收乙醇至无醇味，喷雾干燥得浸膏粉；

C.将得到的浸膏粉加2倍量微晶纤维素混合均匀，另将挥发油加5倍量β-环糊精研匀固化，粉碎过120目筛成细粉；

D.将以上各细粉混合均匀，用粉末层积法制成18-24目的微丸，将微丸用羟丙基甲基纤维素包薄膜衣，分装成1000袋即得。

实施例3

一种治疗心脏病的中药微丸，其由以下重量的中药原料按以下工艺制备而成：

苏合香            30g

冰片              135g

乳香              60g

土木香            270g

檀香              185g

制备方法同实施例1。

以下通过药效学试验进一步说明本发明的药物的药效作用：

一.试验目的：考查本发明药物经灌胃给药对受试动物胸痹心痛(缺血性心肌病如心绞痛，心肌梗死)的防治作用。

二.试验材料：

(一)受试物：

本发明实施例1制备的微丸。

配制给药方法：临用前用0.5％CMC-Na配制所需浓度，灌胃给药。

(二)试验动物：

杂种犬：经沈阳药科大学实验动物中心购入

大白鼠：体重250-270g，雌雄各半或雄性

小白鼠：体重18-22g，雌雄各半

三.试验方法与结果：

(一)本发明药物微丸内容物灌胃给药抗心肌缺氧作用的研究

1.对小鼠关闭气管心电消失时间的影响：

将75只小鼠随机分成4组，分别为本发明药物微丸的高剂量组(880mg/kg)、中剂量组(440mg/kg)、低剂量组(220mg/kg)及空白对照组，按剂量连续给药7天，末次给药后1小时，将受试小鼠用乌拉坦(1.2g/kg)腹腔注射麻醉、固定、颈前部手术暴露并游离气管，用MS.302多媒体化生物信号记录分析系统经针型电极与小鼠四肢相连，采集标II导联心电图，记录每组每只小鼠关闭气管至心电消失时间，在每批实验中，给药小鼠与对照小鼠交替进行实验观察。试验资料显著性测定用成对资料的t-test处理，试验结果如表1所示。在所选择剂量范围本发明药物的内容物灌胃给药明显延长心电消失时间与对照组比较有非常显著差异。

表1本发明药物微丸内容物对小鼠夹闭气管心电图消失时间的影响

组别	剂量(mg/kg)	心电消失时间(分钟)
			对照组	-	7.04±1.92
高剂量组	880	11.00±3.45****
			中剂量组	440	9.99±2.97***
低剂量组	220	9.20±2.38**

与对照组比较^**P＜0.01，^***P＜0.005，^****P＜0.001

2.对小鼠耐缺氧的影响：

受试动物分组、给药方式、剂量如前试验所述、受试小鼠末次给药后1小时立即放入含有碱石灰，用凡士林将瓶口密封瓶内，调节CY-2型测氧仪，将其与密闭容器相连、记录容器内氧含量(％)变化及记录小鼠的死亡时间(min)。试验资料显著性测定用成对资料的t-test处理，试验结果如表2所示，在所选择剂量范围内，本发明微丸内容物灌胃给药明显降低氧耗量和延长小鼠存活时间，与对照组比较有显著和非常显著差异。

表2本发明药物微丸内容物灌胃给药对小白鼠耗氧量及存活时间的影响

组别	剂量(mg/kg)	含氧量(％)			死亡时间(min)
						5min	10min	15min
		对照组	-	13.61±0.78					8.98±0.41	6.37±0.43	17.98±1.52
高剂量组	880				14.96±1.53	11.03±2.02	8.54±1.64	23.23±4.84
		中剂量组	440	14.77±1.76					10.67±1.68	7.65±1.35	22.64±4.07
低剂量组	220				14.21±1.05	10.12±1.33	7.41±0.75	22.14±3.73

与对照组比较，^*P＜0.05，^**P＜0.01

(二)本发明药物微丸抗心肌缺血作用的研究

对麻醉犬急性心肌缺血的影响：

取20只杂种犬，体重在9.5-12.5公斤，每组5只雌雄兼用，随机分4组，分别为0.5％CMC-Na对照组，本发明药物微丸内容物灌胃给药高中低3个剂量组，剂量分别为180mg/kg、90mg/kg、45mg/kg，连续灌胃给药7天。

第7天进行冠状动脉结扎手术。戊巴比妥钠30mg/kg静脉麻醉，左侧卧位人工呼吸，呼吸频率为30次/分，呼吸时比为1.5∶1，潮气量为300ml。于左侧4-5肋间开胸，打开心包壁层做悬床，暴露心脏，分离主动脉，在主动脉根部套入电磁流量针探头(10-12mm)，在冠状动脉左旋支根部，分离心外膜分离出约1cm冠状动脉套入电磁流量计探头(2-3mm)，将此二探头连于LMTC-621型电磁流量计上，测定心输出量(CO)及冠脉流量(CBF)，分离颈总动脉插管，连接压力换能器，记录动脉平均血压(MAP)，分离冠状动脉左前降支第三分支根部水平作为结扎部位。将内径为1.5mm的心导管从心尖插入左心室，通过YZ-1型压力换能器，经载波放大记录左室内压(LVP)，LVP电讯号经直流放大器放大10倍，记录左室舒张末期压(LVEDP)，此LVP电讯号再经BMI型微分器微分记录左室内压变化速率(dp/dt_max)，将针型电极插入受试动物四肢皮下，记录ECG-II及心率，上述各指标均同步记录于RM-6300生理八导仪。

待上述动物上述各指标稳定后记录结扎前及冠状动脉结扎后30、60、120、180min各指标变化。同时股动脉采血，测定血清中乳酸脱氢酶(LDH)、谷草转氨酶(AST)、肌酸磷酸激酶(CK)的变化。实验结束后，迅速取出心脏称重后剪除心房及右室称左室重、冰冻30-40分钟，于冠脉结扎点下、与冠状沟平行将心室肌切成等厚的5片，分别称重，将5片心室肌置于37℃N-BT染液中、振摇染色15分钟取出，梗死区染成浅红色，非梗死区为暗红色，计算梗死区占缺血心室、心脏重量的百分比。

试验结果表明本发明药物内容物灌胃给药对冠状动脉结扎犬心肌缺血有明显改善作用。在所选择剂量范围内，本发明药物微丸内容物可对抗受试犬心肌缺血后造成的左室内压(LVP)、左室舒张末期压(LVEDP)、左室内压变化速率(dp/dt_max)、心输出量(CO)、冠脉流量(CBF)下降。血清生化学检测表明本发明药物内容物对受试犬心肌亦保护作用，并且可显著减少心肌梗死面积。见下表：

表3本发明药物微丸的内容物对犬LVP(kPa)的影响

组别	剂量(mg/kg)	结扎后
							结扎前	30min	60min	120min	180min
		对照组	-	22.98±3.34	16.73±5.50	16.12±4.79						14.36±3.27	12.07±2.55
高剂量组	180						23.28±5.74	23.70±6.26	20.53±6.40	19.92±4.24	18.49±4.92
		中剂量组	90	27.29±5.80	23.86±7.23	21.33±6.89						20.69±5.47	19.22±4.48
低剂量组	45						26.84±4.82	24.07±5.05	22.21±6.45	18.91±6.50	19.68±5.57

与结扎前比较，^*P＜0.05，^**P＜0.01

表4本发明药物微丸内容物对犬LVEDP(kPa)的影响

组别	剂量(mg/kg)	结扎后
							结扎前	30min	60min	120min	180min
		对照组	-	1.16±0.40	1.18±0.28	1.46±0.32*						1.57±0.29**	1.96±0.26*
高剂量组	180						1.48±0.43	1.67±0.32	1.66±0.55	1.87±0.37	1.74±0.46
		中剂量组	90	1.52±0.31	1.62±0.40	1.75±0.50						2.10±0.28*	1.83±0.56
低剂量组	45						1.24±0.45	1.26±0.52	1.32±0.55	1.47±0.50*	1.71±0.39*

与结扎前比较，^*P＜0.05，^**P＜0.01

表5本发明药物内容物对犬心输出量(L/min)的影响

组别	剂量(mg/kg)	结扎后
							结扎前	30min	60min	120min	180min
		对照组	-	1.19±0.23	1.15±0.25	1.17±0.19*						1.02±0.23**	0.98±0.12*
高剂量组	180						1.02±0.14	1.00±0.11	0.97±0.13	1.00±0.16	0.95±0.09
		中剂量组	90	1.29±0.23	1.26±0.25	1.21±0.15						1.18±0.17*	1.21±0.21
低剂量组	45						1.33±0.20	1.31±0.20	1.28±0.18	1.25±0.14*	1.25±0.25*

与结扎前比较，^*P＜0.05，^**P＜0.01

表6本发明药物微丸内容物对犬冠脉流量(ml/min)的影响

组别	剂量(mg/kg)	结扎后
							结扎前	30min	60min	120min	180min
		对照组	-	36.4±7.23	20.4±2.97	15.0±2.00						13.2±1.92	10.2±1.30
高剂量组	180						32.4±5.94	27.2±5.12*	21.4±4.50*	18.6±4.16*	15.4±3.36*
		中剂量组	90	35.0±5.24	24.8±4.82	19.0±3.16*						16.4±2.30*	12.5±2.08*
低剂量组	45						34.2±5.40	21.8±1.30	17.2±1.64	15.4±1.14*	11.6±1.14

与对照组比较，^*P＜0.05

表7本发明药物微丸的内容物对犬心肌梗死面积的影响

组别	剂量(mg/kg)	梗死心肌重量/心室重量％	梗死心机重量/全心重量％
				对照组	-	28.32±5.58	17.57±3.60
高剂量组	180	15.36±2.96**	8.71±2.10**
				中剂量组	90	19.41±3.85*	11.72±1.79*
低剂量组	45	21.70±1.54*	12.70±1.55*

与对照组比较，^*P＜0.05，^**P＜0.01

实验结果表明，在所选择剂量范围内，本发明药物微丸内容物灌胃给药有明显抗心肌缺氧作用。表现为明显延长关闭气管小鼠心电消失时间；降低小鼠在密闭容器中耗氧量、延长存活时间及降低麻醉犬心肌耗氧量。抗心肌缺血作用表现为：采用结扎冠状动脉方法，造成犬急性心肌缺血模型，以观察本发明药物微丸抗心肌缺血的作用，结果表明，该药物可明显减轻结扎冠状动脉造成的犬心肌缺血程度、减少缺血范围，表明该药物有较好的抗心肌缺血作用。

Claims (10)

1.一种治疗心脏病的药物，其由以下重量份配比的中药原料按以下工艺制备而成：

苏合香          20-100

冰片            50-150

乳香            50-150

土木香          100-300

檀香            100-300

A.将苏合香和冰片分别加其0.5-2倍量的乙醇制成浓溶液，取相当于苏合香重量3.5-7倍量的β-环糊精，加水制成混悬液，加入前述制成的苏合香乙醇浓溶液中；取相当于冰片0.5-4倍量的β-环糊精，加水制成混悬液，加入前述制成的冰片乙醇浓溶液中；高速剪切搅拌，放置过夜，过滤，分取沉淀，凉干，粉碎成细粉备用；

B.另取制乳香、檀香、土木香，常规方法提取挥发油，另器保存；药渣加乙醇回流提取二次，合并提取液，减压回收乙醇至无醇味，喷雾干燥得浸膏粉；

C.将得到的浸膏粉加微晶纤维素混合均匀，另将挥发油加β-环糊精研匀固化，粉碎成细粉；

D.将以上各细粉混合均匀，制成微丸。

2.根据权利要求1所述的药物，其中所述中药原料的重量配比为：

苏合香              20-70

冰片                80-120

乳香                80-120

土木香              150-250

檀香                150-250。

3.根据权利要求2所述的药物，其中所述中药原料的重量配比为：

苏合香              40-60

冰片                90-120

乳香                90-120

土木香              190-230

檀香                190-230。

4.根据权利要求3所述的药物，其中所述中药原料的重量配比为：

苏合香            50

冰片              105

乳香              105

土木香            210

檀香              210。

5.根据权利要求4所述的药物，其中在步骤A中β-环糊精与冰片的重量之比为1-3∶1。

6.根据权利要求5所述的药物，其中在步骤A中β-环糊精与冰片的重量之比为1∶1。

7.根据权利要求4-6任一项所述的药物，其中在步骤A中β-环糊精与苏合香重量比为4-6∶1。

8.根据权利要求7所述的药物，其中在步骤A中β-环糊精与苏合香的重量比为4∶1。

9.根据权利要求8所述的药物，其中采用羟丙基甲基纤维素进行包衣。

10.根据权利要求9所述的药物，其中在制备工艺的步骤C中，浸膏粉与微结晶纤维素的重量比为1∶0.5-2，挥发油与β-环糊精的重量比为1∶2-6。